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Introduction

Le document présente une vue d'ensemble de la pharmacologie et de la pharmacie, en définissant les concepts clés, les branches de la pharmacologie, et le rôle du pharmacien. Il aborde également les médicaments, leur composition, les différentes formes et voies d'administration, ainsi que le développement et la réglementation des médicaments. Enfin, il explique la notion de médicaments génériques et leur relation avec les médicaments princeps.

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Introduction

Le document présente une vue d'ensemble de la pharmacologie et de la pharmacie, en définissant les concepts clés, les branches de la pharmacologie, et le rôle du pharmacien. Il aborde également les médicaments, leur composition, les différentes formes et voies d'administration, ainsi que le développement et la réglementation des médicaments. Enfin, il explique la notion de médicaments génériques et leur relation avec les médicaments princeps.

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Vendeur en Pharmacie

Introduction

1. Définition de la pharmacologie :

Du point de vue étymologique, le mot pharmacologie vient du mot grec «Pharmakon»


qui veut dire remède mais aussi poison.
La pharmacologie est la science qui étudie les médicaments et leur devenir dans
l’organisme. Elle s’intéresse à leur description, leur préparation, leur dosage et leur
prescription. Son objectif est donc de trouver de nouveaux traitements, de les tester
s’ils sont efficaces, sécuritaires pour enfin leur mise sur le marché, dans les officines
en vue de servir la santé humaine et animale.

2. Branches de la pharmacologie : il existe différentes branches.

- La pharmacie chimique : étude des préparations chimique in vivo, les essais et les
dosages des molécules.
-La pharmacie galénique : étude de la forme des médicaments et leur voie
d’administration dans l’organisme.
- La pharmacocinétique : étude du devenir des médicaments dans l’organisme.
-La pharmacodynamie : étude des mécanismes d’action des médicaments et leurs
effets sur l’organisme.
- La pharmacovigilance : étude des effets indésirables et la sécurité d’utilisation des
médicaments à long terme, même en poste AMM.
-La pharmacotoxicologie : étude de l’impact toxicologique des médicaments.
-La pharmaco-épidémiologie, la pharmaco-économie et la pharmacologie sociale,
s’intéressent à l’étude de l’utilisation des médicaments, de leur contexte et leurs
conséquences pour la société.
-La pharmacogénétique : étude des effets des médicaments en fonction de l’hérédité.

3- Définition de la pharmacie :

C’est une spécialité médicale, mais aussi une science qui étudie la recherche,
l’élaboration, la conception, et les effets des médicaments. La pharmacie implique
ainsi, une excellente connaissance des molécules mais aussi des connaissances en
biologie et en médecine.
La pharmacie constitue également un commerce ou il est possible d’avoir, par le billet
d’une ordonnance ou non, des médicaments ainsi que des produits paramédicaux, des
appareillages et des produits d’hygiène.

Ainsi, le pharmacien dans son officine :


 Reçoit et sert des ordonnances.
 S’assure que le médicament est adéquat à votre cas, s’il y a des interactions avec

1 Formatrice: Milaz.N
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d’autres médicaments. Il fait le suivi de l’efficacité, gère les effets secondaires, et


conseille les patients sur la bonne utilisation de ces remèdes.
 Il peut aussi rentrer en contact avec les autres professionnels de la santé
(médecin.), quant aux choix thérapeutiques
 Commande les produits, gère les stocks et la comptabilité de la pharmacie.

Le pharmacien s’assure que le médicament soit bien utilisé

4- Notion parapharmacie :
Désigne l’ensemble de produits de soin, d’hygiènes de cosmétiques, de diététiques,
plantes médicinales et des huiles essentielles destinées à être vendus par un
pharmacien mais qui ne nécessite pas forcément une prescription médicale.

5- Relation pharmacologie-pharmacie :
Ce sont deux domaines qui se complètent dans l’objectif ultime de nous aider à faire
face aux divers problèmes de santé.
Alors que l’un (pharmacologie) découvre la science derrière le médicament, l’autre
(pharmacie) interagit directement avec le patient.

6-L’industrie pharmaceutique :
Secteur industriel chargé de la conception, de la fabrication, du conditionnement, et
de la commercialisation de spécialités pharmaceutiques, pour la prévention et le
traitement des maladies.

7- Posologie : c’est la dose usuelle du médicament utilisé. Elle dépend de la maladie,


de l’âge du patient, de son poids et de certains facteurs propres : fonction rénale,
fonction hépatique. Elle ne doit en aucun cas modifiée sans avis médical ou du
pharmacien.

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Généralités sur les médicaments

1. Définition d’un médicament :

On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme


possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou
animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal, en
vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs
fonctions organiques.

Indication : C’est une maladie ou une situation dans laquelle le médicament est utilisé.
Contre-indication : C’est la ou les situations dans où la prise du médicament peut se
révéler dangereuse.

2. Composition d’un médicament :

Chaque médicament contient un principe actif associé à 1 ou plusieurs excipients


 Principe actif : (fonction thérapeutique), c’est le médicament proprement dit,
désigné par sa dénomination commune internationale (DCI).
C’est une substance comprise dans un produit médicamenteux, ayant les
propriétés pharmacologiques à l’origine d’effet thérapeutique du médicament
comparé aux excipients, le principe actif se trouve en petite quantité.

 Excipients : pas de fonction pharmacologique, c’est des accompagnateurs


assurant : conservation, solubilité, odorat, couleur, transport..........

Les excipients sont classés selon leurs fonction en :

1-Agrégats : excipients qui assurent la cohésion d’un mélange de poudres et


permettent la réalisation des comprimés.

2-Diluants ou véhicules : phase continue qui permet la solution ou la dispersion des


constituants du médicament dans un volume suffisant.

3-Colorants : substances colorées servant de témoin d’homogénéité d’un mélange de


poudre ou à identifier le médicament final.

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4-Édulcorants ou correctifs : modificateurs du goût permettant de rendre une


préparation agréable ou de masquer le mauvais goût d’un principe actif.

5-Conservateurs : substances destinées à empêcher la dégradation chimique ou


microbiologique d’un médicament.

3- Les différentes présentations des médicaments (formes pharmaceutiques) :

La forme pharmaceutique d’un médicament ou la forme galénique est la présentation


physique d’un médicament. Les formes pharmaceutiques présentées dans les dépôts
sont :

-Les comprimés : ce sont des préparations de consistance solide, de formes diverses


(ovales, ronds...), on distingue les comprimés à avaler (sec ou effervescents.).
- Les gélules : se sont de petites boites cylindriques constituées de deux enveloppes
rigides en gélatine s’emboitant l’une dans l’autre et contenant une poudre
médicamenteuse.
-Les sirops : ce sont des préparations liquides contenant une forte proportion de sucre
destinées à être avalées. La posologie est souvent donnée en cuillère à soupe ou à
café.
- Les suspensions : Ce sont des poudres contenues dans un flacon, avant l’utilisation,
le malade ajoute un volume précis d’eau propre (indiqué sur le flacon), puis il dissout
correctement la poudre en agitant fortement le flacon.
-Les pommades : ce sont des préparations de consistance molle, destinées à être
appliquées sur la peau ou les muqueuses, on distingue les pommades dermiques (pour
la peau), ophtalmique (pour les yeux) et anal (pour les anus).
-Les collyres : ce sont des médicaments destinés au traitement des maladies oculaires.
Ces préparations stériles sont appliquées directement sur l’œil. Un flacon de collyre
ouvert depuis plus de quinze jours ne doit plus être utilisé, car il y a des risques de
contamination.
-Les préparations injectables : Ce sont des solutions ou des poudres que l’on dissout
avant l’administration au patient, ces produits sont destinés à être injectés à travers la
peau (injection intraveineuse ou intramusculaire).
-Ampoules : médicaments liquides contenu dans les ampoules scellées en verre. Ces
ampoules sont soit buvables (ex vitamines, oligo- éléments…), soit injectables à l’aide
d’une seringue et d’une aiguille. L’injection est sous cutanée, intramusculaire ou
intraveineuse.

4- Différentes voies d’administration d’un médicament :

 Voie orale
 Voie intraveineuse : sur une veine périphérique ou centrale
 Voie sublinguale : vers les veines linguales ou maxillaires internes, puis la veine
jugulaire externe et la veine cave supérieure.

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 Voie rectale : vers les veines hémorroïdaires inférieures et moyennes.


 Voie sous cutanée : généralement sur l’abdomen.
 Voie cutanée ou trans -dermique
 Voie intramusculaire
 Dans un organe ou in situ : intra -oculaire.
 Voie nasale ou oculaire
 Voie inhalée

5- Origine des médicaments :

Les médicaments peuvent avoir différentes origines :


-Origine végétale : l’utilisation des plantes en thérapeutique (phytothérapie), est très
ancienne, le principe actif est extrait, isolé et purifié à partir d’un végétal (racine,
écorce, feuilles.).
-Origine animale : utilisation d’organe ou de glandes fraîches en thérapeutique. Ex :
héparine (du foie), hormones ou produits d’extraction humaines (le produit lui-même
ou le produit de synthèse fabriqué pour être exactement la même molécule ex :
insuline).
- Origine minérale : ce sont généralement des produits minéraux naturels, employé
comme principe actif ou excipient ex : bicarbonate de calcium, chlorure de sodium, le
calcium.
-Origine microbiologique : médicaments obtenus à partir des bactéries ou des virus
atténués ou tués.
-Origine biotechnologique : ce sont des produits élaborés pour l’essentiel par des
techniques du génie génétique. Le but est d’isoler des cellules vivantes et de leur faire
produire des substances d’intérêt thérapeutiques (insuline humaine, hormone de
croissance...).
Tableau : Exemple de principe actif

Nom du médicament Principe(s) actif(s)


Advil Ibuproféne
Aspégic Acétylsalicylate de DL-lysine
Efferalgan paracetamol
Actron Acide salicylique.Paracétamol.Caféine

6- Le conditionnement :

Le conditionnement porte un certain nombre de mentions obligatoires et une notice


d’utilisation. Mention et notices sont contrôlées par l’administration.
On trouve deux types de conditionnements à savoir le :
Conditionnement primaire :
Emballage en contact direct avec le médicament qu’il contient.
Conditionnement externe :

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Le médicament dans son conditionnement primaire est introduit dans le


conditionnement externe.

7. Dénomination d’un médicament :

Un médicament peut avoir plusieurs dénominations.


 La DCI= Dénomination Commune International : Nom du médicament, décerné
par l’OMS commun dans tous les pays du monde et identifiant précisément les
principes actifs quel que soit le laboratoire qui le commercialise.
Exemple : Pour le Dafalgan, Doliprane, Efferalgan ..... Leur DCI = Paracetamol
 Le nom Commercial ( de marque ou de spécialité): c’est le nom choisi par le
laboratoire qui commercialise le médicament, il peut varier d’un pays à un autre
Ex: Doliprane (nom de marque) = Paracétamol c’est la DCI.
 Le nom Chimique : C’est le nom chimique du principe actif, souvent remplacé par
la DCI, car souvent compliqué.
Exemple:Para-acétylaminophénol= paracetamol

7- Développement d’un médicament :

8-1: Phase de recherche: c’est la première étape de développement d’un médicament


qui définit les différents tests initiaux effectués sur un nombre important de molécules
actives. Son but est de sélectionner les molécules ayant le meilleure rapport efficacité/
tolérance. Cela peut durer 2 à 4 ans.

8-2: Test pré cliniques: consiste en des recherches sur un nombre plus petit de
molécules, issues de la phase de recherche, pendant une à deux années, différentes
études chimiques, analytiques, des tests de sécurités et de tolérances.

8-3: Développement clinique:

-Étude de phase I: la première étape de passage chez l’homme. Elle se fait chez un
nombre restreint de 10 à 100 volontaires sains (en bonne santé) pendant une année
et demi environ. Elle permet de contrôler l’innocuité (la toxicité) du médicament,
évaluant ainsi la dose maximale administrable sans risque.
- Étude de phase II: permet l’établissement du protocole thérapeutique, première
estimation des doses efficaces et de la durée de du traitement chez un nombre
restreint de 50 à 100 vrais malades, recevant le nouveau médicament. Cela dure deux
ans en moyenne.
Étude de phase III : c’est le test final qui concerne un échantillon plus large qui peut
aller de 300 à 3000000 vrais malades, ce qui permet de de déterminer l’efficacité ainsi
que les effets secondaires du médicament. Cette étape est plus coûteuse et plus
longue, qui peut durer de 3 à 5 ans.
Étude de phase IV : Après l’autorisation de la mise sur le marché, on continue à

6 Formatrice: Milaz.N
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surveiller et à observer les effets du médicament afin d’enregistrer et de noter les


effets non connus durant les phases précédentes, des mises à jours de sécurité sont
alors régulièrement effectuées pour une meilleurs sécurité d’utilisation du
médicament.

9- Notion de médicament générique :

9-1 Définition : on entend par spécialité générique d’une autre spécialité, une
spécialité qui a la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la
même forme pharmaceutique, et dont la bio équivalence avec la spécialité de
référence, a été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité. Sa
composition excipiendaire est souvent différente.
9-2- Différences et similitudes entre le princeps et le générique:
Molécule mère = princeps Générique
-Médicament d’origine -Une copie du princeps.
-Coût est plus cher - Coût moins cher.
-Protégé par un brevet pendant au -Pas de protection par un brevet
moins 20 ans
-Soumis aux différentes études de -sa commercialisation ne peut intervenir
développement. qu’après expiration du brevet du
«médicament princeps»
- Mémé forme galénique
- Même dosage
-même principe actif, et même nom chimique et DCI
-Excipients différents
-Tous les deux sont soumis à des règles de pharmacovigilance.

7 Formatrice: Milaz.N

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