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Conception Implants Sur Mesure

Le document présente la conception d'implants orthopédiques sur-mesure, en mettant l'accent sur les prothèses de genou et de hanche. Il décrit les étapes de la demande, la modélisation, ainsi que les matériaux utilisés et les méthodes de calculs associés. MEDICALEX, fondée en 1968, se spécialise dans la fabrication d'implants adaptés aux besoins spécifiques des patients, notamment dans le cadre de pathologies complexes.

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MEDICALEX 1 / 58

Conception d’implants sur-mesure

MEDICALEX
20, Av. Aristide Briand 92220 BAGNEUX – France – Tél : (33) 01.46.11.16.20 - Fax : (33) 01.46.65.41.41
[email protected] http://www.medicalex.info/
MEDICALEX 2 / 58

SOMMAIRE

SOMMAIRE ............................................................................................................................................... 2
INTRODUCTION ...................................................................................................................................... 3
DEMANDE ET CALQUE PRE-OPERATOIRE ....................................................................................... 4
MODELISATION DES PROTHESES TOTALES DE GENOU A CHARNIERE .................................. 5
Plateau fixe ........................................................................................................................................... 5
Prothèse à plateau mobile. ..................................................................................................................... 5
Prothèse modulaire ................................................................................................................................ 5
Ancillaire ............................................................................................................................................... 6
MODÉLISATION ....................................................................................................................................... 7
MODELISATION GEOMETRIQUE ............................................................................................................. 7
DEFINITION DES MATERIAUX ................................................................................................................. 7
MAILLAGE ................................................................................................................................................ 7
CHARGEMENT ......................................................................................................................................... 8
EXEMPLES DE CALCULS ......................................................................................................................... 9
Optimisation géométrique....................................................................................................................... 9
Choix de matériau ................................................................................................................................. 9
Aide à la conception : exemple d’un fémur total ..................................................................................... 10
Etude mécanique : exemple d’une prothèse de croissance ..................................................................... 11
MODELISATION DES PROTHESES DE HANCHES .......................................................................... 13
LA HANCHE SAINE : BIOMECANIQUE .................................................................................................... 13
Travaux de PAUWELS......................................................................................................................... 13
Travaux de BERGMANN ...................................................................................................................... 14
Travaux de L.CHEZE ........................................................................................................................... 15
Travaux de J.-P. HUNG & al. ................................................................................................................ 15
Travaux de CHAODI LI ........................................................................................................................ 16
Travaux de L.CRISTOFOLINI ............................................................................................................... 16
LA HANCHE PROTHESEE : LES FRACTURES EN FATIGUE ................................................................... 17
MODELISATION NUMERIQUE : PROTOCOLE EXPERIMENTAL .............................................................. 18
RESULTATS OBTENUS .......................................................................................................................... 20
ESSAIS STATIQUES ........................................................................................................................... 20
ESSAIS DYNAMIQUES (FATIGUE)...................................................................................................... 25
PROTOCOLE D’IMAGERIE POUR LA FABRICATION DES PROTHESES DE HANCHE SUR
MESURE .................................................................................................................................................. 29
RADIOGRAPHIES CONVENTIONNELLES ........................................................................................ 29
Téléradiographie des 2 membres inférieurs en charge ............................................................... 29
Radiographie de la hanche à opérer ............................................................................................... 29
TOMODENSITOMETRIE : Protocole complémentaire ................................................................ 30
TOMODENSITOMETRIE : Protocole standard ............................................................................. 30
CONCLUSION ......................................................................................................................................... 32
BIBLIOGRAPHIE .................................................................................................................................... 32
ANNEXES

INTRODUCTION
Créée en 1968, notre entreprise possède une réelle expérience dans le domaine orthopédique. Nous
concevons, fabriquons et commercialisons tout type d’implants orthopédiques (prothèses articulaires, vis, plaques
d’ostéosynthèse…), mais nous sommes également spécialisés dans le domaine du sur-mesure depuis plus d’une
quinzaine d’années.
Parler de sur-mesure revient à définir l’unicité de l’implant : en effet, un implant sur-mesure est destiné à un seul
et unique patient. Nous réalisons ainsi de nombreux implants sur-mesure. Les prothèses de genou à charnière
sont destinées aux pathologies telles que des grandes déformations osseuses, des tumeurs osseuses, des
reprises…. Elles sont en particulier préconisées comme prothèses de reconstruction dans la chirurgie tumorale,
quand le système ligamentaire est totalement réséqué. Comme la résection oblige à sacrifier des tissus mous
(capsules, ligaments, stabilisateurs dynamiques musculaires…), il en résulte un manque de stabilité qui nécessite
un implant de type contraint. Les indications de prothèses à charnière totalement contraintes comme prothèse de
première intention sont devenues exceptionnelles (2 à 3 % des interventions). Elles ne sont indiquées que devant
des genoux extrêmement détruits tant sur le plan ostéo-cartilagineux, que ligamentaires. Elles ont encore des
indications comme prothèse de reprise quand le capital osseux ne permet plus l’implantation d’une prothèse à
glissement ou encore pour les prothèses de résection pour tumeurs, comme vu précédemment. Plus de la moitié
des tumeurs osseuses malignes sont diagnostiquées entre 10 et 14 ans (Figure 2), ce qui fait de l’enfant un sujet
particulièrement atteint par ces tumeurs (Dorfman 95).
Ainsi, nos prothèses de genou ou de hanches sont adaptées à tous les âges.
Nous optimisons donc ces implants pour répondre du mieux possible aux demandes sur-mesures. Quelles sont
les différentes étapes de la vie de ces prothèses, de leur conception jusqu’à leur pose ? Quels sont les différents
modèles de prothèses à charnière que nous proposons ? Quels sont les moyens mis en œuvre lors de la
conception de ces implants si spécifiques ?

Figure 2. Répartition des

tumeurs osseuses malignes en
fonction de l’âge.

Figure 1. Prothèses contraintes de

genou à charnière.

DEMANDE ET CALQUE PRE-OPERATOIRE

Pour toute demande de prothèse sur mesure, il existe des plans types (cf. Annexes « PLANS TYPES ») que doit
renseigner le demandeur. Ces plans types ont plusieurs fonctions : ils permettent de définir les renseignements
généraux relatifs à la prothèse (chirurgien, patient, hôpital, date d’intervention prévue, matériau de la prothèse,
côté, etc…) mais également toutes les dimensions importantes (largeur des condyles, longueurs et diamètres
intramédullaires…). La donnée la plus importante à définir par le demandeur est la longueur de résection
souhaitée (puisque seul un chirurgien possède les compétences pour établir cette dimension). Les autres
caractéristiques peuvent être déterminées par nos équipes compétentes, puis soumises à l’approbation du
chirurgien.
Suite à la réception d’une demande, nous établissons un calque pré-opératoire qui permet de définir précisément
le dimensionnement de l’implant.
Pour cela, un travail avec des radiographies dont l’échelle est précisée (en pourcentage ou par le biais d’une
réglette ou tout autre moyen…) est indispensable.
Lorsque cela est possible, il est également préférable de disposer des radiographies de face et de profil de façon
à pouvoir définir correctement les dimensions et les courbures.
Suite à la validation de ce calque pré-opératoire par le demandeur, nous réalisons la modélisation
tridimensionnelle de l’implant, ainsi que les calculs de contraintes qui s’y rapportent, si nécessaire.

Figure 3. Calque pré-opératoire.

MODELISATION DES PROTHESES TOTALES DE GENOU A CHARNIERE

Les caractéristiques des modèles peuvent être consultées en annexe (cf. Annexes « Plans types »). Il faut savoir
qu’il existe des prothèses pour résections fémorales, tibiales, ou pour résection fémoro-tibiales. Ces prothèses
peuvent être réalisées monobloc ou avec un manchon en polyéthylène pour couvrir la hauteur de résection.
Il est possible de réaliser une prothèse à plateau tibial mobile.
Les prothèses peuvent également comporter ou non des bagues en polyéthylène au niveau de la charnière.
Les tiges intramédullaires peuvent être rainurées en vu d’une cimentation, ou bien revêtue d’hydroxyapatite et/ou
munie de trous de verrouillage (en cas de revêtement, nous conseillons un verrouillage des tiges).

Figure 4. Figure 5.
Sans Avec
bagues bagues
Polyéthylène Polyéthylène
(PE) (PE)

Plateau fixe

Figure 6.
Rotation axiale ±17°

Prothèse à plateau mobile.

Prothèse modulaire
Ces prothèses modulaires comportent une tige fémorale amovible, avec différents diamètres intramédullaires et
trois hauteurs de résection.

Figure 7. Famille de prothèse modulaire.

Ancillaire
Il existe différents éléments qui constituent l’ancillaire pour la pose des prothèses totales de genou à charnières.

Alésoirs pour moteur / Râpes

Pièces d’essais Fémur d’essai Tibia d’essai

Elles reproduisent la forme de la prothèse à implanter et
pour résection pour résection
permettent de préparer les condyles fémoraux ou l’épiphyse
tibiale. Elles servent également de gabarit de coupe. tibiale fémorale

Impacteurs
La partie fonctionnelle de l’impacteur est atraumatisante
pour la prothèse. Elle est réalisée en plastique autoclavable.

Extracteurs fémoral ou tibial, constitués de 3 parties

 un manche,
 la partie fonctionnelle qui vient se glisser à la place de l’axe,
une masselotte qui coulisse le long du manche.
Extracteur - Porte-axe pour axe rainuré, constitué de 2
parties
 un porte-axe fileté à son extrémité,
 une masselotte qui coulisse sur la tige.

Gabarit de perçage tibial

Axe d’essai

Chasse-axe
Extracteur de paliers

Médaillons rotuliens d’essais

Ils permettent de choisir la taille du médaillon rotulien à
implanter.
Pince porte médaillon rotulien
Elle permet le positionnement du médaillon rotulien.

Tournevis plat : montage et démontage de la vis de butée du

tibia.

Tournevis de croissance : allongement des prothèses de

croissance sous arthroscopie.

Pince porte-clip : pose du circlips qui permet de maintenir l’axe

dans son logement.

Viseur pour trous de verrouillage : visée des trous de

verrouillage et le positionnement des vis d’une tige
intramédullaire fémorale ou tibiale.

MODÉLISATION

La modélisation est une méthode qui permet de passer d’un problème physique concret à une schématisation de
ce problème, au cours de laquelle nous allons quantifier les données nécessaires à la résolution du problème.
Une modélisation nécessite souvent de nombreuses hypothèses plus ou moins simplificatrices dont il faut tenir
compte lors de l’analyse des résultats. La méthode des éléments finis permet de donner une réponse approchée,
non du problème réel, mais du problème tel qu’il a été schématisé. Les différentes étapes immuables du
processus de modélisation par éléments finis sont au nombre de six :
 la modélisation géométrique,
 la définition des matériaux en présence,
 la définition du chargement du modèle,
 le maillage du modèle,
 la résolution du problème (calcul),
 l’analyse des résultats.

MODELISATION GEOMETRIQUE

Le modèle géométrique correspond à la base de la résolution du problème. La

définition de tous les composants de la prothèse est réalisée au préalable,
puis tous les éléments sont assemblés.
Hypothèses simplificatrices :
Pour diminuer les temps de calcul, les modèles peuvent être amenés à se voir
simplifier : ainsi, les formes qui n’ont pas de fonctionnalité précises mais
seulement une utilité esthétique sont supprimées du modèle initial.
Ces modifications ne modifient pas les résultats obtenus.

Figure 8. Modèles géométriques

a b
avant (a) et après (b) simplification. ) )

DEFINITION DES MATERIAUX

Lors de cette étape, il convient de définir les caractéristiques mécaniques les plus représentatives des matériaux
utilisés pour constituer le modèle. Nous définissons donc le module d’Young (E), le coefficient de Poisson (), la
résistance à la traction minimale (Rm) et la limite conventionnelle d’élasticité (R p0.2). Ces données sont issues
soit de la norme internationale ISO propre à chaque matériau, soit des certificats matière issus des fournisseurs
de matières premières.

E (MPa)  Rm (MPa) Rp0.2 (MPa)

INOX 316L 203 000 0.3 690 190
INOX M30NW 195 000 0.3 740 430
CoCrMo (Chrome-Cobalt) 210 000 0.3 1 000 700
Titane TA6V 110 000 0.25 860 780
Polyéthylène (PE) 2 000 0.45 25 22
Os cortical 12 à 20 000 0.3 150 80
Os spongieux 1 000 0.3 70 8

MAILLAGE

Cette étape est un moment clé du processus de modélisation : cela permet de discrétiser le modèle en un certain
nombre d’éléments. Ainsi, le modèle sera composé de nœuds et d’éléments. Le maillage est une étape
importante car il va conditionner le temps de calcul relatif au modèle : il y a donc tout un compromis à trouver
entre le nombre d’éléments constitutifs du modèle et le temps de calcul.

Plus le maillage du modèle sera affiné, plus le nombre d’éléments sera

important, et par conséquent, plus le temps de calcul sera long. A l’inverse,
si le maillage du modèle est trop grossier, la précision des résultats en
souffrira.
A titre d’exemple, un calcul sur l’assemblage présenté dans la partie
« Modèle géométrique » représente environ 70 000 éléments et plus de 100
000 nœuds pour une taille d’éléments qui est de 2 mm.

CHARGEMENT

Le chargement (aussi dénommé Conditions aux limites) va nous permettre de définir précisément les actions qui
s’exercent sur la prothèse.
Tout d’abord, il faut déterminer les éléments qui seront fixes dans le modèle : nous considérons que la tige
intramédullaire fémorale est fixe puisque cimentée et solidaire du fémur.
Il faut ensuite déterminer les éléments sur lesquels des efforts s’appliquent : ces données sont fournies par la
norme ISO 14243-1. Cette norme donne le détail des actions qui s’exercent au niveau du genou lors de la
simulation d’une démarche humaine normale. Sous l’action des forces de contact appliquées, la partie tibiale est
libre de bouger par rapport à la partie fémorale.
Nous disposons ainsi, lors d’un cycle de marche, de l’évolution de l’angle de flexion (Figure 9a), de la force axiale
(Figure 9b), de la force antéro-postérieure (Figure 9c) et du couple de rotation tibiale (Figure 9d).
L’axe de flexion/extension est l’axe nominal de rotation du composant fémoral par rapport au
composant tibial. Pour les genoux à charnière, l’axe de flexion/extension est l’axe d’articulation.
La force axiale (Fa) correspond à la force appliquée au composant tibial, dans une direction parallèle à
l’axe tibial. Elle est considérée comme positive lorsqu’elle agit du bas vers le haut.
La force antéro-postérieure (FAP) correspond à la force appliquée au composant tibial le long d’une
ligne d’action perpendiculaire à l’axe tibial et à l’axe de flexion/extension, et qui coupe l’axe de la force axiale. Elle
est considérée comme positive lorsqu’elle agit de l’arrière vers l’avant.
Le couple de rotation tibiale correspond au couple appliqué au composant tibial de la prothèse autour
d’un axe parallèle à l’axe tibial. Dans le cadre de notre étude, ce paramètre a été négligé.

FAP
Fa

Figure 10.
Chargement des
prothèses.

Figure 9. Variation des paramètres au cours de la marche.

EXEMPLES DE CALCULS

Nous pouvons effectuer différents calculs qui permettent de connaître le comportement des implants sous
charge. Nous présentons ici quelques exemples de calculs statiques (avec applications d’efforts jusqu’à rupture)
qui permettent de déterminer des caractéristiques dimensionnelles, de valider le design ou le choix des matériaux
des prothèses.

Optimisation géométrique
La largeur de la chape est un des paramètres importants à déterminer lors de la conception des implants. Nous
avons déterminé la largeur optimale de cette chape pour différentes largeurs condyliennes (45, 50 ou 55mm) à
partir des trois dimensions les plus usuelles de largeur de chape (20, 25 ou 30 mm).

Largeur de chape

Largeur condyles
45 50 55
(mm)
Largeur chape (mm) 20 25 30 20 25 30 20 25 30

Flimite chape (kg) 1800 2500 2100 3380 3640 3000 3640 3900 3600

Ainsi, au vu des résultats des calculs, nous constatons qu’une largeur de 25 mm permet de répondre le plus
favorablement possible aux sollicitations exercées sur l’implant, et cela, quelle que soit la configuration de la
largeur condylienne. Dans les trois cas, c’est en effet la largeur de chape de 25 mm qui supporte la charge limite
la plus importante.

Choix de matériau
Nous pouvons également déterminer le matériau qui, à chargement égal, présentera la meilleure résistance à
rupture. Ainsi, nous avons comparé deux prothèses, l’une réalisée en Acier Inoxydable M30NW (selon ISO 5832-
9, Figure 11a), et l’autre en alliage à base de cobalt, de chrome et de molybdène (selon ISO 5832-4, Figure 11b).
Figure 11a). Implant M30NW. Figure 11b). Implant CrCoMo.

Flimite = 900 kg Flimite = 1500 kg

Nous constatons que la force limite admise par l’implant avant rupture est de 900 kg pour la prothèse en Acier
Inoxydable M30NW et de 1500 kg pour la prothèse en Acier à base de cobalt, de chrome et de molybdène.
C’est pourquoi toutes nos prothèses de genou (sauf indications contraires de la part du chirurgien) sont
réalisées en Acier à base de cobalt, de chrome et de molybdène.

Aide à la conception : exemple d’un fémur total

La modélisation peut également être un outil décisionnel précieux lors de la conception de l’implant. Pour illustrer
cela, prenons l’exemple d’une prothèse totale Hanche-Genou. Il convient de déterminer la position de la jonction
entre les condyles fémoraux et la tige de hanche. Pour cela, nous avons testé quatre configurations avec quatre
longueurs de tige de hanche différentes (250, 80, 150 et 295 mm). Nous avons observé les résistances limites
admises respectivement par la prothèse dans sa globalité, la tige de hanche isolée et la partie jonction entre les
condyles et la tige de hanche (cône morse). Le critère retenu était le coefficient de sécurité (CS) admis par
chacune des pièces, c’est-à-dire le nombre de fois où chacune des pièces résistent à la charge maxi appliquée.

CONFIGURATION 1 : avec hanche longueur 250 mm.

CS mini = 4.5
Contraintes dans
cône morse
CS mini = 32

CS mini = 6.7

CONFIGURATION 2 : avec hanche longueur 80 mm.

CS mini = 4.7 Contraintes dans

cône morse
CS mini = 18

CS mini = 7.1

CONFIGURATION 3 : avec hanche longueur 150 mm.

CS mini = 4.6
Contraintes dans
cône morse
CS mini = 20

CS mini = 6.8

CONFIGURATION 4 : avec hanche longueur 295 mm.

CS mini = 4.4
Contraintes dans
cône morse
CS mini = 42

CS mini = 6.7

Tableau récapitulatif
Lg hanche (mm) 250 80 150 295
CS mini Prothèse 4.5 4.7 4.6 4.4
CS mini Hanche 6.7 7.1 6.8 6.7
CS mini cône 32 18 20 42

Plusieurs constats peuvent être établis :

- Concernant la prothèse dans sa globalité : le coefficient de sécurité varie de manière non significative
entre les différentes configurations (entre 4.4 et 4.7). Nous pouvons donc affirmer que la position de
la jonction n’a pas d’incidence sur la charge limite admissible par la prothèse.
- Concernant la tige de hanche : le coefficient de sécurité varie de manière non significative entre les
différentes configurations (entre 6.7 et 7.1). Nous pouvons donc affirmer que la position de la jonction
n’a pas d’incidence sur la charge limite admissible par la tige de hanche.
- Concernant le cône morse : le coefficient de sécurité varie du simple au double (de 18 à 42) au sein
de la partie jointive entre les condyles et la tige fémorale. La charge limite acceptée sera donc deux
fois plus importante dans le meilleur des cas (tige de longueur 295) par rapport au moins bon (tige de
longueur 80).
Ainsi, nous pouvons déterminer la configuration qui permettra à la prothèse d’accepter la charge limite la plus
importante, à savoir une tige de hanche de longueur 295 mm (configuration 4).

Etude mécanique : exemple d’une prothèse de croissance

Les essais ont été réalisés sur le logiciel COSMOSWORKS à partir de modélisations SOLIDWORKS.
Pour exécuter la modélisation, il faut définir :
 Le design de la pièce,
 Le matériau,
 Le déplacement imposé : c’est à dire la zone fixée,
 Le chargement : le type (force ou pression), la direction, & la valeur.
Le but ce cette étude est de déterminer les dimensions optimales au niveau de la partie de croissance fémorale
de la prothèse. Ainsi, les 3 pièces qui composent la partie sont soumises à ce dimensionnement.
Nous nous intéressons au perçage et aux tiges qui permettent la croissance afin de déterminer les diamètres
optimaux.

Design des pièces :

Pièce 1 :
Ø14 ou 15,
Taraudage M8 ou M10

Pièce 1 Pièce 2 Pièce 3 Pièce 3 :

Ø14 ou 15,
Filetage M8 ou M10
Assemblage :
Pour cela, plusieurs configurations ont été envisagées :
 Ø14 (pièces 1 et 2) et filetage / taraudage M8 (pièces 1 et 3), Pièce 2 :
 Ø14 (pièces 1 et 2) et filetage / taraudage M10 (pièces 1 et 3), Ø14 ou 15.

 Ø15 (pièces 1 et 2) et filetage / taraudage M8 (pièces 1 et 3),

 Ø15 (pièces 1 et 2) et filetage / taraudage M10 (pièces 1 et 3).

Pour chaque configuration, nous nous sommes intéressés à la résistance globale de l’assemblage des 3 parties,
à la résistance du perçage de Ø14 ou Ø15 et à la résistance de la tige de M8 ou M10.

ETUDE STATIQUE sur PIECES

But : vérifier le chargement et la résistance de chaque pièce.
Définition des contraintes :

Zone de fixation : Zone de contraintes : Maillage :

Force axiale de 2600 N

Fixation par ciment de la tige Force AP de 110 N
Maillage par éléments de 4 mm
intramédullaire. (sollicitations d’un genou sain lors de la
marche pour une personne de 80 kg)
Résultats :

M8 – Ø14 M8 – Ø15
CS mini = 7.41
CS mini = 7.50

M10 – Ø14 M10 – Ø15

CS mini = 6.70 CS mini = 8.70

Pour la pièce 1, la configuration M10 / Ø15 est celle qui supporte le chargement le plus important.

Modélisation– pièce 2 :

Ø14 Ø15

Pour la pièce 2, la configuration Ø14 est celle qui supporte le chargement le plus important. Cependant, le CS de
la configuration Ø15 reste tout à fait acceptable (9 fois la charge maximale).

MODELISATION DES PROTHESES DE HANCHES

LA HANCHE SAINE : BIOMECANIQUE

Travaux de PAUWELS
« Biomécanique de l’appareil moteur : contribution à l’étude de l’anatomie fonctionnelle » (1979).

 Station debout sur 2 jambes, immobile

Le centre de gravité du corps est centré entre les 2 hanches et le poids
du corps est réparti équitablement sur les 2 hanches. Le poids du corps
moins le poids des jambes s’exerce donc sur les têtes fémorales et le
vecteur de cette force est vertical.

 Station debout sur 1 jambe, au cours de la marche

Sur 1 jambe, le centre de gravité se déplace du côté opposé à la jambe
support. La jambe oscillante ne supporte plus le poids du corps et en fait
maintenant partie. Comme le centre de gravité est excentré, le poids du
corps exerce un mouvement de rotation autour du centre de la tête
fémorale. Pour maintenir le bassin à l’horizontale, ce mouvement de
rotation doit être compensé par les muscles fessiers. La force résultante
de l’action de ces muscles peut être représentée par le vecteur M. Le
poids du corps, moins la jambe support, peut être représenté par le
vecteur K. La résultante des vecteurs K et M est un vecteur R orienté à
16° et qui se traduit par une charge compressive sur la tête fémorale.
L'effet combiné du poids du corps K et de la réponse abductrice des
muscles M nécessaire à l'équilibre a comme conséquence le chargement
de la tête fémorale d’une valeur d’environ 4 fois le poids du corps
pendant la phase d’oscillation de la jambe au cours de la marche. Ceci
signifie qu’au cours d’un cycle de marche, la hanche subit une force
compressive allant d'un tiers de poids corporel (quand la jambe
considérée est la jambe oscillante) à 4 fois le poids du corps (quand la
jambe considérée est la jambe d’appui).
Les facteurs influençant l'importance et la direction des forces de
compression agissant sur la tête fémorale sont :
- la position du centre de la gravité,
- le bras de levier abducteur,
- le poids du sujet.

Travaux de BERGMANN
« Hip joint contact forces during stumbling » (2003).
 Patient EBL qui monte un escalier et trébuche sur une marche. Les efforts sur sa hanche sont de 2.9xBW
pendant la marche et passent à 7.2xBW quand il trébuche. Les directions des forces sont identiques au
cours de la marche et de la chute.
 Patient JB qui marche et trébuche en se prenant les pieds dans un câble. Les efforts sur sa hanche sont
de 4.0xBW pendant la marche et passent à 8.7xBW quand il trébuche.
 Patient HSR :
- Debout sur ses 2 jambes, immobile sur une poutre, il est déstabilisé brutalement. Les efforts sur
sa hanche sont de 1.0xBW en station immobile et passent à 3.4xBW quand il est déstabilisé sans
avertissement. Avec avertissement, les efforts sont seulement de 2.0xBW.
- Debout immobile sur une jambe, il est déstabilisé brutalement. Les efforts sur sa hanche sont de
2.6xBW en station immobile, et passent à 3.95xBW quand il est déstabilisé sans avertissement.
Avec avertissement, les efforts sont seulement de 3.4xBW.
- Il marche sur un tapis roulant qui s’arrête brutalement. Les efforts sur sa hanche sont de
2.25xBW pendant la marche et passent à 2.7xBW quand il est déstabilisé.
Conclusion : le maximum observé est un effort de 8.7 fois le poids du corps sur la hanche lorsque le patient
trébuche violemment. Il faut donc être prudent dans la reprise de la marche après une opération, surtout pour les
prothèses non-cimentées.

« Duration and frequency of every day activities in total hip patients » (2001).
Pour une journée de 12 heures :
Temps (min) Unités
Marche 72.4 7 503 pas
Montée d’escaliers 2.4 227 marches
Station assise 337.9 -
Station debout 174.1 -
Station allongée Pas concluant -
Conclusion : pour les simulations, on peut considérer qu’1.1 millions de cycles / an est représentatif d’une activité
normale pour la hanche.

« Hip contact forces and gait patterns from routine activities » (2001).
Force hanche Moment Temps de Orientation F Orientation F
(xBW) torsion (xBW) cycle (s) plan frontal plan transvers
Marche lente 242 1.64 1.25 12° 36°
Marche normale 238 1.52 1.11 13° 31°
Marche rapide 250 1.54 0.96 12° 30°
Montée d’escaliers 251 2.24 1.59 14° 46°
Descente d’escaliers 260 1.74 1.46 12° 35°
Se lever d’une chaise 190 0.88 2.49 14° 16°
S’asseoir sur une chaise 156 0.47 3.72 16° 1°
Passage sur 2-1-2 jambe 231 1.17 6.72 7° 28°
Flexion des genoux 143 0.51 6.67 16° 7°

Travaux de L.CHEZE
« Analyse du mouvement ».
47 muscles interviennent dans la marche (CROWNINSHIELD, 1981), dont les principaux :
Flexion Droit antérieur (5)
Couturier
Extension Grand fessier (7.12)
Moyen fessier (6)
Rotation externe Grand fessier
Pyramidal
Crural
Rotation interne Petit fessier
Moyen fessier
Tenseur du fascia lata
Abduction Tenseur du fascia lata
Moyen fessier
Petit fessier (13)
Adduction Droit interne (14)
Grand adducteur (15)

Travaux de J.-P. HUNG & al.

« Computer simulation on fatigue behavior of cemented hip prostheses : a physiological model » (2004).
Dans ces travaux, 5 forces s’exerçant sur la hanche au cours de la marche sont représentées pour un patient de
BW = 54.3kg :
1 cycle de marche
2% 13% 19% 50% 63%
Fx 0 133 172 173 177
Force du muscle iliopsoas F1 Fy 0 31 39 26 19
Fz 0 155 199 213 161
Fx -11 0 0 0 0
Force du muscle fessier F2 Fy 45 0 0 0 0
Fz 262 0 0 0 0
Fx 96 281 334 256 0
Force d’abduction F3 Fy 62 148 141 -68 0
Fz 82 230 283 289 0
Fx 0 0 0 0 0
Force du muscle iliotibial F4 Fy 0 0 0 0 0
Fz -42 -29 -34 -29 0
Fx -429 -552 -562 -488 -140
Force de contact articulaire F5 Fy 61 -225 -130 329 14
Fz -399 -1110 -1075 -1137 -433

F2 F4
Y
X

Travaux de CHAODI LI
« Failure analysis of composite femoral components for hip arthroplasty » (2003).

Au cours de la marche :
 A : contact articulaire : 4.9 BW
 C : muscle abducteur : 1.79 BW
 D : muscle abducteur : 1.79 BW
 E : muscle adducteur : 0.6 BW

Travaux de L.CRISTOFOLINI
« Comparative in vitro study on the long term performance of cemented hip stems : validation of a
protocol to discriminate between good and bad designs » (2003).
Simulation mécanique de la montée d’escaliers (d’après l’article : activité la plus traumatisante pour la stabilité
d’une prothèse).
 Force de compression : de 275 à 1 683 N
 Moment dans le plan frontal : de 3.8 à 23.2 N.m
 Moment de torsion : de 5 à 26.2 N.m
 Fréquence : 0.75 Hz
 Nombre de cycles : 1 millions (nbe de montée/descente d’escaliers au cours de 24 ans)

LA HANCHE PROTHESEE : LES FRACTURES EN FATIGUE

Les fractures en fatigue sont dues à la combinaison de 3 facteurs :

 Le matériau et le design de la prothèse :
Un design mal adapté aux courbures du fémur peut provoquer une rupture de la prothèse en fatigue. On peut
alors penser à la modularité, mais on sait que les meilleures prothèses modulaires ont, dès leur implantation,
une résistance en fatigue qui ne peut dépasser 80 à 90 % de celle d'une prothèse monobloc de dimensions
identiques. La meilleure solution reste donc le sur-mesure.

 La fixation à l’os :

Cas des prothèses cimentées :

Le cas A montre une pose adéquate de la prothèse entourée d’un

manteau de ciment homogène.

Le cas B arrive dans 30 à 50% des poses de prothèses : l’os du

niveau supérieur interne du fémur disparaît dans les 2 ans qui
suivent la pose. Les contraintes s’exercent alors sur une zone
précise de la tige, ce qui entraîne une rupture en fatigue. Plusieurs
raisons sont possibles : le ciment n’entourait pas parfaitement la
prothèse lors de sa pose, ou encore, l’os s’est désagrégé suite aux
efforts exercés par le poids du corps du patient (patient lourd ou
Prothèse cimentée très actif…).

Cas des prothèses non-cimentées :

Le dessin du dessus montre le cas d’une fixation sans ciment

stable. L’os repousse sur environ 30% du revêtement poreux.

Le dessin du dessous montre le cas d’une fixation sans ciment

instable. Il y a alors des mouvements entre la prothèse et l’os (de
l’ordre du millimètre). De plus, l’os est moins stimulé, il devient
ostéoporeux, il perd 30% de sa masse. Les 2 actions combinées
entraînent un risque de rupture et de descellement.

Prothèse non-cimentée

 Les caractéristiques du patient :

Plus le patient est jeune et actif, plus la prothèse est sollicitée et les contraintes qui s’y exercent sont élevées.
Plus les risques de rupture en fatigue sont donc élevés.

MODELISATION NUMERIQUE : PROTOCOLE EXPERIMENTAL

Eléments modélisés :
La prothèse de hanche pour enfant (tige Ø14 mm), le ciment (épaisseur d’1 mm), l’os
spongieux, l’os cortical.

Assemblage :
Assemblages des surfaces communes par mise en place de contraintes. Lorsque les
composants ont une interface ‘contrainte’, c’est le corps le plus rigide qui impose ses
déformations au corps le moins rigide. L’intensité des contraintes de cisaillement est
proportionnelle à la différence de rigidité entre les 2 matériaux.
Lorsque les composants ont une interface ‘non-contrainte’, les 2 matériaux peuvent se
déformer plus librement, il y a alors des micro-mouvements (contraintes de cisaillement
alors moins élevées).

Caractéristiques du patient :
 Poids moyen des filles de 9 à 22 ans : 42 kilos.
 Poids moyen des garçons de 9 à 22 ans : 50 kilos.
 Poids choisi pour la modélisation : 45 kilos.

DONNEES MECANIQUES
Données mécaniques trouvées dans la littérature et sur les certificats matière.

Nous retrouvons ces données au paragraphe « Définition des matériaux » du chapitre « Modélisation du
genou ».

CONDITIONS DE CHARGES

Essais statiques :
 Selon norme NF S 90-448 :
Valeur du chargement : 280kg (8x35 kilos = enfant de 45 kilos qui trébuche)

Ajout d’une torsion

Force orientée à 10°
de 9° dans le plan
dans le plan frontal,
antéro-postérieur.

Essais dynamiques :
 Selon norme NF ISO 14242-1 : « Usure des prothèses totales
de l’articulation de la hanche ».
 Amplitude du mouvement au cours d’1 cycle :
% durée cycle 0 21 50 62 100
Flexion / Extension 25° -18° 28°
Abduction / Adduction 3° 7° -4° 3°
Rot Int / Rot Ext -10° 2° -10°
 Valeur des forces au cours d’1 cycle :
% durée cycle 0 12 32 50 62 100
Force (kN) 0.3 3.0 1.5 3.0 0.3 0.3

 Fréquence : 1 Hz.
 Nombre de cycles : 5 millions de cycles.

SIMULATION PAR LA METHODE DES ELEMENTS FINIS

 Hypothèses simplificatrices :
 La couche de ciment ne présente pas de défauts (bulle d’air…).
 L’os spongieux et l’os cortical sont des matériaux homogènes, élastiques linéaires et isotropes
pour toute la structure. Certains auteurs ont montré que la prise en compte de l’anisotropie et de la
non-homogénéité du spongieux ne modifie pas de façon considérable les résultats.
 Les liaisons aux interfaces os-ciment et ciment-prothèse sont considérées comme parfaites.
(sinon, il faut faire intervenir la mécanique des contacts).
 Il n’existe pas d’altérations de l’os à l’interface os-ciment dûes à l’échauffement du ciment lors de
sa polymérisation.

EXPLOITATION DES RESULTATS

- Répartition des contraintes dans la prothèse,

(zones de concentration des contraintes,
coefficient de sécurité pour une charge moyenne,
limite d’élasticité de la prothèse).

- Répartition des contraintes et micro-mouvements aux interfaces :

dt : micro-glissement (m)
pt : contrainte de cisaillement (Mpa)
dn : micro-décollement (m)
pn : contrainte de compression (Mpa)

RESULTATS OBTENUS

ESSAIS STATIQUES

EXEMPLE 1 Résistance au choc d’une prothèse sur-mesure

Matériau : Titane TA6V Prothèse : sur-mesure

Fixation : tige cimentée Chargement : 2 800 N = 280 kg selon NF S 90-448

Coefficient de sécurité : CS = 2.983>1 Distribution des contraintes :

Limite élasticité : 8 226 N. Il faudrait donc exercer une force de 822 kilos pour atteindre une amorce de rupture
(limite d’élasticité du matériau). Cette prothèse peut supporter le poids d’un enfant de 123 kilos qui trébucherait
(cas extrême).

EXEMPLE 2 Autre exemple de résistance au choc d’une prothèse sur-mesure

Matériau : Titane TA6V Prothèse : sur-mesure

Fixation : cimentée Chargement : 2 800 N = 280 kg selon NF S 90-448

Coefficient de sécurité : CS = 2.8>1 Distribution des contraintes :

Limite élasticité : 7 840 N. Il faudrait donc exercer une force de 780 kilos pour atteindre une amorce de rupture
(limite d’élasticité du matériau). Cette prothèse peut supporter le poids d’un enfant de 122 kilos qui trébucherait
(cas extrême).

EXEMPLE 3 Exemple de résistance au choc d’une prothèse standard BM0

Prothèse : BM0
Matériau : Titane TA6V

Fixation : cimentée / HAP (2/3 proximal) Chargement : 2 800 N = 280 kg selon NF S 90-448

Coefficient de sécurité : CS = 3.028>1 Distribution des contraintes :

Limite élasticité : 8 470 N.

Il faudrait donc exercer une force de 847 kilos pour atteindre une amorce de rupture (limite d’élasticité du
matériau). Cette prothèse peut supporter le poids d’un enfant de 127 kilos qui trébucherait ! ! !

EXEMPLE 4 Influence du matériau

INOX 316L Fmaxi = 271 kg

INOX M30NW Fmaxi = 497 kg

TITANE TA6V Fmaxi = 822 kg

La résistance élastique et la résistance à la rupture des matériaux influencent considérablement leur

comportement en charge. Le titane se montre ainsi 4 fois plus résistant que l’Inox 316L pour ce type de
sollicitations.

EXEMPLE 5 Influence du design

DESIGN N°1 : DESIGN N°2 :

Limite d’élasticité : 357 kilos Limite d’élasticité : 420 kilos

Un changement brutal dans le design de la prothèse crée des zones de concentration de contraintes. Pour éviter
les ruptures, les contours de la prothèse doivent être le plus ‘lissés’ possible.

EXEMPLE 6 Influence de la zone de fixation

Limite d’élasticité : 445 kilos Limite d’élasticité : 500 kilos

Limite d’élasticité : 500 kilos Limite d’élasticité : 847 kilos

Les essais statiques permettent de déterminer

les zones de fixation de la prothèse. Une
prothèse fixée uniquement par sa partie distale
est moitié moins résistante qu’une prothèse fixée
sur toute sa longueur ou fixée sur sa partie
proximale.

Limite d’élasticité : 847 kilos

CONCLUSION SUR LES ESSAIS STATIQUES

On voit grâce à ces essais, l’importance du matériau choisi, du design de la prothèse, de la définition de la zone
de fixation (par ciment ou par HAP).
L’étude en fatigue, parce qu’elle s’intéresse au long terme et aux éléments entourant la prothèse de hanche, est
plus proche de la réalité.

ESSAIS DYNAMIQUES (FATIGUE)

La fatigue est une des principales causes de rupture des matériaux. On entend par ce terme la modification des
propriétés des matériaux consécutive à l’application des cycles d’efforts, cycles dont la répétition peut entraîner la
rupture des pièces constituées avec ces matériaux.

L’endurance définit à contrario la capacité de résistance d’un matériau à la fatigue.

La fatigue apparaît alors dès qu’une pièce est en présence d’efforts variables dans le temps. Il en sera aussi bien
question dans les machines soumises à des cycles de fréquence faible comme les constructions métalliques
soumises au vent, que dans ceux de fréquence élevée comme celles entraînées par les vibrations des cellules
d’avion.

Ce qui caractérise la fatigue et qui la rend néfaste est que la rupture peut se produire sous des contraintes
apparemment faibles, en tout cas bien en deçà des limites de résistance en traction du matériau.
En général, la fatigue se produit sans déformation plastique d’ensemble, mais avec une déformation plastique
localisée :
o autour d’hétérogénéités micro structurales,
o dans des zones de concentration de contraintes.

De plus, cet endommagement ne s’accompagne le plus souvent d’aucune modification apparente de forme ou
d’aspect de la pièce. Bien que la fissuration par fatigue soit progressive, la rupture apparaît brutalement lorsque
la fissure dépasse la taille critique.

Courbe de Wöhler : Elle détermine le nombre de cycles supportés par la pièce pour une contrainte donnée
avant rupture.
La courbe de Wöhler est composée de 3 domaines :
o Une zone de fatigue plastique oligocyclique
sous forte contrainte à gauche. La rupture
apparaît alors après un nombre limité
d’alternances et est précédée d’une
déformation plastique importante.
o Une zone de fatigue ou d’endurance limitée,
où la rupture est atteinte après un nombre
limité de cycles, lequel nombre croît quand la
contrainte décroît.
o Une zone d’endurance illimitée ou zone de
Zone de la prothèse
sécurité, zone sous faible contrainte où la
rupture apparaît après un nombre très élevé
de cycles.

EXEMPLE Résistance dynamique d’une prothèse standard BM2, en titane TA6V

COURBE de Wohler du TA6V :

bre
N de cycles : Contrainte :
4
10 100 000
5
10^ 68 000
6
10^ 58 000
7
10^ 54 000
8
10^ 53 000
9
10^ 52 000

MAILLAGE : tétraèdres de 2mm

ETUDE STATIQUE 2%

Coefficient de Sécurité : 120

ETUDE STATIQUE 13%

Coefficient de Sécurité : 24

ETUDE STATIQUE 19%

Coefficient de Sécurité : 27

ETUDE STATIQUE 50%

Coefficient de Sécurité : 21

ETUDE STATIQUE 63%

Coefficient de Sécurité : 55

ETUDE FATIGUE
Chargement : pour 10 000 000 de cycles = 10 ans de marche
bre
Evènement N de cycles
Etude statique 2% 3 900 000
Etude statique 13% 1 100 000
Etude statique 19% 600 000
Etude statique 50% 3 100 000
Etude statique 63% 1 300 000
Endommagement :

CONCLUSION

Le coefficient d'endommagement, également appelé le coefficient d'usage, représente le ratio de l'usure de la

structure. Un facteur d'endommagement de 0,35 signifie que 35 % de la vie de la structure a été consommée.
Dans cette étude, l’endommagement maximum est de 0.01, c’est à dire que 1% de la vie de la prothèse a été
consommée.

PROTOCOLE D’IMAGERIE POUR LA FABRICATION DES

PROTHESES DE HANCHE SUR MESURE

RADIOGRAPHIES CONVENTIONNELLES

Téléradiographie des 2 membres inférieurs en charge

Installation du sujet :
- pieds joints parallèles
- genoux en extension

Critères du bon cliché :

- pieds joints parallèles
- 30 X 120
- le bassin et les dernières vertèbres lombaires doivent apparaître sur le cliché
- dans le cas où il existerait une inégalité de longueur, une deuxième télémétrie doit être réalisée avec
équilibre du bassin par une cale placée sous le membre le plus court.
- L’épaisseur de cette cale doit être notée sur le cliché et permettre l’extension complète des 2 genoux
- S’il existe un doute sur l’échelle, nous conseillons un cliché quadrillé (dimension des cases connues)
ou l’association à un repère gradué placé dans le plan des fémurs.

Radiographie de la hanche à opérer

- 2 clichés 30 X 40 séparés avec agrandissement connu, si possible 1, 15 après étalonnage de la
table (100 cm réels = 1150 cm radio)
A défaut d’agrandissement 1, 15, il est nécessaire de placer un repère métallique de taille connue
dans le plan du fémur
- 2 incidences : face et profil

Critères du bon cliché :

1) Cliché de face

- le fémur doit être de face (stricte)

Dans certains cas (enraidissement, cela peut conduire à placer le sujet avec un repère d’échelle dans le
plan du fémur)
- doivent figurer sur le cliché sur le cliché :
 la partie inférieure de l’articulation sacra-iliaque
 le bord externe du grand trochanter
 la symphyse pubienne
 le plus possible de diaphyse (minimum 18 cm sous le petit trochanter)

2) Cliché de profil

- profil strict du fémur

- la définition à privilégier est celle de l’épiphyse et de la métaphyse proximale
- minimum 18 cm de diaphyse

TOMODENSITOMETRIE : Protocole complémentaire

Exploration des vices de rotation

 coupe passant par l’axe bi-malléolaire de la cheville
ème
 coupe plantaire avec l’axe du pied milieu du calcanéum-tête du 2 métatarsien = axe du pied)

Nous faisons nous-mêmes les calculs de torsion et les superpositions.

TOMODENSITOMETRIE : Protocole standard

1) Installation du sujet :

- immobilité stricte (calage en rotation)

- membre inférieur parallèle au bord de la table
- rotule au zénith
- calage sagittal pour fémur proximal horizontal

2) Programmation des séquences sur le topogramme de face :

(toutes les coupes doivent être numérotées)

- la première coupe passe par le centre de la tête (C1)
- définition première séquence (cervico-diaphysaire)
 incrément : 5 mm
 hauteur : C1 à la base du petit trochanter (CT)

- définition deuxième séquence (diaphyse)

 incrément : 15 mm
 hauteur : C1 à CD, coupe diaphysaire située à 180 mm de la première coupe
 dans le cas où le fémur serait déjà instrumenté (présence d’une tige fémorale, d’une plaque
d’ostéosynthèse ou autres…) la dernière coupe (CD) doit se situer à 30 mm minimum en deçà du
matériel en place

- définition troisième séquence (hélitorsion)

1 coupe passant par les tubercules condyliens, superpositions de deux coupes de col et du plan
condylien postérieur pour calcul de l’antéversion.

3) Protocole d’acquisition

- épaisseur des coupes : 1 mm

- filtre à définir selon l’appareil : …………………………………………………………
- fenêtres osseuses à définir selon l’appareil : C ………………. W …………………….
- Réglage du zoom pour échelle = 1 ……………………………………………………...
- Acquisition incrémentale volumique pour reconstruction tridimensionnelle

ZOOM ET CENTRAGE FIXES PENDANT TOUTES LA DUREE DE L’EXAMEN.

4) Renseignements inscrits concernant le malade
- le nom, le prénom, l’âge ou la date de naissance, le poids, la taille, le côté.

5) Présentation du document
- 6 vues par planche
MEDICALEX
20, Av. Aristide Briand 92220 BAGNEUX – France – Tél : (33) 01.46.11.16.20 - Fax : (33) 01.46.65.41.41
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MEDICALEX 31 / 58

RENSEIGNEMENT COMPLEMENTAIRES

Dans le cas où il existerait une inégalité de longueur des membres inférieurs, les malades ont tendance à
compenser celle-ci en pliant un genou lors de la réalisation de la télémétrie debout.

La réalisation télémétrique couchée pose des gros problèmes d’installation dans les cabines de radiologie
conventionnels (plafond surélevé).

IL nous serait souhaitable, afin de gommer ces erreurs de mesure, de connaître l’inégalité de longueur
fonctionnelle mesurée chez un sujet couché entre l’épine iliaque antéro-supérieure et un relief osseux de la
cheville.

CONCLUSION
Notre volonté d’optimiser nos prothèses en fonction de la morphologie et de la pathologie des patients nous a
rapidement amenée à modéliser nos pièces. En effet, ainsi, nous pouvons recréer des situations de la vie
courante (marche, course, chute…) pour chaque prothèse créée. Lors de la réalisation de nos prothèses sur-
mesure, nous optimisons la conception de ces implants pour répondre à cette demande unique. Aussi, tous les
outils nécessaires à la bonne réalisation de ces projets sont mis en œuvre. L’utilisation d’outils numériques
permet de répondre avec fiabilité et rapidité aux demandes sur-mesure, souvent urgentes du fait des traitements
en cours pour les patients.
Nous avons ainsi pu voir les différentes étapes de conception de ces implants, et en particulier le processus de
modélisation par éléments finis qui permet de déterminer la meilleure conception possible pour les prothèses sur-
mesure. Les différentes études réalisées au sein de notre laboratoire de recherche et développement valident les
choix que nous avons fait depuis plusieurs années en terme de design, de fixation, et de choix de matériau. Elles
prouvent la résistance de nos prothèses à court et long terme.
Toutes les évolutions apportées aux prothèses sont le fruit d’un travail collaboratif entre notre équipe de
conception et les conseils experts des chirurgiens. Ainsi, nous sommes prêts à étudier toute nouvelle définition de
prothèse, tout en invitant le demandeur à nous apporter son expérience lors du développement.

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Archivage : Z:\SOFCOT\SOFCOT 2006\Sofcot2006.doc

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