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BIOLABO
www.biolabo.fr CHLORURES M é t h o d e colorimétrique
FABRICANT : Réactif pour le dosage quantitatif des ions chlorures
BIOLABO SAS, dans le sérum et le plasma humains, les urines ou le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Les Hautes Rives
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02160, Maizy, France
! REF 80005 R1 2 x 125 mL R2 1 x 5 mL
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SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES IVD
Tel : (33) 03 23 25 15 50
Made In France
[email protected]
I : correspond aux modifications significatives!
Dernière révision : www.biolabo.fr
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USAGE PREVU PRECAUTIONS
Ce réactif est réservé pour un usage professionnel en laboratoire · Consulter la FDS en vigueur disponible sur demande ou sur
(méthode manuelle ou automatisée). www.biolabo.fr
I Il permet de mesurer la quantité d’ions chlorures (Cl-) dans le sérum · Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation.
et le plasma humains, les urines ou le liquide céphalo-rachidien (LCR) · Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
pour évaluer un déséquilibre électrolytique.
· Traiter tout spécimen ou réactif d’origine biologique comme
potentiellement infectieux. Respecter la législation en vigueur.
GENERALITES (1)
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif fait l'objet d'une
Les ions Cl- sont les plus représentés dans le milieu extracellulaire. De
notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre
même que le sodium, les ions Cl- sont impliqués dans le maintien de la
dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
distribution de l’eau, la pression osmotique et l’équilibre anion-cation
dans les liquides extracellulaires.
PREPARATION DES REACTIFS
Prêts à l’emploi.
PRINCIPE (1) (4) (5)
Hg(SCN)2 + 2Cl- HgCl2 + 2SCN- STABILITE ET CONSERVATION
Stockés à l’abri de la lumière, dans le flacon d’origine bien
3(SCN)- + Fe3+ Fe(SCN)3 bouché à 18-25°C, le réactif est stable, s’il est utilisé et conservé
Les ions Cl- réagissent avec le thiocyanate mercurique non dissocié dans les conditions préconisées :
pour former du chlorure mercurique non dissocié et des ions Avant ouverture :
thiocyanates libres. Les ions thiocyanate réagissent avec le fer ferrique · jusqu'à la date de péremption indiquée sur l’étiquette du coffret.
pour former un composé coloré en rouge, le thiocyanate ferrique dont
Après ouverture :
l’absorbance est proportionnelle à la quantité de Cl - dans le spécimen
est mesurée à 500 nm. · Prélever la quantité nécessaire, bien boucher et stocker à 18-25°C.
· Le réactif est stable jusqu’à 2 ans
REACTIFS · Rejeter tout réactif trouble ou si l’absorbance à 500 nm est > 0,100.
R1 CHLORURES Réactif Thiocyanate
PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (2) (6)
Nitrate ferrique 22,2 mmol/L
Chlorure mercurique 0,55 mmol/L Sérum ou plasma hépariné, non hémolysés.
Thiocyanate mercurique 1,33 mmol/L Urines ou LCR.
Acide nitrique 30 mmol/L Les ions chlorures sont stables dans le spécimen :
Tensio-actif 1 mL/L ü 1 semaine à température ambiante ou à 2-8°C.
I Attention : Acute Tox. 4: H332 - Nocif par inhalation
P261: Éviter de respirer les brouillards/vapeurs/aérosols. LIMITES (3)
P271:Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.
Substance à l’origine de la classification : acide nitrique <1%. Pour Young D.S. a publié une liste des substances interférant avec le
plus de détails, consulter la Fiche de données de Sécurité (FDS) dosage.
R2 CHLORURES Etalon 100 mEq/L
REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES
Conformément à la règlementation 1272/2008/CE, ce réactif n’est pas
1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales.
classé comme dangereux.
2. Spectrophotomètre ou Analyseur de Biochimie clinique
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IVD H2O !
Fabricant Date de péremption In vitro diagnostic Température de conservation Eau déminéralisée Risque biologique
REF LOT ®
Référence Produit Consulter la notice Numéro de lot Stocker à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec
CL_DT_220_IFU_80005_FR_V03_20220907
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INTERVALLES DE REFERENCE (2) I CALIBRATION (7)
Sérum/plasma mEq/L [mmol/L] · REF 95015 Multicalibrator traçable sur SRM 909
· REF 80005 (flacon R2) pour urines ou LCR et la méthode manuelle
Dans le cordon 96-104 [96-104] La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur
Prématuré 95-110 [95-110] et des conditions de conservation du réactif.
De 0 à 30 jours 98-113 [98-113]
CONTRÔLE DE QUALITE
Jusqu’à 90 ans 98-108 [98-108]
· REF 95010 EXATROL-N level I
> à 90 ans 98-111 [98-111] · REF 95011 EXATROL-P level II
· REF 95012 Contrôles urinaires
Urines 24H mEq/L [mmol/L] · Programme externe de contrôle de la qualité.
Nouveau-né 2-10 [2-10] Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants :
· Au moins un contrôle par série
Enfant < 6 ans 15-40 [15-40] · Au moins un contrôle par 24 heures
6-10 ans, M 36-110 [36-110] · Changement de flacon de réactif
6-10 ans, F 18-74 · Après opérations de maintenance sur l’analyseur
[18-74]
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de
10-14 ans, M 64-176 [64-176] confiance, appliquer les actions suivantes :
10-14 ans, F 36-173 [36-173] 1. Préparer un sérum de contrôle frais et répéter le test.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un flacon de
Adulte 110-250 [110-250] calibrant frais.
> 60 ans 95-195 [95-195] 3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, répéter le test en
utilisant un autre flacon de réactif.
Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service
LCR mEq/L [mmol/L]
technique BIOLABO ou le revendeur local
Enfant 110-130 [110-130]
Adulte 118-132 [118-132] MODE OPERATOIRE
Méthode manuelle
Il est recommandé à chaque laboratoire de définir ses propres valeurs
de référence pour la population concernée.
Réactif 1000 µL
PERFORMANCES
Blanc, Etalon, Contrôle ou spécimen 10 µL
Sur Kenza 240TX à 505 nm, 37°C
Domaine de mesure : entre 70 mmol/L et 140 mmol/L Bien mélanger. Incuber 5 minutes à température ambiante.
Limite de détection : environ 3,3 mmol/L Enregistrer l’absorbance à 500 nm (450-505) contre le blanc réactif.
La réaction est stable 30 minutes à l’abri de la lumière.
Précision :
1. I Urines :
Intra-série Taux Taux Taux Inter-série Taux Taux Taux
- Diluer le spécimen 1+1 dans de l’eau déminéralisée
N = 20 bas moyen élevé N = 20 bas moyen élevé - Utiliser l’étalon du coffret (non dilué) pour calibrer
Moy (mmol/L) 83,3 107,2 120,8 Moy (mmol/L) 85,7 108,2 121,3 - Contrôler avec REF 95012 (dilué comme les urines de
patient)
S.D. mmol/L 0.7 0.7 1.3 S.D. mmol/L 1.2 1.3 1.9
2. Les performances en technique manuelle devront être établies par
C.V. % 0.8 0.7 1.1 C.V. % 1.4 1.2 1.6 l’utilisateur.
3. Les applications Kenza et d’autres propositions d’applications sont
Sensibilité analytique : approx. 0.040 abs (10 mmol/L)
disponibles sur demande.
Comparaison avec réactif du commerce : 4. Blanc spécimen :Sérum trouble ou ictérique (remplacer le réactif par
Sur analyseur automatique avec spécimens entre 69 et 129 mmol/L de l’eau déminéralisée et lire l’absorbance contre de l’eau).
(n=69)
y = 1,0391 x – 2,9153 r = 0,9944
CALCUL
Sérum ou plasma
Interférences :
Abs1 (Essai)
Turbidité Pas d’interférence jusqu’à 0,076 abs. Résultat = x concentration de l’Etalon
Abs1 (Etalon)
Bilirubine totale Pas d’interférence jusqu’à 486,7 µmol/L
Bilirubine directe Interférence positive à partir de 237,5 µmol/L
Acide ascorbique Pas d’interférence jusqu’à 25 g/L
Sérum ou plasma (avec blanc spécimen)
Glucose Pas d’interférence jusqu’à 10,48 g/L x concentration de l’Etalon
Abs1 (Essai)- Abs 2(Blanc)
Hémoglobine Interférence positive à partir de 81 µmol/L Résultat =
Abs1 (Etalon)
D’autres substances sont susceptibles d’interférer (voir § Limites) Abs1 = absorbance lue contre le blanc réactif
Stabilité à bords : 2 mois Abs2 = absorbance lue contre l’eau
Stabilité de la calibration : 1 mois Urines :
Effectuer une nouvelle calibration en cas de changement de lot de Multiplier le résultat par 2 (facteur de dilution)
réactif, si les résultats des contrôles sont hors de l’intervalle établi, et
après opération de maintenance. REFERENCES
(1) TIETZ N.W. Textbook of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R.
Ashwood, W.B. Saunders (1999) p. 1063—1064, p.1104.
(2) Clinical Guide to Laboratory Test, 4th Ed., N.W. TIETZ (2006) p. 234-239.
(3) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4th Ed. (1995) p.
3-137 à 3-141
(4) ZALL D.M., FISHER D., GARNER D.O., ANAL. CHEM. 28, 1665 (1956).
(5) FLORENCE T.M. AND Y.J. FARRAR : SPECTROPHOTOMETRIC DETERMINATION OF
CHLORIDE AT THE PARTSPER-BILLION LEVEL BY THE MERCURY (II) THIOCYANATE
METHOD, ANAL. CHIM. ACTA., 54 : 373-377 (1971).
(6) HENRY R. J.(ED), CLINICAL CHEMISTRY: Principles and techniques(2nd éd.),
Harper and Row, p.718-719 (1974)
(7) SRM: Standard Reference Material®
CL_DT_220_IFU_80005_FR_V03_20220907
