MEDICAMENTS
• Dr Aboubacar A. OUMAR, Maitre-Assistant
Praticien Hospitalier CHU Pr Bocar Sidy SALL de Kati
Chercheur senior Laboratoire SEREFO/FMOS
17/10/2020
OBJECTIFS
1. Définir et indiquer les origines du médicament
2. Décrire les différentes parties du médicament
3. Identifier les différents types (classes) de médicaments
4. Citer les différentes étapes de développement d’un médicament
5. Citer les voies d’administration des médicaments et les avantages de
chacune des voies
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SOMMAIRE
INTRODUCTION
I. DEFINITIONS DU MEDICAMENT
II. ORIGINE DES MEDICAMENTS
III. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS
IV. VOIES D’ADMINISTRATION
CONCLUSION
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INTRODUCTION
Médicament: substance ou préparation pharmaceutique destinée à:
- guérir
- améliorer
- prévenir
- diagnostiquer, les souffrances de l’organisme
La réglementation ici repose sur des bases juridiques et légales.
Plusieurs structures de réglementation:
▪ Au Mali: DPM, LNS, Inspection de la sante
▪ Autres: Food and Drugs administration (USA), ANSM (France)
Cette réglementation se caractérise par l’adéquation qualité/ efficacité/ sécurité
Aussitôt conçu un nouveau médicament doit subir un contrôle « CRIBLAGE »
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Loi de Ying – Yang
Ying Yang
Le Taiji
Ying Yang
Temps passif Temps actif
NUIT JOUR
TERRE CIEL
FEMME HOMME
FROID CHALEUR
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I. DEFINITIONS
❑ Produits utilisés dans la prévention, le diagnostic et le
traitement des maladies
➢ Selon l’OMS: Toutes substances ou compositions présentées comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies
humaines ou animales ainsi que tout produit pouvant être administré à
l'homme ou à l'animal en vue d'établir un diagnostic médical ou de
restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques »
➢ Distinguer le médicament des quatre produits de santé:
des aliments, cosmétiques, xénobiotiques et poisons
I) Définition d’un médicament :
Dénominations des médicaments :
Chaque médicament fait l’objet d’une dénomination:
❖ scientifique ou chimique : trop compliqué.
❖ DCI ( dénomination commune internationale ) :
proposé par l’OMS, un nom simple utilisé dans tous
les pays . Ex: amoxicilline
❖ Commerciale : nom de marque déposé par le
fabricant. Le nom commercial s’écrit avec un ®
Ex: Clamoxyl®
II. COMPOSITION ET ORIGINE DES
MÉDICAMENTS
II. 1. Composition
Un médicament comprend un principe actif (responsable de l’effet), un
excipient (substance inerte), le conditionnement
II. 2. ORIGINE
❑ Nature: plantes, minéraux, produits animaux
❑ Synthèse chimique: intégrale ou semi-
❑ Biotechnologies: fermentations, génie génétique
II) Origines du médicaments :
• phytothérapie
végétale • Plante entière
• PA : alcaloides : morphine ( pavot à opium)
• Opothérapie
animale • Sang et plasmas humains
• Bactéries ou virus
microbiologique • Vaccins
• ATB
II) Origines du médicaments :
• ancienne
minérale • Ex: Bicarbonates de sodium
synthétique • Principale source +++
• Synthèse à partir d’organismes vivants
biotechnologique • Ex: insuline humaine
II. 2. 1. ORIGINE VÉGÉTALE
DES MÉDICAMENTS
Au 19ème siècle de nombreux principes actifs étaient isolés des végétaux :
LES ALCALOIDES
NOM DES CHERCHEURS ANNEES DECOUVERTES
F. W SERTURNER 1805 MORPHINE
1818 STRYCHNINE
J. PELLETIER 1819 QUININE
J. CAVENTOU 1820 CHOLCHICINE
C. RUNGE 1820 CAFEINE
C. NATIVELLE 1844/1868 DIGITALINE
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II. 2. 2. ORIGINE ANIMALE ET MINERALE DES MÉDICAMENTS (SUITE)
1. Animale
Les recherches et la fabrication ont évolué vers l’utilisation d’extraits animaux . C’est le
principe de: « L’OPOTHERAPIE »
Elle se développe avec la découverte des sécrétions endocrines
C. BROWN – SEQUARD 1889
Elle conduira à l’isolement en 1936, de la CORTISONE par le chimiste Suisse
REICHSTEIN à partir de l’extrait de corticosurrénales.
2. Minéraux
oligoéléments
Sodium (Na+); Iode (I-) ; Lithium (Li+) ; Calcium (Ca++ ); K+Cl- ; phosphore,
« Nemole »
La naissance de l’industrie pharmaceutique (du médicament) est une préoccupation
de homme de tous les temps. Elle a été une opportunité pour calmer les douleurs voir
guérir les maux. C’est dire que la recherche d’obtenir le médicament par différentes
méthodes naturelles et artificielles a été une ambition bien exploitée à cette fin.
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Les fonctions du médicaments
❖ Fonction thérapeutique: c’est la plus
habituelle ; elle peut être :
- préventive: vaccins
- curative: étiologique, substitutive ou
symptomatique.
❖ Fonction diagnostique: il peut s’agir
d’opacifiants, de traceurs, d’agents
pharmacodynamiques divers, utilisés pour
des explorations fonctionnelles.
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Les effets du médicaments
❖ Effets thérapeutique:
Efficacité thérapeutique, effet favorable,
effet bénéfique, ou effet clinique
❖Effetsindésirables:
Notoire, secondaire, toxique.
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Composition du
médicament
Principe excipients
s
actifs
Composition du
médicament
- Le principe actif (P. A.): C’est une substance douée
de propriétés thérapeutiques, il est le support de
l’activité pharmacologique du médicament.
- Les excipients: Un excipient est une substance ou un
mélange de substances dites auxiliaires, inactives par
elles mêmes sur la maladie, qui facilitent la préparation
et l’emploi du médicament.
Exigences particulière du
médicament
Sécurité Efficacité
Spécificité
La dénomination des médicaments
On distingue:
❖La dénomination scientifique ou chimique : répondant
à la nomenclature internationale mais souvent trop
compliquée pour être utilisée en pratique quotidienne.
Ex: phényl éthyl malonyl urée.
❖ La dénomination commune internationale (DCI) :
attribuant à chaque principe actif un nom simple et
utilisable dans tous les pays (proposition de l’OMS).
Ex: phénobarbital.
❖ La dénomination commerciale ou spéciale
:c’est le
nom de marque déposée par lefabriquant. Ils sont
généralement rédigés en lettres majuscules.
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Ex: GARDENAL ®.
II.3. Groupes /Types de médicaments
En pratique les nombreux médicaments utilisés peuvent être divisés en
quatre (4) groupes:
a. Les médicaments qui améliorent les troubles des tissus, des appareils et des
systèmes.
Ils agissent alors sur les dérèglements physiopathologiques ou symptomatiques.
Ils représentent environ les 2/3 des médicaments utilisés.
Exemple: Antalgiques, Anti-inflammatoires.
b. Les médicaments qui combattent les agents biologiques pathologiques pour
l’homme.
Exemple: anti-infectieux (antibiotiques), chimiothérapiques.
c. Les médicaments qui remplacent les substances et liquides physiologiques
Exemple: sérums, solutés, substituts du plasma
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d. Les médicaments qui sont utilisés pour tester les fonctions de l’organisme. Ce sont
les substances de contraste.
Exemple: Lipiodol, Telebrix-hysterio
La parfaite connaissance du médicament s’avère difficile malgré le progrès
scientifique.
Il faut retenir que:
Les médicaments ne créent pas de nouvelles fonctions dans l’organisme.
Ils agissent sur les fonctions déjà existantes: les modifiant dans le
sens positif ou négatif.
Afin de connaitre de manière rationnelle une classe de médicament, il faut
partir des données de physiologie et de physiopathologie; souvent
comment celles-ci sont modifiées par différents médicaments.
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III. CLASSIFICATIONS DES MEDICAMENTS
➢ On peut définir des classes de médicaments de différentes manières :
- classes selon leurs origines, leurs compositions ou leurs structures chimiques
- classes pharmacologiques selon leurs actions sur l’organisme
- classes thérapeutiques selon les pathologies traitées
• En fait, aucune classification ne permet de couvrir de manière
satisfaisante pour le médecin l’ensemble des médicaments. On a donc
recours à un système hétérogène de classe pharmaco-thérapeutique qui
rapprochent les mécanismes d’action et l’effet thérapeutique (classe ATC)
Les médicaments sont classés selon les organes ou les systèmes sur lesquels
ils agissent
- Système digestif et métabolisme
- Système nerveux
- Système cardiovasculaire
IV. VOIES D’ADMINISTRATION
• Elle sont soit naturelles, soit artificielles.
➢Naturelles (Orale, Nasale, Cutanée)
➢Artificielles (Sous-cutanée: S/c, Intra-Musculaire: IM, Intra-
Veineuse: IV) et exceptionnellement ( intra-osseuses;
intrarachidiennes)
Chacune de ces voies sera sollicitée suivant la pathologie en
cause.
Les voies parentérales (IM, IV) s’utilisent pour les urgences. La
latence et la biodisponibilité sont optimales.
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❑ VOIE ORALE (per os)
❖ Intérêt
- voie pratique (ambulatoire, répétable, mise en œuvre simple)
- Économique
- Grandes quantités
❖ Limites
- Médicament toléré
- Non détruit au cours du transit
- Résorption
- Absence de troubles digestifs
- Coopération du patient (enfants)
- Latence, effet de premier passage entérique et/ou hépatique.
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❑ VOIE INTRAVEINEUSE
❖ Avantages
- Effet très rapide, voie d’urgence
- Pas de dégradation des principes actifs dans le système digestif (1er passage)
- Contrôle précis des quantités
- Contrôle des concentrations injectées (perfusion)
❖ Inconvénients
- Risque infectieux, toxiques, technique
- Difficulté d’administration (matériel, technique, conditions cliniques)
- Limites: stérilité, apyrogénicité, miscibilité.
- Règles: injecter lentement en surveillant les réactions du patient
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Définition de la Latence
C’est le temps écoulé entre l’administration du médicament et l’apparition des
premiers effets thérapeutiques
Définition de la Biodisponibilité
La biodisponibilité est la fraction de la dose de médicaments administré qui attient la
circulation générale et la vitesse qui la caractérise.
Elle est fonction de :
- La fraction absorbée par l’intestin
- Du métabolisme hépatique
Il existe: une biodisponibilité absolue et une biodisponibilité relative.
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Étapes de développement de médicament
Deux types d’étude: tests précliniques (essais
pharmacologiques) et essais cliniques
Essais precliniques
• Pharmacologie fondamentale , experimentale et
toxicologie:
✓ Information sur les effets biologiques, mécanismes
d’action et toxicité de nouvelles substances
• Ces tests peuvent être in vitro ou in vivo:
✓ Animaux
✓ Cultures cellulaires
✓ Organes isolés
✓ Pharmaco-biochimiques
✓ Tests de toxicité
Essais cliniques
• Phase I
– Sur des sujets volontaires saints.
– Determine si les effets chez l’animal se
réproduisent chez l’homme: effets sur les
fonctions physiologiques
– Determination de la relation entre dose et
reponse (effet)
– Paramètres pharmacocinétiques
Phase II
• Nombre limité de sujets malades choisis
• Verification de l’efficacité thérapeutique
• Effets indésirables
• Tolérabilité
• Pharmacocinétiques
Phase III
• Large nombre de patients
• Comparaison avec un traitement existant
ou avec un placébo
• Efficacité
• Application pour l’AMM
Phase IV
• Pharmacovigilance
• Evaluation du ratio risque:bénéfice
Selon la chronologie du développement
Les phases de développement d'un médicament nouveau chez l'homme, obéissent schématiquement à trois périodes (Tableau I).
Recherche de toxicité Administration Faible taille Volontaire sain (VS) Premières
unique d'échantillon Centre spécialisé admnistrations à
Phase I Doses répétées Durée brève (agrément) l'homme
Etude sans bénéfice
direct
Recherche d’activité Administrations Faible taille IIa : VS (jeune ; âgé) Définition des
(PD) répétées d'échantillon IIb : malade propriétés PK et PD
Recherche de doses Durée brève Centre spécialisé du produit
Pharmacocinétique Etude sans bénéfice Validation des critères
(PK) direct (IIa) intermédiaires
Phase II Modélisation PK/PD
Interactions
(médicament ;
alimentation)
Pharmacogénétique
Essai comparatif Comparaison d’1 ou Grands échantillons Malades Preuve d’efficacité
thérapeutique 2 posologies versus Durée longue Mono ou et/ou de supériorité
Phase III placebo ou produit de multicentrique du produit
référence Vérification statistique
de l’hypothèse
Nouvelle indication -
Pharmacoépidémiolo
gie
Phase IV Pharmacovigilance -
& Etude
Post-AMM physiopharmacologiq
ue -
Pharmacoéconomie
L’ordonnance
• Définition:
• « l’ordonnance est le document permettant au malade
de connaître son traitement et au pharmacien de lui
• délivrer les médicaments. »
• Les destinataires de l’ordonnance sont : le malade, le
pharmacien et les organismes de couverture sociale.
• Une ordonnance doit être lisible (au mieux tapée),
datée et signée.
• Les ordonnances doivent être dupliquées.
Réglementation de
L’ordonnancela prescription médicale
• L’ordonnance est rédigée par le médecin après l’interrogatoire
et l’examen clinique du malade. Elle doit
• obligatoirement comporter les mentions suivants:
• a) Mentions réglementaires :
• La Date de la prescription
• L’ identification du prescripteur: nom, adresse, qualité
• L’identification du malade: nom, prénom, âge, sexe,
taille/poids(important pour l'enfant)
• La signature du médecin ( apposée immédiatement en dessous
de la dernière ligne, de façon à ne pas
• laisser d’espace résiduel)
L’ordonnance
• b) Mentions pharmacologiques:
• L’identification du médicament: nom commercial ou en général
DCI ; le dosage en principe actif
• La posologie : nombre de prise par jour et le moment de la prise,
• La voie d’administration et forme pharmaceutique et mode
d’emploi.
• La durée du traitement avec éventuellement les quantités
correspondant à cette durée.
• Mention telle que « à renouveler » ou « à ne pas renouveler ».
• Si prescription pour une durée de traitement supérieure à un mois,
indiquer :
✓ Soit le nombre de renouvellements par périodes maximales d'un
mois.
✓ Soit la durée totale du traitement, dans la limite de douze mois
Médicaments utilisables en
automédication
• L'ordonnance est facultative pour un médicament non
classé et obligatoire pour un médicament classé.
• Les médicaments non listés sont accessibles au public
sans ordonnance. A priori, ils ne présentent pas de
danger direct ou indirect lié à la substance active qu’ils
contiennent, aux doses thérapeutiques recommandées.
• Exemples: paracétamol
CONCLUSION
Médicament:
– Produit de santé indispensable au traitement
des maladies
– Découverte comporte des défis
scientifiques, économiques et politiques
– Usage rationnel
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Bon
courage et
rejoignez le
groupe des
pharmacolo
gues
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