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Leaflet (FR)

IVOMEC 1% est une solution injectable vétérinaire contenant de l'ivermectine, utilisée pour traiter divers parasites chez les bovins, moutons et porcs. Le médicament est administré par injection sous-cutanée à des doses spécifiques selon l'espèce et le poids de l'animal, et il est important de respecter les contre-indications et les mises en garde pour éviter des effets indésirables. Des précautions doivent être prises pour prévenir le développement de résistances et garantir une utilisation sûre.

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IVOMEC 1% est une solution injectable vétérinaire contenant de l'ivermectine, utilisée pour traiter divers parasites chez les bovins, moutons et porcs. Le médicament est administré par injection sous-cutanée à des doses spécifiques selon l'espèce et le poids de l'animal, et il est important de respecter les contre-indications et les mises en garde pour éviter des effets indésirables. Des précautions doivent être prises pour prévenir le développement de résistances et garantir une utilisation sûre.

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Bijsluiter – FR versie IVOMEC 1%

NOTICE

1. Nom du médicament vétérinaire

IVOMEC 1%, 10 mg/ml solution injectable pour bovins, moutons et porcs

2. Composition

Par ml :

Substance active :
Ivermectine : 10 mg

Excipients :
Glycérol formal, Propylèneglycol.

Liquide clair à couleur de paille pâle.

3. Espèces cibles

Bovins, moutons et porcs.

4. Indications d’utilisation

BOVINS ET MOUTONS
Pour le traitement et le contrôle des infestations par les espèces pathogènes suivantes :

BOVINS
Nématodes gastro-intestinaux (adultes & L4)
Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées L4)
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophora
C. punctata
C. pectinata
Cooperia spp.
Oesophagostomum radiatum
Nematodirus helvetianus (adultes)
N. spathiger (adultes)
Strongyloïdes papillosus (adultes)
Bunostomum phlebotomum
Trichuris spp. (adultes)

Strongles pulmonaires (adultes, L4 et larves inhibées)


Dictyocaulus viviparus

Autres nématodes
Thelazia spp. (adultes)
Toxocara vitulorum (adultes)

Vers de la peau
Parafilaria bovicola (adultes)

Hypodermes (stades parasitaires)

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Bijsluiter – FR versie IVOMEC 1%

Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum

Poux
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus

Acariens
Psoroptes ovis (syn. P. communis var. bovis)
Sarcoptes scabiei var. bovis

Ce médicament vétérinaire aide à combattre :

Poux broyeurs
Damalinia bovis

Acariens
Chorioptes bovis

Ce médicament vétérinaire, administré à la dose recommandée de 1 ml par 50 kg de poids vif, contrôle les
infestations à Haemonchus placei et Cooperia spp. pendant les premiers 14 jours suivant le traitement,
ainsi que les infestations acquises à Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum pendant les
premiers 21 jours suivant le traitement et les infestations acquises à Dictyocaulus viviparus pendant les
premiers 28 jours suivant le traitement.

MOUTONS
Nématodes gastro-intestinaux (adultes & L4)
Haemonchus contortus
Ostertagia circumcincta
O. trifurcata
Trichostrongylus axei (adultes)
T. colubriformis
T. vitrinus (adultes)
Nematodirus filicollis
N. spathiger (L4)
Cooperia curticei
Oesophagostomum columbianum
O. venulosum (adultes)
Chabertia ovina
Trichuris ovis (adultes)
Strongyloides papillosus (L4)
Gaigeria pachyscelis

Vers pulmonaires
Dictyocaulus filaria
Protostrongylus rufescens (adultes)

Oestres (tous les stades larvaires)


Oestrus ovis

Acariens de la gale
Psoroptes ovis (P. communis var. ovis)
Sarcoptes scabiei
Psorergates ovis

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Bijsluiter – FR versie IVOMEC 1%

PORCS
Pour le traitement des parasitoses des porcs, causées par les parasites suivants :

Nématodes gastro-intestinaux
Ascaris suum (adultes et L4)
Hyostrongylus rubidus (adultes et L4)
Oesophagostomum spp. (adultes et L4)
Strongyloides ransomi (adultes)*
Trichuris suis (adultes)

Vers pulmonaires
Metastrongylus spp. (adultes)

Poux
Haematopinus suis

Acariens de la gale
Sarcoptes scabiei var. suis

*Ce médicament vétérinaire administré à la truie 7 à 14 jours avant la mise-bas contrôle efficacement
la transmission par le lait aux porcelets des infections à Strongyloides ransomi.

5. Contre-indications

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire pour injection intraveineuse ou intramusculaire.


Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients..
Ne pas utiliser chez les espèces animales autres que les espèces cibles. Des effets indésirables avec issue
fatale ont été constatés, en grande partie chez le chien et spécialement chez les collies et bobtails.

6. Mises en garde particulières

Mises en gardes particulières :


Ne pas administrer à d'autres espèces animales que les bovins, les moutons et les porcs.

Ne pas combiner le traitement avec la vaccination contre les strongles pulmonaires. Si les animaux vaccinés
doivent être traités, ne pas leur administrer le traitement dans une période de 28 jours avant ou après la
vaccination.

Les pratiques suivantes devraient être évitées car elles augmentent le risque de développement de
résistances, ce qui peut mener à l’inefficacité du traitement :
- L’utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe pendant une longue
période ;
- Le sous-dosage, qui peut être dû à la sous-estimation du poids vif, à une administration incorrecte du
médicament vétérinaire ou à l’absence de calibration du dispositif de dosage, le cas échéant.

Dans les cas cliniques où une résistance est suspectée, celle-ci doit être confirmée par un test approprié
(par exemple, le Faecal Egg Count Reduction Test). Si les résultats du test démontrent l’existence d’une
résistance envers un anthelminthique particulier, il convient d’utiliser un anthelminthique d’une autre classe
pharmacologique et ayant un mécanisme d’action différent.

Nematodirus helvetianus est connu comme étant un parasite dose-limitant ; le contrôle de cette espèce par
l’ivermectine est inconstant.

PORCS
Pour un contrôle efficace de la gale, il faut prendre soin de prévenir des réinfestations dues à une
exposition des porcs à des animaux non traités ou à des locaux contaminés. Les lentes de poux ne sont

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Bijsluiter – FR versie IVOMEC 1%

pas sensibles au médicament vétérinaire et leur éclosion peut durer jusqu'à 3 semaines. Les infestations
par les poux résultant de l'éclosion des lentes peuvent nécessiter un second traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
Le médicament vétérinaire a été spécialement formulé pour être utilisé uniquement chez les bovins, les
moutons et les porcs. Il ne doit pas être utilisé pour d'autres espèces animales. La teneur en ivermectine de
ce médicament vétérinaire peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les chiens – spécialement
les collies, les bobtails et les races apparentées ou les croisements – ainsi que les tortues de mer, terrestre
ou d'eau douce. Des réactions secondaires avec issue fatale ont été constatées après administration de
l'ivermectine aux chiens – spécialement les collies, les bobtails – et aux tortues.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Eviter le contact avec les yeux et la peau. Si cela se produit, rincer immédiatement les zones touchées
avec de l'eau.
En cas d‘auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrer lui la
notice ou l’étiquette : le médicament vétérinaire peut causer de l’irritation locale et/ou de la douleur à
l’endroit d’injection.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :


Sans objet.

Gestation :
Des études ont démontré une innocuité étendue. À la dose recommandée, aucun effet indésirable n'a été
observé sur la fertilité ou la gestation des animaux reproducteurs.

Lactation :
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de tarissement, y compris les génisses laitières
gestantes, ni chez les brebis laitières hors lactation dans les 60 jours précédant la mise bas.
Voir la rubrique ‘Temps d'attente’.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :


Il a été démontré in vitro que l'activité de l'ivermectine est accrue par les dérivés de benzodiazépine.
Ce médicament vétérinaire peut être utilisé simultanément au vaccin contre la fièvre aphteuse ou au vaccin
anti-Clostridium, injectés à des endroits différents.

Surdosage :
BOVINS
Une dose unique de 4,0 mg d'ivermectine par kg (20 x la dose recommandée) injectée par voie sous-cutanée
a résulté en ataxie et dépression.

MOUTONS
Une dose unique de 4,0 mg d'ivermectine par kg (20 x la dose recommandée) injectée par voie sous-cutanée
a résulté en ataxie et dépression.

PORCS
Une dose unique de 30 mg d'ivermectine par kg (100 x la dose recommandée) injectée par voie sous-cutanée
a résulté en léthargie, ataxie, mydriase bilatérale, tremblements intermittents, difficultés respiratoires et
décubitus latéral.

Aucun antidote n'a été identifié ; cependant un traitement symptomatique peut être bénéfique.

Incompatibilités majeures :
Aucune connue.

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Bijsluiter – FR versie IVOMEC 1%

7. Effets indésirables

BOVINS :

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :


Gonflement au point d'injection (tissus mous)1
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction allergique2 , anaphylaxie 2
Fréquence indéterminée : Malaise 3-1 Disparait sans traitement.
2 Peut être associée à des symptômes neurologiques tels que l'ataxie, la convulsion et / ou le tremblement.
3 Transitoire après administration sous-cutanée.

MOUTONS :

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :


Gonflement au point d'injection (tissus mous)1
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Douleur2 , réaction allergique3 , anaphylaxie 3
1 Disparait sans traitement.
2 Parfois intense mais habituellement passagère, disparait sans traitement.
3 Peut être associée à des symptômes neurologiques tels que l’ataxie, la convulsion et / ou le tremblement.

PORCS :
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Douleur 2
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction allergique3 , anaphylaxie 3
Fréquence indéterminé : Malaise 3 , Gonflement au point d'injection
1 Peut être associée à des symptômes neurologiques tels que l'ataxie, la convulsion et / ou le tremblement.
2 Légère et transitoire après administration sous-cutanée.
3 Légère et transitoire.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de
l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur
cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier
lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de
l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par
l’intermédiaire de votre système national de notification {détails relatifs au système national}
8. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d’administration

Injection sous-cutanée.

Jeunes animaux et adultes


BOVINS
Une seule administration uniquement par injection sous-cutanée à la dose de 1 ml par 50 kg de poids vif
(correspondant à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif). Injecter au niveau du
pli de l'épaule.

MOUTONS
Une seule administration uniquement par injection sous-cutanée à la dose de 0,5 ml par 25 kg de poids vif
(correspondant à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif), au niveau de la peau
derrière l'épaule. Chez les moutons à laine, assurez-vous que l'aiguille a pénétré dans la laine et la peau
avant d'administrer la dose.

Pour un traitement complet de la gale psoroptique, deux injections à 7 jours d'intervalle sont nécessaires.

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Bijsluiter – FR versie IVOMEC 1%

PORCS
Une seule administration uniquement par injection sous-cutanée à la dose de 1 ml par 33 kg de poids vif
(correspondant à la dose recommandée de 0,3 mg d'ivermectine par kg de poids vif). Injecter derrière
l’oreille dans le cou.

Il est important d’utiliser la dose correcte pour minimiser le risque d’apparition de résistances. Pour ce faire
le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible.

9. Indications nécessaires à une administration correcte

La solution peut être administrée à l'aide d'une seringue ou de tout équipement standard automatique. Lors
de l’utilisation des emballages de 200 ml, 500ml et 1000ml, utiliser de préférence les équipements de
seringues automatique. Travailler aseptiquement. Essuyer le septum avant le prélèvement de chaque
dose.

Une aiguille stérile 17 gauge (15-20 mm) est recommandée. Remplacer l’aiguille par une nouvelle
aiguille stérile tous les 10-12 animaux ou plus tôt si l’aiguille devient souillée. Tenir le flacon à la
verticale et insérer complétement une aiguille de prélèvement au centre du bouchon en caoutchouc.

BOVINS
Schéma de traitement dans les régions à hypodermose
Ce médicament vétérinaire est efficace pour lutter contre tous les stades de l'hypodermose. Cependant,
l'époque de traitement est importante. Afin d'obtenir les résultats les meilleurs, les animaux doivent être
traités aussitôt que possible à la fin de la saison de ponte des mouches du varron. Bien que ce phénomène
ne soit pas propre à l'ivermectine, la destruction des larves d'Hypoderma, lorsque celles-ci sont situées dans
des zones vitales, peut entraîner des réactions indésirables chez l'animal hôte. La destruction d'Hypoderma
lineatum, lorsque la larve se trouve dans la sous-muqueuse de l'œsophage, peut provoquer du tympanisme.
De même, la destruction d'Hypoderma bovis, lorsque la larve est localisée dans le canal rachidien, peut être
à l'origine de troubles locomoteurs, voire de paralysie.
Les bovins doivent être traités avant ou après ces stades de développement. Les bovins traités avec ce
médicament vétérinaire à la fin de la saison de ponte des mouches peuvent être retraités avec ce médicament
vétérinaire pendant l'hiver contre les parasites internes, les acariens de la gale et les poux, sans crainte de
réactions liées à la localisation de la larve d'Hypoderma.

PORCS
Animaux d'élevage
Lors de l'instauration de tout programme de traitement, il est important de traiter tous les animaux du
troupeau.
Après le traitement initial, utiliser régulièrement ce médicament vétérinaire comme suit :

Truies
Traiter de préférence 7 à 14 jours avant la mise-bas, pour réduire au minimum l'infection des porcelets.

Truies primipares
Traiter 7 - 14 jours avant la saillie.
Traiter 7 - 14 jours avant la mise-bas.

Verrats
La fréquence des traitements dépend de l'exposition aux parasites et de l’avis du vétérinaire traitant.

Animaux à l'engraissement
Tous les porcs destinés à l'engraissement seront traités avant d'être placés dans des loges propres. Les
porcs en contact avec un sol infecté peuvent avoir besoin d'un second traitement si une réinfestation se
produit.

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Bijsluiter – FR versie IVOMEC 1%

Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi
précisément que possible. En cas de traitement collectif, les animaux doivent être groupés en fonction
de leur poids et la dose calculée de façon à éviter le sous- et le surdosage.

10. Temps d’attente

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Bovins:
Viande et abats: 49 jours.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de tarissement, y compris les génisses laitières gestantes
dans les 60 jours précédant la mise bas.

Moutons:
Viande et abats: 22 jours.
Ne pas utiliser chez les brebis laitières hors lactation dans les 60 jours précédant la mise bas.

Porcs :
Viandes et abats : 14 jours

11. Précautions particulières de conservation

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.


À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
À conserver dans l’emballage origine. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

12. Précautions particulières d’élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait
mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non
utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national
de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous
n’avez plus besoin.

13. Classification des médicaments vétérinaires

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

14. Numéros d’autorisation de mise sur le marché et présentations

BE-V120556

Flacons multidoses de 50, 200, 500 ml et 1 l en polyéthylène, fermés par un bouchon en caoutchouc
(butyl).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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Bijsluiter – FR versie IVOMEC 1%

15. Date à laquelle la notice a été révisée pour la dernière fois

Mars 2025

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de
l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Coordonnées

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Bruxelles.

Fabricant responsable de la libération des lots :


Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse (France).

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