1 sur 1 250520/5854
Résultats QuantiFERON®-TB Gold
Date: mercredi 21 mai 2025
Version 2.62 Opérateur: LAM BIO24 ALLIANCE
Numéro chronologique: .
Numéro de lot: 575012591
Test ELISA valide
Résultats (IU/ml)
ID patient Nul ESAT- 6 CFP- 10 Mitogène ESAT- 6- CFP- 10- Mitogène- Résultat
Nul Nul Nul
250520/5854 0,17 8,26 7,84 > 10 8,09 7,67 > 10 POSITIF
Signature _____________________________ Date _______________________
Std. Conc. Moyenne % CV Résultat QC
S1 4,00 1,564 1,7 Réussi
S2 1,00 0,470 3,2 Réussi
S3 0,25 0,155 N/A Réussi
S4 0,00 0,046 N/A Réussi
Interception: -0,7244 Pente: 0,8337 Coefficient de corrélation: 1,00 (Réussi)
Valeurs brutes (OD)
Nul ESAT- 6 CFP- 10 Mitogène
0,112 2,818 2,698 3,719
Les résultats de QuantiFERON®-TB Gold sont interprétés comme suit:
REMARQUE: le diagnostic ou l’exclusion de Tuberculose maladie, ainsi que la probabilité d’une infection tuberculeuse latente,
nécessite la prise en considération de données épidémiologiques, historiques, et médicales pour l’interprétation des résultats de
QuantiFERON-TB Gold
Contrôle ESAT-6 moins nul et/ou Résultat
Mitogène moins
nul¹ CFP-10 moins contrôle nul QuantiFERON®-TB Rapport/Interprétation
nul [IU/ml]
[IU/ml] [IU/ml] Gold
< 0,35 >= 0,5
Infection par M. tuberculosis
Négatif
>= 0,35 et < 25% de la valeur invraisemblable
>= 0,5
nulle
>= 0,35 et >= 25% de la valeur Infection par M. tuberculosis
<= 8,0 quelconque Positif
nulle vraisemblable
< 0,35 < 0,5
Résultats indéterminés pour la
>= 0,35 et < 25% de la valeur Indéterminé
< 0,5 réponse à ESAT-6 et CFP-10
nulle
> 8,0 quelconque quelconque
¹Pour que le résultat d´un sujet au test QuantiFERON®-TB Gold soit valide, le contrôle nul doit être <= 8,0 IU/ml et le mitogène - nul
doit être >= 0,5 IU/ml OU BIEN le TB antigène - nul doit être >= 0,35 IU/ml
En général, le contrôle mitogène révèle la plus forte réponse à l´ IFN-g des 4 échantillons de chaque sujet. Dans certains cas, la valeur
OD du contrôle mitogène sera supérieure à la limite du lecteur de microplaque; ceci n´a aucune répercussion sur l´interprétation du
test. Le niveau d´ IFN-g du contrôle nul est considéré comme valeur de fond et il est soustrait des résultats du TB antigène (ESAT-6 et
CFP-10) et mitogène pour cet échantillon de sang déterminé. Les études cliniques ont révélé que moins de 0,25% des sujets
présentaient des taux d´ IFN-g de > 8,0 IU/ml pour le contrôle nul.
La valeur seuil pour le test QuantiFERON®-TB Gold est 0,35 IU/ml au-dessus du contrôle nul (et l´antigène TB moins nul est >=
25% du contrôle nul) pour l´échantillon de plasma stimulé par l´antigène TB. Les sujets présentant une réponse à l´un ou l´autre ou
bien aux deux antigènes TB, supérieure à cette valeur seuil, sont susceptibles d´être infectés par le bacille M. tuberculosis
L´importance du taux d´ IFN-g déterminé ne peut être mise en corrélation avec le stade ou le degré de l´infection, le niveau de la
réponse immune ou la probabilité d´une évolution vers une maladie active. Un résultat positif au test QuantiFERON®-TB Gold
n´indique pas nécessairement la présence d´une maladie tuberculeuse active. En cas de soupçon d´une TB, il importe d´avoir recours
à d´autres méthodes diagnostiques, telles une radiographie du thorax aux rayons X ou un examen microbiologique du sputum.
Pour plus de détails, se reporter au chapitre ‘Interprétation des résultats’ de la notice d´emploi du test QuantiFERON®-TB Gold.
