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Questions Entretien Pharma

Le document présente des questions d'entretien courantes dans l'industrie pharmaceutique, accompagnées de réponses brèves. Il aborde des concepts clés tels que les Bonnes Pratiques de Fabrication, la différence entre assurance qualité et contrôle qualité, ainsi que l'importance de la validation et des procédures opératoires standard. Des réponses sont également fournies sur la gestion des non-conformités et l'expérience avec les audits qualité.

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Le document présente des questions d'entretien courantes dans l'industrie pharmaceutique, accompagnées de réponses brèves. Il aborde des concepts clés tels que les Bonnes Pratiques de Fabrication, la différence entre assurance qualité et contrôle qualité, ainsi que l'importance de la validation et des procédures opératoires standard. Des réponses sont également fournies sur la gestion des non-conformités et l'expérience avec les audits qualité.

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Questions d'entretien en industrie pharmaceutique avec reponses breves

1. Que signifie BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) ?

Les BPF sont un ensemble de regles garantissant que les medicaments sont fabriques de facon

coherente et controlee selon des normes de qualite adaptees a leur usage.

2. Quelle est la difference entre assurance qualite et controle qualite ?

L'assurance qualite est un systeme global garantissant la qualite a chaque etape du processus. Le

controle qualite concerne les tests et analyses pour verifier la conformite des produits finis ou

matieres premieres.

3. Que signifie la tracabilite dans lindustrie pharmaceutique ?

Cest la capacite a retracer lhistorique, lutilisation ou la localisation dun lot a partir des donnees

enregistrees a chaque etape.

4. Que doit contenir un dossier de lot ?

Il doit inclure toutes les informations de fabrication, de conditionnement, les resultats de controle, les

deviations et la liberation du lot.

5. Que faites-vous en cas de deviation ?

Je signale immediatement la deviation, jenregistre lincident, jaide a lenquete des causes, puis je

participe a la mise en uvre des actions correctives et preventives (CAPA).

6. Pourquoi est-il important de respecter les SOP (procedures operatoires standard) ?

Elles garantissent luniformite, la securite, et la conformite reglementaire des operations. Ignorer une

SOP peut compromettre la qualite du produit.

7. Quelle est limportance de la validation dans lindustrie pharmaceutique ?

Elle permet de prouver que les procedes, equipements ou systemes produisent de maniere fiable

des resultats attendus.

8. Comment gerez-vous une non-conformite ?

Je lisole, je la documente, je participe a lanalyse des causes et a lelaboration dun plan daction pour
eviter quelle se reproduise.

9. Quelle est votre experience avec les audits qualite ?

Jai participe a la preparation et a la reponse aux audits internes ou externes en rassemblant les

documents necessaires et en assurant la conformite du site.

10. Que savez-vous sur la pharmacopee ?

Cest un recueil officiel qui definit les normes de qualite des substances pharmaceutiques, comme

lUSP, BP, EP ou JP.

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