GOT (AST) 0459

GOT (AST)
NADH. UV. Cinétique.
Selon IFCC
Liquide

Stockage à 2 - 8 °C

Configuration hermétiquement et à l’abri de la lumière et d’éviter les contaminations lors de

REF HBEL010 HBEL010M leur utilisation. La température de stockage de ce kit est 2 - 8 °C.
VOL 1 x 240 + 1 x 60 mL 6 x 30 + 3 x 15 mL Le réactif doit se présenter sous l'aspect d'une solution limpide. Jeter le réactif,
si une turbidité ou une précipitation a été constatée ou si l'absorbance à blanc à
Réactif 1 1 x 240 mL 6 x 30 mL 340 nm est < 1,00.
Réactif 2 1 x 60 mL 3 x 15 mL Ne pas utiliser le produit si une détérioration ou contamination est suspectée ou
au-delà de sa date de péremption ou de la période de stabilité du flacon ouvert.
Usage prévu Éliminer les produits non utilisés ou détériorées et les déchets, selon les
Le kit Cypress Diagnostics GOT (AST) est un dispositif médical de diagnostic in règlementations locales.
vitro destiné à être utilisé pour la mesure quantitative de GOT (AST) dans le
sérum ou plasma humain. Le dispositif n'est pas automatisé. La mesure de GOT Matériel supplémentaire nécessaire mais non fourni
(AST) est destinée à être utilisée pour le dépistage des troubles hépatiques, - Spectrophotomètre ou colorimètre. Spécifications minimales de l'analyseur:
l'aide au diagnostic de la maladie hépatique et la surveillance de l'efficacité du Mesurant à 340 nm
traitement des maladies hépatiques. Ce kit est destiné à être utilisé par des Plage de mesure linéaire: 0 - 2 AU
professionnels de santé dans un environnement de test en laboratoire. - Bain thermostatique à 25 °C, 30 °C ou 37 °C (± 0,1 °C).
Pour usage diagnostic in vitro uniquement. Pour utilisation professionnelle - Cuvettes, adaptées à l’analyseur utilisé (trajet optique 1,0 cm)
uniquement. - Équipement général de laboratoire
Signification clinique Échantillons
L'aspartate aminotransférase (AST), également connue sous l'appellation de Type d'échantillon: le sérum ou plasma humain6
transaminase glutamique oxalo-acétique (GOT), est une enzyme tissulaire qui Stable 2 jours entre 2 - 8 °C. Être à jeune au moins 12 heures est recommandé
catalyse l'échange de la fonction aminée d'un alpha-amino-acide contre la avant le prélèvement.
fonction cétone d'un alpha-céto-acide (transamination). L'AST est largement
distribuée dans les tissus, principalement le tissu myocardique, hépatique, MéthodeNote 1-3,5
musculaire et rénal. La lésion de ces tissus entraîne la libération de l'enzyme AST Assurez-vous que les réactifs et les échantillons sont à température ambiante.
(GOT) dans la circulation générale. A la suite d'un infarctus du myocarde, les taux 1. Longueur d’onde 340 nm; Température 25, 30, 37 °C; Cuvette trajet optique 1
sériques d'AST (GOT) s'élèvent et atteignent un pic 48 à 60 heures après la cm.
survenue de l'infarctus. Les affections hépato-biliaires, telles que cirrhose, 2. Ajuster le zéro de l’instrument avec de l’eau distillée ou de l'air.
cancer métastatique et hépatite virale, provoquent également une élévation des 3. Pipetter dans une cuvette:
taux sériques d'AST. Bien qu'une valeur élevée de l'AST dans le sérum ne soit pas Échantillon 100 µL Échantillon + 1,00 mL Réactif de travail
spécifique à une maladie hépatique, ce composé est principalement dosé pour
Mélanger et attendre 1 minute. Lire l'absorbance (A) initiale, démarrer le
diagnostiquer et pour suivre l'évolution de cette maladie au même titre que
d'autres enzymes comme l'ALT (GPT) et l'ALP.1,4,5 chrono et lire les absorbances toute les minutes pendant 3 minutes. Calculer
Le diagnostic clinique ne doit pas être établi sur un seul résultat de test, mais il la différence entre les absorbances et les différences d'absorbance moyenne
doit intégrer les données cliniques et les autres paramètres de laboratoire. par minute (∆A/min).

Principe Calcul
Détermination cinétique d'activité de GOT (AST) selon la réaction suivante: GOT (AST) (U/L) = A/min x 1750 Note 4
𝑨𝑺𝑻 Une unité internationale (UI) est la quantité d’enzyme qui transforme 1 µmol de
𝜶-Ketoglutarate + L-Aspartate ⎯ Glutamate + Oxalacetate
substrat par minute, dans des conditions standard. La concentration est
𝑴𝑫𝑯 exprimée en unités par litre d’échantillon (U/L).
Oxalacetate + NADH + 𝑯 ⎯⎯ Malate + 𝑵𝑨𝑫
Facteur de conversion: μkat/L = 0,0167 x U/L
La vitesse de consommation de NADH est déterminée photométriquement et est Facteur de conversion de température
directement proportionnelle à l'activité de GOT (AST) dans l'échantillon.
Pour corriger les résultats pour d’autres températures, multiplier par:
Composition de réactifs Température du test Température désirée
Tampon 25 °C 30 °C 37 °C
Tampon TRIS pH 7,8 (100 mmol/L) 25 °C 1,00 1,37 2,08
Réactif 1 Lactate déshydrogénase (LDH) (2500 U/L) 30 °C 0,73 1,00 1,54
Malate déshydrogénase (MDH) (1000 U/L)
37 °C 0,48 0,65 1,00
L-Aspartate (300 mmol/L)
Substrate Calibration
Réactif 2 NADH (1 mmol/L) Calibration par facteur théorique. Le facteur préprogrammé peut seulement
α-cétoglutarate (80 mmol/L) être utilisé, si les valeurs contrôle de qualité se trouvent dans la gamme. Sinon,
utilisez le Calibrateur Biochimie (HBC03) pour calibrer. La calibration est
Précautions recommandée lorsque l'une des conditions suivantes est remplie: à chaque
- Réactif 1: Attention. H315: Provoque une irritation cutanée. H319: Provoque nouveau lot de réactifs, lorsque le contrôle est hors gamme, première utilisation
une sévère irritation des yeux. P264: Se laver soigneusement les mains et la des réactifs sur l'analyseur utilisé, après maintenance ou mise à jour de méthode
peau exposée après manipulation. P280: Porter des gants de protection/des sur l'analyseur utilisé. Note 1,2,3 Le matériel utilisé pour la calibration dépend du
vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage. type d'analyseur. Note 5 Préparer et mesurer le calibrateur de la même manière que
P501: Éliminer le contenu/récipient dans un récipient approprié les échantillons.
conformément aux dispositions locales en vigueur. Si d'autres calibrateurs (non fabriqués par Cypress Diagnostics) sont utilisés, ils
- Tous les échantillons de fluide corporel doivent être considérés comme des doivent être validés par l'utilisateur car ils peuvent varier.
matières potentiellement infectieuses et les précautions appropriées doivent Contrôle de qualité
être prises. Porter des équipements de protection individuelle tels que des Contrôle de Qualité est recommandé pour la qualification des réactifs et pour
gants, des lunettes de sécurité, des blouses de laboratoire ou des tabliers surveiller les performances des procédures de dosage. Outre les exigences
lorsque vous travaillez avec des contaminants potentiellement dangereux. légales, nous recommandons d'effectuer un contrôle qualité quotidiennement
- Utiliser les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) lors de la manipulation de ce et après chaque calibration.
produit. Utiliser des Contrôles Biochimiques Normaux et Pathologiques (HBC01, HBC02).
- Veuillez référer à la fiche de données de sécurité, disponible sur notre site Web, Si d'autres contrôles (non fabriqués par Cypress Diagnostics) sont utilisés, ils
doivent être validés par l'utilisateur car ils peuvent varier. Préparer et mesurer
pour plus d'informations.
TraçabilitéTraçable au matériau de référence certifié x.Méthode de référence: x. ces contrôles de la même manière que les échantillons. Mesurer au moins une
Préparation répétition par contrôle.
Mélanger 4 volumes de R1 (Tampon) avec 1 volume de R2 (Substrat). Cette Si les valeurs de contrôle se situent en dehors de la plage définie, contrôler si
solution de travail est stable 24 heures entre 15 - 25 °C ou 14 jours entre 2 - 8 °C. l’instrument, les réactifs et le calibrateur ne présentent pas d’anomalies. Ne pas
continuer les tests car les résultats seront invalides. Chaque laboratoire doit
Conservation, stabilité et élimination élaborer son propre système de contrôle de la qualité et des mesures correctives
Tous les réactifs sont stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur si les contrôles ne sont pas conformes aux tolérances admissibles.
l’étiquette, à condition d’être conservés dans un récipient fermé

Cypress Diagnostics: Nijverheidsstraat 8 • 2235 Hulshout • Belgium

[Link] • Tel: ++ 32 15 67 67 68 • e-mail: cypress@[Link]
Valeurs de référence Notes
Hommes - 25 °C < 19 U/L (< 0,32 μkat/L) 1. Pour une utilisation optimale de ce kit sur un analyseur Cypress Diagnostics,
Hommes - 30 °C < 26 U/L (< 0,43 μkat/L) nous vous conseillons de suivre les directions d’automatisation
Hommes - 37 °C < 38 U/L (< 0,63 μkat/L) correspondantes. Veuillez-vous connecter à notre site Web
Femmes - 25 °C < 16 U/L (< 0,27 μkat/L) ([Link]) en tant qu'utilisateur inscrit pour télécharger les
Femmes - 30 °C < 22 U/L (< 0,37 μkat/L) dernières directions d’automatisation, qui se trouvent sous la section de
Femmes - 37 °C < 31 U/L (< 0,52 μkat/L) l'analyseur correspondant. Analyseurs Cypress compatibles: CYANSmart,
Ces valeurs sont données à titre indicatif. Chaque laboratoire doit élaborer sa CYANExpert 130, CYANVision, CYANElite 290.
propre plage de référence. 2. Si d'autres instruments (non fabriqués par Cypress Diagnostics) sont utilisés,
le laboratoire est chargé de valider les réactifs de ce kit sur ces analyseurs
Caractéristiques de performance avant de tester les échantillons de patients.
Plage de mesure: de 3,12 U/L (limite de détection) jusqu’à 260 U/L (limite de 3. Pour ce kit, des directions d’automatisation pour les analyseurs Mindray
linéarité). Si les résultats obtenus sont supérieurs à 260 U/L, diluer l’échantillon suivants sont disponibles (voir site web): BS-120, BS-200, BS-200E
1:10 avec solution saline, répéter la mesure et multiplier le résultat par le facteur 4. Le facteur est basé sur les conditions officielles de l'IFCC. Pour des résultats
10. plus précis, nous vous recommandons d'utiliser un calibrateur de biochimie à
base de sérum (HBC03) au lieu d'un facteur.
Précision: 5. L’étalonnage avec des matériaux d'étalonnage aqueux peut provoquer une
intra-assai (n=20) inter-assai (n=20) erreur systématique dans les systèmes automatiques. Il est recommandé
Moyenne (U/L) 48,77 142,6 47,57 142,6 d’utiliser un Calibrateur Biochimie à base de sérum (HBC03) dans les systèmes
SD 0,65 0,77 1,58 2,20 automatiques.
CV (%) 1,32 0,54 3,32 1,55
Sensibilité: 1 U/L = 0,00056 ΔA/min Symboles
Exactitude: Les résultats obtenus avec les réactifs CYPRESS DIAGNOSTICS n'ont
pas montré de biais inacceptable par rapport aux autres réactifs commerciaux. Ce symbole est ajouté sur les étiquettes lorsque
Les résultats des caractéristiques de performance dépendent de l’analyseur le losange ne contient pas de symbole de danger
utilisé.Note 1-3

Interférences Bibliographie
Les anticoagulants couramment utilisés comme l'héparine, l'EDTA, l'oxalate et 1. Murray R. Aspartate aminotransferase. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V.
le fluorure n'affectent pas les résultats. L'hémoglobine n'interfère pas jusqu'à Mosby CO. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1112-1116
48 mg/dL. Une liste de médicaments et d'autres substances interférant avec la 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed. AACC Press 1995.
détermination de la transaminase a été publiée par Young et al.2,3 L'hémolyse et 3. Young DS. Effects of diseases on Clincal Lab. Tests, 4th ed. AACC 2001.
4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed. AACC 1999
la lipémie interfèrent avec le test.6,7
Réactivité croisée: Interférences endogènes: Interférences exogènes: 5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory tests, 3rd ed. AACC 1995.
6. Rifae N. Horvath A.R. and Wittwer C.T. Tietz Textbook of Clinical Chemistry
and Molecular Diagnostics, 6th ed. AACC Press 2018.
7. Nikolac N. Biochemia Medica. 2014, 24 : 57-67.

Avis: Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé à
Cypress Diagnostics et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel
l'utilisateur et/ou le patient est établi.
2023-06, Rev. 8.1

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