II.
PÉRIODE DE L’ÉTUDE
Cette étude se déroulera sur une période de 11 mois, du mois d’août 2024 au mois de juillet
2025. La collecte des données se concentrera entre avril et mai 2025, afin de garantir une
période suffisamment longue pour recueillir des informations détaillées et pertinentes sur
l’usage de l’IRM dans le diagnostic des anomalies mammaires.
III. TYPE ET MÉTHODE DE RECHERCHE
L’objectif de cette étude est d’évaluer la contribution de l’IRM dans le diagnostic des
anomalies mammaires à l’Hôpital Général de Yaoundé (HGY). Il s’agit d’une étude
quantitative transversale à visée descriptive, basée sur l’analyse de données collectées de
manière systématique auprès des patientes ayant bénéficié d’une imagerie par résonance
magnétique pour diagnostiquer des anomalies mammaires.
A. POPULATION
1. Population générale de l’étude
La population générale de cette étude est constituée des patientes ayant réalisé une IRM
mammaire dans le cadre du diagnostic d’anomalies mammaires.
2. Population cible
La population cible est composée des patientes ayant eu recours à l’IRM pour des anomalies
mammaires à l’Hôpital Général de Yaoundé, entre 2023 et 2025.
B. ÉCHANTILLONNAGE
1. Type d’échantillonnage
Nous utiliserons un échantillonnage non probabiliste par convenance, étant donné la difficulté
à obtenir une couverture complète de toutes les patientes ayant réalisé une IRM. Ce choix
permet d’assurer la collecte de données pertinentes à partir des patientes accessibles pendant
la période de l’étude.
2. Critères d’inclusion
Les critères d’inclusion sont les suivants :
Patientes ayant effectué une IRM mammaire entre 2023 et 2025 pour des anomalies
mammaires, et ayant donné leur consentement éclairé pour participer à cette étude.
Médecins radiologues, techniciens en radiologie et autres professionnels de santé ayant
participé à l’interprétation des résultats d’IRM et au suivi des patientes.
3. Critères d’exclusion
Les critères d’exclusion comprennent :
Les patientes n’ayant pas réalisé d’IRM mammaire pendant la période de l’étude.
Les professionnels de santé n’ayant pas d’expérience dans l’interprétation des résultats de
l’IRM mammaire.
4. Taille de l’échantillon
Calcul de la Taille de l’Échantillon – Formule de Voring
Nous devons utiliser la formule de Voring pour déterminer la taille de l’échantillon. Voici la
formule et son développement :
N = \dfrac{Z^2 \cdot p \cdot (1 – p)}{m^2}
Où :
Est le score de confiance (1,96 pour 95% de niveau de confiance),
Est la proportion estimée d’une population présentant des anomalies mammaires (pour cette
étude, supposons basé sur des études antérieures),
Est la marge d’erreur tolérée (0,05 dans notre cas).
Calculons la taille de l’échantillon avec les données suivantes :
N = \dfrac{(1,96)^2 \cdot 0,039 \cdot (1 – 0,039)}{(0,05)^2}
N = \dfrac{3,8416 \cdot 0,039 \cdot 0,961}{0,0025} ]
N = \dfrac{0,145}{0,0025}
N = 58 ]
Ainsi, la taille de l’échantillon calculée est 58. Ce résultat indique que nous devons collecter
des données de 58 patientes pour garantir une analyse cohérente.
Planification de la Collecte des Données
En fonction de ta licence, voici une planification détaillée, adaptée à ton niveau, pour garantir
une collecte de données efficace et structurée.
1. Sélection des Dossiers Médicaux
Objectif : Identifier les patientes ayant réalisé une IRM mammaire dans la période définie
(2023 à 2025).
Sources : Dossiers médicaux électroniques et archives papier.
Responsables : Toi (en collaboration avec le personnel administratif de l’Hôpital Général de
Yaoundé).
Délai : 1 à 2 semaines.
2. Consultation des Médecins et Intervenants
Tu devras rencontrer différents intervenants pour récolter des informations pertinentes sur la
contribution de l’IRM dans le diagnostic des anomalies mammaires.
Médecins Radiologues : Spécialistes dans l’interprétation des IRM mammaires.
Médecins Oncologues : Évaluent les cas de cancer mammaire en fonction des résultats de
l’IRM.
Techniciens en Radiologie : Effectuent les examens d’IRM et peuvent fournir des
informations sur la qualité technique des images.
Gynécologues/Obstétriciens : Assurent la gestion des pathologies mammaires, notamment les
suivis de masses suspectes ou des antécédents familiaux.
Pathologistes : En charge de la confirmation des anomalies mammaires suspectées par l’IRM
via biopsie.
Infirmières et autres professionnels de santé : Partenaires clés dans la prise en charge des
patientes, en particulier pour la gestion des aspects pré et post-examen.
Délai : Prévoir des entretiens avec chaque groupe pendant 2 à 3 semaines, en fonction de la
disponibilité des intervenants.
3. Collecte des Données
Données démographiques : Âge, historique médical, antécédents familiaux de cancers
mammaires.
Données cliniques : Description des symptômes, signes cliniques, types d’anomalies
mammaires (kystes, masses, etc.).
Données d’imagerie : Résultats des examens IRM, évaluation des anomalies, classification
BI-RADS, suivi des examens complémentaires nécessaires (biopsie, échographie).
Prise en charge thérapeutique : Recommandations sur les traitements ou suivi recommandé
après l’IRM.
Délai : Cela prendra environ 4 à 6 semaines selon le volume des dossiers.
4. Vérification des Données
Assure-toi que les données sont complètes et exactes, en particulier celles collectées auprès
des médecins et des techniciens en radiologie.
Responsables : Toi et les responsables médicaux.
Délai : 1 semaine pour la vérification.
5. Synthèse et Analyse des Données
Une fois les données collectées, tu procéderas à leur traitement en utilisant des logiciels
comme SPSS ou Excel pour effectuer des analyses statistiques.
Responsables : Toi, avec l’aide de ton directeur de mémoire pour l’interprétation.
Délai : Prévoir environ 2 semaines pour l’analyse initiale.
Considérations Éthiques
Voici des considérations éthiques détaillées et complètes à intégrer dans ton travail de
recherche :
1. Consentement éclairé
Exigence : Chaque patiente devra signer un consentement éclairé avant de participer à l’étude.
Cela inclut l’explication claire des objectifs, des procédures et des risques éventuels liés à la
collecte de données (confidentialité, usage des données, etc.).
Procédure : Les consentements doivent être écrits et obtenus avant toute collecte de données.
2. Confidentialité et Anonymat
Mesures : Toutes les données collectées seront anonymisées. Aucun élément permettant
d’identifier une patiente ne sera divulgué, à moins que la loi n’exige une divulgation.
Responsabilité : Toi et les autres membres de l’équipe devront respecter la confidentialité des
informations personnelles et médicales recueillies.
3. Protection des Droits des Participants
Protection des personnes vulnérables : Bien que cette étude ne concerne que des adultes, il est
essentiel de garantir que les participantes sont pleinement informées de leurs droits et qu’elles
comprennent qu’elles peuvent se retirer à tout moment sans conséquences.
Protection des données personnelles : Les données sensibles doivent être protégées par des
moyens appropriés, et seules les personnes autorisées auront accès aux informations.
4. Gestion des Risques
Minimisation des risques : L’IRM étant une procédure non invasive mais nécessitant parfois
l’injection de produits de contraste, il est nécessaire d’assurer que les patientes ne sont pas
exposées à des risques non divulgués. Une évaluation des risques (allergies, contre-
indications) doit être réalisée.
Suivi post-examen : Les patientes doivent être informées des résultats de l’IRM, surtout si des
anomalies nécessitent des examens complémentaires.
5. Comité d’Éthique
Approvisionnement des approbations nécessaires : Avant de commencer la collecte des
données, obtenir l’approbation du comité d’éthique de l’Hôpital Général de Yaoundé ou de
toute autre instance compétente en matière de recherches médicales.