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APC Master

Le document décrit les compétences et apprentissages critiques nécessaires pour le Master en Sciences du médicament, en se concentrant sur l'interaction avec les acteurs de la mise au point d'un médicament, ainsi que sur les étapes de recherche et développement. Il aborde également les axes de chimie et de pharmacologie, en détaillant les niveaux de développement des compétences et les exigences méthodologiques pour la recherche clinique. Enfin, il souligne l'importance de respecter les bonnes pratiques tout au long du processus de développement pharmaceutique.

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Le document décrit les compétences et apprentissages critiques nécessaires pour le Master en Sciences du médicament, en se concentrant sur l'interaction avec les acteurs de la mise au point d'un médicament, ainsi que sur les étapes de recherche et développement. Il aborde également les axes de chimie et de pharmacologie, en détaillant les niveaux de développement des compétences et les exigences méthodologiques pour la recherche clinique. Enfin, il souligne l'importance de respecter les bonnes pratiques tout au long du processus de développement pharmaceutique.

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22/09/2023

Master Sciences du médicament


1. Interagir avec les différents
En s'insérant dans un cadre industriel ou institutionnel
acteurs impliqués dans l'ensemble En analysant le besoin
du processus de mise au point En communiquant à des fins de formation ou de transfert de connaissances, par
oral et par écrit en français et dans au moins une langue étrangère
d'un médicament

Niveaux de développement Apprentissages critiques

Être capable de comprendre et analyser des informations en provenance des différents secteurs
impliqués dans la conception d'un médicament
M1 Confirmé Être familiarisé avec le vocabulaire scientifique dans au moins une langue étrangère
Développer des hypothèses de travail à partir de données de la littérature et de résultats
expérimentaux

Maîtriser, organiser et planifier des activités diverses de production et / ou mise en place


d'études dans le respect de la réglementation, de la qualité des règles d'hygiène et sécurité des
coûts et des délais prévus
M2 Efficient Rédiger des modes opératoires et / ou des procédures et / ou des protocoles d'études en
français et dans au moins une langue étrangère
Conduire une analyse réflexive et / ou apporter des contributions novatrices dans le cadre
d'échanges collaboratifs
2. Poser et répondre à une
problématique scientifique dans
les étapes de R&D et mise sur le
marché d'un médicament En se servant de façon autonome des outils numériques avancés (modélisation
moléculaire...)
(conception, synthèse, En analysant et synthétisant avec esprit critique diverses ressources spécialisées
formulation, mécanisme d'action, en vue de leur exploitation
En conduisant un projet disciplinaire
modèles d'étude, analyse critique
du protocole et des résultats d'un
essai clinique)
Axe Chimie

Niveaux de développement Apprentissages critiques

Relier l'activité d'une substance active à ses propriétés physicochimiques


Proposer, analyser et justifier les pharmacomodulations en termes de relations structure /
M1 Confirmé
activité et structure / propriétés
Repérer les fonctions-clés interagissant avec une cible thérapeutique

Proposer un pharmacophore
M2 Efficient Prédire un effet pharmaco-thérapeutique à partir d'une structure chimique
Anticiper les problèmes d'ordre pharmacocinétique en lien avec la structure chimique
2. Poser et répondre à une
problématique scientifique dans
les étapes de R&D et mise sur le
En analysant et synthétisant avec esprit critique les limites et avantages des
marché d'un médicament différents modèles et méthodes utilisées en recherche préclinique
(conception, synthèse, En choisissant les méthodes et modèles expérimentaux ainsi que les techniques
d'expérimentation adaptés à l'étude en cours en fonction des caractéristiques de
formulation, mécanisme d'action, la substance active
modèles d'étude, analyse critique En conduisant un projet pluridisciplinaire
du protocole et des résultats d'un
essai clinique)
Axe Pharmacologie / Fondamentale

Niveaux de développement Apprentissages critiques

Prédire les méthodes et modèles les plus adaptés au contexte de l'étude


Prévoir les effets pharmacologiques d'une substance en s'appuyant sur les différentes
M1 Confirmé ressources spécialisées
Proposer des hypothèses de travail à partir de données de la littérature et de résultats
expérimentaux

Analyser et justifier les choix des procédures expérimentales


Développer une analyser critique des données expérimentales issues d'études précliniques
M2 Efficient
Appliquer une conception générale de la démarche scientifique en pharmacologie, à l'échelle du
projet
2. Poser et répondre à une
problématique scientifique dans
les étapes de R&D et mise sur le
En abordant les aspects éthiques, règlementaires et méthodologiques d'un essai
marché d'un médicament clinique
(conception, synthèse, En proposant une analyser critique des protocoles et des résultats d'un essai
clinique
formulation, mécanisme d'action, En maitrisant les exigences des différentes phases de la recherche clinique,
modèles d'étude, analyse critique depuis la mise en place d'un essai clinique jusqu'aux procédures d'enregistrement
du protocole et des résultats d'un
essai clinique)
Axe Pharmacologie / Clinique

Niveaux de développement Apprentissages critiques

Analyser les paramètres d'une étude clinique (critères d'inclusion, critères principaux, critères
secondaires, etc.)
M1 Confirmé
Exploiter les données issues d'essais cliniques
Appréhender le langage scientifique propre aux essais cliniques

Exploiter les étapes de déroulement des essais cliniques, dans le cadre du développement d'un
médicament ou d'un dispositif médical
M2 Efficient
Acquérir un esprit critique vis-à-vis des protocoles cliniques et des résultats obtenus
Appliquer une conception générale de la démarche scientifique à l'échelle d'un essai clinique
En respectant les bonnes pratiques de laboratoire
3. Axe Chimie : Elaborer une En résolvant des problèmes pour développer de nouvelles procédures
stratégie de synthèse En déterminant la structure des intermédiaires et de la molécule cible de synthèse
à l'aide de méthodes de caractérisation / analyse adaptées au contexte

Niveaux de développement Apprentissages critiques

Maitriser les techniques de synthèses de chimie hétéro aromatique, de synthèse glucidique, et /


ou peptidique, et / ou de catalyse enzymatique
M1 Confirmé
Privilégier les méthodologies dites de chimie verte
Appliquer les consignes d'hygiène et sécurité dans le cadre d'une synthèse chimique

Identifier et justifier le choix d'une voie de synthèse


M2 Efficient Optimiser les rendements réactionnels et la planification expérimentale
Evaluer les risques de faisabilité et appliquer les normes de sécurité
3. Axe Pharmacologie /
Fondamentale : Mettre en place En respectant les Bonnes Pratiques de Laboratoire
En déterminant "in vitro" et / ou "in vivo" l'activité biologique de la substance active
une démarche expérimentale à l'aide de méthodes adaptées au contexte de l'étude
permettant d'étudier les propriétés En analysant de manière critique les résultats avec les différents acteurs
impliqués en amont dans la synthèse / formulation chimique ou dans les études
pharmacologiques d'une précliniques de pharmacocinétique, pharmacologie et toxicologie
substance active

Niveaux de développement Apprentissages critiques

Proposer des protocoles d'étude pour mettre en évidence les propriétés pharmacologiques d'une
substance active
M1 Confirmé
Savoir mettre en place des stratégies de recherche translationnelle
Évaluer la faisabilité des études (coût, etc.) et appliquer les normes d'hygiène et de sécurité

Maitriser les différentes approches conceptuelles et techniques utilisées en pharmacologie


Appliquer une approche pluridisciplinaire pour la mise en place et la réalisation d'une étude de
M2 Efficient
pharmacologie préclinique
Identifier des perspectives de travail à partir des résultats obtenus
En respectant les Bonnes Pratiques Cliniques
En utilisant de façon autonome les outils numériques / non numériques de
3. Axe Pharmacologie / Clinique : recherche clinique et les textes / référentiels actualisés pour les médicaments et
Manager les différentes étapes dispositifs médicaux
En proposant des stratégies / pistes d'amélioration pour optimiser la réalisation
d'un essai clinique des études cliniques, en lien avec les différents acteurs impliqués dans la
recherche clinique

Niveaux de développement Apprentissages critiques

Appréhender les aspects éthiques et règlementaires de la recherche clinique


M1 Confirmé Maitriser le langage scientifique utilisé en recherche clinique
Maitriser l'emploi des différents outils utilisés pour la gestion d'un essai clinique

Maitriser l'élaboration, la mise en place et le suivi d'un essai clinique


Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques pour le recueil et la gestion des essais cliniques
M2 Efficient
Exploiter les approches innovantes telles que l'utilisation des critères composites ou le recours à
des schémas expérimentaux dits "adaptatifs"

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