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SOMMAIRE
Description médicament OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante - Notice patient
Informations
Utilisation
Effets indésirables ANSM - Mis à jour le : 18/10/2023
Conservation
Info. supplémentaires
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même
si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC :
A02BC01.
OMEPRAZOLE BIOGARAN contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de
la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.
OMEPRAZOLE BIOGARAN est utilisé pour traiter les affections suivantes :
· Chez les adultes :
o le reflux gastro‑œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à
l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ;
o les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique) ;
o les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous
prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère ;
o les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE BIOGARAN
peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux‑ci si vous prenez des AINS ;
o un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger‑Ellison).
· Chez les enfants :
o Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ à 10 kg :
§ le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la
gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ;
§ les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac
(régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.
o Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents :
§ les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également
prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante ?
Ne prenez jamais OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante
· Si vous êtes allergique à l’oméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6 ;
· si
vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole,
ésoméprazole) ;
· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH).
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN.
Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction
médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG),
ont été rapportées en association avec le traitement par l’oméprazole. Arrêtez d'utiliser l’oméprazole et consultez immédiatement
un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
OMEPRAZOLE BIOGARAN peut masquer des symptômes d’autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez à
prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin si l’un
des éléments suivants se produit :
· vous perdez du poids sans raison ou vous avez des problèmes à avaler ;
· vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion ;
· vous vomissez de la nourriture ou du sang ;
· vous avez des selles noires (teintées de sang) ;
· vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole a été associé à une faible augmentation de diarrhées
infectieuses ;
· vous avez des problèmes hépatiques sévères ;
· il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement avec un médicament similaire à OMEPRAZOLE
BIOGARAN qui réduit l'acidité de l'estomac ;
· vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Si vous prenez OMEPRAZOLE BIOGARAN au long‑cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de
façon régulière. Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez
votre médecin.
La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que OMEPRAZOLE BIOGARAN, en particulier sur une période supérieure à un an,
peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous
souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).
Si vous avez une éruption sur la peau, en particulier dans les zones exposées au soleil, prévenez votre médecin dès que vous le
pouvez, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement avec OMEPRAZOLE BIOGARAN. Rappelez-vous de mentionner également
tout autre effet indésirable tel que des douleurs dans vos articulations.
Lors de la prise d’oméprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent
inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que
fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.
Ce médicament peut affecter la façon dont votre corps absorbe la vitamine B12, en particulier si vous devez le prendre pendant une
longue période. Veuillez contacter votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, qui pourraient indiquer un faible
taux de vitamine B12 :
· fatigue extrême ou manque d'énergie ;
· sensation de piqures d’épingles ou d'aiguilles ;
· langue rouge ou douloureuse, aphtes ;
· faiblesse musculaire ;
· troubles de la vision ;
· problèmes de mémoire, confusion, dépression.
Enfants et adolescents
Certains enfants atteints d’une maladie chronique peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que cela ne soit pas
recommandé. Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 1 an ou pesant moins de 10 kg.
Autres médicaments et OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela
concerne également les médicaments que vous achetez sans ordonnance.
OMEPRAZOLE BIOGARAN peut interagir sur le fonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un
effet sur OMEPRAZOLE BIOGARAN.
Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter
l’infection par le VIH).
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ;
· digoxine (utilisée dans le traitement de problèmes cardiaques) ;
· diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsie ou comme relaxant musculaire) ;
· phénytoïne (utilisée dans l’épilepsie) ; si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire
au début et à l’arrêt de l’administration de OMEPRAZOLE BIOGARAN ;
· médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tels que la warfarine ou autres antivitamines K ; une surveillance par votre
médecin serait nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration de OMEPRAZOLE BIOGARAN ;
· rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose) ;
· atazanavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;
· tacrolimus (dans le cas de greffe d’organe) ;
· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression modérée) ;
· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente) ;
· saquinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;
· clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)) ;
· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;
· méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dans le traitement du cancer) – si vous prenez une forte
dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par OMEPRAZOLE BIOGARAN.
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec OMEPRAZOLE BIOGARAN pour le
traitement d’un ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que
vous prenez.
OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons
Voir rubrique 3.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’oméprazole est excrété dans le lait maternel mais il est peu probable qu’il y ait une influence sur l’enfant lorsqu’il est utilisé à
doses thérapeutiques.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
OMEPRAZOLE BIOGARAN n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines. Des effets secondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4). Si c’est le
cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez‑le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès
de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre. Cela
dépendra de votre état de santé et de votre âge.
Posologie
Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous :
Utilisation chez les adultes
Traitement des symptômes du reflux gastro‑œsophagien tels que brûlures et régurgitation acide :
· si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrement endommagé, la dose recommandée est de 20 mg une fois par
jour pendant 4 à 8 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines
supplémentaires si votre œsophage n’a pas encore cicatrisé ;
· la dose recommandée une fois que votre œsophage a été guéri est de 10 mg une fois par jour ;
· si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) :
· la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la
même dose pendant 2 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;
· si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique) :
· la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la
même dose pendant 4 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;
· si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :
· la dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par
jour.
Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS (anti‑inflammatoires non stéroïdiens) :
· la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez des AINS :
