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I-Les différents types de médicaments
Il existe trois types de médicaments :
1-le médicament magistral :
Préparé extemporanément à la demande par le pharmacien selon la composition décrite par le médecin qui
doit indiquer la forme pharmaceutique, éventuellement des procédés de fabrication ainsi que l’identité du
malade. Ce type de médicament est destiné à un seul malade (exemple : préparation dermatologique).
2-le médicament officinal :
Tout médicament préparé (à l’avance) en pharmacie selon les indications de la pharmacopée et destiné à être
dispensé directement aux patients approvisionnés par cette pharmacie. Exemples ; Alcool iodé, Eosine, vaseline
salicylée…
3-le médicament de spécialité:
Soumis à la procédure d’AMM, c’est tout médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement
particulier et caractérisé par une dénomination spéciale. Tout médicament n'est donc pas une « spécialité ».
Bien noter les 3 critères qui font la spécialité :
la fabrication industrielle, en série ;
le conditionnement, boîtage, notice, etc.
le nom du médicament : le nom de marque, nom déposé, nom commercial.
Les spécialités pharmaceutiques représentent l’essentiel des médicaments utilisés aujourd’hui. On distingue
deux catégories de spécialité :
3-1-Spécialité de référence « princeps » : c’est la copie originale, appelée par son nom commercial :
KÉTUM, CLAMOXYL,…
3-2-Spécialité générique d’une spécialité de référence, celle qui a la même composition qualitative et
quantitative en principe(s) actif(s), la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité
de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées. Ne peut être obtenue qu’au moins 15
à 20 après la mise sur le marché du princeps, elle est appelée par son nom générique, également appelé la
dénomination commune internationale(DCI) :
Spécialité de référence « princeps » Spécialité générique correspondant
CLAMOXYL Amodex, Agram, Amophar , Amoxicilline EG
VOLTARÈNE Voldal, Diclofénac Arrow, Xenid, …
LUTÉNYL Aucun générique pour le moment (avril 2003)
II-Dénomination des médicaments :
On distingue plusieurs noms pour un médicament :
1-Le nom chimique qui correspond à la formule chimique, élaboré suivant les règles strictes édictées par
IUPAC ; exemple : -acide acétylsalicylique (2-acetyloxybenzoic acid)
- acide 2-[3-Benzoylphenyl]propionique
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2-La dénomination commune internationale : attribuée par l’OMS, permet de regrouper selon des assonances
voisines des produits de la même classe pharmacologique (anticalcique : amlodipines, micardipines,…) ;
exemple :- l’acide acétylsalicylique en DCI c’est l’aspirine.
- acide 2-[3-Benzoylphenyl]propionique en DCI c’est le Kétoprofène.
3-Les noms commerciaux : se réfère aux seuls impératifs commerciaux, le signe * ou « ® » veut dire
« registred » car ce nom est une propriété commerciale.
exemple :
-acétyl salicylique = aspirine(DCI) = Aspegic*, Kardegic*(noms commerciaux).
- acide 2-[3-Benzoylphenyl]propionique= le Kétoprofène(DCI)= PROFENID® (nom commercial).
III- constitution d’un médicament :
Un médicament est constitué de :
1-le (ou les) principe(s) actif(s) (active principle(s)) :
C’est le médicament proprement dit, c.-à-d., toute substance entrant dans la composition des médicaments et
responsable de leur effet pharmacologique. Ex : pénicilline G.
2- l’(ou les) excipient(s) (excipient(s)) :
Constituant inactif du médicament. Il facilite l’administration du principe actif. L’excipient peut être un
colorant, conservateur, diluant, agrégant. Ex : eau physiologique pour préparation et injection de la pénicilline.
Il peut être à l’origine d’effets indésirables, on parlera alors d’excipient à effet notoire (allergie aux sulfites,
hyperglycémie pour le fructose,…).
V1- formes médicamenteuses :
-formes solides :
Poudre, comprimés, gélules,…
-formes semi-solides :
Pâtes, suppositoires, …
-formes liquides :
Injectables (ampoules incolores) ou buvable (verre coloré).
