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Module 2 BPP Cours Quiz

Les Bonnes Pratiques Pharmaceutiques (BPP) englobent les normes et recommandations pour assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments tout au long de leur cycle de vie. Elles incluent les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de Distribution (BPD) et de pharmacie, avec un accent sur l'hygiène, la traçabilité et la gestion des produits. Les BPP sont essentielles pour protéger la santé publique et maintenir la confiance entre professionnels de santé et patients.

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Module 2 BPP Cours Quiz

Les Bonnes Pratiques Pharmaceutiques (BPP) englobent les normes et recommandations pour assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments tout au long de leur cycle de vie. Elles incluent les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de Distribution (BPD) et de pharmacie, avec un accent sur l'hygiène, la traçabilité et la gestion des produits. Les BPP sont essentielles pour protéger la santé publique et maintenir la confiance entre professionnels de santé et patients.

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MODULE 2 : BONNES PRATIQUES

PHARMACEUTIQUES (BPP)
Introduction générale aux BPP
Les Bonnes Pratiques Pharmaceutiques (BPP) regroupent toutes les normes, règles et
recommandations appliquées à toutes les étapes du cycle de vie du médicament :
fabrication, stockage, distribution et dispensation. Elles visent à :
- Protéger la santé publique.
- Garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments.
- Éviter les erreurs médicamenteuses.
- Maintenir la confiance entre les professionnels de santé et les patients.

2.1 Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) – Notions de base


**Définition** : Les BPF garantissent que les produits pharmaceutiques sont fabriqués de
manière uniforme et contrôlée.

**Hygiène** :
- Personnel formé, port de vêtements adaptés, hygiène stricte.
- Environnement conçu pour éviter la contamination.

**Équipements** :
- Validation, nettoyage et maintenance régulière.

**Contrôle des matières premières** :


- Inspection à la réception, mise en quarantaine avant validation.

**Traçabilité** :
- Documentation complète à chaque étape pour faciliter les enquêtes.

2.2 Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)


**Définition** : Garantir que la qualité du médicament est préservée pendant stockage et
transport.

**Stockage** :
- Entrepôts sécurisés, contrôle de température, principe FIFO.

**Transport** :
- Véhicules adaptés, enregistrement des conditions de transport.
**Traçabilité** :
- Suivi rigoureux des mouvements de stock.

2.3 Bonnes Pratiques de Pharmacie Officinale et Hospitalière


**Dispensation des médicaments** :
- Vérification des prescriptions, conseil aux patients.

**Gestion des produits périmés** :


- Contrôle régulier, destruction documentée.

**Traçabilité et documentation** :
- Enregistrements obligatoires, notamment pour les stupéfiants.

**Cadre réglementaire camerounais** :


- MINSANTE, DPLMT, Ordre National des Pharmaciens, ANRP.

Conclusion
Les BPP sont indispensables pour garantir un médicament sûr, efficace et conforme aux
normes, et pour maintenir la confiance du public.
Quiz – Bonnes Pratiques Pharmaceutiques (BPP)
Instructions : Choisissez la bonne réponse.

1. Question 1: Les BPF visent à :

 A) Réduire les coûts de production.


 B) Garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments.
 C) Accélérer la mise sur le marché.
 D) Réduire le personnel.

2. Question 2: Action interdite en zone de fabrication :

 A) Porter une blouse.


 B) Introduire des objets personnels.
 C) Laver les mains.
 D) Porter une charlotte.

3. Question 3: Que vérifier à la réception d’une matière première ?

 A) Prix d’achat.
 B) Couleur.
 C) Certificat d'analyse et emballage.
 D) Nom du livreur.

4. Question 4: Principe FIFO signifie :

 A) Fast Inventory For Orders.


 B) First In, First Out.
 C) Fast Input Fast Output.
 D) First Inventory For Optimization.

5. Question 5: Un médicament exposé à une mauvaise température doit :

 A) Être vendu rapidement.


 B) Être mélangé.
 C) Mis en quarantaine et évalué.
 D) Changé d’étiquette.

6. Question 6: Gestion des produits périmés :

 A) Discrète, non documentée.


 B) Documentée et conforme.
 C) Réalisée sans témoin.
 D) Retardée.
7. Question 7: Document obligatoire pour la traçabilité des stupéfiants :

 A) Facture.
 B) Registre de délivrance.
 C) E-mail.
 D) Note orale.

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