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®
Staph IVD

Système d'identification des staphylocoques, microcoques et apparentés

INTRODUCTION ET OBJET DU TEST PRECAUTIONS D'UTILISATION

API Staph est un système standardisé pour l’identification xPour diagnostic in vitro et pour contrôle micro-
des genres Staphylococcus, Micrococcus et Kocuria biologique.
comprenant des tests biochimiques miniaturisés ainsi xPour usage professionnel uniquement.
qu’une base de données. La liste complète des bactéries xCe coffret contient des composants d'origine animale.
qu'il est possible d'identifier avec ce système est présente La maîtrise de l'origine et/ou de l'état sanitaire des
dans le Tableau d'Identification en fin de notice. animaux ne pouvant garantir de façon absolue que ces
produits ne contiennent aucun agent pathogène
PRINCIPE transmissible, il est recommandé de les manipuler avec
La galerie API Staph comporte 20 microtubes contenant les précautions d'usage relatives aux produits
des substrats déshydratés. Les microtubes sont inoculés potentiellement infectieux (ne pas ingérer; ne pas
avec une suspension bactérienne réalisée dans API inhaler).
Staph Medium qui reconstitue les tests. Les réactions xLes prélèvements, cultures bactériennes et produits
produites pendant la période d'incubation se traduisent ensemencés doivent être considérés comme
par des virages colorés spontanés ou révélés par potentiellement infectieux et doivent être manipulés de
l'addition de réactifs. façon appropriée. Les techniques aseptiques et les
La lecture de ces réactions se fait à l'aide du Tableau de précautions usuelles de manipulation pour le groupe
Lecture et l'identification est obtenue à l'aide du bactérien étudié doivent être respectées tout au long de
Catalogue Analytique ou d'un logiciel d'identification. la manipulation ; se référer à "CLSI M29-A, Protection of
Laboratory Workers From Occupationally Acquired
Infections; Approved Guideline - Révision en vigueur".
PRESENTATION (coffret de 25 tests)
Pour informations complémentaires sur les précautions
- 25 galeries API Staph de manipulation, se référer à "Biosafety in Micro-
- 25 boîtes d'incubation biological and Biomedical Laboratories - CDC/NIH -
- 25 ampoules d'API Staph Medium Dernière édition", ou à la réglementation en vigueur
- 25 fiches de résultats dans le pays d'utilisation.
- 1 notice xNe pas utiliser les réactifs après la date de péremption.
xAvant utilisation, s’assurer de l’intégrité de l’emballage
COMPOSITION et des composants.
Galerie xNe pas utiliser de galeries ayant subi une altération phy-
sique : cupule déformée, sachet déshydratant ouvert, ...
La composition de la galerie API Staph est reportée dans
xOuvrir les ampoules délicatement comme suit :
le tableau de lecture de cette notice.
- Placer l'ampoule dans le protège-ampoule.
Milieu - Tenir l'ensemble verticalement dans une
main (bouchon blanc vers le haut).
API Staph Extrait de levure 0,5 g - Bien enfoncer le bouchon.
Medium Bactopeptone - Exercer une pression horizontale avec le
6 ml (origine bovine/porcine) 10 g pouce sur la partie striée du bouchon de
NaCl 5g façon à casser l'extrémité de l'ampoule.
Oligoéléments 10 ml - Retirer l'ampoule du protège-ampoule et
Eau déminéralisée qsp 1000 ml conserver le protège-ampoule pour une
pH : 7,0 - 7,4 utilisation ultérieure.
- Enlever délicatement le bouchon.
REACTIFS ET MATERIEL NECESSAIRES MAIS NON xLes performances présentées sont obtenues avec la
FOURNIS méthodologie indiquée dans cette notice. Toute dé-
Réactifs viation de méthodologie peut altérer les résultats.
xL'interprétation des résultats du test doit être faite en
- Huile de paraffine (Réf. 70 100)
tenant compte du contexte clinique ou autre, de l'origine
- Réactifs : VP 1 + VP 2 (Réf. 70 422)
du prélèvement, des aspects macro et microscopiques
NIT 1 + NIT 2 (Réf. 70 442)
de la souche et éventuellement des résultats d'autres
ZYM A (Réf. 70 494)
tests, en particulier de l'antibiogramme.
ZYM B (Réf. 70 493)
xIl est recommandé de réaliser un contrôle qualité avant
- McFarland Standard (Réf. 70 900)
d’utiliser chaque nouvelle ampoule de réactif ZYM B.
- Catalogue Analytique API Staph (Réf. 20 590) ou
logiciel d'identification apiweb TM (Réf. 40 011)
(consulter bioMérieux)
Matériel
- Pipettes ou PSIpettes
- Portoir pour ampoules
- Protège-ampoule
- Equipement général de laboratoire de bactériologie

bioMérieux SA Français - 1
api® Staph 07468J - fr - 2009/04

CONDITIONS DE STOCKAGE LECTURE ET INTERPRETATION

Les galeries et milieux se conservent à 2-8°C jusqu'à la Lecture de la galerie
date limite d'utilisation indiquée sur l'emballage. xAprès incubation, lire les réactions conformément au
Tableau de Lecture en ajoutant 1 goutte de chacun des
ECHANTILLONS (PRELEVEMENT ET PREPARATION) réactifs suivants :
API Staph ne doit pas être utilisé directement à partir des - Test VP : VP 1 et VP 2.
prélèvements d'origine clinique ou autre. Attendre 10 minutes. Une couleur rose franche ou
Les microorganismes à identifier doivent dans un premier violette indique une réaction positive. Une couleur
temps être isolés sur un milieu de culture adapté selon les rose pâle ou rose claire obtenue après 10 minutes
techniques usuelles de bactériologie. doit être considérée négative.
- Test NIT : NIT 1 et NIT 2.
MODE OPERATOIRE Attendre 10 minutes. Une coloration rouge indique
Préparation de la galerie une réaction positive.
- Test PAL : ZYM A et ZYM B (*).
xRéunir fond et couvercle d'une boîte d'incubation et
Attendre 10 minutes. Une coloration violette indique
répartir environ 5 ml d'eau distillée ou déminéralisée [ou
une réaction positive.
toute eau sans additif ou dérivés susceptibles de libérer
(*) Il est recommandé de contrôler chaque ampoule
des gaz (Ex : Cl2, CO2 ...)] dans les alvéoles pour créer ère
de réactif ZYM B avant la 1 utilisation.
une atmosphère humide.
Pour cela, il est recommandé d’utiliser la souche
xInscrire la référence de la souche sur la languette
ATCC 700404 mentionnée au paragraphe Contrôle
latérale de la boîte. (Ne pas inscrire la référence sur le
Qualité afin d’exclure tout réactif défectueux.
couvercle, celui-ci pouvant être déplacé lors de la
manipulation.) xNoter les résultats sur la fiche de résultats.
xSortir la galerie de son emballage individuel. Test de résistance à la lysostaphine
xPlacer la galerie dans la boîte d'incubation.
Déterminer la résistance à la lysostaphine sur milieu
Préparation de l'inoculum Agar P selon la procédure suivante ou selon les
xRéaliser une préculture sur gélose Columbia au sang recommandations du fabricant.
(ou Agar P) 18-24 H à 36°C ± 2°C. Pour cela, ensemencer par inondation la surface d’une
xVérifier l'appartenance de la souche à la famille des gélose Agar P avec une suspension bactérienne d’environ
7
Micrococcaceae (morphologie, Gram, catalase...), ainsi 10 germes/ml.
que sa pureté. Laisser sécher 10-20 min à 36°C ± 2°C.
xOuvrir une ampoule d'API Staph Medium comme Déposer à la surface de la gélose, une goutte d’une
indiqué au paragraphe "Précautions d'utilisation". solution de lysostaphine à 200 µg/ml.
xPréparer une suspension bactérienne homogène, Incuber 18-24 H à 35-37°C.
d'opacité égale à 0,5 de McFarland. Utiliser préférentiel- Une lyse totale ou subtotale de la culture bactérienne
lement des cultures jeunes (18-24 heures). indique une sensibilité à l’enzyme.
ème
Cette suspension doit être utilisée extemporanément. Ce test constitue le 21 test de la galerie. Il est
considéré positif en cas de résistance à la lysostaphine.
Inoculation de la galerie
Interprétation
xA l'aide d'une pipette ou d'une PSIpette, remplir les
tubes de la galerie avec API Staph Medium ensemencé. L'identification est obtenue à partir du profil numérique.
Ne remplir que les tubes et non les cupules, sans xDétermination du profil numérique :
dépasser le niveau du tube. Pour éviter la formation de Sur la fiche de résultats, les tests sont séparés par
bulles au fond des tubes, poser la pointe de la pipette groupes de trois et une valeur 1, 2 ou 4 est indiquée
ou de la PSIpette sur le côté de la cupule, en inclinant pour chacun. En additionnant à l'intérieur de chaque
légèrement la boîte d'incubation vers l'avant. groupe les valeurs correspondant à des réactions
xCréer une anaérobiose dans les tests ADH et URE en positives, on obtient 7 chiffres qui constituent le profil
remplissant leur cupule d'huile de paraffine pour former numérique.
un ménisque convexe. xIdentification :
xRenfermer la boîte d'incubation. Elle est réalisée à partir de la base de données (V 4.1)
xIncuber à 36°C ± 2°C pendant 18-24 heures. * à l'aide du Catalogue Analytique :
- Rechercher le profil numérique dans la liste des
profils.
* à l'aide du logiciel d'identification apiweb TM :
- Entrer manuellement au clavier le profil numérique à
7 chiffres.

6 706 113 Staphylococcus epidermidis

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CONTROLE DE QUALITE
Les milieux, galeries et réactifs font l'objet de contrôles de qualité systématiques aux différentes étapes de leur
fabrication. Un contrôle bactériologique des tests de la galerie est de plus réalisable par l’utilisateur avec la souche
®
1. Staphylococcus xylosus ATCC 700404 de préférence ou l’une des souches suivantes :
2. Staphylococcus lentus ATCC 700403 3. Staphylococcus capitis ATCC 35661
ATCC : American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.

0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE
1. – + + + + + + + + – + + V – + + – + – +
2. – + + + + + + + V + + V V + + + + + – –
3. – + + + – – – V – – + – + – – –* – – + –
* Ce résultat peut varier en fonction du milieu de culture utilisé.
Profils obtenus après culture des souches sur gélose au sang de mouton.
Il est de la responsabilité de l'utilisateur de s'assurer que le contrôle de qualité est mis en oeuvre conformément à la
législation locale en vigueur.

LIMITES DU TEST xMicrocoques/Kocuria

xLe système API Staph est destiné à l'identification des 171 souches de diverses origines et souches de
espèces mentionnées dans la base de données (voir collection appartenant aux espèces de la base de
Tableau d'Identification en fin de notice), et à elles données ont été testées :
seules. Il ne peut être utilisé pour identifier d'autres - 87,72 % des souches ont été correctement identifiées
microorganismes ou exclure leur présence. (avec ou sans tests complémentaires).
xSeules des cultures pures contenant un seul type de - 7,60 % des souches n'ont pas été identifiées.
microorganisme doivent être utilisées. - 4,68 % des souches ont été mal identifiées.

RESULTATS ATTENDUS ELIMINATION DES DECHETS

Se référer au Tableau d'Identification en fin de cette Eliminer les réactifs utilisés ou non utilisés ainsi que les
notice pour les résultats attendus des différentes matériels à usage unique contaminés en suivant les
réactions biochimiques. procédures relatives aux produits infectieux ou
potentiellement infectieux.
Il incombe à chaque laboratoire de gérer les déchets et
PERFORMANCES
les effluents qu'il produit selon leur nature et leur
xStaphylocoques dangerosité, et d'en assurer (ou faire assurer) le
2104 souches de diverses origines et souches de traitement et l'élimination selon les réglementations
collection appartenant aux espèces de la base de applicables.
données ont été testées :
- 92,49 % des souches ont été correctement identifiées
(avec ou sans tests complémentaires).
- 4,42 % des souches n'ont pas été identifiées.
- 3,09 % des souches ont été mal identifiées.

bioMérieux SA Français - 3
api® Staph 07468J - fr - 2009/04

TABLEAU DE LECTURE

QTE RESULTAT
TESTS COMPOSANTS ACTIFS REACTIONS / ENZYMES
(mg/cup.) NEGATIF POSITIF
0 Aucun Témoin négatif rouge —
GLU D-glucose 1,56 (Témoin positif) (D-GLUcose)
FRU D-fructose 1,4 acidification (D-FRUctose)
MNE D-mannose 1,4 acidification (D-ManNosE)
MAL D-maltose 1,4 acidification (MALtose)
D-lactose
LAC 1,4 acidification (LACtose) rouge * jaune
(origine bovine)
TRE D-tréhalose 1,32 acidification (D-TREhalose)
MAN D-mannitol 1,36 acidification (D-MANnitol)
XLT xylitol 1,4 acidification (XyLiTol)
MEL D-mélibiose 1,32 acidification (D-MELibiose)
NIT 1 + NIT 2 / 10 min
NIT nitrate de potassium 0,08 Réduction des NITrates en nitrites incolore-rose pâle rouge
ZYM A + ZYM B / 10 min
PAL ß-naphtyl phosphate 0,0244 Phosphatase ALcaline jaune violet
VP 1 + VP 2 / 10 min
production d'acétyl méthyl-carbinol
VP sodium pyruvate 1,904 incolore-rose pâle violet-rose
(Voges Proskauer)
RAF D-raffinose 1,56 acidification (RAFfinose)
XYL D-xylose 1,4 acidification (XYLose)
SAC D-saccharose 1,32 acidification (SACcharose)
rouge jaune
méthyl-DD- acidification (Méthyl-DD-
MDG 1,28
glucopyranoside Glucopyranoside)
NAG N-acétyl-glucosamine 1,28 acidification (N-Acétyl-Glucosamine)
ADH L-arginine 1,904 Arginine DiHydrolase jaune orange-rouge
URE urée 0,76 UREase jaune rouge-violet

Les tests d'acidification doivent être lus comparativement aux témoins négatif (0) et positif (GLU).
* Les tests MNE et XLT peuvent être oranges, lorsqu'ils sont entourés ou précédés de tests positifs. On doit alors les
considérer comme négatifs.
xLes quantités indiquées peuvent être ajustées en fonction des titres des matières premières.
xCertaines cupules contiennent des composants d’origine animale, notamment des peptones.

METHODOLOGIE p. I
TABLEAU D'IDENTIFICATION p. II
BIBLIOGRAPHIE p. III
TABLES DES SYMBOLES p. IV

bioMérieux, le logo bleu, API et apiweb sont des marques utilisées, déposées et/ou enregistrées appartenant à bioMérieux SA ou à l’une de
ses filiales.
ATCC est une marque appartenant à American Type Culture Collection.
Les autres marques et noms de produits mentionnés dans ce document sont des marques commerciales de leurs détenteurs respectifs.

bioMérieux SA bioMérieux, Inc

au capital de 12 029 370 € Box 15969,
RCS LYON 673 620 399 Durham, NC 27704-0969 / USA
69280 Marcy-l'Etoile / France Tél. (1) 919 620 20 00
Tél. 33 (0)4 78 87 20 00 Fax (1) 919 620 22 11
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
[Link] Imprimé en France
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®
Staph IVD

Identification system for staphylococci, micrococci and related genera

SUMMARY AND EXPLANATION WARNINGS AND PRECAUTIONS

API Staph is a standardized system for the identification xFor in vitro diagnostic use and microbiological
of the genera Staphylococcus, Micrococcus and Kocuria, control.
which uses miniaturized biochemical tests and a specially xFor professional use only.
adapted database. The complete list of those bacteria that xThis kit contains products of animal origin. Certified
it is possible to identify with this system can be found in knowledge of the origin and/or sanitary state of the
the Identification Table at the end of this package insert. animals does not totally guarantee the absence of
transmissible pathogenic agents. It is therefore
PRINCIPLE recommended that these products be treated as
The API Staph strip consists of 20 microtubes containing potentially infectious, and handled observing the usual
dehydrated substrates. These microtubes are inoculated safety precautions (do not ingest or inhale).
with a bacterial suspension, prepared in API Staph xAll specimens, microbial cultures and inoculated
Medium, that reconstitutes the tests. During incubation, products should be considered infectious and handled
metabolism produces color changes that are either appropriately. Aseptic technique and usual precautions
spontaneous or revealed by the addition of reagents. for handling the bacterial group studied should be
The reactions are read according to the Reading Table observed throughout this procedure. Refer to "CLSI
and the identification is obtained by referring to the M29-A, Protection of Laboratory Workers From
Analytical Profile Index or using the identification software. Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline
- Current revision". For additional handling precautions,
refer to "Biosafety in Microbiological and Biomedical
CONTENT OF THE KIT (Kit for 25 tests)
Laboratories - CDC/NIH - Latest edition", or to the
- 25 API Staph strips regulations currently in use in each country.
- 25 incubation boxes xDo not use reagents past the expiry date.
- 25 ampules of API Staph Medium xBefore use, check that the packaging and components
- 25 result sheets are intact.
- 1 package insert xDo not use strips which have been damaged : cupules
deformed, desiccant sachet open, etc.
COMPOSITION xOpen ampules carefully as follows :
Strip - Place the ampule in the ampule protector.
- Hold the protected ampule in one hand in a
The composition of the API Staph strip is given in the
vertical position (white plastic cap upper-
Reading Table of this package insert.
most).
Medium - Press the cap down as far as possible.
- Position the thumb tip on the striated part of
API Staph Yeast extract 0.5 g the cap and press forward to snap off the top
Medium Bactopeptone of the ampule.
6 ml (bovine/porcine origin) 10 g - Take the ampule out of the ampule protector
NaCl 5g and put the protector aside for subsequent
Trace elements 10 ml use.
Demineralized water qsp 1000 ml - Carefully remove the cap.
pH : 7.0 - 7.4 xThe performance data presented were obtained using
the procedure indicated in this package insert. Any
REAGENTS AND MATERIAL REQUIRED BUT NOT change or modification in the procedure may affect the
PROVIDED results.
Reagents xInterpretation of the test results should be made taking
into consideration the patient history, the source of the
- Mineral oil (Ref. 70 100)
specimen, colonial and microscopic morphology of the
- Reagents : VP 1 + VP 2 (Ref. 70 422)
strain and, if necessary, the results of any other tests
NIT 1 + NIT 2 (Ref. 70 442)
performed, particularly the antimicrobial susceptibility
ZYM A (Réf. 70 494)
patterns.
ZYM B (Réf. 70 493)
xIt is recommended to perform a quality control test when
- McFarland Standard (Ref. 70 900)
a new ampule of ZYM B reagent is opened.
- API Staph Analytical Profile Index (Ref. 20 590) or
apiweb TM identification software (Ref. 40 011)
(consult bioMérieux)
Material
- Pipettes or PSIpettes
- Ampule rack
- Ampule protector
- General microbiology laboratory equipment

bioMérieux SA English - 1
api® Staph 07468J - en - 2009/04

STORAGE CONDITIONS READING AND INTERPRETATION

The strips and media should be stored at 2-8°C until the Reading the strip
expiry date indicated on the packaging. xAfter the incubation period, develop the reactions by
adding 1 drop of each of the following reagents and then
SPECIMENS (COLLECTION AND PREPARATION) read all the reactions by referring to the Reading Table :
API Staph is not for use directly with clinical or other - VP test : VP 1 and VP 2 reagents.
specimens. Wait 10 minutes. A violet-pink color indicates a
The microorganisms to be identified must first be isolated positive reaction. A pale pink or light pink color
on a suitable culture medium according to standard obtained after 10 minutes should be considered
microbiological techniques. negative.
- NIT test : NIT 1 and NIT 2 reagents.
INSTRUCTIONS FOR USE Wait 10 minutes. A red color indicates a positive
Preparation of the strip reaction.
- PAL test : ZYM A and ZYM B reagents (*).
xPrepare an incubation box (tray and lid) and distribute
Wait 10 minutes. A violet color indicates a positive
about 5 ml of distilled water or demineralized water [or
reaction.
any water without additives or chemicals which may
(*) It is recommended to control each ampule of
release gases (e.g. Cl2, CO2, etc.)] into the honey-
ZYM B before using for the first time.
combed wells of the tray to create a humid atmosphere.
To do this, it is recommended to use the strain ATCC
xRecord the strain reference on the elongated flap of the
700404 indicated in the Quality Control paragraph in
tray. (Do not record the reference on the lid as it may be
order to eliminate any defective reagents.
misplaced during the procedure.)
xRemove the strip from its individual packaging. xRecord the results on the result sheet.
xPlace the strip in the incubation box. Lysostaphin resistance test
Preparation of the inoculum Determine resistance to lysostaphin on P agar, as
xSubculture the organism onto Columbia blood agar (or indicated in the following procedure or according to the
P agar) 18-24 hrs. at 36°C ± 2°C. manufacturer's recommendations.
xCheck that the strain belongs to the Micrococcaceae To perform the test, inoculate the surface of a P agar
family (morphology, Gram stain, catalase etc.) and also plate, by flooding it with a bacterial suspension
7
check that the culture is pure. (approximately 10 organisms/ml).
xOpen an ampule of API Staph Medium as indicated in Leave to dry for 10-20 minutes at 36°C ± 2°C.
the paragraph "Warnings and Precautions". Place a drop of lysostaphin solution (200 µg/ml) on the
xPrepare a homogeneous bacterial suspension with a surface of the agar.
turbidity equivalent to 0.5 McFarland. It is recommended Incubate for 18-24 hrs. at 35-37°C.
to use young cultures (18-24 hours old). Total or partial lysis of the bacterial culture indicates
This suspension must be used immediately after susceptibility to the enzyme.
preparation. This test constitutes the 21st test of the strip. It is
considered positive if resistance to lysostaphin is
Inoculation of the strip determined.
xUsing a pipette or PSIpette, fill the microtubes with the
Interpretation
inoculated API Staph Medium. Only fill the tube portion
of the microtubes, not the cupules (slightly underfill the Identification is obtained with the numerical profile.
microtubes). To avoid the formation of bubbles at the xDetermination of the numerical profile :
base of the tubes, tilt the strip slightly forward and place On the result sheet, the tests are separated into groups
the tip of the pipette or PSIpette against the side of the of 3 and a value of 1, 2 or 4 is indicated for each. By
cupule. adding together the values corresponding to positive
xEnsure anaerobiosis in the ADH and URE tests by filling reactions within each group, a 7-digit profile number is
the cupules with mineral oil to form a convex meniscus. obtained.
xClose the incubation box. xIdentification :
xIncubate at 36°C ± 2°C for 18-24 hours. This is performed using the database (V 4.1)
* with the Analytical Profile Index :
- Look up the numerical profile in the list of profiles.
* with the apiweb TM identification software :
- Enter the 7-digit numerical profile manually via the
keyboard.

6 706 113 Staphylococcus epidermidis

bioMérieux SA English - 2
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QUALITY CONTROL
The media, strips and reagents are systematically controlled at various stages of their manufacture. For those users who
wish to perform their own quality control tests with the strip, it is preferable to use the strain 1. Staphylococus xylosus
®
ATCC 700404 or else one of the following strains :
2. Staphylococcus lentus ATCC 700403 3. Staphylococcus capitis ATCC 35661
ATCC : American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.

0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE
1. – + + + + + + + + – + + V – + + – + – +
2. – + + + + + + + V + + V V + + + + + – –
3. – + + + – – – V – – + – + – – –* – – + –
* This result may vary depending on the culture medium used.
Profiles obtained after culture of the strains on sheep blood agar.
It is the responsibility of the user to perform Quality Control in accordance with any local applicable regulations.

LIMITATIONS OF THE METHOD xMicrococci/Kocuria

xThe API Staph system is designed uniquely for the 171 collection strains and strains of various origins
identification of the species included in the database belonging to species included in the database were
(see Identification Table at the end of this package tested :
insert). It cannot be used to identify any other micro- - 87.72 % of the strains were correctly identified (with or
organisms or to exclude their presence. without supplementary tests).
xOnly pure cultures of a single organism should be used. - 7.60 % of the strains were not identified.
- 4.68 % of the strains were misidentified.
RANGE OF EXPECTED RESULTS
WASTE DISPOSAL
Consult the Identification Table at the end of this package
insert for the range of expected results for the various Dispose of used or unused reagents as well as any other
biochemical reactions. contaminated disposable materials following procedures
for infectious or potentially infectious products.
PERFORMANCE It is the responsibility of each laboratory to handle waste
and effluents produced according to their type and degree
xStaphylococci of hazardousness and to treat and dispose of them (or
2104 collection strains and strains of various origins have them treated and disposed of) in accordance with
belonging to species included in the database were any applicable regulations.
tested :
- 92.49 % of the strains were correctly identified (with or
WARRANTY
without supplementary tests).
- 4.42 % of the strains were not identified. bioMérieux disclaims all warranties, express or implied,
- 3.09 % of the strains were misidentified. including any implied warranties of MERCHANTABILITY
AND FITNESS FOR A PARTICULAR USE. bioMérieux
shall not be liable for any incidental or consequential
damages. IN NO EVENT SHALL BIOMERIEUX’S
LIABLITY TO CUSTOMER UNDER ANY CLAIM
EXCEED A REFUND OF THE AMOUNT PAID TO
BIOMERIEUX FOR THE PRODUCT OR SERVICE
WHICH IS THE SUBJECT OF THE CLAIM.

bioMérieux SA English - 3
api® Staph 07468J - en - 2009/04

READING TABLE

QTY RESULT
TESTS ACTIVE INGREDIENTS REACTIONS / ENZYMES
(mg/cup.) NEGATIVE POSITIVE
0 No substrate Negative control red —
GLU D-glucose 1.56 (Positive control) (D-GLUcose)
FRU D-fructose 1.4 acidification (D-FRUctose)
MNE D-mannose 1.4 acidification (D-ManNosE)
MAL D-maltose 1.4 acidification (MALtose)
D-lactose acidification (LACtose)
LAC 1.4 red * yellow
(bovine origin)
TRE D-trehalose 1.32 acidification (D-TREhalose)
MAN D-mannitol 1.36 acidification (D-MANnitol)
XLT xylitol 1.4 acidification (XyLiTol)
MEL D-melibiose 1.32 acidification (D-MELibiose)
NIT 1 + NIT 2 / 10 min
NIT potassium nitrate 0.08 Reduction of NITrates to nitrites colorless-light pink red
ZYM A + ZYM B / 10 min
PAL ß-naphthyl phosphate 0.0244 ALkaline Phosphatase yellow violet
VP 1 + VP 2 / 10 min
Acetyl-methyl-carbinol production
VP sodium pyruvate 1.904 (Voges Proskauer) colorless-light pink violet-pink

RAF D-raffinose 1.56 acidification (RAFfinose)

XYL D-xylose 1.4 acidification (XYLose)
SAC D-saccharose (sucrose) 1.32 acidification (SACcharose)
red yellow
methyl-DD- acidification (Methyl-DD-
MDG 1.28 Glucopyranoside)
glucopyranoside
NAG N-acetyl-glucosamine 1.28 acidification (N-Acetyl-Glucosamine)
ADH L-arginine 1.904 Arginine DiHydrolase yellow orange-red
URE urea 0.76 UREase yellow red-violet

The acidification tests should be compared to the negative (0) and positive (GLU) controls.
* When MNE and XLT are preceded or followed by positive tests, then an orange test should be considered negative.
xThe quantities indicated may be adjusted depending on the titer of the raw materials used.
xCertain cupules contain products of animal origin, notably peptones.

PROCEDURE p. I
IDENTIFICATION TABLE p. II
LITERATURE REFERENCES p. III
INDEX OF SYMBOLS p. IV

bioMérieux, the blue logo, API and apiweb are used, pending and/or registered trademarks belonging to bioMérieux SA or one of its
subsidiaries.
ATCC is a trademark belonging to American Type Culture Collection.
Any other name or trademark is the property of its respective owner.

bioMérieux SA bioMérieux, Inc

au capital de 12 029 370 € Box 15969,
RCS LYON 673 620 399 Durham, NC 27704-0969 / USA
69280 Marcy-l'Etoile / France Tél. (1) 919 620 20 00
Tél. 33 (0)4 78 87 20 00 Fax (1) 919 620 22 11
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
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®
Staph IVD

System zur Identifizierung von Staphylokokken, Mikrokokken und verwandten Mikroorganismen

EINFÜHRUNG UND TESTERKLÄRUNG VORSICHTSMASSNAHMEN

API Staph ist ein standardisiertes System zur xFür die in vitro Diagnostik und die mikrobiologische
Identifizierung von Staphylococcus, Micrococcus und Kontrolle.
Kocuria Stämmen anhand von minaturisierten xNur für die Verwendung durch Fachkundige bestimmt.
biochemischen Reaktionen und einer Datenbasis. Die xDieser Kit enthält Bestandteile tierischen Ursprungs. Da
komplette Liste der mit dem System zu identifizierenden durch die Kontrolle der Herkunft und/oder des
Mikroorganismen finden Sie in der Prozenttabelle am Gesundheitszustandes der Tiere nicht völlig gewähr-leistet
Ende der Arbeitsanleitung. werden kann, dass diese Produkte keine übertragbaren
pathogenen Agenzien enthalten, ist es empfehlenswert,
PRINZIP diese als potenziell infektiös zu betrachten und unter
Der API STAPH Streifen besteht aus 20 Mikroröhrchen, Beachtung entsprechender Vorsichtsmaßnahmen zu
die dehydrierte Substrate enthalten. Die Röhrchen werden behandeln (nicht einnehmen, nicht einatmen).
mit einer in API Staph Medium hergestellten Keim- xAlle Proben, mikrobiellen Kulturen und beimpften
suspension beimpft, welche die Substrate löst. Die Produkte müssen als potenziell infektiös betrachtet und
Stoffwechselprodukte, die während der Inkubation unter Beachtung geeigneter Vorsichtsmaßnahmen
entstehen, bewirken Farbumschläge, entweder direkt oder sachgemäß behandelt werden. Während der gesamten
nach Zugabe der Reagenzien. Testdurchführung müssen aseptische Arbeitsbe-
Die Ablesung der Reaktionen erfolgt anhand der dingungen und entsprechende Vorsichtsmaßnahmen für
Ablesetabelle, die Identifizierung erfolgt mit Hilfe des die zu untersuchende Keimgruppe eingehalten werden,
Analytischen Profil Index oder einer Identifizierungssoft- siehe “CLSI M29-A, Protection of Laboratory Workers
ware. from Occupationally Acquired Infections; Approved
Guideline – Current Revision“. Weitere diesbezügliche
Informationen finden Sie in „Biosafety in Microbiological
PACKUNGSGRÖSSE (25 Tests)
and Biomedical Laboratories, CDC/NIH – Latest Edition“
- 25 API Staph Streifen oder in den jeweils gültigen Richtlinien.
- 25 Inkubationswannen xDie Reagenzien nach Ablauf des Verfallsdatums nicht
- 25 Ampullen API Staph Medium mehr verwenden.
- 25 Ergebnisblätter xVergewissern Sie sich vor Gebrauch, dass die Verpackung
- 1 Arbeitsanleitung und die verschiedenen Bestandteile nicht beschädigt sind.
xStreifen mit äußeren Anzeichen einer Beschädigung
ZUSAMMENSETZUNG (deformierte Vertiefungen, geöffnete Trockenmittel-
Streifen beutel etc.) nicht verwenden.
xÖffnen Sie die Ampullen wie folgt vorsichtig:
Die Zusammensetzung des API Staph Streifens finden
- Stecken Sie die Ampulle in die Schutzhülle
Sie in der Ablesetabelle dieser Arbeitsanleitung.
der Ampulle.
Medium - Halten Sie die Ampulle in der Schutzhülle
senkrecht (weiße Verschlusskappe nach
API Staph Hefeextrakt 0,5 g oben).
Medium Baktopepton - Pressen Sie die Verschlusskappe so weit
6 ml (Rind/Schwein) 10 g wie möglich nach unten.
NaCl 5g - Drücken Sie mit dem Daumen gegen den
Spurenelemente 10 ml gestrichelten Bereich der Verschluss-
Demineralisiertes Wasser ad 1000 ml kappe, bis die Ampullenspitze abbricht.
pH: 7,0 - 7,4 - Nehmen Sie die Ampulle aus der Schutz-
hülle und bewahren Sie die Schutzhülle für
ZUSÄTZLICH ERFORDERLICHE REAGENZIEN UND einen späteren Gebrauch auf.
MATERIALIEN - Entfernen Sie vorsichtig die Verschlusskappe.
Reagenzien xDie angegebene Performance wurde gemäß dem
Verfahren der vorliegenden Arbeitsanleitung ermittelt.
- Paraffinöl ([Link]. 70 100)
Jede Abweichung von diesem Verfahren kann die
- Reagenzien: VP 1 + VP 2 ([Link]. 70 422)
Ergebnisse beeinflussen.
NIT 1 + NIT 2 ([Link]. 70 442)
xBei der Interpretation der Ergebnisse müssen der klini-
ZYM A ([Link]. 70 494)
sche Hintergrund oder andere Zusammenhänge, die
ZYM B ([Link]. 70 493)
Probenherkunft, Kolonie- und mikroskopische Morpho-
- McFarland Standard ([Link]. 70 900)
logie des Stammes sowie gegebenenfalls die Ergeb-
- Analytischer Profil Index API Staph ([Link]. 20 590)
nisse anderer Tests, insbesondere das Antibiogramm,
oder Identifizierungssoftware apiweb TM ([Link].
berücksichtigt werden.
40 011), (bei bioMérieux anfragen)
xEs ist empfehlenswert, beim Öffnen einer neuen
Materialien Ampulle von ZYM B Reagenz eine Qualitätskontrolle
- Pipetten oder PSIpetten durchzuführen.
- Ampullenständer
- Schutzhülle für Ampullen
- Allgemeine mikrobiologische Laborausrüstung

bioMérieux SA Deutsch - 1
api® Staph 07468J - de - 2009/04

LAGERUNGSBEDINGUNGEN ABLESUNG UND INTERPRETATION

Die Streifen und Medien sind bei 2-8°C bis zu dem auf der Ablesung des Streifens
Verpackung angegebenen Verfallsdatum haltbar. xNach der Inkubation pipettieren Sie jeweils einen
Tropfen der nachstehenden Reagenzien in das
PROBEN (ENTNAHME UND VORBEREITUNG) Röhrchen und lesen Sie die Reaktion anhand der
API Staph darf nicht zur direkten Testung von klinischen Ablesetabelle ab.
oder anderen Untersuchungsmaterialien verwendet - VP: VP 1 und VP 2.
werden. 10 min stehen lassen. Eine rosa oder violette Farbe
Die zu identifizierenden Mikroorganismen müssen zuerst zeigt eine positive Reaktion an. Eine blass- oder
gemäß den üblichen mikrobiologischen Verfahren auf hellrosa Färbung, die erst nach Ablauf von 10 min
einem geeigneten Kulturmedium isoliert werden. auftritt, muss als negativ bewertet werden.
- NIT: NIT 1 und NIT 2.
TESTDURCHFÜHRUNG 10 min stehen lassen. Eine rote Farbe zeigt eine
Vorbereitung des Streifens positive Reaktion an.
- PAL: ZYM A und ZYM B Reagenzien (*).
xStellen Sie eine Inkubationswanne mit Deckel bereit und
10 min stehen lassen. Eine violette Farbe zeigt eine
geben Sie zur Herstellung einer feuchten Kammer ca.
positive Reaktion an.
5 ml destilliertes oder demineralisiertes Wasser [oder
(*) Es ist empfehlenswert, jede Ampulle des ZYM B
anderes Wasser ohne Zusätze bzw. Derivate, die Gase
Reagenzes vor dem ersten Gebrauch zu
freisetzen können (z.B. Cl2, CO2...)], in die Wanne.
kontrollieren.
xNotieren Sie die Referenznummer des Stammes auf
Hierfür ist es empfehlenswert, den im Abschnitt
dem dafür vorgesehenen seitlichen Abschnitt der
Qualitätskontrolle genannten ATCC Stamm 700404
Inkubationswanne. (Die Referenznummer nicht auf dem
zu verwenden, um jegliches unbrauchbares Reagenz
Deckel notieren, da er während des Arbeitsablaufes
auszuschließen.
verwechselt werden oder abhanden kommen kann).
xNehmen Sie den Streifen aus der Verpackung. xNotieren Sie die Resultate auf dem Ergebnisblatt.
xLegen Sie den Streifen in die Wanne. Lysostaphin-Resistenz
Vorbereitung des Inokulums Bestimmen Sie die Resistenz gegenüber Lysostaphin auf
xLegen Sie auf Columbia Blutagar (oder P Agar) für 18- P-Agar gemäß folgendem Verfahren oder gemäß den
24 h bei 36°C ± 2°C eine Subkultur an. Empfehlungen des Herstellers.
xPrüfen Sie die Zugehörigkeit des Stammes zur Familie Überfluten Sie die Agaroberfläche eines P-Agars mit einer
7
der Micrococcaceae (Morphologie, Gram, Katalase...) Keimsuspension (ca. 10 Keime/ml).
und die Reinheit des Stammes. 10-20 min bei 36°C ± 2°C trocknen lassen.
xÖffnen Sie eine Ampulle API Staph Medium wie im Geben Sie einen Tropfen einer Lysostaphin-Lösung
Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen“ beschrieben. (200 µg/ml) auf die Agaroberfläche.
xStellen Sie eine homogene Keimsuspension entspre- Inkubieren Sie für 18-24 h bei 35-37°C.
chend dem Trübungsstandard McFarland 0,5 her. Ver- Eine vollständige oder partielle Lyse der Bakterienkultur
wenden Sie vorzugsweise junge Kulturen (18 bis zeigt eine Sensitivität gegenüber dem Enzym an.
24 Stunden). Die Lysostaph-Resistenz stellt den 21. Test des Streifens
Diese Suspension muss sofort verwendet werden. dar. Er wird als positiv bewertet, wenn eine Resistenz
gegenüber Lysostaphin nachgewiesen wurde.
Beimpfung des Streifens
Interpretation
xPipettieren Sie mit einer Pipette oder PSIpette das
beimpfte API STAPH Medium in die Röhrchen des Die Identifizierung erhält man anhand des numerischen
Streifens. Füllen Sie nur die Röhrchen, nicht die Becher Profils.
und achten Sie darauf, dass die Röhrchen nicht zu stark xErstellung des numerischen Profils:
gefüllt werden. Um Blasenbildung zu vermeiden, halten Die biochemischen Reaktionen auf dem Ergebnisblatt
Sie die Inkubationswanne leicht schräg und legen Sie sind in 3-er Gruppen eingeteilt. Jede positive Reaktion
die Pipette oder PSIpette am Rand des Bechers auf. erhält den Wert 1, 2 oder 4 je nach Position des Tests
xÜberschichten Sie die ADH und URE Reaktion hoch mit innerhalb der Gruppe (1., 2. oder 3. Test). Die
Paraffinöl (konvexer Meniskus), so dass anaerobe Zahlenwerte jeder Gruppe werden addiert (negative
Bedingungen entstehen. Reaktion = 0), so erhält man 7 Ziffern, welche das
xDecken Sie die Inkubationswanne ab. numerische Profil ergeben.
xInkubieren Sie für 18 bis 24 h bei 36°C ± 2°C. xIdentifizierung:
Die Identifizierung erfolgt anhand der Datenbasis (V4.1)
* mit dem Analytischen Profil Index:
- Schlagen Sie das numerische Profil in der Profilliste
nach.
* mit der Identifizierungssoftware apiweb TM:
- Geben Sie das 7-stellige numerische Profil über die
Tastatur ein.

6 706 113 Staphylococcus epidermidis

bioMérieux SA Deutsch - 2
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QUALITÄTSKONTROLLE
Die Medien, Streifen und Reagenzien unterliegen in den verschiedenen Stadien der Produktion systematisch
durchgeführten Qualitätskontrollen. Die mikrobiologische Qualitätskontrolle der API-Teststreifen im Labor kann
®
vorzugsweise mit dem 1. Stamm Staphylococcus xylosus ATCC 700404 oder einem der folgenden Stämme
durchgeführt werden:
2. Staphylococcus lentus ATCC 700403 3. Staphylococcus capitis ATCC 35661
ATCC: American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.

0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE
1. – + + + + + + + + – + + V – + + – + – +
2. – + + + + + + + V + + V V + + + + + – –
3. – + + + – – – V – – + – + – – –* – – + –
* Dieses Ergebnis kann dem verwendeten Kulturmedium entsprechend variieren.
Profile, die nach Anzucht der Stämme auf Agarmedien mit Schafblut ermittelt wurden.
Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, die Qualitätskontrolle in Übereinstimmung mit den jeweils gültigen
Vorschriften durchzuführen.

LIMITIERUNGEN xMikrokokken/Kocuria
xDas API Staph System ist nur für die Identifizierung der 171 Stämme unterschiedlicher Herkunft und Stämme
in der Datenbasis enthaltenen Spezies bestimmt (siehe aus Stammsammlungen, die zu den Spezies der
Prozenttabelle am Ende der Arbeitsanleitung). Andere Datenbasis gehören, wurden getestet:
Mikroorganismen können weder identifiziert noch - 87,72 % der Stämme wurden korrekt identifiziert (mit
ausgeschlossen werden. oder ohne Zusatztests).
xEs dürfen nur Reinkulturen verwendet werden. - 7,60 % der Stämme wurden nicht identifiziert.
- 4,68 % der Stämme wurden falsch identifiziert.
ERWARTETE ERGEBNISSE
BESEITIGUNG DER ABFÄLLE
Die erwarteten Ergebnisse der verschiedenen bio-
chemischen Reaktionen entnehmen Sie der Prozent- Entsorgen Sie alle gebrauchten und nicht gebrauchten
tabelle am Ende dieser Arbeitsanleitung. Reagenzien sowie kontaminierte Einwegmaterialien
gemäß den für infektiöse oder potenziell infektiöse
Materialien geltenden Bestimmungen.
PERFORMANCE
Es liegt in der Verantwortung jedes Labors, die
xStaphylokokken entstandenen Abfälle und Abwässer gemäß der jeweiligen
2104 Stämme unterschiedlicher Herkunft und Stämme Risikogruppe zu behandeln und deren Entsorgung in
aus Stammsammlungen, die zu den Spezies der Übereinstimmung mit den gültigen gesetzlichen
Datenbasis gehören, wurden getestet: Bestimmungen sicherzustellen.
- 92,49 % der Stämme wurden korrekt identifiziert (mit
oder ohne Zusatztests).
- 4,42 % der Stämme wurden nicht identifiziert.
- 3,09 % der Stämme wurden falsch identifiziert.

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ABLESETABELLE

MENGE ERGEBNISSE
TESTS AKTIVE BESTANDTEILE REAKTIONEN / ENZYME
(mg/Vert.) NEGATIV POSITIV
0 keine Negativkontrolle rot —
GLU D-Glukose 1,56 (Positivkontrolle) (D-GLUkose)
FRU D-Fruktose 1,4 Säurebildung (D-FRUktose)
MNE D-Mannose 1,4 Säurebildung (D-ManNosE)
MAL D- Maltose 1,4 Säurebildung (MALtose)
D-Laktose
LAC 1,4 Säurebildung (LACtose) rot * gelb
(Rind)
TRE D-Trehalose 1,32 Säurebildung (D-TREhalose)
MAN D-Mannit 1,36 Säurebildung (D-MANnit)
XLT Xylit 1,4 Säurebildung (XyLiT)
MEL D-Melibiose 1,32 Säurebildung (D-MELibiose)
NIT 1 + NIT 2 / 10 min
NIT Kaliumnitrat 0,08 NITrat Reduktion zu Nitrit farblos-hellrosa rot
ZYM A + ZYM B / 10 min
PAL ß-Naphtyl phosphat 0,0244 Alkalische Phosphatase gelb violett
VP 1 + VP 2 / 10 min
Acetyl methyl-carbin
VP Natriumpyruvat 1,904 farblos-hellrosa violett-rosa
(Voges Proskauer)
RAF D-Raffinose 1,56 Säurebildung (RAFfinose)
XYL D-Xylose 1,4 Säurebildung (XYLose)
SAC D-Saccharose 1,32 Säurebildung (SACcharose)
rot gelb
Methyl-DD- Säurebildung (Methyl-DD-
MDG 1,28
Glukopyranosid Glukopyranosid)
NAG N-Acetyl-Glukosamin 1,28 Säurebildung (N-Acetyl-Glukosamin)
ADH L-Arginin 1,904 Arginin DiHydrolase gelb orange-rot
URE Harnstoff 0,76 UREase gelb rot-violett

Die Säuretests müssen im Vergleich zur Negativkontrolle (0) und zur Positivkontrolle (GLU) abgelesen werden.
* Bei den Vertiefungen MNE und XLT kann eine orange Verfärbung entstehen, wenn die vorausgehenden und/oder
nachfolgenden Reaktionen positiv sind. Diese Reaktionen sind in dem Fall negativ zu bewerten.
xDie angegebenen Mengen können je nach Konzentration der verwendeten Ausgangsmaterialien angeglichen werden.
xEinige Näpfchen enthalten Bestandteile tierischen Ursprungs, vor allem Peptone.

METHODIK S. I
PROZENTTABELLE S. II
LITERATUR S. III
SYMBOLE S. IV

bioMérieux, das blaue Logo, API und apiweb sind verwendete, angemeldete und/oder eingetragene Marken von bioMérieux SA oder
einer ihrer Niederlassungen.
ATCC ist eine Marke von American Type Culture Collection.
Alle anderen Marken und Produktnamen sind das Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer.

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Sistema de identificación de estafilococos, micrococos y géneros relacionados

INTRODUCCIÓN Y OBJETO DEL ENSAYO PRECAUCIONES DE UTILIZACIÓN

API Staph es un sistema estandarizado de identificación xPara diagnóstico in vitro y control microbiológico.
de los géneros Staphylococcus, Micrococcus y Kocuria xExclusivamente para uso profesional.
que incluye tests bioquímicos estandarizados y xEste envase contiene compuestos de origen animal. La
miniaturados, y una base de datos específica. La lista falta de control sobre el origen y/o el estado sanitario de
completa de las bacterias que es posible identificar por el los animales, no nos permite garantizar de forma
sistema está indicada en la Tabla de Identificación al final absoluta que estos productos no contengan algún
de esta ficha técnica. agente patógeno transmisible, por lo que se recomienda
manipularlos mediante las precauciones de utilización
PRINCIPIO relativas a los productos potencialmente infecciosos:
La galería API Staph incluye 20 microtubos que contienen (no ingerir, ni inhalar).
substratos deshidratados. Los microtubos se inoculan con xTodas las muestras, cultivos bacterianos y productos
una suspensión bacteriana, preparada en API Staph inoculados deben ser considerados como
Medium, que reconstituye los ensayos. Las reacciones potencialmente infecciosos y ser manipulados de
que se producen durante la incubación se traducen en manera apropiada. Durante toda la manipulación,
cambios de color, bien espontáneos o bien provocados deben respetarse las normas de asépsia y tomar las
mediante la adición de reactivos. precauciones habituales de manipulación para el grupo
La lectura de estas reacciones se realizan con la ayuda de bacterias estudiadas; consultar: "CLSI M29-A,
de la Tabla de Lectura y la identificación se obtiene con la Protection of Laboratory Workers From Occupationally
ayuda del Catálogo Analítico o del Software de Acquired Infections; Approved Guideline – Revisión en
Identificación. vigor". Para información complementaria sobre las
precauciones de manipulación, consultar: "Biosafety in
PRESENTACIÓN (kit de 25 tests) Microbiological and Biomedical Laboratories - CDC/NIH
- Última edición" o la reglamentación vigente en el país
- 25 galerías API Staph
de utilización.
- 25 cámaras de incubación
xNo emplear los reactivos después de su fecha de
- 25 ampollas de API Staph Medium
caducidad.
- 25 hojas de resultados
xAntes de su utilización, verificar la integridad del envase
- 1 ficha técnica
y de sus componentes.
COMPOSICIÓN xNo utilizar galerías que hayan sufrido una alteración
física: cúpula deformada, bolsa de deshidrante abierta...
Galería xAbrir las ampollas con cuidado del modo siguiente:
La composición de la galería API Staph puede verse en la - Introducir la ampolla en el prote-ampolla.
Tabla de Identificación de la presente ficha técnica. - Sujetar verticalmente el conjunto en una
mano (tapón blanco hacia arriba).
Medio
- Presionar a fondo el tapón blanco.
API Staph Extracto de levadura 0,5 g - Ejercer una presión horizontal con el pulgar
Medium Bactopeptona en la parte estriada del tapón para romper la
6 ml (origen bovino/porcino) 10 g extremidad de la ampolla.
ClNa 5g - Sacar la ampolla del protege-ampolla y
Oligoelementos 10 ml conservarla para un próximo uso.
Agua desmineralizada csp 1000 ml - Retirar delicadamente el tapón.
pH 7,0-7,4 xLas prestaciones indicadas han sido obtenidas
mediante la metodología expresada en la presente ficha
técnica. Toda desviación de dicha metodología puede
REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIOS PERO alterar los resultados.
NO SUMINISTRADOS xLa interpretación de los resultados del test debe ser
Reactivos realizada teniendo en cuenta un contexto clínico o de
- Aceite de parafina (ref. 70 100) otro tipo, el origen de las muestras, los aspectos macro
- Reactivos: VP 1 + VP 2 (ref. 70 422) y microscópicos de la colonia y, eventualmente, los
NIT 1 + NIT 2 (ref. 70 442) resultados de otros tests, particularmente del
ZYM A (ref. 70 494) antibiograma.
ZYM B (ref. 70 493) xSe recomienda realizar un control de calidad antes de
- McFarland Standard (ref. 70 900) utilizar cada ampolla nueva de reactivo ZYM B.
- Catálogo Analítico API 20 NE (ref. 20 090) o
Software de Identificación apiweb TM (ref. 40 011)
(consultar con bioMérieux)
Material
- Pipetas o PSIpettes
- Gradillas para ampollas
- Protege-ampolla
- Equipo general de laboratorio de microbiología

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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO LECTURA E INTERPRETACIÓN

Las galerías y los medios se conservan a 2-8ºC hasta la Lectura de la galería
fecha límite de utilización indicada en el envase. xDespués de la incubación, se consiguen las reacciones
al agregar 1 gota de cada uno de los reactivos y a
MUESTRAS (RECOGIDA Y PREPARACIÓN) continuación se interpretan todas las reacciones
La galería API Staph no debe ser utilizada directamente a conforme a la Tabla de Identificación :
partir de muestras de origen clínico o de otro tipo. - Prueba VP: Reactivos VP 1 y VP 2.
En una primera fase, los microorganismos a identificar Esperar 10 minutos. Un color violeta-rosaceo indica
deben aislarse sobre un medio de cultivo adecuado una reacción positiva. Un color rosa pálido o rosa
según las técnicas usuales en microbiología. claro obtenido después de 10 minutos debe ser
considerado como negativo.
- Prueba NIT : Reactivos NIT 1 y NIT 2.
MODO DE EMPLEO
Esperar 10 minutos. Un color rojo indica una reacción
Preparación de la galería positiva.
xReunir fondo y tapa de una cámara de incubación y - Prueba PAL : Reactivos ZYM A y ZYM B (*).
repartir aproximadamente 5 ml de agua destilada o Esperar 10 minutos. Un color violeta indica una
desmineralizada [o cualquier agua sin aditivos ni reacción positiva.
derivados susceptibles a liberar gases (Ej. Cl2, CO2 ...)] (*) Se recomienda controlar cada ampolla de
era
en los alveólos para crear una atmósfera húmeda. reactivo ZYM B antes de la 1 utilización.
xInscribir la referencia de las cepas en la lengüeta lateral Para ello, se recomienda utilizar la cepa ATCC
de la cámara. (No inscribir la referencia sobre la tapa, 700404 mencionada en el párrafo Control de Calidad
ya que ésta puede resultar extraviada durante la con el fin de excluir los reactivos defectuosos.
manipulación). xAnotar las conclusiones en la hoja de resultados.
xSacar una galería API Staph de su envase individual.
Ensayo de resistencia a la Lisostafina
xColocar la galería en la cámara de incubación.
Se determina la resistencia a la lisostafina sobre agar P
Preparación del inóculo según las siguientes indicaciones o de acuerdo con las
xRealizar un precultivo en agar Columbia con sangre (o recomendaciones del fabricante.
agar P) 18-24 horas a 36ºC r 2ºC. Se realiza el ensayo sembrando la superficie de la placa
xVerificar que la cepa pertenece a la familia de los de agar P al inundarlo con una suspensión bacteriana
7
Micrococcaceae (morfología, Gram, catalasa...), así (10 organismos/ml aproximadamente).
como su pureza. Se deja secar durante 10-20 minutos a 36ºC r 2ºC.
xAbrir una ampolla de API Staph Medium como se indica Se coloca una gota de la solución lisostafina (200 Pg/ml)
en el párrafo "Precauciones de utilización". sobre la superficie del agar.
xPreparar una suspensión bacteriana homogénea con Incubar durante 18-24 horas a 35-37ºC.
una turbidez equivalente a 0,5 de McFarland. Se Una lisis total o parcial del cultivo bacteriano indica
recomienda utilizar cultivos jóvenes (18-24 horas). susceptibilidad a la enzima.
Esta suspensión debe ser utilizada de inmediato Este ensayo constituye la prueba nº 21 de la galería. La
después de su preparación. resistencia a lisostafina se considera una reacción
positiva.
Inoculación de la galería
xCon la ayuda de una pipeta o PSIpette, rellenar la Interpretación
galería con API Staph Medium. Rellenar solamente los La identificación se obtiene a partir del perfil numérico.
microtubos y no las cúpulas, sin sobrepasar el nivel del xDeterminación del perfil numérico:
tubo. Para evitar la formación de burbujas, inclinar la En la hoja de resultados, los tests están separados en
cámara de incubación hacia delante y colocar la punta grupos de 3 y se asigna para cada uno un valor 1, 2 ó
de la pipeta en el borde de la cúpula. 4. Sumando en el interior de cada grupo los números
xCrear anaerobiosis en los tests ADH y URE rellenando que corresponden a reacciones positivas, se obtienen 7
la cúpula con aceite de parafina para provocar un cifras que constituyen el perfil numérico.
menisco convexo. xIdentificación:
xCerrar la cámara de incubación. Se realiza a partir de la base de datos (V4.1).
xIncubar durante 18-24 horas a 36ºC r 2ºC. * Con la ayuda del Catálogo Analítico:
- Localizar el perfil numérico en la lista de los perfiles.
* Por medio del software de identificación apiweb TM :
- Introducir manualmente por teclado el perfil
numérico de 7 cifras.

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CONTROL DE CALIDAD
Los medios, galerías y reactivos son objeto de controles de calidad sistemáticos durante las diferentes etapas de su
fabricación. El usuario puede realizar además un control bacteriológico de los tests de la galería, mediante la cepa:
®
1. Staphylococus xylosus ATCC 700404 con preferencia a una de las cepas siguientes :
2. Staphylococcus lentus ATCC 700403 3. Staphylococcus capitis ATCC 35661
ATCC : American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.

0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE
1. – + + + + + + + + – + + V – + + – + – +
2. – + + + + + + + V + + V V + + + + + – –
3. – + + + – – – V – – + – + – – –* – – + –
* Este resultado puede variar en función del medio de cultivo utilizado.
Perfiles obtenidas mediante cultivo de cepas sobre Agar de sangre de carnero.
El usuario es responsable de asegurarse de que el control de calidad ha sido realizado conforme a la legislación local
vigente.
xMicrococcus/Kocuria
LÍMITES DEL ENSAYO Han sido ensayadas 171 cepas de diversos orígenes,
así como cepas de colección pertenecientes a especies
xEl sistema API Staph está destinado únicamente a la
de la base de datos:
identificación de las especies presentes en la base de
- 87,72% de las cepas han sido identificadas
datos (ver Tabla de Identificación al final de la presente
correctamente (con o sin ensayos complementarios).
ficha técnica). No puede utilizarse para identificar otros
- 7,60% de las cepas no han sido identificadas.
microorganismos ni para excluir su presencia.
- 4,68% de las cepas se han identificado
xSólo se deben utilizar cultivos puros que contengan un
incorrectamente.
sólo tipo de microorganismo.
ELIMINACION DE LOS RESIDUOS
RESULTADOS ESPERADOS
Eliminar los reactivos utilizados o no utilizados, así como
Consultar la Tabla de Identificación que se incluye al final
los materiales de un solo uso contaminados siguiendo los
de esta ficha técnica para aclarar los resultados
procedimientos relacionados con los productos
esperados en las diferentes reacciones bioquímicas.
infecciosos o potencialmente infecciosos.
Es responsabilidad de cada laboratorio la gestión de los
PRESTACIONES desechos y efluentes que produce, según su naturaleza y
xStaphylococcus peligrosidad, garantizando (o haciendo garantizar) su
Han sido ensayadas 2.104 cepas de diversos orígenes, tratamiento y eliminación según las reglamentaciones
así como cepas de colección pertenecientes a especies aplicables.
de la base de datos:
- 92,49% de las cepas han sido identificadas
correctamente (con o sin ensayos complementarios).
- 4,42% de las cepas no han sido identificadas.
- 3,09% de las cepas se han identificado
incorrectamente.

bioMérieux SA Español - 3
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TABLA DE IDENTIFICACIÓN

COMPONENTES CANT. RESULTADOS

TESTS REACCIONES / ENZIMAS
ACTIVOS (mg/cúp.) NEGATIVO POSITIVO
0 Sin substrato Testigo negativo rojo —
GLU D-glucosa 1,56 (Testigo positivo) (D-GLUcosa)
FRU D-fructosa 1,4 acidificación (D-FRUctosa)
MNE D-manosa 1,4 acidificación (D-MaNosa)
MAL D-maltosa 1,4 acidificación (MALtosa)
D-lactosa acidificación (LACtosa)
LAC 1,4 rojo * amarillo
(origen bovino)
TRE D-trehalosa 1,32 acidificación (D-TREhalosa)
MAN D-manitol 1,36 acidificación (D-MANitol)
XLT xilitol 1,4 acidificación (XiLiTol)
MEL D-melibiosa 1,32 acidificación (D-MELibiosa)
NIT 1 + NIT 2 / 10 min
NIT Nitrato de potasio 0,08 Reducción de NITratos a nitritos incoloro-rosa claro rojo
ZYM A + ZYM B / 10 min
PAL ß-nafti fosfato 0,0244 Fosfatasa ALcalina amarillo violeta
VP 1 + VP 2 / 10 min
Producción de acetil-metil-carbinol
VP pirivato de sodio 1,904 (Voges Proskauer) incoloro-rosa claro violeta-rosaceo

RAF D-rafinosa 1,56 acidificación (RAFinosa)

XYL D-xilosa 1,4 acidificación (XYLosa)
SAC D-sacarosa (sucrosa) 1,32 acidificación (SACarosa)
rojo amarillo
acidificación (Metil-DD-
MDG methil-DD-glucopiranosida 1,28 Glucopiranosida)
NAG N-acetil-glucosamina 1,28 acidificación (N-Acetil-Glucosamina)
ADH L-arginina 1,904 Arginina DiHidrolasa amarillo naranja-rojo
URE urea 0,76 UREasa amarillo rojo-violeta

Los ensayos de acidificación deberían compararse con los testigos negativo (0) y positivo (GLU).
* Cuando MNE y XLT van precedidos o seguidos por ensayos positivos, la prueba naranja debería considerarse
negativa.
x Las cantidades indicadas pueden ser ajustadas en función de los títulos de las materias primas.
x Ciertas cúpulas contienen componentes de origen animal, especialmente peptonas.

METODOLOGÍA p. I
TABLA DE IDENTIFICACIÓN p. II
BIBLIOGRAFÍA p. III
TABLA DE SÍMBOLOS p. IV

bioMérieux, el logo azul, API y apiweb son marcas utilizadas, depositadas y/o registradas pertenecientes a bioMérieux SA o a cada una de
sus filiales.
ATCC es una marca perteneciente a American Type Culture Collection.
Las otras marcas y nombres de productos mencionados en este documento son marcas comerciales de sus fabricantes respectivos.

bioMérieux SA bioMérieux, Inc

au capital de 12 029 370 € Box 15969,
RCS LYON 673 620 399 Durham, NC 27704-0969 / USA
69280 Marcy-l'Etoile / France Tél. (1) 919 620 20 00
Tél. 33 (0)4 78 87 20 00 Fax (1) 919 620 22 11
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
[Link] Impreso en Francia
 20 500 07468J - it - 2009/04

®
Staph IVD

Sistema di identificazione di stafilococchi, micrococchi e generi correlati

INTRODUZIONE E OBIETTIVO DEL TEST AVVERTENZE E PRECAUZIONI

API STAPH è un sistema di identificazione dei generi xPer diagnostica in vitro e per controllo
Staphylococcus, Micrococcus e Kocuria che utilizza test microbiologico.
biochimici standardizzati e miniaturizzati ed una base dei xEsclusivamente per uso professionale.
dati specifica. L'elenco completo dei batteri che possono xQuesta confezione contiene dei componenti di origine
essere identificati con questo sistema è riportato nella animale. Poiché i controlli sull’origine e/o sullo stato
Tabella di Identificazione alla fine della presente scheda sanitario degli animali non possono garantire in maniera
tecnica. assoluta che questi prodotti non contengano nessun
agente patogeno trasmissibile, si raccomanda di
PRINCIPIO manipolarli con le precauzioni d’uso relative ai prodotti
La galleria API Staph è composta da 20 microprovette potenzialmente infettivi (non ingerire, non inalare).
contenenti i substrati dei test disidratati. I singoli test xI prelievi, le colture batteriche ed i prodotti seminati
vengono ricostituiti con l'aggiunta in ogni microprovetta devono essere considerati come potenzialmente infettivi
dell'API STAPH Medium insemenzato con il ceppo da e devono essere manipolati in maniera appropriata. Le
identificare. Le reazioni prodotte durante il periodo di tecniche di asepsi e le precauzioni d’uso per il gruppo
incubazione sono evidenziate da viraggi di colore batterico studiato devono essere rispettate durante tutta
spontanei o o rivelati dall'aggiunta di reattivi. la manipolazione; fare riferimento a "CLSI M29-A,
La lettura di queste reazioni viene fatta con l’aiuto di una Protection of Laboratory Workers From Occupationally
Tabella di Lettura mentre l’identificazione si ottiene Acquired Infections; Approved Guideline – Versione
utilizzando l’Indice Analitico API Staph o servendosi del vigente". Per informazioni complementari sulle
software d’identificazione. precauzioni nella manipolazione, fare riferimento a
"Biosafety in Microbiological and Biomedical
Laboratories, CDC/NIH – Ultima edizione", oppure alla
PRESENTAZIONE (confezione da 25 test)
legislazione in vigore nel paese di utilizzazione.
- 25 gallerie API Staph xNon utilizzare i reattivi dopo la data di scadenza.
- 25 vaschette di incubazione xPrima dell’uso verificare l’integrità dell’imballaggio e dei
- 25 fiale di API Staph Medium componenti.
- 25 schede per la registrazione dei risultati xNon utilizzare gallerie che abbiano subito una
- 1 scheda tecnica alterazione fisica: cupole deformate, sacchetto del
disidratante aperto,…
COMPOSIZIONE xAprire le fiale delicatamente come segue:
Galleria - Inserire la fiala nel proteggi-fiala.
- Impugnare la fiala in posizione verticale
La composizione della galleria API Staph è riportata nella
(cappuccio bianco rivolto verso l'alto).
Tabella di Lettura di questa scheda tecnica.
- Spingere bene in fondo il cappuccio.
Terreno - Premere orizzontalmente con il pollice sulla
parte striata del cappuccio fino a rompere
API Staph Estratto di lievito 0,5 g l'estremità della fiala.
Medium Bactopeptone - Estrarre la fiala dal proteggi-fiala e
6 ml (origine bovina/suina) 10 g conservare il proteggi-fiala per una
NaCl 5g successiva utilizzazione.
Oligoelementi 10 ml - Togliere delicatamente il cappuccio.
Acqua demineralizzata qsp 1000 ml
pH : 7,0 - 7,4 xLe performance riportate di seguito sono state ottenute
seguendo il procedimento indicato in questa scheda
tecnica. Qualsiasi deviazione dal procedimento indicato
REATTIVI E MATERIALE NECESSARI MA NON può alterare i risultati.
FORNITI xL’interpretazione dei risultati del test deve tener conto
Reattivi del contesto clinico o di altra natura, dell’origine del
- Olio di paraffina (Cod. 70 100) campione, degli aspetti macro e microscopici del ceppo
- Reattivi: VP 1 + VP 2 (Cod. 70 422) ed, eventualmente, dei risultati di altri esami, in
NIT 1 + NIT 2 (Cod. 70 442) particolare dell’antibiogramma.
ZYM A (Cod. 70 494) xSi raccomanda di eseguire un controllo di qualità prima
ZYM B (Cod. 70 493) di utilizzare ogni nuova fiala del reattivo ZYM B.
- McFarland Standard (Cod. 70 900)
- Indice Analitico API Staph (Cod. 20 590) o
programma di identificazione apiweb TM (Cod. 40 011)
(contattare bioMérieux)
Materiale
- Pipette o PSIpette
- Porta-fiale
- Proteggi-fiala
- Materiale generico per laboratorio di batteriologia

bioMérieux SA Italiano - 1
api® Staph 07468J - it - 2009/04

CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE LETTURA E INTERPRETAZIONE

Le gallerie ed i terreni vanno conservati a 2-8°C fino alla Lettura della galleria
data di scadenza indicata sulla confezione. xDopo l’incubazione, leggere le reazioni facendo
riferimento alla Tabella di Lettura aggiungendo 1 goccia
CAMPIONI (PRELIEVO E PREPARAZIONE) di ciascuno dei seguenti reattivi:
I campioni clinici o di altra natura non possono essere - Test VP: VP 1 e VP 2.
utilizzati direttamente con API Staph. Attendere 10 minuti. Un colore rosa deciso o viola
I microrganismi da identificare devono dapprima essere indica una reazione positiva. Una colorazione rosa
isolati su un idoneo terreno di coltura utilizzando le usuali pallido o rosa chiaro ottenuta dopo 10 minuti deve
tecniche batteriologiche. essere considerata negativa.
- Test NIT : NIT 1 e NIT 2.
PROCEDIMENTO Attendere 10 minuti. Un colore rosso indica una
Preparazione della galleria reazione positiva.
- Test PAL : ZYM A e ZYM B (*).
xRiunire fondo e coperchio di una vaschetta di incubazione
Attendere 10 minuti. Un colore viola indica una
e distribuire circa 5 ml d'acqua distillata o
reazione positiva.
demineralizzata [o semplicemente acqua senza additivi
(*) Si raccomanda di controllare ogni fiala di reattivo
o derivati in grado di liberare gas (Es : Cl2, CO2 ...)] negli a
ZYM B prima della 1 utilizzazione.
alveoli per creare un ambiente umido.
Per far questo, si raccomanda di utilizzare il ceppo
xAnnotare il riferimento del ceppo sulla linguetta laterale
ATCC 700404 menzionato nel paragrafo Controllo di
della vaschetta. (Non annotare il riferimento sul
Qualità per escludere qualsiasi reattivo difettoso.
coperchio, in quanto potrebbe essere spostato al
momento della manipolazione). xAnnotare i risultati sull’apposita scheda di registrazione.
xEstrarre la galleria dalla confezione. Test di resistenza alla lisostafina
xMettere la galleria nella vaschetta di incubazione.
Determinare la resistenza alla lisostafina sul terreno
Preparazione dell'inoculo Agar P seguendo le raccomandazioni del produttore o la
xEseguire una pre-coltura in agar al sangue (o Agar P) seguente procedura.
per 18-24 ore a 36°C ± 2°C. Insemenzare la superficie di una piastra di Agar P
xVerificare l’appartenenza del ceppo alla famiglia delle inondandola con una sospensione batterica contenente
7
Micrococcaceae (morfologia, Gram, catalasi...), e la sua circa 10 germi/ml.
purezza. Lasciare asciugare per 10-20 minuti a 36°C ± 2°C.
xAprire una fiala di API Staph Medium come indicato al Depositare sulla superficie del terreno una goccia di
paragrafo "Avvertenze e precauzioni". soluzione di lisostafina alla concentrazione di 200 µg/ml.
xPreparare una sospensione batterica omogenea, di Incubare 18-24 ore a 35-37°C.
torbidità uguale al punto 0,5 di McFarland. Utilizzare La lisi totale o parziale della coltura batterica indica una
preferibilmente delle colture giovani (18-24 ore). sensibilità all’enzima.
Questa sospensione deve essere utilizzata Questo test costituisce il 21° test della galleria. Il test è
immediatamente. considerato positivo in caso di resistenza alla lisostafina.

Inoculo della galleria Interpretazione

xServendosi di una pipetta o di una PSIpette, inoculare le L'identificazione si ottiene partendo dal profilo numerico.
microprovette della galleria con API Staph Medium xDeterminazione del profilo numerico:
insemenzato. Riempire solo le microprovette e non le Sulla scheda dei risultati i test sono divisi in gruppi di tre
cupole, senza superare il livello superiore della e per ciascuno di essi è indicato un valore pari a
microprovetta stessa. Per evitare la formazione di bolle 1, 2 o 4. Sommando all'interno di ciascun gruppo di test
all’interno delle microprovette inclinare in avanti la i valori corrispondenti alle reazioni positive, si ottiene un
vaschetta di incubazione ed appoggiare la punta della numero di 7 cifre che costituisce il profilo numerico.
pipetta o della PSIpette sul lato interno della cupola. xIdentificazione:
xCreare l’anaerobiosi nei test ADH e URE riempiendo la Si ottiene partendo dalla base dei dati (V 4.1)
cupola con olio di paraffina fino a formare un menisco * Utilizzando l’Indice Analitico:
convesso. - Ricercare il profilo numerico nella lista dei profili.
xRicoprire la vaschetta di incubazione. * Tramite il software di identificazione apiweb TM :
xIncubare a 36°C ± 2°C per 18-24 ore. - Digitare sulla tastiera le 7 cifre del profilo numerico.

6 706 113 Staphylococcus epidermidis

bioMérieux SA Italiano - 2
api® Staph 07468J - it - 2009/04

CONTROLLO DI QUALITÀ
Le gallerie, i terreni ed i reattivi sono sottoposti a controlli di qualità sistematici nelle diverse fasi del ciclo produttivo.
Inoltre l’utilizzatore può eseguire un controllo batteriologico dei test della galleria utilizzando preferibilmente il ceppo
®
1. Staphylococcus xylosus ATCC 700404, oppure uno dei seguenti ceppi:
2. Staphylococcus lentus ATCC 700403 3. Staphylococcus capitis ATCC 35661
ATCC : American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.

0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE
1. – + + + + + + + + – + + V – + + – + – +
2. – + + + + + + + V + + V V + + + + + – –
3. – + + + – – – V – – + – + – – –* – – + –
* Questo risultato può variare in funzione del terreno di coltura utilizzato.
Profilo ottenuto dopo coltura dei ceppi su terreno al sangue di montone.
E’ responsabilità dell’utilizzatore assicurarsi che il controllo di qualità corrisponda a quanto previsto dalla legislazione
vigente.

LIMITI DEL METODO xMicrococchi/Kocuria

xIl sistema API Staph è destinato unicamente Sono stati testati 171 ceppi di origine diversa e ceppi di
all’identificazione delle specie batteriche incluse nella collezione appartenenti alle specie incluse nella base
base dei dati (vedere la Tabella di Identificazione alla dei dati:
fine della scheda tecnica), ed esclusivamente ad essi. - l’87,72 % dei ceppi è stato correttamente identificato
Non può essere utilizzato per identificare altri (con o senza test complementari).
microrganismi o per escluderne la presenza. - il 7,60 % dei ceppi non è stato identificato.
xDevono essere utilizzate unicamente colture pure - il 4,68 % dei ceppi non è stato correttamente identifi-
contenenti un solo tipo di microrganismo. cato.

RESULTATI ATTESI SMALTIMENTO DEI RIFIUTI

Per i risultati attesi per le differenti reazioni biochimiche Smaltire tutti i reattivi utilizzati o non utilizzati ed i materiali
far riferimento alla Tabella di Identificazione alla fine della monouso contaminati seguendo le procedure relative ai
scheda tecnica. prodotti infettivi o potenzialmente infettivi.
E’ responsabilità di ogni laboratorio gestire i rifiuti e gli
PERFORMANCE effluenti prodotti a seconda della loro natura e della loro
pericolosità ed assicurarne (o farne assicurare) il
xStafilococchi trattamento e lo smaltimento conformemente alla
sono stati testati 2104 ceppi di origine diversa e ceppi di legislazione vigente.
collezione appartenenti alle specie incluse nella base
dei dati:
- il 92,49 % dei ceppi è stato correttamente identificato
(con o senza test complementari).
- il 4,42 % dei ceppi non è stato identificato.
- il 3,09 % dei ceppi non è stato correttamente identifi-
cato.

bioMérieux SA Italiano - 3
api® Staph 07468J - it - 2009/04

TABELLA DI LETTURA

QUANTITA’ RISULTATI
TEST SUBSTRATI REAZIONI / ENZIMI
(mg/cup.) NEGATIVO POSITIVO
0 Nessuno Controllo negativo rosso —
GLU D-glucosio 1,56 (Controllo positivo) (D-GLUcosio)
FRU D-fruttosio 1,4 acidificazione (D-FRUttosio)
MNE D-mannosio 1,4 acidificazione (D-ManNosio)
MAL D-maltosio 1,4 acidificazione (MALtosio)
D-lattosio
LAC 1,4 acidificazione (LAttosio) rosso * giallo
(origine bovina)
TRE D-trealosio 1,32 acidificazione (D-TREalosio)
MAN D-mannitolo 1,36 acidificazione (D-MANnitolo)
XLT xilitolo 1,4 acidificazione (XiLiTolo)
MEL D-melibiosio 1,32 acidificazione (D-MELibiosio)
NIT 1 + NIT 2 / 10 min
NIT nitrato di potassio 0,08 Riduzione dei NITrati in nitriti incolore-rosa chiaro rosso
ZYM A + ZYM B / 10 min
PAL ß-naftil fosfato 0,0244 Fosfatasi ALcalina giallo viola
VP 1 + VP 2 / 10 min
produzione di acetil metil-carbinolo
VP sodio piruvato 1,904 incolore-rosa chiaro viola-rosa
(Voges Proskauer)
RAF D-raffinosio 1,56 acidificazione (RAFfinosio)
XYL D-xilosio 1,4 acidificazione (XYLosio)
SAC D-saccarosio 1,32 acidificazione (SACcarosio)
rosso giallo
metil-DD- acidificazione (Metil-DD-
MDG 1,28
glucopiranoside Glucopiranoside)
NAG N-acetil-glucosamina 1,28 acidificazione (N-Acetil-Glucosamina)
ADH L-arginina 1,904 Arginina Deidrolasi giallo arancione-rosso
URE Urea 0,76 UREasi giallo rosso-viola

I test di acidificazone devono essere letti mettendoli a confronto con i controlli negativi (0) e positivi (GLU).
* I test MNE e XLT possono essere di colore arancione, quando sono preceduti o seguiti da test positivi. In questo caso
devono essere considerati negativi.
xLe quantità indicate possono variare in funzione dei titoli delle materie prime.
xAlcuni test contengono dei componenti di origine animale, in particolare dei peptoni.

PROCEDIMENTO p. I
TABELLA DI IDENTIFICAZIONE p. II
BIBLIOGRAFIA p. III
TABELLA DEI SIMBOLI p. IV

bioMérieux, il logo blu, API e apiweb sono marchi utilizzati, depositati e/o registrati di proprietà di bioMérieux SA o di una delle sue filiali.
ATCC è un marchio di proprietà di American Type Culture Collection.
Gli altri marchi e nomi di prodotti menzionati in questo documento sono marchi commerciali dei loro rispettivi detentori.

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 20 500 07468J - pt - 2009/04

®
Staph IVD

Sistema de identificação dos estafilococos; micrococos e semelhantes

INTRODUÇÃO E OBJECTIVO DO TESTE PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

O API Staph é um sistema padronizado para a xPara diagnóstico in vitro e controlo microbiológico.
identificação dos géneros Staphylococcus, Micrococcus e xUnicamente para uso profissional.
Kocuria que comporta mini-testes bioquímicos assim xEste dispositivo contém componentes de origem animal.
como uma base de dados. A lista completa das bactérias O controlo da origem e/ou do estado sanitário dos
possíveis de identificar com este sistema encontra-se no animais não podem garantir de maneira absoluta que
Quadro de Identificação no final deste folheto informativo. estes produtos não contenham nenhum agente
patogénico transmissível, é recomendado manipulá-los
PRINCÍPIO com as precauções de utilização relativas aos produtos
A galeria API Staph comporta 20 microtubos que contêm potencialmente infecciosos (não ingerir; não inalar).
substratos desidratados. Os microtubos são inoculados xAs amostras, culturas bacterianas e produtos semeados
com uma suspensão bacteriana efectuada em API Staph devem ser considerados potencialmente infecciosos e
Medium que reconstitui os testes. As reacções manipulados de maneira apropriada. As técnicas
produzidas durante o período de incubação traduzem-se assépticas e as precauções habituais de manipulação
por alterações coloridas espontâneas ou reveladas pela para o grupo bacteriano estudado devem ser
adição de reagentes. respeitadas durante toda a manipulação; consultar o
A leitura destas reacções é feita com o Quadro de Leitura "CLSI M29-A, Protection of Laboratory Workers from
e a identificação é feita com o Catálogo Analítico ou com Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline
um sistema de identificação. – Revisão em vigor". Para informações complementares
sobre as precauções de manipulação, consultar o
"Biosafety in Microbiological and Biomedical
APRESENTAÇÃO (embalagem de 25 testes)
Laboratories – CDC/NIH – Última edição", ou a
- 25 galerias API Staph regulamentação em vigor no país de utilização.
- 25 caixas de incubação xNão utilizar os reagentes após a data de validade.
- 25 ampolas de API Staph Medium xAntes da utilização, assegurar-se de que a embalagem
- 25 fichas de resultados e os componentes não estão danificados.
- 1 folheto informativo xNão utilizar galerias que tenham sofrido uma alteração
física: cúpula deformada, saqueta/sachet desidratante
COMPOSIÇÃO aberta, ...
Galeria xAbrir cuidadosamente as ampolas, como abaixo
indicado :
A composição da galeria API STAPH está indicada no
- Colocar a ampola no protector de ampola.
quadro de leitura deste folheto informativo.
- Segurar o conjunto verticalmente numa mão
Meio (com a tampa branca para cima).
- Fechar correctamente a tampa.
API Staph Extracto de levedura 0,5 g - Pressionar horizontalmente com o polegar a
Medium Bactopeptona parte estriada da tampa de modo a partir a
6 ml (origem bovina/porcina) 10 g extremidade da ampola.
NaCl 5g - Retirar a ampola do protector de ampola e
Oligoelementos 10 ml guarde-o para uma posterior utilização.
Água desmineralizada q.b. 1000 ml - Retirar delicadamente a tampa.
pH : 7,0 - 7,4
xO comportamento funcional apresentado é obtido com o
procedimento indicado neste folheto informativo.
REAGENTES E MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO Qualquer desvio à metodologia pode alterar os
FORNECIDOS resultados.
xA interpretação dos resultados do teste deve ser
Reagentes
efectuada tendo em conta o contexto clínico ou outro, a
- Óleo de parafina (Refª. 70 100) origem da amostra, os aspectos macro e microscópicos
- Reagentes : VP 1 + VP 2 (Refª. 70 422) da estirpe/cepa e, eventualmente, os resultados de
NIT 1 + NIT 2 (Refª. 70 442) outros testes, especialmente, do antibiograma.
ZYM A (Refª. 70 494) xÉ aconselhado efectuar um controlo de qualidade antes
ZYM B (Refª. 70 493) de utilizar cada nova ampola de reagente ZYM B.
- McFarland Standard (Refª. 70 900)
- Catálogo Analítico API Staph (Refª. 20 590) ou
sistema de identificação apiweb TM (Refª 40 011)
(consultar a bioMérieux)
Materiais
- Pipetas ou PSIpetas
- Suporte para ampolas
- Protector de ampola
- Equipamento geral de laboratório de bacteriologia

bioMérieux SA Português - 1
api® Staph 07468J - pt - 2009/04

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO LEITURA E INTERPRETAÇÃO

As galerias e meios conservam-se a 2º-8ºC até à data de Leitura da galeria
validade indicada na embalagem.
xApós incubação, ler as reacções consultando o Quadro
de Leitura adicionando 1 gota de cada um dos
AMOSTRAS (COLHEITA/COLETA E PREPARAÇÃO)
reagentes seguintes :
O API Staph não deve ser utilizado directamente em - Teste VP : VP 1 e VP 2.
amostras de origem clínica ou outras. Esperar 10 minutos. Uma cor rosa ou violeta indica
Os microrganismos a identificar devem primeiro ser uma reacção positiva. Uma cor rosa pálida ou rosa
isolados num meio de cultura adaptado segundo as clara obtida após 10 minutos deve ser considerada
técnicas habituais de bacteriologia. negativa.
- Teste NIT : NIT 1 e NIT 2.
PROCEDIMENTO Esperar 10 minutos. Uma coloração vermelha indica
Preparação da galeria uma reacção positiva.
xJuntar fundo e tampa de uma caixa de incubação e - Teste PAL : ZYM A e ZYM B (*).
distribuir cerca de 5 ml de água destilada ou Esperar 10 minutos. Uma coloração violeta indica
desmineralizada [ou qualquer água sem aditivo ou uma reacção positiva.
derivados susceptíveis de libertar gazes (Ex : Cl2, (*) É aconselhado controlar cada ampola de
CO2...)] nos alvéolos para criar uma atmosfera húmida. reagente ZYM B antes da 1ª utilização.
xInscrever a referência da estirpe/cepa na lingueta lateral Para isso, recomenda-se a utilização da estirpe/cepa
da caixa. (Não inscrever a referência na tampa, esta ATCC 700404 indicada no parágrafo Controlo de
pode ser movida durante a manipulação). Qualidade para excluir qualquer reagente defeituoso.
xRetirar a galeria da embalagem individual. xAnotar os resultados na ficha de resultados.
xColocar a galeria numa caixa de incubação.
Teste de resistência à lisostafina
Preparação do inóculo Determinar a resistência à lisostafina num meio Agar P
xEfectuar uma pré-cultura em gelose Columbia com segundo o método seguinte.
sangue (ou Agar P) 18-24 H a 36°C ± 2°C. Semear por inundação a superfície de uma gelose Agar P
7
xVerificar se a estirpe/cepa pertence à família dos com uma suspensão bacteriana de cerca de 10
Micrococcaceae (morfologia, Gram, catalase...), bem germes/ml.
como a sua pureza. Deixar secar 10-20 min a 36°C ± 2°C.
xAbrir uma ampola de API Staph Medium como indicado Depositar à superfície da gelose, uma gota de uma
no parágrafo "Precauções de utilização". solução de lisostafina a 200 µg/ml.
xPreparar uma suspensão bacteriana homogénea, de Incubar 18-24 H a 35º-37ºC.
opacidade equivalente a 0,5 de McFarland. Utilizar de Uma lise total ou subtotal da cultura bacteriana indica
preferência culturas recentes (18-24 horas). uma sensibilidade à enzima.
A suspensão deve ser utilizada imediatamente após a Este teste constitui o 21º teste da galeria. É considerado
sua preparação. positivo em caso de resistência à lisostafina.
Inoculação da galeria Interpretação
xEncher os tubos da galeria utilizando uma pipeta ou A identificação é obtida a partir do perfil numérico.
uma PSIpeta com API Staph Medium semeada. Encher xDeterminação do perfil numérico :
unicamente os tubos e não as cúpulas, sem ultrapassar Na ficha de resultados, os testes são separados por
o nível do tubo. Para evitar a formação de bolhas no grupos de três e um valor 1, 2 ou 4 é indicado para
fundo dos tubos, colocar a ponta da pipeta ou a PSIpeta cada um. Adicionando em cada grupo os números
de lado na cúpula, inclinando ligeiramente a caixa de correspondentes às reacções positivas, obtém-se 7
incubação para a frente. algarismos que constituem o perfil numérico.
xCriar uma anaerobiose nos testes ADH e URE
enchendo as suas cúpulas com óleo de parafina para xIdentificação :
formar um menisco convexo. É efectuada a partir da base de dados (V 4.1)
xFechar novamente a caixa de incubação. * com o Catálogo Analítico :
xIncubar a 36°C ± 2°C durante 18-24 horas. - Pesquisar o perfil numérico na lista dos perfis.
TM
* com o sistema de identificação apiweb :
- Introduzir manualmente no teclado o perfil numérico
com números.

6 706 113 Staphylococcus epidermidis

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api® Staph 07468J - pt - 2009/04

CONTROLO DE QUALIDADE
Os meios, galerias e reagentes são sujeitos a controlos de qualidade sistemáticos nas diferentes etapas do seu fabrico.
Além disso, o utilizador pode efectuar um controlo bacteriológico dos testes da galeria, preferencialmente com a
®
estirpe/cepa 1. Staphylococcus xylosus ATCC 700404 ou com uma das estirpes/cepas seguintes :
2. Staphylococcus lentus ATCC 700403 3. Staphylococcus capitis ATCC 35661
ATCC : American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.

0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE
1. – + + + + + + + + – + + V – + + – + – +
2. – + + + + + + + V + + V V + + + + + – –
3. – + + + – – – V – – + – + – – –* – – + –
* Este resultado pode variar em função do meio de cultura utilizado.
Perfis obtidos após cultura das estirpes/cepas em gelose de sangue carneiro.
É da responsabilidade do utilizador assegurar que o controlo de qualidade é efectuado em conformidade com a
legislação local em vigor.

LIMITES DO TESTE xMicrococos /Kocuria

xO sistema API Staph destina-se à identificação das Foram testadas 171 estirpes/cepas de diversas origens
espécies mencionadas na base de dados (consultar o e estirpes/cepas de colecção pertencentes às espécies
Quadro de Identificação no final do folheto informativo), da base de dados :
e apenas a estas. Não pode ser utilizado para identificar - 87,72 % das estirpes/cepas foram correctamente
outros microrganismos ou excluir a sua presença. identificadas (com ou sem testes complementares).
xDevem apenas ser utilizadas culturas puras contendo - 7,60 % das estirpes/cepas não foram identificadas.
um único tipo de microrganismo. - 4,68 % das estirpes/cepas foram mal identificadas.

RESULTADOS ESPERADOS ELIMINAÇÃO DE RESÍDUOS

Consultar o Quadro de Identificação no final deste folheto Eliminar os reagentes utilizados ou não utilizados, bem
informativo para saber os resultados esperados para as como os materiais descartáveis contaminados, em
diferentes reacções bioquímicas. conformidade com os procedimentos relativos aos
produtos infecciosos ou potencialmente infecciosos.
É da responsabilidade de cada laboratório gerir os
COMPORTAMENTO FUNCIONAL
resíduos e os efluentes que este produz consoante a sua
xEstafilococos natureza e o seu perigo, e assegurar (ou fazer assegurar)
Foram testadas 2104 estirpes/cepas de diversas o tratamento e a eliminação em conformidade com as
origens e estirpes/cepas de colecção pertencentes às regulamentações aplicáveis.
espécies da base de dados :
- 92,49 % das estirpes/cepas foram correctamente
identificadas (com ou sem testes complementares).
- 4,42 % das estirpes/cepas não foram identificadas.
- 3,09 % das estirpes/cepas foram mal identificadas.

bioMérieux SA Português - 3
api® Staph 07468J - pt - 2009/04

QUADRO DE LEITURA

COMPONENTES QUANT RESULTADO

TESTES REACÇÕES / ENZIMAS
ACTIVOS (mg/cúp.) NEGATIVO POSITIVO
0 Nenhum Testemunho negativo vermelho —
GLU D-glucose 1,56 (Testemunho positivo) (D-GLUcose)
FRU D-fructose 1,4 acidificação (D-FRUctose)
MNE D-manose 1,4 acidificação (D-ManNosE)
MAL D-maltose 1,4 acidificação (MALtose)
D-lactose
LAC 1,4 acidificação (LACtose) vermelho * amarelo
(origem bovina)
TRE D-trehalose 1,32 acidificação (D-TREhalose)
MAN D-manitol 1,36 acidificação (D-MANnitol)
XLT xilitol 1,4 acidificação (XiLiTol)
MEL D-melibiose 1,32 acidificação (D-MELibiose)
NIT 1 + NIT 2 / 10 min
NIT nitrato de potássio 0,08 Redução dos nitratos em nitritos incolor-rosa pálido vermelho
ZYM A + ZYM B / 10 min
PAL ß-naftil fosfato 0,0244 Fosfatase Alcalina amarelo violeta
VP 1 + VP 2 / 10 min
produção de acetil metil-carbinol
VP Piruvato de sódio 1,904 incolor-rosa pálido violeta-rosa
(Voges Proskauer)
RAF D-rafinose 1,56 acidificação (RAFinose)
XYL D-xilose 1,4 acidificação (XILose)
SAC D-sacarose 1,32 acidificação (SACarose)
vermelho amarelo
metil-DD- acidificação (metil-DD-
MDG 1,28
glucopiranosido Glucopiranosido)
NAG N-acetil-glucosamina 1,28 acidificação (N-Acetil-Glucosamina)
ADH L-arginina 1,904 Arginina DiHidrolase amarelo laranja-vermelho
URE Ureia 0,76 UREase jaune vermelho-violeta

Os testes de acidificação devem ser lidos por comparação com os testemunhos negativo (0) e positivo (GLU).
* Os testes MNE e XLT podem ser laranjas, quando cercados ou precedidos por testes positivos. Devem então ser
considerados negativos.
xAs quantidades indicadas podem ser ajustadas em função dos títulos das matérias-primas.
xAlgumas cúpulas contêm componentes de origem animal, nomeadamente peptonas.

PROCEDIMENTO p. I
QUADRO DE IDENTIFICAÇÃO p. II
BIBLIOGRAFIA p. III
QUADRO DE SÍMBOLOS p. IV

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suas filiais.
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®
Staph IVD

ȈȪıIJȘµĮ IJĮȣIJȠʌȠȓȘıȘȢ ȖȚĮ ıIJĮijȣȜȩțȠțțȠȣȢ, µȚțȡȩțȠțțȠȣȢ țĮȚ ıȤİIJȚțȐ ȖȑȞȘ

ȆǼȇǿȁǾȌǾ Ȁǹǿ ǼȆǼȄǾīǾȈǾ ȆȇȅǼǿǻȅȆȅǿǾȈǼǿȈ Ȁǹǿ ȆȇȅĭȊȁǹȄǼǿȈ

ȉȠ API Staph ĮʌȠIJİȜİȓ ȑȞĮ ʌȡȠIJȣʌȠʌȠȚȘµȑȞȠ ıȪıIJȘµĮ xīȚĮ in vitrȠ įȚĮȖȞȦıIJȚțȒ ȤȡȒıȘ țĮȚ µȚțȡȠȕȚȠȜȠȖȚțȩ
ȖȚĮ IJȘȞ IJĮȣIJȠʌȠȓȘıȘ IJȦȞ ȖİȞȫȞ Staphylococcus, ȑȜİȖȤȠ.
Micrococcus țĮȚ Kocuria, ʌȠȣ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓ ȕȚȠȤȘµȚțȑȢ xǹʌȠțȜİȚıIJȚțȐ ȖȚĮ İʌĮȖȖİȜµĮIJȚțȒ ȤȡȒıȘ.
İȟİIJȐıİȚȢ ıİ µȚțȡȠȖȡĮijȓĮ țĮȚ µȚĮ İȚįȚțȐ ʌȡȠıĮȡµȠıµȑȞȘ xǹȣIJȒ Ș ıȣıțİȣĮıȓĮ ʌİȡȚȑȤİȚ ʌȡȠȧȩȞIJĮ ȗȦȚțȒȢ
ȕȐıȘ įİįȠµȑȞȦȞ. ȅ ʌȜȒȡȘȢ țĮIJȐȜȠȖȠȢ İțİȓȞȦȞ IJȦȞ ʌȡȠȑȜİȣıȘȢ. ȆȚıIJȠʌȠȚȘµȑȞȘ ȖȞȫıȘ IJȘȢ ʌȡȠȑȜİȣıȘȢ
ȕĮțIJȘȡȓȦȞ ʌȠȣ İȓȞĮȚ įȣȞĮIJȩȞ ȞĮ IJĮȣIJȠʌȠȚȘșȠȪȞ µİ ĮȣIJȩ Ȓ/țĮȚ IJȘȢ ȣȖİȚȠȞȠµȚțȒȢ țĮIJȐıIJĮıȘȢ IJȦȞ ȗȫȦȞ įİȞ
IJȠ ıȪıIJȘµĮ ȕȡȓıțİIJĮȚ ıIJȠȞ ȆȓȞĮțĮ ȉĮȣIJȠʌȠȓȘıȘȢ ıIJȠ İȖȖȣȐIJĮȚ ʌȜȒȡȦȢ IJȘȞ ĮʌȠȣıȓĮ µİIJĮįȚįȩµİȞȦȞ
IJȑȜȠȢ ĮȣIJȠȪ IJȠȣ İıȫțȜİȚıIJȠȣ ȠįȘȖȚȫȞ. ʌĮșȠȖȩȞȦȞ ʌĮȡĮȖȩȞIJȦȞ. īȚ’ ĮȣIJȩ ıȣȞȚıIJȐIJĮȚ ĮȣIJȐ IJĮ
ʌȡȠȧȩȞIJĮ ȞĮ ĮȞIJȚµİIJȦʌȓȗȠȞIJĮȚ ȦȢ įȣȞȘIJȚțȫȢ µȠȜȣıµĮIJȚțȐ
ǹȇȋǾ ȂǼĬȅǻȅȊ țĮȚ µİ IJȒȡȘıȘ IJȦȞ ıȣȞȒșȦȞ µȑIJȡȦȞ ĮıijĮȜİȓĮȢ (ȞĮ µȘȞ
Ǿ IJĮȚȞȓĮ API Staph ĮʌȠIJİȜİȓIJĮȚ Įʌȩ 20 µȚțȡȠıȦȜȒȞİȢ ʌȠȣ ȜĮµȕȐȞȠȞIJĮȚ Įʌȩ IJȘȞ ʌİʌIJȚțȒ Ȓ IJȘȞ ĮȞĮʌȞİȣıIJȚțȒ Ƞįȩ).
ʌİȡȚȑȤȠȣȞ ĮijȣįĮIJȦµȑȞĮ ȣʌȠıIJȡȫµĮIJĮ. ǹȣIJȠȓ ȠȚ xǵȜĮ IJĮ įİȓȖµĮIJĮ, ȠȚ µȚțȡȠȕȚĮțȑȢ țĮȜȜȚȑȡȖİȚİȢ țĮȚ IJĮ
µȚțȡȠıȦȜȒȞİȢ İȞȠijșĮȜµȓȗȠȞIJĮȚ µİ ȑȞĮ ȕĮțIJȘȡȚĮțȩ İȞȠijșĮȜµȚıµȑȞĮ ʌȡȠȧȩȞIJĮ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ șİȦȡȠȪȞIJĮȚ
İȞĮȚȫȡȘµĮ, ʌȠȣ ʌȡȠİIJȠȚµȐȗİIJĮȚ ıİ API Staph Medium, IJȠ µȠȜȣıµĮIJȚțȐ țĮȚ ȞĮ ĮȞIJȚµİIJȦʌȓȗȠȞIJĮȚ țĮIJĮȜȜȒȜȦȢ.
ȠʌȠȓȠ ʌȡȠțĮȜİȓ ĮȞĮıȪıIJĮıȘ IJȦȞ İȟİIJȐıİȦȞ. ȀĮIJȐ IJȘ DZıȘʌIJİȢ IJİȤȞȚțȑȢ țĮȚ ȠȚ ıȣȞȒșİȚȢ ʌȡȠijȣȜȐȟİȚȢ ȤİȚȡȚıµȠȪ
įȚȐȡțİȚĮ IJȘȢ İʌȫĮıȘȢ, Ƞ µİIJĮȕȠȜȚıµȩȢ ʌȡȠțĮȜİȓ ȖȚĮ IJȘ µİȜİIJȫµİȞȘ ȕĮțIJȘȡȚĮțȒ ȠµȐįĮ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ
ȤȡȦµĮIJȚțȑȢ µİIJĮȕȠȜȑȢ ʌȠȣ İȓIJİ İȓȞĮȚ ĮȣIJȩµĮIJİȢ Ȓ IJȘȡȠȪȞIJĮȚ ıİ ȩȜȘ IJȘȞ įȚȐȡțİȚĮ IJȘȢ įȚĮįȚțĮıȓĮȢ.
ĮʌȠțĮȜȪʌIJȠȞIJĮȚ µİ IJȘȞ ʌȡȠıșȒțȘ IJȦȞ ĮȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȦȞ. ǹȞĮijİȡșİȓIJİ ıIJȠ "CLSI M29-A, Protection of Laboratory
ȅȚ ĮȞIJȚįȡȐıİȚȢ įȚĮȕȐȗȠȞIJĮȚ ıȪµijȦȞĮ µİ IJȠȞ ȆȓȞĮțĮ Workers From Occupationally Acquired Infections;
ǹȞȐȖȞȦıȘȢ țĮȚ Ș IJĮȣIJȠʌȠȓȘıȘ ȖȓȞİIJĮȚ µİ ĮȞĮijȠȡȐ ıIJȠȞ Approved Guideline – TȡȑȤȠȣıĮ ĮȞĮșİȫȡȘıȘ". īȚĮ
ȀĮIJȐȜȠȖȠ ǹȞĮȜȣIJȚțȫȞ ȆȡȠijȓȜ Ȓ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ IJȠ ʌȡȩıșİIJİȢ ʌȡȠijȣȜȐȟİȚȢ țĮIJȐ IJȠ ȤİȚȡȚıµȩ, ĮȞĮijİȡșİȓIJİ
ȜȠȖȚıµȚțȩ IJĮȣIJȠʌȠȓȘıȘȢ. ıIJȠ "Biosafety in Microbiological and Biomedical
Laboratories- CDC/NIH – ȉİȜİȣIJĮȓĮ ȑțįȠıȘ", Ȓ ıIJȠȣȢ
ȆǼȇǿǼȋȅȂǼȃȅ ȉǾȈ ȈȊȈȀǼȊǹȈǿǹȈ (ȈȣıțİȣĮıȓĮ ȖȚĮ ȚıȤȪȠȞIJİȢ țĮȞȠȞȚıµȠȪȢ țȐșİ ȤȫȡĮȢ.
25 İȟİIJȐıİȚȢ) xȂȘȞ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJİ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ µİIJȐ IJȘȞ ȘµİȡȠµȘȞȓĮ
- 25 IJĮȚȞȓİȢ API Staph ȜȒȟȘȢ.
- 25 țȣIJȓĮ İʌȫĮıȘȢ xȆȡȚȞ Įʌȩ IJȘ ȤȡȒıȘ, ȕİȕĮȚȦșİȓIJİ ȩIJȚ Ș ıȣıțİȣĮıȓĮ țĮȚ IJĮ
- 25 ijȪıȚȖȖİȢ API Staph Medium ʌİȡȚİȤȩµİȞĮ İȓȞĮȚ ȐșȚțIJĮ.
- 25 ijȪȜȜĮ ĮʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ xȂȘȞ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJİ IJĮȚȞȓİȢ ȠȚ ȠʌȠȓİȢ ʌĮȡȠȣıȚȐȗȠȣȞ
- 1 İıȫțȜİȚıIJȠ ȠįȘȖȚȫȞ ijșȠȡȑȢ: ʌĮȡĮµȠȡijȦµȑȞĮ țȣʌȑȜȚĮ, ĮȞȠȚțIJȩȢ ijĮțİȜȓıțȠȢ
ĮijȣȖȡĮȞIJȒ, țȜʌ.
ȈȊȃĬǼȈǾ xǹȞȠȓȟIJİ IJȚȢ ijȪıȚȖȖİȢ ʌȡȠıİțIJȚțȐ ȦȢ İȟȒȢ :
ȉĮȚȞȓĮ - ȉȠʌȠșİIJȒıIJİ IJȘ ijȪıȚȖȖĮ ıIJȘȞ ʌȡȠıIJĮIJİȣIJȚțȒ
Ǿ ıȪȞșİıȘ IJȘȢ IJĮȚȞȓĮȢ API Staph įȓȞİIJĮȚ ıIJȠȞ ȆȓȞĮțĮ ıȣıțİȣȒ.
ǹȞȐȖȞȦıȘȢ ĮȣIJȠȪ IJȠȣ İıȫțȜİȚıIJȠȣ ȠįȘȖȚȫȞ. - ȀȡĮIJȒıIJİ IJȘȞ ʌȡȠıIJĮIJİȣµȑȞȘ ijȪıȚȖȖĮ µİ IJȠ
ȑȞĮ ȤȑȡȚ ıİ țȐșİIJȘ șȑıȘ (IJȠ Ȝİȣțȩ ʌȜĮıIJȚțȩ
ȊȜȚțȩ
țȐȜȣµµĮ ʌȡȠȢ IJĮ ʌȐȞȦ).
API Staph ǼțȤȪȜȚıµĮ ȗȪµȘȢ 0.5 g - ȆȚȑıIJİ IJȠ țȐȜȣµµĮ ʌȡȠȢ IJĮ țȐIJȦ ȖȚĮ ȩıȠ
Medium ǺĮțIJȠʌİʌIJȩȞȘ µİȖĮȜȪIJİȡȘ ĮʌȩıIJĮıȘ ȖȓȞİIJĮȚ.
6 ml (ȕȩİȚȠȢ/ȤȠȓȡİȚȠȢ ʌȡȠȑȜİȣıȘ) 10 g - ȉȠʌȠșİIJȒıIJİ IJȘȞ ȐțȡȘ IJȠȣ ĮȞIJȓȤİȚȡĮ ıIJȠ
NaCl 5g ȡĮȕįȦIJȩ IJµȒµĮ IJȠȣ țĮȜȪµµĮIJȠȢ țĮȚ ʌȚȑıIJİ
ǿȤȞȠıIJȠȚȤİȓĮ 10 ml ʌȡȠȢ IJĮ ݵʌȡȩȢ ȖȚĮ ȞĮ ĮijĮȚȡȑıİIJİ
ǹʌȚȠȞȚıµȑȞȠ ȪįȦȡ qsp 1000 ml ıʌȐȗȠȞIJĮȢ IJȘȞ țȠȡȣijȒ IJȘȢ ijȪıȚȖȖĮȢ µȑıĮ
pH : 7,0 – 7,4 ıIJȠ țȐȜȣµµĮ.
- ǺȖȐȜIJİ IJȘȞ ijȪıȚȖȖĮ Įʌȩ IJȘȞ ʌȡȠıIJĮIJİȣIJȚțȒ
ǹȆǹǿȉȅȊȂǼȃǹ ȂǾ ȆǹȇǼȋȅȂǼȃǹ ǹȃȉǿǻȇǹȈȉǾȇǿǹ ıȣıțİȣȒ țĮȚ ijȣȜȐȟIJİ IJȘȞ ʌȡȠıIJĮIJİȣIJȚțȒ
Ȁǹǿ ȊȁǿȀǹ ıȣıțİȣȒ ȖȚĮ İʌȩµİȞȘ ȤȡȒıȘ.
ǹȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ - ȆȡȠıİțIJȚțȐ ĮijĮȚȡȑıIJİ IJȠ țȐȜȣµµĮ.
- Mineral oil (ȀȦį. 70 100) xȉĮ įİįȠµȑȞĮ ĮʌȩįȠıȘȢ IJȘȢ µİșȩįȠȣ ʌȠȣ
- ǹȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ : VP 1 + VP 2 (ȀȦį. 70 422) ʌĮȡȠȣıȚȐȗȠȞIJĮȚ İȜȒijșȘıĮȞ ĮțȠȜȠȣșȫȞIJĮȢ IJȘ
NIT 1 + NIT 2 (ȀȦį. 70 442) įȚĮįȚțĮıȓĮ Ș ȠʌȠȓĮ ʌİȡȚȖȡȐijİIJĮȚ ıİ ĮȣIJȩ IJȠ İıȫțȜİȚıIJȠ
ZYM A (ȀȦį. 70 494) ȠįȘȖȚȫȞ. ȅʌȠȚĮįȒʌȠIJİ ĮȜȜĮȖȒ Ȓ IJȡȠʌȠʌȠȓȘıȘ IJȘȢ
ZYM B (ȀȦį. 70 493) įȚĮįȚțĮıȓĮȢ µʌȠȡİȓ ȞĮ İʌȘȡİȐıİȚ IJĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ.
- McFarland Standard (ȀȦį. 70 900) xǾ İȡµȘȞİȓĮ IJȦȞ ĮʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ IJȘȢ İȟȑIJĮıȘȢ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ
- ȀĮIJȐȜȠȖȠȢ ǹȞĮȜȣIJȚțȫȞ ȆȡȠijȓȜ API Staph ȖȓȞİIJĮȚ ȜĮµȕȐȞȠȞIJĮȢ ȣʌȩȥȘ IJȠ ȚıIJȠȡȚțȩ IJȠȣ ĮıșİȞȒ, IJȘȞ
(ȀȦį. 20 590) Ȓ ȁȠȖȚıµȚțȩ IJĮȣIJȠʌȠȓȘıȘȢ apiweb TM ʌȡȠȑȜİȣıȘ IJȠȣ įİȓȖµĮIJȠȢ, IJȘ µȠȡijȠȜȠȖȓĮ IJȦȞ ĮʌȠȚțȚȫȞ
(ȀȦį. 40 011) (ıȣµȕȠȣȜİȣșİȓIJİ IJȘȞ bioMérieux) țĮȚ IJȘ µȚțȡȠıțȠʌȚțȒ İȚțȩȞĮ IJȠȣ ıIJİȜȑȤȠȣȢ țĮȚ, ĮȞ
ȤȡİȚȐȗİIJĮȚ, IJĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ Įʌȩ ȩʌȠȚİȢ ȐȜȜİȢ
ȊȜȚțȐ İȟİIJȐıİȚȢ ȑȤȠȣȞ ʌȡĮȖµĮIJȠʌȠȚȘșİȓ, ȚįȚĮȓIJİȡĮ IJȚȢ İȟİIJȐıİȚȢ
- ȆȚʌȑIJIJİȢ Ȓ PSIpettes İȣĮȚıșȘıȓĮȢ ıIJĮ ĮȞIJȚµȚțȡȠȕȚĮțȐ.
- ǼıȤȐȡĮ ȖȚĮ ijȪıȚȖȖİȢ xȈȣȞȚıIJȐIJĮȚ ȞĮ ʌȡĮȖµĮIJȠʌȠȚİȓIJİ µȚĮ İȟȑIJĮıȘ ʌȠȚȠIJȚțȠȪ
- ȆȡȠıIJĮIJİȣIJȚțȒ ıȣıțİȣȒ ijȣıȓȖȖȦȞ İȜȑȖȤȠȣ ȩIJĮȞ ĮȞȠȓȖİIJİ µȚĮ ȞȑĮ ijȪıȚȖȖĮ ĮȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȠȣ
- īİȞȚțȩȢ µȚțȡȠȕȚȠȜȠȖȚțȩȢ İȡȖĮıIJȘȡȚĮțȩȢ İȟȠʌȜȚıµȩȢ ǽȊȂ Ǻ.

bioMérieux SA ǼȜȜȘȞȚțȐ - 1
api® Staph 07468J - el - 2009/04

ȈȊȃĬǾȀǼȈ ĭȊȁǹȄǾȈ ǹȃǹīȃȍȈǾ Ȁǹǿ ǼȇȂǾȃǼǿǹ

ȅȚ IJĮȚȞȓİȢ țĮȚ IJĮ ȣȜȚțȐ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ijȣȜȐııȠȞIJĮȚ ıIJȠȣȢ ǹȞȐȖȞȦıȘ IJȘȢ IJĮȚȞȓĮȢ
2-8°C µȑȤȡȚ IJȘȞ ȘµİȡȠµȘȞȓĮ ȜȒȟȘȢ ʌȠȣ ĮȞĮȖȡȐijİIJĮȚ ıIJȘ xȂİIJȐ IJȘȞ ʌİȡȓȠįȠ İʌȫĮıȘȢ, ĮȞĮʌIJȪȟIJİ IJȚȢ ĮȞIJȚįȡȐıİȚȢ
ıȣıțİȣĮıȓĮ. ʌȡȠıșȑIJȠȞIJĮȢ 1 ıIJĮȖȩȞĮ Įʌȩ țȐșİ ȑȞĮ Įʌȩ IJĮ
ĮțȩȜȠȣșĮ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ țĮȚ ȑʌİȚIJĮ įȚĮȕȐıIJİ ȩȜİȢ IJȚȢ
ǻǼǿīȂǹȉǹ (ȈȊȁȁȅīǾ Ȁǹǿ ȆȇȅǼȉȅǿȂǹȈǿǹ)
ĮȞIJȚįȡȐıİȚȢ µİ ȕȐıȘ IJȠȞ ȆȓȞĮțĮ ǹȞȐȖȞȦıȘȢ :
ȉȠ API Staph įİȞ ʌȡȠȠȡȓȗİIJĮȚ ȖȚĮ ĮʌİȣșİȓĮȢ ȤȡȒıȘ µİ - ǼȟȑIJĮıȘ VP : ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ VP 1 țĮȚ VP 2.
țȜȚȞȚțȐ Ȓ ȐȜȜĮ įİȓȖµĮIJĮ. ȆİȡȚµȑȞİIJİ 10 ȜİʌIJȐ. Ǿ ݵijȐȞȚıȘ ȕȚȠȜİIJȓ-ȡȩįȚȞȠȣ
ȅȚ µȚțȡȠȠȡȖĮȞȚıµȠȓ ʌȡȠȢ IJĮȣIJȠʌȠȓȘıȘ ʌȡȑʌİȚ ʌȡȫIJĮ ȞĮ ȤȡȫµĮIJȠȢ ȣʌȠįİȚțȞȪİȚ µȚĮ șİIJȚțȒ ĮȞIJȓįȡĮıȘ. Ǿ
ĮʌȠµȠȞȦșȠȪȞ ıİ ȑȞĮ țĮIJȐȜȜȘȜȠ țĮȜȜȚİȡȖȘIJȚțȩ ȣȜȚțȩ ݵijȐȞȚıȘ ĮʌĮȜȠȪ ȡȩįȚȞȠȣ Ȓ ĮȞȠȚȤIJȠȪ ȡȩįȚȞȠȣ
ıȪµijȦȞĮ µİ ʌȡȩIJȣʌİȢ µȚțȡȠȕȚȠȜȠȖȚțȑȢ IJİȤȞȚțȑȢ. ȤȡȫµĮIJȠȢ ʌȠȣ ʌȡȠțȪʌIJİȚ µİIJȐ Įʌȩ 10 ȜİʌIJȐ șĮ
ʌȡȑʌİȚ ȞĮ șİȦȡİȓIJĮȚ ĮȡȞȘIJȚțȒ.
ȅǻǾīǿǼȈ ȋȇǾȈǾȈ
- ǼȟȑIJĮıȘ NIT : ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ NIT 1 țĮȚ NIT 2.
ȆȡȠİIJȠȚµĮıȓĮ IJȘȢ IJĮȚȞȓĮȢ ȆİȡȚµȑȞİIJİ 10 ȜİʌIJȐ. Ǿ ݵijȐȞȚıȘ İȡȣșȡȠȪ ȤȡȫµĮIJȠȢ
xȆȡȠİIJȠȚµȐıIJİ ȑȞĮ țȣIJȓȠ İʌȫĮıȘȢ (įȓıțȠȢ țĮȚ țȐȜȣµµĮ) ȣʌȠįİȚțȞȪİȚ µȚĮ șİIJȚțȒ ĮȞIJȓįȡĮıȘ.
țĮȚ įȚĮȞİȓµİIJİ ʌİȡȓʌȠȣ 5 ml ĮʌİıIJĮȖµȑȞȠȣ Ȓ - ǼȟȑIJĮıȘ PAL : ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ ZYM A țĮȚ ZYM B (*).
ĮʌȚȠȞȚıµȑȞȠȣ ȪįĮIJȠȢ [Ȓ ȠʌȠȚȠȣįȒʌȠIJİ ȪįĮIJȠȢ ȤȦȡȓȢ ȆİȡȚµȑȞİIJİ 10 ȜİʌIJȐ. Ǿ ݵijȐȞȚıȘ ȕȚȠȜİIJȓ ȤȡȫµĮIJȠȢ
ʌȡȩıșİIJĮ Ȓ ȤȘµȚțȐ ʌȠȣ µʌȠȡİȓ ȞĮ ĮʌİȜİȣșİȡȫıȠȣȞ ȣʌȠįİȚțȞȪİȚ µȚĮ șİIJȚțȒ ĮȞIJȓįȡĮıȘ.
ĮȑȡȚĮ (ʌ.Ȥ. Cl2, CO2, țIJȜ.)] ıIJȚȢ țȣȥȑȜİȢ IJȠȣ įȓıțȠȣ ȖȚĮ (*) ȈȣȞȚıIJȐIJĮȚ ȞĮ İȜȑȖȤİIJİ țȐșİ ijȪıȚȖȖĮ ZYM B ʌȡȚȞ
ȞĮ įȘµȚȠȣȡȖȘșİȓ µȚĮ ȣȖȡȒ ĮIJµȩıijĮȚȡĮ. IJȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȒıIJİ ȖȚĮ ʌȡȫIJȘ ijȠȡȐ.
xȀĮIJĮȖȡȐȥIJİ IJȠȞ țȦįȚțȩ IJȠȣ ıIJİȜȑȤȠȣȢ ıIJȠ İʌȓµȘțİȢ īȚĮ ȞĮ ȖȓȞİȚ ĮȣIJȩ ıȣȞȚıIJȐIJĮȚ ȞĮ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJİ IJȠ
ʌIJİȡȪȖȚȠ IJȠȣ įȓıțȠȣ. (ȂȘȞ țĮIJĮȖȡȐijİIJİ IJȠȞ țȦįȚțȩ ıIJȠ ıIJȑȜİȤȠȢ ATCC 700404 ʌȠȣ ĮȞĮȖȡȐijİIJĮȚ ıIJȘȞ
țȐȜȣµµĮ, įȚȩIJȚ µʌȠȡİȓ ȞĮ IJȠʌȠșİIJȘșİȓ ȜĮȞșĮıµȑȞĮ țĮIJȐ ʌĮȡȐȖȡĮijȠ ȆȠȚȠIJȚțȩȢ DzȜİȖȤȠȢ µİ ıțȠʌȩ ȞĮ
IJȘ įȚȐȡțİȚĮ IJȘȢ įȚĮįȚțĮıȓĮȢ). ĮʌȠȕȜȘșȠȪȞ IJȣȤȠȞ İȜĮIJIJȦµĮIJȚțȐ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ.
xǹijĮȚȡȑıIJİ IJȘȞ IJĮȚȞȓĮ Įʌȩ IJȘȞ ĮIJȠµȚțȒ IJȘȢ ıȣıțİȣĮıȓĮ. xȀĮIJĮȖȡȐȥIJİ IJĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ ıIJȠ ijȪȜȜȠ
xȉȠʌȠșİIJȒıIJİ IJȘȞ IJĮȚȞȓĮ ıIJȠ țȣIJȓȠ İʌȫĮıȘȢ. ĮʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ.
ȆȡȠİIJȠȚµĮıȓĮ IJȠȣ İȞĮȚȦȡȒµĮIJȠȢ ǼȟȑIJĮıȘ ĮȞșİțIJȚțȩIJȘIJĮȢ ȁȣıoıIJĮijȓȞȘȢ
xǹȞĮțĮȜȜȚİȡȖȒıIJİ IJȠȞ ȠȡȖĮȞȚıµȩ ıİ ĮȚµĮIJȠȪȤȠ ȐȖĮȡ ȀĮșȠȡȓıIJİ IJȘȞ ĮȞșİțIJȚțȩIJȘIJĮ ıIJȘ ȜȣıȠıIJĮijȓȞȘ ıİ ȐȖĮȡ P,
Columbia (Ȓ ȐȖĮȡ P) 18-24 ȫȡİȢ ıIJȠȣȢ 36°C ± 2°C. ȩʌȦȢ ȣʌȠįİȚțȞȪİIJĮȚ ıIJȘȞ ĮțȩȜȠȣșȘ įȚĮįȚțĮıȓĮ Ȓ
xǼȜȑȖȟIJİ ȩIJȚ IJȠ ıIJȑȜİȤȠȢ ĮȞȒțİȚ ıIJȘȞ ȠȚțȠȖȑȞİȚĮ ıȪµijȦȞĮ µİ IJȚȢ ıȣıIJȐıİȚȢ IJȠȣ țĮIJĮıțİȣĮıIJȒ.
Micrococcaceae (µȠȡijȠȜȠȖȓĮ, ȤȡȫıȘ Gram, țĮIJĮȜȐıȘ īȚĮ ȞĮ ʌȡĮȖµĮIJȠʌȠȚȒıİIJİ IJȘȞ İȟȑIJĮıȘ, İȞȠijșĮȜµȓıIJİ IJȘȞ
țIJȜ.) țĮȚ İʌȓıȘȢ İȜȑȖȟIJİ ȩIJȚ Ș țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ İȓȞĮȚ țĮșĮȡȒ. İʌȚijȐȞİȚĮ İȞȩȢ IJȡȣȕȜȓȠȣ ȐȖĮȡ P, ȖݵȓȗȠȞIJȐȢ IJȠ ʌȜȒȡȦȢ
xǹȞȠȓȟIJİ µȚĮ ijȪıȚȖȖĮ API Staph Medium ȩʌȦȢ µİ ȑȞĮ ȕĮțIJȘȡȚĮțȩ İȞĮȚȫȡȘµĮ (ʌİȡȓʌȠȣ
ȣʌȠįİȚțȞȪİIJĮȚ ıIJȘȞ ʌĮȡȐȖȡĮijȠ "ȆȡȠİȚįȠʌȠȚȒıİȚȢ țĮȚ 7
10 ȠȡȖĮȞȚıµȠȓ/ml).
ȆȡȠijȣȜȐȟİȚȢ". ǹijȒıIJİ ȞĮ ıIJİȖȞȫıİȚ ȖȚĮ 10-20 ȜİʌIJȐ ıIJȠȣȢ 36°C ± 2°C.
xȆȡȠİIJȠȚµȐıIJİ ȑȞĮ ȠµȠȚȠȖİȞȑȢ ȕĮțIJȘȡȚĮțȩ İȞĮȚȫȡȘµĮ ȉȠʌȠșİIJȒıIJİ µȚĮ ıIJĮȖȩȞĮ įȚĮȜȪµĮIJȠȢ ȜȣıoıIJĮijȓȞȘȢ
µİ șȠȜİȡȩIJȘIJĮ ȚıȠįȪȞĮµȘ µİ 0,5 McFarland. ȈȣȞȚıIJȐIJĮȚ (200 µg/ml) ıIJȘȞ İʌȚijȐȞİȚĮ IJȠȣ ȐȖĮȡ.
ȞĮ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJİ ȞȑİȢ țĮȜȜȚȑȡȖİȚİȢ (18-24 ȦȡȫȞ). ǼʌȦȐıIJİ ȖȚĮ 18-24 ȫȡİȢ ıIJȠȣȢ 35-37°C.
ȉȠ İȞĮȚȫȡȘµĮ ĮȣIJȩ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘșİȓ ĮµȑıȦȢ ȅȜȚțȒ Ȓ µİȡȚțȒ ȜȪıȘ IJȘȢ ȕĮțIJȘȡȚĮțȒȢ țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮȢ
µİIJȐ Įʌȩ IJȘȞ ʌȡȠİIJȠȚµĮıȓĮ. ȣʌȠįİȚțȞȪİȚ İȣĮȚıșȘıȓĮ ıIJȠ ȑȞȗȣµȠ.
ǼȞȠijșĮȜµȚıµȩȢ IJȘȢ IJĮȚȞȓĮȢ ǹȣIJȒ Ș İȟȑIJĮıȘ ĮʌȠIJİȜİȓ IJȘȞ 21Ș İȟȑIJĮıȘ IJȘȢ IJĮȚȞȓĮȢ. ǹȞ
Ș ĮȞșİțIJȚțȩIJȘIJĮ ıIJȘ ȜȣıȠıIJĮijȓȞȘ țĮșȠȡȚıIJİȓ, IJȩIJİ Ș
xȋȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ µȚĮ ʌȚʌȑIJIJĮ Ȓ PSIpette, ȖݵȓıIJİ IJȠȣȢ
İȟȑIJĮıȘ șİȦȡİȓIJĮȚ șİIJȚțȒ.
µȚțȡȠıȦȜȒȞİȢ µİ IJȠ İȞȠijșĮȜµȚıµȑȞȠ API Staph
Medium. īݵȓıIJİ µȩȞȠ IJȠ IJµȒµĮ IJȠȣ ıȦȜȘȞĮȡȓȠȣ IJȦȞ ǼȡµȘȞİȓĮ
µȚțȡȠıȦȜȒȞȦȞ, ȩȤȚ IJĮ țȣʌȑȜȚĮ (µȘ ȖݵȓıİIJİ İȞIJİȜȫȢ Ǿ IJĮȣIJȠʌȠȓȘıȘ ʌȡȠțȪʌIJİȚ µİ IJȠ ĮȡȚșµȘIJȚțȩ ʌȡȠijȓȜ.
IJȠȣȢ µȚțȡȠıȦȜȒȞİȢ). īȚĮ ȞĮ ĮʌȠijȪȖİIJİ IJȠȞ ıȤȘµĮIJȚıµȩ
ijȣıĮȜȓįȦȞ ıIJȘ ȕȐıȘ IJȦȞ ıȦȜȘȞĮȡȓȦȞ, ȖİȓȡİIJİ IJȘȞ xȀĮșȠȡȚıµȩȢ IJȠȣ ĮȡȚșµȘIJȚțȠȪ ʌȡȠijȓȜ :
IJĮȚȞȓĮ İȜĮijȡȫȢ ʌȡȠȢ IJĮ ݵʌȡȩȢ țĮȚ IJȠʌȠșİIJİȓıIJİ IJȠ ȈIJȠ ijȪȜȜȠ ĮʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ, ȠȚ İȟİIJȐıİȚȢ ȤȦȡȓȗȠȞIJĮȚ ıİ
ȡȪȖȤȠȢ IJȘȢ ʌȚʌȑIJIJĮȢ Ȓ IJȘȢ PSIpette ıIJȘȞ ʌȜĮȧȞȒ ȠµȐįİȢ IJȦȞ 3 țĮȚ ȖȚĮ țȐșİ µȚĮ įȓȞİIJĮȚ IJȚµȒ 1, 2 Ȓ 4.
İʌȚijȐȞİȚĮ IJȠȣ țȣʌȑȜȚȠȣ. ȆȡȠıșȑIJȠȞIJĮȢ IJȚȢ IJȚµȑȢ ʌȠȣ ĮȞIJȚıIJȠȚȤȠȪȞ ıİ șİIJȚțȑȢ
xǼȟĮıijĮȜȓıIJİ ĮȞĮİȡȠȕȓȦıȘ ıIJȚȢ İȟİIJȐıİȚȢ ADH țĮȚ URE ĮȞIJȚįȡȐıİȚȢ µȑıĮ ıİ țȐșİ ȠµȐįĮ, ʌȡȠțȪʌIJİȚ ȑȞĮȢ
ȖݵȓȗȠȞIJĮȢ IJĮ țȣʌȑȜȚĮ µİ ʌĮȡĮijȚȞȑȜĮȚȠ ȖȚĮ ȞĮ 7ȥȒijȚȠȢ ĮȡȚșµȩȢ ʌȡȠijȓȜ.
ıȤȘµĮIJȓıİIJİ ȑȞĮȞ țȣȡIJȩ µȘȞȓıțȠ. xȉĮȣIJȠʌȠȓȘıȘ :
xȀȜİȓıIJİ IJȠ țȣIJȓȠ İʌȫĮıȘȢ. ǼțIJİȜİȓIJĮȚ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ IJȘ ȕȐıȘ įİįȠµȑȞȦȞ (V4.1)
xǼʌȦȐıIJİ ıIJȠȣȢ 36°C ± 2°C ȖȚĮ 18-24 ȫȡİȢ. * µİ IJȠȞ ȀĮIJȐȜȠȖȠ ǹȞĮȜȣIJȚțȫȞ ȆȡȠijȓȜ :
- ǹȞĮȗȘIJȒıIJİ IJȠ ĮȡȚșµȘIJȚțȩ ʌȡȠijȓȜ ıIJȠȞ țĮIJȐȜȠȖȠ
IJȦȞ ʌȡȠijȓȜ.
* µİ IJȠ ȜȠȖȚıµȚțȩ IJĮȣIJȠʌȠȓȘıȘȢ apiweb TM :
- ǼȚıȐȖİIJİ IJȠ 7ȥȒijȚȠ ĮȡȚșµȘIJȚțȩ ʌȡȠijȓȜ ȤİȚȡȠțȓȞȘIJĮ
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ IJȠ ʌȜȘțIJȡȠȜȩȖȚȠ.

6 706 113 Staphylococcus epidermidis

bioMérieux SA ǼȜȜȘȞȚțȐ - 2
api® Staph 07468J - el - 2009/04

ȆȅǿȅȉǿȀȅȈ ǼȁǼīȋȅȈ
ȉĮ ȣȜȚțȐ, ȠȚ IJĮȚȞȓİȢ țĮȚ IJĮ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ İȜȑȖȤȠȞIJĮȚ ıȣıIJȘµĮIJȚțȐ ıİ įȚȐijȠȡĮ ıIJȐįȚĮ IJȘȢ ʌĮȡĮȖȦȖȒȢ IJȠȣȢ. īȚĮ İțİȓȞȠȣȢ
IJȠȣȢ ȤȡȒıIJİȢ ʌȠȣ İʌȚșȣµȠȪȞ ȞĮ įȚİȟȐȖȠȣȞ IJȚȢ įȚțȑȢ IJȠȣȢ İȟİIJȐıİȚȢ ʌȠȚȠIJȚțȠȪ İȜȑȖȤȠȣ µİ IJȘȞ IJĮȚȞȓĮ, İȓȞĮȚ ʌȡȠIJȚµȩIJİȡȠ ȞĮ
®
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȒıȠȣȞ IJȠ ıIJȑȜİȤȠȢ 1. Staphylococus xylosus ATCC 700404 Ȓ ĮȜȜȚȫȢ ȑȞĮ Įʌȩ IJĮ ĮțȩȜȠȣșĮ ıIJİȜȑȤȘ :
2. Staphylococcus lentus ATCC 700403 3. Staphylococcus capitis ATCC 35661
ATCC : American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.

0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE
1. – + + + + + + + + – + + V – + + – + – +
2. – + + + + + + + V + + V V + + + + + – –
3. – + + + – – – V – – + – + – – –* – – + –
* ǹȣIJȩ IJȠ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ µʌȠȡİȓ ȞĮ ʌȠȚțȓȜȜİȚ ĮȞȐȜȠȖĮ µİ IJȠ ȣȜȚțȩ țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮȢ ʌȠȣ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȒșȘțİ.
ȆȡȠijȓȜ ʌȠȣ ʌȡȠȑțȣȥĮȞ µİIJȐ Įʌȩ țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ ıIJİȜİȤȫȞ ıİ ȐȖĮȡ µİ ĮȓµĮ ʌȡȠȕȐIJȠȣ.
ǹʌȠIJİȜİȓ İȣșȪȞȘ IJȠȣ ȤȡȒıIJȘ ȞĮ įȚİȟȐȖİȚ IJȠȞ ȆȠȚȠIJȚțȩ DzȜİȖȤȠ ıȪµijȦȞĮ µİ IJȠȣȢ İțȐıIJȠIJİ IJȠʌȚțȠȪȢ ȚıȤȪȠȞIJİȢ
țĮȞȠȞȚıµȠȪȢ.

ȆǼȇǿȅȇǿȈȂȅǿ ȂǼĬȅǻȅȊ xMicrococci/Kocuria

xȉȠ ıȪıIJȘµĮ API Staph ȑȤİȚ ıȤİįȚĮıIJİȓ µȩȞȠȞ ȖȚĮ IJȘȞ ǼȟİIJȐıșȘțĮȞ 171 ıIJİȜȑȤȘ ıȣȜȜȠȖȒȢ țĮȚ ıIJİȜȑȤȘ
IJĮȣIJȠʌȠȓȘıȘ IJȦȞ İȚįȫȞ ʌȠȣ ʌİȡȚȜĮµȕȐȞȠȞIJĮȚ ıIJȘ ȕȐıȘ įȚĮijȩȡȦȞ ʌȡȠİȜİȪıİȦȞ ʌȠȣ ĮȞȒțȠȣȞ ıİ İȓįȘ ʌȠȣ
įİįȠµȑȞȦȞ (ȕȜȑʌİ ȆȓȞĮțĮ ȉĮȣIJȠʌȠȓȘıȘȢ ıIJȠ IJȑȜȠȢ ıȣµʌİȡȚȜĮµȕȐȞȠȞIJĮȚ ıIJȘ ȕȐıȘ įİįȠµȑȞȦȞ :
ĮȣIJȠȪ IJȠȣ İıȫțȜİȚıIJȠȣ ȠįȘȖȚȫȞ). ǻİȞ µʌȠȡİȓ ȞĮ - 87,72 % IJȦȞ ıIJİȜİȤȫȞ IJĮȣIJȠʌȠȚȒșȘțĮȞ ıȦıIJȐ (µİ Ȓ
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘșİȓ ȖȚĮ ȞĮ IJĮȣIJȠʌȠȚȒıİȚ ȠʌȠȚȠȣıįȒʌȠIJİ ȤȦȡȓȢ ıȣµʌȜȘȡȦµĮIJȚțȑȢ İȟİIJȐıİȚȢ).
ȐȜȜȠȣȢ µȚțȡȠȠȡȖĮȞȚıµȠȪȢ Ȓ ȖȚĮ ȞĮ ĮʌȠțȜİȓıİȚ IJȘȞ - 7,60 % IJȦȞ ıIJİȜİȤȫȞ įİȞ IJĮȣIJȠʌȠȚȒșȘțĮȞ.
ʌĮȡȠȣıȓĮ IJȠȣȢ. - 4,68 % IJȦȞ ıIJİȜİȤȫȞ IJĮȣIJȠʌȠȚȒșȘțĮȞ ȜĮȞșĮıµȑȞĮ.
xȂȩȞȠȞ țĮșĮȡȑȢ țĮȜȜȚȑȡȖİȚİȢ ĮʌȠțȜİȚıIJȚțȐ İȞȩȢ
ȠȡȖĮȞȚıµȠȪ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘșȠȪȞ. ǹȆȅȇȇǿȌǾ ǹȆȅǺȁǾȉȍȃ
ǹʌȠȡȡȓȥIJİ ȩȜĮ IJĮ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘµȑȞĮ Ȓ µȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘµȑȞĮ
ǼȊȇȅȈ ǹȃǹȂǼȃȅȂǼȃȍȃ ǹȆȅȉǼȁǼȈȂǹȉȍȃ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ țĮșȫȢ țĮȚ ȠʌȠȚĮįȒʌȠIJİ ȐȜȜĮ İʌȚµȠȜȣıµȑȞĮ
ȈȣµȕȠȣȜİȣIJİȓIJİ IJȠȞ ȆȓȞĮțĮ ȉĮȣIJȠʌȠȓȘıȘȢ ıIJȠ IJȑȜȠȢ ĮȞĮȜȫıȚµĮ ȣȜȚțȐ ĮțȠȜȠȣșȫȞIJĮȢ IJȚȢ įȚĮįȚțĮıȓİȢ ȖȚĮ
ĮȣIJȠȪ IJȠȣ İıȫțȜİȚıIJȠȣ ȠįȘȖȚȫȞ ȖȚĮ IJȠ İȪȡȠȢ IJȦȞ µȠȜȣıµĮIJȚțȐ Ȓ įȣȞȘIJȚțȫȢ µȠȜȣıµĮIJȚțȐ ʌȡȠȧȩȞIJĮ.
ĮȞĮµİȞȩµİȞȦȞ ĮʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ ȖȚĮ IJȚȢ įȚȐijȠȡİȢ ǹʌȠIJİȜİȓ İȣșȪȞȘ țȐșİ İȡȖĮıIJȘȡȓȠȣ ȞĮ ĮȞIJȚµİIJȦʌȓȗİȚ IJĮ
ȕȚȠȤȘµȚțȑȢ ĮȞIJȚįȡȐıİȚȢ. ȐȤȡȘıIJĮ ȣȜȚțȐ țĮȚ IJĮ ȣȖȡȐ İțȡȠȒȢ ʌȠȣ ʌĮȡȐȖȠȞIJĮȚ,
ıȪµijȦȞĮ µİ IJȠȞ IJȪʌȠ țĮȚ IJȠȞ ȕĮșµȩ İʌȚțȚȞįȣȞȩIJȘIJȐȢ
ǹȆȅǻȅȈǾ IJȠȣȢ țĮȚ ȞĮ IJĮ įȚĮȤİȚȡȓȗİIJĮȚ țĮȚ ȞĮ IJĮ ĮʌȠȡȡȓʌIJİȚ (Ȓ ȞĮ
ĮȞĮșȑIJİȚ IJȘ įȚĮȤİȓȡȚıȘ țĮȚ ĮʌȩȡȡȚȥȒ IJȠȣȢ) ıȪµijȦȞĮ µİ
xStaphylococci IJȠȣȢ İțȐıIJȠIJİ ȚıȤȪȠȞIJİȢ țĮȞȠȞȚıµȠȪȢ.
ǼȟİIJȐıșȘțĮȞ 2104 ıIJİȜȑȤȘ ıȣȜȜȠȖȒȢ țĮȚ ıIJİȜȑȤȘ
įȚĮijȩȡȦȞ ʌȡȠİȜİȪıİȦȞ ʌȠȣ ĮȞȒțȠȣȞ ıİ İȓįȘ ʌȠȣ
ıȣµʌİȡȚȜĮµȕȐȞȠȞIJĮȚ ıIJȘ ȕȐıȘ įİįȠµȑȞȦȞ :
- 92,49 % IJȦȞ ıIJİȜİȤȫȞ IJĮȣIJȠʌȠȚȒșȘțĮȞ ıȦıIJȐ (µİ Ȓ
ȤȦȡȓȢ ıȣµʌȜȘȡȦµĮIJȚțȑȢ İȟİIJȐıİȚȢ).
- 4,42 % IJȦȞ ıIJİȜİȤȫȞ įİȞ IJĮȣIJȠʌȠȚȒșȘțĮȞ.
- 3,09 % IJȦȞ ıIJİȜİȤȫȞ IJĮȣIJȠʌȠȚȒșȘțĮȞ ȜĮȞșĮıµȑȞĮ.

bioMérieux SA ǼȜȜȘȞȚțȐ - 3
api® Staph 07468J - el - 2009/04

ȆǿȃǹȀǹȈ ǹȃǹīȃȍȈǾȈ

ǻȇǹȈȉǿȀǹ ȆȅȈ. ǹȆȅȉǼȁǼȈȂǹ

ǼȄǼȉǹȈǼǿȈ ǹȃȉǿǻȇǹȈǼǿȈ / ǼȃǽȊȂǹ
ȈȊȈȉǹȉǿȀǹ (mg/țȣʌ.) ǹȇȃǾȉǿȀȅ ĬǼȉǿȀȅ
0 ȋȦȡȓȢ ȣʌȩıIJȡȦµĮ ǹȡȞȘIJȚțȩȢ ȑȜİȖȤȠȢ İȡȣșȡȩ —
GLU D-ȖȜȣțȩȗȘ 1,56 (ĬİIJȚțȩȢ ȑȜİȖȤȠȢ) (D-īȜȣțȩȗȘ)
FRU D-ijȡȠȣțIJȩȗȘ 1,4 ȠȟȓȞȚıȘ (D-ĭȡȠȣțIJȩȗȘ))
MNE D-µĮȞȞȩȗȘ 1,4 ȠȟȓȞȚıȘ (D-MĮȞȞȩȗȘ)
MAL D-µĮȜIJȩȗȘ 1,4 ȠȟȓȞȚıȘ (MĮȜIJȩȗȘ)
D-ȜĮțIJȩȗȘ ȠȟȓȞȚıȘ (ȁĮțIJȩȗȘ)
LAC 1,4 İȡȣșȡȩ * țȓIJȡȚȞȠ
(ȕȩİȚȠȢ ʌȡȠȑȜİȣıȘ)
TRE D-IJȡİĮȜȩȗȘ 1,32 ȠȟȓȞȚıȘ (D-TȡİĮȜȩȗȘ)
MAN D-µĮȞȞȚIJȩȜȘ 1,36 ȠȟȓȞȚıȘ (D-MĮȞȞȚIJȩȜȘ)
XLT ȟȣȜȚIJȩȜȘ 1,4 ȠȟȓȞȚıȘ (ȄȣȜȚIJȩȜȘ)
MEL D-µİȜȚȕȚȩȗȘ 1,32 ȠȟȓȞȚıȘ (D-MİȜȚȕȚȩȗȘ)
NIT 1 + NIT 2 / 10 ȜİʌIJȐ
NIT ȞȚIJȡȚțȩ țȐȜȜȚȠ 0,08 ǹȞĮȖȦȖȒ IJȦȞ ȞȚIJȡȚțȫȞ ıİ ȞȚIJȡȫįȘ ȐȤȡȦµȠ- İȡȣșȡȩ
ĮȞȠȚȤIJȩ ȡȩįȚȞȠ
ZYM A + ZYM B / 10 ȜİʌIJȐ
PAL ß-naphthyl phosphate 0,0244 ǹȜțĮȜȚțȒ ĭȦıijĮIJȐıȘ țȓIJȡȚȞȠ ȕȚȠȜİIJȓ
VP 1 + VP 2 / 10 ȜİʌIJȐ
ʌȣȡȠıIJĮijȣȜȚțȩ ȆĮȡĮȖȦȖȒ ĮțİIJȣȜȠ-µİșȣȜȠ- ȐȤȡȦµȠ-
VP 1,904 țĮȡȕȚȞȩȜȘȢ (Voges Proskauer) ȕȚȠȜİIJȓ-ȡȩįȚȞȠ
ȞȐIJȡȚȠ ĮȞȠȚȤIJȩ ȡȩįȚȞȠ
RAF D-ȡĮijijȚȞȩȗȘ 1,56 ȠȟȓȞȚıȘ (RĮijijȚȞȩȗȘ)
XYL D-ȟȣȜȩȗȘ 1,4 ȠȟȓȞȚıȘ (ȄȣȜȩȗȘ)
D-ıĮțȤĮȡȩȗȘ ȠȟȓȞȚıȘ (ȈĮțȤĮȡȩȗȘ)
SAC 1,32
(ıȠȣțȡȩȗȘ)
İȡȣșȡȩ țȓIJȡȚȞȠ
ȂİșȣȜȠ-DD- ȠȟȓȞȚıȘ (MİșȣȜȠ-DD-
MDG 1,28 īȜȣțȠʌȣȡĮȞȠȗȓįȘ)
ȖȜȣțȠʌȣȡĮȞȠȗȓįȘ-
N-ĮțİIJȣȜȠ-
NAG 1,28 ȠȟȓȞȚıȘ (N-AțİIJȣȜȠ-īȜȣțȠȗĮµȓȞȘ)
ȖȜȣțȠȗĮµȓȞȘ
ʌȠȡIJȠțĮȜȓ-
ADH L-ĮȡȖȚȞȓȞȘ 1,904 ǻȚȣįȡȠȜȐıȘ IJȘȢ ǹȡȖȚȞȓȞȘȢ țȓIJȡȚȞȠ
İȡȣșȡȩ
URE ȠȣȡȓĮ 0,76 ȅȣȡİȐıȘ țȓIJȡȚȞȠ İȡȣșȡȩ-ȕȚȠȜİIJȓ

ȅȚ İȟİIJȐıİȚȢ ȠȟȓȞȚıȘȢ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ıȣȖțȡȚșȠȪȞ µİ IJȠȣȢ ĮȡȞȘIJȚțȠȪȢ (0) țĮȚ șİIJȚțȠȪȢ (GLU) İȜȑȖȤȠȣȢ.
* ǵIJĮȞ IJĮ MNE țĮȚ IJĮ XLT ʌȡȠȘȖȠȪȞIJĮȚ Ȓ ȑʌȠȞIJĮȚ Įʌȩ șİIJȚțȑȢ İȟİIJȐıİȚȢ, IJȩIJİ µȚĮ ʌȠȡIJȠțĮȜȓ İȟȑIJĮıȘ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ
șİȦȡİȓIJĮȚ ĮȡȞȘIJȚțȒ.
x ȅȚ ĮȞĮȖȡĮijȩµİȞİȢ ʌȠıȩIJȘIJİȢ µʌȠȡȠȪȞ ȞĮ ȡȣșµȓȗȠȞIJĮȚ ĮȞȐȜȠȖĮ µİ IJȠȞ IJȓIJȜȠ IJȦȞ ʌȡȫIJȦȞ ȣȜȫȞ ʌȠȣ
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȠȪȞIJĮȚ.
x ȅȡȚıµȑȞĮ țȣʌȑȜȚĮ ʌİȡȚȑȤȠȣȞ ʌȡȠȧȩȞIJĮ ȗȦȚțȒȢ ʌȡȠȑȜİȣıȘȢ, İȚįȚțȐ ʌİʌIJȩȞİȢ.

ǻǿǹǻǿȀǹȈǿǹ ıİȜ. I
ȆǿȃǹȀǹȈ ȉǹȊȉȅȆȅǿǾȈǾȈ ıİȜ. II
ǹȃǹĭȅȇǼȈ ǹȇĬȇȅīȇǹĭǿȍȃ ıİȜ. III
ȆǿȃǹȀǹȈ ȈȊȂǺȅȁȍȃ ıİȜ. IV

Ǿ bioMérieux, Ƞ țȣĮȞȩȢ ȜȠȖȩIJȣʌȠȢ, ȠȚ ȠȞȠµĮıȓİȢ API țĮȚ apiweb ĮʌȠIJİȜȠȪȞ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘµȑȞĮ, țĮIJĮIJİșİȚµȑȞĮ Ȓ/țĮȚ țĮIJĮȤȦȡȘµȑȞĮ ݵʌȠȡȚțȐ ıȒµĮIJĮ ʌȠȣ
ĮȞȒțȠȣȞ ıIJȘ bioMérieux SA Ȓ µȚĮ İț IJȦȞ șȣȖĮIJȡȚțȫȞ IJȘȢ.
ȉȠ ATCC ĮʌȠIJİȜİȓ ݵʌȠȡȚțȩ ıȒµĮ ʌȠȣ ĮȞȒțİȚ ıIJȘȞ American Type Culture Collection.
ȅʌȠȚĮįȒʌȠIJİ ȐȜȜȘ ȠȞȠµĮıȓĮ Ȓ ݵʌȠȡȚțȩ ıȒµĮ İȓȞĮȚ ȚįȚȠțIJȘıȓĮ IJȠȣ ĮȞIJȓıIJȠȚȤȠȣ ȚįȚȠțIJȒIJȘ.

bioMérieux SA bioMérieux, Inc

au capital de 12 029 370 € Box 15969,
RCS LYON 673 620 399 Durham, NC 27704-0969 / USA
69280 Marcy-l'Etoile / France Tél. (1) 919 620 20 00
Tél. 33 (0)4 78 87 20 00 Fax (1) 919 620 22 11
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
[Link] ǼțIJȣʌȫșȘțİ ıIJȘ īĮȜȜȓĮ
 20 500 07468J - sv - 2009/04

®
Staph IVD

Identifieringssystem för stafylokocker, mikrokocker och relaterade släkten

SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

API Staph är ett standardiserat system för identifieringen xAnvänds för in vitro-diagnostik och mikrobiologisk
av släktena Staphylococcus, Micrococcus och Kocuria, kontroll.
vilket använder biokemiska miniatyrtest och en speciellt xEndast för professionell användning.
anpassad databas. En fullständig lista över de organismer xDetta kit innehåller produkter av animaliskt ursprung.
som är möjliga att identifiera med hjälp av detta system Certifiering av ursprunget och/eller hälsotillståndet hos
återfinns i Identifieringstabellen, i slutet av denna djuren garanterar inte total frånvaro av överförbara
bipacksedel. patogena agens. Vi rekommenderar därför att dessa
produkter behandlas som potentiellt infektiösa och
METOD handhas enligt sedvanliga försiktighetsåtgärder (ska inte
API Staph strips består av 20 mikrobrunnar innehållande förtäras eller inandas).
dehydrerade substrater. Mikrobrunnarna inokuleras med xAlla prover, odlingar av mikroorganismer och
en bakterielösning som är beredd i API Staph Medium, inokulerade produkter skall anses infektiösa och
vilket rekonstitruerar testerna. Under inkubationen behandlas på ett lämpligt sätt. Sterilteknik och
frambringar metabolismen färgreaktioner som antingen är sedvanliga försiktighetsåtgärder för att handha den
spontana eller framkallas med tillsats av reagenser. speciella gruppen av bakterier skall iakttas under hela
Reaktionerna avläses i enlighet med Avläsningstabellen proceduren. Se "CLSI M29-A, Protection of Laboratory
och identifiering sker med hjälp av Analytical Profile Index, Workers from Occupationally Acquired Infections,
eller med användning av identifieringsprogrammet. Approved Guideline - Aktuell revidering". För ytterligare
information angående försiktighetsåtgärder vid
hantering, se "Biosafety in Microbiological and
KITETS INNEHÅLL (Kit för 25 tester)
Biomedical Laboratories - CDC/NIH - Senaste
- 25 API Staph strips upplagan", eller de f.n. gällande reglerna i det aktuella
- 25 inkubationsboxar landet.
- 25 ampuller med API Staph Medium xAnvänd inte reagenser efter sista förbrukningsdatum.
- 25 rapportblad xKontrollera att föpackningen och komponenterna är
- 1 bipacksedel intakta före användning.
xAnvänd inte strips som har blivit skadade: med
SAMMANSÄTTNING deformerade kupoler, påsen med torkmedel öppen, etc.
Strips xÖppna ampullerna försiktigt enligt följande:
- Placera ampullen i ampullskyddet.
Innehållet hos API Staph strips anges i Avläsningstabellen
- Håll den skyddade ampullen i vertikal
i denna bipacksedel.
position med en hand (det vita plastlocket
Medium uppåt).
- Tryck ner locket så långt som möjligt.
API Staph Jästextrakt 0.5 g - Placera tumspetsen på den räfflade delen av
Medium Baktopepton locket och pressa framåt för att bryta av
6 ml (av nöt/svin) 10 g ampulltoppen.
NaCl 5g - Ta ut ampullen från ampullskyddet och lägg
Spårämnen 10 ml skyddet åt sidan för senare användning.
Avmineraliserat vatten qsp 1000 ml - Ta försiktigt av locket.
pH : 7,0 – 7,4
xData angående prestanda som presenteras har
uppnåtts med hjälp av den metod som anges i denna
NÖDVÄNDIGA REAGENSER OCH MATERIAL (SOM bipacksedel. Varje ändring i utförandet kan påverka
INTE MEDFÖLJER) resultaten.
Reagenser xTolkningen av testresultaten skall göras med hänsyn till
patientens anamnes, provkällan, kolonial och
- Mineralolja ([Link]. 70 100)
mikroskopisk morfologi hos stammen och, om
- Reagenser: VP 1 + VP 2 ([Link]. 70 422)
nödvändigt, resultaten av andra utförda tester speciellt
NIT 1 + NIT 2 ([Link]. 70 442)
antibiotikakänslighet.
ZYM A ([Link]. 70 494)
xDå en ny ampull med ZYM B reagens öppnas
ZYM B ([Link]. 70 493)
rekommenderas att ett test för kvalitetskontroll utförs.
- McFarland Standard ([Link]. 70 900)
- API Staph Analytical Profile Index ([Link]. 20 590) eller
apiweb TM programvara för identifiering
([Link]. 40 011) (kontakta bioMérieux)
Material
- Pipetter eller PSIpettes ([Link]. 70 250)
- Ampullställ
- Ampullskydd
- Allmän utrustning för mikrobiologiskt laboratorium

bioMérieux SA Svenska - 1
api® Staph 07468J - sv - 2009/04

FÖRVARING AVLÄSNING OCH TOLKNING

Strips och media bör förvaras vid 2-8°C fram till det Avläsning av stripset
utgångsdatum som anges på förpackningen. xFramkalla reaktioner efter inkubationen genom att
tillsätta en droppe av vart och ett av följande reagens,
PROVER (INSAMLING OCH PREPARERING) och avläs sedan reaktionerna med hjälp av
API Staph är inte avsett för direktanvändning med kliniska Avläsningstabellen:
eller andra prover. - VP-test : VP 1 och VP 2 reagens.
Mikroorganismerna som ska identifieras måste först Vänta 10 minuter. En violettrosa färg indikerar en
isoleras på ett lämpligt medium i enlighet med positiv reaktion. En svagt rosa eller ljusrosa färg
standardiserade mikrobiologiska tekniker. som erhålls efter 10 minuter skall anses som negativ.
- NIT-test : NIT 1 och NIT 2 reagens.
BRUKSANVISNING Vänta 10 minuter. En röd färg indikerar en positiv
Preparering av stripset reaktion.
- PAL-test : ZYM A och ZYM B reagens (*).
xGör i ordning en inkubationsbox (platta och lock) och
Vänta 10 minuter. En violett färg indikerar en positiv
distribuera ungefär 5 ml destillerat vatten eller
reaktion.
avmineraliserat vatten [eller bara vatten utan tillsatser
(*) Det rekommenderas att varje ampull med ZYM B
eller kemikalier som kan utveckla gaser ([Link]. Cl2, CO2,
kontrolleras innan den används för första gången.
etc.)] till håligheterna i plattan för att skapa en fuktig
För att göra denna kontroll, i avsikt att eliminera
miljö.
eventuellt defekt reagens, är stammen ATCC 700404
xAnteckna referensen för stammen på den förlängda
att föredra enligt avsnittet Kvalitetskontroll.
fliken på plattan. (Anteckna inte referensen på locket
eftersom det kan komma att förläggas under arbetet). xAnteckna resultaten på rapportbladet.
xTa ut stripset från dess förpackning. Test för Lysostafinresistens
xPlacera stripset i inkubationsboxen.
Bestäm lysostafinresistensen på P-agar, som angivet i
Preparering av inokulatet följande utförande eller i enlighet med tillverkarens
xOdla en subkultur av organismen på Columbia blodagar rekommendationer.
(eller P-agar) 18-24 timmar vid 36°C ± 2°C. För att utföra testet, inokulera ytan på en P-agar genom
7
xKontrollera att stammen tillhör Micrococcaceae -familjen att översvämma den med bakterielösningen (ungefär 10
(morfologi, Gramfärgning, katalas etc.) och kontrollera organismer/ml).
också att kulturen är ren. Låt torka i 10-20 minuter vid 36°C ± 2°C.
xÖppna en ampull API Staph Medium som angivet i Tillsätt en droppe lysostafin-lösning (200 µg/ml) på ytan
stycket ”Försiktighetsåtgärder”. av agarn.
xBered en homogen bakterielösning med en turbiditet Inkubera i 18-24 timmar vid 35-37°C.
motsvarande 0,5 McFarland. Det rekommenderas att Fullständig eller delvis lysering av bakteriekulturen
använda unga kulturer (18-24 timmar gamla). indikerar känslighet för enzymet.
Lösningen måste användas direkt efter beredning. Testet utgör det 21:a testet på stripset. Det anses positivt
om lysostafinresistens indikeras.
Inokulering av stripset
Tolkning
xFyll mikrobrunnarna med det inokulerade API Staph-
mediet med hjälp av en pipett eller PSIpett. Fyll endast Identifieringen görs med hjälp av den numeriska
brunnarna och inte kupolerna (fyll inte mikrobrunnarna profilen.
fullständigt). För att undvika bubbelbildning i botten av xBestämning av den numeriska profilen:
brunnen, luta stripset försiktigt framåt och placera På rapportbladet delas testerna upp i grupper om tre,
spetsen på pipetten eller PSIpetten mot sidan av varpå varje grupp tilldelas ett värde: 1, 2 eller 4. Genom
kupolen. att addera de värden som motsvarar positiva reaktioner
xSäkerställ en anaerob miljö för testerna ADH och URE inom varje grupp, erhålls en 7-siffrig numerisk profil.
genom att fylla kupolerna med så mycket mineralolja att xIdentifiering:
det bildas en konvex yta. Denna utförs med hjälp av databasen (V4.1)
xStäng inkubationsboxen. * med Analytical Profile Index:
xInkubera vid 36°C ± 2°C i 18-24 timmar. - Leta upp den numeriska profilen i listan över
numeriska profiler.
* med apiweb TM mjukvaran för identifiering:
- Skriv in den 7-siffriga numeriska profilen manuellt via
tangentbordet.

6 706 113 Staphylococcus epidermidis

bioMérieux SA Svenska - 2
api® Staph 07468J - sv - 2009/04

KVALITETSKONTROLL
Medier, strips och reagenser är systematiskt kvalitetskontrollerade vid olika steg i tillverkningen. För de användare som
önskar utföra egna tester för kvalitetskontroll av stripset är användning av stammen
®
1. Staphylococus xylosus ATCC 700404 eller en av följande stammar att föredra:
2. Staphylococcus lentus ATCC 700403 3. Staphylococcus capitis ATCC 35661
ATCC : American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.

0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE
1. – + + + + + + + + – + + V – + + – + – +
2. – + + + + + + + V + + V V + + + + + – –
3. – + + + – – – V – – + – + – – –* – – + –
* Detta resultat kan variera beroende på odlingsmediet som används.
Profiler som erhålls efter odling av stammarna på fårblodsagar.
Det är användarens ansvar att utföra kvalitetskontroll i enlighet med de lokalt tillämpliga bestämmelserna.

METODENS BEGRÄNSNINGAR xMikrokocker/Kocuria

xAPI Staph är ett system som endast är avsett för 171 insamlade stammar och stammar av olika ursprung,
identifieringen av arter inkluderade i databasen (se tillhörande arter inkluderade i databasen, testades:
Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel). Den - 87,72% av stammarna blev korrekt identifierade (med
kan inte användas för identifiering av andra eller utan komplementära tester).
mikroorganism eller för att utesluta deras närvaro. - 7,60% av stammarna identifierades inte.
xEndast rena kulturer från en enda organism bör - 4,68% av stammarna blev felidentifierade.
användas.
AVFALLSHANTERING
FÖRVÄNTADE RESULTAT Avfallshantering av använda eller oanvända reagenser,
De förväntade resultaten för de olika biokemiska liksom av andra kontaminerade engångsmaterial ska ske i
reaktionerna framgår av Identifieringstabellen i slutet av enlighet med procedurer för infektiösa eller potentiellt
denna bipacksedel. infektiösa produkter.
Det är varje laboratoriums ansvar att handha avfall- och
PRESTANDA avloppsprodukter enligt typ och farlighetsgrad och
behandla och avlägsna dem (eller få dem behandlade och
xStafylokocker avlägsnade) i enlighet med alla tillämpliga förskrifter.
2104 insamlade stammar och stammar av olika
ursprung, tillhörande arter inkluderade i databasen,
testades:
- 92,49% av stammarna blev korrekt identifierade (med
eller utan supplementära tester).
- 4,42% av stammarna identifierades inte.
- 3,09% av stammarna blev felidentifierade.

bioMérieux SA Svenska - 3
api® Staph 07468J - sv - 2009/04

AVLÄSNINGSTABELL

KVA RESULTAT
TESTER AKTIVA INGREDIENSER REAKTIONER/ENZYMER
(mg/kup.) NEGATIVT POSITIVT
0 Inget substrat Negativ kontroll röd —
GLU D-glukos 1,56 (Positiv kontroll)(D-GLUkos)
FRU D-fruktos 1,4 surgörning( D-FRUktos)
MNE D-mannos 1,4 surgörning( D-ManNos)
MAL D-maltos 1,4 surgörning(MALtos)
D-laktos surgörning (Laktos)
LAC 1,4 röd * gul
(av nöt)
TRE D-trehalos 1,32 surgörning( D-TREhalos)
MAN D-mannitol 1,36 surgörning( D-MANnitol)
XLT xylitol 1,4 surgörning (XyLiTol)
MEL D-melibios 1,32 surgörning( D-MELibios)
NIT 1 + NIT 2 / 10 min
NIT kaliumnitrat 0,08 Reduktion av NITrater till nitriter färglös-ljusrosa röd
ZYM A + ZYM B / 10 min
PAL ß-naftylfosfat 0,0244 ALKalisk fosfatas gul violett
VP 1 + VP 2 / 10 min
Acetyl-metyl-karbinol produktion
VP natriumpyruvat 1,904 (Voges Proskauer) färglös-ljusrosa violett-rosa

RAF D-raffinos 1,56 surgörning (RAFfinos)

XYL D-xylos 1,4 surgörning (XYLos)
SAC D-sackaros (sukros) 1,32 surgörning (SACkaros)
röd gul
metyl-DD- surgörning (Metyl-DD-
MDG 1,28 Glukopyranosid)
glukopyranosid
NAG N-acetyl-glukosamin 1,28 surgöning (N-Acetyl-Glukosamin)
ADH L-arginin 1,904 Arginin DiHydrolas gul orange-röd
URE urinämne 0,76 UREas gul röd-violett

Testet för surgörning ska jämföras mot de negativa (0) och positiva (GLU) kontrollerna.
* Då MNE och XLT föregås eller efterföljs av positiva tester så ska ett orange test anses vara negativt.
x Den angivna mängden kan justeras beroende på titern hos de använda råmaterialen.
x Vissa kupoler innehåller produkter av animaliskt ursprung, i synnerhet peptoner.

METOD s. I
IDENTIFIERINGSTABELL s. II
REFERENSLITTERATUR s. III
SYMBOLER s. IV

bioMérieux, den blå logotypen, API och apiweb är patentsökta och/eller registrerade varumärken som tillhör och används av bioMérieux SA
eller något av dess dotterbolag.
ATCC är ett varumärke som tillhör American Type Culture Collection.
Alla övriga namn eller varumärken tillhör dess respektive ägare.

bioMérieux SA bioMérieux, Inc

au capital de 12 029 370 € Box 15969,
RCS LYON 673 620 399 Durham, NC 27704-0969 / USA
69280 Marcy-l'Etoile / France Tél. (1) 919 620 20 00
Tél. 33 (0)4 78 87 20 00 Fax (1) 919 620 22 11
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
[Link] Tryckt i Frankrike
 20 500 07468J - da - 2009/04

®
Staph IVD

Identifikationssystem for stafylococcer, micrococcer og relaterede genera

RESUMÉ OG FORKLARING ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

API Staph er et standardiseret system til identifikation af xTil in-vitro diagnostisk brug og mikrobiologisk
genera Staphylococcus, Micrococcus og Kocuria, som kontrol.
anvender minimerede biokemiske tests og en specielt xKun til professionel brug.
tilpasset database. Den komplette fortegnelse over de xDette kit indeholder produkter af animalsk oprindelse.
bakterier, som kan identificeres med dette system, kan Certificeret kendskab til dyrenes oprindelse og/eller
ses i identifikationstabellen nederst på denne sundhedstilstand er ikke nogen fuldgyldig garanti for, at
indlægsseddel. der ikke er indeholdt nogen patogene stoffer. Det
anbefales derfor, at disse produkter behandles som
PRINCIP potentielt smittefarlige og håndteres under iagttagelse af
de normale sikkerhedsforanstaltninger (må ikke
API Staph strip består af 20 mikrorør indeholdende
indtages eller indåndes).
dehydrerede substrater. Disse mikrorør inokuleres med
xAlle prøver, bakteriekulturer og podede produkter skal
en bakteriesuspension, der er præpareret i et API Staph-
betragtes som smittefarlige og håndteres i
medium, som rekonstituerer prøverne. Under
overensstemmelse hermed. Der skal anvendes aseptisk
inkubationen danner metabolismen farveforandringer, der
teknik og sædvanlige forholdregler for håndtering af den
enten er spontane eller afsløres ved tilsætning af
undersøgte bakteriekultur gennem hele denne
reagenser.
procedure. Se venligst "CLSI M29-A, Protection of
Reaktionerne aflæses i henhold til aflæsningstabellen, og
Laboratory Workers from Occupationally Acquired
identifikationen opnås ved opslag i det analytiske
Infections; Approved Guideline – Gældende revision".
profilindeks eller ved anvendelse af identifikations-
For yderligere forsigtighedsforanstaltninger ved
softwaren.
håndtering henvises til "Biosafety in Microbiological and
Biomedical Laboratories - CDC/NIH - seneste udgave",
KITTETS INDHOLD (KIT TIL 25 PRØVER) eller de bestemmelser, der aktuelt anvendes i det
- 25 API Staph strips enkelte land.
- 25 inkubationsæsker xReagenserne må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
- 25 ampuller med API Staph Medium xKontrollér inden brug, at emballage og komponenter er
- 25 resultatark intakte.
- 1 indlægsseddel xBrug ikke strips, der er beskadiget: deformerede
brønde, åbne poser med tørremiddel, …
SAMMENSÆTNING xÅbn forsigtigt ampullerne som følger:
- Anbring ampullen i ampulbeskytteren.
Strip - Hold den beskyttede ampul i den ene hånd i
Sammensætningen af API Staph strip'en er angivet i lodret stilling (med den hvide plasthætte
Aflæsningstabellen på denne indlægsseddel. øverst).
- Tryk hætten så langt ned som muligt.
Medium
- Anbring spidsen af tommelfingeren på den
API Staph Gærekstrakt 0,5 g hættens rillede del og tryk udefter for at
Medium Bactopepton knække toppen af ampullen.
6 ml (okse-/svine-oprindelse) 10 g - Tag ampullen ud af ampulbeskytteren og
NaCl 5g læg beskytteren til side til senere brug.
Sporstoffer 10 ml - Tag forsigtigt hætten af.
Demineraliseret vand til i alt 1000 ml xDe fremlagte præstationsdata blev fundet ved
pH : 7.0 - 7.4 anvendelse af den procedure, der er angivet på denne
indlægsseddel. Enhver ændring eller modifikation af
NØDVENDIGE MEN IKKE MEDFØLGENDE denne procedure kan påvirke resultaterne.
REAGENSER OG MATERIALER xVed fortolkning af testresultaterne skal der tages højde
for patientens sygehistorie, prøvens kilde, stammens
Reagenser kolonimæssige og mikroskopiske morfologi, samt, om
- Mineralsk olie (Ref. 70 100) nødvendigt, resultaterne af eventuelle andre udførte
- Reagenser: VP 1 + VP 2 (Ref. 70 422) prøver, specielt de antibakterielle følsomhedsmønstre.
NIT 1 + NIT 2 (Ref. 70 442) xDet anbefales at udføre en kvalitetskontroltest, når en
ZYM A (Ref. 70 494) ny ampul ZYM B åbnes.
ZYM B (Ref. 70 493)
- McFarland Standard (Ref. 70 900)
- API Staph Analytisk Profilindeks (Ref. 20 590) eller
apiweb¥ identifikationssoftware (Ref. 40 011) (spørg
bioMérieux)
Materiale
- Pipetter eller PSIpetter
- Ampul-rack
- Ampulbeskytter
- Almindeligt laboratorieustyr til mikrobiologi

bioMérieux SA Dansk - 1
api® Staph 07468J - da - 2009/04

OPBEVARINGSFORHOLD AFLÆSNING OG FORTOLKNING

Strips og medier skal opbevares ved 2-8°C indtil den Aflæsning af strip
udløbsdato, der er angivet på emballagen. xEfter inokulationsperioden udvikles reaktionerne ved at
tilsætte 1 dråbe af hver af følgende reagenser, og
PRØVER (INDSAMLING OG PRÆPARERING) derefter aflæses alle reaktionerne ved at sammenligne
API Staph må ikke bruges direkte sammen med kliniske med Aflæsningstabellen:
eller andre prøver. - VP-test : VP 1 og VP 2 reagenser.
De mikroorganismer, der skal identificeres, skal først Vent 10 minutter. En violet-lyserød farve er tegn på
isoleres på et egnet dyrkningsmedium i en positiv reaktion. En bleg lyserød eller let lyserød
overensstemmelse med normale mikrobiologiske farve efter 10 minutter skal betragtes som negativ.
teknikker. - NIT test : NIT 1 og NIT 2 reagenser.
Vent 10 minutter. En rød farve er tegn på en positiv
BRUGSANVISNING reaktion.
- PAL test : ZYM A og ZYM B reagenser (*).
Præparering af strip'en
Vent 10 minutter. En violet farve er tegn på en positiv
xPræparer en inkubationsæske (bakke og låg) og fordel reaktion.
cirka 5 ml destilleret eller demineraliseret vand [eller (*) Det anbefales at kontrollere hver ampul ZYM B,
eventuelt vand uden tilsætningsstoffer eller kemikalier, inden den bruges første gang.
der kan frigive gasser ([Link]. Cl2, CO2, etc.)] i bakkens Til dette formål anbefales det at anvende stamme
fordybninger, for at skabe en fugtig atmosfære. ATCC 700404 som nævnt i afsnittet om
xNotér stammereferencen på bakkens forlængede klap. Kvalitetskontrol for at eliminere defekte reagenser.
(Notér ikke referencen på låget, da det kan blive flyttet
xNotér resultaterne på resultatarket.
under proceduren).
xFjern strip'en fra dens individuelle pakning. Lysostafin-resistenstest
xAnbring strip'en i inkubationsæsken.
Bestem resistens over for lysostafin på P-agar som
Præparering af inokulum angivet i nedenstående procedure eller i henhold til
producentens anbefalinger.
xSkab subkultur af organismen på Columbia blodagar
For at udføre testen inokuleres overfladen på en P-
(eller P agar) 18-24 timer ved 36°C ± 2°C.
agarplade ved at dække den med en bakteriesuspension
xKontrollér, at stammerne hører til Micrococcaceae
(cirka 107 organismer/ml).
familien (morfologi, Gramfarvning, katalase etc.) og
Lad det tørre i 10-20 minutter ved 36°C ± 2°C.
kontrollér ligeledes, at kulturen er ren.
Anbring en dråbe lysostafin-opløsning (200 µg/ml) på
xÅbn en ampul med API Staph Medium som angivet i
agarens overflade.
afsnittet "Advarsler og forholdsregler".
Inkubér i 18-24 timer ved 35-37°C.
xPræparer en homogen bakterieopløsning med en
Total eller delvis lyse af bakteriekulturen er tegn på
turbiditet svarende til 0,5 McFarland. Det anbefales at
følsomhed over for enzymet.
anvende unge kulturer (18-24 timer gamle).
Denne test udgør den 21. test på strip'en. Den betragtes
Denne suspension skal anvendes umiddelbart efter
som positiv, hvis der bestemmes resistens overfor
præpareringen.
lysostafin.
Inokulation af strip'en
Fortolkning
xFyld mikrorørene med det inokulerede API Staph-
Identifikation opnås med den numeriske profil.
medium ved hjælp af en pipette eller PSIpette. Fyld kun
rørdelen af mikrorørene – ikke brøndene (let xBestemmelse af den numeriske profil :
underfyldning af mikrorørene). Vip strip’en lidt fremover På resultatarket er testene opdelt i grupper på 3, og en
og anbring spidsen af pipetten eller PSIpetten imod værdi på 1,2 eller 4, er angivet for hver. Ved at addere
siden af brønden for at undgå, at der dannes bobler i de værdier, der svarer til positive reaktioner inden for
bunden af rørene. hver gruppe, opnås et 7-cifret profilnummer.
xSørg for anaerobiose i ADH og URE prøverne, ved at xIdentifikation :
fylde den åbne del af brøndene med mineralsk olie, for Denne udføres ved hjælp af databasen (V4.1)
at danne en konveks overflade. * med Analytisk Profilindeks :
xLuk inkubationsæsken. - Slå den numeriske profil op i fortegnelsen over
xInkubér ved 36°C ± 2°C i 18-24 timer. profiler.
* med apiweb™ identifikations-softwaren:
- Indtast den 7-cifrede numeriske profil manuelt via
tastaturet.

6 706 113 Staphylococcus epidermidis

bioMérieux SA Dansk - 2
api® Staph 07468J - da - 2009/04

KVALITETSKONTROL
Medier, strips og reagenser kontrolleres systematisk på forskellige trin under fremstillingen. For de brugere, der ønsker
at udføre deres egne kvalitetskontroltests med strip'en er det bedst at anvende stammen
1. Staphylococus xylosus ATCC® 700404 eller en af følgende stammer:
2. Staphylococcus lentus ATCC 700403 3. Staphylococcus capitis ATCC 35661
ATCC : American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.

0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE
1. – + + + + + + + + – + + V – + + – + – +
2. – + + + + + + + V + + V V + + + + + – –
3. – + + + – – – V – – + – + – – –* – – + –
* Dette resultat kan variere afhængigt af det anvendte dyrkningsmedium.
Profilerne er opnået efter dyrkning af stammerne på fåreblodsagar.
Det er brugerens ansvar at foretage kvalitetskontrol i overensstemmelse med lokalt gældende bestemmelser.

METODENS BEGRÆNSNINGER xMicrococcer/Kocuria

xAPI Staph-systemet er udelukkende beregnet til 171 indsamlingsstammer og stammer af forskellig
identifikation af de species, der er medtaget i databasen oprindelse, som hører til species, der er inkluderet i
(se Identifikationtabel nederst på denne indlægsseddel). databasen, blev testet:
Det kan ikke benyttes til at identificere nogen andre - 87,72 % af stammerne blev korrekt identificeret
mikroorganismer eller til at udelukke, at de er til stede. (med eller uden supplerende tests).
xDer bør kun anvendes rene kulturer af en enkelt - 7,60 % af stammerne blev ikke identificeret.
organisme. - 4,68 % af stammerne blev fejlidentificeret.

FORVENTEDE RESULTATER BORTSKAFFELSE AF AFFALD

Se Identifikationsoversigten i slutningen af denne Bortskaf alle brugte eller ubrugte komponenter samt
indlægsseddel for forventede resultater for de forskellige eventuelle andre kontaminerede materialer efter
biokemiske reaktioner. procedurer for infektiøse eller potentielt infektiøse
produkter.
Det er ethvert laboratoriums ansvar at håndtere det affald
PRÆSTATIONER og spildevand, der opstår, i overensstemmelse med dets
xStafylococcer type og grad af farlighed, og at behandle og bortskaffe det
2104 indsamlingsstammer og stammer af forskellig (eller få det behandlet og bortskaffet) i henhold til
oprindelse, som hører til species, der er inkluderet i gældende forskrifter.
databasen, blev testet:
- 92,49 % af stammerne blev korrekt identificeret
(med eller uden supplerende tests).
- 4,42 % af stammerne blev ikke identificeret.
- 3,09 % af stammerne blev fejlidentificeret.

bioMérieux SA Dansk - 3
api® Staph 07468J - da - 2009/04

AFLÆSNINGSTABEL

AKTIVE MÆNGDE RESULTAT

TESTS REAKTIONER/ENZYMER
INDHOLDSSTOFFER (mg/brønd) NEGATIVT POSITIVT
0 Intet substrat Negativ kontrol rød —
GLU D-glukose 1.56 (Positiv kontrol) (D-GLUkose)
FRU D-fruktose 1.4 acidification (D-FRUktose)
MNE D-mannose 1.4 acidification (D-ManNosE)
MAL D-maltose 1.4 acidification (MALtose)
D-LACtose acidifikation (LACtose)
LAC 1.4 rød * gul
(okse-oprindelse)
TRE D-trehalose 1.32 acidification (D-TREhalose)
MAN D-mannitol 1.36 acidification (D-MANnitol)
XLT xylitol 1.4 acidification (XyLiTol)
MEL D-melibiose 1.32 acidification (D-MELibiose)
NIT 1 + NIT 2 / 10 min
NIT kaliumnitrat 0.08 Reduktion af NITrater til nitritter farveløs – let lyserød rød
ZYM A + ZYM B / 10 min.
PAL ß-nafthylfosfat 0.0244 ALkalisk fosfatase gul violet
VP 1 + VP 2 / 10 min
Acetyl-metyl-karbinolproduktion
VP natriumpyruvat 1.904 (Voges Proskauer) farveløs – let lyserød violet-lyserød

RAF D-raffinose 1.56 acidifikation (RAFfinose)

XYL D-xylose 1.4 acidifikation (XYLose)
SAC D-sakkarose (sukrose) 1.32 acidifikation (SACcharose)
rød gul
acidifikation (Metyl-DD-
MDG metyl-DD-glukopyranosid 1.28 Glukopyranosid)
NAG N-Acetyl-glukosamin 1.28 acidification (N-Acetyl-Glukosamin)
ADH L-arginin 1.904 Arginin DiHydrolase gul orange-rød
URE urea 0.76 UREase gul rød-violet
Acidificationstests bør sammenlignes med de negative (0) og positive (GLU) kontroller.
* Når MNE og XLT foregås eller efterfølges af positive tests, bør en orange test betragtes som negativ.
x De angivne mængder kan justeres, afhængigt af titeren for de anvendte råmaterialer.
x Visse brønde indeholder produkter af animalsk oprindelse, specielt peptoner.

PROCEDURE s. I
IDENTIFIKATIONSTABEL s. II
LITTERATURHENVISNINGER s. III
SYMBOLFORTEGNELSE s. IV

bioMérieux, det blå logo, API og apiweb er anvendte, under registrering og/eller indregistrerede varemærker tilhørende bioMérieux SA eller
et af dettes datterselskaber.
ATCC er et varemærke tilhørende American Type Culture Collection.
Alle andre handelsnavne eller varemærker er den respektive ejers ejendom.

bioMérieux SA bioMérieux, Inc

au capital de 12 029 370 € Box 15969,
RCS LYON 673 620 399 Durham, NC 27704-0969 / USA
69280 Marcy-l'Etoile / France Tél. (1) 919 620 20 00
Tél. 33 (0)4 78 87 20 00 Fax (1) 919 620 22 11
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
[Link] Trykt i Frankrig
 20 500 07468J - pl - 2009/04

®
Staph IVD

Zestaw do identyfikacji gronkowców, mikrokoków i spokrewnionych rodzajów

WPROWADZENIE ĝRODKI OSTROĩNOĝCI

System API Staph jest wystandaryzowanym zestawem do xDo diagnostyki in vitro i kontroli mikrobiologicznej.
identyfikacji rodzajów Staphylococcus, Micrococcus xDo wykorzystania wyáącznie przez profesjonalistów.
i Kocuria, który wykorzystuje zminiaturyzowane testy xProdukt zawiera materiaáy pochodzenia zwierzĊcego.
biochemiczne i specjalnie przystosowaną bazĊ danych. ĝwiadectwo pochodzenia i/lub stanu sanitarnego
Peána lista organizmów, które moĪna zidentyfikowaü przy zwierząt nie gwarantuje w peáni nieobecnoĞci czynników
uĪyciu tego systemu jest podana na koĔcu niniejszej chorobotwórczych. Dlatego naleĪy obchodziü siĊ z nim
instrukcji w Tabeli Identyfikacyjnej. zgodnie z zasadami postĊpowania z materiaáem
potencjalnie zakaĨnym (nie spoĪywaü i nie wdychaü).
ZASADA DZIAàANIA xWszystkie próbki pobrane od pacjentów, hodowle
Pasek API Staph skáada siĊ z 20 mikroprobówek bakteryjne i wykorzystane produkty są potencjalnie
zawierających odwodnione substraty. Testy te są zakaĨne i powinny byü traktowane zgodnie z zalecanymi
napeániane, przygotowywanymi w API Staph Medium, Ğrodkami ostroĪnoĞci. NaleĪy stosowaü techniki
zawiesinami bakteryjnymi, co odtwarza podáoĪa. Procesy aseptyczne i zwykáe procedury obowiązujące przy pracy
metaboliczne zachodzące podczas inkubacji powodują ze szczepami bakteryjnymi zgodnie z "CLSI M29-A,
zmiany koloru, które są albo spontaniczne, lub wywoáane Protection of Laboratory Workers From Occupationally
przez dodanie odczynników. Acquired Infections; Approved Guideline – BieĪąca
Po odczytaniu reakcji wedáug Tabeli Odczytów, otrzymuje wersja". Dodatkowe Ğrodki ostroĪnoĞci zawarte są w
siĊ identyfikacjĊ przez porównanie z KsiąĪką Kodów lub "Biosafety in Microbiological and Biomedical
stosując program komputerowy. Laboratories - CDC/NIH - Ostatnie wydanie", lub
regulowane przepisami wáaĞciwymi dla poszczególnych
paĔstw.
ZAWARTOĝû ZESTAWU (Zestaw na 25 testów)
xNie uĪywaü odczynników przeterminowanych.
- 25 pasków API Staph xPrzed uĪyciem sprawdziü, czy opakowania
- 25 komór inkubacyjnych poszczególnych skáadników są nienaruszone.
- 25 ampuáek API Staph Medium xNie uĪywaü pasków uszkodzonych : odksztaácone
- 25 kart wyników studzienki, otwarty Ğrodek odwadniający, ...
- 1 instrukcja xAmpuáki otwieraü ostroĪnie w nastĊpujący sposób:
- UmieĞciü ampuákĊ w osáonie.
SKàAD - Trzymaü osáoniĊtą ampuákĊ w jednej rĊce
Pasek w pozycji pionowej (biaáą plastikową
nasadką do góry).
Skáad paska API Staph podano w tej instrukcji w Tabeli
- Wcisnąü nasadkĊ do doáu tak daleko jak to
Odczytów.
moĪliwe.
PodáoĪe - UmieĞciü kciuk na wyĪáobionej czĊĞci
nasadki i nacisnąü od siebie tak, aby
API Staph Wyciąg droĪdĪowy 0.5 g odáamaü koĔcówkĊ ampuáki znajdującą siĊ
Medium Bactopeptone wewnątrz nasadki.
6 ml (woáowy/wieprzowy) 10 g - Wyjąü ampuákĊ z osáony, którą naleĪy
NaCl 5g odáoĪyü do kolejnego uĪycia.
Elementy Ğladowe 10 ml - OstroĪnie zdjąü nasadkĊ.
Woda demineralizowana do 1000 ml
xW celu osiągniĊcia odpowiednich wyników naleĪy
pH : 7.0 - 7.4
stosowaü procedurĊ zawartą w opakowaniu. KaĪda
modyfikacja procedury moĪe wpáywaü na wyniki.
WYPOSAĩENIE WYMAGANE NIE NALEĩĄCE DO xW interpretacji wyników testu naleĪy wziąü pod uwagĊ
ZESTAWU historiĊ choroby pacjenta, miejsce pobrania materiaáu,
Odczynniki makro- i mikroskopową morfologiĊ oraz jeĞli bĊdzie
- Olej mineralny (Ref. 70 100) konieczne, wyniki innych przeprowadzonych testów,
- Odczynniki: VP 1 + VP 2 (Ref. 70 422) szczególnie lekowraĪliwoĞci.
NIT 1 + NIT 2 (Ref. 70 442) xPo otwarciu nowej ampuáki odczynnika ZYM B naleĪy
ZYM A (Ref. 70 494) przeprowadziü kontrolĊ jakoĞci.
ZYM B (Ref. 70 493)
- Standard McFarland’a (Ref. 70 900)
- Ksiązka Kodów dla API Staph (Ref. 20 590) lub
oprogramowanie komputerowe do identyfikacji
apiweb TM (Ref. 40 011) (skontaktuj siĊ z bioMérieux)
Materiaáy
- Pipety lub PSIpety
- Osáona na ampuákĊ
- Statyw do ampuáek
- WyposaĪenie zazwyczaj stosowane w laboratorium
mikrobiologicznym

bioMérieux SA Polski - 1
api® Staph 07468J - pl - 2009/04

PRZECHOWYWANIE ODCZYT I INTERPRETACJA

Paski i podáoĪa powinny byü przechowywane Odczyt paska
w temperaturze 2-8°C do koĔca daty waĪnoĞci podanej xPo inkubacji, dodaü po 1 kropli nastĊpujących
na opakowaniu. odczynników w celu wywoáania reakcji i odczytaü
wszystkie reakcje przez porównanie z Tabelą Odczytów:
MATERIAà DO BADAē (POBIERANIE - Test VP : odczynniki VP 1 i VP 2.
I OPRACOWANIE) Odczekaü 10 minut. Fioletowo-róĪowy kolor
Paski API 20 E nie są przeznaczone do bezpoĞrednich wskazuje na pozytywną reakcjĊ. Blado róĪowy lub
badaĔ materiaáu klinicznego lub innych próbek. jasno róĪowy kolor powstający po 10 minutach
Identyfikowany mikroorganizm musi byü najpierw naleĪy uwaĪaü za negatywny.
wyizolowany na podáoĪach hodowlanych zgodnie ze - Test NIT : odczynniki NIT 1 i NIT 2.
standardowymi technikami mikrobiologicznymi. Odczekaü 10 minut. Czerwony kolor wskazuje na
pozytywną reakcjĊ.
SPOSÓB WYKONANIA - Test PAL : odczynniki ZYM A i ZYM B (*).
Odczekaü 10 minut. Fioletowy kolor wskazuje na
Przygotowanie paska
pozytywną reakcjĊ.
xPrzygotowaü komorĊ inkubacyjną (podstawkĊ (*) Zalecane jest przeprowadzenie kontroli kaĪdej
i pokrywkĊ) i nanieĞü okoáo 5 ml destylowanej lub ampuáki ZYM B przed pierwszym uĪyciem.
demineralizowanej wody [lub jakiejkolwiek wody bez W celu eliminacji wadliwych odczynników naleĪy uĪyü
dodatków lub związków chemicznych, z których mogą szczepu ATCC 700404 wskazanego w paragrafie
wydzielaü siĊ gazy (np. Cl2, CO2, itd.)] na podstawkĊ Kontrola JakoĞci.
w ksztaácie plastra miodu, w celu wytworzenia komory
xZanotowaü wyniki na karcie wyników.
wilgotnej.
xZanotowaü numer szczepu na wydáuĪonej czĊĞci Test opornoĞci na lizostafinĊ
podstawki. (Nie notowaü numeru na pokrywce, OkreĞliü opornoĞü na lizostafinĊ na agarze P, wedáug
poniewaĪ moĪe ona ulec zamianie w trakcie badaĔ). niniejszej procedury lub zgodnie z zaleceniami
xWyjmij pasek z indywidualnego opakowania. producenta.
xUmieĞciü pasek w komorze inkubacyjnej. Aby przeprowadziü test, posiaü páytkĊ agaru P zalewając
7
Przygotowanie inokulum ją zawiesiną bakteryjną (okoáo10 bakterii/ml).
Pozostawiü do wyschniĊcia przez 10-20 minut w
xZaáoĪyü hodowlĊ drobnoustroju na agarze Columbia z
36°C ± 2°C.
krwią (lub agarze P), inkubowaü 18-24 godzin. w
NanieĞü kroplĊ roztworu lizostafiny (200 µg/ml) na
36°C ± 2°C.
powierzchniĊ agaru.
xSprawdziü, czy szczep naleĪy do rodziny
Inkubowaü przez 18-24 godzin w 35-37°C.
Micrococcaceae (morfologia, barwienie metodą Grama,
Caákowita lub czĊĞciowa liza hodowli bakteryjnej wskazuje
katalaza itd.) oraz czy hodowla jest czysta.
na wraĪliwoĞü na enzym.
xOtworzyü ampuákĊ API Staph Medium w sposób
Test ten stanowi 21. test na pasku. Za pozytywną reakcjĊ
opisany w paragrafie "ĝrodki ostroĪnoĞci".
uwaĪa siĊ opornoĞü na lizostafinĊ.
xPrzygotowaü homogenną zawiesinĊ bakeryjną o
zmĊtnieniu odpowiadającym 0.5 w skali McFarland’a. Interpretacja
Zaleca siĊ uĪywanie máodych hodowli (18-24 IdentyfikacjĊ otrzymuje siĊ z profilu numerycznego.
godzinnych).
ZawiesinĊ tĊ uĪyü natychmiast po sporządzeniu. xOkreĞlanie profilu numerycznego:
Na karcie wyników testy podzielone są na grupy po 3,
Napeánianie paska kaĪdy odpowiednio o wartoĞci 1, 2 lub 4. Przez dodanie
xUĪywając pipety lub PSIpety, napeániü API Staph do siebie wartoĞci odpowiadających pozytywnym
Medium wyáącznie czĊĞü probówkową mikroprobówek. reakcjom w obrĊbie kaĪdej grupy otrzymuje siĊ
Nie napeániaü czĊsci wgáĊbieĔ mikroprobówek 7 cyfrowy profil numeryczny.
(nieznacznie nie dopeániając mikroprobówek). Aby xIdentyfikacja:
uniknąü tworzenia pĊcherzyków, nachyliü lekko pasek Uzyskuje siĊ ją uĪywając bazy danych (V4.1)
do przodu i trzymaü koĔcówkĊ pipety lub PSIpety przy * z KsiąĪki Kodowej:
Ğciance wgáebienia. - Odszukaü wáaĞciwy profil numeryczny na liĞcie
xZapewniü warunki beztlenowe dla testów ADH i URE profili.
przez naniesienie oleju mineralnego do wgáĊbieĔ, aby * z oprogramowania komputerowego apiweb TM:
uformowaü menisk wypukáy. - Wprowadziü 7 cyfrowy profil numeryczny manualnie
xZamknąü komorĊ inkubacyjną. przy uĪyciu klawiatury.
xInkubowaü w 36°C ± 2°C przez 18-24 godzin.

6 706 113 Staphylococcus epidermidis

bioMérieux SA Polski - 2
api® Staph 07468J - pl - 2009/04

KONTROLA JAKOĝCI
PodáoĪa, paski i odczynniki są systematycznie poddawane kontroli jakoĞci na róĪnym poziomie procesu produkcji. Dla
tych uĪytkowników, którzy chcą prowadziü swoją wáasną kontrolĊ pasków zaleca siĊ szczep wzorcowy
®
1. Staphylococus xylosus ATCC 700404 lub jeden z nastĊpujących szczepów:
2. Staphylococcus lentus ATCC 700403 3. Staphylococcus capitis ATCC 35661
ATCC : American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.

0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE
1. – + + + + + + + + – + + V – + + – + – +
2. – + + + + + + + V + + V V + + + + + – –
3. – + + + – – – V – – + – + – – –* – – + –
* Wynik moĪe róĪniü siĊ w zaleĪnoĞci od podáoĪa hodowlanego.
Profile otrzymane z hodowli szczepu na agarze z krwią baranią.
UĪytkownik jest zobowiązany do prowadzenia kontroli jakoĞci zgodnie z lokalnymi przepisami.

OGRANICZENIA METODY xMikrokoki/Kocuria

xPaski API Staph sáuĪą jedynie do identyfikacji gatunków Przebadano 171 szczepów, z kolekcji i róĪnych Ĩródeá,
zawartych w bazie danych (patrz Tabela Identyfikacyjna naleĪących do gatunków zawartych w bazie danych:
na koĔcu instrukcji). Nie moĪe byü uĪywany do - 87.72 % szczepów prawidáowo zidentyfikowano
identyfikacji innych mikroorganizmów lub wykluczania (z lub bez testów uzupeániających).
ich obecnoĞci. - 7.60 % szczepów nie zidentyfikowano.
xNaleĪy uĪywaü tylko czysto wyizolowanych bakterii. - 4.68 % zostaáo nieprawidáowo zidentyfikowanych.

ZAKRES SPODZIEWANYCH WYNIKÓW POSTĉPOWANIE ZE ZUĩYTYMI TESTAMI

W Tabeli Identyfikacyjnej na koĔcu instrukcji sprawdziü ZuĪytych i niezuĪytych odczynników, jak równieĪ
zakres spodziewanych wyników dla róĪnych testów zanieczyszczonych sprzĊtów jednorazowych, naleĪy
biochemicznych. pozbywaü siĊ zgodnie z procedurami dla materiaáów
zakaĨnych lub potencjalnie zakaĨnych.
OCENA TESTU Obowiązkiem kaĪdego laboratorium jest pozbywanie siĊ
zuĪytych testów i wytworzonych Ğcieków w zaleĪnoĞci od
xGronkowce typu i stopnia zabezpieczenia laboratorium oraz
Przebadano 2104 szczepów, z kolekcji i róĪnych Ĩródeá, dezynfekowaü je i usuwaü (zleciü dezynfekcjĊ i usuwanie)
naleĪących do gatunków zawartych w bazie danych: zgodnie z zatwierdzonymi procedurami.
- 92.49 % szczepów prawidáowo zidentyfikowano
(z lub bez testów uzupeániających).
- 4.42 % szczepów nie zidentyfikowano.
- 3.09 % zostaáo nieprawidáowo zidentyfikowanych.

bioMérieux SA Polski - 3
api® Staph 07468J - pl - 2009/04

TABELA ODCZYTÓW

AKTYWNE STĉĩENIE WYNIKI

TEST REAKCJE/ENZYMY
SKàADNIKI (mg/probówka) NEGATYWNY POZYTYWNY
0 Brak substratu Kontrola negatywna czerwony —
GLU D-glukoza 1.56 (Kontrola pozytywna) (D-glukoza)
FRU D-fruktoza 1.4 zakwaszenie (D-fruktoza)
MNE D-mannoza 1.4 zakwaszenie (D-mannoza)
MAL D-maltoza 1.4 zakwaszenie (maltoza)
D-laktoza zakwaszenie (laktoza)
LAC 1.4 czerwony * Īóáty
(woáowa)
TRE D-trehaloza 1.32 zakwaszenie (D-trehaloza)
MAN D-mannitol 1.36 zakwaszenie (D-mannitol)
XLT ksylitol 1.4 zakwaszenie (ksylitol)
MEL D-melibioza 1.32 zakwaszenie (D-melibioza)
NIT 1 + NIT 2 / 10 min
NIT azotan potasu 0.08 redukcja azotanów do azotynów bezbarwny-jasno czerwony
róĪowy
ZYM A + ZYM B / 10 min
PAL ß-naftylo fosforan 0.0244 fosfataza alkaliczna Īóáty fioletowy
VP 1 + VP 2 / 10 min
wytwarzanie acetylo-metylo-karbinolu bezbarwny-jasno fioletowo-
VP pirosiarczan sodu 1.904 (Voges Proskauer) róĪowy róĪowy
RAF D-rafinoza 1.56 zakwaszenie (rafinoza)
XYL D-ksyloza 1.4 zakwaszenie (ksyloza)
SAC D-sacharoza 1.32 zakwaszenie (sacharoza)
czerwony Īóáty
metylo-DD- zakwaszenie (metylo-DD-
MDG 1.28 glukopiranozyd)
glukopiranozyd
NAG N-acetylo-glukozamina 1.28 zakwaszenie (N-acetylo-glukozamina)
pomaraĔczowo-
ADH L-arginina 1.904 dihydrolaza argininy Īóáty
czerwony
czerwono-
URE mocznik 0.76 ureaza Īóáty
fioletowy

Testy zakwaszenia powinny byü porównywane z kontrolą negatywną (0) i pozytywną (GLU).
* JeĞli MNE i XLT są poprzedzone lub po nich nastĊpują testy pozytywne, wtedy kolor pomaraĔczowy powinien byü
uznany za negatywny.
xWskazane stĊĪenia mogą byü regulowane w zaleĪnoĞci od miana uĪytego surowego materiaáu.
xNiektóre mikroprobówki zawierają produkty pochodzenia zwierzĊcego,zwáaszcza peptony.

METODYKA p. I
TABELA IDENTYFIKACYJNA p. II
PIĝMIENNICTWO p. III
TABELA SYMBOLI p. IV

bioMérieux, jego niebieskie logo, API i apiweb są znakami towarowymi uĪywanymi, w trakcie rejestracji i/lub zastrzeĪonymi, naleĪącym do
bioMérieux SA lub jednego z przedstawicielstw.
ATCC jest znakiem towarowym naleĪącym do American Type Culture Collection.
Wszystkie pozostaáe nazwy i znaki towarowe są wáasnoĞcią ich posiadaczy.

bioMérieux SA bioMérieux, Inc

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RCS LYON 673 620 399 Durham, NC 27704-0969 / USA
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[Link] Wydrukowano we Francji
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METHODOLOGIE / PROCEDURE / METHODIK / TECNICA / PROCEDIMENTO /

ǻǿǹǻǿȀǹȈǿǹ / METOD / METODYKA

- Cocci / Kokken / Cocos / Cocchi /

ȀȩțțȠȚ / Kocker / Coccer / Ziarniaki
- Gram +
- Catalase + / Katalase + / Catalasa + /
Gélose Colombia au sang / Columbia blood agar / Catalasi + / ȀĮIJĮȜȐıȘ + / Katalas + /
Columbia Blutagar / Agar Columbia con sangre / Katalase + / Katalaza +
Agar Columbia al sangue / Gelose Columbia de sangue /
ǹȚµĮIJȠȪȤȠ ȐȖĮȡ Columbia / Columbia blodagar /
Agar Columbia z krwią

0.5 McF

API Staph Medium

Résistance à la
lysostaphine 0 URE
Resistance to
lysostaphin
API Staph ADH
Lysostaphinresistenz URE
Test de la resistencia
a la lisostafina

Test di resistenza 18:00 - 24:00 36°C ± 2°C

alla lisostafina

Resistência à lisostafina

ǹȞșİțIJȚțȩIJȘIJĮ ıIJȘ
ȜȣıoıIJĮijȓȞȘ VP : VP 1 + VP 2
NIT : NIT 1 + NIT 2
Lysostafinresistens PAL : ZYM A + ZYM B
API Staph
Resistens mod lysostafin

Test opornoĞci
na lizostafinĊ
+ - + - + -

bioMérieux SA I
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TABLEAU D'IDENTIFICATION / IDENTIFICATION TABLE / PROZENTTABELLE /

TABLA DE IDENTIFICACION / TABELLA DI IDENTIFICAZIONE / QUADRO DE IDENTIFICAÇÃO /
ȆǿȃǹȀǹȈ ȉǹȊȉȅȆȅǿǾȈǾȈ / IDENTIFIERINGSTABELL / IDENTIFIKATIONSTABEL /
TABELA IDENTYFIKACJI
% de réactions positives après 18-24 h à 36°C ± 2°C / % of reactions positive after 18-24 hrs. at 36°C ± 2°C /
% der positiven Reaktionen nach 18-24 h bei 36°C ± 2°C / % de las reacciones positivas después de 18-24 H a 36°C ± 2°C /
% di reazioni positive dopo 18-24 ore a 36°C ± 2°C / % das reacções positivas após 18-24 H a 36°C ± 2°C /
% șİIJȚțȫȞ ĮȞIJȚįȡȐıİȦȞ µİIJȐ Įʌȩ 18-24 ȫȡİȢ ıIJȠȣȢ 36qC r 2qC / % positiva reaktioner efter 18-24 h. vid 36°C ± 2°C /
% af positive reaktioner efter 18-24 timer ved 36°C ± 2°C / % pozytywnych reakcji po 18-24 godzinach w 36°C ± 2°C

API STAPH V4.1 0 GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN XLT MEL NIT PAL VP RAF XYL SAC MDG NAG ADH URE LSTR
Staphylococcus aureus 0 100 100 95 96 88 91 80 0 0 83 97 78 1 0 97 2 90 80 80 0
Staphylococcus auricularis 0 100 99 36 72 10 90 9 0 0 81 0 1 0 0 40 0 15 90 1 0
Staphylococcus capitis 0 100 99 80 43 22 2 36 0 0 86 23 90 0 0 50 0 1 85 35 0
Staphylococcus caprae 0 100 99 70 10 75 74 10 0 0 99 95 99 0 0 0 0 1 99 60 0
Staphylococcus carnosus 0 100 100 99 0 99 99 99 0 0 99 83 83 0 0 0 0 100 100 0 0
Staphylococcus chromogenes 0 100 100 99 79 100 100 13 0 0 96 96 1 0 1 100 0 31 89 95 0
Staphylococcus cohnii ssp cohnii 0 100 99 66 99 2 97 88 33 0 21 66 94 0 0 2 0 9 2 1 0
[Link] ssp urealyticum 0 100 100 99 98 98 100 94 64 0 1 94 87 0 0 0 0 98 0 99 0
Staphylococcus epidermidis 0 100 99 70 99 81 2 0 0 1 80 84 68 1 0 97 4 18 73 88 0
Staphylococcus haemolyticus 0 99 75 5 99 80 91 60 0 1 78 3 57 0 0 98 13 83 85 1 0
Staphylococcus hominis 0 98 94 41 97 50 86 28 0 1 82 27 70 1 0 97 4 50 43 84 0
Staphylococcus hyicus 0 100 99 99 0 87 99 0 0 0 90 90 15 0 0 99 2 93 100 68 0
Staphylococcus lentus 0 100 100 100 100 100 100 100 7 99 92 21 57 100 100 100 28 100 0 1 0
Staphylococcus lugdunensis 0 100 89 88 99 66 99 0 0 0 99 16 99 0 0 100 0 90 1 50 0
Staphylococcus saprophyticus 0 100 99 2 97 90 99 88 22 0 35 14 79 1 0 96 1 70 30 65 0
Staphylococcus schleiferi 0 100 80 100 0 1 71 0 0 0 99 97 99 0 0 0 0 94 99 0 0
Staphylococcus sciuri 0 99 99 99 99 70 93 98 0 0 83 67 30 0 16 95 7 68 0 0 0
Staphylococcus simulans 0 100 100 57 11 95 92 73 4 0 83 27 38 0 4 97 2 90 97 84 0
Staphylococcus warneri 0 99 99 50 98 19 96 70 0 0 23 16 90 0 0 99 0 6 77 97 0
Staphylococcus xylosus 0 100 100 92 81 85 95 90 30 9 82 75 67 11 82 87 10 80 5 90 0
Kocuria kristinae 0 99 96 99 90 9 84 3 0 0 6 3 93 0 0 90 12 0 0 0 97
Kocuria varians/rosea 0 91 92 8 1 1 8 1 0 0 75 4 8 4 8 4 0 1 1 29 95
Micrococcus spp 0 2 4 0 1 0 1 0 0 0 8 15 1 0 0 1 0 1 11 11 91

bioMérieux SA II
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BIBLIOGRAPHIE / LITERATURE REFERENCES / LITERATUR / BIBLIOGRAFIA /

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bioMérieux SA III
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TABLE DES SYMBOLES / INDEX OF SYMBOLS / SYMBOLE / CUADRO DE SIMBOLOS /

TABELLA DEI SIMBOLI / QUADRO DOS SÍMBOLOS / ȆǿȃǹȀǹȈ ȈȊȂǺȅȁȍȃ / SYMBOLER /
SYMBOLFORTEGNELSE / TABELA SYMBOLI
Symbole / Symbol Signification / Meaning / Bedeutung
Símbolo / Simbolo Significado / Significato / ǼʌİȟȒȖȘıȘ
ȈȪµȕȠȜȠ Betydelse / Betydning / Znaczenie
Référence du catalogue
Catalogue number (GB) / Catalog number (US)
Bestellnummer / Número de catálogo / Numero di catalogo
Referência de catálogo / ǹȡȚșµȩȢ țĮIJĮȜȩȖȠȣ
Katalognummer / Katalognummer / Numer katalogowy
Dispositif médical de diagnostic in vitro
In Vitro Diagnostic Medical Device / In Vitro Diagnostikum
Producto sanitario para diagnóstico in vitro
Dispositivo medico-diagnostico in vitro
Dispositivo médico para diagnóstico in vitro
In Vitro ǻȚĮȖȞȦıIJȚțȩ ǿĮIJȡȠIJİȤȞȠȜȠȖȚțȩ ʌȡȠȧȩȞ
Medicintekniska produkter för in vitro diagnostik
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik / Wyrób do diagnostyki In Vitro
Fabricant / Manufacturer / Hersteller / Fabricante
Fabbricante / ȀĮIJĮıțİȣĮıIJȒȢ / Tillverkare / Producent
Limites de température / Temperature limitation
Temperaturbegrenzung / Limite de temperatura
Limiti di temperatura / Limites de temperatura
ȆİȡȚȠȡȚıµȠȓ șİȡµȠțȡĮıȓĮȢ / Temperaturbegränsning
Temperaturbegrænsning / Przestrzegaü zakresu temperatury
Utiliser jusque / Use by / Verwendbar bis
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