ZITRO® 500 mg, comprimé pelliculé

Azithromycine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d’1 patient sur 10)
des informations importantes pour vous. Diarrhée.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 100)
-Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Maux de tête, vomissements, douleurs abdominales, nausées, diminution des lymphocytes
-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. (globules blancs) dans le sang, augmentation du taux sanguin des éosinophiles, des basophiles,
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. des monocytes, neutrophiles (globules blancs), diminution du bicarbonate dans le sang.
-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 1000)
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans Infection due à des champignons microscopiques notamment dans la bouche, pneumonie,
cette notice. Voir rubrique 4. infection due à des bactéries, pharyngite, gastroentérite, trouble de la respiration, rhinite,
baisse du nombre de globules blancs dans le sang (leucocytes, neutrophiles, éosinophiles),
Que contient cette notice ? allergie, nervosité, insomnie, sensation vertigineuse, somnolence, trouble du goût, sensation de
1.Qu'est-ce que ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? fourmillement, trouble de la vue, trouble auditif, vertige, perte de l’appétit, palpitations, bouffée
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé? de chaleur, difficulté respiratoire, saignements de nez, constipation, flatulence, gêne abdominale,
3. Comment prendre ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé ? digestion difficile, difficulté à avaler, distension abdominale, bouche sèche, rot, ulcération de la
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? bouche, hypersécrétion salivaire, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, inflammation de la
5. Comment conserver ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé ? peau, sécheresse de la peau, transpiration excessive, ostéoarthrite, douleur musculaire, douleur
6. Contenu de l’emballage et autres informations. au dos, douleur au cou, difficulté pour uriner, douleur aux reins, saignements vaginaux (entre
1. QU’EST-CE QUE ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL les règles), problème aux testicules, fatigue, malaise, gonflement (œdème notamment au niveau
UTILISE ? du visage, œdème de Quincke), douleur à la poitrine, fièvre, douleur, gonflement des membres
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA10 et extrémités, augmentation du taux sanguin des enzymes du foie (aspartate aminotransférases,
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides. alanine aminotransférases), de la bilirubine, de l’urée, de la créatinine, de la phosphatase alcaline,
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. des chlorures, du glucose, des plaquettes, des bicarbonates, diminution du taux sanguin des
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE globules rouges, taux sanguin anormal du potassium, du sodium, complication post-procédure.
ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé? Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 10000)
Ne prenez jamais ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé Agitation, trouble du foie, hépatite cholestatique (affection du foie caractérisée par de la fièvre
• si vous êtes allergique à l’azithromycine, à l’érythromycine, à tout autre antibiotique macrolide, et des douleurs), photosensibilité (réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV).
au kétolide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue
la rubrique 6. Diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse), diminution du taux de plaquettes dans le
• en cas d'association avec la dihydroergotamine et l'ergotamine (médicaments antimigraineux), sang (éléments importants de la coagulation), anémie hémolytique (destruction des globules
• en cas d'association avec le cisapride (médicament anti-reflux), rouges dans le sang), réaction allergique généralisée, comportement agressif, anxiété, délire,
• en cas d'association avec la colchicine (traitement de la goutte), hallucination, syncope, convulsion, diminution de la sensibilité cutanée, hyperactivité, perte
• en cas d’insuffisance hépatique sévère. de l’odorat ou du goût, affection des gencives, myasthénie (maladie auto-immune musculaire),
Avertissements et précautions trouble de l’audition incluant surdité et/ou bourdonnements, troubles du rythme du cœur
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZITRO 500 mg, comprimé (torsades de pointe, arythmie, prolongation de l’intervalle QT visible à l’électrocardiogramme),
pelliculé. baisse de la tension, inflammation du pancréas, décoloration de la langue, atteintes hépatiques
Faites attention avec ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé : pouvant rarement mettre en jeu la vie du patient, hépatite fulminante (hépatite aigue grave),
Si vous présentez un gonflement du visage ou du cou (œdème) ou une éruption cutanée sévère nécrose hépatique, décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps
accompagnée de cloques sur la peau, de plaies dans la bouche, ou d’une inflammation des notamment les muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson et nécrose épidermique toxique),
yeux, VOUS DEVEZ ARRÊTER LE TRAITEMENT ET CONTACTER VOTRE MEDECIN érythème multiforme, douleur aux articulations, insuffisance rénale aigue, néphrite interstitielle
IMMÉDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger ou entraîner le décès. (inflammation du rein).
Si vous remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à une éruption cutanée même Déclaration des effets secondaires
sans autre effet associé, une coloration jaune de la peau, des urines foncées, une tendance Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
aux saignements, une modification de votre état de conscience ou de votre comportement, la pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
survenue de diarrhées sévères, de myasthénie (maladie auto-immune musculaire qui se traduit cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
principalement par une faiblesse musculaire) ou encore des troubles cardiaques, prévenez votre national de déclaration. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
médecin immédiatement, afin qu'il vous indique si vous devez arrêter votre traitement et le d’informations sur la sécurité du médicament.
remplacer par un autre antibiotique. 5. COMMENT CONSERVER ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé ?
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
antérieur vous avez présenté une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaison, œdème de N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de
Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique). péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin en cas de : Pas de précautions particulières de conservation.
• maladie rénale, Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
• maladie du foie sévère, pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
• allongement de l’intervalle QT (anomalie observée sur l’électrocardiogramme), protéger l’environnement.
• hypokaliémie, hypomagnésémie (baisse du potassium ou du magnésium dans le sang), 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
• bradycardie, arythmie cardiaque, insuffisance cardiaque grave, Ce que contient ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé
• traitement concomitant avec des traitements allongeant l’intervalle QT : notamment certains ZITRO 500
médicaments antiarythmiques (ex : quinidine, amiodarone, sotalol), les antipsychotiques (ex :
phénothiazines, pimozide), les antidépresseurs tricycliques (ex : citalopram) ou encore d’autres Principe actif :
antibiotiques (ex : moxifloxacine, lévofloxacine). Azithromycine (Sous forme d'azithromycine dihydraté) 500 mg (524.1mg)
Enfants Excipients :
Sans objet.
Autres médicaments et ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé Cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, lauryl sulfate de Sodium, stéarate de magnésium.
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la dihydroergotamine, l'ergotamine, le Pelliculage par Opadry jaune : Polyvinyle Alcool, Dioxyde de titane, polyéthylène glycol/ Macrogol, Talc, Oxyde
cisapride et la colchicine (voir « Ne jamais prendre ZITRO, comprimé pelliculé »). de fer jaune non irradié.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament:
• Bromocriptine (médicament contre la montée de lait, contre la maladie de Parkinson) Qu’est-ce que ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
• Cabergoline (médicament contre l'excès de prolactine-hormone provoquant la lactation) Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé dans des blister en PVC/
• Pergolide (médicament indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson) Aluminium. Boîte de 3 comprimés.
• Lisuride (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre l'excès de prolactine- Conditions de prescription et de délivrance :
hormone provoquant la lactation) Tableau A (Liste I)
• Atorvastatine et simvastatine (médicaments pour baisser le taux de cholestérol) Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
• Ciclosporine (médicament immunosuppresseur) LES LABORATOIRES MEDIS
• Digoxine (médicament utilisé dans certains troubles du cœur) Route de Tunis - KM 7 - BP 206 - 8000 Nabeul - Tunisie
• Colchicine (utilisée dans le traitement de la goutte et de la fièvre méditerranéenne familiale) Tel : (216) 72 23 50 06. Fax: (216) 72 23 50 16.
• Médicaments pouvant provoquer des torsades de pointe (trouble du rythme cardiaque) E-mail : [email protected]
• Antivitamines K (médicament empêchant la coagulation du sang) AMM N° :
ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :12/2019
Sans objet.
Grossesse et allaitement ‫�إنّ هذا دواء‬
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse. .‫ الدواء هو مت�سح�ضر و لكن لي�س كغريه من امل�ستح�ضرات‬-
A partir du début du 4ème mois de la grossesse, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils .‫ الدواء هو مت�سح�ضر ي�ؤثر على �صحتك وا�ستهالكه خالفا للتعليمات يعر�ضك للخطر‬-
de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui .‫ اتبع بدقة و�صفة الطبيب وطريقة اال�ستعمال وتعليمات ال�صيديل الذي �صرفها لك‬-
seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. .‫ ان الطبيب وال�صيديل هما اخلبريان يف الدواء و بنفعه و�ضرره‬-
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. .‫ ال تقطع مدة العالج املحددة لك من تلقاء نف�سك‬-
Conduite de véhicules et utilisation de machines .‫ ال تكرر �صرف الدواء بدون ا�ست�شارة الطبيب‬-
Vous pouvez présenter des effets indésirables, tel qu’une sensation vertigineuse, somnolence, ‫ال ترتك الأدوية يف متناول �أيدي الأطفال‬
certains troubles visuels ou auditifs au cours du traitement par azithromycine. Vous devez prendre
des précautions pendant la réalisation de certaines activités telles que conduire des véhicules, et
utiliser des outils ou des machines. Si vous ressentez une fatigue, vous devez éviter d’effectuer Ceci est un médicament
des tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire des véhicules ou utiliser des outils
ou des machines. - Un médicament est un produit mais pas comme les autres.
3. COMMENT PRENDRE ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé ? - Un médicament est un produit qui agit sur votre santé et sa consommation non-conforme aux prescriptions vous expose à
un danger.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise: - Respectez rigoureusement l’ordonnance de votre médecin et le mode d’emploi qu’il vous a prescrit, suivez les conseils de
• il ne peut être adapté à un autre cas; votre pharmacien.
• ne pas le réutiliser sans avis médical; - Votre médecin et votre pharmacien connaissent le médicament, ses indications et ses contre-indications.
• ne pas le conseiller à une autre personne. - N’arrêtez pas de votre propre initiative le traitement durant la période prescrite.
Posologie - N’en reprenez pas, n’augmentez pas les doses sans consulter votre médecin.
Suivez ces instructions à moins que votre médecin ne vous ait donné d'autres indications. Pensez
à ne pas oublier de prendre votre médicament. Gardez les médicaments hors de portée des enfants
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement de ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé. Ne
suspendez pas le traitement avant son terme puisqu'il existe un risque de rechute de la maladie.
Fréquence d'administration Que savoir sur les antibiotiques ?
Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, en une seule prise par jour. Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas
Durée du traitement efficaces contre les infections dues aux virus.
La durée du traitement est de : Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément
• 3 jours pour le traitement de certaines angines et des infections bucco-dentaires, à votre cas et à votre maladie actuelle.
• 5 jours pour le traitement des bronchites. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison
guéri. ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle- • la dose à prendre,
même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression • les moments de prise,
et retarderait votre guérison. • et la durée de traitement. logo medis bleu.pdf
Si vous avez pris plus de ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Consultez En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. • N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
Si vous oubliez de prendre ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé • Respectez strictement votre ordonnance.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. • Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une
Si vous arrêtez de prendre ZITRO 500 mg, comprimé pelliculé maladie apparemment semblable.
Sans objet. • Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations maladie.
à votre médecin ou à votre pharmacien. • Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
NO0194

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

V00

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29, Av. de l'indépendance Tél. : 71 723 200

Risidence Meriem Fax : 71 723 178

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2019 E-mail : [email protected]

UNITE
Meilleur Qualité PAO

Client : MEDIS Date : 15-01-2020 Signature client

Contact: Walid KHALFALLAH Code article : NO0194
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Désignation : ZITRO 500MG Version : 00

Format : 15 x23 cm Couleur : Bleu 293C
Impression : 1 couleur recto verso Police : times
logiciel : Indesign CS4, Illustrator CS4, Corps : 5
Opérateur : MARWA KARRA Interligne : 4,5
Grammage de papier : 60g Prepliè sans Bande

notice NO0194 ZITRO 500MG V00.indd 1 15/01/2020 2:40 PM

 ZITRO® 500 mg, film-coated tablet
Azithromycine
Do not take a double dose to make up for the dose you forgot to take.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it If you stop taking ZITRO 500 mg film-coated tablets
contains important information for you. Not applicable.
• Keep this leaflet. You may need to read it again. If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor or
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. pharmacist for more information.
• This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others, even if 4. Possible side effects?
their signs of illness are the same as yours, it may harm them. Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any them.
possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. Common side effects (may affect more than 1 in 10 patients)
Diarrhea.
What is in this leaflet ? Common side effects (may affect from 1 to 10 patients in 100)
1. What is ZITRO 500 mg film-coated tablets and in which case is it used ? headaches, vomiting, abdominal pain, nausea, decreased lymphocytes (white blood cells)
2. What you need to know before you take ZITRO 500 mg film-coated tablets? in the blood, increased blood levels of eosinophils, basophils, monocytes, neutrophils
3. How to take ZITRO 500 mg film-coated tablets? (white blood cells), decreased bicarbonate in the blood.
4. Possible side effects? Uncommon side effects (may affect from 1 to 10 patients in 1000)
5. How to store ZITRO 500 mg film-coated tablets? Infection due to microscopic fungi especially in the mouth, pneumonia, infection due to
6. Content of the packaging and other information? bacteria, pharyngitis, gastroenteritis, respiratory disorder, rhinitis, drop in the number of
1. WHAT IS ZITRO 500 mg FILM-COATED TABLETS AND IN WHICH CASE white blood cells in the blood (leucocytes, neutrophils, eosinophils), allergy, nervousness
IS IT USED ? , insomnia, dizziness, drowsiness, taste disturbance, tingling sensation, sight disturbance,
pharmacotherapeutic Class - ATC code: J01FA10 hearing impairment, loss of appetite, palpitations, flushing, difficulty breathing,
This medicine is an antibacterial antibiotic that belongs to the macrolides family. nosebleeds, constipation, flatulence, abdominal discomfort, difficult digestion, difficulty
It is indicated in the treatment of certain bacterial infections with sensitive germs. swallowing, abdominal distension, dry mouth, rot, mouth ulcer , salivary hypersecretion,
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE ZITRO 500 mg FILM- rash, itching, urticaria, skin inflammation, dry skin, excessive sweating, osteoarthritis,
COATED TABLETS muscle pain, back pain, neck pain, difficulty in passing urine, pain in the kidneys, vaginal
Never take ZITRO 500 mg film-coated tablets if bleeding (between periods), testesticular problem, fatigue, malaise, swelling (including
• you are allergic to azithromycine, erythromycine, to any other macrolide antibiotic, to edema of the face, angioedema), chest pain, fever, pain, swelling of the limbs and
ketolide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). extremities,
• in combination with dihydroergotamine and ergotamine (anti-migraine drugs) increased blood levels of liver enzymes (aspartate aminotransferases, alanine
• in combination with cisapride (anti-reflux medication), aminotransferases), bilirubin, urea, creatinine, alkaline phosphatase, chlorides, glucose,
• in combination with colchicine (treatment of gout), platelets, bicarbonates,
• severe hepatic impairment. decreased blood levels of red blood cells, abnormal blood levels of potassium, sodium,
Warnings and precautions post-procedure complication.
Talk to your doctor or pharmacist before taking ZITRO 500 mg film-coated tablets. Rare side effects (may affect up to 1 and 10 in 10000patients)
Take special care with ZITRO 500 mg film-coated tablets : Agitation, liver disorder, cholestatic hepatitis (liver condition characterized by fever and
If you have swelling of the face or neck (edema) or a severe skin rash with blisters on the pain), photosensitivity (skin reaction when exposed to sunlight or UV light).
skin, sores in the mouth, or inflammation of the eyes, Side effects of unknown frequency
YOU SHOULD STOP THE TREATMENT AND CONTACT YOUR DOCTOR Severe diarrhea (pseudomembranous colitis), decreased levels of platelets in the blood
IMMEDIATELY because these effects can threaten your life or lead to death. (important elements of coagulation), hemolytic anemia (destruction of red blood cells
If you notice on your skin a rash-related symptom even without any other associated in the blood), generalized allergic reaction, aggressive behavior, anxiety, delirium,
effect, a yellow skin color, dark urine, a tendency to bleed, a change in your state of hallucination, syncope, convulsions, decreased skin sensitivity, hyperactivity, loss of smell
consciousness or behavior, the occurrence of severe diarrhea, myasthenia gravis (muscle or taste, gum disease, myasthenia (muscular autoimmune disease), hearing impairment
autoimmune disease that mainly results in muscle weakness) or heart problems, tell your including deafness and / or ringing, heart rhythm disorders ( torsade de pointe, arrhythmia,
doctor immediately, to tell you whether you should stop your treatment and replace it by prolonging of the visible QT interval on the electrocardiogram, low blood pressure,
another antibiotic. inflammation of the pancreas, discolouration of the tongue, liver damage that can rarely
Before taking this treatment, tell your doctor if you have had an urticaria or other rash, affect the patient's life, fulminant hepatitis (severe acute hepatitis), hepatic necrosis, skin
itching, angioedema (abrupt swelling of the face and neck of allergic origin). detachment can quickly spread to the whole body including mucous membranes (Stevens-
Before taking this treatment, inform your doctor in case of : Johnson syndrome and toxic epidermal necrosis), erythema multiforme, joint pain, acute
• kidney disease, renal failure, interstitial nephritis (kidney inflammation).
• severe liver disease, Reporting side effects
• prolonged QT interval (abnormality observed on the electrocardiogram), If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This also applies to any
• hypokalemia, hypomagnesemia (low potassium or magnesium in the blood), side effects that are not mentioned in this leaflet. You can also report side effects directly
• bradycardia, cardiac arrhythmia, severe heart failure, via the national reporting system. By reporting side affects you can help provide more
• concomitant treatment with QT prolonging treatments : in particular certain information on the safety of the medicine.
antiarrhythmic medications (eg quinidine, amiodarone, sotalol), antipsychotics (eg 5. HOW TO STORE ZITRO 500 mg film-coated tablet ?
phenothiazines, pimozide), tricyclic antidepressants (eg citalopram) or other antibiotics Keep this medicine out of sight and reach of children.
(ex : moxifloxacin, levofloxacin). Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box. The expiry date
Children refers to the last day of this month.
Not applicable. No special storage conditions.
Other medicines and ZITRO 500 mg film coated tablets Do not throw any medicines to wastewater or household waste. Ask your pharmacist
This medicine is contraindicated in combination with dihydroergotamine, ergotamine, to eliminate medications you no longer use. These measures will help protect the
cisapride and colchicine (see "Do not take ZITRO, film-coated tablets"). environment.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any 6. PACKAGING CONTENTS AND OTHER INFORMATION
other medicines : What ZITRO 500 mg film-coated tablet contains
• Bromocriptine (medicine against the inflow of milk, against Parkinson's disease)
• Cabergoline (medicine against excess prolactin-hormone causing lactation) ZITRO 500
• Pergolide (medicine indicated in the treatment of Parkinson's disease) Active substance :
• Lisuride (medicine used in Parkinson's disease or against excess prolactin-hormone Azithromycin (azithromycin dihydrate) 500 mg (524.1mg)
causing lactation) Excipients :
• Atorvastatin and simvastatin (medicines to lower cholesterol) Cellulose microcrystalline, Sodium Croscarmellose , Sodium lauryl sulfate, magnesium stearate.
• Ciclosporin (immunosuppressants) Coating with Yellow Opadry : Polyvinyle Alcohol, titanium dioxyde, polyethylene glycol/ Macrogol, Talc, Iron
• Digoxine (medicine used in some heart disorders) Oxyde Yellow non irradiated.
• Colchicine (used in the treatment of gout and familial Mediterranean fever)
• Medicines that may cause torsades de pointes (heart rhythm disorder) What is ZITRO 500 mg film-coated tablet and contents of the outer packaging
• Antivitamins K (medicine preventing blood clotting) This medicine comes in the form of a film-coated tablet in PVC/Aluminium Blister,
ZITRO 500 mg film-coated tablets with food and drinks Box of 3 tablets.
Not applicable. Supply and prescription conditions:
Pregnancy and breastfeeding List I
It is better not to use this medicine for the first three months of pregnancy. Starting from Holder of the marketing authorization and Manufacturer
the beginning of the 4th month of pregnancy, this medicine will only be used on the LES LABORATOIRES MEDIS
advice of your doctor. Road of Tunisie - KM 7 - BP 206 - 8000 Nabeul - Tunisia
If you discover that you are pregnant during treatment, only your doctor can judge the Tel : (216) 72 23 50 06. Fax: (216) 72 23 50 16.
need to continue. E-mail : [email protected]
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning pregnancy, Marketing Authorization Number:
ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. The last date of revision: 12/2019
Driving and using machines
You may experience side effects such as dizziness, drowsiness, certain visual or auditory This is a Medicine

disturbances during treatment with azithromycine. You must take precautions when -A medicine is a product but not like any others product.

carrying out certain activities such as driving vehicles, and using tools or machinery. If -A medicine is a product that affects your health.If it's not used properly ; it can be health threatening.
-Strictly adhere to the prescription of you Doctor and the use instructions prescribed, follow your pharmacist advice.
you feel tired, you should avoid performing potentially dangerous tasks, such as driving -Your doctor and your pharmacist know the medicine, its use and side effect.
vehicles or using tools or machines. - Don't stop the use of the treatment on your own during the prescribed time.
3. HOW TO TAKE ZITRO 500 mg FILM-COATED TABLETS? - Don't retake, don't increase the doses without docto's advice..
This medicine has been prescribed only for you in a specific situation: Keep all medicine out of reach of children
• it cannot be adapted to another case;
• do not use it again without medical advice; What to know about antibiotics
• do not advise it to another person. Antibiotics are effective in fighting infections caused by bacteria. They are not effective
Dosage against virus infections
Follow these instructions unless your doctor has given you further instructions. Do not Also, your doctor has decided to prescribe this antibiotic because it is precisely right for
forget to take your medicine. you and your current illness.
Your doctor will define the duration of your treatment with ZITRO 500 mg film-coated Bacteria have the ability to survive or reproduce despite the action of an antibiotic. This
tablets. Do not suspend treatment before its term since there is a risk of disease relapse. phenomenon is called resistance: it makes some antibiotic treatments inactive.
Method of Administration Resistance increases through the misuse or inappropriate use of antibiotics.
Tablets can be taken with or without food, once a day. You may promote the appearance of resistant bacteria and thus delay your recovery or
Duration of treatment even inactivate this medicine, if you do not respect:
The duration of treatment is: • the dose to take,
• 3 days for the treatment of certain throat infections and oral infections, • the moments of taking,
• 5 days for bronchitis treatment. • and the duration of treatment.
To be effective, this antibiotic should be used regularly at the prescribed doses, and as long Consequently, to preserve the effectiveness of this medicine: logo medis bleu.pdf 1
as your doctor has advised you. • Use antibiotics only when prescribed by your doctor.
The disappearance of fever, or any other symptom, does not mean that you are completely • Strictly follow your prescription.
cured. • Do not reuse an antibiotic without medical prescription even if you think you are fighting
The possible impression of fatigue is not due to antibiotic treatment but to the infection a seemingly similar illness.
itself. Reducing or suspending your treatment would have no effect on this impression • Never give your antibiotic to another person, it may not be suitable for his/her illness.
and delay your healing. • Once your treatment is finished, return to your pharmacist any unfinished boxes for a
If you have taken more ZITRO 500 mg film-coated tablets than you should proper destruction.
Consult your doctor or pharmacist immediately.
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