« ETUDE STRATEGIQUE SUR LES INDUSTRIES
PHARMACEUTIQUES EN TUNISIE »
dinars sont réalisés par la branche médicaments
PREAMBULE à usage humain. Elles sont destinées à 34%
vers la Libye, 27% vers l’Algérie et 16% vers la
Le secteur sanitaire a toujours occupé une place France.
privilégiée dans la politique économique et
sociale de la Tunisie, illustrant l’intérêt accordé à
la protection de l’individu et de la famille.
SITUATION INTERNATIONALE
L’objectif de la présente étude est d’apporter aux
En 2007, le marché mondial du médicament est
pouvoirs publics et aux laboratoires des thèmes
évalué à 712 milliards de dollars (contre 200
de réflexion qui permettent d’accélérer le
milliards de dollars en 1990). Le marché Nord –
développement de l’industrie pharmaceutique en
Américain (Etats-Unis et Canada) reste le
Tunisie.
marché le plus important avec 45,4% du marché
mondial contre 30,5% pour les cinq principaux
SITUATION NATIONALE marchés européens (Allemagne, France, Italie,
Espagne et Royaume-Uni), 8,7% pour le Japon
Le secteur des industries pharmaceutiques et 15,4% pour le reste du monde.
regroupe 42 unités employant 4000 personnes
Marché pharmaceutique mondial par zone
dont 30 laboratoires sont spécialisés dans la
géographique en 2007
fabrication des médicaments à usage humain.
(en prix producteur)
56% de ces laboratoires sont implantés dans les
régions du Grand Tunis, Sfax et Sousse.
En 2007, la valeur de la production est de 293
millions de dinars contre 120 millions de dinars
en 1997, soit un taux d’accroissement annuel
moyen de 9,3%.
La production nationale couvre près de la moitié
de ses besoins en médicaments (47% en valeur
et 57 % en volume).
La fabrication locale s’est développée sur les
formes galéniques classiques suivantes :
les formes sèches (gélules, comprimés
Les principales classes thérapeutiques sont les
et poudres) qui représentent 44% de la
cardiovasculaires avec 95 milliards de dollars,
production nationale.
les produits traitant les troubles du système
23% pour les formes pâteuses et semi nerveux central avec 87 milliards de dollars et la
pâteuses (suppositoires et pommades). cancérologie avec 70 milliards de dollars.
En 2007, les 10 premiers groupes
33% pour les Injectables et buvables.
pharmaceutiques mondiaux détiennent 44% du
Les médicaments génériques représentent 51% marché mondial. Le numéro 1 est Pfizer avec un
de la production locale contre 49% pour les chiffre d’affaires de 44,2 milliards de dollars,
produits sous licence. Novartis avec 41,5 milliards de dollars et Sanofi-
Aventis avec 38,9 milliards de dollars.
Outre la production locale, le marché tunisien est
approvisionné par les importations effectuées
COMPARAISON INTERNATIONALE
par la Pharmacie Centrale de Tunisie (PCT).
5 pays de référence ont été choisis pour la
Ces importations ont été de 346 millions de
comparaison internationale à savoir le Maroc,
dinars en 2007. Les principaux fournisseurs
sont : la France (45%), l’Italie (8%), la Suisse l’Espagne, la Jordanie, l’Inde et la France.
(8%), le Danemark (7%), le Royaume-Uni (6%)
L’analyse du tableau de benchmarking montre
et l’Allemagne (5%).
que :
Les exportations ont atteint une valeur de 320
millions de dinars, en 2007, dont 20 millions de
1
- l’espérance de vie en Tunisie est peu Actions Entreprises
éloignée de celle observée dans les pays
européens ; 1. Développer les exportations
- le taux de mortalité infantile est en
diminution mais encore cinq fois supérieur à 2. Augmenter les activités de façonnage des
celui des pays européens ; produits pharmaceutiques pour le compte de
- la part des dépenses de santé dans le PIB laboratoires européens ;
est de 5,5% ; ce qui place la Tunisie à un
niveau tout à fait acceptable ; 3. Augmenter le nombre de fusions et des
- Les taux de vaccination des enfants contre acquisitions ;
la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la
rougeole sont comparables à ceux des 4. Amplifier les accords de Joint Ventures ;
grands pays européens.
5. Développer la production de bio similaires ;
6. Favoriser la création de Sociétés de Service
sous Contrat
OBJECTIFS PRIORITAIRES
Développer les exportations ;
Améliorer le solde des échanges extérieurs
en produits de santé ;
Améliorer progressivement le taux Actions Institutionnelles
d’utilisation de l’outil industriel des fabricants
nationaux de produits pharmaceutiques ; 1. Instaurer une autorisation AMM commune
Contribuer à réorganiser la distribution avec reconnaissance mutuelle entre les
pharmaceutique. différents pays du Maghreb.
2. Mettre en place un laboratoire de
Bioéquivalence.
RESULTATS ESCOMPTES A L’HORIZON
3. Constituer une Agence du Médicament type
2016
Afssaps.
Réaliser un chiffre d’affaires à l’exportation 4. Mettre en place une charte de Bonnes
de 160 millions de dinars. Pratiques de Distributions.
Atteindre une valeur de production de 730
millions de dinars. 5. Réviser et/ou créer les textes réglementaires
Passer de 42 unités à 55 unités d’ici 2016. pour favoriser la sous-traitance à
Accroitre le montant des investissements l’internationale y compris le statut de
pour atteindre une valeur de 55 millions de façonnier.
dinars.
STRATEGIE DE DEVELOPPEMENT
La stratégie de développement a été regroupée
autour de 11 principaux thèmes. Elle a pour
objectifs de permettre à l’industrie
pharmaceutique tunisienne de relever avec
succès les défis posés par l’intégration de la
Tunisie à l’espace économique européen.
Elle vise également la mise en œuvre
progressive de mesures pour accompagner une
industrie jeune.
Les recommandations pour la mise en œuvre de
cette stratégie sont de deux niveaux :
