NOTICE

1. Nom du médicament vétérinaire

Lotimax 56 mg comprimés à croquer pour chiens (1,3–2,5 kg)

Lotimax 112 mg comprimés à croquer pour chiens (>2,5–5,5 kg)
Lotimax 225 mg comprimés à croquer pour chiens (>5,5–11 kg)
Lotimax 450 mg comprimés à croquer pour chiens (>11–22 kg)
Lotimax 900 mg comprimés à croquer pour chiens (>22–45 kg)

2. Composition

Chaque comprimé à croquer contient :

Lotimax comprimés à croquer lotilaner (mg)

pour chiens (1,3–2,5 kg) 56,25
pour chiens (>2,5–5,5 kg) 112,5
pour chiens (>5,5–11 kg) 225
pour chiens (>11–22 kg) 450
pour chiens (>22–45 kg) 900

Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.

3. Espèces cibles

Chiens

4. Indications d’utilisation

Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.

Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et
C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I.
hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.

Les puces et les tiques doivent s’être attachés à l’hôte et avoir commencé leur repas pour
être exposées à la substance active.

Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres
de puces (DAPP).

Traitement de la démodécie (causée par Demodex canis).

5. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

6. Mises en garde particulières

Mises en garde particulières :

1
Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au lotilaner;
par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne peut pas
être exclu.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8
semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg. L’utilisation de ce médicament vétérinaire chez les
chiots âgés de moins de 8 semaines ou sur des chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg doit donc
être basée sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l’étiquette.

Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le
vétérinaire responsable.

Fertilité :
Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables sur les
performances de reproduction des mâles et des femelles.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens reproducteurs.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le
vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

Aucune connue. Lors des essais cliniques, aucune interaction n’a été observée entre le lotilaner et
des médicaments vétérinaires d’usage courant.

Surdosage :
Aucun effet indésirable n’a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8–9
semaines, pesant 1,3–3,6 kg, et traités jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129
mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.

7. Effets indésirables

Espèces cibles : chiens

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Diarrhée1,2, Diarrhée sanglante1, Vomissement1,2 ;
Anorexie1,2, Léthargie2, Polydipsie (soif augmentée)1,2 ;
Ataxie3, Convulsion3, Tremblement3 ;
Prurit (démangeaisons)1,2 ;
Miction inappropriée1, Polyurie (urination augmentée)1,2, Incontinence urinaire1,2

1
légers et transitoires
2
disparaissent généralement sans traitement
3
transitoires dans la plupart des cas

2
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de
l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur
cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier
lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de
l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par
l’intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

8. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d’administration

Voie orale.

Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir
une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.

Poids Dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer

du chien (kg) Lotimax Lotimax Lotimax Lotimax Lotimax
56 mg 112 mg 225 mg 450 mg 900 mg
1,3–2,5 1
>2,5–5,5 1
>5,5–11,0 1
>11–22,0 1
>22–45,0 1
>45 Combinaison appropriée de comprimés

Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée
de 20-43 mg/kg.

Traitement de la démodécie (due à Demodex canis) :

Une administration mensuelle pendant 2 mois consécutifs est efficace et permet une nette amélioration
des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à obtenir deux raclages cutanés négatifs à
un mois d’intervalle. Les cas sévères peuvent requérir des traitements mensuels prolongés. La
démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé de traiter également les pathologies
associées lorsque c’est possible.

9. Indications nécessaires à une administration correcte

Lotimax est un comprimé à croquer appétent et aromatisé. Administrer le(s) comprimé(s) à croquer
mensuellement pendant ou après le repas.

10. Temps d’attente

Sans objet.

11. Précautions particulières de conservation

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la
plaquette thermoformée après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois
indiqué.
3
12. Précautions particulières d’élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non
utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national
de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Demandez à votre vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

13. Classification des médicaments vétérinaires

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

14. Numéros d’autorisation de mise sur le marché et présentations

EU/2/24/311/001-005

Les comprimés sont emballés dans des plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium

conditionnées dans une boîte en carton. Chaque dosage de comprimé est disponible en
conditionnements de 3 comprimés.

15. Date à laquelle la notice a été révisée pour la dernière fois

{MM/AAAA}

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de
l’Union sur les médicaments(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Coordonnées

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Allemagne

Fabricant responsable de la libération des lots :

Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France

Représentants locaux et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés :

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en France :
Biotopis, 49 Route de Lyons, 27460 Igoville
Tél : + 33 6 81 92 36 67
[email protected]

17. Autres informations

Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces
(Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis), contre les espèces de tiques Dermacentor
reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ainsi que Demodex canis.

4
Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l’acide gamma-
aminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces. L’activité du lotilaner
n’a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux
phénylpyrazoles (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l’imidaclopride), aux formamidines
(par ex., l’amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).

Pour les puces, le produit est efficace dans les 4 heures suivant l’attachement, durant un mois après
administration. Les puces présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 6
heures.

Pour les tiques, le produit est efficace dans les 48 heures suivant l’attachement, durant un mois après
administration. Les tiques I.ricinus présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées
dans les 8 heures.

Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant qu’elles ne
pondent leurs œufs. En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la
contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au chien.