GAZETTE DU CANADA, PARTIE II
RÈGLEMENT SUR LES ALIMENTS ET DROGUES - MODIFICATIONS
SERA PUBLIÉ DANS LA GAZETTE DU CANADA, PARTIE II, DU 17 NOVEMBRE
2004
ANNEXE NO 1382 (PYRIMÉTHANIL)
C.P. 2004-1236 DU 25 OCTOBRE 2004
DORS/2004-236 DU 25 OCTOBRE 2004
Sur recommandation du ministre de la Santé et en vertu
du paragraphe 30(1)a de la Loi sur les aliments et drogues, Son
Excellence la Gouverneure générale en conseil prend le Règlement
modifiant le Règlement sur les aliments et drogues (1382 ——
pyriméthanil), ci-après.
a
L.C. 1999, ch. 33, art. 347
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RÈGLEMENT MODIFIANT LE RÈGLEMENT SUR LES ALIMENTS ET DROGUES
(1382 —— PYRIMÉTHANIL)
MODIFICATIONS
1. (1) Le passage de l'article P.8.1 du tableau II du titre 15
de la partie B de la version anglaise du Règlement sur les
aliments et drogues1 figurant dans la colonne II est remplacé par
ce qui suit :
II
Item No. Chemical Name of Substance
P.8.1 4,6-dimethyl-N-phenyl-2-pyrimidinamine
(2) Le passage de l'article P.8.1 du tableau II du titre 15 de
la partie B du même règlement figurant dans les colonnes III et
IV est remplacé par ce qui suit :
III IV
Article Limite maximale de résidu p.p.m. Aliments
P.8.1 8 Raisins secs
5 Raisins
0,05 Bananes
ENTRÉE EN VIGUEUR
2. Le présent règlement entre en vigueur à la date de son
enregistrement.
1
C.R.C., ch. 870
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RÉSUMÉ DE L’ÉTUDE D’IMPACT DE LA RÉGLEMENTATION
(Ce résumé ne fait pas partie du Règlement)
Description
Le pyriméthanil est un fongicide pour lutter contre le sigatoka noir
et jaune sur les bananes comme traitement foliaire. La présente
modification réglementaire établira une limite maximale de résidus (LMR)
en vertu de la Loi sur les aliments et drogues pour les résidus du
pyriméthanil dans les bananes de manière à permettre l’importation et la
vente d’aliments contenant ces résidus. Des LMR pour le pyriméthanil de
8 parties par million (ppm) dans les raisins secs et de 5 ppm dans les
raisins ont déjà été établies. En vertu du paragraphe B.15.002(1) du
Règlement sur les aliments et drogues, la LMR pour les autres aliments
est de 0,1 ppm.
Dans le but de déterminer si des LMR proposées sont sûres, l’Agence de
réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada
effectue une évaluation du risque alimentaire. Une dose journalière
admissible (DJA) et/ou une dose aiguë de référence (DARf) sont calculées
à l’aide d’un facteur de sécurité appliqué à la dose sans effet nocif
observé ou, selon le cas, à l’aide d’un facteur de risque dont le calcul
est fondé sur l’extrapolation linéaire d’une faible dose. La dose
journalière potentielle (DJP) est calculée à partir de la quantité de
résidus qui demeure sur chaque aliment importé lorsque le produit
antiparasitaire est utilisé conformément au mode d’emploi qui figure sur
l’étiquette proposée; on tient également compte de la quantité consommée
de cet aliment importé. Des DJP sont établies pour divers groupes d’âge,
y compris les nourrissons, les tout-petits, les enfants, les adolescents
et les adultes, et sous-populations au Canada. Pourvu que la DJP ne
dépasse pas la DJA ou la DARf pour tout groupe d’âge ou sous-population,
et que le risque à vie soit acceptable, les niveaux de résidus prévus
sont établis comme LMR en vertu de la Loi sur les aliments et drogues
afin de prévenir la vente d’aliments dans lesquels les résidus seraient
plus élevés. Comme, dans la plupart des cas, la DJP est bien en deçà de
la DJA et que les risques à vie sont très bas lorsque les LMR sont
établies la première fois, il est possible d’ajouter des LMR pour ce
produit antiparasitaire.
Après avoir examiné toutes les données disponibles, l’ARLA a déterminé
qu’une LMR de 0,05 ppm pour le pyriméthanil dans les bananes ne
présenterait pas de risque inacceptable pour la santé de la population.
La présente modification réglementaire modifiera aussi le nom chimique
anglais du pyriméthanil pour le rendre conforme aux conventions
internationales de nomenclature.
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Solutions envisagées
En vertu de la Loi sur les aliments et drogues, la vente d’aliments
contenant des résidus de produits antiparasitaires à un niveau inférieur
ou égal à 0,1 ppm est permise, à moins qu’une LMR moins élevée ait été
établie au tableau II, titre 15 du Règlement sur les aliments et drogues.
Dans le cas du pyriméthanil, l’établissement d’une LMR pour les bananes
est nécessaire en vue d’appuyer l’importation d’aliments contenant des
résidus que l’on a démontrés sûrs, tout en prévenant la vente d’aliments
contenant des résidus à des niveaux inacceptables.
Avantages et coûts
Cette modification au Règlement va contribuer à créer des réserves
alimentaires sûres, abondantes et abordables en permettant l’importation
et la vente d’aliments contenant des résidus de pesticides à des niveaux
acceptables.
Il pourrait y avoir des coûts associés à la mise en application de
méthodes adéquates pour l’analyse du pyriméthanil dans l’aliment
susmentionné. Les ressources exigées ne devraient pas entraîner de coûts
importants pour le gouvernement.
Consultation
Les décisions réglementaires prises par l’ARLA, y compris les
évaluations du risque alimentaire, sont fondées sur des principes de
gestion du risque reconnus internationalement; ces principes sont en
grande partie harmonisés entre les pays membres de l’Organisation de
coopération et de développement économiques. Les évaluations
individuelles de la sécurité menées par l’ARLA comportent l’examen des
évaluations effectuées à l’échelle internationale dans le cadre du
Programme mixte de l’Organisation des Nations Unies pour l’alimentation
et l’agriculture et de l’Organisation mondiale de la santé sur les normes
alimentaires de la Commission du Codex Alimentarius, ainsi que des LMR
adoptées par d’autres organismes de santé nationaux ou organismes chargés
de la réglementation.
L’annexe de modification a été publiée dans la Gazette du Canada,
Partie I, du 22 novembre 2003. Les intéressés ont été invités à présenter
leurs observations concernant le projet de modification. Aucun
commentaire n’a été reçu.
Respect et exécution
La surveillance de la conformité se fera dans le cadre des programmes
permanents d’inspection des produits locaux et/ou importés exécutés par
l’Agence canadienne d’inspection des aliments une fois que la LMR pour
le pyriméthanil sera adoptée.
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Personne-ressource
Cameron Laing, Division des nouvelles stratégies et des affaires
réglementaires, Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire,
Santé Canada, indice d’adresse 6607D1, 2720, promenade Riverside, Ottawa
(Ontario) K1A 0K9. (tél. : (613) 736-3665; téléc. : (613) 736-3659;
courriel : cameron_laing@[Link])
Le 25 octobre 2004
