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“PHARMACOVIGILANCE ET EFFETS INDESIRABLES
RARES DES MEDICAMENTS”
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PLAN
I. Introduction
II. Définition de la pharmacovigilance
III. Importance de la pharmacovigilance
IV. Effets indésirables rares
V. Systèmes de surveillance
VI. Défis en pharmacovigilance
VII. Conclusion
VIII. Références
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I. Introduction
La pharmacovigilance est une science qui se concentre sur la détection,
l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables des
médicaments.
Son objectif principal est d'améliorer la sécurité des médicaments et de
minimiser les risques associés à leur utilisation.
II. Définition de la pharmacovigilance
Il s'agit de l'ensemble des activités visant à surveiller les effets indésirables des
médicaments après leur mise sur le marché. Cela inclut la collecte de données,
l'analyse des informations et la communication des risques.
III. Importance de la pharmacovigilance
La pharmacovigilance joue un rôle clé dans la sécurité des médicaments, car elle
permet d'ajuster les recommandations d'utilisation et d'informer les patients et
les professionnels de santé des risques potentiels. Par exemple, des campagnes
de sensibilisation sont mises en place pour rappeler aux usagers l'importance de
signaler tout effet indésirable. De plus, des études à long terme sont menées pour
surveiller des effets indésirables très rares, comme certains types de cancers.
IV. Effets indésirables rares
Caractéristiques: Les effets indésirables rares peuvent inclure des
réactions allergiques sévères, des problèmes hématologiques, des atteintes
hépatiques ou d'autres complications graves.
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Détection: Ils sont souvent identifiés après la commercialisation du
médicament, car les essais cliniques impliquent généralement un nombre
limité de participants et une durée d'observation relativement courte.
Exemples: Des cas comme le syndrome de Stevens-Johnson, certaines
cardiomyopathies associées à des médicaments, ou des effets
neurologiques rares.
V. Systèmes de surveillance
La surveillance des effets indésirables se fait par le biais de déclarations faites
par les professionnels de santé et les patients. Ces rapports sont cruciaux pour
détecter des effets indésirables non connus et pour évaluer leur fréquence et leur
gravité. Les autorités de santé peuvent également mener des études
pharmaco-épidémiologiques pour confirmer ou infirmer les effets observés.
VI. Défis en pharmacovigilance
Sous-déclaration: De nombreux effets indésirables ne sont pas signalés,
ce qui peut fausser les données sur la sécurité.
Complexité des données: L'analyse des données provenant de diverses
sources (hôpitaux, cliniques, patients) peut être complexe.
Éducation: Sensibiliser les professionnels de santé et le grand public à
l'importance du signalement des effets indésirables.
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VII. Conclusion
La pharmacovigilance est essentielle pour assurer la sécurité des médicaments
après leur mise sur le marché. La détection et l'analyse des effets indésirables, en
particulier ceux qui sont rares, nécessitent une vigilance continue et une
collaboration entre les autorités réglementaires, les professionnels de santé et les
patients.
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VIII. Références
https://www.mercipourlinfo.fr/sante/droits-des-patients/comment-signaler-les-eff
ets-indesirables-dun-medicament-1056200
https://www.cvao.org/actualite/vulgarisation/vulgarisation-medicaments-reveno
ns-sur-les-fondamentaux/
https://www.vidal.fr/actualites/26398-la-pharmacovigilance-des-vaccins-contre-
la-covid-19.html
https://www.revmed.ch/revue-medicale-suisse/2015/revue-medicale-suisse-456-5
7/pharmacovigilance
https://www.doctissimo.fr/medicaments/news/effets-indesirables-et-pharmacovig
ilance-une-campagne-rappelle-le-role-des-usagers
https://www.europarl.europa.eu/factsheets/fr/sheet/50/medicin
