Introduction
La pharmacovigilance est une science qui se concentre sur la détection, l'évaluation, la
compréhension et la prévention des effets indésirables des médicaments.
Son objectif principal est d'améliorer la sécurité des médicaments et de minimiser les risques
associés à leur utilisation.
▎1. Définition de la pharmacovigilance
• Pharmacovigilance : Il s'agit de l'ensemble des activités visant à surveiller les effets indésirables
des médicaments après leur mise sur le marché. Cela inclut la collecte de données, l'analyse des
informations et la communication des risques.
2. Importance de la pharmacovigilance
La pharmacovigilance joue un rôle clé dans la sécurité des médicaments, car elle permet d'ajuster
les recommandations d'utilisation et d'informer les patients et les professionnels de santé des
risques potentiels. Par exemple, des campagnes de sensibilisation sont mises en place pour
rappeler aux usagers l'importance de signaler tout effet indésirable. De plus, des études à long
terme sont menées pour surveiller des effets indésirables très rares, comme certains types de
cancers.
▎3. Effets indésirables
• Définition : Un effet indésirable est une réaction nocive et non intentionnelle à un médicament
qui se produit à des doses normalement utilisées pour la prophylaxie, le diagnostic ou le
traitement.
• Types d'effets indésirables :
• Fréquents : Effets courants qui apparaissent chez un nombre significatif de patients.
• Rares : Effets qui surviennent chez un petit nombre de patients, souvent difficiles à détecter
lors des essais cliniques.
▎4. Effets indésirables rares
• Caractéristiques : Les effets indésirables rares peuvent inclure des réactions allergiques sévères,
des problèmes hématologiques, des atteintes hépatiques ou d'autres complications graves.
• Détection : Ils sont souvent identifiés après la commercialisation du médicament, car les essais
cliniques impliquent généralement un nombre limité de participants et une durée d'observation
relativement courte.
• Exemples : Des cas comme le syndrome de Stevens-Johnson, certaines cardiomyopathies
associées à des médicaments, ou des effets neurologiques rares.
▎5. Systèmes de surveillance
La surveillance des effets indésirables se fait par le biais de déclarations faites par les
professionnels de santé et les patients. Ces rapports sont cruciaux pour détecter des effets
indésirables non connus et pour évaluer leur fréquence et leur gravité. Les autorités de santé
peuvent également mener des études pharmaco-épidémiologiques pour confirmer ou infirmer
les effets observés.
▎7. Défis en pharmacovigilance
• Sous-déclaration : De nombreux effets indésirables ne sont pas signalés, ce qui peut fausser les
données sur la sécurité.
• Complexité des données : L'analyse des données provenant de diverses sources (hôpitaux,
cliniques, patients) peut être complexe.
• Éducation : Sensibiliser les professionnels de santé et le grand public à l'importance du
signalement des effets indésirables.
▎Conclusion
La pharmacovigilance est essentielle pour assurer la sécurité des médicaments après leur mise
sur le marché. La détection et l'analyse des effets indésirables, en particulier ceux qui sont rares,
nécessitent une vigilance continue et une collaboration entre les autorités réglementaires, les
professionnels de santé et les patients.
Références
https://www.mercipourlinfo.fr/sante/droits-des-patients/comment-signaler-les-effets-
indesirables-dun-medicament-1056200
https://www.cvao.org/actualite/vulgarisation/vulgarisation-medicaments-revenons-sur-les-
fondamentaux/
https://www.vidal.fr/actualites/26398-la-pharmacovigilance-des-vaccins-contre-la-covid-19.html
https://www.revmed.ch/revue-medicale-suisse/2015/revue-medicale-suisse-456-57/
pharmacovigilance
https://www.doctissimo.fr/medicaments/news/effets-indesirables-et-pharmacovigilance-une-
campagne-rappelle-le-role-des-usagers
https://www.europarl.europa.eu/factsheets/fr/sheet/50/medicin
