IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR  vous souffrez d’une maladie du rein. Votre médecin
déterminera si BACLOFEN * constitue un traitement
Pr BACLOFEN -10 approprié dans votre cas;
Pr BACLOFEN - 20  vous souffrez d’épilepsie (convulsions);
 vous avez des douleurs aiguës à l’estomac (ulcère) ou
Comprimés de baclofène USP aux intestins, des difficultés respiratoires, une maladie
du foie, ou une mauvaise circulation sanguine dans le
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie cerveau;
d’une « monographie de produit » publiée par suite de  vous prenez des médicaments contre l’arthrite ou la
l’homologation de BACLOFEN pour la vente au Canada, et douleur (voir la section « Interactions
s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le médicamenteuses »);
présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas  vous avez de la difficulté à uriner;
tous les renseignements pertinents au sujet de BACLOFEN.  vous souffrez de la maladie de Parkinson ou d’une
Pour toute question au sujet de ce médicament, maladie mentale accompagnée de confusion ou de
communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. dépression;
 vous êtes diabétique.
ABOUT THIS MEDICATION  vous songez ou avez déjà songé à vous faire du mal ou
à vous enlever la vie, souffrez ou avez déjà souffert de
Les raisons d’utiliser ce médicament : dépression, consommez ou avez déjà consommé de
BACLOFEN est utilisé pour réduire et soulager les raideurs l’alcool de façon excessive, avez ou avez déjà eu des
musculaires excessives et/ou les spasmes causés notamment par problèmes de drogue (dépendance ou abus), ou prenez
la sclérose en plaques et les lésions ou autres affections de la des médicaments connus pour accroître le risque de
moelle épinière. suicide;
 vous songez à vous faire du mal ou à vous suicider, à
Les effets de ce médicament : quelque moment que ce soit. Si cela arrive,
En provoquant le relâchement des muscles, BACLOFEN soulage communiquez immédiatement avec votre médecin ou
la douleur, ce qui accroît votre capacité à vous mouvoir et vous rendez-vous à l’hôpital. Demandez également à un
permet ainsi de vaquer plus facilement à vos activités proche de vous prévenir si certains changements dans
quotidiennes tout en facilitant les traitements de physiothérapie. votre comportement l’inquiètent et demandez-lui de lire
le présent feuillet.
Communiquez avec votre médecin pour toute question sur le
mode d’action de BACLOFEN ou sur les raisons pour lesquelles Personnes âgées (65 ans ou plus) ou présentant une
ce médicament vous a été prescrit. mauvaise circulation sanguine dans le cerveau

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce Si vous faites partie de l’un de ces groupes, vous pourriez être
médicament : davantage exposé aux effets secondaires de ce médicament.
Vous ne devez pas prendre BACLOFEN si : C’est pourquoi votre médecin exercera une surveillance étroite
 vous êtes allergique (hypersensible) au baclofène ou à de votre état et, au besoin, ajustera votre dose de BACLOFEN.
tout autre ingrédient entrant dans la composition de ce
produit (voir la section « Les ingrédients non médicinaux Enfants et adolescents
importants » ci-après).
Si tel est votre cas, informez-en votre médecin sans prendre La sûreté d’emploi de BACLOFEN n’a pas été établie chez les
BACLOFEN. Si vous croyez être allergique à ces ingrédients, enfants de moins de 12 ans. On recommande donc de ne pas
demandez conseil à votre médecin. utiliser ce produit chez les enfants.

L’ingrédient médicinal : Grossesse et allaitement

Le baclofène est l’ingrédient actif de BACLOFEN.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
Les ingrédients non médicinaux : de prendre un médicament, quel qu’il soit.
Les ingrédients non médicinaux importants sont les suivants :
cellulose microcristalline, amidon, stéarate de magnésium et lactose. Vous ne devez pas prendre BACLOFEN si vous êtes enceinte, à
moins que votre médecin vous ait conseillé de le faire. Si vous
Présentation : êtes enceinte, si vous prévoyez le devenir ou si vous allaitez,
BACLOFEN est offert en comprimés dosés à 10 mg et à 20 mg. dites-le à votre médecin. Il discutera avec vous des risques
associés à la prise de BACLOFEN pendant la grossesse ou
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS l’allaitement. L’emploi de BACLOFEN durant la grossesse peut
entraîner chez le nouveau-né des symptômes de sevrage du
médicament se manifestant l’irritabilité, des pleurs aigus, des
tremblements, une augmentation du tonus musculaire, une tétée
La prise de BACLOFEN avec des opiacés, de l’alcool ou d’autres
excessive, des troubles du sommeil, une augmentation de la
dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues
température corporelle, des taches irrégulières sur la peau, des
illégales) peut causer de la somnolence grave, une diminution de
convulsions et d’autres symptômes liés à l’arrêt soudain du
la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma ou la mort.
traitement se manifestant quelque temps après l’accouchement. Il
est possible que votre médecin doive traiter les réactions de
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser sevrage chez votre nouveau-né.
BACLOFEN si :
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Capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines Comment prendre BACLOFEN :

BACLOFEN peut entraîner des étourdissements, de la Assurez-vous de prendre votre médicament régulièrement et de
somnolence ou des troubles visuels chez certains patients. Si suivre attentivement les directives de votre médecin afin d’obtenir
vous ressentez de tels effets, vous ne devez pas conduire de les meilleurs résultats possibles et de réduire les risques d’effets
véhicule, utiliser de machine ni pratiquer des activités nécessitant secondaires.
toute votre attention.
Pendant combien de temps doit-on prendre BACLOFEN :
Autres mesures de sécurité

Avant de subir toute intervention chirurgicale (même chez le Suivez attentivement les directives de votre médecin.
dentiste) ou de recevoir un traitement d’urgence, dites au médecin Pour toute question sur la durée de votre traitement par
ou au dentiste que vous prenez BACLOFEN. BACLOFEN, communiquez avec votre médecin ou votre
pharmacien.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
N’interrompez jamais brusquement votre traitement par
Certains médicaments peuvent interagir avec BACLOFEN, BACLOFEN sans en avoir d’abord parlé à votre médecin. Il
notamment : vous dira comment et à quel moment cesser de prendre votre
 l’alcool; médicament. Une interruption brusque du traitement pourrait
 les sédatifs; aggraver votre état.
 les médicaments utilisés pour traiter les troubles de
l’humeur tels que les antidépresseurs et le lithium; Si vous interrompez brusquement votre traitement, vous
 les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (haute pourriez éprouver les symptômes suivants : nervosité,
pression); sentiment de confusion, hallucinations, pensées ou
 les médicaments utilisés pour traiter la maladie de comportements anormaux, convulsions, contractions ou
Parkinson; secousses musculaires involontaires, augmentation du rythme
 les médicaments contre l’arthrite ou la douleur. cardiaque et élévation de la température corporelle. Les raideurs
musculaires excessives (spasmes) pourraient également
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien des s’aggraver.
autres médicaments que vous prenez ou que vous avez pris
récemment, y compris les médicaments en vente libre (que vous Surdosage :
achetez sans ordonnance).
Si vous croyez avoir pris trop de BACLOFEN, communiquez
Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant votre traitement immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service
par BACLOFEN. des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional,
même si vous ne présentez pas de symptômes.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Si vous avez pris accidentellement un nombre beaucoup plus
Dose habituelle : élevé de comprimés que la quantité prescrite par votre médecin,
Suivez attentivement les directives de votre médecin. Ne vous devez recevoir immédiatement un traitement médical
dépassez pas la dose recommandée. d’urgence, même si vous vous sentez bien.

Dose appropriée de BACLOFEN : Les principaux symptômes du surdosage sont les suivants :
somnolence, difficultés respiratoires, troubles de la conscience
Le traitement doit habituellement être amorcé avec une dose de et perte de conscience (coma).
15 mg par jour, de préférence en prises fractionnées. La dose doit
ensuite être augmentée progressivement jusqu’à l’obtention de Le surdosage peut également occasionner les symptômes
l’effet optimal, soit entre 40 mg et 80 mg par jour, en prises suivants : sentiment de confusion, hallucinations, agitation,
fractionnées. convulsions, vision floue, faiblesse musculaire inhabituelle,
contractions musculaires involontaires, abolition ou diminution
Votre médecin pourrait vous prescrire une dose différente de des réflexes, haute pression (hypertension) ou basse pression
celles qui sont mentionnées ci-dessus. Dans ce cas, suivez (hypotension), battements cardiaques trop lents, trop rapides ou
attentivement ses directives. irréguliers, faible température corporelle, nausées,
vomissements, diarrhée ou salivation excessive, difficulté à
Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés respirer pendant le sommeil (apnée du sommeil), douleurs
BACLOFEN vous devez prendre. musculaires, fièvre et urines foncées (rhabdomyolyse).

D’après la façon dont vous répondez au traitement, votre médecin Si vous avez une maladie du rein et que vous avez pris plus de
pourrait vous suggérer de prendre une dose plus élevée ou moins comprimés ou de sirop que ce que votre médecin vous a prescrit,
élevée. il se peut que vous éprouviez des symptômes neurologiques liés à
un surdosage (p. ex., somnolence, sentiment de confusion,
Quand prendre BACLOFEN : hallucinations).
Le fait de prendre BACLOFEN à la même heure chaque jour vous
aidera à ne pas oublier votre médicament.
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Dose oubliée : EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
Si vous oubliez de prendre une dose prévue de ce MESURES À PRENDRE
médicament, prenez-la dès que vous constatez votre oubli.
Cependant, s’il est bientôt l’heure de votre prochaine dose,
sautez la dose oubliée et revenez à votre horaire de traitement Symptôme / effet Consulte Cessez
habituel. Ne doublez pas la dose. Si vous avez oublié de z votre de
médecin prendr
prendre plusieurs doses de ce médicament, communiquez ou votreDans e le
avec votre médecin. Seule
mentpharmactous médica
pour ien les ment et
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE les cas assure
effets z-vous
Comme tous les médicaments, BACLOFEN peut causer des secon d’obten
effets secondaires, mais ces derniers ne touchent pas Fréquent Troubles respiratoires daires √ ir un
nécessairement tous les patients. Ces effets secondaires sont grave traitem
souvent légers et se présentent le plus souvent au début du Sentiment de confusion s √ ent
traitement. En général, toutefois, ils disparaissent au bout de médica
Sentiment d’euphorie √ l
quelques jours. (bien-être intense) d’urgen
ce
Effets secondaires très fréquents Sentiment de tristesse √
Ces effets secondaires peuvent toucher plus de 1 patient sur 10 : (dépression)
 Somnolence, sédation;
Troubles de la √
 nausées.
coordination ayant une
incidence sur l’équilibre,
Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode gravement, la marche, ainsi que sur
communiquez avec votre médecin. les mouvements des
membres et des yeux
Effets secondaires fréquents et/ou la parole (signes
Ces effets secondaires peuvent toucher de 1 à 10 patients sur 100 : d’ataxie)
 Sensation d’être sur le point de s’évanouir, fatigue, Tremblements √
étourdissements, maux de tête, insomnie, faiblesse dans Hallucinations √
les bras et les jambes, douleurs musculaires, mouvements Cauchemars √
involontaires des yeux, sécheresse de la bouche; Vision floue/troubles de √
 troubles digestifs, haut-le-cœur, vomissements, la vue
constipation, diarrhée;
Essoufflement au repos √
 sudation excessive; ou à l’effort, enflure des
 urines plus abondantes que la normale, énurésie nocturne jambes et fatigue
(émission involontaire d’urine pendant la nuit). (signes d’une
Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode gravement, diminution du débit
communiquez avec votre médecin. cardiaque)
Basse pression √
Effets secondaires rares (hypotension)
Ces effets secondaires peuvent toucher de 1 à 10 patients sur 10 Éruption cutanée √
000 :
Difficulté à uriner, √
 Picotement ou engourdissement des mains et/ou des douleur en urinant ou
pieds, troubles de la parole, anomalie du goût; diminution soudaine du
 douleur à l’abdomen; volume des urines.
 diminution soudaine du volume des urines;
 incapacité à obtenir ou à maintenir une érection Rare Douleur à l’abdomen, √
(impuissance). coloration jaune de la
peau ou des yeux
Autre effet secondaire signalé (à une fréquence inconnue)
accompagnées de
 Augmentation du taux de sucre dans le sang. fatigue (signes de
 Mésusage ou abus du médicament, dépendance au problèmes au foie)
médicament. Convulsions √
Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode gravement, Très rare Faible température √
corporelle
communiquez avec votre médecin.
Fréquenc Symptômes se √
Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas e manifestant après l’arrêt
mentionnés dans ce feuillet, veuillez en informer votre médecin ou inconnue soudain de la prise du
médicament (syndrome
votre pharmacien. de sevrage
médicamenteux)
Battements de cœur √
lents

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Comportement √
suicidaire : pensées ou POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
gestes témoignant
d’une envie de se faire Pour en savoir davantage au sujet de BACLOFEN :
du mal ou de s’enlever
la vie
 Communiquez avec votre professionnel de la santé;

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet  Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète
inattendu ressenti lors de la prise de BACLOFEN, veuillez préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui
communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien contient les renseignements pour les consommateurs),
en visitant le site Web de Santé Canada ([Link]
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT [Link]/dpd-
bdpp/[Link]?lang=fr&url=[Link]),
Les comprimés de BACLOFEN doivent être conservés dans ces ou en communiquant avec Pro Doc Ltée au 1-800-361-
contenants fermés, à une température de 15 à 30 °C. 8559, [Link] ou info@[Link].
Conservez ce produit hors de la portée et de la vue des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES Ce feuillet a été préparé par

Pro Doc Ltée, Laval, Québec, H7L 3W9

Dernière révision : 10 mars 2021

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être

associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:
 Visitant le site Web des déclarations des effets
indésirables ([Link]
canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-
[Link] ) pour vous informer sur comment faire une
déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
 Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si

vous avez besoin de renseignements sur le traitement des
effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne
pas de conseils médicaux.

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