TechnoLab Technologie et Laboratoire

10, Rue des Ottomans Tunis, le 16 / 06 / 2023

2037 El Menzah V- Tunis
Tél. 71 76 67 45 (L.G.)
Télécopie : 71 76 76 31
M.F. : 438574 N A M 000 Institut Pasteur de Tunis
13, Place Pasteur
V/Réf. : A.O.N° IPT/PN/3/2023 1002 Tunis-Belvédère
La fourniture de réactifs de biochimie avec la
mise à disposition d’un automate de Biochimie

Offre Technique Réactifs & Consommables

Nb Nb Tests Nb Tests Nb Kits Nb Kits

N° Référence DESIGNATION DES TESTS
Tests/kit MIN MAX Min Max
Réactifs pour Automate de Biochimie AU480 de Beckman Coulter
1 OSR6098 Uric Acid 1000 3000 3500 3,00 3,50
2 OSR6112 Bilirubin (Total) 2360 2500 3000 1,06 1,27
3 OSR6111 Bilirubin (Direct) 920 1500 2000 1,63 2,17
4 OSR60117 Calcium (Arzenazo III) 2800 2500 3300 0,89 1,18
5 OSR6116 Cholesterol 3640 6000 7000 1,65 1,92
6 OSR61204 Creatinine Enzymatic 1440 8000 9000 5,56 6,25
7 OSR6199 C-Reactive Protein - Latex (Normal CRP) 920 2800 4000 3,04 4,35
8 OSR6186 Iron 2000 1300 2000 0,65 1,00
9 OSR6121 Glucose 2440 8000 9000 3,28 3,69
10 OSR6165 Haptoglobin 540 120 200 0,22 0,37
11 B00389 Hemoglobin A1c New (Calibrateur Niveaux 2–6 intégré) 500 2500 3500 5,00 7,00
12 OSR6187 HDL Cholesterol without sample pretreatment 740 3000 4000 4,05 5,41
13 OSR6189 Magnesium 1000 1500 2000 1,50 2,00
14 OSR6122 Phosphorus (Inorganic) 2360 1800 2500 0,76 1,06
15 OSR6132 Total Protein 3000 4000 5500 1,33 1,83
16 OSR6152 Transferrine (TRF) 1080 500 800 0,46 0,74
17 OSR60118 Triglycerides 1120 6000 7000 5,36 6,25
18 OSR6134 Urea / BUN 2440 3000 4000 1,23 1,64
19 OSR6179 CK (NAC IFCC) 920 1000 1400 1,09 1,52
20 OSR6020 GGT 1000 1800 2800 1,80 2,80
21 OSR6128 LD (IFCC) 2560 900 1200 0,35 0,47
22 OSR6130 LIPASE 200 250 300 1,25 1,50
23 OSR6004 ALP (IFCC) 1240 1800 2400 1,45 1,94
24 OSR6009 AST (with P5P) 800 5000 6000 6,25 7,50
25 OSR6007 ALT (with P5P) 840 5000 6000 5,95 7,14
26 B38858 Albumin in URINE/CSF 516 600 1000 1,16 1,94
27 OSR6170 Micro Total Protein (CSF/Urine) 500 1000 1200 2,00 2,40
Calibrateurs
28 66300 System Serum Calibrator 1 2
29 ODC0011 HDL-Cholesterol Calibrator 2 3
30 ODR3021 Serum Protein Multi Calibrator (ASO C3 C4 CRP ferritin IgA IgG IgM TRF) 3 4
31 ODR3023 Serum Protein Multi Calibrator 2 (AAG AAT B2M CER HPT) 3 4
32 ODC0026 CRP Latex Calibrator Normal Set 2 3
33 B64606 Urine Calibrator (Amy CA Glu Phos Urea UA Crea Mg) 1 1
34 B38859 Albumin v moči Calibrator 3 4

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Offre Technique Réactifs & Consommables

Nb Nb Tests Nb Tests Nb Kits Nb Kits

N° Référence DESIGNATION DES TESTS
Tests/kit MIN MAX Min Max
Contrôles de qualité - QCs
35 ODC0003 Control Serum 1 1 1
36 ODC0004 Control Serum 2 1 1
37 ODC0005 HDL/LDL Cholesterol Control Serum 4 4
38 ODC0014 ITA 1 2 2
39 ODC0015 ITA 2 2 2
41 ODC0016 ITA 3 2 2
42 B12396 extendSURE HbA1c Control 2x 2 ml 6 6
43 395x Liquichek urine control 2x10 ml 1 1
44 374X Liquichek microalbumin control L1 & 2 Minipak 2x10 ml 1 1
Consommables
45 OSR62166 LIH (Serume Indices Solution) 1 1
46 OSR0001 Wash Solution 6 x 2 L 3 3
47 ODR20067 Cleaning Solution (Contamination Avoidance) 4 x 54 mL 5 5
49 472137 Hemoglobin Denaturant 1 L 4 5
50 66039 ISE Cleaning Solution 6 x 500 mL 1 1
51 CP2ALLREST Q-GARD A2 POLISHING CARTRIDGE 2 2
52 PR0G0T0S2 PROGARD TS2 2 2

Délai de livraison: 15 jours Jomâa DOUIRI

Délai de réglement: 45 jours à compter de la date de facturation Gérant

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 MENU DE L’ANALYSE CHIMIQUE
AU480, AU680, AU5800, DxC 700 AU

Disponible
CHIMIE GÉNÉRALE Réf. ISE Réf.
Albumine OSR6x02 Chlorure MU9196
ALP (IFCC) OSR6x04 Potassium MU9195
ALT (IFCC) OSR6x07 Sodium MU9194
Amylase (CNPG3) OSR6x06
Amylase (IFCC-EPS) OSR6x82 PROTÉINES Réf.
AST (IFCC) OSR6x09 APO A1 OSR6x42
Bicarbonate OSR6x90 APO B OSR6x43
Calcium Arsenazo OSR6x117 ASO OSR6x94
Calcium oCPC OSR6x13 C3 OSR6x59
Cholestérol OSR6x16 C4 OSR6x60
CK OSR6x79 Céruloplasmine OSR6x64
CK-MB OSR6x155 CRP OSR6x47
Créatinine OSR6x78 CRP Latex (normal et HS) OSR6x99
Enzyme de la créatinine OSR6x204 Ferritine OSR6x203
D-Dimère OSR6x135 Haptoglobine OSR6x65
Bilirubine directe OSR6x11 IgA OSR6x171
GGT OSR6x20 IgG OSR6x172
Glucose OSR6x21 IgM OSR6x173
HbA1c et THB B00389 Préalbumine OSR6x75
HbA1c Advanced (HbA1c amélioré) B93009 Procalcitonine DZ558A-K
Cholestérol HDL OSR6x87 RF Latex OSR6x105
HBDH OSR6x29 β-2-microglobuline OSR6x51
Phosphore inorganique OSR6x22 Transferrine OSR6x52
Fer OSR6x86 Albumine dans l’urine/CSF B38858
Lactate OSR6x93 α-1 glycoprotéine acide OSR6x62
LDH (IFCC) OSR6x28 α-1 antitrypsine OSR6x63
LDH (SCE) OSR6x26
Lipase OSR6x30 ÉSOTÉRIQUES Réf.
Lipase NG B82715 Ammoniaque OSR61154
Magnésium OSR6x89 Amylase (pancréatique) A53704
Bilirubine totale OSR6x12 Cystatine C : B08179
Protéines totales OSR6x32 Homocystéine B08176
Triglycérides OSR6x118 Lithium OSRT056
Capacité de fixation du fer non saturée OSR61205 Myoglobine OSR6x68
Urée OSR6x34 Syphilis A5370
Urée STAT OSR6x41
Acide urique OSR6x98
Protéine dans l’urine et le CSF OSR6x70
STUPÉFIANTS Réf. Opiacés, seuil de 200 OSR9B229
6-acétylmorphine, seuil de 10 9R039UL Opiacés, seuil de 300 OSR9B229
6-acétylmorphine SQ 9R039UL Cannabinoïde, seuil de 2 000 SQ OSR9B229
Amphétamine 1 000 SQ OSR9C229 Cannabinoïde, seuil de 300 SQ OSR9B229
Amphétamine 300 SQ OSR9C229 Phéncyclidine, seuil de 25 OSR9J229
Amphétamine 500 SQ OSR9C229 Phéncyclidine SQ OSR9J229
Amphétamine, seuil de 1 000 OSR9C229 Propoxyphène, seuil de 300 OSR9G229
Amphétamine, seuil de 300 OSR9C229 Propoxyphène, SQ OSR9G229
Amphétamine, seuil de 500 OSR9C229
Barbiturique, seuil de 200 OSR9D229 SUBSTANCES THÉRAPEUTIQUES Réf.
Barbiturique, seuil de 300 OSR9D229 Acétaminophène OSR7A229
Barbiturique SQ OSR9D229 Amikacine 6X019
Benzodiazépine, seuil de 200 OSR9F229 Caféine 6P419
Benzodiazépine, seuil de 300 OSR9F229 Carbamazépine OSR4F229
Benzodiazépine SQ OSR9F229 Digoxine QMS OSR6404
Buprénorphine, seuil de 5 9S039UL Digoxine EMIT OSR4H229
Buprénorphine SQ 9S039UL Digitoxine OSR6403
Cannabinoïde, seuil de 20 OSR9N229 Gentamicine OSR4T229
Cannabinoïde, seuil de 50 OSR9N229 Méthotrexate 6L119
Cannabinoïde, seuil de 100 OSR9N229 Phénobarbital OSR4D229
Cannabinoïde, seuil de 50 SQ OSR9N229 Phénytoïne OSR4A229
Cannabinoïde, seuil de 100 SQ OSR9N229 Salicylate OSR7S229
Cocaïne, seuil de 150 OSR9H229 Théophylline OSR4P229
Cocaïne, seuil de 300 OSR9H229 Tobramycine OSR4S229
Cocaïne, seuil SQ OSR9H229 Acide valproïque OSR4G229
Ecstasy 300 OSR9X229 Vancomycine OSR4W229
Ecstasy 500 OSR9X229
Ecstasy 300 SQ OSR9X229 IMMUNOSUPPRESSEUR Réf.
Ecstasy 500 SQ OSR9X229 Cyclosporine A31849
EDDP 100 OSR6318 Évérolimus A53729
EDDP SQ OSR6318 Acide mycophénolique B01460
Éthanol OSR9K229
LSD, seuil de 0,5 9L039 TOXICOLOGIE SÉRIQUE Réf.
LSD SQ 9L039 Tox. barbiturique 7D119
Méthadone, seuil de 150 OSR9E229 Tox. benzodiazépine 7B119
Méthadone, seuil de 300 OSR9E229 Tox. tricycliques 7C209
Méthadone SQ OSR9E229
Méthaqualone, seuil de 300 OSR9Q229
Méthaqualone SQ OSR9Q229

La disponibilité des produits peut varier d’un pays à l’autre et est sujette à différentes exigences
réglementaires. Veuillez contacter votre représentant local au sujet de la disponibilité.
Non destiné à une distribution aux États-Unis, au Canada ou en Amérique latine.
* Dans une référence, un « x » représente les différentes tailles de kit disponibles.
© 2018 Beckman Coulter, Inc. Tous droits réservés. Beckman Coulter, le logo stylisé et les
marques des produits et des services Beckman Coulter mentionnées ici sont des marques ou
des marques déposées de Beckman Coulter, Inc. aux États-Unis et dans d’autres pays.
Ce produit est destiné à des professionnels de santé et est conforme à la (aux) destinations au
sens de la directive 98/79/CE. Lire attentivement les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou
la notice d’utilisation.
Pour connaître les adresses des bureaux Beckman Coulter à l’international et les numéros
de téléphone, veuillez vous rendre sur www.beckmancoulter.com/contact
DS-156173 FRE, décembre 2018
 AU REAGENT
QUICK REFERENCE GUIDE

* For distribution outside of the United States, Canada and LATAM

TABLE OF CONTENTS C-REACTIVE PROTEIN, HIGH SENSITIVITY
FERRITIN
31
32
HAPTOGLOBIN 32
GENERAL CHEMISTRY 5
IMMUNOGLOBULIN A 33
ACID PHOSPHATASE 6 IMMUNOGLOBULIN E 33
ALANINE AMINOTRANSFERASE (IFCC) 6 IMMUNOGLOBULIN G 34
ALBUMIN BCG 7 IMMUNOGLOBULIN M 34
ALBUMIN BCP 7 KAPPA FREE LIGHT CHAINS 35
ALDOLASE 8 LAMBDA FREE LIGHT CHAINS 35
ALKALINE PHOSPHATASE (IFCC) 8 LIPOPROTEIN (A) 36
AMYLASE (CNPG3) 9 MYOGLOBIN 36
AMYLASE (IFCC-EPS) 9 PREALBUMIN 37
ANGIOTENSIN CONVERTING ENZYME 10 RHEUMATOID FACTOR 37
ASPARTATE AMINOTRANSFERASE (IFCC) 10 TRANSFERRIN 38
BICARBONATE 11 URINE/CSF ALBUMIN 38
CALCIUM ARSENAZO 11
ESOTERICS 39
CALCIUM OCPC 12
CHOLESTEROL 12 AMMONIA 40
CREATINE KINASE 13 CHOLINESTERASE 40
CREATININE 13 CREATINE KINASE MB 41
CREATININE (ENZYMATIC) 14 CYSTATIN C 41
DIRECT BILIRUBIN 14 COPPER 42
GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE 15 D-DIMER 42
GLUCOSE 15 FRUCTOSAMINE 43
HDL CHOLESTEROL 16 GLUCOSE-6-PHOSPHATE DEHYDROGENASE (G6PD) 43
HYDROXYBUTYRATE DEHYDROGENASE 16 GLUTAMATE DEHYDROGENASE (GLDH) 44
IRON 17 HBA1C (IFCC/NGSP) 44
LDL CHOLESTEROL 17 HBA1C ADVANCED 45
LACTATE DEHYDROGENASE (IFCC) 18 HOMOCYSTEINE 45
LACTATE DEHYDROGENASE (SCE) 18 LACTATE 46
LIPASE 19 PANCREATIC AMYLASE 46
LIPASE NG 19 PROCALCITONIN 47
MAGNESIUM 20 SYPHILIS 47
PHOSPHORUS (INORGANIC) 20 TOTAL BILE ACIDS 48
TOTAL BILIRUBIN 21 ZINC 48
TOTAL PROTEIN 21 THERAPEUTIC DRUG MONITORING (TDM) 49
TRIGLYCERIDE 22
UNSATURATED IRON-BINDING CAPACITY 22 ACETAMINOPHEN 50
UREA 23 AMIKACIN 50
UREA NITROGEN STAT 23 CAFFEINE 51
URIC ACID 24 CARBAMAZEPINE 51
URINARY/CSF PROTEIN 24 DIGOXIN QMS 52
DIGOXIN EMIT 52
PROTEINS/SEROLOGY 25 DIGITOXIN 53
ALPHA-1-ACIDGLYCOPROTEIN 26 DISOPYRAMIDE 53
ALPHA-1-ANTITRYPSIN 26 ETHOSUXIMIDE 54
ANTISTREPTOLYSIN O 27 GENTAMICIN 54
APOLIPOPROTEIN A1 27 LIDOCAINE 55
APOLIPOPROTEIN B 28 LITHIUM 55
BETA-2 MICROGLOBULIN 28 METHOTREXATE 56
CERULOPLASMIN 29 N-ACETYLPROCAINAMIDE 56
COMPLEMENT 3 29 PHENOBARBITAL 57
COMPLEMENT 4 30 PHENYTOIN 57
C-REACTIVE PROTEIN 30 PRIMIDONE 58
C-REACTIVE PROTEIN 31 PROCAINAMIDE 58

Reagent Quick Reference Guide | 2

QUINIDINE 59 OPIATES (2,000 CUTOFF/SEMI-QUANTITATIVE) 86
SALICYLIC ACID 59 OXYCODONE (100 CUTOFF) 87
THEOPHYLLINE 60 OXYCODONE (300 CUTOFF) 87
TOBRAMYCIN 60 OXYCODONE (SEMI-QUANTITATIVE) 88
VALPROIC ACID 61 PHENCYCLIDINE (25 CUTOFF) 88
VANCOMYCIN 61 PHENCYCLIDINE (SEMI-QUANTITATIVE) 89
PROPOXYPHENE (300 CUTOFF) 89
DRUGS OF ABUSE TESTING (DAT) 62
PROPOXYPHENE (SEMI-QUANTITATIVE) 90
6-ACETYLMORPHINE (QUALITATIVE) 63 TRICYCLICS, TOX 90
6-ACETYLMORPHINE (SEMI-QUANTITATIVE) 63
IMMUNOSUPPRESSANT DRUGS (ISD) 91
AMPHETAMINES (300 CUTOFF) 64
AMPHETAMINES (500 CUTOFF) 64 CYCLOSPORINE 92
AMPHETAMINES (1,000 CUTOFF) 65 EVEROLIMUS 92
AMPHETAMINES (300 CUTOFF/SEMI-QUANTITATIVE) 65 MYCOPHENOLIC ACID 93
AMPHETAMINES (500 CUTOFF/SEMI-QUANTITATIVE) 66 TACROLIMUS 93
AMPHETAMINES (1,000 CUTOFF/SEMI-QUANTITATIVE) 66
ISE 94
BARBITURATE (200 CUTOFF) 67
BARBITURATE (300 CUTOFF) 67 CHLORIDE 95
BARBITURATE (SEMI-QUANTITATIVE) 68 POTASSIUM 95
BARBITURATE, TOX 68 SODIUM 96
BENZODIAZEPINE (200 CUTOFF) 69 INDEX 97
BENZODIAZEPINE (300 CUTOFF) 69
BENZODIAZEPINE (SEMI-QUANTITATIVE) 70
BENZODIAZEPINE, TOX 70
BUPRENORPHINE (QUALITATIVE) 71 Assays may not be available in your country or
BUPRENORPHINE (SEMI-QUANTITATIVE) 71 region at this time. Please contact your Beckman
CANNABINOID (20 CUTOFF) 72 Coulter sales representative or distributor for
more information.
CANNABINOID (50 CUTOFF) 72
CANNABINOID (100 CUTOFF) 73
CANNABINOID (50 CUTOFF/SEMI-QUANTITATIVE) 73
CANNABINOID (100 CUTOFF/SEMI-QUANTITATIVE) 74
COCAINE METABOLITE (150 CUTOFF) 74
COCAINE METABOLITE (300 CUTOFF) 75
COCAINE METABOLITE (SEMI-QUANTITATIVE) 75
ECSTASY (300 CUTOFF) 76
ECSTASY (500 CUTOFF) 76
ECSTASY (300 CUTOFF/SEMI-QUANTITATIVE) 77
ECSTASY (500 CUTOFF/SEMI-QUANTITATIVE) 77
ETHYL ALCOHOL 78
FENTANYL (QUALITATIVE) 78
FENTANYL (SEMI-QUANTITATIVE) 79
HYDROCODONE (QUALITATIVE) 79
HYDROCODONE (SEMI-QUANTITATIVE) 80
KETAMINE (QUALITATIVE) 80
KETAMINE (SEMI-QUANTITATIVE) 81
LSD (0.5 CUTOFF) 81
LSD (SEMI-QUANTITATIVE) 82
METHADONE (150 CUTOFF) 82
METHADONE (300 CUTOFF) 83
METHADONE (SEMI-QUANTITATIVE) 83
METHAQUALONE (300 CUTOFF) 84
METHAQUALONE (SEMI-QUANTITATIVE) 84
OPIATES (300 CUTOFF) 85
OPIATES (2,000 CUTOFF) 85
OPIATES (300 CUTOFF/SEMI-QUANTITATIVE) 86

Reagent Quick Reference Guide | 3

INTRODUCTION

Specifications for the AU reagents listed in this document represent minimum

levels of performance the tests are designed to meet for total precision. These
specifications do not represent typical performance; typical performance may
be significantly better.

The measuring points listed in this document are photometric time points the
software uses to calculate a result for each assay. Tests per vial (TPV) are based
on the primary application of the reagent and may differ slightly between
platforms due to mechanical conditions and software algorithms used to
determine when the reagent is empty.

If you require additional information regarding any of these assays, please

consult the instructions for use (IFU) and analyzer-specific setting sheet for
each individual chemistry assay.

For availability of these assays in your country or region, please contact your
Beckman Coulter sales representative or distributor for more information.

Reagent Quick Reference Guide | 4

GENERAL
CHEMISTRY

Reagent Quick Reference Guide | 5

GENERAL CHEMISTRY
Acid Phosphatase Alanine Aminotransferase (IFCC)

Abbreviation ACP ALT

OSR6007 (4x210 tests)

Kit: DxC 700 AU A94772 (6x100 tests)
OSR6107 (4x980 tests)

OSR6007 (4x210 tests)

Kit: AU480/AU680 A94772 (1x600 tests)
OSR6107 (4x980 tests)
OSR6007 (4x210 tests)
Kit: AU5800 A94772 (1x860 tests) OSR6107 (4x980 tests)
OSR6607 (4x3,000 tests)

Calibrator Part Number 66300 66300

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Measurement Principle Kinetic Colorimetric IFCC (with/without Pyridoxal Phosphate Activation)

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 410 nm 340 nm

Measuring Points 16, 27 14, 27

Liquid or Lyophilized Lyophilized Liquid

Without P-5P: 30 days: With P-5P: 7 days

Onboard Stability 7 days
With P-5P 3-part reagent*: 30 days

Storage Temperature +2 to +8° C +2 to +8° C

Calibration Frequency 3 days Run in MB mode

Compatible Anticoagulants N/A EDTA, Heparin

Reagent Volume

R1=50 μL, R2=25 μL

› DxC 700 AU R1=200 μL, R2=0 μL
With P-5P 3-part reagent*: R1=50 μL, R1-2=5 μL, R2=25 μL
R1=50 μL, R2=25 μL
› AU480/AU680 R1=200 μL, R2=0 μL With P-5P AU680 3-part reagent*:
R1=50 μL, R1-2=5 μL, R2=25 μL
R1=50 μL, R2=25 μL
› AU5800 R1=110 μL, R2= 0 μL
With P-5P 3-part reagent*: R1=50 μL, R1-2=5 μL, R2=25 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 20 μL 5 μL

› AU480/AU680 20 μL 5 μL

› AU5800 11 μL 5 μL

SI Units SI Units

DxC 700 AU: 0.5–60 U/L

Analytical
AU480/680/5800: 3–500 U/L 0.05–8.33 μkat/L
Measuring Range
0.2–69.0 U/L

Serum/Plasma: Serum/Plasma:
Male: <50 U/L Male: <0.85 μkat/L
ACP: ≤4.7 U/L
Reference Interval Female: <35 U/L Female: <0.60 μkat/L
ACP-P: ≤1.6 U/L
For pediatric reference interval For pediatric reference interval
ranges, refer to IFU. ranges, refer to IFU.

Precision Specification Refer to IFU. ≤10% CV ≤10% CV

Comment(s) *OSR60180

Reagent Quick Reference Guide | 6

 Albumin BCG Albumin BCP

Abbreviation ALB ALB2G

OSR6102 (4x845 tests) C22855 (6x450 tests)

Kit: DxC 700 AU
OSR6202 (4x1,450 tests) C22856 (6x1,000 tests)

OSR6102 (4x620 tests) C22855 (6x450 tests)

Kit: AU480/AU680
OSR6202 (4x1,120 tests) C22856 (6x1,000 tests)
OSR6102 (4x845 tests)
C22855 (6x570 tests)
Kit: AU5800 OSR6202 (4x1,450 tests)
C22856 (6x1,360 tests)
OSR6602 (4x4,500 tests)

Calibrator Part Number 66300 16550

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) Sentinel Immuno Control Set 11211A (2x1 mL x 2 levels)

Measurement Principle Bromocresol Green (BCG) Direct Colorimetric

Reaction Type End End

Primary Wavelength 600 nm 600 nm

Measuring Points 0, 1 0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 90 days 28 days (AU5800 28 days)

Storage Temperature +2 to +25°C +15 to +30°C

User-defined
Calibration Frequency 14 days

Compatible Anticoagulants Heparin, EDTA Lithium Heparin or K2 EDTA

Reagent Volume

› DxC 700 AU R1=32 μL R1=40 µL

› AU480/AU680 R1=46 μL R1=40 µL

› AU5800 R1=32 μL R1=30 µL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.1 μL 2 µL

› AU480/AU680 1.6 μL 2 µL

› AU5800 1.1 μL 1.5 µL

SI Units SI Units

Analytical
1.5–6.0 g/dL 15–60 g/L 0.6–7.0 g/dL 6.0–70 g/L
Measuring Range

Reference Interval Adult: 3.5–5.2 g/dL Adult: 35–52 g/L 3.5–5.2 g/dL 35–52 g/L

Precision Specification ≤3% CV ≤3% CV <2.5% <2.5%

Comment(s) *Based on spontaneously voided samples. *Based on spontaneously voided samples.

Reagent Quick Reference Guide | 7

 Aldolase Alkaline Phosphatase (IFCC)

Abbreviation ALD ALP

OSR6004 (4x310 tests)

Kit: DxC 700 AU E05XX17003 (5x87 tests) OSR6104 (4x820 tests)
OSR6204 (4x1,450 tests)

OSR6004 (4x310 tests)

Kit: AU480/AU680 E05XX17003 (5x87 tests) OSR6104 (4x820 tests)
OSR6204 (4x1,450 tests)

OSR6004 (4x400 tests)

OSR6104 (4x945 tests)
Kit: AU5800 N/A
OSR6204 (4x1,625 tests)
OSR6604 (4x5,000 tests)

Calibrator Part Number N/A 66300

Control Name (Part Number) Clin Chem Control 1 & 2 (A23580, A23581) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004

Measurement Principle Enzymatic IFCC AMP buffer

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 410 nm

Measuring Points 16, 27 16, 27

Liquid or Lyophilized Lyophilized Liquid

Onboard Stability 15 days 14 days (AU5800 7 days)

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency N/A Run in MB mode

Compatible Anticoagulants EDTA, Heparin Heparin

Reagent Volume

R1=190 μL R1=36 μL
› DxC 700 AU
R2=0 μL R2=36 μL

R1=190 μL R1=36 μL
› AU480/AU680
R2=0 μL R2=36 μL

R1=28µL
› AU5800 N/A
R2=28µL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 15 μL 1.8 μL

› AU480/AU680 15 μL 1.8 μL

› AU5800 N/A 1.4µL

SI Units

Analytical AU480/680: 0.2–30 U/L

5–1500 U/L 0.1–25.0 μkat/L
Measuring Range DxC 700 AU: 0.5–35 U/L

Adults: Adults:
≤7.6 U/L (37°C) >17 years: 30–120 U/L >17 years: 0.5- 2 μkat/L
Reference Interval
≤3.1 U/L (25°C) For pediatric reference For pediatric reference
interval ranges, refer to IFU. interval ranges, refer to IFU

Precision Specification Refer to IFU. ≤10% CV ≤10% CV

Comment(s) *Air-sensitive reagent, refer to IFU.

Reagent Quick Reference Guide | 8

 Amylase (CNPG3) Amylase (IFCC-EPS)

Abbreviation AMY AMY

OSR6006 (4x80 tests)

Kit: DxC 700 AU OSR6106 (4x320 tests OSR6182 (4x400 tests)

OSR6006 (4x60 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6106 (4x240 tests) OSR6182 (4x400 tests)

OSR6006 (4x80 tests)

Kit: AU5800 OSR6106 (4x320 tests OSR6182 (4x460 tests)

Serum/Plasma: 66300, Serum/Plasma: 66300

Calibrator Part Number
Urine: B64606 Urine: B64606

Serum/Plasma: Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) Serum/Plasma: Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)
Control Name (Part Number)
Urine: No specific recommendation Urine: No specific recommendation

Measurement Principle CNPG3 IFCC-EPS

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 410 nm 410 nm

Measuring Points 5, 10 20, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Run in MB mode Run in MB mode

Compatible Anticoagulants Heparin Heparin

Reagent Volume

Serum/Plasma: R1=120 μL Serum/Plasma: R1=100 μL, R2=25 μL

› DxC 700 AU
Urine: R1=150 μL Urine: R1=100 μL, R2=25 μL

Serum/Plasma: R1=120 μL Serum/Plasma: R1=100 μL, R2=25 μL

› AU480/AU680
Urine: R1=150 μL Urine: R1=100 μL, R2=25 μL

Serum/Plasma: R1=120 μL Serum/Plasma: R1=100 μL, R2=25 μL

› AU5800
Urine: R1=150 μL Urine: R1=100 μL, R2=25 μL R1=170 μL

Sample Type Serum/Plasma/Urine Serum/Plasma/Urine

Serum/Plasma: 1.2 μL Serum/Plasma: 2 μL

› DxC 700 AU
Urine: 1 μL Urine: 1 μL

Serum/Plasma: 1.6 μL Serum/Plasma: 2 μL

› AU480/AU680
Urine: 1 μL Urine: 1 μL

Serum/Plasma: 1.2 μL Serum/Plasma: 1.5 μL

› AU5800
Urine: 1 μL Urine: 1 μL

SI Units SI Units

Serum/Plasma: Serum/Plasma: Serum/Plasma: Serum/Plasma:

Analytical 10–2,000 U/L 0.2–33.3 μkat/L 10–1,500 U/L 0.2–25.0 μkat/L
Measuring Range Urine: Urine: Urine: Urine:
5-4800 U/L 0.1–80.0 μkat/L 104,800 U/L 0.2–80.0 μkat/L

Serum/Plasma:
28–100 U/L
Serum/Plasma:
Serum/Plasma: Serum/Plasma: Urine:
0.46–1.66 μkat/L
22 –80 U/L 0.36–1.33 μkat/L Male:
Reference Interval Urine:
Urine: Urine: ≤490 U/L or 280 U/g
Male: ≤8.16 μkat/L
42-321 U/L 0.7–5.35 μkat/L creatinine
Female: ≤7.50 μkat/L
Female: ≤450 U/L or 380
U/g creatinine

Serum/Plasma: ≤10% CV Serum/Plasma: ≤10% CV Serum/Plasma: ≤5% CV Serum/Plasma: ≤5% CV

Precision Specification
Urine: ≤10% CV Urine: ≤10% CV Urine: ≤10% CV Urine: ≤10% CV

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 9

 Angiotensin Converting Enzyme Aspartate Aminotransferase (IFCC)

Abbreviation ACE AST

OSR6009 (4x200 test)

Kit: DxC 700 AU 1767001 (2x90 tests) OSR6109 (4x1,020 tests)
OSR6209 (4x1,935 tests)
OSR 6009 (4x200 test)
Kit: AU480/AU680 1767001 (2x90 tests) OSR6109 (4x980 tests)
OSR6209 (4x1,960 tests)
OSR6009 (4x200 test)
OSR6109 (4x1,020 tests)
Kit: AU5800 1767001 (2x100 tests)
OSR6209 (4x1,935 tests)
OSR6609 (4x6,000 tests)

Calibrator Part Number 1665001 (3x1 mL) 66300

Control Name (Part Number) ACE Control Set 1667001 2 levels x (3x1 mL) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Measurement Principle Calibrated Enzymatic IFCC (with/without pyridoxal phosphate activation)

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 17, 27 14, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Without P-5P: 30 days

Onboard Stability 30 days With P-5P: 7 days
With P-5P AU680 3-part reagent*: 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 30 days Run in MB mode

Compatible Anticoagulants Lithium or Sodium Heparin Heparin

Reagent Volume
R1=25 μL, R2=25 μL
› DxC 700 AU R1=180 μL With P-5P 3-part reagent*:
R1=25 μL, R1-2=5 μL, R2=25 μL
R1=25 μL, R2=25 μL
› AU480/AU680 R1=180 μL With P-5P AU680 3-part reagent*:
R1=25 μL, R1-2=5 μL, R2=25 μL
R1=25 μL, R2=25 μL
› AU5800 R1=170 μL With P-5P 3-part reagent*:
R1=25 μL R1-2=5 μL, R2=25 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 18 μL 5 μL

› AU480/AU680 18 μL 5 μL

› AU5800 17 μL 5 μL

SI Units SI Units
AU480=
0.0835–2.0004 μkat/L
AU480=5–120 U/L AU680=
Analytical AU680=11–120 U/L 0.1834–2.0004 μkat/L
3–1,000 U/L 0.05–16.67 μkat/L
Measuring Range AU5800=4–120 U/L AU5800=
DxC 700 AU=7–145 U/L 0.0667–2.0004 μkat/L
DxC 700 AU=
0.1167–2.417 μkat/L
Male: <50 U/L Male: <0.85 μkat/L
Female: <35 U/L Female: <0.6 μkat/L
Reference Interval 13.3–63.9 U/L 0.2217–1.065 μkat/L
For pediatric reference For pediatric reference
interval ranges, refer to IFU. interval ranges, refer to IFU.

Precision Specification Not supplied Not supplied ≤10% CV ≤10% CV

*OSR60180
Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 10

 Bicarbonate Calcium Arsenazo

Abbreviation CO2 CALA

OSR6190 (4x740 tests) OSR60117 (4x890 tests)

Kit: DxC 700 AU
OSR6290 (4x1,440 tests) OSR61117 (4x1,700 tests)

OSR6190 (4x580 tests) OSR60117 (4x700 tests)

Kit: AU480/AU680
OSR6290 (4x1,160 tests) OSR61117 (4x1,313 tests)
OSR60117 (4x890 tests)
OSR6190 (4x740 tests)
Kit: AU5800 OSR61117 (4x1,700 tests)
OSR6290 (4x1,440 tests)
OSR66117 (4x8,800 tests)

Calibrator Part Number ODC0019 Serum/Plasma: 66300, Urine: B64606

Control Name (Part Number) No specific recommendation Serum/Plasma: Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)
Urine: No specific recommendation

Measurement Principle Enzymatic PEP-MD Arsenazo III

Reaction Type Fixed End

Primary Wavelength 380 nm 660 nm

Measuring Points 1, 9 0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 7 days* 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Daily, depends on usage in laboratory* 30 days

Compatible Anticoagulants Heparin Heparin

Reagent Volume

Serum: R1=16 μL
› DxC 700 AU R1=32 μL
Urine: R1=16 μL

Serum: R1=21 μL
› AU480/AU680 R1=42 μL
Urine: R1=25 μL

Serum: R1=16 μL
› AU5800 R1=32 μL
Urine: R1=16 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma/Urine

Serum/Plasma: 1.9 μL
› DxC 700 AU 1.9 μL
Urine: 1.3 μL

Serum/Plasma: 2.5 μL
› AU480/AU680 2.5 μL
Urine: 2 μL

Serum/Plasma: 1.9 μL
› AU5800 1.9 μL
Urine: 1.3 μL

SI Units
Serum/Plasma: Serum/Plasma:
Analytical
2–45 mmol/L 4–20 mg/dL 1–5 mmol/L
Measuring Range
Urine: 0-40 mg/dL Urine0-10 mmol/L
Serum/Plasma:
Serum/Plasma:
2.20–2.65 mmol/L
8.8–10.6 mg/dL
Urine:
21–31 mmol/L Urine: <250 mg/24 hrs
Reference Interval Female: <6.2mmol/24 hrs
For pediatric reference interval ranges, refer to IFU. Male: <300 mg/24 hrs
Male: <7.5 mmol/24 hrs
For pediatric reference
For pediatric reference
interval ranges, refer to IFU.
interval ranges, refer to IFU.
≤1.25% CV @ >3.5 mmol/L,
1.25% CV @ >14 mg/dL, SD
SD ≤ 0.044 mmol/L @ ≤3.5
<0.175 mg/dL @ <14 mg/dL
Precision Specification ≤7% CV or SD ≤1.5 mmol/L* mmol/L
Urine:
Urine:
<2.0% or SD <0.28 mg/dL
≤2.0% or SD ≤0.07 mmol/L

Comments * Air-sensitive reagent, refer to IFU.

Reagent Quick Reference Guide | 11

 Calcium oCPC Cholesterol

Abbreviation CA CHOL

OSR6113 (4x590 tests) OSR6116 (4x910 tests)

Kit: DxC 700 AU
OSR6213 (4x1,080 tests) OSR6216 (4x1, 830 tests)

OSR6113 (4x590 tests) OSR6116 (4x910 tests)

Kit: AU480/AU680
OSR6213 (4x1,080 tests) OSR6216 (4x1, 830 tests)
OSR6116 (4x1,190 tests)
OSR6113 (4x720 tests)
Kit: AU5800 OSR6216 (4x2,380 tests)
OSR6213 (4x1,310 tests)
OSR6616 (4x8,000 tests)
Serum/Plasma: 66300
Calibrator Part Number 66300
Urine: B64606

Serum/Plasma: Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)
Urine: No specific recommendation

Measurement Principle o-Cresolphthalein Complexone (oCPC) CHO-POD

Reaction Type End End

Primary Wavelength 570 nm 540 nm

Measuring Points 0, 27/0, 10 0, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days* (AU5800 21 days*) 90 days

Storage Temperature +2 to +8° C +2 to +8° C

Calibration Frequency Daily, depends on usage in laboratory* User-defined

Compatible Anticoagulants Heparin EDTA, Heparin

Reagent Volume

Serum: R1=45 μL, R2=45 μL

› DxC 700 AU R1=24 μL
Urine: R1=45 μL, R2=45 μL

Serum: R1=45 μL, R2=45 μL

› AU480/AU680 R1=24 μL
Urine: R1=45 μL, R2=45 μL

Serum: R1=36 μL, R2=36 μL

› AU5800 R1=18 μL
Urine: R1=36 μL, R2=36 μL

Sample Type Serum/Plasma/Urine Serum/Plasma

Serum/Plasma: 3.7 μL
› DxC 700 AU 1.6 μL
Urine: 1.5 μL

Serum/Plasma: 3.7 μL
› AU480/AU680 1.6 μL
Urine: 1.5 μL

Serum/Plasma: 3 μL
› AU5800 1.2 μL
Urine: 1.2 μL

SI Units SI Units

Analytical Serum/Plasma: 0–18 mg/dL Serum/Plasma: 0–4.5 mmol/L

20–700 mg/dL 0.5–18.0 mmol/L
Measurement Range Urine: 0–40 mg/dL Urine: 0–10 mmol/L
Serum/Plasma:
Serum/Plasma:
Adults:
Adults: 8.8–10.6 mg/dL Serum/Plasma: Serum/Plasma:
2.20–2.65 mmol/L
Urine: Female: Desirable: <200 mg/dL Desirable: <5.2 mmol/L
Urine: Female:
Reference Interval <250 mg/24 hrs Borderline High: Borderline High:
<6.2 mmol/24 hrs
Male: <300 mg/24 hrs 200–239 mg/dL 5.2–6.2 mmol/L
Male: <7.5 mmol/24 hrs
For pediatric reference interval High: ≥240 mg/dL High: ≥6.2 mmol/L
For pediatric reference interval
ranges, refer to IFU.
ranges, refer to IFU.

Serum/Plasma: ≤5% CV Serum/Plasma: ≤5% CV

Precision Specification <3% CV <3% CV
Urine: ≤5% CV Urine: ≤5% CV

Comment(s) *Air-sensitive reagent, refer to IFU.

Reagent Quick Reference Guide | 12

 Creatine Kinase Creatinine

Abbreviation CK CRE

OSR6179 (4x230 tests)

Kit: DxC 700 AU OSR6178 (4x990 tests)
OSR6279 (4x490 tests)

OSR6179 (4x230 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6178 (4x990 tests)
OSR6279 (4x490 tests)

OSR6179 (4x300 tests) OSR6178 (4x1,215 tests)

Kit: AU5800
OSR6279 (4x640 tests) OSR6678 (4x3,800 tests)

Calibrator Part Number 66300 Serum/Plasma: 66300 Urine: B64606

Control Name (Part Serum/Plasma: Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)
Number) Urine: No specific recommendation

Measurement Principle IFCC-CK (NAC) Modified Jaffe, Kinetic

Reaction Type RATE Fixed

Primary Wavelength 340 nm 520 nm

Measuring Points 21, 27 13, 24

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 7 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Run in MB Mode Daily Calibration*

Compatible Anticoagulants Heparin EDTA, Heparin

Reagent Volume
R1=100 μL Serum: R1=48 μL, R2=48 μL
› DxC 700 AU
R2=25 μL1 Urine: R1=47 μL, R2=47 μL

R1=100 μL Serum: R1=48 μL, R2=48 μL

› AU480/AU680
R2=25 μL1 Urine: R1=47 μL, R2=47 μL

R1=75 μL Serum: R1=36 μL, R2=36 μL

› AU5800
R2=19 μL1 Urine: R1=35 μL, R2=35 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma/Urine

Serum/Plasma: 8 μL
› DxC 700 AU 2.5 μL
Urine: 1.6 μL

› AU480/AU680 2.5 μL Serum/Plasma: 8 μL Urine: 1.6 μL

Serum/Plasma: 6 μL
› AU5800 1.9 μL
Urine: 1.2 μL
SI Units SI Units

Serum/Plasma: Serum/Plasma:
Analytical Method A: 0.06–25.0 mg/dL Method A: 5–2,200 μmol/L
10–2000 U/L 0.17–33.33 μkat/L
Measuring Range Method B: 0.2–25.0 mg/dL Method B: 18–2,200 μmol/L
Urine: 1–400 mg/dL Urine: 88–35360 μmol/L

Serum/Plasma:
Serum/Plasma: Serum/Plasma: Method B:
Serum/Plasma:
Method A: Method B: Male: <50 years:
Method A: Male:
Male: Male: <50 years: 74–110 μmol/L
59–104 μmol/L
0.67–1.17 mg/dL 0.84–1.25 mg/dL Male: >50 years:
Serum/Plasma: Serum/Plasma: Female:
Female: Female: 72–127 μmol/L
Reference Interval Male:≤171 U/L Male: ≤2.85 μkat/L 45–84 μmol/L
0.51–0.95 mg/dL 0.66–1.09 mg/dL Female:
Female: ≤145 U/L Female: ≤2.42 μkat/L For pediatric
For pediatric For pediatric 58–96 μmol/L
reference
reference reference interval For pediatric
interval ranges,
interval ranges, ranges, refer reference interval
refer to IFU.
refer to IFU. to IFU. ranges, refer to
IFU.

Urine: Method A/B: Male: Urine: Method A/B: Male:

14–26 mg/kg/24 hrs 124–230 μmol/kg/24 hrs
Female: 11–20 mg/kg/24 hrs Female: 97–177 μmol/kg/24 hrs

Serum/Plasma: ≤5% CV Serum/Plasma: ≤5% CV

Precision Specification ≤10% CV ≤10% CV
Urine: ≤5% CV Urine: ≤5% CV

1 Method A: Kinetic Jaffe (compensated method) traceable to the IDMS

Transfer R1-2 into R1-1 and mix by gentle
Comment(s) reference method. Method B: Kinetic Jaffe uncompensated.
inversion.
*Run QC every 8 hours. Air-sensitive reagent, refer to IFU.

Reagent Quick Reference Guide | 13

 Creatinine (Enzymatic) Direct Bilirubin

Abbreviation CREZ DBIL

OSR6111 (4x230 tests)

Kit: DxC 700 AU OSR61204 (4x360 tests)
OSR6211 (4x780 tests)

OSR6111 (4x230 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR61204 (4x360 tests)
OSR6211 (4x780 tests)

OSR6111 (4x310 tests)

Kit: AU5800 OSR61204 (4x450 tests) OSR6211 (4x1,050 tests)
OSR6611 (4x7,600 tests)

Serum/Plasma: 66300
Calibrator Part Number 66300
Urine: B64606

Serum/Plasma: Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)
Urine: No specific recommendation

Measurement Principle Enzymatic DPD

Reaction Type End End, Sample Blank (2 cuvettes)

Primary Wavelength 600 nm 570 nm

Measuring Points 0, 27/0, 10 0, 2

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 60 days 21 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Serum/Plasma: 14 days
Calibration Frequency 21 days
Urine: 30 days

Compatible Anticoagulants Heparin Heparin

Reagent Volume

Serum/Plasma: R1=120 μL, R2=40 μL R1=25 μL

› DxC 700 AU
Urine: R1=150 μL, R2=50 μL Low sample volume: R1=27 μL

Serum/Plasma: R1=120 μL, R2=40 μL R1=25 μL

› AU480/AU680
Urine: R1=150 μL, R2=50 μL Low sample volume: R1=27 μL

Serum/Plasma: R1=90 μL, R2=30 μL R1=19 μL

› AU5800
Urine: R1=150 μL, R2=50 μL Low sample volume: R1=20 μL

Sample Type Serum/Plasma/Urine Serum/Plasma

Serum/Plasma: 5.6 μL
› DxC 700 AU 2.5 μL (Low sample volume: 2.7 μL)
Urine: 1 μL

Serum/Plasma: 5.6 μL
› AU480/AU680 2.5 μL (Low sample volume: 2.7 μL)
Urine: 1 μL

Serum/Plasma: 4.2 μL
› AU5800 1.9 μL (Low sample volume: 2 μL)
Urine: 1 μL

SI Units SI Units SI Units

Serum/Plasma: Serum/Plasma:
Analytical
0.05–50.00 mg/dL 4.4–4,420 μmol/L 0–10 mg/dL 0–171 μmol/L
Measuring Range
Urine: 1–500 mg/dL Urine: 88–44,200 μmol/L
Serum/Plasma:
Serum/Plasma:
Male: 64–104 μmol/L
Male: 0.72–1.18 mg/dL
Female: 49–90 μmol/L
Female: 0.55–1.02 mg/dL Adults and children: Adults and children:
Reference Interval Urine:
Urine: <0.2 mg/dL <3.4 mg/dL
Male: 124–230 μmol/kg/24 hrs
Male: 14–26 mg/kg/24 hrs
Female: 97–177 μmol/kg/24
Female: 11–20 mg/kg/24 hrs
hrs

Serum/Plasma: ≤5% CV Serum/Plasma: ≤5% CV

Precision Specification ≤7.5% CV or SD ≤0.23 mg/dL ≤7.5% CV or SD ≤3.9 mg/dL
Urine: ≤5% CV Urine: ≤5% CV

Comment(s) Both a color test DBIL-C and blank test DBIL-B to be run.

Reagent Quick Reference Guide | 14

 Gamma-glutamyltransferase Glucose

Abbreviation GGT GLU

OSR6020 (4x250 tests) OSR6121 (4x810 tests)

Kit: DxC 700 AU
OSR6120 (4x650 tests) OSR6221 (4x1, 600 tests)

OSR6020 (4x250 tests) OSR6121 (4x610 tests)

Kit: AU480/AU680
OSR6120 (4x650 tests) OSR6221 (4x1,300 tests)
OSR6020 (4x325 tests) OSR6121 (4x810 tests)
Kit: AU5800 OSR6120 (4x810 tests) OSR6221 (4x1,600 tests)
OSR6620 (4x3,000 tests) OSR6621 (4x4,700 tests)
Serum/Plasma/CSF/Hemolysate: 66300
Calibrator Part Number 66300
Urine: B64606

Serum/Plasma/Hemolysate: Control Serum 1 & 2

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) (ODC0003, ODC0004)
Urine/CSF: No specific recommendation:

Measurement Principle IFCC Hexokinase

Reaction Type Rate End

Primary Wavelength 410 nm 340 nm

Measuring Points 16, 23 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Run in MB mode 30 days

Compatible Anticoagulants EDTA, Heparin EDTA, Heparin

Reagent Volume

Serum/Plasma/CSF/Hemolysate/Urine: R1=30 μL, R2=15 μL

› DxC 700 AU R1=64 μL, R2=64 μL
(Low sample volume: R1=40 μL, R2=20 μL)

Serum/Plasma/CSF/Hemolysate: R1=40 μL, R2=20 μL

› AU480/AU680 R1=64 μL, R2=64 μL
Urine: R1=30 μL, R2=15 μL

Serum/Plasma: R1=48 μL, R2=48 μL R1=30 μL, R2=15 μL

› AU5800
(Low sample volume: R1=64 μL, R2=64 μL) (Low sample volume: R1=30 μL, R2=15 μL)

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma/Urine/CSF/Hemolysate

Serum/Plasma/Urine/CSF: 1.2 μL
› DxC 700 AU 4 μL Hemolysate: 12 μL
Low sample volume: 1.6 μL
Serum/Plasma/CSF/Low sample volume: 1.6 μL
› AU480/AU680 4 μL Urine: 1.2 μL
Hemolysate: 16 μL
Serum/Plasma/Urine/CSF/ Low sample volume: 1.2 μL
› AU5800 3 μL (Low sample volume: 4 μL)
Hemolysate: 12 μL

SI Units SI Units

Serum/Plasma:
Serum/Plasma:
0.6–45.0 mmol/L
10–800 mg/dL
Analytical Urine: 0–45.0 mmol/L
3–1,500 U/L 0.08–20.00 μkat/L Urine: 1–800 mg/dL
Measuring Range CSF: 0.6–45.0 mmol/L
CSF: 10–800 mg/dL
Hemolysate:
Hemolysate: 10–800 mg/dL
0.6–45.0 mmol/L

Serum/Plasma:
Serum/Plasma:
Adults: 4.1–5.9 mmol/L
Adults: 74–106 mg/dL
Male: <55 U/L Male: <0.92 μkat/L Urine: 0.1–0.8 mmol/L
Urine: 1–15 mg/dL
Female: <38 U/L Female: <0.63 μkat/L CSF: 2.2–3.9 mmol/L
Reference Interval CSF: 40–70 mg/dL
For pediatric reference For pediatric reference Hemolysate:
Hemolysate: 60–100 mg/dL
interval ranges, refer to IFU. interval ranges, refer to IFU. 3.3–5.5 mmol/L
For pediatric reference
For pediatric reference
interval ranges, refer to IFU.
interval ranges, refer to IFU.

Serum/Plasma/Urine/CSF Serum/Plasma/Urine/CSF
Precision Specification ≤10% CV ≤10% CV ≤3% CV ≤3% CV
Hemolysate ≤5% CV Hemolysate ≤5% CV

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 15

 HDL Cholesterol Hydroxybutyrate Dehydrogenase

Abbreviation HDL-C HBDH

OSR6187 (4x185 tests)

Kit: DxC 700 AU OSR6129 (4x230 tests)
OSR6287 (4x350 tests)

OSR6187 (4x185 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6129 (4x230 tests)
OSR6287 (4x350 tests)
OSR6187 (4x240 tests)
Kit: AU5800 OSR6287 (4x455 tests) OSR6129 (4x230 tests)
OSR6687 (4x1,100 tests)

Calibrator Part Number ODC0011 66300

HDL/LDL-Cholesterol Control Serum Levels 1 & 2

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)
(ODC0005)

Measurement Principle Enzymatic Immunoinhibition GSCC

Reaction Type End Rate

Primary Wavelength 600 nm 340 nm

Measuring Points 0, 27/0, 10 13, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8° C

Reagent blank: 7 days

Calibration Frequency Run in MB mode
Calibration: 30 days

Compatible Anticoagulants Heparin Heparin

Reagent Volume

R1=144 μL, R1=63 μL

› DxC 700 AU
R2=48 μL R2=63 μL

R1=144 μL, R1=63 μL

› AU480/AU680
R2=48 μL R2=63 μL

R1=108 μL R1=63 μL
› AU5800
R2=36 μL R2=63 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.6 μL 2.5 μL

› AU480/AU680 1.6 μL 2.5 μL

› AU5800 :1.2 μL 2.5 μL

SI Units SI Units

Analytical
2–180 mg/dL 0.05–4.65 mmol/L 40–1,000 U/L 0.67–16.67 μkat/L
Measuring Range

Low HDL: <40 mg/dL Low HDL: <1.03 mmol/L

Reference Interval 90–180 U/L 1.5–3.0 μkat/L
High HDL: ≤60 mg/dL High HDL: ≥1.55 mmol/L

Precision Specification ≤4% CV ≤4% CV ≤10% CV ≤10% CV

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 16

 Iron LDL Cholesterol

Abbreviation IRON LDL-C

OSR6186 (4x500 tests) OSR6183 (4x185 tests)

Kit: DxC 700 AU
OSR6286 (4x937 tests) OSR6283 (4x350 tests)

OSR6186 (4x500 tests) OSR6183 (4x185 tests)

Kit: AU480/AU680
OSR6286 (4x970 tests) OSR6283 (4x350 tests)

OSR6186 (4x500 tests) OSR6183 (4x240 tests)

Kit: AU5800
OSR6286 (4x937 tests) OSR6283 (4x455 tests)

Calibrator Part Number 66300 ODC0012

HDL/LDL-Cholesterol Control Serum Levels 1 & 2

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)
(ODC0005)

Measurement Principle TPTZ Enzymatic Selective Protection

Reaction Type End End

Primary Wavelength 600 nm 600 nm

Measuring Points 0, 12/0, 10 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 60 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Reagent Blank: 7 days

Calibration Frequency User-defined
Calibration: 30 days

Compatible Anticoagulants Heparin Heparin

Reagent Volume

R1=30 μL
› DxC 700 AU R1=144 μL, R2=48 μL
R2=30 μL

R1=30 μL
› AU480/AU680 R1=144 μL, R2=48 μL
R2=30 μL

R1=30 μL
› AU5800 R1=108 μL, R2=36 μL
R2=30 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 12 μL 1.6 μL

› AU480/AU680 12 μL 1.6 μL

› AU5800 12 μL 1.2 μL

SI Units SI Units

Analytical
10–1,000 μg/dL 2-179 μmol/L 10–400 mg/dL 0.26–10.3 mmol/L
Measuring Range

Optimal: <2.6 mmol/L Optimal: <100 mg/dL

Serum/Plasma: Serum/Plasma:
Near optimal/Above Near optimal/Above
Male: 70-180 μg/dL Male: 12.5-32.2 μmol/L
optimal: 2.6-3.3 mmol/L optimal: 100-129 mg/dL
Female: 60-180 μg/dL Female: 10.7-32.2 μmol/L
Reference Interval Borderline high: 3.4–4.1 Borderline high: 130–159
For pediatric reference For pediatric reference
mmol/L mg/dL
interval ranges, refer to interval ranges, refer to
High: 4.1–4.9 mmol/L High: 160–189 mg/dL
IFU. IFU.
Very high: ≥4.9 mmol/L Very high: ≥190 mg/dL

Precision Specification ≤5% CV ≤5% CV ≤4% CV ≤4% CV

Comment(s) .

Reagent Quick Reference Guide | 17

 Lactate Dehydrogenase (IFCC) Lactate Dehydrogenase (SCE)

Abbreviation LDH28 LDH26

Kit: DxC 700 AU OSR6128 (4x640 tests) OSR6126 (4x820 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6128 (4x640 tests) OSR6126 (4x820 tests)

Kit: AU5800 OSR6128 (4x830 tests) OSR6126 (4x1,080 tests)

Calibrator Part Number 66300 66300

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Measurement Principle LDH (L-P) IFCC SCE, LDH (P-L)

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 23 13, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 21 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8° C

Calibration Frequency User-defined* Run in MB mode

Compatible Anticoagulants Heparin Heparin

Reagent Volume
R1=62 μL R1=60 μL
› DxC 700 AU
R2=31 μL R2=30 μL

R1=62 μL R1=60 μL
› AU480/AU680
R2=31 μL R2=30 μL

Serum/Plasma: R1=48 μL, R2=24 μL R1=44 μL

› AU5800
Low sample volume: R1=62 μL, R2=31 μL R2=22 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 2.3 μL 1.8 μL

› AU480/AU680 2.3 μL 1.8 μL

› AU5800 1.8 μL (Low sample volume: 2.3 μL) 1.3 μL

SI Units SI Units

Analytical
25–1,200 U/L 0.4–20.0 μkat/L 50–3,000 U/L 0.8–50 μkat/L
Measuring Range

Serum/Plasma: Serum/Plasma: Serum/Plasma:

Serum/Plasma:
Male: <248 U/L Male: <4.13 μkat/L Adults:
Adults: 3.47–6.3 μkat/L
Reference Interval Female: <247 U/L Female: <4.12 μkat/L 208–378 U/L
For pediatric reference
For pediatric reference For pediatric reference For pediatric reference
interval ranges, refer to IFU.
interval ranges, refer to IFU. interval ranges, refer to IFU. interval ranges, refer to IFU.

Precision Specification ≤10% CV ≤10% CV ≤10% CV ≤10% CV

Comment(s) *Refer to IFU for further instruction

Reagent Quick Reference Guide | 18

 Lipase Lipase NG

Abbreviation LIP LPS

OSR6130 (4x70 tests)

Kit: DxC 700 AU B82715 (2x225 tests)
OSR6230 (4x230 tests)

OSR6130 (4x50 tests)

Kit: AU480/AU680 B82715 (2x225 tests)
OSR6230 (4x180 tests)

OSR6130 (4x70 tests)

Kit: AU5800 Not Available
OSR6230 (4x230 tests)

Calibrator Part Number Included in kit or 66300 B83544

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) No specific recommendation

Measurement Principle Colorimetric Methylresorufin (DGGR)

Reaction Type Rate Fixed

Primary Wavelength 540 nm 570

Measuring Points 17, 27 13, 20

Liquid or Lyophilized Liquid/Lyophilized Liquid

Onboard Stability 21 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C 2 to 8°C

Calibration Frequency 7 days 30 days

Compatible Anticoagulants Heparin Lithium or Sodium Heparin

Reagent Volume
R1=108 μL R1=200 μL
› DxC 700 AU
R2=36 μL* R2=70 μL

R1=144 μL R1=200 μL
› AU480/AU680
R2=48 μL* R2=70 μL

R1=108 μL
› AU5800 Not available
R2=36 μL*

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.2 μL 2 μL

› AU480/AU680 1.6 μL 2 μL

› AU5800 1.2 μL Not available

SI Units SI Units

Analytical
3–600 U/L 0.05–10 μkat/L 4-300 U/L
Measuring Range

Adults: <67 U/L Adults: <1.12 μkat/L

Reference Interval For pediatric reference For pediatric reference ≤60 U/L
interval ranges, refer to IFU. interval ranges, refer to IFU.

Precision Specification ≤10% CV ≤10% CV Intra assay: ≤3% CV, Inter assay ≤5% CV on DxC 700 AU

*Dissolve contents of one vial of R1 with the contents of one

Comment(s)
vial of R1 buffer.

Reagent Quick Reference Guide | 19

 Magnesium Phosphorus (Inorganic)

Abbreviation MG PHOS

OSR6122 Serum (4x590 tests)

Kit: DxC 700 AU OSR6189 (4x250 tests)
OSR6222 Serum (4x1,570 tests)

OSR6122 (4x590 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6189 (4x250 tests)
OSR6222 (4x1,570 tests)

OSR6122 (4x790 tests)

Kit: AU5800 OSR6189 (4x250 tests)
OSR6222 (4x2,100 tests)

Calibrator Part Number Serum/Plasma: 66300, Urine: B64606 Serum/Plasma: 66300, Urine: B64606

Serum/Plasma: Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) Serum/Plasma: Control Serum 1 & 2 (ODC0003,
Control Name (Part Number)
Urine: No specific recommendation ODC0004) Urine: No specific recommendation

Measurement Principle Xylidyl Blue, Colourimetric, Tris-buffer Phosphomolybdate Complex

Reaction Type End End

Primary Wavelength 520 nm 340 nm

Measuring Points 0, 10 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 14 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 7 days 30 days

Compatible Anticoagulants Heparin Heparin

Reagent Volume

Serum: R1=160 μL R1=25 μL,

› DxC 700 AU
Urine: R1=170 μL R2=25 μL

Serum: R1=160 μL R1=25 μL,

› AU480/AU680
Urine: R1=200 μL R2=25 μL

Serum: R1=160 μL R1=19 μL,

› AU5800
Urine: R1=170 μL R2=19 μL:

Sample Type Serum/Plasma/Urine Serum/Plasma/Urine

Serum/Plasma: 1.6 μL Serum/Plasma: 2.5 μL

› DxC 700 AU
Urine: 1 μL Urine: 1.7 μL of a 1/10 predilution

Serum/Plasma: 1.6 μL Serum/Plasma: 2.5 μL

› AU480/AU680
Urine: 1 μL Urine: 1.7 μL of a 1/10 predilution

Serum/Plasma: 1.6 μL Serum/Plasma: 1.9 μL

› AU5800
Urine: 1 μL Urine: 1.3 μL of a 1/10 predilution

SI Units SI Units

Serum/Plasma: Serum/Plasma:
0.5–8.0 mg/dL 0.2–3.3 mmol/L
Serum/Plasma: Serum/Plasma:
Urine: All analyzers except Urine: All analyzers except
Analytical 1–20 mg/dL 0.32–6.40 mmol/L
AU5800 & DxC 700 AU: AU5800 & DxC 700 AU:
Measuring Range Urine: Urine:
0.5–22.5 mg/dL 0.2–9.25 mmol/L
0–350 mg/dL 0–113 mmol/L
AU5800/DxC 700 AU: AU5800/DxC 700 AU:
0.5–18.9 mg/dL 0.2–7.8 mmol/L

Serum/Plasma: Serum/Plasma: Serum/Plasma: Serum/Plasma:

Male: 1.8–2.6 mg/dL Male: 0.73–1.06 mmol/L 2.5–4.5 mg/dL 0.81–1.4 mmol/L
Reference Interval
Female: 1.9–2.5 mg/dL Female: 0.77–1.03 mmol/L Urine: Urine:
Urine: 73–122 mg/24 hrs Urine: 3–5 mmol/24 hrs 0.4–1.3 g/24 hrs 12.9–42 mmol/24 hrs

Serum/Plasma: ≤5% CV Serum/Plasma: ≤5% CV

Precision Specification ≤5% CV ≤5% CV Urine: ≤5% CV or SD ≤2.48 Urine: ≤5% CV or SD ≤0.8
mg/dL @ ≤46.5 mg/dL mmol/L @ ≤15 mmol/L

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 20

 Total Bilirubin Total Protein

Abbreviation TBIL* TP

OSR6112 (4x590 tests) OSR6132 (4x750 tests)

Kit: DxC 700 AU
OSR6212 (4x1,570 tests) OSR6232 (4x1,440 tests)

OSR6112 (4x590 tests) OSR6132 (4x750 tests)

Kit: AU480/AU680
OSR6212 (4x1,570 tests) OSR6232 (4x1,440 tests)
OSR6112 (4x750 tests) OSR6132 (4x980 tests)
Kit: AU5800 OSR6212 (4x2,020 tests) OSR6232 (4x1,880 tests)
OSR6612 (4x7,300 tests) OSR6632 (4x6,000 tests)

Calibrator Part Number 66300 66300

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Measurement Principle DPD Biuret

Reaction Type End, Sample Blank (2 cuvette) End

Primary Wavelength 540 nm 540 nm

Measuring Points 0, 10 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 90 days 30 days (AU5800 21 day)

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +25°C

Calibration Frequency 30 days User-defined*

Compatible Anticoagulants HeparinEDTA EDTA, Heparin

Reagent Volume

R1=25 μL R1=33 μL
› DxC 700 AU
Low sample volume: R1=26 μL R2=33 μL

R1=33 μL
› AU480/AU680 R1=26 μL
R2=33 μL

R1=25 μL
› AU5800 R1=20 μL
R2=25 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 5 μL 5 μL

› AU480/AU680 5 μL 5 μL

› AU5800 4 μL (Low sample volume: 3.8 μL) 3 μL

SI Units SI Units

Analytical
0–30 mg/dL 0–513 μmol/L 3–12 g/dL 30–120 g/L
Measuring Range

0.3–1.2 mg/dL 5-21 μmol/L

Reference Interval For pediatric reference For pediatric reference 6.6–8.3 g/dL 66–83 g/L
interval ranges, refer to IFU. interval ranges, refer to IFU.

Precision Specification ≤5% CV or SD ≤.10 mg/dL† ≤5% CV or ≤1.71 μmol/L† ≤4% CV ≤4% CV
*Absorption of atmospheric CO2 by the Reagent on board
*Both a color test TBIL–C and blank test
the analyzer can impair calibration stability. Each laboratory
Comment(s) TBIL-B need to be run.
should set a calibration frequency appropriate to their usage
†Use the greater number.
pattern.

Reagent Quick Reference Guide | 21

 Triglyceride Unsaturated Iron-Binding Capacity

Abbreviation TRIG UIBC

OSR60118 (4x280 tests)

Kit: DxC 700 AU OSR61205 (4x200 tests)
OSR61118 (4x750 tests)

OSR60118 (4x290 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR61205 (4x200 tests)
OSR61118 (4x750 tests)
OSR60118 (4x280 tests)
Kit: AU5800 OSR61118 (4x750 tests) OSR61205 (4x200 tests)
OSR66118 (4x2,100 tests)

Calibrator Part Number 66300 66300

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Measurement Principle GPO-POD Nitroso-PSAP

Reaction Type End End

Primary Wavelength 660 nm 800 nm

Measuring Points 0, 27/0, 10 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 30 days 14 days

Heparin
Compatible Anticoagulants Heparin
EDTA
Reagent Volume
R1=66 μL R1=120 μL
› DxC 700 AU
R2=17 μL R2=24 μL*

R1=66 μL R1=120 μL
› AU480/AU680
R2=17 μL R2=24 μL*

R1=66 μL R1=120 μL
› AU5800
R2=17 μL R2=24 μL*

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.6 μL 8 μL

› AU480/AU680 1.6 μL 8 μL

› AU5800 1.6 μL 8 μL

SI Units SI Units

Analytical
10–1,000 mg/dL 0.1–11.3 mmol/L 55–550 μg/dL 10–100 μmol/L
Measuring Range

Normal: <150 mg/dL Normal: <1.7 mmol/L

Borderline high: Borderline high:
Reference Interval 150–199 mg/dL 1.70–2.25 mmol/L 155–355 μg/dL 27.7–63.6 μmol/L
High: 200–499 mg/dL High: 2.26–5.64 mmol/L
Very high: ≥ 500 mg/dL Very high:≥5.65 mmol/L

Precision Specification ≤5% CV ≤5% CV ≤5% CV ≤5% CV

Comment(s) *Transfer R1a into R1 and R2a into R2.

Reagent Quick Reference Guide | 22

 Urea Urea Nitrogen STAT

Abbreviation UrEA UrEAS

OSR6134 (4x610 tests)

Kit: DxC 700 AU OSR6141 (4x615 tests)
OSR6234 (4x1,230 tests)

OSR6134 (4x620 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6141 (4x620 tests)
OSR6234 (4x1,230 tests)
OSR6134 (4x610 tests)
OSR6141 (4x615 tests)
Kit: AU5800 OSR6234 (4x1,230 tests)
OSR6634 (4x3,700 tests)
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: 66300
Calibrator Part Number
Urine: B64606 Urine: B64606

Serum/Plasma: Control serum 1&2 (ODC0003, ODC0004) Serum/Plasma: Control serum 1&2 (ODC0003, ODC0004)
Control Name (Part Number)
Urine: No specific recommendation Urine: No specific recommendation

Measurement Principle GLDH, Kinetic Assay GLDH, Kinetic Assay

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 12, 18 2, 6

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 21 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined* User-defined*

Compatible Anticoagulants EDTA, Lithium Heparin EDTA, Lithium Heparin

Reagent Volume
R1=40 μL
› DxC 700 AU R1=80 μL**
R2=40 μL

R1=40 μL
› AU480/AU680 R1=80 μL**
R2=40 μL

R1=40 μL
› AU5800 R1=80 μL**
R2=40 μL

Sample Type Serum/Plasma/Urine Serum/Plasma

Serum/Plasma: 2 μL 2 μL
› DxC 700 AU
Urine: 1.6 μL of a 1/10 predilution Urine: 1.6 μL of a 1/10 predilution

Serum/Plasma: 2 μL 2 μL
› AU480/AU680
Urine: 2 μL of a 1/10 predilution Urine: 1.6 μL of a 1/10 predilution

Serum/Plasma: 2 μL 2 μL
› AU5800
Urine: 2 μL of a 1/10 predilution Urine: 1.6 μL of a 1/10 predilution

SI Units SI Units

Serum/Plasma: Serum/Plasma: Serum/Plasma: Serum/Plasma:

Analytical 5–300 mg/dL 0.8–50.0 mmol/L 5–300 mg/dL 0.8–50.0 mmol/L
Measuring Range Urine: Urine: Urine: Urine:
60–4500 mg/dL 10-750 mmol/L 60–4500 mg/dL 10-750 mmol/L
Serum/Plasma:
Adults: 17–43 mg/dL Adults: 2.8–7.2 mmol/L Serum/Plasma: Serum/Plasma:
Urine: Urine: 250–570 mmol/24 hrs 17–43 mg/dL 2.8–7.2 mmol/L
Reference Interval
15,000–34,200 mg/24 hrs For pediatric reference Urine: Urine:
For pediatric reference interval ranges, refer to IFU. 15,000–34,200 mg/24 hrs 250–570 mmol/24 hrs
interval ranges, refer to IFU.

≤5% CV ≤5% CV
Precision Specification ≤5% CV ≤5% CV
Urine: ≤10% CV Urine: ≤10% CV

*Depends on usage pattern in laboratory; refer to IFU.

Comment(s) *Depends on usage pattern in laboratory; refer to IFU .
**Slowly add contents of R1-2 to R1, mix gently by inversion.

Reagent Quick Reference Guide | 23

 Uric Acid Urinary/CSF Protein

Abbreviation UA UCSFP

OSR6098 (4x250 tests)

OSR6170 (4x125 tests)
Kit: DxC 700 AU OSR6198 (4x625 tests)
OSR6270 (4x330 tests)
OSR6298 (4x880 tests)
OSR6098 (4x250 tests)
OSR6170 (4x125 tests)
Kit: AU480/AU680 OSR6198 (4x625 tests)
OSR6270 (4x330 tests)
OSR6298 (4x880 tests)
OSR6098 (4x320 tests)
OSR6198 (4x800 tests) OSR6170 (4x165 tests)
Kit: AU5800
OSR6298 (4x1,140 tests) OSR6270 (4x425 tests)
OSR6698 (4x2,700 tests)

Calibrator Part Number Serum/Plasma: 66300, Urine: B64606 Included in reagent kit

Serum/Plasma: Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Control Name (Part Number) No specific recommendation
Urine: No specific recommendation

Measurement Principle Uricase Pyrogallol Red Molybdate

Reaction Type End End

Primary Wavelength 660 nm 600 nm

Measuring Points 0, 27/0, 10 0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 30 days User-defined

Compatible Anticoagulants EDTA, Heparin N/A

Reagent Volume

R1=48 μL
› DxC 700 AU R1=152 μL
R2=20 μL

R1=48 μL
› AU480/AU680 R1=152 μL
R2=20 μL
Serum/Plasma:
R1=36 μL
R2=15 μL
› AU5800 R1=114 μL
Urine:
R1=48 μL
R2=20 μL
Sample Type Serum/Plasma/Urine Urine/CSF

Serum/Plasma: 5.6 μL Urine: 1.6 μL

› DxC 700 AU
Urine: 1.2 μL CSF: 1.6 μL

Serum/Plasma: 5.6 μL Urine: 1.6 μL

› AU480/AU680
Urine: 1.2 μL CSF: 1.6 μL

Serum/Plasma: 4.2 μL Urine: 1.2 μL

› AU5800
Urine: 1.2 μL CSF: 1.2 μL

SI Units SI Units
Serum/Plasma: Serum/Plasma:
Analytical 1.5–30 mg/dL 89–1,785 μmol/L Urine: 1–200 mg/dL Urine: 0.01–2 g/L
Measuring Range Urine: Urine: CSF: 1–200 mg/dL CSF: 0.01–2 g/L
2–400 mg/dL 119–23,800 μmol/L

Serum/Plasma:
Serum/Plasma:
Male: 208.3-428.4 μmol/L Urine: Urine:
Male: 3.5 - 7.26 mg/dL
Female: 50–80 mg/24 hrs at rest 0.05–0.8 g/24 hrs at rest
Reference Interval Female: 2.6 – 6.0 mg/dL
154.7-357.0 μmol/L CSF: Adults: CSF: Adults:
Urine:
Urine: 1,488–4,463 μmol/24 15–45 mg/dL 0.15–0.45 g/L
250–750 mg/24 hrs
hrs

Serum/Plasma: ≤3% CV Serum/Plasma: ≤3% CV Urine: ≤10% CV Urine: ≤10% CV

Precision Specification
Urine: ≤5% CV Urine: ≤5% CV CSF: ≤10% CV CSF: ≤10% CV

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 24

PROTEINS/
SEROLOGY

Reagent Quick Reference Guide | 25

PROTEINS/SEROLOGY
Alpha-1-acidglycoprotein Alpha-1-antitrypsin

Abbreviation AAG AAT

Kit: DxC 700 AU OSR6162 (4x160 tests) OSR6163 (4x160 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6162 (4x120 tests) OSR6163 (4x120 tests)

Kit: AU5800 OSR6162 (4x160 tests) OSR6163 (4x160 tests)

Calibrator Part Number ODR3023 ODR3023

Control Name (Part

ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016)
Number)

Measurement Principle Immunoturbidimetric Immunoturbidimetric

Reaction Type End End

Primary Wavelength 660 nm 600 nm

Measuring Points 0, 27/0, 10 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 90 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 14 days 90 days

Compatible Anticoagulants Heparin Heparin

Reagent Volume

R1=120 μL R1= 20 μL
› DxC 700 AU
R2=27 μL R2=39 μL

R1=160 μL R1=160 μL
› AU480/AU680
R2=36 μL R2=52 μL

R1=120 μL R1=120 μL
› AU5800
R2=27 μL R2=39 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.2 μL 1.2 μL

› AU480/AU680 1.6 μL 1.6 μL

› AU5800 1.2 μL 1.2 μL

SI Units SI Units

Analytical
20–200 mg/dL 0.2–2 g/L 30–500 mg/dL 0.3–5 g/L
Measuring Range

Reference Interval 50–120 mg/dL 0.5–1.2 g/L 90–200 mg/dL 0.9–2.0 g/L

Precision Specification ≤10% CV ≤10% CV ≤5% CV ≤5% CV

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 26

 Antistreptolysin O Apolipoprotein A1

Abbreviation ASO APO A1

Kit: DxC 700 AU OSR6194 (4x430 tests) OSR6142 (4x250 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6194 (4x330 tests) OSR6142 (4x250 tests)

Kit: AU5800 OSR6194 (4x430 tests) OSR6142 (4x330 tests)

Calibrator Part Number ODR3021 ODR3022

Control Name (Part Number) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016)

Measurement Principle Latex Particle Immunoturbidimetric Immunoturbidimetric

Reaction Type Fixed End

Primary Wavelength 600 nm 540 nm

Measuring Points 11, 16 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 60 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined 90 days

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=109 μL R1=52 μL
› DxC 700 AU
R2=15 μL* R2=52 μL

R1=146 μL R1=52 μL
› AU480/AU680
R2=20 μL* R2=52 μL

R1=109 μL R1=39 μL
› AU5800
R2=15 μL* R2=39 μL

Sample Type Serum Serum

› DxC 700 AU 1.2 μL 1.6 μL

› AU480/AU680 2 μL 1.6 μL

› AU5800 1.2 μL 1.2 μL

SI Units SI Units

Analytical
100–1,000 IU/mL 40–250 mg/dL 0.4–2.5 g/L
Measuring Range

≤200 IU/mL Male:105–175 mg/dL Male: 1.05–1.75 g/L

Reference Interval
For pediatric reference interval ranges, refer to IFU. Female:105–205 mg/dL Female:1.05–2.05 g/L

Precision Specification ≤10% CV ≤10% CV ≤10% CV

*Gently invert R2 5–10 times before placing on instrument

Comment(s)
first time and weekly thereafter.

Reagent Quick Reference Guide | 27

 Apolipoprotein B Beta-2 Microglobulin

Abbreviation APO B B2M

Kit: DxC 700 AU OSR6143 (4x250 tests) OSR6151 (4x150 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6143 (4x250 tests) OSR6151 (4x130 tests)

Kit: AU5800 OSR6143 (4x340 tests) OSR6151 (4x150 tests)

Calibrator Part Number ODR3022 ODR3023

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016)

Measurement Principle Immunoturbidimetric Latex Particle Immunoturbidimetric

Reaction Type End Fixed

Primary Wavelength 340 nm 570 nm

Measuring Points 0, 27/0, 10 12, 21

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 90 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined 90 days

Compatible Anticoagulants N/A EDTA, Heparin

Reagent Volume

R1=52 μL R1=60 μL
› DxC 700 AU
R2=28 μL R2=48 μL

R1=52 μL R1=80 μL
› AU480/AU680
R2=28 μL R2=64 μL

R1=39 μL R1=60 μL
› AU5800
R2=21 μL R2=48 μL

Sample Type Serum Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.6 μL 1.2 μL

› AU480/AU680 1.6 μL 1.6 μL

› AU5800 1.2 μL 1.2 μL

SI Units SI Units

Analytical
40–200 mg/dL 0.4–2.0 g/L 0.05–1.6 mg/dL 0.05–16.0 mg/L
Measuring Range

Male: 60–140 mg/dL Male: 0.60–1.40 g/L <60 years: 0.08–0.24 mg/dL <60 years: 0.8–2.4 mg/L
Reference Interval
Female: 55–130 mg/dL Female: 0.55–1.30 g/L >60 years: ≤0.3 mg/dL >60 years: ≤3 mg/L

Precision Specification ≤10% CV ≤10% CV ≤5% CV ≤5% CV

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 28

 Ceruloplasmin Complement 3

Abbreviation CER C3

Kit: DxC 700 AU OSR6164 (4x120 tests) OSR6159 (4x260 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6164 (4x100 tests) OSR6159 (4x260 tests)

Kit: AU5800 OSR6164 (4x120 tests) OSR6159 (4x320 tests)

Calibrator Part Number ODR3023 ODR3021

Control Name (Part Number) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016)

Measurement Principle Immunoturbidimetric Immunoturbidimetric

Reaction Type End End

Primary Wavelength 340 nm 380 nm

Measuring Points 0, 27/0, 10 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 90 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 14 days 90 days

Compatible Anticoagulants Heparin EDTA, Heparin

Reagent Volume

R1=158 μL R1=40 μL
› DxC 700 AU
R2=44 μL R2=32 μL

R1=180 μL R1=40 μL
› AU480/AU680
R2=50 μL R2=32 μL

R1=158 μL R1=30 μL
› AU5800
R2=44 μL R2=24 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.8 μL 1.6 μL

› AU480/AU680 2 μL 1.6 μL

› AU5800 1.8 μL 1.2 μL

SI Units SI Units

Analytical
6–200 mg/dL 60–2,000 mg/L 15–500 mg/dL 0.15–5.0 g/L
Measuring Range

Reference Interval 20–60 mg/dL 200–600 mg/L 90 - 180 mg/dL 0.9–1.8 g/L

Precision Specification ≤10% CV or SD ≤2 mg/dL ≤10% CV or SD ≤20 mg/L ≤5% CV ≤5% CV

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 29

 Complement 4 C-Reactive Protein

Abbreviation C4 CRP

Kit: DxC 700 AU OSR6160 (4x260 tests) OSR6147 (4x300 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6160 (4x260 tests) OSR6147 (4x200 tests)

Kit: AU5800 OSR6160 (4x320 tests) OSR6147 (4x300 tests)

Calibrator Part Number ODR3021 ODR3021

Control Name (Part Number) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016)

Measurement Principle Immunoturbidimetric Immunoturbidimetric

Reaction Type End Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 0, 27/0, 10 11, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 90 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 90 days 90 days

Compatible Anticoagulants EDTA, Heparin Heparin

Reagent Volume

R1=40 μL R1=47 μL
› DxC 700 AU
R2=32 μL R2=20 μL

R1=40 μL R1=70 μL
› AU480/AU680
R2=32 μL R2=30 μL

R1=30 μL R1=47 μL
› AU5800
R2=24 μL R2=20 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.6 μL 11.9 μL

› AU480/AU680 1.6 μL 18 μL

› AU5800 1.2 μL 11.9 μL

SI Units SI Units

Analytical
8–150 mg/dL 0.08–1.50 g/L 0.5–30 mg/dL 5–300 mg/L
Measuring Range

Reference Interval 10-40 mg/dL 0.1–0.4 g/L <0.5 mg/dL <5 mg/L

Precision Specification ≤5% CV ≤5% CV ≤5% CV or SD ≤0.1 mg/L* ≤5% CV or SD ≤1 mg/L*

Comment(s) *Use the greater number.

Reagent Quick Reference Guide | 30

 C-Reactive Protein C-Reactive Protein, High Sensitivity

Abbreviation CRPN CRPHS

OSR6199 (4x300 tests) OSR6199 (4x380 tests)

Kit: DxC 700 AU
OSR6299 (4x530 tests) OSR6299 (4x670 tests)
OSR6199 (4x230 tests) OSR6199 (4x380 tests)
Kit: AU480/AU680
OSR6299 (4x400 tests) OSR6299 (4x670 tests)
OSR6199 (4x300 tests) OSR6199 (4x440 tests)
Kit: AU5800
OSR6299 (4x530 tests) OSR6299 (4x800 tests)

Calibrator Part Number ODC0026* ODC0027*

CRP Latex Control Serum (ODC0013 Level 1 & 2) or ITA

Control Name (Part Number) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016)
Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016)

Measurement Principle Latex Particle Immunoturbidimetric Latex Particle Immunoturbidimetric

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 570 nm 570 nm

Measuring Points 12, 22 12, 22

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 90 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 90 days 90 days

Compatible Anticoagulants EDTA, Lithium Heparin EDTA, Lithium Heparin

Reagent Volume

R1=90 μL R1=75 μL
› DxC 700 AU
R2=90 μL** R2=75 μL**

R1=120 μL R1=75 μL
› AU480/AU680
R2=120 μL** R2=75 μL**

R1=90 μL R1=55 μL
› AU5800
R2=90 μL** R2=55 μL**

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.2 μL 3 μL

› AU480/AU680 1.6 μL 3 μL

› AU5800 1.2 μL 2.2 μL

SI Units SI Units

Analytical
0.2-–480 mg/L 0.08–80 mg/L
Measuring Range

Reference Interval <5 mg/L <1 mg/L

Precision Specification ≤10% CV or SD ≤1 mg/L† <10% CV or SD ≤0.02 mg/L†

*Saline should be used for the Level 1 calibrator. *Saline should be used for the Level 1 calibrator.
**Gently invert R2 5–10 times before placing on instrument **Gently invert R2 5–10 times before placing on instrument
Comment(s)
and weekly thereafter. and weekly thereafter.
†Use the greater number. †Use the greater number.

Reagent Quick Reference Guide | 31

 Ferritin Haptoglobin

Abbreviation FERR HAPT

Kit: DxC 700 AU OSR61203 (4x250 tests) OSR6165 (4x135 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR61203 (4x200 tests) OSR6165 (4x135 tests)

Kit: AU5800 OSR61203 (4x250 tests) OSR6165 (4x170 tests)

Calibrator Part Number ODR3021 ODR3023

Control Name (Part Number) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016)

Measurement Principle Latex Particle Immunoturbidimetric Immunoturbidimetric

Reaction Type Fixed End

Primary Wavelength 660 nm 600 nm

Measuring Points 12, 22 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 60 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 30 days 90 days

Compatible Anticoagulants EDTA, Lithium Heparin EDTA, Heparin

Reagent Volume

R1=90 μL R1=132 μL
› DxC 700 AU
R2=45 μL* R2=36 μL

R1=120 μL R1=132 μL
› AU480/AU680
R2=60 μL* R2=36 μL

R1=90 μL R1=99 μL
› AU5800
R2=45 μL* R2=27 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 4.5 μL 1.6 μL

› AU480/AU680 6 μL 1.6 μL

› AU5800 4.5 μL 1.2 μL

SI Units SI Units

Analytical
8–450 ng/mL 30–400 mg/dL 0.3–4.0 g/L
Measuring Range

Male: 20–250 ng/mL

Reference Interval Female: 10–120 ng/mL 30–200 mg/dL 0.3–2.0 g/L
For pediatric reference interval ranges, refer to IFU.

≤7% CV
Precision Specification ≤5% CV ≤5% CV
or SD ≤3 ng/mL

*Gently invert R2 5–10 times before placing on instrument

Comment(s)
and weekly thereafter.

Reagent Quick Reference Guide | 32

 Immunoglobulin A Immunoglobulin E

Abbreviation IgA IgE

Kit: DxC 700 AU

OSR61171 (4x250 tests) C22529 (1 x 320 tests)

Kit: AU480/AU680
OSR61171 (4x250 tests) C22529 (1 x 250 tests)

Kit: AU5800
OSR61171 (4x320 tests) C22529 (1 x 320 tests)

Calibrator Part Number

ODR3021 Included in kit

Control Name (Part Number)

ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016) Vigil Protein Control (450120, 450125, 450130)

Measurement Principle
Immunoturbidimetric Turbidimetry

Reaction Type
End Fixed

Primary Wavelength
600 nm 800 nm

Measuring Points
0, 27/0, 10 12, 26

Liquid or Lyophilized
Liquid Liquid

Onboard Stability
90 days 28 days

Storage Temperature
+2 to +8°C +2 to +8° C

Calibration Frequency
90 days 14 days

Compatible Anticoagulants
EDTA, Heparin Lithium Heparin, Sodium Heparin, K 2 EDTA, K3 EDTA

Reagent Volume

› DxC 700 AU R1=56 μL,

R1 = 109 µL, R2 = 37 µL
R2=44 μL

› AU480/AU680 R1=56 μL
R1 = 144 µL, R2 = 49 µL
R2=44 μL

› AU5800 R1=42 μL
R1 = 109 µL, R2 = 37 µL
R2=33 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.6 μL 2.4 μL

› AU480/AU680 1.6 μL 3.2 μL

› AU5800 1.2 μL 2.4 μL

SI Units

Analytical
10–700 mg/dL 0.1–7.0 g/L 20-500 IU/mL
Measuring Range

Age 0 - <7y: <25-440 IU/mL

Reference Interval 70–400 mg/dL 0.7–4.0 g/L Age 7 - <19y: <25 - 450 IU/mL
Adult (20 - 60y): 0 - 160 IU/mL

Precision Specification ≤8% CV ≤8% CV ≤7.5% CV or SD ≤7 IU/mL

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 33

 Immunoglobulin G Immunoglobulin M

Abbreviation IgG IgM

Kit: DxC 700 AU OSR61172 (4x370 tests) OSR61173 (4x250 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR61172 (4x250 tests) OSR61173 (4x250 tests)

Kit: AU5800 OSR61172 (4x370 tests) OSR61173 (4x320 tests)

Calibrator Part Number ODR3021 ODR3021

Serum/Plasma: ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014,

ITA Control Serum 1, 2 & 3
Control Name (Part Number) ODC0015, ODC0016)
(ODC0014, ODC0015, ODC0016)
CSF; No specific recommendation

Measurement Principle Immunoturbidimetric Immunoturbidimetric

Reaction Type End End

Serum/Plasma: 600 nm
Primary Wavelength 340 nm
CSF: 340 nm

Measuring Points 0, 23/0, 10 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 90 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Serum/Plasma: 90 days
Calibration Frequency 90 days
CSF: 2 days

Compatible Anticoagulants EDTA, Heparin EDTA, Heparin

Reagent Volume

Serum/Plasma: R1=55 μL, R2=50 μL R1=56 μL

› DxC 700 AU
CSF: R1=88 μL, R2=54 μL R2=44 μL
Serum/Plasma: R1=88 μL
(AU480: R1=87 μL), R1=56 μL
› AU480/AU680
R2=80 μL R2=44 μL
CSF: R1=110 μL, R2=68 μL
Serum/Plasma: R1=55 μL, R2=50 μL R1=42 μL
› AU5800
CSF: R1=88 μL, R2=54 μL R2=33 μL

Sample Type Serum/Plasma/CSF Serum/Plasma

Serum/Plasma: 1 μL
› DxC 700 AU 1.6 μL
CSF: 8 μL

Serum/Plasma: 1.6 μL
› AU480/AU680 1.6 μL
CSF: 10 μL

Serum/Plasma: 1 μL
› AU5800 1.2 μL
CSF: 8 μL

SI Units SI unit

Serum/Plasma: Serum/Plasma:
Analytical 75–3,000 mg/dL 0.75–30 g/L
20–500 mg/dL 0.2–5.0 g/L
Measuring Range CSF: CSF:
2–50 mg/dL 0.02–0.50 g/L

Serum/Plasma: Serum/Plasma:
700–1,600 mg/dL 7–16 g/L
CSF: 15–20 years: CSF: 15–20 years:
Adults: 40–230 mg/dL Adults: 0.4–2.3 g/L
3.5 mg/dL ± 2.0 mg/dL 0.035 g/L ± 0.02 g/L
Reference Interval For pediatric reference For pediatric reference
21–40 years: 21–40 years:
interval ranges, refer to IFU. interval ranges, refer to IFU.
4.2 mg/dL ± 1.4 mg/dL 0.042 g/L ± 0.014 g/L
41–60 years: 41–60 years:
4.7 mg/dL ± 1.0 mg/dL 0.047 g/L ± 0.01 g/L

Serum/Plasma:
Serum/Plasma:≤6% CV
≤6% CV
Precision Specification CSF: <7.5% CV or SD ≤0.5 ≤10% CV ≤10% CV
CSF: <7.5% CV or SD ≤0.005
mg/dL*
g/L*

Comment(s) *Use the greater number.

Reagent Quick Reference Guide | 34

 Kappa Free Light Chains Lambda Free Light Chains

Abbreviation KFLC LFLC

Kit: DxC 700 AU C82709 (1x170 tests) C82710 (1x170 tests)

Kit: AU480/AU680 C82709 (1x150 tests) C82710 (1x150 tests)

Kit: AU5800 C82709 (1x210 tests) C82710 (1x210 tests)

Calibrator Part Number Included in kit Included in kit

Control Name (Part Number) Human Kappa and Lambda FLC Control Set (C82713) Human Kappa and Lambda FLC Control Set (C82713)

Measurement Principle Latex Particle Enhanced Immunoturbidimetric Latex Particle Enhanced Immunoturbidimetric

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 570 nm 570 nm

Measuring Points 13, 27 13, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 28 days 28 days

Storage Temperature +2 to +8° C +2 to +8° C

Calibration Frequency 28 days 28 days

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

› DxC 700 AU R1: 90 µL, R2: 30 µL R1: 90 µL, R2: 30 µL

AU480 R1: 90 µL, R2: 30 µL AU480 R1: 90 µL, R2: 30 µL

› AU480/AU680
AU680: R1: 113 µL, R2: 38 µL AU680: R1: 102 µL, R2: 34 µL

› AU5800 R1: 75 µL, R2: 25 µL R1: 75 µL, R2: 25 µL

Sample Type Serum Serum

› DxC 700 AU 7.2 µL 15.0 µL

AU480: 7.2 µL AU480: 15.0 µL

› AU480/AU680
AU680: 9.0 µL AU680: 17.0 µL

› AU5800 6.0 µL 12.5 µL

Analytical
4.5-150 mg/L 6.1-4000 mg/L
Measuring Range

Reference Interval 2.37-20.73 mg/L 4.23-27.69 mg/L

Precision Specification N/A N/A

Comment(s) Ratio range: 0.22-1.74, Mean ratio: 0.84 Ratio range: 0.22-1.74, Mean ratio: 0.84

Reagent Quick Reference Guide | 35

 Lipoprotein (a) Myoglobin

Abbreviation LPA MYO

Kit: DxC 700 AU A29071 (1x86 tests) OSR6168 (4x165 tests)

Kit: AU480/AU680 A29071 (1x86 tests) OSR6168 (4x165 tests)

Kit: AU5800 A29071 (1x86 tests) OSR6168 (4x183 tests)

Calibrator Part Number A29072 ODR3025

Control Name (Part Number) Lp(a) Control Set (B50601) No Specific recommendation

Measurement Principle Immunoturbidimetric Latex particle immunoturbidimetric

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 700 nm 570 m

Measuring Points 13, 27 12, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C 90 days

Calibration Frequency 15 days +2 to +8° C

Compatible Anticoagulants Na-Heparin, Li-Heparin, Na-EDTA, K-EDTA User-defined

Reagent Volume N/A

R1=160 μL
› DxC 700 AU
R2= 80 μL

R1=160 μL R1=76 μL
› AU480/AU680
R2= 80 μL R2=57 μL1

R1=160 μL R1=76 μL
› AU5800
R2= 80 μL R2=57 μL1

R1=60 μL
Sample Type Serum/Plasma
R2=45 μL1

› DxC 700 AU 5 μL Serum

› AU480/AU680 5 μL 7 μL

› AU5800 5 μL 7 μL

7 μL

DxC 700 AU: 3–80 mg/dL

Analytical
AU480/680/5800: SI Units
Measuring Range
3–137 mg/dL

Reference Interval <30 mg/dL 30–800 μg/L

Male: 19–92 μg/L

Precision Specification Refer to IFU.
Female: 12–76 μg/L

30-100 μg/L: <25%

Comment(s) 101-349 μg/L: <10%
350-800 μg/L: <5%

1
Gently invert R2 5–10 times before placing on instrument
and weekly thereafter.

Reagent Quick Reference Guide | 36

 Prealbumin Rheumatoid Factor

Abbreviation PALB RF

Kit: DxC 700 AU OSR6175 (4x120 tests) OSR61105 (4x240 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6175 (4x120 tests) OSR61105 (4x250 tests)

Kit: AU5800 OSR6175 (4x170 tests) OSR61105 (4x240 tests)

Calibrator Part Number ODR3029 ODC0028

ITA Control Serum 1, 2 & 3 ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015,
Control Name (Part Number)
(ODC0014, ODC0015, ODC0016) ODC0016)

Measurement Principle Immunoturbidimetric Latex Particle Immunoturbidimetric

Reaction Type End Fixed

Primary Wavelength 340 nm 660 nm

Measuring Points 0, 27/0, 10 12, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 90 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 90 days 30 days

Citric Acid Plasma, Lithium Heparin, Sodium

Compatible Anticoagulants N/A
Heparin, K2/K3 EDTA

Reagent Volume

R1=120 μL R1=96 μL
› DxC 700 AU
R2=52 μL R2=32 μL*

R1=120 μL R1=96 μL
› AU480/AU680
R2=52 μL R2=32 μL*

R1=90 μL R1=96 μL
› AU5800
R2=39 μL R2=32 μL*

Sample Type Serum Serum/Plasma

› DxC 700 AU 2.4 μL 2.6 μL

› AU480/AU680 2.4 μL 2.6 μL

› AU5800 1.8 μL 2.6 μL

SI Units SI Units

Analytical
3–80 mg/dL 0.03–0.80 g/L 10–120 IU/mL
Measuring Range

Reference Interval 20–40 mg/dL 0.2–0.4 g/L ≤14 IU/mL

Precision Specification ≤5% CV ≤5% CV ≤10% CV

*Gently invert R2 5–10 times before placing on .

Comment(s)
instrument and weekly thereafter

Reagent Quick Reference Guide | 37

 Transferrin Urine/CSF Albumin

Abbreviation TRF UALB

B38858 (4x203 tests)

Kit: DxC 700 AU OSR6152 (4x330 tests)
B46435 (4x366 tests)

B38858 (4x129 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6152 (4x270 tests)
B46435 (4x240 tests)

B38858 (4x203 tests)

Kit: AU5800 OSR6152 (4x330 tests)
B46435 (4x366 tests)

Calibrator Part Number ODR3021 B38859

Control Name (Part Number) ITA Control Serum 1, 2 & 3 (ODC0014, ODC0015, ODC0016) No specific recommendation

Measurement Principle Immunoturbidimetric Immunoturbidimetric

Reaction Type End End

Primary Wavelength 380 nm 380

Measuring Points 0, 27/0, 10 0, 27/0, 10

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 90 days 60 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 90 days 60 days

EDTA, Heparin
Compatible Anticoagulants N/A

Reagent Volume

R1=21 μL R1=138 μL
› DxC 700 AU
R2=24 μL R2=16 μL

R1=28 μL R1=215 μL
› AU480/AU680
R2=32 μL R2=25 μL

R1=21 μL R1=138 μL
› AU5800
R2=24 μL R2=16 μL

Sample Type Serum/Plasma Urine/CSF

› DxC 700 AU 1.2 μL 4 μL

› AU480/AU680 1.6 μL 6 μL

› AU5800 1.2 μL 4 μL

SI Units SI Units

Analytical Urine: 0.7–45 mg/dL Urine: 7–450 mg/L

75–750 mg/dL 0.75–7.5 g/L
Measuring Range CSF: 1–45 mg/dL CSF: 10–450 mg/L

Urine: Normal: <30 mg/24 hr

203–362 mg/dL 2.0–3.6 g/L
Moderately increased: 30–299 mg/24 hr
For pediatric reference For pediatric reference
Reference Interval Clinical Albuminuria ≥300 mg/24 hr
interval ranges, refer to interval ranges, refer to
CSF: 3 mo–4 years: 0–450 mg/L (0–45 mg/dL)
IFU. IFU.
>4 years: 100–300 mg/L (10–30 mg/dL)*

Urine: ≤10% CV or SD ≤2 mg/L (0.2 mg/dL)

Precision Specification ≤5% CV ≤5% CV
CSF: ≤10% CV or SD ≤2 mg/L (0.2 mg/dL)

*America Diabetes Association, Diabetic Nephropathy,

Comment(s)
Diabetes Care, 2002; 25 (Suppl. 1): S85–S89.

Reagent Quick Reference Guide | 38

ESOTERICS

Reagent Quick Reference Guide | 39

ESOTERICS
Ammonia Cholinesterase

Abbreviation AMMON CHE

Kit: DxC 700 AU OSR61154 (2x93 tests) OSR6114 (4x180 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR61154 (2x93 tests) OSR6114 (4x180 tests)

Kit: AU5800 OSR61154 (2x93 tests) OSR6114 (4x300 tests)

Calibrator Part Number Included 66300

Control Name (Part Number) No specific recommendation Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Measurement Principle Enzymatic Glutamate Dehydrogenase Butyrylthiocholine

Reaction Type Fixed Rate

Primary Wavelength 340 nm 410 nm

Measuring Points 2, 7 16, 20

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 14 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 7 days Run in MB mode

EDTA
Compatible Anticoagulants Heparin
Lithium Heparin

Reagent Volume

R1*=150 μL
› DxC 700 AU R1=150 μL
R2=30 μL

R1*=150 μL
› AU480/AU680 R1=150 μL
R2=30 μL

R1*=90 μL
› AU5800 R1=150 μL
R2=18 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 15 μL 3 μL

› AU480/AU680 15 μL 3 μL

› AU5800 15 μL 1.8 μL

SI Units SI Units

Analytical
17–1,020 μg/dL 10–600 μmol/L 1–15 kU/L 17–250 μkat/L
Measuring Range

Male: 4.62–11.5 kU/L Male: 77–192 μkat/L

Reference Interval 25–90 μg/dL 16–53 μmol/L
Female: 3.93–10.8 kU/L Female: 65–180 μkat/L

Precision Specification <5% CV <5% CV ≤10% CV ≤10% CV

Comment(s) *Protect R1 from light.

Reagent Quick Reference Guide | 40

 Creatine Kinase MB Cystatin C

Abbreviation CK-MB CYS

Kit: DxC 700 AU OSR61155 (2x230 tests) B08179 (1x300 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR61155 (2x230 tests) B08179 (1x300 tests)

Kit: AU5800 OSR61155 (2x230 tests) B08179 (1x300 tests)

Calibrator Part Number ODR30034 A52763

Control Name (Part Number) CK-MB Control Levels 1 & 2 (ODR30035, ODR30036) A52765

Measurement Principle CK IFCC Method Plus Immunoinhibition Immunoturbidimetric

Reaction Type Rate End

Primary Wavelength 340 nm 540

Measuring Points 21, 27 13, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 60 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Run in MB mode 28 days

EDTA
Compatible Anticoagulants Heparin
Heparinized Plasma

Reagent Volume

R1=100 μL R1=150 μL
› DxC 700 AU
R2=25 μL R2=30 μL

R1=100 μL R1=150 μL
› AU480/AU680
R2=25 μL R2=30 μL

R1=100 μL R1=150 μL
› AU5800
R2=25 μL R2=30 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 5 μL 2 μL

› AU480/AU680 5 μL 2 μL

› AU5800 5 μL 2 μL

SI Units

Analytical
10–2,000 U/L 0.17–33.3 μkat/L *Lot-specific
Measuring Range

Reference Interval <24 u/L <0.4 μkat/L 0.4–8.0 mg/L

≤6.5% CV or
Precision Specification ≤6.5% CV or SD ≤3 U/L†
SD ≤0.05 μkat/L†

*Lot-specific; see analytical value sheet included with

Comment(s) †Use the greater number.
calibrator kit.

Reagent Quick Reference Guide | 41

 Copper D-Dimer

Abbreviation Cu DDIM

Kit: DxC 700 AU 822330256 (5x134 tests) OSR60135 (2x120 tests)

Kit: AU480/AU680 822330256 (5x134 tests) OSR60135 (2x100 tests)

Kit: AU5800 822330256 (5x134 tests) OSR60135 (2x120 tests)

Calibrator Part Number Included ODR3033

Control Name (Part Number) Clin Chem Control 1 & 2 (A35280, A35281) D-Dimer Control Levels 1 & 2 (ODC0029)

Measurement Principle Direct Colorimetric Immunoturbidimetric

Reaction Type End Fixed

Primary Wavelength 570 nm 800 nm

Measuring Points 10, 27 13, 27

Liquid or Lyophilized Lyophilized Liquid

Onboard Stability 30 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 15 days 30 days

Citrated Plasma
Compatible Anticoagulants Heparin
Lithium Heparin*
Reagent Volume

R1=120 μL R1=100 μL
› DxC 700 AU
R2=24 μL R2=100 μL†

R1=120 μL R1=125 μL
› AU480/AU680
R2=24 μL R2=125 μL†

R1=120 μL R1=100 μL
› AU5800
R2=24 μL R2=100 μL†

Sample Type Citrated Plasma

› DxC 700 AU 6 μL 5.6 μL

› AU480/AU680 6 μL 7 μL

› AU5800 6 μL 5.6 μL

SI Units

DxC 700 AU: 18–770 μg/dL

Analytical
AU480/680/5800: 0.25–8.0 μg FEU/mL
Measuring Range
6–840 μg/dL

Males: 70–140 μg/dL

Reference Interval <0.50 μg FEU/mL
Females: 80–155 μg/dL

Precision Specification Refer to IFU. ≤10% CV

†Mix R2 gently before use and on a weekly basis thereafter.

Comment(s) *D-Dimer values in heparin plasma are
on average 16% higher over the entire measuring range.

Reagent Quick Reference Guide | 42

 Fructosamine Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD)

Abbreviation FRU1G G6PD

Kit: DxC 700 AU C63335 (3x100 tests) E05BCS180954 (100 tests)

Kit: AU480/AU680 C63335 (3x100 tests) E05BCS180954 (100 tests)

Kit: AU5800 C63335 (3x100 tests) E05BCS180954 (100 tests)

Calibrator Part Number C63337 Standard Hemoglobin Calibrator: BCS761

Control Deficient: E05BCSG6888-2

Control Intermediate: E05BCSG5029-3
Control Name (Part Number) Fructosamine Control Set (C63336)
Control Normal: E05BCSG6888-1
Control Set: BCS180956

Measurement Principle Colorimetry Enzymatic

Reaction Type Fixed Rate

Primary Wavelength 540 nm 340 nm

Measuring Points 24, 27 11, 16

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 28 days 90 days

Storage Temperature +2 to +8° C +2 to +8° C

Calibration Frequency 7 days 90 days

Compatible Anticoagulants Sodium Heparin, Lithium Heparin, K2-EDTA K3-EDTA, ACD or Heparin

Reagent Volume

R1= 80 µL R1=125 μL
› DxC 700 AU
R2= 16 µL R2=0 μL

R1= 80 µL R1=125 μL
› AU480/AU680
R2= 16 µL R2=0 μL

R1= 80 µL R1=125 μL
› AU5800
R2= 16 µL R2=0 μL

Sample Type Whole Blood

› DxC 700 AU 8.0 µL 10 μL

› AU480/AU680 8.0 µL 10 μL

› AU5800 8.0 µL 10 μL

AU480= 7.3-1000 µmol/L

Analytical AU680= 6-1000 µmol/L
N/A
Measuring Range AU5800= 7-1000 µmol/L
DxC 700 AU= 9-1000 µmol/L

Normal males: >9.52 UL/gHb

Deficient males: 0.10–2.71 UL/gHb
Normal females: >10.22 UL/gHb
Reference Interval Non-diabetic population: 205-285 µmol/L
Heterozygous females: 3.55–10.22 UL/gHb
Deficient females: 0.10–2.95 UL/gHb
Whole Blood: <2% or SD <1.4 mmol/mol HbA1c

Precision Specification Not provided Refer to IFU.

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 43

 Glutamate Dehydrogenase (GLDH) HbA1c (IFCC/NGSP)

Abbreviation GLDH HbA1c

Kit: DxC 700 AU G82100 (500 tests) B00389 (2x250 tests)

B00389 (2x250 tests)

Kit: AU480/AU680 N/A

B00389 (2x215 tests)

Kit: AU5800 N/A

Calibrator Part Number TruCal U E0750296 Included in kit

Control Name (Part extendSURE™ Haemoglobin A1c Liquid Controls REF

No specific recommendation
Number) B12396 and B12397

THb: Colorimetric
Measurement Principle DGKC standard method
A1c: Turbidimetric Immunoinhibition

Reaction Type Rate End

THb: 570 nm
Primary Wavelength 340 m
HbA1c: 340 nm

THb: 0, 10
Measuring Points 14, 27
HbA1c: 10, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 28 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined 14 days

Compatible Anticoagulants Heparin, EDTA K2/K3 EDTA, Li-Heparin or Na-Heparin Whole Blood

Reagent Volume

R1=160 μL
› DxC 700 AU THB R1: 138 μL; HbA1c R1: 150 μL; HbA1c R2: 30 μL
R2=40 μL

› AU480/AU680 N/A THB R1: 138 μL; HbA1c R1: 150 μL; HbA1c R2: 30 μL

› AU5800 N/A THB R1: 138 μL; HbA1c R1: 150 μL; HbA1c R2: 30 μL

Sample Type Serum/Plasma Pre-treated whole blood

› DxC 700 AU 20 μL THB: 12 μL; HbA1c: 6 μL

› AU480/AU680 N/A THB: 12 μL; HbA1c: 6 μL

› AU5800 N/A THB: 12 μL; HbA1c: 6 μL

SI Units IFCC Units NGSP Units

THb: 6–21g/dL; HbA1c: 0.3g/dL to

the concentration of Cal 5;
%HbA1c: 4.0%–15.0% at THb
THb: 3.7–13.0 mmol/L; ~15.5g/dL; % HbA1c
HbA1c: 0.19 mmol/L to The reportable range for the
Analytical the concentration of calculated HbA1c is 20–140
2-120 U/L
Measuring Range Cal 5; %HbA1c: 4.0%– mmol/mol HbA1c (IFCC) and 4–
15.0% at THb ~9.6 15% HbA1c (NGSP), based
mmol/L on a typical Calibrator 6 value of
1.36 mmol/L (2.19g/dL), at a total
hemoglobin of 9.6 mmol/L (15.5
g/dL)

4.0–6.0% (NGSP)
Female <5.0 U/L 4.0–6.0% (NGSP)
Reference Interval 20–42 mmol/mol
Male <7.0 U/L 20–42 mmol/mol (IFCC units)
(IFCC units)

Precision Specification Refer to IFU. ≤ 4% HbA1c ≤ 4% HbA1c

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 44

 HbA1c Advanced Homocysteine

Abbreviation HbA1c HCY

Kit: DxC 700 AU B93009 (2x250 tests) B08176 (100 tests)

Kit: AU480/AU680 Not Available B08176 (100 tests)

Kit: AU5800 Not Available B08176 (100 tests)

Calibrator Part Number Included in kit Included in kit

Control Name (Part extendSURE™ Haemoglobin A1c Liquid Controls REF

B08177
Number) B12396 and B12397

THb: Colorimetric
Measurement Principle Immunoturbidimetric
A1c: Turbidimetric Immunoinhibition

Reaction Type End Rate 1

THb: 570 nm
Primary Wavelength 340
A1c: 340 nm

THb: 0, 10
Measuring Points 15, 27
A1c: 10, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C 2 to +8°C

Calibration Frequency 15 days 14 days

Compatible Anticoagulants K2/K3 EDTA, Li-Heparin or Na-Heparin Whole Blood EDTA or Lithium Heparin

Reagent Volume

Hemolyzing R1: 200 µL

R1=155 μL
› DxC 700 AU THb R1 = 138 µL; A1c R1 = 150 µL;
R2=15 μL
A1c R2 = 30 µL
R1=155 μL
› AU480/AU680 Not Applicable
R2=15 μL

R1=115 μL
› AU5800 Not Applicable
R2=12 μL

Sample Type Whole Blood Serum/Plasma

Hemolyzing: 2 µL
› DxC 700 AU THb: 12 µL; 10 μL
A1c: 6 µL (onboard pretreated)

› AU480/AU680 Not Applicable 10 μL

› AU5800 Not Applicable 7.5 μL

IFCC Units NGSP Units

Analytical Whole Blood: Whole Blood:

2–44 μmol/L
Measuring Range 20–140 mmol/mol HbA1c* 4-15% HbA1c*

Whole Blood: Whole Blood:

Reference Interval 5–15 μmol/L
20–42 mmol/mol HbA1c 4-6% HbA1c

Whole Blood:
Whole Blood:
Precision Specification ≤2% or SD ≤1.4 mmol/mol ≤10% CV
≤2% or SD ≤ 0.13% HbA1c
HbA1c
*Refer to Limitations section of the IFU for additional
Comment(s)
information on out-of-range reporting

Reagent Quick Reference Guide | 45

 Lactate Pancreatic Amylase

Abbreviation LAC PAMY

Kit: DxC 700 AU OSR6193 (4x75 tests) A53704 (2x320 tests)

Kit: AU480/AU680 OSR6193 (4x55 tests) A53704 (2x320 tests)

Kit: AU5800 OSR6193 (4x75 tests) A53704 (2x320 tests)

Calibrator Part Number 66300 16550

Control Name (Part Number) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004) Control Serum 1 & 2 (ODC0003, ODC0004)

Measurement Principle Enzymatic Enzymatic colorimetric method inhibition EPS

Reaction Type Fixed Rate

Primary Wavelength 540 nm 410

Measuring Points 1, 15 16, 27

Liquid or Lyophilized Liquid/Lyophilized Liquid

Onboard Stability 30 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C 2 to 8°C

Calibration Frequency 30 days 14 days

Compatible Anticoagulants Sodium Fluoride, Potassium Oxalate EDTA or Lithium Heparin

Reagent Volume

R1=100 μL
› DxC 700 AU R1=120 μL*
R2=25 μL

R1=100 μL
› AU480/AU680 R1=160 μL*
R2=25 μL

R1=100 μL
› AU5800 R1=120 μL*
R2=25 μL

Sample Type Plasma/CSF Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.2 μL 2 μL

› AU480/AU680 1.6 μL 2 μL

› AU5800 1.2 μL 2 μL

SI Units SI Units

4.7–2,000 U/L
Analytical
2–120 mg/dL mmol/L 0.22–13.32 mmol/L For DxC 700 AU:
Measuring Range
0.7–2,400 U/L

Serum/Plasma: 4.5–19.8 Serum/Plasma: 0.5–2.2

mg/dL mmol/L
Reference Interval CSF: Adult: 10–22 mg/dL CSF: Adult: 1.1–2.4 mmol/L 8–53 U/L
For pediatric reference For pediatric reference
intervals, refer to IFU. intervals, refer to IFU.

Intra assay: ≤ 4% CV,

Precision Specification ≤ 5% CV ≤ 5% CV
Inter assay: ≤ 5% CV on DxC 700 AU

Comment(s) *Transfer R1-2 into R1-1.

Reagent Quick Reference Guide | 46

 Procalcitonin Syphilis

Abbreviation PCT SYP

Kit: DxC 700 AU DZ558A-K (1x370 tests) A53709 (1x210 tests)

Kit: AU480/AU680 DZ558A-K (1x370 tests) A53709 (1x210 tests)

Kit: AU5800 DZ558A-K (1x370 tests) A53709 (1x210 tests)

Calibrator Part Number DZ558A-CAL, 6 levels A53710

Control Name (Part Number) DZ558A-CON, 2 levels A53711

Measurement Principle Latex-enhanced Immunoturbidimetric method Immunoturbidimetric

Reaction Type Fixed 1 End

Primary Wavelength 600 800

Measuring Points 12, 21 or DxC 700 AU 14,23 13, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 28 days 50 days

Storage Temperature +2 to +8° C +2 to +8° C

Calibration Frequency User-defined 50 days

Compatible Anticoagulants EDTA or Lithium Heparinized Plasma EDTA or Lithium Heparin

Reagent Volume

R1=90 μL R1=80 μL
› DxC 700 AU
R2=30 μL R2=80 μL

R1=90 μL R1=80 μL
› AU480/AU680
R2=30 μL R2=80 μL

R1=90 μL R1=75 μL
› AU5800
R2=30 μL R2=75 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 14 μL 18 μL

› AU480/AU680 14 μL 18 μL

› AU5800 14 μL 17 μL

Analytical Serum/Plasma: 4–80 U

0.2–52 ng/mL
Measuring Range For DxC 700 AU: 4–90 U

Serum/Plasma:
Reference Interval <0.5 ng/mL Positive syphilis results
>10 U

<10 U: CV% <±5.0%

or SD <±0.5 U
Precision Specification Not supplied
@ 10 U: CV% <± 4.0%
>10 U: CV% <± 4.0%

Comment(s) User-defined reagent.

Reagent Quick Reference Guide | 47

 Total Bile Acids Zinc

Abbreviation TBA1G Zn

Kit: DxC 700 AU C63481 (2x110 tests) E9217640 (5x87 tests)

Kit: AU480/AU680 C63481 (2x110 tests) E9217640 (5x87 tests)

Kit: AU5800 C63481 (2x110 tests) E9217640 (5x87 tests)

Calibrator Part Number Included Included

Control Name (Part Number) Total Bile Acids Control Set (C63480) Clin Chem Control 1 & 2 (A23580, A23581)

Measurement Principle Enzymatic colorimetric Colorimetric

Reaction Type Rate End

Primary Wavelength 410 nm 579 nm

Measuring Points 14, 22 10, 27

R1: Lyophilized
Liquid or Lyophilized Liquid
R2: Liquid

Onboard Stability 28 days 30 days

Storage Temperature 2 to 8°C 2–8°C

Calibration Frequency 28 days 7 days

Compatible Anticoagulants Lithium Heparin, Sodium Heparin or K2-EDTA Heparin

Reagent Volume

R1=150 μL R1=170 μL
› DxC 700 AU
R2=50 μL R2=17 μL

R1=150 μL R1=170 μL
› AU480/AU680
R2=50 μL R2=17 μL

R1=150 μL R1=170 μL
› AU5800
R2=50 μL R2=17 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 2 μL 8.5 μL

› AU480/AU680 2 μL 8.5 μL

› AU5800 2 μL 8.5 μL

AU480: 0.75-180 μmol/L

DxC 700 AU: 5–2000 μg/dL
Analytical AU680: 0.86-180 μmol/L
AU480/680/5800:
Measuring Range AU580: 0.44-180.0 μmol/L
4–2000 μg/dL
DxC 700 AU: 0.6-180.0 μmol/L

Male (fasting):
1.0-6.0 μmol/L
Reference Interval Adults: 70–120 μg/dL
Female (fasting):
1.0-6.0 μmol/L

Precision Specification CV ≤7.0% Refer to IFU.

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 48

THERAPEUTIC
DRUG MONITORING
(TDM)

Reagent Quick Reference Guide | 49

THERAPEUTIC DRUG MONITORING (TDM)
Acetaminophen Amikacin

Abbreviation ACETA AMIK

Kit: DxC 700 AU OSR7A229 (2x210 tests) 6X019 (1x450 tests)

Kit: AU680 OSR7A229 (2x175 tests) 6X019 (1x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR7A229 (2x210 tests) 6X019 (1x450 tests)

Calibrator Part Number 7A409 Included

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® Tox Emit® TDM

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 23 12, 16

Liquid or Lyophilized Liquid Lyophilized

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants EDTA, Heparin, Citrate, Oxalate/Fluoride EDTA, Citrate, Oxalate

Reagent Volume

R1=120 μL R1=89 μL
› DxC 700 AU
R2=60 μL R2=89 μL

R1=150 μL R1=162 μL
› AU680
R2=75 μL R2=162 μL

R1=120 μL R1=89 μL
› AU5800/AU480
R2=60 μL R2=89 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 2.4 μL 1.7 μL

› AU680 3 μL 3 μL

› AU5800/AU480 2.4 μL 1.7 μL

SI Units SI Units

Analytical 0.1–200 μg/mL 1–200 μmol/L

2.5–50 μg/mL 4.3–85.5 μmol/L
Measuring Range For AU680: 0.3–200 μg/mL For AU680: 2–1,324 μmol/L

Reference Interval Consult literature Consult literature Consult literature Consult literature

Precision Specification Typical CV ≤5% Typical CV ≤5%

Comment(s) User-defined reagent

Reagent Quick Reference Guide | 50

 Caffeine Carbamazepine

Abbreviation CAFF CARB

Kit: DxC 700 AU 6P419 (1x235 tests) OSR4F229 (2x240 tests)

Kit: AU680 6P419 (1x130 tests) OSR4F229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 6P419 (1x235 tests) OSR4F229 (2x240 tests)

Calibrator Part Number Included 4F109

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® TDM Emit® 2000

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 12, 16 19, 27

Liquid or Lyophilized Lyophilized Liquid

DxC 700 AU: 28 days DxC 700 AU: 28 days

Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: 28 days or user-defined AU480/AU680/AU5800: 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A Heparin, Oxalate, Citrate, EDTA

Reagent Volume

R1=89 μL R1=80 μL
› DxC 700 AU
R2=89 μL R2=40 μL

R1=162 μL R1=100 μL
› AU680
R2=162 μL R2=50 μL

R1=89 μL R1=80 μL
› AU5800/AU480
R2=89 μL R2=40 μL

Sample Type Serum Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.7 μL 1.6 μL

› AU680 3 μL 2 μL

› AU5800/AU480 1.7 μL 1.6 μL

SI Units SI Units

Analytical
1–30 μg/mL 5.2–155 μmol/L 2.0–20.0 μg/mL 8.5–85 μmol/L
Measuring Range

Reference Interval Consult literature Consult literature 4.0–12 μg/mL 17–51 μmol/L

Precision Specification Typical CV ≤4.2% 5–155 μmol/m Typical CV ≤6.5%

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 51

 Digoxin QMS Digoxin Emit

Abbreviation DIG DIG

Kit: DxC 700 AU OSR6404 (2x180 tests) OSR4H229 (2x200 tests)

Kit: AU680 OSR6404 (2x200 tests) OSR4H229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR6404 (2x180 tests) OSR4H229 (in development)

Calibrator Part Number ODC6404 4H209

Control materials with values determined on the

Control Name (Part Number) Beckman Coulter system No specific recommendation

Measurement Principle Latex-enhanced immunoinhibition assay Emit® 2000

Reaction Type Fixed Rate

Primary Wavelength 700 nm 340 nm

Measuring Points 15, 27 17, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU:

28 days
Onboard Stability 30 days
AU480/AU680:
28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8° C +2 to +8° C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A Heparin, oxalate, EDTA

Reagent Volume

› DxC 700 AU R1=88 μL, R2=64 μL R1=130 μL, R2=50 μL

› AU680 R1=88 μL, R2=64 μL R1=130 μL, R2=50 μL

› AU5800/AU480 R1=88 μL, R2=64 μL In development

Sample Type Serum Serum/Plasma

› DxC 700 AU 6 μL 17 μL

› AU680 6 μL 17 μL

› AU5800/AU480 6 μL In development

SI Units SI Units

Analytical
0–5 ng/mL 0–6.4 nmol/L 0.3–5.0 ng/mL 0.38– 6.4 nmol/L
Measuring Range

Effective levels: Effective levels:

Reference Interval 0. 8–2 .0 ng/mL 1.0–2 .6 nmol/L 0.8–2.0 ng/mL 1.02–2.56 nmol/L
Toxic levels: >2 .4 ng/mL Toxic levels: >3.1 nmol/L

Precision Specification ≤6% CV or SD ≤0.12 ng/mL Typical CV ≤10.4%

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 52

 Digitoxin Disopyramide

Abbreviation DGT DISO

Kit: DxC 700 AU OSR6403 (2x180 tests) 6N319 (1x400 tests)

Kit: AU680 OSR6403 (2x200 tests) 6N319 (1x275 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR6403 (2x180 tests) 6N319 (1x400 tests)

Calibrator Part Number ODC6403 Included

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Latex-enhanced immunoinhibition assay Emit® TDM

Reaction Type Fixed Rate

Primary Wavelength 700 nm 340 nm

Measuring Points 12, 27 12, 16

Liquid or Lyophilized Latex-enhanced immunoinhibition assay Lyophilized

DxC 700 AU:

28 days
Onboard Stability 30 days.
AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A Heparin, EDTA, Oxalate

Reagent Volume

R1=89 μL
› DxC 700 AU R1=105 μL, R2=64 μL
R2=89 μL

R1=162 μL
› AU680 R1=105 μL, R2=64 μL
R2=162 μL

R1=89 μL
› AU5800/AU480 R1=105 μL, R2=64 μL
R2=89 μL

Sample Type Serum Serum/Plasma

› DxC 700 AU 3 μL 1.7 μL

› AU680 3 μL 3 μL

› AU5800/AU480 3 μL 1.7 μL

SI Units SI Units

0–90 ng/mL 0–118 nmol/L

Analytical
DxC 700 AU: DxC 700 AU: 0.5–8 μg/mL 1.5–24 μmol/L
Measuring Range
1.5–90 ng/mL 2–118 nmol/L

Effective levels: Effective levels:

Reference Interval 10 –30 ng/mL 13–39 nmol/L 3–5 μg/mL 9–15 μmol/L
Toxic levels: >30 ng/mL Toxic levels: >39 ng/mL

Precision Specification ≤6% or SD ≤1. 5 ng/mL Typical CV ≤4.6%

Comment(s) User-defined reagent.

Reagent Quick Reference Guide | 53

 Ethosuximide Gentamicin

Abbreviation SUXI GENT

Kit: DxC 700 AU 6E119 (1x220 tests) OSR4T229 (2x240 tests)

Kit: AU680 6E119 (1x120 tests) OSR4T229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 6E119 (1x220 tests) OSR4T229 (2x240 tests)

Calibrator Part Number 6A089 4T209

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® TDM Emit® 2000

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 12, 16 19, 27

Liquid or Lyophilized Lyophilized Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants Heparin, EDTA Heparin, Citrate, Oxalate, EDTA

Reagent Volume

R1=110 μL R1=80 μL
› DxC 700 AU
R2=110 μL R2=40 μL

R1=200 μL R1=100 μL
› AU680
R2=200 μL R2=50 μL

R1=110 μL R1=80 μL
› AU5800/AU480
R2=110 μL R2=40 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 2.5 μL 1.6 μL

› AU680 4.5 μL 2 μL

› AU5800/AU480 2.5 μL 1.6 μL

SI Units SI Units

Analytical
10–150 μg/mL 71–1,062 μmol/L 0.25–10.0 μg/mL 0.5–22 μmol/L
Measuring Range

Peak 4–8 μg/mL or Peak 8.6–17 μmol/L or

Reference Interval 40–100 μg/mL 283–708 μmol/L
6.0–10 μg/mL 13–22 μmol/L

Precision Specification Typical CV ≤4.7% Typical CV ≤6.3%

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 54

 Lidocaine Lithium

Abbreviation LIDO LI

Kit: DxC 700 AU 6M119 (1x235 tests) OSRT056 (2x100 tests)

Kit: AU680 6M119 (1x130 tests) OSRT056 (2x100 tests)

Kit: AU5800/AU480 6M119 (1x235 tests) OSRT056 (2x100 tests)

Calibrator Part Number Included Included

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® TDM Colorimetric/Endpoint

Reaction Type Rate End

Primary Wavelength 340 nm 520 nm

Measuring Points 12, 16 0, 6

Liquid or Lyophilized Lyophilized Liquid

DxC 700 AU:

28 days
Onboard Stability 14 days
AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8° C

Calibration Frequency User-defined 7 days

Compatible Anticoagulants Heparin, EDTA, Oxalate EDTA

Reagent Volume

R1=89 μL
› DxC 700 AU R1=150 μL
R2=89 μL

R1=162 μL
› AU680 R1=150 μL
R2=162 μL

R1=89 μL
› AU5800/AU480 R1=150 μL
R2=89 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.7 μL 2 μL of a 1/10

› AU680 3 μL 2 μL of a 1/10

› AU5800/AU480 1.7 μL 2 μL of a 1/10

SI Units SI Units

Analytical
1–12 μg/mL 4.3–51 μmol/L 0.1–5 mmol/L 0.1–5 mEq/L
Measuring Range

Reference Interval 1.5–5 μg/mL 6–21 μmol/L 1–1.2 mmol/L (trough) 1–1.2 mEq/L (trough)

Precision Specification Typical CV ≤4.6% <5% CV <5% CV

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 55

 Methotrexate N-acetylprocainamide

Abbreviation MTRX NAPA

Kit: DxC 700 AU 6L119 (1x235 tests) OSR4N229 (2x240 tests)

Kit: AU680 6L119 (1x130 tests) OSR4N229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 6L119 (1x235 tests) OSR4N229 (2x240 tests)

Calibrator Part Number Included 4N109

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® TDM Emit® 2000

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 12, 16 19, 27

Liquid or Lyophilized Lyophilized Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants Heparin, EDTA, Oxalate Heparin, Citrate, Oxalate, EDTA

Reagent Volume

R1=89 μL R1=80 μL
› DxC 700 AU
R2=89 μL R2=40 μL

R1=162 μL R1=100 μL
› AU680
R2=162 μL R2=50 μL

R1=89 μL R1=80 μL
› AU5800/AU480
R2=89 μL R2=40 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.7 μL 1.6 μL

› AU680 3 μL 2 μL

› AU5800/AU480 1.7 μL 1.6 μL

SI Units SI Units

For DxC 700 AU 0.3–2600

Analytical μmol/L
1.0–16.0 μg/mL 3.6–58 μmol/L
Measuring Range Refer to IFU for other
systems

Reference Interval Consult literature Consult literature Consult literature Consult literature

Precision Specification Typical CV ≤4.6%

Comment(s) User-defined reagent.

Reagent Quick Reference Guide | 56

 Phenobarbital Phenytoin

Abbreviation PBARB PHENY

Kit: DxC 700 AU OSR4D229 (2x240 tests) OSR4A229 (2x240 tests)

Kit: AU680 OSR4D229 (2x200 tests) OSR4A229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR4D229 (2x240 tests) OSR4A229 (2x240 tests)

Calibrator Part Number 4D109 4A109

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® 2000 Emit® 2000

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 19, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants Heparin, Citrate, Oxalate, EDTA Heparin, Citrate, Oxalate, EDTA

Reagent Volume

R1=72 μL R1=72 μL
› DxC 700 AU
R2=72 μL R2=52 μL

R1=90 μL R1=90 μL
› AU680
R2=90 μL R2=65 μL

R1=72 μL R1=72 μL
› AU5800/AU480
R2=72 μL R2=52 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.6 μL 1.6 μL

› AU680 2 μL 2 μL

› AU5800/AU480 1.6 μL 1.6 μL

SI Units SI Units

Analytical
5.0–80.0 μg/mL 22–345 μmol/L 2.5–40.0 μg/mL 10–158 μmol/L
Measuring Range

Reference Interval 10–40 μg/mL 43–172 μmol/L 10–20 μg/mL 40–79 μmol/L

Precision Specification Typical CV ≤8.2%

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 57

 Primidone Procainamide

Abbreviation PRIM PROC

Kit: DxC 700 AU 6C119 (1x360 tests) OSR4K229 (2x240 tests)

Kit: AU680 6C119 (1x235 tests) OSR4K229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 6C119 (1x360 tests) OSR4K229 (2x240 tests)

Calibrator Part Number 6A089 4K109

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® TDM Emit® 2000

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 12, 16 19, 27

Liquid or Lyophilized Lyophilized Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants Heparin, EDTA Heparin, Citrate, Oxalate, EDTA

Reagent Volume

R1=60 μL R1=80 μL
› DxC 700 AU
R2=60 μL R2=40 μL

R1=100 μL R1=100 μL
› AU680
R2=100 μL R2=50 μL

R1=60 μL R1=80 μL
› AU5800/AU480
R2=60 μL R2=40 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 2.4 μL 1.6 μL

› AU680 4 μL 2 μL

› AU5800/AU480 2.4 μL 1.6 μL

SI Units SI Units

Analytical
2.5–20 μg/mL 11–92 μmol/L 1.0–12.0 μg/mL 4.3–51.0 μmol/L
Measuring Range

Reference Interval 5–12 μg/mL 23–55 μmol/L 4–10 μg/mL 17–43 μmol/L

Precision Specification Typical CV ≤6.2% Typical CV ≤7.9%

Comment(s) User-defined reagent.

Reagent Quick Reference Guide | 58

 Quinidine Salicylic Acid

Abbreviation QUIN SALI

Kit: DxC 700 AU OSR4Q229 (2x240 tests) OSR7S229 (2x210 tests)

Kit: AU680 OSR4Q229 (2x200 tests) OSR7S229 (2x175 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR4Q229 (2x240 tests) OSR7S229 (2x210 tests)

Calibrator Part Number 4Q109 7S109

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® 2000 Emit® Tox

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 11, 15 15, 23

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants Heparin, Citrate, Oxalate, EDTA EDTA, Sodium Heparin, Citrate, Oxalate/Fluoride

Reagent Volume

R1=80 μL R1=120 μL
› DxC 700 AU
R2=40 μL R2=60 μL

R1=100 μL R1=150 μL
› AU680
R2=50 μL R2=75 μL

R1=80 μL R1=120 μL
› AU5800/AU480
R2=40 μL R2=60 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 1.6 μL 2.4 μL

› AU680 2 μL 3 μL

› AU5800/AU480 1.6 μL 2.4 μL

SI Units SI Units

Analytical
0.5–8.0 μg/mL 1.5–25 μmol/L 1.5–80 mg/dL 109–5,792 μmol/L
Measuring Range

Analgesic and antipyretic: Analgesic and antipyretic:

<6 mg/dL <434 μmol/L
Reference Interval 2–5 μg/mL 6.2–15 μmol/L
Anti-inflammatory: Anti-inflammatory:
15–30 mg/dL 1,086–2,172 μmol/L

Precision Specification Typical CV ≤9.3% <8.5% CV

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 59

 Theophylline Tobramycin

Abbreviation THEO TOB

Kit: DxC 700 AU OSR4P229 (2x240 tests) OSR4S229 (2x200 tests)

Kit: AU680 OSR4P229 (2x200 tests) OSR4S229 (2x160 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR4P229 (2x240 tests) OSR4S229 (2x200 tests)

Calibrator Part Number 4P109 4S109

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® 2000 Emit® 2000

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 17, 25

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants Heparin, Citrate, Oxalate, EDTA Sodium Heparin, Citrate, Oxalate/Fluoride, EDTA

Reagent Volume

R1=80 μL R1=139 μL
› DxC 700 AU
R2=40 μL R2=70 μL

R1=100 μL R1=174 μL
› AU680
R2=50 μL R2=87 μL

R1=80 μL R1=139 μL
› AU5800/AU480
R2=40 μL R2=70 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 2.4 μL 2.8 μL

› AU680 3 μL 3.5 μL

› AU5800/AU480 2.4 μL 2.8 μL

SI Units SI Units

Analytical
2.5–40 μg/mL 14–222 μmol/L 0.6–10.0 μg/mL 1.3–21 μmol/L
Measuring Range

Reference Interval 10–20 μg/mL 56–111 μmol/L Peak 4–8 μg/mL Peak 8.6–17 μmol/L

Precision Specification Typical CV ≤11.3% Typical CV ≤6.8%

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 60

 Valproic Acid Vancomycin

Abbreviation VPA VANC

Kit: DxC 700 AU OSR4G229 (2x200 tests) OSR4W229 (2x200 tests)

Kit: AU680 OSR4G229 (2x165 tests) OSR4W229 (2x165 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR4G229 (2x200 tests) OSR4W229 (2x200 tests)

Calibrator Part Number 4G109 4W109

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® 2000 Emit® 2000

Reaction Type Rate Rate

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 12, 17 15, 21

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

EDTA, Sodium Heparin, Lithium Heparin, Citrate,

Compatible Anticoagulants EDTA, Heparin, Citrate, Oxalate/Fluoride
Oxalate/Fluoride

Reagent Volume

R1=139 μL R1=120 μL
› DxC 700 AU
R2=70 μL R2=64 μL

R1=174 μL R1=150 μL
› AU680
R2=87 μL R2=80 μL

R1=139 μL R1=120 μL
› AU5800/AU480
R2=70 μL R2=64 μL

Sample Type Serum/Plasma Serum/Plasma

› DxC 700 AU 2.8 μL 2.4 μL

› AU680 3.5 μL 3 μL

› AU5800/AU480 2.8 μL 2.4 μL

SI Units SI Units

Analytical
3.98–150.0 μg/mL 27.6–1040 μmol/L 2.0–50 μg/mL 1.3–34 μmol/L
Measuring Range

Reference Interval 50–100 μg/mL 347–693 μmol/L Consult literature Consult literature

Precision Specification Typical CV ≤4.3% Typical CV ≤3.8%

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 61

DRUGS OF ABUSE
TESTING (DAT)

Reagent Quick Reference Guide | 62

DRUGS OF ABUSE TESTING (DAT)
6-Acetylmorphine (qualitative) 6-Acetylmorphine (semi-quantitative)

Abbreviation 6AM1G 6AM1G

Kit: DxC 700 AU 9R039UL (1x215 tests) 9R039UL (1x215 tests)

Kit: AU680 9R039UL (1x215 tests) 9R039UL (1x215 tests)

Kit: AU5800/AU480 9R039UL (1x215 tests) 9R039UL (1x215 tests)

Calibrator Part Number 9R549 9R529, 9R549, 9R569, 9R589

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® II Plus Emit® II Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 13, 15 13, 15

Liquid or Lyophilized Liquid R1, Lyophilized R2* Liquid R1, Lyophilized R2*

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8° C +2 to +8° C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

› DxC 700 AU R1=80 µL; R2=40 µL R1=80 µL; R2=40 µL

› AU680 R1=102 µL; R2=51 µL R1=102 µL; R2=51 µL

› AU5800/AU480 R1 = 80 µL; R2 = 40 µL R1 = 80 µL; R2 = 40 µL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 7.5 µL 7.5 µL

› AU680 9.5 µL 9.5 µL

› AU5800/AU480 7.5 µL 7.5 µL

Cutoff Level 10 ng/mL N/A

Analytical
User-defined 2.5–20 ng/mL
Measuring Range
* R2 reconstitute with DI water; must equilibrate for 1 hour * R2 reconstitute with DI water; must equilibrate for 1 hour
Comment(s) before placing on the analyzer. Requires pour-over into AU before placing on the analyzer. Requires pour-over into AU
bottles, 15 mL (REF 63165) and 30 mL (REF 63094). bottles, 15 mL (REF 63165) and 30 mL (REF 63094).

Reagent Quick Reference Guide | 63

 Amphetamines (300 cutoff) Amphetamines (500 cutoff)

Abbreviation AMP+ AMP+

Kit: DxC 700 AU OSR9C229 (2x275 tests) OSR9C229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9C229 (2x200 tests) OSR9C229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9C229 (2x275 tests) OSR9C229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9A529 9A549

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 13, 15 13, 15

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=105 μL R1=105 μL
› DxC 700 AU
R2=46 μL R2=46 μL

R1=150 μL R1=150 μL
› AU680
R2=65 μL R2=65 μL

R1=105 μL R1=105 μL
› AU5800/AU480
R2=46 μL R2=46 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 3.5 μL 2.1 μL

› AU680 5 μL 3 μL

› AU5800/AU480 3.5 μL 2.1 μL

Cutoff Level 300 ng/mL 500 ng/mL

Analytical
User-defined User-defined
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 64

 Amphetamines (1,000 cutoff) Amphetamines (300 cutoff/semi-quantitative)

Abbreviation AMP+ AMP+

Kit: DxC 700 AU OSR9C229 (2x230 tests) OSR9C229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9C229 (2x190 tests) OSR9C229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9C229 (2x230 tests) OSR9C229 (2x275 tests)

9A529
Calibrator Part Number 9A569 9A549
9A569

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 13, 15 13, 15

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined Reagent blank daily

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=126 μL R1=105 μL
› DxC 700 AU
R2=54 μL R2=46 μL

R1=158 μL R1=150 μL
› AU680
R2=68 μL R2=65 μL

R1=126 μL R1=105 μL
› AU5800/AU480
R2 = 54 μL R2=46 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 1.6 μL 3.5 μL

› AU680 2 μL 5 μL

› AU5800/AU480 1.6 μL 3.5 μL

Cutoff Level 1,000 ng/mL N/A

Analytical
User-defined 50–1,000 ng/mL
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 65

 Amphetamines (500 cutoff/semi-quantitative) Amphetamines (1,000 cutoff/semi-quantitative)

Abbreviation AMPH+ AMPH+

Kit: DxC 700 AU OSR9C229 (2x275 tests) OSR9C229 (2x230 tests)

Kit: AU680 OSR9C229 (2x200 tests) OSR9C229 (2x190 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9C229 (2x275 tests) OSR9C229 (2x230 tests)

9A529
9A529
9A549
Calibrator Part Number 9A549
9A569
9A569
9A609

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 13, 15 13, 15

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Reagent blank daily Reagent blank daily

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

› DxC 700 AU R1=105 μL, R2=46 μL R1=126 μL, R2=54 μL

› AU680 R1=150 μL, R2=65 μL R1=158 μL, R2=68 μL

› AU5800/AU480 R1=105 μL, R2=46 μL R1=126 μL, R2=54 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 2.1 μL 1.6 μL

› AU680 3 μL 2 μL

› AU5800/AU480 2.1 μL 1.6 μL

Cutoff Level N/A N/A

Analytical
75–1,000 ng/mL 100–2,000 ng/mL
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 66

 Barbiturate (200 cutoff) Barbiturate (300 cutoff)

Abbreviation BARB+ BARB+

Kit: DxC 700 AU OSR9D229 (2x275 tests) OSR9D229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9D229 (2x200 tests) OSR9D229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9D229 (2x275 tests) OSR9D229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9A569 9A589

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 15, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=98 μL R1=98 μL
› DxC 700 AU
R2=42 μL R2=42 μL

R1=140 μL R1=140 μL
› AU680
R2=60 μL R2=60 μL

R1=98 μL R1=98 μL
› AU5800/AU480
R2=42 μL R2=42 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 4.2 μL 4.2 μL

› AU680 6.0 μL 6.0 μL

› AU5800/AU480 4.2 μL 4.2 μL

Cutoff Level 200 ng/mL 300 ng/mL

Analytical
User-defined User-defined
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 67

 Barbiturate (semi-quantitative) Barbiturate, Tox

Abbreviation BARB+ TBARB

Kit: DxC 700 AU OSR9D229 (2x275 tests) 7D119 (1x280 tests)

Kit: AU680 OSR9D229 (2x200 tests) 7D119 (1x225 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9D229 (2x275 tests) 7D119 (1x280 tests)

9A549
9A569
Calibrator Part Number 7B019
9A589
9A609

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® Tox

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 12, 16

Liquid or Lyophilized Liquid Lyophilized

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Reagent blank daily User-defined

Compatible Anticoagulants N/A Heparin, Oxalate, EDTA

Reagent Volume

R1=98 μL R1=80 μL
› DxC 700 AU
R2=42 μL R2=80 μL

R1=140 μL R1=100 μL
› AU680
R2=60 μL R2=100 μL

R1=98 μL R1=80 μL
› AU5800/AU480
R2=42 μL R2=80 μL

Sample Type Urine Serum/Plasma

› DxC 700 AU 4.2 μL 3.0 μL

› AU680 6.0 μL 2.4 μL

› AU5800/AU480 4.2 μL 3.0 μL

Cutoff Level N/A User-defined

Analytical
18–800 ng/mL User-defined
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 68

 Benzodiazepine (200 cutoff) Benzodiazepine (300 cutoff)

Abbreviation BENZ+ BENZ+

Kit: DxC 700 AU OSR9F229 (2x275 tests) OSR9F229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9F229 (2x200 tests) OSR9F229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9F229 (2x275 tests) OSR9F229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9A569 9A589

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 15, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=98 μL R1=98 μL
› DxC 700 AU
R2=42 μL R2=42 μL

R1=140 μL R1=140 μL
› AU680
R2=60 μL R2=60 μL

R1=98 μL R1=98 μL
› AU5800/AU480
R2=42 μL R2=42 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 4.2 μL 4.2 μL

› AU680 6.0 μL 6.0 μL

› AU5800/AU480 4.2 μL 4.2 μL

Cutoff Level 200 ng/mL 300 ng/mL

Analytical
User-defined User-defined
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 69

 Benzodiazepine (semi-quantitative) Benzodiazepine, Tox

Abbreviation BENZ+ TBENZ

Kit: DxC 700 AU OSR9F229 (2x275 tests) 7B119 (1x360 tests)

Kit: AU680 OSR9F229 (2x200 tests) 7B119 (1x295 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9F229 (2x275 tests) 7B119 (1x360 tests)

9A549
9A569
Calibrator Part Number 7B019
9A589
9A609

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® Tox

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 13, 15

Liquid or Lyophilized Liquid Lyophilized

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Reagent blank daily Reagent blank daily

Compatible Anticoagulants N/A Heparin, Oxalate, EDTA

Reagent Volume

› DxC 700 AU R1=98 μL, R2=42 μL R1=60 μL, R2=60μL

› AU680 R1=140 μL, R2=60 μL R1=75 μL, R2=75 μL

› AU5800/AU480 R1=98 μL, R2=42 μL R1=60 μL, R2=60 μL

Sample Type Urine Serum/Plasma

› DxC 700 AU 4.2 μL 2 μL

› AU680 6.0 μL 2.5 μL

› AU5800/AU480 4.2 μL 2 μL

Cutoff Level N/A N/A

Analytical
23–1,000 ng/mL User-defined
Measuring Range

Comment(s) User-defined reagent.

Reagent Quick Reference Guide | 70

 Buprenorphine (qualitative) Buprenorphine (semi-quantitative)

Abbreviation BUP1G BUP1G

Kit: DxC 700 AU 9S039UL (1x220 tests) 9S039UL (1x220 tests)

Kit: AU680 9S039UL (1x220 tests) 9S039UL (1x220 tests)

Kit: AU5800/AU480 9S039UL (1x220 tests) 9S039UL (1x220 tests)

9S529UL
9S549UL
Calibrator Part Number 9S549UL
9S569UL
9S589UL

9S609UL Negative 9S609UL Negative

Control Name (Part Number)
9S619UL Positive 9S619UL Positive

Measurement Principle Emit® II Plus Emit® II Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 13, 17 13, 17

Liquid or Lyophilized Liquid* Liquid*

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8° C +2 to +8° C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=108 µL R1=108 µL
› DxC 700 AU
R2=54 µL R2=54 µL

R1=108 µL R1=108 µL
› AU680
R2=54 µL R2=54 µL

R1=72 µL R1=72 µL
› AU5800/AU480
R2=36 µL R2=36 µL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 10.5 µL 10.5 µL

› AU680 10.5 µL 10.5 µL

› AU5800/AU480 7 μL 7 μL

Cutoff Level 5 ng/mL N/A

Analytical
User-defined 0.7–25 ng/mL
Measuring Range

* Requires pour-over into AU bottles, 15 mL (REF 63165) and * Requires pour-over into AU bottles, 15 mL (REF 63165) and
Comment(s)
30 mL (REF 63094). 30 mL (REF 63094).

Reagent Quick Reference Guide | 71

 Cannabinoid (20 cutoff) Cannabinoid (50 cutoff)

Abbreviation THC20+ THC50+

Kit: DxC 700 AU OSR9N229 (2x200 tests) OSR9N229 (2x260 tests)

Kit: AU680 OSR9N229 (2x200 tests) OSR9N229 (2x260 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9N229 (2x200 tests) OSR9N229 (2x260 tests)

Calibrator Part Number 9A549 9A569

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 20 15, 17

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=140 μL R1=105 μL
› DxC 700 AU
R2=60 μL R2=45 μL

R1=140 μL R1=105 μL
› AU680
R2=60 μL R2=45 μL

R1=140 μL R1=105 μL
› AU5800/AU480
R2=60 μL R2=45 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 10 μL 4.5 μL

› AU680 10 μL 4.5 μL

› AU5800/AU480 10 μL 4.5 μL

Cutoff Level 20 ng/mL 50 ng/mL

Analytical
User-defined User-defined
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 72

 Cannabinoid (100 cutoff) Cannabinoid (50 cutoff/semi-quantitative)

Abbreviation THC100+ THC50+

Kit: DxC 700 AU OSR9N229 (2x185 tests) OSR9N229 (2x260 tests)

Kit: AU680 OSR9N229 (2x185 tests) OSR9N229 (2x260 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9N229 (2x185 tests) OSR9N229 (2x260 tests)

Calibrator Part Number 9A589 9A569, 9A589, 9A549

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 17 15, 17

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined Reagent blank daily

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=150 μL R1=105 μL
› DxC 700 AU
R2=64 μL R2=45 μL

R1=150 μL R1=105 μL
› AU680
R2=64 μL R2=45 μL

R1=150 μL R1=105 μL
› AU5800/AU480
R2=64 μL R2=45 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 3.0 μL 4.5 μL

› AU680 3.0 μL 4.5 μL

› AU5800/AU480 3.0 μL 4.5 μL

Cutoff Level 100 ng/mL N/A

Analytical
User-defined 8–100 ng/mL
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 73

 Cannabinoid (100 cutoff/semi-quantitative) Cocaine Metabolite (150 cutoff)

Abbreviation THC100+ COCA+

Kit: DxC 700 AU OSR9N229 (2x185 tests) OSR9H229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9N229 (2x185 tests) OSR9H229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9N229 (2x185 tests) OSR9H229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9A549,9A569, 9A589, 9A609 9A549

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 17 15, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Reagent blank daily User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=150 μL R1=91 μL
› DxC 700 AU
R2=64 μL R2=39 μL

R1=150 μL R1=130 μL
› AU680
R2=64 μL R2=55 μL

R1=150 μL R1=91 μL
› AU5800/AU480
R2=64 μL R2=39 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 3.0 μL Urine: 6.3 μL

› AU680 3.0 μL 9 μL

› AU5800/AU480 3.0 μL 6.3 μL

Cutoff Level N/A 150 ng/mL

Analytical
28–200 ng/mL User-defined
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 74

 Cocaine Metabolite (300 cutoff) Cocaine Metabolite (semi-quantitative)

Abbreviation COCA+ COCA+

Kit: DxC 700 AU OSR9H229 (2x275 tests) OSR9H229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9H229 (2x200 tests) OSR9H229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9H229 (2x275 tests) OSR9H229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9A569 9A549, 9A569, 9A589, 9A609

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 15, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined Reagent blank daily

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=91 μL R1=91 μL
› DxC 700 AU
R2=39 μL R2=39 μL

R1= 130 μL R1=130 μL

› AU680
R2=55 μL R2=55 μL

R1=91 μL R1=91 μL
› AU5800/AU480
R2=39 μL R2=39 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 6.3 μL 6.3 μL

› AU680 9 μL 9 μL

› AU5800/AU480 6.3 μL 6.3 μL

Cutoff Level 300 ng/mL N/A

Analytical
User-defined 20–1,000 ng/mL
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 75

 Ecstasy (300 cutoff) Ecstasy (500 cutoff)

Abbreviation XTC XTC

Kit: DxC 700 AU OSR9X229 (2x275 tests) OSR9X229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9X229 (2x200 tests) OSR9X229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9X229 (2x275 tests) OSR9X229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9R549 9R569

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 13, 15 13, 15

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=91 μL R1=91 μL
› DxC 700 AU
R2=39 μL R2=39 μL

R1=130 μL R1=130 μL
› AU680
R2=55 μL R2=55 μL

R1=91 μL R1=91 μL
› AU5800/AU480
R2=39 μL R2=39 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 4.9 μL 3.5 μL

› AU680 7 μL 5.0 μL

› AU5800/AU480 4.9 μL 3.5 μL

Cutoff Level 300 ng/mL 500 ng/mL

Analytical
User-defined User-defined
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 76

 Ecstasy (300 cutoff/semi-quantitative) Ecstasy (500 cutoff/semi-quantitative)

Abbreviation XTC XTC

Kit: DxC 700 AU OSR9X229 (2x275 tests) OSR9X229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9X229 (2x200 tests) OSR9X229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9X229 (2x275 tests) OSR9X229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9R529, 9R549, 9R569 9R529, 9R549, 9R569, 9R589

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 13, 15 13, 15

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Reagent blank daily Reagent blank daily

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=91 μL R1=91 μL
› DxC 700 AU
R2=39 μL R2=39 μL

R1=130 μL R1=130 μL
› AU680
R2=55 μL R2=55 μL

R1=91 μL R1=91 μL
› AU5800/AU480
R2=39 μL R2=39 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 4.9 μL 3.5 μL

› AU680 7 μL 5.0 μL

› AU5800/AU480 4.9 μL 3.5 μL

Cutoff Level 300 ng/mL 500 ng/mL

Analytical
75–500 ng/mL 75–1,000 ng/mL
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 77

 Ethyl Alcohol Fentanyl (qualitative)

Abbreviation ALC FEN

Kit: DxC 700 AU OSR9K229 (2x175 tests) C68809 (1x635)

Kit: AU680 OSR9K229 (2x128 tests) C68809 (1x635)

Kit: AU5800/AU480 OSR9K229 (2x175 tests) C68809 (1x635)

Calibrator Part Number 9K029, 9K059 C68810

9K049, 9K079
Control Name (Part Number) or C68821, C68822
AE610A, AE600A, AE601A, AE602A

Measurement Principle Emit® ll Plus Homogeneous Enzyme Immunoassay

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 12, 16 14, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU:

28 days
Onboard Stability No recommendation
AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Reagent Blank Daily 14 days

Compatible Anticoagulants Citrate, EDTA, fluoride/oxalate, and heparin N/A

Reagent Volume

R1=147 μL R1=120 μL
› DxC 700 AU
R2=63 μL R2=45 μL

R1=210 μL R1=120 μL
› AU680 R2=45 μL
R2=90 μL

R1=147 μL R1=120 μL
› AU5800/AU480 R2=45 μL
R2=63 μL

Sample Type Serum/Plasma/Urine Urine

› DxC 700 AU 2.8 μL 15 μL

› AU680 4.0 μL 15 μL

› AU5800/AU480 2.8 μL 15 μL

Cutoff Level N/A 5 ng/mL

Analytical
User-defined N/A
Measuring Range

Comment(s) .

Reagent Quick Reference Guide | 78

 Fentanyl (semi-quantitative) Hydrocodone (qualitative)

Abbreviation FEN HYD300

Kit: DxC 700 AU C68809 (1x635) C68823 (1x635)

Kit: AU680 C68809 (1x635) C68823 (1x635)

Kit: AU5800/AU480 C68809 (1x635) C68823 (1x635)

Calibrator Part Number C68811, C68807 C68830

Control Name (Part Number) C68821, C68822 C68828, C68829

Measurement Principle Homogeneous Enzyme Immunoassay Homogeneous Enzyme Immunoassay

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 14, 19 14, 18

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability No recommendation No recommendation

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 14 days 8 days

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=120 μL R1=120 μL
› DxC 700 AU
R2=45 μL R2=45 μL

R1=120 μL R1=120 μL
› AU680
R2=45 μL R2=45 μL

R1=120 μL R1=120 μL
› AU5800/AU480
R2=45 μL R2=45 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 15 μL 12 μL

› AU680 15 μL 12 μL

› AU5800/AU480 15 μL 12 μL

Cutoff Level N/A 300 ng/mL

Analytical
N/A N/A
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 79

 Hydrocodone (semi-quantitative) Ketamine (qualitative)

Abbreviation HYD300 KET

Kit: DxC 700 AU C68823 (1x635) C68802 (1x635)

Kit: AU680 C68823 (1x635) C68802 (1x635)

Kit: AU5800/AU480 C68823 (1x635) C68802 (1x635)

Calibrator Part Number C68831, C68807 C68804

Control Name (Part Number) C68828, C68829 C68805, C68806

Measurement Principle Homogeneous Enzyme Immunoassay Homogeneous Enzyme Immunoassay

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 14, 18 14, 18

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability No recommendation No recommendation

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 8 days 14 days

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=120 μL R1=120 μL
› DxC 700 AU
R2=45 μL R2=45 μL

R1=120 μL R1=120 μL
› AU680
R2=45 μL R2=45 μL

R1=120 μL R1=120 μL
› AU5800/AU480
R2=45 μL R2=45 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 12 μL 15 μL

› AU680 12 μL 15 μL

› AU5800/AU480 12 μL 15 μL

Cutoff Level N/A 50 ng/mL

Analytical
N/A N/A
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 80

 Ketamine (semi-quantitative) LSD (0.5 cutoff)

Abbreviation KET LSD

Kit: DxC 700 AU C68802 (1x635) 9L039 (1x250 tests)

Kit: AU680 C68802 (1x635) 9L039 (1x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 C68802 (1x635) 9L039 (1x250 tests)

Calibrator Part Number C68803, C68807 9L109

LSD Level I Control (9L419)

Control Name (Part Number) C68805, C68806
LSD Level II Control (9L519)

Measurement Principle Homogeneous Enzyme Immunoassay Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 14, 18 17, 27

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU:

28 days
Onboard Stability No recommendation
AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency 14 days User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=120 μL R1=80 μL
› DxC 700 AU
R2=45 μL R2=40 μL

R1=120 μL R1=100 μL
› AU680
R2=45 μL R2=50 μL

R1=120 μL R1=80 μL
› AU5800/AU480
R2=45 μL R2=40 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 15 μL 16 μL

› AU680 15 μL 20 μL

› AU5800/AU480 15 μL 16 μL

Cutoff Level N/A 0.5 ng/mL

Analytical
N/A User-defined
Measuring Range

Comment(s) User-defined reagent.

Reagent Quick Reference Guide | 81

 LSD (semi-quantitative) Methadone (150 cutoff)

Abbreviation LSD METH+

Kit: DxC 700 AU 9L039 (1x250 tests) OSR9E229 (2x275 tests)

Kit: AU680 9L039 (1x200 tests) OSR9E229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 9L039 (1x250 tests) OSR9E229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9L009, 9L109, 9L209, 9L309 9A549

LSD Level I Control (9L419)

Control Name (Part Number) No specific recommendation
LSD Level II Control (9L519)

Measurement Principle Emit® II Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 22, 27 15, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=80 μL R1=98 μL
› DxC 700 AU
R2=40 μL R2=42 μL

R1=100 μL R1=140 μL
› AU680
R2=50 μL R2=60 μL

R1=80 μL R1=98 μL
› AU5800/AU480
R2=40 μL R2=42 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 16 μL 4.2 μL

› AU680 20 μL 6 μL

› AU5800/AU480 16 μL 4.2 μL

Cutoff Level N/A 150 ng/mL

Analytical
0.05–2.50 ng/mL User-defined
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 82

 Methadone (300 cutoff) Methadone (semi-quantitative)

Abbreviation METH+ METH+

Kit: DxC 700 AU OSR9E229 (2x275 tests) OSR9E229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9E229 (2x200 tests) OSR9E229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9E229 (2x275 tests) OSR9E229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9A569 9A549, 9A569, 9A589, 9A609

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 15, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined Reagent blank daily

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=98 μL R1=98 μL
› DxC 700 AU
R2=42 μL R2=42 μL

R1=140 μL R1=140 μL
› AU680
R2=60 μL R2=60 μL

R1=98 μL R1=98 μL
› AU5800/AU480
R2=42 μL R2=42 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 4.2 μL 4.2 μL

› AU680 6 μL 6 μL

› AU5800/AU480 4.2 μL 4.2 μL

Cutoff Level 300 ng/mL N/A

Analytical
User-defined 30–1,000 ng/mL
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 83

 Methaqualone (300 cutoff) Methaqualone (semi-quantitative)

Abbreviation METQ+ METQ+

Kit: DxC 700 AU OSR9Q229 (2x275 tests) OSR9Q229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9Q229 (2x200 tests) OSR9Q229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9Q229 (2x275 tests) OSR9Q229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9A569 9A549, 9A569, 9A589, 9A609

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 15, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined Reagent blank daily

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=91 μL R1=91 μL
› DxC 700 AU
R2=39 μL R2=39 μL

R1=130 μL R1=130 μL
› AU680
R2=55 μL R2=55 μL

R1=91 μL R1=91 μL
› AU5800/AU480
R2=39 μL R2=39 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 3.9 μL 5.6 μL

› AU680 5.5 μL 8.0 μL

› AU5800/AU480 3.9 μL 5.6 μL

Cutoff Level 300 ng/mL N/A

Analytical
User-defined 46–1,000 ng/mL
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 84

 Opiates (300 cutoff) Opiates (2,000 cutoff)

Abbreviation OPIA+ OPIA+

Kit: DxC 700 AU OSR9B229 (2x275 tests) OSR9B229 (2x185 tests)

Kit: AU680 OSR9B229 (2x200 tests) OSR9B229 (2x137 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9B229 (2x275 tests) OSR9B229 (2x185 tests)

Calibrator Part Number 9A529 9A569

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 16, 22 16, 22

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=94 μL R1=140 μL
› DxC 700 AU
R2=35 μL R2=53 μL

R1=134 μL R1=200 μL
› AU680
R2=50 μL R2=75 μL

R1=94 μL R1=140 μL
› AU5800/AU480
R2=35 μL R2=53 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 5.6 μL 2.1 μL

› AU680 8.0 μL 3.3 μL

› AU5800/AU480 5.6 μL 2.1 μL

Cutoff Level 300 ng/mL 2,000 ng/mL

Analytical
User-defined User-defined
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 85

 Opiates (300 cutoff/semi-quantitative) Opiates (2,000 cutoff/semi-quantitative)

Abbreviation OPIA+ OPIA+

Kit: DxC 700 AU OSR9B229 (2x275 tests) OSR9B229 (2x185 tests)

Kit: AU680 OSR9B229 (2x200 tests) OSR9B229 (2x137 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9B229 (2x275 tests) OSR9B229 (2x185 tests)

Calibrator Part Number 9A509, 9A529, 9A549, 9A569 9A509, 9A549, 9A569, 9A609

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 16, 22 16, 22

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Reagent blank daily Reagent blank daily

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=94 μL R1=140 μL
› DxC 700 AU
R2=35 μL R2=53 μL

R1=134 μL R1=200 μL
› AU680
R2=50 μL R2=75 μL

R1=94 μL R1=140 μL
› AU5800/AU480
R2=35 μL R2=53 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 5.6 μL 2.1 μL

› AU680 8.0 μL 3.0 μL

› AU5800/AU480 5.6 μL 2.1 μL

Cutoff Level 300 ng/mL 2,000 ng/mL

Analytical
16–2,000 ng/mL 140–4,000 ng/mL
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 86

 Oxycodone (100 cutoff) Oxycodone (300 cutoff)

Abbreviation OXY OXY

Kit: DxC 700 AU 100248-(DRI) 70 mL kit (650 tests/kit) 100248-(DRI) 70 mL kit (650 tests/kit)

Kit: AU680 100248-(DRI) 70 mL kit (650 tests/kit) 100248-(DRI) 70 mL kit (650 tests/kit)

Kit: AU5800/AU480 100248-(DRI) 70 mL kit (650 tests/kit) 100248-(DRI) 70 mL kit (650 tests/kit)

Calibrator Part Number DRI Calibrator: 100250 DRI Calibrator: 100251

Control Name (Part Number) DRI Oxycodone Control kit 100 (100254) DRI Oxycodone Control kit 300 (100255)

Measurement Principle Homogeneous Enzyme Immunoassay Homogeneous Enzyme Immunoassay

Reaction Type Rate 1 (or Fixed 1) Rate (or Fixed)

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 17, 21 17, 21

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

Onboard Stability 30 days 30 days

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=87 μL R1=87 μL
› DxC 700 AU
R2=87 μL R2=87 μL

R1=87 μL R1=87 μL
› AU680
R2=87 μL R2=87 μL

R1=87 μL R1=87 μL
› AU5800/AU480
R2=87 μL R2=87 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 10.5 μL 10.5 μL

› AU680 13.9 μL 10.4 μL

› AU5800/AU480 13.9 μL 10.4 μL

Cutoff Level 100 ng/mL 300 ng/mL

Analytical
User-defined User-defined
Measuring Range

Comment(s) User-defined reagent. User-defined reagent.

Reagent Quick Reference Guide | 87

 Oxycodone (semi-quantitative) Phencyclidine (25 cutoff)

Abbreviation OXY PCP+

Kit: DxC 700 AU 100248-(DRI) 70 mL kit (650 tests/kit) OSR9J229 (2x275 tests)

Kit: AU680 100248-(DRI) 70 mL kit (650 tests/kit) OSR9J229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 100248-(DRI) 70 mL kit (650 tests/kit) OSR9J229 (2x275 tests)

DRI Calibrator: 100250, 100251, 100252,

Calibrator Part Number 9A569
100253, 1664/1388 - Neg. cal

DRI Oxycodone Control kit 100 (100254)

Control Name (Part Number) No specific recommendation
DRI Oxycodone Control kit 300 (100255)

Measurement Principle Homogeneous Enzyme Immunoassay Emit® ll Plus

Reaction Type Rate 1 (or Fixed 1) Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 17, 21 15, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU:

28 days
Onboard Stability 30 days
AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=87 μL R1=84 μL
› DxC 700 AU
R2=87 μL R2=35 μL

R1=87 μL R1=120 μL
› AU680
R2=87 μL R2=50 μL

R1=87 μL R1=84 μL
› AU5800/AU480
R2=87 μL R2=35 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU Urine: 10.5 μL Urine: 4.9 μL

› AU680 Urine: 10.4 μL Urine: 7 μL

› AU5800/AU480 Urine: 10.4 μL Urine: 4.9 μL

Cutoff Level 100/300 ng/mL 25 ng/mL

Analytical
User-defined User-defined
Measuring Range
User-defined reagent.
Comment(s) The negative calibrator 1664 has a 10 mL volume
and the 1388 has a 25 mL volume.

Reagent Quick Reference Guide | 88

 Phencyclidine (semi-quantitative) Propoxyphene (300 cutoff)

Abbreviation PCP+ PPX+

Kit: DxC 700 AU OSR9J229 (2x275 tests) OSR9G229 (2x275 tests)

Kit: AU680 OSR9J229 (2x200 tests) OSR9G229 (2x200 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9J229 (2x275 tests) OSR9G229 (2x275 tests)

Calibrator Part Number 9A549, 9A569, 9A589, 9A609 9A569

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® ll Plus

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 15, 19

Liquid or Lyophilized Liquid Liquid

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Reagent blank daily User-defined

Compatible Anticoagulants N/A N/A

Reagent Volume

R1=84 μL R1=84 μL
› DxC 700 AU
R2=35 μL R2=35 μL

R1=120 μL R1=120 μL
› AU680
R2=50 μL R2=50 μL

R1=84 μL R1=84 μL
› AU5800/AU480
R2=35 μL R2=35 μL

Sample Type Urine Urine

› DxC 700 AU 4.9 μL 4.9 μL

› AU680 7 μL 7 μL

› AU5800/AU480 4.9 μL 4.9 μL

Cutoff Level N/A 300 ng/mL

Analytical
1.4–100 ng/mL User-defined
Measuring Range

Comment(s)

Reagent Quick Reference Guide | 89

 Propoxyphene (semi-quantitative) Tricyclics, Tox

Abbreviation PPX+ TRICY

Kit: DxC 700 AU OSR9G229 (2x275 tests) 7C209 (1x360 tests)

Kit: AU680 OSR9G229 (2x200 tests) 7C209 (1x295 tests)

Kit: AU5800/AU480 OSR9G229 (2x275 tests)) 7C209 (1x360 tests)

Calibrator Part Number 9A549, 9A569, 9A589 7C219

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle Emit® ll Plus Emit® Tox

Reaction Type Fixed Fixed

Primary Wavelength 340 nm 340 nm

Measuring Points 15, 19 13, 15

Liquid or Lyophilized Liquid Lyophilized

DxC 700 AU: DxC 700 AU:

28 days 28 days
Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: AU480/AU680/AU5800:
28 days or user-defined 28 days or user-defined

Storage Temperature +2 to +8°C +2 to +8°C

Calibration Frequency Reagent blank daily Reagent blank daily

Compatible Anticoagulants N/A Heparin, Oxalate, EDTA

Reagent Volume

R1=84 μL R1=60 μL
› DxC 700 AU
R2=35 μL R2=60 μL

R1=120 μL R1=75 μL
› AU680
R2=50 μL R2=75 μL

R1=84 μL R1=60 μL
› AU5800/AU480
R2=35 μL R2=60 μL

Sample Type Urine Serum/Plasma

› DxC 700 AU 4.9 μL 2 μL

› AU680 7 μL 2.5 μL

› AU5800/AU480 4.9 μL 2 μL

Cutoff Level N/A N/A

Analytical
59–500 ng/L User-defined
Measuring Range

Comment(s) User-defined reagent.

Reagent Quick Reference Guide | 90

IMMUNOSUPPRESSANT
DRUGS (ISD)

Reagent Quick Reference Guide | 91

IMMUNOSUPPRESSANT DRUGS (ISD)
Cyclosporine Everolimus

Abbreviation CSA EVE

Kit: DxC 700 AU A31849 (1x220 tests) A53716 (1x100 tests)

Kit: AU680 A31849 (1x220 tests) A53716 (1x100 tests)

Kit: AU5800/AU480 A31849 (1x220 tests) A53716 (1x100 tests)

Low cal set in reagent kit: A31849,

Calibrator Part Number A53724
High cal set: 979511

More diagnostics controls 1, 2, 3 for low range:

Control Name (Part Number) Thermo A53717: 3 levels, 1x3 mL per level
B51007, A53712, A43713

CEDIA/recombinant DNA technology homogeneous Homogeneous particle-enhanced turbidimetric

Measurement Principle
enzyme immunoassay immunoassay

Reaction Type Fixed 1 Fixed 1

Primary Wavelength 570 700

Measuring Points 24, 27 24, 27

Liquid or Lyophilized Lyophilized* Liquid*

DxC 700 AU: 28 days DxC 700 AU: 29 days

Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: User-defined AU480/AU680/AU5800: User-defined

Storage Temperature 2 to 8°C 2 to 8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants EDTA EDTA-K2

Reagent Volume

R1=146 μL R1=175 μL
› DxC 700 AU
R2=75 μL R2=45 μL

R1=146 μL R1=175 μL
› AU680
R2=75 μL R2=45 μL

R1=146 μL R1=156 μL
› AU5800/AU480
R2=75 μL R2=40 μL

Sample Type Whole blood treated with EDTA Whole blood treated with EDTA-K2

Low range: 19 μL
› DxC 700 AU 10 μL
High range: 3 μL

Low range: 19 μL
› AU680 10 μL
High range: 3 μL

Low range: 19 μL
› AU5800/AU480 8.9 μL
High range: 3 μL

Cutoff Level

Analytical Assay Range (Low Range): 25–450 ng/mL

1.50–20.00 ng/mL
Measuring Range Assay Range (High Range): 450–2,000 ng/mL

Reference Interval Consult literature Consult literature

Typical CV for Control Level 1: SD ≤10.0 ng/mL

Typical CV for Thermo QMS controls:
Control Level 2: CV ≤7.5%
Precision Control Level 1: CV ≤20.0%
Control Level 3: CV ≤7.5%
Specification Control Level 2: CV ≤15.0%
Control Level 4: CV ≤10.0%
Control Level 3: CV ≤15.0%
Control Level 5: CV ≤10.0%

User-defined reagent. User-defined reagent.

Comment(s) *Refer to IFU/Application sheet for sample *Refer to IFU/Application sheet for sample
and reagent preparation. and reagent preparation.

Reagent Quick Reference Guide | 92

 Mycophenolic Acid Tacrolimus

Abbreviation Mycophenolic acid TACO

Kit: DxC 700 AU B01460 (1x130 tests) A53727 (1x100 tests)

Kit: AU680 B01460 (1x130 tests) A53727 (1x100 tests)

Kit: AU5800/AU480 B01460 (1x130 tests) A53727 (1x100 tests)

Calibrator Part Number B37609 A53728

Control Name (Part Number) MAS Controls: MAS B37611, B01543, B01544 More Diagnostics: B51007, A53712, A53713

CEDIA/recombinant DNA technology, homogeneous Homogeneous particle-enhanced turbidimetric

Measurement Principle
enzyme immunoassay immunoassay

Reaction Type Fixed 1 Fixed 1

Primary Wavelength 570 700

Measuring Points 24, 27 20, 27

Liquid or Lyophilized Lyophilized* Liquid*

DxC 700 AU: 30 days DxC 700 AU: 30 days

Onboard Stability
AU480/AU680/AU5800: User-defined AU480/AU680/AU5800: User-defined

Storage Temperature 2 to 8°C 2 to 8°C

Calibration Frequency User-defined User-defined

Compatible Anticoagulants EDTA and Heparin EDTA

Reagent Volume

R1=150 μL R1=125 μL
› DxC 700 AU
R2=60 μL R2=75 μL

R1=150 μL R1=125 μL
› AU680
R2=60 μL R2=75 μL

R1=150 μL R1=125 μL
› AU5800/AU480
R2=60 μL R2=75 μL

Sample Type Plasma EDTA Whole blood treated with EDTA

› DxC 700 AU 7.5 μL 10 μL

› AU680 7.5 μL 10 μL

› AU5800/AU480 7.5 μL 10 μL

Cutoff Level

Analytical
0.30–10.00 μg/mL 1.0–30.0 ng/mL
Measuring Range

Reference Interval Consult literature Consult literature

Typical CV:
Typical CV for MAS controls:
Level 1: ~3.6 ng/mL
Precision Level 1: ≤15% CV or 0.3 mg/mL SD
Level 2: ~10.5 ng/mL Level 3: ~17.6 ng/mL
Specification Level 2: ≤10.0% CV
Level 4: ~25.9 ng/mL
Level 3: ≤7.5% CV
All CVs: ≤10.0%

User-defined reagent. User-defined reagent.

Comment(s) *Refer to IFU/Application sheet for sample *Refer to IFU/Application sheet for sample
and reagent preparation. and reagent preparation.

Reagent Quick Reference Guide | 93

ISE

Reagent Quick Reference Guide | 94

ISE
Chloride Potassium

Abbreviation Cl K

Kit: DxC 700 AU MU9196 (40,000 tests/electrode) MU9195 (40,000 tests/electrode)

Kit: AU480/AU680 MU9196 (40,000 tests/electrode) MU9195 (40,000 tests/electrode)

Kit: AU5800 MU9196 (40,000 tests/electrode) MU9195 (40,000 tests/electrode)

Low and High Standards: Serum: Low and High Standards: Serum:
Calibrator Part Number 66316,66317 66316,66317
Urine: 66315 Urine: 66315

Control Name (Part Number) No specific recommendation No specific recommendation

Measurement Principle ISE-oriented PVC Membrane ISE-crown-Ether Membrane

Reaction Type N/A N/A

Primary Wavelength N/A N/A

Measuring Points N/A N/A

Liquid or Lyophilized N/A N/A

6 months (electrode) 6 months (electrode)

Onboard Stability
90 days (reagents) 90 days (reagents)

Storage Temperature +2 to +25°C +2 to +25°C

Calibration Frequency 1 day 1 day

Compatible Anticoagulants Lithium Heparin Lithium Heparin

Reagent Volume

› DxC 700 AU N/A N/A

› AU480/AU680 N/A N/A

› AU5800 N/A N/A

Sample Type Serum/Plasma/Urine Serum/Plasma/Urine

Serum/Plasma: 20 μL Serum/Plasma: 20 μL
› DxC 700 AU
Urine: 25 μL Urine: 25 μL

Serum/Plasma: 20 μL Serum/Plasma: 20 μL
› AU480/AU680
Urine: 20 μL Urine: 20 μL

Serum/Plasma: 20 μL Serum/Plasma: 20 μL
› AU5800
Urine: 20 μL Urine: 20 μL

SI Units SI Units

Serum/Plasma: Serum/Plasma: Serum/Plasma:

Analytical Serum/Plasma: 1–10 mEq/L
50–200 mEq/L 50–200 mmol/L 1–10 mmol/L
Measuring Range Urine: 2–200 mEq/L
Urine: 15–400 mEq/L Urine: 15–400 mmol/L Urine: 2–200 mmol/L

Serum: 3.5–5.1 mmol/L

Serum/Plasma: Serum/Plasma: Serum: 3.5–5.1 mEq/L
Plasma: 3.4–4.5 mmol/L
Reference Interval 101-109 mEq/L 101-109 mmol/L Plasma: 3.4–4.5 mEq/L
Urine:
Urine: 110–250 mEq/24 hrs Urine: 110–250 mmol/24 hrs Urine: 25–125 mEq/24 hrs
25–125 mmol/24 hrs

Serum/Plasma: ≤5% CV Serum/Plasma: ≤5% CV Serum/Plasma: ≤5% CV Serum/Plasma: ≤5% CV

Precision Specification
Urine: ≤5% CV Urine: ≤5% CV Urine: ≤5% CV Urine: ≤5% CV

Reagents: Reagents:
66320 Buffer 66320 Buffer
Comment(s)
66319 Mid-Standard 66319 Mid-Standard
66318 Reference 66318 Reference

Reagent Quick Reference Guide | 95

 Sodium

Abbreviation Na

Kit: DxC 700 AU MU9194 (40,000 tests/electrode)

Kit: AU480/AU680 MU9194 (40,000 tests/electrode)

Kit: AU5800 MU9194 (40,000 tests/electrode)

Low and High Standards: Serum: 66316,66317

Calibrator Part Number
Urine: 66315

Control Name (Part Number) No specific recommendation

Measurement Principle ISE-crown-Ether Membrane

Reaction Type N/A

Primary Wavelength N/A

Measuring Points N/A

Liquid or Lyophilized N/A

6 months (electrode)
Onboard Stability
90 days (reagents)

Storage Temperature +2 to +25°C

Calibration Frequency 1 day

Compatible Anticoagulants Lithium Heparin, Ammonium Heparin

Reagent Volume

› DxC 700 AU N/A

› AU480/AU680 N/A

› AU5800 N/A

Sample Type Serum/Plasma/Urine

Serum/Plasma: 20 μL
› DxC 700 AU
Urine: 25 μL

Serum/Plasma: 20 μL
› AU480/AU680
Urine: 20 μL

Serum/Plasma: 20 μL
› AU5800
Urine: 20 μL

SI Units

Serum/Plasma:
Analytical Serum/Plasma: 50–200 mEq/L
50–200 mmol/L
Measuring Range Urine: 10–400 mEq/L
Urine: 10–400 mmol/L

Serum/Plasma:
Serum/Plasma: 136–146 mEq/L
Reference Interval 136–146 mmol/L
Urine: 40–220 mEq/24 hrs
Urine: 40–220 mmol/24 hrs

Serum/Plasma: ≤5% CV Serum/Plasma: ≤5% CV

Precision Specification
Urine: ≤5% CV Urine: ≤5% CV

Reagents:
66320 Buffer
Comment(s)
66319 Mid-Standard
66318 Reference

Reagent Quick Reference Guide | 96

 INDEX
6-Acetylmorphine (qualitative), 63 Complement 3, 29 Lipoprotein (a), 36
6-Acetylmorphine (semi-quantitative), 63 Complement 4, 30 Lithium, 55
Acetaminophen, 50 Copper, 42 LSD (0.5 cutoff), 81
Acid Phosphatase, 6 C-Reactive Protein, 30, 31 LSD (semi-quantitative), 82
Alanine Aminotransferase (IFCC), 6 C-Reactive Protein, High Sensitivity, 31 Magnesium, 20
Albumin BCG, 7 Creatine Kinase, 13 Methadone (150 cutoff), 82
Albumin BCP, 7 Creatine Kinase MB, 41 Methadone (300 cutoff), 83
Aldolase, 8 Creatinine, 13 Methadone (semi-quantitative), 83
Alkaline Phosphatase, 8 Creatinine (Enzymatic), 14 Methaqualone (300 cutoff), 84
Alkaline Phosphatase (IFCC), 8 Cyclosporine, 92 Methaqualone (semi-quantitative), 84
Alpha-1-Acidglycoprotein, 26 Cystatin C, 41 Methotrexate, 55
Alpha-1-Antitrypsin, 26 D-Dimer, 42 Mycophenolic acid, 93
Amikacin, 50 Digitoxin, 53 Myoglobin, 36
Ammonia, 40 Digoxin Emit, 52, N-acetylprocainamide, 56
Amphetamines (1,000 cutoff), 65 Digoxin QMS, 52 Opiates (2,000 cutoff), 85
Amphetamines (1,000 cutoff/semi- Direct Bilirubin, 14 Opiates (2,000 cutoff/semi-quantitative), 86
quantitative), 66 Disopyramide, 53 Opiates (300 cutoff), 85
Amphetamines (300 cutoff), 64 Ecstasy (300 cutoff), 76 Opiates (300 cutoff/semi-quantitative), 86
Amphetamines (300 cutoff/semi- Ecstasy (300 cutoff/semi-quantitative), 77 Oxycodone (100 cutoff), 87
quantitative), 65 Ecstasy (500 cutoff), 76 Oxycodone (300 cutoff), 87
Amphetamines (500 cutoff), 64 Ecstasy (500 cutoff/semi-quantitative), 77 Oxycodone (semi-quantitative), 88
Amphetamines (500 cutoff/semi- Ethosuximide, 54 Pancreatic Amylase, 46
quantitative), 66 Ethyl Alcohol, 78 Phencyclidine (25 cutoff), 88
Amylase, 9 Everolimus, 92 Phencyclidine (semi-quantitative), 89
Amylase (CNPG3), 9 Fentanyl (qualitative), 78 Phenobarbital, 57
Amylase (IFCC-EPS), 9 Fentanyl (semi-quantitative), 79 Phenytoin, 57
Angiotensin Converting Enzyme, 10 Ferritin, 32 Phosphorus Inorganic, 20
Antistreptolysin O, 27 Fructosamine, 43 Potassium, 95
Apolipoprotein A1, 27 Gamma-glutamyltransferase, 15 Prealbumin, 37
Apolipoprotein B, 28 Gentamicin, 54 Primidone, 58
Aspartate Aminotransferase (IFCC), 10 Glucose, 15, Procainamide, 58
Barbiturate (200 cutoff), 67 Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Procalcitonin, 47
Barbiturate (300 cutoff), 67 (G6PD), 43 Propoxyphene (300 cutoff), 89
Barbiturate (semi-quantitative), 68 Glutamate Dehydrogenase (GLDH), 44 Propoxyphene (semi-quantitative), 90
Barbiturate, Tox, 68 Haptoglobin, 32 Quinidine, 59
Benzodiazepine (200 cutoff), 69 HbA1c (IFCC/NGSP), 44 Rheumatoid Factor, 37
Benzodiazepine (300 cutoff), 69 HbA1c Advanced, 45 Salicylic Acid, 59
Benzodiazepine (semi-quantitative), 70 HDL Cholesterol, 16 Sodium, 96
Benzodiazepine, Tox, 70 Homocysteine, 45 Syphilis, 47
Beta-2 Microglobulin, 28 Hydrocodone (qualitative), 79 Tacrolimus, 93
Bicarbonate, 11 Hydrocodone (semi-quantitative), 80 Theophylline, 60
Buprenorphine (qualitative), 71 Hydroxybutyrate Dehydrogenase, 16 Tobramycin, 60
Buprenorphine (semi-quantitative), 71 Immunoglobulin A, 33 Total Bile Acids, 48
Caffeine, 51 Immunoglobulin E, 33 Total Bilirubin, 21
Calcium Arsenazo, 11 Immunoglobulin G, 34 Total Protein, 21
Cannabinoid (100 cutoff), 73 Immunoglobulin M, 34 Transferrin, 38
Cannabinoid (100 cutoff/semi-quantitativ), 74 Iron, 17 Tricyclics, Tox, 90
Cannabinoid (20 cutoff), 72 Kappa Free Light Chains, 35 Triglyceride, 22
Cannabinoid (50 cutoff), 72 Ketamine (qualitative), 80 Unsaturated Iron-Binding Capacity, 22
Cannabinoid (50 cutoff/semi-quantitative), 73 Ketamine (semi-quantitative), 81 Urea, 23
Carbamazepine, 51 Lactate, 46 Urea Nitrogen, 23
Ceruloplasmin, 29 Lactate Dehydrogenase (IFCC), 18 Urea Nitrogen STAT, 23
Chloride, 95 Lactate Dehydrogenase (SCE), 18 Uric Acid, 24
Cholesterol, 12 Lambda Free Light Chains, 35 Urinary/CSF Protein, 24
Cholinesterase, 40 LDL Cholesterol, 17 Urine/CSF Albumin, 38
Cocaine Metabolite (150 cutoff), 74 Lidocaine, 55 Valproic Acid, 61
Cocaine Metabolite (300 cutoff), 75 Lipase, 19 Vancomycin, 61
Cocaine Metabolite (semi quantitative), 75 Lipase NG, 19 Zinc, 48

Reagent Quick Reference Guide | 97

ABOUT BECKMAN COULTER
DIAGNOSTICS
Beckman Coulter is committed to advancing healthcare for every person by applying
the power of science, technology, and the passion and creativity of our teams to
enhance the diagnostic laboratory’s role in improving healthcare outcomes. Our
diagnostic systems are used in complex biomedical testing, and are found in hospitals,
reference laboratories and physician office settings around the globe. Beckman Coulter
offers a unique combination of people, processes and solutions designed to elevate the
performance of clinical laboratories and healthcare networks. We do this by
accelerating care with a menu that matters, bringing the benefit of automation to all,
delivering greater insights through clinical informatics and unlocking hidden value
through performance partnership. An operating company of Danaher Corporation
since 2011, Beckman Coulter is headquartered in Brea, California, and has more than
11,000 global associates working diligently to make the world a healthier place.

For distribution outside of the United States, Canada and LATAM

© 2022 Beckman Coulter, Inc. All rights reserved. Beckman Coulter, the stylized logo, and the Beckman Coulter
product and service marks mentioned herein are trademarks or registered trademarks of Beckman Coulter, Inc.
in the United States and other countries. Danaher and its service marks are owned by Danaher Corporation and
are used with permission. EMIT is a registered trademark of Siemens Healthineers AG, USA Inc.

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Reagent Quick Reference Guide | 98
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Analyseurs AU480, AU680, AU5800 et DxC 700 AU

Manuel Information Réactif

Version 19
Manuel Information Réactif

SOMMAIRE

1. Etalons et Contrôles de qualité Page 3

2. Stabilité des étalons et des CQ Page 9

3. Valeurs de références sériques Page 13

4. Valeurs de références urinaires Page 18

5. Valeurs de références pédiatriques Page 20

6. Compatibilité des prélèvements Page 26

7. Stabilité des prélèvements Page 30

8. Prétraitement des urines Page 36

9. Méthodes et traçabilités Page 38

10. Table de codage Page 44

* Les indications en rouge indiquent une information modifiée/complémentaire par rapport à la version 16 du
document.

Version 19 Page 2 sur 48

Documents à titre indicatif. Pour des documents à jour se reporter aux Modes d’emploi.
Manuel Information Réactif

1. Etalons et Contrôles de Qualité

Version 19 Page 3 sur 48

Documents à titre indicatif. Pour des documents à jour se reporter aux Modes d’emploi.
Manuel Information Réactif

Stabilité
Stabilité
réactifs Nombre de
réactifs Durée de stabilité de
Références Paramètres Méthodes ouverts Etalon points pour la Ref CQ
ouverts la calibration
AU480 calibration
AU5800
/AU680
OSR6x82 α-Amylase IFCC 90 j 90 j [66300] BR (Chgt lot) Blanc réactif ODC0003/ODC0004
OSR6x82 α-Amylase urinaire IFCC 90 j 90 j B64606 BR (Chgt lot) Blanc réactif
OSR6x06 α-Amylase CNPG3 30 j 30 j [66300] BR (Chgt lot) Blanc réactif ODC0003/ODC0004
OSR6x06 α-Amylase urinaire CNPG3 30 j 30 j B64606 BR (Chgt lot) Blanc réactif
OSR6x07 ALAT IFCC 7 j / 30 j 30 j [66300] BR (Chgt lot) Blanc réactif ODC0003/ODC0004
OSR6x09 ASAT IFCC 7 j / 30 j 30 j [66300] BR (Chgt lot) Blanc réactif ODC0003/ODC0004
OSR6x14 Cholinestérase DGKC 30 j 30 j [66300] BR (Chgt lot) Blanc réactif ODC0003/ODC0004
OSR6x79 CK (NAC) IFCC 30 j 30 j [66300] BR (Chgt lot) Blanc réactif ODC0003/ODC0004
OSR6x155 CK-MB Immuno inhibition 30 j 30 j ODR30034 BR (Chgt lot) Blanc réactif ODR30035/ODR30036
OSR6x20 GGT IFCC 30 j 30 j [66300] BR (Chgt lot) Blanc réactif ODC0003/ODC0004
OSR6x26 LDH SCE 30 j 30 j [66300] BR (Chgt lot) Blanc réactif ODC0003/ODC0004
OSR6x28 LDH IFCC 21 j 21 j 66300 Chgt flacon (BR : 1 j) 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x30 Lipase Immamura 21 j 21 j 66300 7 j/Chgt flacon 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x04 Phosphatase alcaline IFCC 14 j 7j [66300] BR (Chgt lot) Blanc réactif ODC0003/ODC0004
OSR6x98 Acide urique Uricase-PAP 30 j 30 j 66300 30 j/Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x98 Acide urique urinaire Uricase-PAP 30 j 30 j B64606 30 j/Chgt lot 1 en double
OSR6x02 Albumine sérique Vert de Bromocrésol 90 j 90 j 66300 Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6154 Ammoniac Enzymatique (GLDH) 14 j 14 j Inclus 7 j/Chgt lot 2 en double
OSR6x90 Bicarbonates PEP carboxylase 7j 7j ODC0019 1 j/Chgt lot 2 en double
OSR6x11 Bilirubine directe DPD 21 j 21 j 66300 21 j/Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x12 Bilirubine totale DPD 90 j 90 j 66300 */Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x117 Calcium Arsenazo III 90 j 90 j 66300 */Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x117 Calcium urinaire Arsenazo III 90 j 90 j B64606 */Chgt lot 1 en double
OSR6x13 Calcium oCPC oCrésol 30 j 21 j 66300 1 j/Chgt flacon 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x13 Calcium oCPC urinaire oCrésol 30 j 21 j B64606 1 j/Chgt flacon 1 en double
OSR6x16 Cholestérol CHOD-PAP 90 j 90 j 66300 Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004

Version 19 Page 4 sur 48

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Manuel Information Réactif

Stabilité
Stabilité
réactifs Nombre de
réactifs Durée de stabilité de
Références Paramètres Méthodes ouverts Etalon points pour la Ref CQ
ouverts la calibration
AU480 calibration
AU5800
/AU680
OSR6x78 Créatinine Jaffé, raccordée IDMS 7j 7j 66300 1 j/Chgt flacon 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x78 Créatinine urinaire Jaffé, raccordée IDMS 7j 7j B64606 1 j/Chgt flacon 1 en double
OSR6x204 Créatinine (enzym.) Enzym. raccordée IDMS 60 j 60 j 66300 14 j /Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x204 Créatinine (enzym.) urinaire Enzym. raccordée IDMS 60 j 60 j B64606 30 j /Chgt lot 1 en double
OSR6x86 Fer TPTZ 60 j 60 j 66300 Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x21 Glucose Hexokinase 30 j 30 j 66300 30 j/Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x21 Glucose urinaire Hexokinase 30 j 30 j B64606 30 j/Chgt lot 1 en double
OSR6x21 Glucose LCR Hexokinase 30 j 30 j 66300 30 j/Chgt lot 1 en double
OSR6x87 HDL - Cholestérol Immuno inhibition 30 j 30 j ODC0011 30 j/Chgt flac (BR:7 j) 1 en double ODC0005
OSR6x93 Lactate LOD-PAP 30 j 30 j 66300 30 j/Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x93 Lactate LCR LOD-PAP 30 j 30 j 66300 30 j/Chgt lot 1 en double
OSR6x83 LDL - Cholestérol CHOD-PAP 30 j 30 j ODC0012 30 j/Chgt flac (BR:7 j) 1 en double ODC0005
OSR6x89 Magnésium Bleu de xylidyle 14 j 14 j 66300 7 j/Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x89 Magnésium urinaire Bleu de xylidyle 14 j 14 j B64606 7 j/Chgt lot 1 en double
OSR6x22 Phosphore Molybdate 30 j 30 j 66300 30 j/Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x22 Phosphore urinaire Molybdate 30 j 30 j B64606 30 j/Chgt lot 1 en double
OSR6x32 Protéines totales Biuret 30 j 21 j 66300 */Chgt flacon 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x70 Protéines urinaires Rouge de Pyrogallol 90 j 90 j Inclus Chgt lot 1 en double
OSR6x70L Protéines LCR Rouge de Pyrogallol 90 j 90 j Inclus Chgt lot 1 en double
OSR6x118 Triglycérides GPO-PAP 30 j 30 j 66300 30 j/Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x205 UIBC (Cap lat fix fer) Nitroso PSAP 30 j 30 j 66300 14 j/Chgt de flacon 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x34 Urée Uréase-GLDH 30 j 30 j 66300 Chgt lot 1 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x34 Urée urinaire Uréase-GLDH 30 j 30 j B64606 Chgt lot 1 en double
MU919600 Chlore Potentiométrie indirecte SO SO 66316, 66317 1j 2 en quadruple ODC0003/ODC0004
MU919600 Chlore urinaire Potentiométrie indirecte SO SO 66315 1j 2 en quadruple
MU919500 Potassium Potentiométrie indirecte SO SO 66316, 66317 1j 2 en quadruple ODC0003/ODC0004
MU919500 Potassium urinaire Potentiométrie indirecte SO SO 66315 1j 2 en quadruple
MU919400 Sodium Potentiométrie indirecte SO SO 66316, 66317 1j 2 en quadruple ODC0003/ODC0004
MU919400 Sodium urinaire Potentiométrie indirecte SO SO 66315 1j 2 en quadruple

Version 19 Page 5 sur 48

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Manuel Information Réactif

Stabilité
Stabilité
réactifs Nombre de
réactifs Durée de stabilité de
Références Paramètres Méthodes ouverts Etalon points pour la Ref CQ
ouverts la calibration
AU480 calibration
AU5800
/AU680
OSR6x63 α -1 Antitrypsine Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3023 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x42 APO A1 Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3022 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0003/ODC0004
OSR6x43 APO B Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3022 Chgt lot 5 en double ODC0004
OSR6x94 ASLO Immuno-turbidimétrie 60 j 60 j ODR3021 Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x51 β -2 Microglobuline Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3023 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x59 C3 Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3021 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x60 C4 Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3021 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x64 Céruloplasmine Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3023 14 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x99 CRP Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODC0026 90 j/Chgt flacon 6 en double ODC0014/15/16
OSR6x99 CRP US Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODC0027 90 j/Chgt flacon 6 en double ODC0013
OSR60135 D-Dimères Immuno-turbidimétrie 30 j 30 j ODR3033 30 j/Chgt lot 6 en double ODC0029
OSR6x105 Facteur Rhumatoïde Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODC0028 30 j/Chgt lot 6 en double ODC0014/15/16
OSR6x203 Ferritine Immuno-turbidimétrie 60 j 60 j ODR3021 30 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x65 Haptoglobine Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3023 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6192 HbA1c Immuno-turbidimétrie 30 j 30 j ODR3032 Chgt lot ODC0022
B00389 HbA1c Immuno-turbidimétrie 30 j 30 j Inclus 14 j/Chgt lot B12396 ou B12397
OSR6x171 IgA Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3021 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x172 IgG Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3021 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x172 IgG LCR Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3021 2 j/Chgt lot 5 en double
OSR6x173 IgM Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3021 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x67 Microalbuminurie Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3024 Chgt lot 5 en double
OSR6x67 Microalbumine LCR Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3024 Chgt lot 5 en double
B38858
Albumine urinaire Immuno-turbidimétrie 60 j 60 j B38859 60 j/Chgt lot 5 en double
B46435
B38858
Albumine LCR Immuno-turbidimétrie 60 j 60 j B38859 60 j/Chgt lot 5 en double
B46435
OSR6x68 Myoglobine Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3025 Chgt lot 4 en double
OSR6x62 Orosomucoide Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3023 14 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x75 Préalbumine Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3029 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16
OSR6x52 Transferrine Immuno-turbidimétrie 90 j 90 j ODR3021 90 j/Chgt lot 5 en double ODC0014/15/16

Version 19 Page 6 sur 48

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Manuel Information Réactif

Stabilité
Stabilité
réactifs Nombre de
réactifs Durée de stabilité de
Références Paramètres Méthodes ouverts Etalon points pour la Ref CQ
ouverts la calibration
AU480 calibration
AU5800
/AU680
OSR6415 Acide valproïque CEDIA 45 j 45 j ODC6411 */Chgt flacon 2 en double
OSR6414 Carbamazépine CEDIA 60 j 60 j ODC6411 */Chgt flacon 2 en double
OSR6403 Digitoxine Immuno-inhibition 30 j 30 j ODC6403 */Chgt flacon 6 en double
OSR6404 Digoxine Immuno-inhibition 30 j 30 j ODC6404 */Chgt flacon 6 en double
OSR6420 Gentamycine CEDIA 30 j 30 j ODC6413 */Chgt flacon 2 en double
OSRT056 Lithium Colorimétrique 14 j 14 j Inclus 7 j/Chgt lot 1 en double
OSR61202 Paracétamol Enzymatique 14 j 14 j Inclus 7 j/Chgt lot 1 en double
OSR6413 Phénobarbital CEDIA 60 j 60 j ODC6411 */Chgt flacon 2 en double
OSR6411 Phénytoïne CEDIA 60 j 60 j ODC6411 */Chgt flacon 2 en double
OSR6412 Théophyline CEDIA 60 j 60 j ODC6411 */Chgt flacon 2 en double

Stabilité Nombre de
Durée de stabilité de
Références Paramètres Méthodes EMIT réactifs Etalon points pour la Ref CQ
la calibration
ouverts calibration

OSR7S229 Acide salicylique Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 7S109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4G229 Acide valproïque Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4G109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4F229 Carbamazépine Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4F109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4H229 Digoxine Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4H209UL (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4T229 Gentamycine Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4T209 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4N229 N-Acetylprocainamide Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4N109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR7A229 Paracétamol Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 7A409 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4D229 Phénobarbital Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4D109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4A229 Phénytoïne Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4A109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4K229 Procainamide Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4K109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4Q229 Quinidine Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4Q109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4P229 Théophyline Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4P109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4S229 Tobramycine Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4S109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double
OSR4W229 Vancomycine Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 4W109 (14 j)* / Chgt lot 5 en double

* Selon les besoins du laboratoire

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Manuel Information Réactif

Stabilité
Stabilité
réactifs Nombre de
réactifs Durée de stabilité de
Références Paramètres Méthodes ouverts Etalon** points pour la Ref CQ**
ouverts la calibration
AU480 calibration**
AU5800
/AU680
OSR6323 Amphétamines/ecstasy CEDIA 45 j 30 j ODC6314/15/16/17/18 */Chgt flacon 5 en double ODC0006/ODC0007
OSR6315 Barbituriques CEDIA 60 j 30 j ODC6314/15/16/17/18 */Chgt flacon 5 en double ODC0006/ODC0007
OSR6316 Benzodiazépines CEDIA 60 j 30 j ODC6314/15/16/17/18 */Chgt flacon 5 en double ODC0006/ODC0007
OSR6317 Cocaïne CEDIA 60 j 30 j ODC6314/15/16/17/18 */Chgt flacon 5 en double ODC0006/ODC0007
OSR6318 EDDP (Méthadone métabo) CEDIA 60 j 30 j ODC6314/15/17/18 */Chgt flacon 4 en double ODC0006/ODC0007
OSR6319 Méthadone CEDIA 60 j 30 j ODC6314/19/20/21 */Chgt flacon 4 en double ODC0006
OSR6320 Opiacés CEDIA 60 j 30 j ODC6314/16/17/18 */Chgt flacon 4 en double ODC0007
OSR6322 THC (Cannabis) CEDIA 60 j 30 j ODC6314/22/23/24/25 */Chgt flacon 5 en double ODC0008/ODC0009

Durée de
Stabilité réactifs Nombre de points
Références Paramètres Méthodes Etalon** stabilité de la
ouverts pour la calibration**
calibration

OSR9K229 Alcool éthylique Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9K029, 9K059 * / Chgt lot 2 en double
OSR9C229 Amphétamines (SQ, Seuil 1000 ng/mL*) Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9A529, 9A549, 9A569, 9A609 * / Chgt lot 4 en double
OSR9D229 Barbituriques urinaires (SQ, Seuil 300 ng/mL*) Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9A549, 9A569, 9A589, 9A609 * / Chgt lot 4 en double
OSR9F229 Benzodiazépines urinaires (SQ, Seuil 300 ng/mL*) Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9A549, 9A569, 9A589, 9A609 * / Chgt lot 4 en double
OSR9N229 Cannabis (SQ, Seuil 50 ng/mL*) Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9A569, 9A589, 9A609 * / Chgt lot 3 en double
OSR9H229 Cocaïne métabolites (SQ, Seuil 300 ng/mL*) Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9A549, 9A569, 9A589, 9A609 * / Chgt lot 4 en double
OSR9X229 Ecstasy (SQ, Seuil 300 ng/mL*) Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9A509, 9R529, 9R549, 9R569 * / Chgt lot 4 en double
OSR9E229 Méthadone (SQ, Seuil 300 ng/mL*) Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9A549, 9A569, 9A589, 9A609 * / Chgt lot 4 en double
OSR9B229 Opiacés (SQ, Seuil 300 ng/mL*) Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9A509, 9A529, 9A549, 9A569 * / Chgt lot 4 en double
OSR9J229 Phencyclidine (SQ, Seuil 25 ng/mL*) Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9A549, 9A569, 9A589, 9A609 * / Chgt lot 4 en double
OSR9G229 Propoxyphène (SQ, Seuil 300 ng/mL*) Immuno-enzymatique (EMIT) 28 j 9A549, 9A569, 9A589 * / Chgt lot 3 en double

* Selon les besoins du laboratoire

** Dépendant de la méthode (qualitative ou semi quantitative) et du seuil décisionnel choisi.

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2. Stabilité des Etalons et des Contrôles de Qualité

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Etalons

Stabilité après ouverture

REF ETALON Prépara- Conserv. Conserv. Conserv.
tion
15 - 25 °C 2 - 8 °C -20 °C
ISE
OE66316 ISE Serum - Low Prêt 90 j 90 j
OE66317 ISE Serum - High Prêt 90 j 90 j
OE66315 ISE Urine Low - High Prêt 90 j 90 j
SUBSTRATS et ENZYMES SERIQUES

OE66300 System calibrator - AB 5 ml * 30 h 30 j

(30 min) (sauf : Ca, Mg, Fe : 7 j (sauf Bilirubines : 5 j
Enzymes : 8 h) Enzymes : non
conseillé)
ODC0019 Bicarbonate - 2 AB Prêt 30 j
ODC0011 HDL Cholesterol calibrator - AB 3 mL* 7j 30 j
(30 min)
ODC0012 LDL Cholesterol calibrator - AB 1 mL* 7j 30 j
(30 min)
ODR30034 CK-MB calibrator 1 ml* 8h 5j 28 j
PROTEINES SPECIFIQUES
ODR3021 Serum protein multical 1 - 5/6 AB Prêt 30 j
ODR3023 Serum protein multical 2 - 5AB Prêt 30 j
ODR3022 APO - 5 AB Prêt 30 j
ODC0026 CRP Latex calibrator (N) - 6AB Prêt 90 j
ODC0027 CRP Latex calibrator (HS) - 6AB Prêt 90 j
ODC0028 Factor Rhumatoïde latex calib. - Prêt 90 j
6AB
ODR3025 Myoglobine calibrator - 4 AB Prêt 30 j
ODC3029 Prealbumine calibrator - 5AB Prêt 30 j
ODR3032 HbA1c calibrator - 6AB Prêt Date de péremption
B00389 HbA1c Calibrator
2 mL 8h 30 h 30 j
(DANS LE COFFRET)
ODR3033 D-Dimer Calibrator Prêt 1j 28 j 30 j
SUBSTRATS et PROTEINES URINAIRES
B64606 Urine calibrator Prêt 60 j Ne pas congeler
OSR6170 Protéines urinaires - AB
Prêt Date de péremption
(DANS LE COFFRET)
ODR3024 Microalbumine calibrator - 5 AB Prêt 30 j
B38859 Microalbumine calibrator - 5 AB Prêt 30 j

* A reconstituer avec de l’eau désionisée

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Stabilité après ouverture

REF ETALON Prépara- Conserv. Conserv. Conserv.
tion 15 - 25 °C 2 - 8 °C -20 °C
TDM (Médicaments)
OSR61202 Paracétamol
Prêt 30 j
(DANS LE COFFRET)
ODC6411 TDM Core Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6413 TDM Antibiotic calibrator Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6403 TDM Digitoxin calibrator Prêt Date de péremption
ODC6404 TDM Digoxin calibrator Prêt Date de péremption
4T209 Emit® 2000 Gentamicin Plus Cal Prêt Date de péremption
4N109 Emit® 2000 N-Acetylprocainamide Cal Prêt Date de péremption
4D109 Emit® 2000 Phenobarbital Calibrators Prêt Date de péremption
4A109 Emit® 2000 Phenytoin Calibrators Prêt Date de péremption
4K109 Emit® 2000 Procainamide Calibrators Prêt Date de péremption
4Q109 Emit® 2000 Quinidine Calibrators Prêt Date de péremption
4P109 Emit® 2000 Theophylline Calibrators Prêt Date de péremption
4S109 Emit® 2000 Tobramycin Calibrators Prêt Date de péremption
4W109 Emit® 2000 Vancomycin Calibrators Prêt Date de péremption
DAU (Toxiques)
ODC6315 DAU Multi drug - Primary Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6316 DAU Multi drug - Secondary Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6317 DAU Multi drug - Mid Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6318 DAU Multi drug - High Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6326 DAU Multi drug - Low/Mid Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6319 DAU Methadone - Cut off Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6320 DAU Methadone - Mid Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6321 DAU Methadone - High Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6322 DAU THC calibrator Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6323 DAU THC calibrator Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6324 DAU THC calibrator Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC6325 DAU THC calibrator Prêt 60 j Ne pas congeler
9A549
9A569
Emit® Calibrators/Controls Prêt Péremption
9A589
9A609
9K029
Emit® Ethyl Alcohol Calibrators Prêt 4 semaines
9K059
9A509
9R529 Emit® II Plus 6-AM/Ecstasy
Prêt Péremption
9R549 Calibrators/Controls
9R569

* A reconstituer avec de l’eau désionisée

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Contrôles

REF CONTROLE Préparation Stabilité après ouverture Stabilité après ouverture

Conservation 2 - 8 °C Conservation - 20 °C

SUBSTRATS, ENZYMES et PROTEINES SERIQUES

ODC0003 Level 1 (à partir du lot 027) 5 ml* 7j 30 j

(2 h pour PAL) (Sauf enzymes, Phos, (sauf CHE : 2 jours
Trigly : 2 j Bilirubines : 5 j)
CHE, Bilirubines : 1 j

ODC0004 Level 2 (à partir du lot 028) 5 ml* 7j 30 j

(2 h pour PAL) (Sauf enzymes, Phos, (sauf CHE : 2 jours
Trigly : 2 j Bilirubines : 5 j)
CHE, Bilirubines : 1 j

ODC0005 HDL/LDL cholestérol Level 5 ml* 7j 30 j

1 et Level 2 (30 min)
ODC0014 Protéines spé. ITA Level 1 Prêt 30 j
ODC0015 Protéines spé. ITA Level 2 Prêt 30 j
ODC0016 Protéines spé. ITA Level 3 Prêt 30 j
ODC0013 CRP Latex (Application
Haute Sensibilité Prêt 30 j
uniquement)
ODR30035 CK-MB control Level 1 2 ml* 5j 28 j
ODR30036 CK-MB control Level 2 2 ml* 5j 28 j
ODC0022 HbA1c control A reconstituer 90 j
ODC0029 D-Dimer Control A reconstituer 28 j 30 j
DAU
ODC0006 DAU multidrug control Prêt 30 j Ne pas congeler
ODC0007 DAU speciality control Prêt 30 j Ne pas congeler
ODC0008 DAU THC control Prêt 60 j Ne pas congeler
ODC0009 DAU THC control Prêt 60 j Ne pas congeler

* A reconstituer avec de l’eau déminéralisée

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3. Valeurs de références sériques

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PARAMETRES SERIQUES

Unités Internationales Unités Conventionnelles

PARAMETRES METHODES Valeurs physiologiques Plage de mesure Valeurs physiologiques Plage de mesure
ENZYMES
α- Amylase CNPG3 22- 80 U/L 10 - 2000 U/L
IFCC (CNPG7) 28 - 100 U/L 10 - 1500 U/L
ALAT / GPT IFCC (avec P5P) Femmes : Jusqu’à 35 U/L 3 - 500 U/L
Hommes : Jusqu’à 50 U/L
ASAT / GOT IFCC (avec P5P) Femmes : Jusqu’à 35 U/L 3 - 1000 U/L
Hommes : Jusqu’à 50 U/L
Cholinestérase GSCC Femmes : 3.93 - 10.8 kU/L 1 - 15 kU/L
Hommes : 4.62 - 11.5 kU/L
CK (NAC) IFCC Femmes : Jusqu’à 145 U/L 10 - 2000 U/L
Hommes : Jusqu’à 171 U/L
CK-MB UV Adultes : Jusqu’à 24 U/L 10 - 2000 U/L
 - GT IFCC Femmes : Jusqu’à 38 U/L 5 - 1200 U/L
Hommes : Jusqu’à 55 U/L
HBDH GSCC Adultes : 90 - 180 U/L 40 - 1000 U/L
LDH SCE Adultes : 208 - 378 U/L 50 - 3000 U/L
IFCC Femmes : Jusqu’à 247 U/L 25 - 1200 U/L
Hommes : Jusqu’à 248 U/L
Lipase Imamura Adultes : < 67 U/L 3 - 600 U/L
PAL GSCC (Tampon DEA) Femmes : 64 - 300 U/L 5 - 1500 U/L
Hommes : 80 - 300 U/L
Candidat IFCC Adultes : 30 - 120 U/L 5 - 1500 U/L
(Tampon AMP)

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Unités Internationales Unités Conventionnelles

PARAMETRES METHODES Valeurs physiologiques Plage de mesure Valeurs physiologiques Plage de mesure
SUBSTRATS
Acide urique Uricase - PAP Femmes : 154.7 - 357 umol/L 89 - 1785 umol/L Femmes : 26 - 60 mg/L 15 - 300 mg/L
Hommes : 208.3 - 428.4 umol/L Hommes : 35 - 72 mg/L
Albumine Vert de bromocrésol Adultes : 35 - 52 g/L 15 - 60 g/L Adultes : 35 - 52 g/L 15 - 60 g/L
Ammoniac Enzymatique GLDH 16 - 53 μmol/L 10 – 600 µmol/L 270 – 900 µg/L 17 -10 200 µg/L
Bicarbonates PEPC Adultes : 21 - 31 mmol/L 2 - 45 mmol/L
Bilirubine totale DPD Adultes : 5 - 21 umol/L 0 - 513 umol/L Adultes : 3 - 12 mg/L 0 - 300 mg/L
Bilirubine directe DPD Adultes :< 3.4 umol/L 0 - 171 umol/L Adultes : < 2 mg/L 0 - 100 mg/L
Calcium Arzenazo III Adultes : 2.20 - 2.65 mmol/L 1 - 5 mmol/L Adultes : 88 - 106 mg/L 40 – 200 mg/L
oCPC Adultes : 2.20 - 2.65 mmol/L 0 - 4.5 mmol/L Adultes : 88 - 106 mg/L 0 - 180 mg/L
Cholestérol CHOD - PAP Recommandé : < 5.2 mmol/L 0.5 - 18 mmol/L Recommandé : < 2.00 g/L 0.20 - 7 g/L
Elevé : > 6.2 mmol/L Elevé : > 2.40 g/L
Créatinine Cinétique de Jaffé Femmes : 58 - 96 umol/L 18 - 2200 umol/L Femmes : 6.6 - 10.9 mg/L 2 - 250 mg/L
Hommes : 72 - 127 umol/L Hommes : 8.1 - 14.4 mg/L
Créatinine Jaffé, standardisée IDMS Femmes : 45 - 84 umol/L 5 - 2200 umol/L Femmes : 5.1 - 9.5 mg/L 0.6 - 250 mg/L
Hommes : 59 - 104 umol/L Hommes : 6.7 - 11.7 mg/L
Créatinine Enzymatique Femmes : 49 - 90 umol/L 4.4 - 4420 umol/L Femmes : 5.5 – 10.2 mg/L 0.5 - 500 mg/L
enzymatique Hommes : 64 - 104 umol/L Hommes : 7.2 - 11.8 mg/L
Fer TPTZ Femmes : 10.7 - 32.2 umol/L 2 - 179 umol/L Femmes : 0.60 - 1.80 mg/L 0.1 - 10 mg/L
Hommes : 12.5 - 32.2 umol/L Hommes : 0.70 - 1.80 mg/L
Glucose Hexokinase - G6PDH Adultes : 4.1 - 5.9 mmol/L 0.6 - 45 mmol/L Adultes : 0.74 - 1.06 g/L 0.1 - 8.0 g/L
HDL - Cholestérol Immuno-inhibition Risque faible : > 1.55 mmol/L 0.05 - 4.65 mmol/L Risque faible : > 0.60 g/L 0.02 - 1.8 g/L
Risque important : < 1.03 mmol/L Risque important : < 0.40 g/L
LDL - Cholestérol CHO-PAP Risque faible : < 2.6 mmol/L 0.26 - 10.3 mmol/L Risque faible : < 1 g/L 0.1 - 4 g/L
Risque élevé : > 4.1 mmol/L Risque élevé : > 1.6 g/L
Lactate LOD-PAP Plasma : 0.5 - 2.2 mmol/L 0.22 – 13.32 mmol/L Plasma : 0.045 - 0.198 g/L 0.02 - 1.2 g/L

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Unités Internationales Unités Conventionnelles

PARAMETRES METHODES Valeurs physiologiques Plage de mesure Valeurs physiologiques Plage de mesure
SUBSTRATS
Magnésium Bleu de Xylidyle Femmes : 0.77 - 1.03 mmol/L 0.2 - 3.3 mmol/L Femmes : 19 - 25 mg/L 5 - 80 mg/L
Hommes : 0.73 - 1.06 mmol/L Hommes : 18 - 26 mg/L
Phosphore Molybdate, UV Adultes : 0.81 - 1.45 mmol/L 0.32 - 6.40 mmol/L Adultes : 25 - 45 mg/L 10 - 200 mg/L
Protéines totales Biuret Adultes : 66 - 83 g/L 30 - 120 g/L Adultes : 66 - 83 g/L 30 - 120 g/L
Triglycérides GPO-PAP Normal : < 1.70 mmol/L 0.1 - 11.30 mmol/L Normal : < 1.50 g/L 0.1 - 10 g/L
Elevé : > 2.26 mmol/L Elevé : > 2.00 g/L
UIBC (CLF) Nitroso - PSAP Adultes : 27.8 - 53.7 umol/L 9.8 - 80.6 umol/L Adultes : 1.55 - 3 mg/L 0.55 - 4.5 mg/L
Urée Uréase - GLDH Adultes : 2.8 - 7.2 mmol/L 0.8 - 50.0 mmol/L Adultes : 0.17 - 0.43 g/L 0.05 - 3 g/L
ELECTROLYTES
Sodium Potentiométrie indirecte Adultes : 136 - 146 mmol/L 50 - 200 mmol/L
Potassium Potentiométrie indirecte Sérum : 3.5 - 5.1 mmol/L 1.0 - 10 mmol/L
Plasma : 3.4 - 4.5 mmol/L
Chlore Potentiométrie indirecte Adultes : 101 - 109 mmol/L 50 - 200 mmol/L

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Unités Internationales Unités Conventionnelles

PARAMETRES METHODES Valeurs physiologiques Plage de mesure Valeurs physiologiques Plage de mesure
PROTEINES SPECIFIQUES
α - 1 - antitrypsine Immunoturbidimétrie Adultes : 0.90 - 2.00 g/L 0.30 - 5.00 g/L
Orosomucoïdes Immunoturbidimétrie Adultes : 0.50 - 1.20 g/L 0.20 - 2.00 g/L
Apo A1 Immunoturbidimétrie Femmes : 1.05 - 2.05 g/L 0.40 - 2.50 g/L
Hommes : 1.05 -1.75 g/L
Apo B Immunoturbidimétrie Femmes : 0.55 - 1.30 g/L 0.40 - 2.00 g/L
Hommes : 0.60 - 1.40 g/L
Anti Streptolysine Immunoturbidimétrie latex Adultes : Jusqu’à 200 UI/mL 100 - 1000 UI/mL
(ASLO) Enfants : Jusqu’à 150 UI/mL
β-2- microglobuline Immunoturbidimétrie latex < 60 ans : 0.8 - 2.40 mg/L 0.5 - 16.0 mg/L
> 60 ans : Jusqu’à 3 mg/L
C3 Immunoturbidimétrie Adultes : 0.9 - 1.8 g/L 0.15 - 5.00 g/L
C4 Immunoturbidimétrie Adultes : 0.1 - 0.4 g/L 0.08 - 1.50 g/L
Céruloplasmine Immunoturbidimétrie Adultes : 0.2 - 0.6 g/L 0.06 - 2 g/L
CRP Immunoturbidimétrie Adultes : Jusqu’à 5 mg/L 5 - 300 mg/L
CRP Latex Immunoturbidimétrie latex Normal : < 5 mg/L Normal : 0.2 - 480 mg/L
HS : < 1 mg/L HS : 0.08 - 80 mg/L
Fact. Rhumatoïde Immunoturbidimétrie latex Adultes : Jusqu’à 14 UI/mL 10 - 120 UI/mL
Ferritine Immunoturbidimétrie latex Femmes : 10 - 120 ng/mL 8 - 450 ng/mL
Hommes : 20 - 250 ng/mL
Haptoglobine Immunoturbidimétrie Adultes : 0.30 - 2.00 g/L 0.30 - 4.00 g/L
HbA1c Immuno-inhibiton Adultes : 20 - 42 mmol/mol(IFCC) 20 - 140 mmol/mol (IFCC)
Adultes : 4.0 - 6.0 % (NGSP) 4 – 15 % (NGSP)
IgA Immunoturbidimétrie Adultes : 0.70 - 4.00 g/L 0.10 - 7.00 g/L
IgG Immunoturbidimétrie Adultes : 7.00 - 16.00 g/L 0.75 - 30.00 g/L
IgM Immunoturbidimétrie Adultes : 0.40 - 2.30 g/L 0.20 - 5.00 g/L
Myoglobine Immunoturbidimétrie latex Femmes : 12 - 76 ug/L 30 - 800 ug/L
Hommes : 19 - 92 ug/L
Préalbumine Immunoturbidimétrie Adultes : 0.20 - 0.40 g/L 0.03 - 0.80 g/L
Transferrine Immunoturbidimétrie Adultes : 2.00 - 3.60 g/L 0.75 - 7.5 g/L

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4. Valeurs de références urinaires

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PARAMETRES URINAIRES

Unités Internationales Unités Conventionnelles

PARAMETRES METHODES Valeurs physiologiques Plage de mesure Valeurs physiologiques Plage de mesure
ENZYMES
α- Amylase IFCC (CNPG3) 42 - 321 U/L 5 - 4800 U/L *
IFCC (CNPG7) Femmes : ≤ 450 U/L 10 - 4800 U/L *
Hommes : ≤ 490 U/L
SUBSTRATS
Acide urique Uricase - PAP 1488 - 4463 umol / 24 h 119 - 23 800 umol/L * 0,25 – 0,75 g/24 h 0,02 - 4 g/L *
Calcium Arzenazo III Femmes : < 6,2 mmol/24 h 0 - 10 mmol/L * Femmes : < 250 mg/24 h 0 - 400 mg/L *
Hommes : < 7,5 mmol/24 h Hommes : < 300 mg/24 h
oCPC Femmes : < 6,2 mmol/24 h 0 - 10 mmol/L * Femmes : < 250 mg/24 h 0 - 400 mg/L *
Hommes : < 7,5 mmol/24 h Hommes : < 300 mg/24 h
Créatinine Jaffé Femmes : 97 - 177 umol/kg/24 h 0,088- 35,36 mmol/L * Femmes : 11 - 20 mg/kg/24 h 0,01 - 4 g/L *
Hommes : 124 - 230 umol/kg/24 h Hommes : 14 - 26 mg/kg/24 h
Créatinine Jaffé, standardisée IDMS Femmes : 97 - 177 umol/kg/24 h 0,088- 35,36 mmol/L * Femmes : 11 - 20 mg/kg/24 h 0,01 - 4 g/L *
Hommes : 124 - 230 umol/kg/24 h Hommes : 14 - 26 mg/kg/24 h
Créatinine Enzymatique Femmes : 97 - 177 umol/kg/24 h 0,088- 44,20 mmol/L * Femmes : 11 - 20 mg/kg/24 h 0,01 - 5 g/L *
Hommes : 124 - 230 umol/kg/24 h Hommes : 14 - 26 mg/kg/24 h
Glucose Hexokinase 0,1 – 0,8 mmol/L 0 - 45 mmol/L * 0.01 - 0.15 g/L 0 - 8 g/L *
Magnésium Bleu de Xylidyle Adultes : 3 - 5 mmol/24 h 0,2 – 9,25 mmol/L * Adultes : 73 - 122 mg/24 h 5 - 225 mg/L *
Phosphore Molybdate 12,9 - 42 mmol/24 h 0 - 113 mmol/L * 0,4 – 1,3 g/24 h 0 – 3,5 g/L *
Protéines urinaires Rouge de pyrogallol 0,05 – 0,08 g/24 h 0,01 - 2 g/L 0,05 – 0,08 g/24 h 0,01 - 2 g/L
Urée Uréase - GLDH 250 - 570 mmol/24 h 10 - 750 mmol/L * 15 – 34,2 g/24 h 0,6 - 45 g/L *
Sodium Potentiométrie indirecte 40 - 220 mmol/24 h 10 - 400 mmol/L
Potassium Potentiométrie indirecte 25 - 125 mmol/24 h 2 - 200 mmol/L
Chlore Potentiométrie indirecte 110 - 250 mmol/24 h 15 - 400 mmol/L
PROTEINES SPECIFIQUES
Albumine urinaire Immunoturbidimétrie < 30 mg/24 h 7 - 450 mg/L < 30 mg/24 h 7 - 450 mg/L

* ATTENTION : Les limites analytiques des méthodes sont valables uniquement lorsque l’on utilise le Calibrateur Urinaire B64606.

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5. Valeurs de références pédiatriques

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ENZYMES

Intervalle de référence
Intervalle de référence
Analyse Ref Echantillons Unités
Unités internationales
conventionnelles
α-Amylase OSR6x06 Sérum/plasma : 22 - 80 U/L 22 - 80 U/L
α-Amylase (IFCC) OSR6x82 Sérum/plasma : 28 - 100 U/L 28 - 100 U/L
ALAT / GPT OSR6x07 Hommes : < 50 U/L < 50 U/L
Femmes : < 35 U/L < 35 U/L
Nouveau-nés / Nourrissons : 13 - 45 U/L 13 - 45 U/L
ASAT / GOT OSR6x09 Hommes : < 50 U/L < 50 U/L
Femmes : < 35 U/L < 35 U/L
Nouveau-nés : 25 - 75 U/L 25 - 75 U/L
Nourrissons : 15 - 60 U/L 15 - 60 U/L
Cholinestérase OSR6x14 Hommes : 4,62 - 11,5 kU/L 4,62 - 11,5 kU/L
Femmes : 3,93 - 10,8 kU/L 3,93 - 10,8 kU/L
Créatine kinase OSR6x79 Hommes : ≤ 171 U/L ≤ 171 U/L
Femmes : ≤ 145 U/L ≤ 145 U/L
CK-MB OSR6x155 Adultes : < 24 U/L < 24 U/L
GGT OSR6x20 Hommes : < 55 U/L < 55 U/L
Femmes : < 38 U/L < 38 U/L
Garçons (1 - 182 j) : 12 - 122 U/L 12 - 122 U/L
Garçons (183 j - 1 an) : 1 - 39 U/L 1 - 39 U/L
Garçons (1 - 12 ans) : 3 - 22 U/L 3 - 22 U/L
Garçons (13 - 18 ans) : 2 - 42 U/L 2 - 42 U/L
Filles (1 - 182 j) : 15 - 132 U/L 15 - 132 U/L
Filles (183 j - 1 an) : 1 - 39 U/L 1 - 39 U/L
Filles ((1 - 12 ans) : 4 - 22 U/L 4 - 22 U/L
Filles (13 - 18 ans) : 4 - 24 U/L 4 - 24 U/L
HBDH OSR6x29 Adultes : 90 - 180 U/L 90 - 180 U/L
LDH OSR6x26 Adultes : 208 - 378 U/L 208 - 378 U/L
Enfants 1 j : < 1327 U/L < 1327 U/L
Enfants 2 - 5 j : < 1732 U/L < 1732 U/L
Enfants 6 j - 6 mois : < 975 U/L < 975 U/L
Enfants 4 - 6 ans : < 615 U/L < 615 U/L
LDH IFCC OSR6x28 Hommes : < 248 U/L < 248 U/L
Femmes : < 247 U/L < 247 U/L
Enfants 0 - 4 j : 290 - 775 U/L 290 - 775 U/L
Enfants 4 - 10 j : 545 - 2 000 U/L 545 - 2 000 U/L
Enfants 10 j - 24 mois : 180 - 430 U/L 180 - 430 U/L
Enfants 24 mois - 12 ans : 110 - 295 U/L 110 - 295 U/L
Lipase OSR6x30 Adultes : < 67 U/L < 67 U/L
Enfants < 1 an : 0 - 8 U/L 0 - 8 U/L
Enfants 1 - 9 ans : 5 - 31 U/L 5 - 31 U/L
Enfants 10 - 18 ans : 7 - 39 U/L 7 - 39 U/L

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Intervalle de référence
Intervalle de référence
Analyse Ref Echantillons Unités
Unités internationales
conventionnelles
PAL OSR6x03 Hommes : 80 - 300 U/L 80 - 300 U/L
Femmes : 64 - 300 U/L 64 - 300 U/L
Enfants < 15 ans : < 640 U/L < 640 U/L
Enfants 15 - 17 ans : < 480 U/L < 480 U/L
PAL IFCC OSR6x04 Adultes > 17 ans : 30 - 120 U/L 30 - 120 U/L
Garçons (1 - 30 j) : 75 - 316 U/L 75 - 316 U/L
Garçons (30 j - 1 an) : 82 - 383 U/L 82 - 383 U/L
Garçons (1 - 3 ans) : 104 - 345 U/L 104 - 345 U/L
Garçons (4 - 6 ans) : 93 - 309 U/L 93 - 309 U/L
Garçons (7 - 9 ans) : 86 - 315 U/L 86 - 315 U/L
Garçons (10 - 12 ans) : 42 - 362 U/L 42 - 362 U/L
Garçons (13 - 15 ans) : 74 - 390 U/L 74 - 390 U/L
Garçons (16 - 18 ans) : 52 - 171 U/L 52 - 171 U/L
Filles (1 - 30 j) : 48 - 406 U/L 48 - 406 U/L
Filles (30 j - 1 an) : 124 - 341 U/L 124 - 341 U/L
Filles (1 - 3 ans) : 108 - 317 U/L 108 - 317 U/L
Filles (4 - 6 ans) : 96 - 297 U/L 96 - 297 U/L
Filles (7 - 9 ans) : 69 - 325 U/L 69 - 325 U/L
Filles (10 - 12 ans) : 51 - 332 U/L 51 - 332 U/L
Filles (13 - 15 ans) : 50 - 162 U/L 50 - 162 U/L
Filles (16 - 18 ans) : 47 - 119 U/L 47 - 119 U/L

SUBSTRATS / ELECTROLYTES

Intervalle de référence
Intervalle de référence
Analyse Ref Echantillons Unités
Unités internationales
conventionnelles
Acide urique OSR6x98 Hommes : 208,3 - 428,4 umol/L 35 - 72 mg/L
Femmes : 154,7 - 357 umol/L 26 - 60 mg/L
Albumine OSR6x02 Adultes : 35 - 52 g/L 35 - 52 g/L
Nouveau-nés (0 - 4 j) : 28 - 44 g/L 28 - 44 g/L
Bicarbonates OSR6x90 Adultes : 21 - 31 mmol/L 21 - 31 mmol/L
Nouveau-nés : 17 - 24 mmol/L 17 - 24 mmol/L
Nourrissons : 19 - 24 mmol/L 19 - 24 mmol/L
Enfant (2 mois - 2 ans) : 16 - 24 mmol/L 16 - 24 mmol/L
Bilirubine totale OSR6x12 Adultes : 5 - 21 umol/L 3 - 12 mg/L
Enfants (0 - 1 j) : 24 - 149 umol/L 14 - 87 mg/L
Enfants (1 - 2 j) : 58 - 197 umol/L 34 - 115 mg/L
Enfants (3 - 5 j) : 26 - 205 umol/L 15 - 120 mg/L
Bilirubine directe OSR6x11 Adultes, enfants : < 3,4 umol/L < 2 mg/L
Calcium Arsenazo OSR6x117 Adultes : 2,20 - 2,65 mmol/L 88 - 106 mg/L
Enfants (0 - 10 j) : 1,90 - 2,60 mmol/L 76 - 104 mg/L
Enfants (10 j - 24 mois) : 2,25 - 2,75 mmol/L 90 - 110 mg/L
Enfants (2 - 12 ans) : 2,20 - 2,70 mmol/L 88 - 108 mg/L

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Intervalle de référence
Intervalle de référence
Analyse Ref Echantillons Unités
Unités internationales
conventionnelles
Cholestérol OSR6x16 Recommandé : < 5,2 mmol/L < 2,00 g/L
Limite supérieure : 5,2 - 6,2 mmol/L 2,00 - 2,39 g/L
Elevé : ≥ 6,2 mmol/L ≥ 2,40 g/L
Créatinine Jaffé
OSR6x78 Hommes : 59 - 104 umol/L 6,7 - 11,7 mg/L
(IDMS)
Femmes : 45 - 84 umol/L 5,1 - 9,5 mg/L
Nouveau-nés : 27 - 87 umol/L 3,1 - 9,8 mg/L
Nourrissons : 14 - 34 umol/L 1,6 - 3,9 mg/L
Enfants : 23 - 68 umol/L 2,6 - 7,7 mg/L
Créatinine
OSR6x204 Hommes : 64 - 104 umol/L 7,2 - 11,8 mg/L
Enzymatique
Femmes : 49 - 90 umol/L 5,5 - 10,2 mg/L
Nouveau-nés : 22 - 90 umol/L 2,6 - 10,1 mg/L
Nourrissons (2 mois - 3
11 - 34 umol/L 1,5 - 3,7 mg/L
ans):
Enfants (3 - 15 ans) : 21 - 65 umol/L 2,4 - 7,3 mg/L
Fer OSR6x86 Hommes : 12,5 - 32,2 umol/L 0,70 - 1,80 mg/L
Femmes : 10,7 - 32,2 umol/L 0,60 - 1,80 mg/L
Nouveau-nés : 17,9 - 44,8 umol/L 1 - 2,5 mg/L
Nourrissons : 7,2 - 17,9 umol/L 0,4 - 1 mg/L
Enfants : 9 - 21,5 umol/L 0,5 - 1,2 mg/L
Glucose OSR6x21 Adultes : 4,1 - 5,9 mmol/L 0,74 - 1,06 g/L
Enfants : 3,3 - 5,6 mmol/L 0,6 - 1 g/L
HDL - Cholestérol OSR6x87 HDL - cholestérol bas : < 1,03 mmol/L < 0,40 g/L
HDL - cholestérol élevé : ≥ 1,55 mmol/L ≥ 0,60 g/L
LDL - Cholestérol OSR6x83 Optimal : < 2,6 mmol/L < 1 g/L
Presque optimal : 2,6 - 3,3 mmol/L 1 - 1,29 g/L
Limite supérieure : 3,4 - 4,1 mmol/L 1,3 - 1,59 g/L
Elevé : 4,1 - 4,9 mmol/L 1,6 - 1,89 g/L
Très élevé : ≥ 4,9 mmol/L ≥ 1,9 g/L
Lactate OSR6x93 Plasma : 0,5 - 2,2 mmol/L 45 - 198 mg/L
Magnésium OSR6x89 Hommes : 0,73 - 1,06 mmol/L 18 - 26 mg/L
Femmes : 0,77 - 1,03 mmol/L 19 - 25 mg/L
Phosphore
OSR6x22 Adultes : 0,81 - 1,45 mmol/L 25 - 45 mg/L
inorganique
Enfants : 1,29 - 2,26 mmol/L 40 - 70 mg/L
Protéines totales OSR6x32 Adultes : 66 - 83 g/L 66 - 83 g/L
Nouveau-nés (1 - 30 jours): 41 - 63 g/L 41 - 63 g/L
Enfants (1 - 18 ans) : 57 - 80 g/L 57 - 80 g/L
Triglycérides OSR60118 Normal : < 1,70 mmol/L < 1,50 g/L
Limite supérieure : 1,70 - 2,25 mmol/L 1,50 - 1,99 g/L
Elevé : 2,26 - 5,64 mmol/L 2,00 - 4,99 g/L
Très élevé : ≥ 5,65 mmol/L ≥ 5,00 g/L
UIBC (CLF) OSR6x205 Adultes : 27,8 - 63,6 umol/L 1,55 - 3,55 mg/L

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Intervalle de référence
Intervalle de référence
Analyse Ref Echantillons Unités
Unités internationales
conventionnelles
Urée OSR6x34 Adultes : 2,8 - 7,2 mmol/L 0,17 - 0,43 g/L
Nouveau-nés : 1,4 - 4,3 mmol/L 0,084 - 0,258 g/L
Nourrissons / enfants : 1,8 - 6,4 mmol/L 0,108 - 0,384 g/L
Sodium Adultes (Sérum/plasma) : 136 - 146 mmol/L 136 - 146 mmol/L
Potassium Adultes (Sérum) : 3,5 - 5,1 mmol/L 3,5 - 5,1 mmol/L
Adultes (Plasma) : 3,4 - 4,5 mmol/L 3,4 - 4,5 mmol/L
Chlore Adultes (Sérum/plasma) : 101 -109 mmol/L 101 -109 mmol/L

PROTEINES SPECIFIQUES

Intervalle de référence
Intervalle de référence
Analyse Ref Echantillons Unités
Unités internationales
conventionnelles
a-1-Glycoprotéine
Adultes : 0,5 - 1,2 g/L 0,5 - 1,2 g/L
acide (Orosomucoïde) OSR6x62
a-1-Antitrypsine OSR6x63 Adultes : 0,9 - 2,0 g/L 0,9 - 2,0 g/L
Apo A1 OSR6x42 Hommes : 1,05 -1,75 g/L 1,05 -1,75 g/L
Femmes : 1,05 - 2,05 g/L 1,05 - 2,05 g/L
Apo B OSR6x43 Hommes : 0,60 - 1,40 g/L 0,60 - 1,40 g/L
Femmes : 0,55 - 1,30 g/L 0,55 - 1,30 g/L
Anti streptolysine OSR6x94 Adultes : ≤ 200 UI/mL ≤ 200 UI/mL
Enfants : ≤ 150 UI/mL ≤ 150 UI/mL
b-2-microglobuline OSR6x51 Adultes < 60 ans : 0,8 - 2,4 mg/L 0,8 - 2,4 mg/L
Adultes > 60 ans : ≤ 3,0 mg/L ≤ 3,0 mg/L
C3 OSR6x59 Adultes, enfants : 0,9 - 1,8 g/L 0,9 - 1,8 g/L
C4 OSR6x60 Adultes, enfants : 0,1 - 0,4 g/L 0,1 - 0,4 g/L
Céruloplasmine OSR6x64 Adultes : 0,2 - 0,6 g/L 0,2 - 0,6 g/L
CRP OSR6x47 Adultes : < 5 mg/L < 5 mg/L
CRP Latex OSR6x99 Adultes (Appli. normale) : < 5 mg/L < 5 mg/L
Adultes (Appli. haut. sensible): < 1 mg/L < 1 mg/L
Facteur rhumatoïde OSR6x105 Adultes : < 14 UI/mL < 14 UI/mL
Ferritine OSR6x203 Hommes : 20 - 250 ng/mL 20 - 250 ng/mL
Femmes : 10 - 120 ng/mL 10 - 120 ng/mL
Enfants 0 - 1 mois : 6 - 400 ng/mL 6 - 400 ng/mL
Enfants 1 - 6 mois : 6 - 410 ng/mL 6 - 410 ng/mL
Enfants 6 - 12 mois : 6 - 80 ng/mL 6 - 80 ng/mL
Enfants 1 - 5 ans : 6 - 60 ng/mL 6 - 60 ng/mL
Enfants 6 - 19 ans : 6 - 320 ng/mL 6 - 320 ng/mL
Haptoglobine OSR6x65 Adultes : 0,30 - 2,00 g/L 0,30 - 2,00 g/L
HbA1c B00389 Adultes : 20 - 42 mmol/mol (IFCC) 20 - 42 mmol/mol(IFCC))
Adultes : 4.0 - 6.0 % (NGSP) 4.0 - 6.0 % (NGSP)

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Intervalle de référence
Intervalle de référence
Analyse Ref Echantillons Unités
Unités internationales
conventionnelles
Ig A OSR6x171 Adultes : 0,70 - 4,00 g/L 0,70 - 4,00 g/L
Ig G OSR6x172 Adultes : 7,00 - 16,00 g/L 7,00 - 16,00 g/L
Ig M OSR6x173 Adultes : 0,40 - 2,30 g/L 0,40 - 2,30 g/L
Enfants : 0,20 - 2,00 g/L 0,20 - 2,00 g/L
Myoglobine OSR6x68 Hommes : 19 - 92 ug/L 19 - 92 ug/L
Femmes : 12 - 76 ug/L 12 - 76 ug/L
Préalbumine OSR6x75 Adultes : 0,20 - 0,40 g/L 0,20 - 0,40 g/L
Transferrine OSR6x52 Adultes : 2,00 - 3,60 g/L 2,00 - 3,60 g/L
Enfants (0 - 4 j) : 1,30 - 2,75 g/L 1,30 - 2,75 g/L
Enfants (3 mois-10 ans) : 2,03 - 3,60 g/L 2,03 - 3,60 g/L

DOSAGES URINAIRES

Intervalle de référence
Intervalle de référence
Analyse Ref Echantillons Unités
Unités internationales
conventionnelles
α-Amylase urinaire OSR6x82 Femmes : ≤ 450 U/L ≤ 450 U/L
Hommes : ≤ 490 U/L ≤ 490 U/L
Acide urique
OSR6x98 Urines : 1488 - 4463 umol/24 h 0,25 – 0,75 g/24 h
urinaire
Calcium urinaire OSR6x117 Femmes : < 6,2 mmol/24 h < 250 mg/24 h
Hommes : < 7,5 mmol/24 h < 300 mg/24 h
Chlore urinaire MU919600 Urines : 110 - 250 mmol/24 h 110 - 250 mmol/24 h
Créatinine urinaire OSR6x204 Femmes : 97 - 177 umol/kg/24 h 11 - 20 mg/kg/24 h
Hommes : 124 - 230 umol/kg/24 h 14 - 26 mg/kg/24 h
Créatinine urinaire OSR6x78 Femmes : 97 - 177 umol/kg/24 h 11 - 20 mg/kg/24 h
Hommes : 124 - 230 umol/kg/24 h 14 - 26 mg/kg/24 h
Glucose urinaire OSR6x21 Urines : 0,1 - 0,8 mmol/L 0,01 - 0,15 g/L
Magnésium urinaire OSR6x89 Adultes : 3 - 5 mmol/24 h 73 - 122 mg/24 h
Phosphore urinaire OSR6x22 Urines : 12,9 - 42 mmol/24 h 0,4 - 1,3 g/24 h
Potassium urinaire MU919500 Urines : 25 - 125 mmol/24 h 25 - 125 mmol/24 h
Protéines urinaires OSR6x70 Urines : 0,05 - 0,08 g/24 h 0,05 - 0,08 g/24 h
Sodium urinaire MU919400 Urines : 40 - 220 mmol/24 h 40 - 220 mmol/24 h
Urée urinaire OSR6x34 Urines : 250 - 570 mmol/24 h 15 - 34,2 g/24 h
B38858
Microalbuminurie B46435
Urines : < 30 mg/24 h < 30 mg/24 h

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6. Compatibilité des prélèvements

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PLASMA PLAMSA
PLASMA
REF TEST SERUM HEPARI PLASMA Oxalate K URINE LCR
EDTA
NE CITRATE Fluorure
Na
Enzymes
OSR6x07 ALAT (TGP) Oui Oui Oui
OSR6x06 Amylase (CNPG3) Oui Oui Non Non Non Oui
OSR6x82 Amylase (CNPG7) Oui Oui Non Non Non Oui
OSR6x09 ASAT (TGO) Oui Oui
OSR6x14 Cholinestérase Oui Oui
OSR6x79 CK NAC Oui Oui * Non Non Non
OSR6x155 CK-MB Oui Oui Non Non Non
OSR6x20 GGT Oui Oui Oui
OSR6x29 HBDH Oui Oui
OSR6x28 LDH (IFCC) Oui Oui
OSR6x26 LDH (SCE) Oui Oui
OSR6x30 Lipase Oui Oui
OSR6x03 PAL (GSCC) Oui Oui Non Non Non
OSR6x04 PAL (IFCC) Oui Oui Non Non Non
Substrats
OSR6x98 Acide urique Oui Oui Oui Oui
OSR6x02 Albumine Oui Oui Oui
OSR61154 Ammoniac Oui** Oui
OSR6x90 Bicarbonates Oui Oui
OSR6x11 Bilirubine Directe Oui Oui
OSR6x12 Bilirubine Totale Oui Oui Oui
OSR6x117 Calcium Arsenazo Oui Oui Non Non Non Oui
OSR6x13 Calcium oCPC Oui Oui Non Non Non Oui
OSR6x16 Cholestérol Oui Oui Oui Non Non
OSR6x78 Créatinine Oui Oui Oui Oui
OSR6x204 Créatinine Oui Oui Oui
OSR6x86 Fer Oui Oui Non Non Non
OSR6x21 Glucose Oui Oui Oui Oui Oui Oui
OSR6x40 Glucose STAT Oui Oui Oui Oui
OSR6x87 HDL Cholestérol Oui Oui
OSR6x93 Lactate Oui Oui
OSR6x83 LDL Cholestérol Oui Oui
OSR6x89 Magnésium Oui Oui Non Non Non Oui
OSR6x22 Phosphore Oui Oui Oui
OSR6x32 Protéines totales Oui Oui Oui
OSR6x70 Protéines urinaires Oui Oui
OSR6x118 Triglycérides Oui Oui Oui Non Non
OSR6x205 UIBC (CLF) Oui Oui Non Non Non
OSR6x34 Urée Oui Oui Oui Oui
OSR6x41 Urée STAT Oui Oui Oui

Remarque : La lettre x dépend du conditionnement (= 0, 1 ou 2)

* Voir Notices d’utilisation
** Sauf héparinate d’ammonium

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PLASMA
PLASMA PLASMA PLAMSA
REF TEST SERUM HEPARI URINE LCR
EDTA CITRATE Oxalate K
NE Fluorure
Na
Chlore Oui* Oui*(Hé Oui
Sodium Oui* parinate Oui
Potassium Oui* Li) Oui
Protéines spécifiques
OSR6163 α-1-Antitrypsine Oui Oui
OSR6142 Apo A1 Oui
OSR6143 Apo B Oui
OSR6194 ASO Oui
OSR6151 β-2-Microglobuline Oui Oui Oui
OSR6159 C3 Oui Oui Oui
OSR6160 C4 Oui Oui Oui
OSR6164 Céruloplasmine Oui Oui Oui
OSR6147 CRP Oui Oui
OSR6x99 CRP Latex Oui Oui Oui
OSR60135 D-Dimères (Oui)* Oui
OSR61105 Facteur Rhumatoïde Oui Oui Oui Oui
OSR61203 Ferritine Oui Oui Oui
OSR6165 Haptoglobine Oui Oui Oui
OSR61171 IgA Oui Oui Oui
OSR61172 IgG Oui Oui Oui Oui
OSR61173 IgM Oui Oui Oui
OSR6167 Microalbumine Oui Oui
B38858
Albumine urinaire Oui Oui
B46435
OSR6168 Myoglobine Oui
OSR6162 Orosomucoïdes Oui Oui
OSR6175 Pré albumine Oui
OSR6152 Transferrine Oui Oui Oui
Dosages des médicaments
OSR6414 Carbamazépine Oui Oui Oui
OSR6403 Digitoxine Oui
OSR6404 Digoxine Oui
OSR6420 Gentamicine Oui Oui Oui
OSR61202 Paracétamol Oui Oui
OSR6413 Phénobarbital Oui Oui Oui
OSR6411 Phénytoïne Oui Oui Oui
OSR6412 Théophylline Oui Oui Oui
OSR6415 Acide Valproïque Oui Oui Oui
Dosages des toxiques
OSR6323 Amphé/Ecstasy Oui
OSR6315 Barbituriques Oui
OSR6316 Benzodiazépines Oui
OSR6317 Cocaïne Oui
OSR6318 EDDP Oui
OSR6319 Méthadone Oui
OSR6320 Opiacés Oui
OSR6322 THC (Canabinoïdes) Oui

* Consulter les Notices d’utilisation

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PLASMA
PLASMA PLASMA PLAMSA
REF TEST SERUM HEPARI CITRATE Oxalate K URINE
EDTA
NE Fluorure
Na
Dosages des médicaments EMIT
OSR7S229 Acide salicylique EMIT Oui Oui Oui (Oui) Oui
OSR4G229 Acide valproïque EMIT Oui Oui Oui Oui Oui
OSR4F229 Carbamazépine EMIT Oui Oui Oui (Oui)
OSR4H229 Digoxine EMIT Oui Oui Oui
OSR4T229 Gentamycine EMIT Oui Oui Oui (Oui)
OSR4N229 N-Acetylprocainamide EMIT Oui Oui Oui (Oui)
OSR7A229 Paracétamol EMIT Oui Oui Oui Oui Oui
OSR4D229 Phénobarbital EMIT Oui Oui Oui (Oui)
OSR4A229 Phénytoïne EMIT Oui Oui Oui (Oui)
OSR4K229 Procainamide EMIT Oui Oui Oui (Oui)
OSR4Q229 Quinidine EMIT Oui Oui Oui (Oui)
OSR4P229 Théophyline EMIT Oui Oui Oui (Oui)
OSR4S229 Tobramycine EMIT Oui Oui Oui (Oui) Oui
OSR4W229 Vancomycine EMIT Oui Oui Oui (Oui) Oui
Dosages des toxiques EMIT
OSR9K229 Alcool éthylique EMIT (Oui) (Oui) (Oui) (Oui) Oui Oui
OSR9C229 Amphétamines EMIT Oui
OSR9D229 Barbituriques EMIT Oui
OSR9F229 Benzodiazépines EMIT Oui
OSR9N229 Cannabis EMIT Oui
OSR9H229 Cocaine métabolites EMIT Oui
OSR9X229 Ecstasy EMIT Oui
OSR9E229 Méthadone EMIT Oui
OSR9B229 Opiacés EMIT Oui
OSR9J229 Phencyclidine EMIT Oui
OSR9G229 Propoxyphène EMIT Oui

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7. Stabilité des prélèvements

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Enzymes, substrats et électrolytes

Stabilité Stabilité Stabilité

Références Paramètres échantillon échantillon échantillon
à - 20°C à 2-8°C à 15-25°C

OSR6x82 α-Amylase 7j 7j
OSR6x82 α-Amylase urinaire 10 j 2j
OSR6x06 α-Amylase 7j 7j
OSR6x06 α-Amylase urinaire 10 j 2j
OSR6x07 ALAT 7j 3j
OSR6x09 ASAT 7j 4j
OSR6x14 Cholinestérase 360 j 360 j
OSR6x79 CK (NAC) 8 à 12 h 4h
OSR6x155 CK-MB 1 an 7j 2j
OSR6x20 GGT 7j 7j
OSR6x26 LDH 4j 7j
OSR6x28 LDH 4j 7j
OSR6x30 Lipase 21 j 7j
OSR6x03 Phosphatase alcaline 7j 7j
OSR6x04 Phosphatase alcaline 7j 7j
OSR6x98 Acide urique 7j 3j
OSR6x98 Acide urique urinaire 4j
OSR6x02 Albumine sérique 30 j 7j
OSR61154 Ammoniac 24 h 3h
OSR6x90 Bicarbonates qq heures
OSR6x11 Bilirubine directe 3j 3j
OSR6x12 Bilirubine totale 7j 1j
OSR6x117 Calcium 21 j 7j
OSR6x117 Calcium urinaire 4j 2j
OSR6x13 Calcium oCPC 7j 7j
OSR6x13 Calcium oCPC urinaire 1j
OSR6x16 Cholestérol 7j
OSR6x78 Créatinine 7j 7j
OSR6x78 Créatinine urinaire
OSR6x204 Créatinine (enzym.) 7j 7j
OSR6x204 Créatinine (enzym.) urinaire
OSR6x86 Fer 21 j 7j
OSR6x21 Glucose 7j 2j
OSR6x21 Glucose urinaire 2h 2h
OSR6x21 Glucose LCR
OSR6x87 HDL - Cholestérol 7j 2j
OSR6x93 Lactate 14 j 8h
OSR6x93 Lactate LCR 24 h
OSR6x83 LDL - Cholestérol 7j 1j
OSR6x89 Magnésium 7j 7j
OSR6x89 Magnésium urinaire
OSR6x22 Phosphore 4j 1j
OSR6x22 Phosphore urinaire

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Stabilité Stabilité Stabilité

Références Paramètres échantillon échantillon échantillon
à - 20°C à 2-8°C à 15-25°C

OSR6x32 Protéines totales 28 j 6j

OSR6x70 Protéines urinaires 48 h
OSR6x70L Protéines LCR 72 h
OSR6x118 Triglycérides 7j 1j
OSR6x205 UIBC (Cap lat fix fer) 21 j 7j
OSR6x34 Urée 7j 7j
OSR6x34 Urée urinaire 7j 2j
MU919600 Chlore 7j 7j
MU919600 Chlore urinaire 7j 7j
MU919500 Potassium 42 j 42 j
MU919500 Potassium urinaire 60 j 45 j
MU919400 Sodium 14 j 14 j
MU919400 Sodium urinaire 45 j 45 j

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Protéines spécifiques

Stabilité Stabilité Stabilité

Références Paramètres échantillon échantillon échantillon
à - 20°C à 2-8°C à 15-25°C

OSR6x63 α -1 Antitrypsine 5 mois 3 mois

OSR6x42 APO A1 8j 1j
OSR6x43 APO B 8j 1j
OSR6x94 ASLO 8j 2j
OSR6x51 β -2 Microglobuline 3j 3j
OSR6x59 C3 8j 4j
OSR6x60 C4 8j 2j
OSR6x64 Céruloplasmine 3j
OSR6x99 CRP 2 mois 11 j
OSR6x99 CRP US 2 mois 11 j
OSR60135 D-Dimères 6 mois 4j
OSR6x105 Facteur Rhumatoïde 3 mois 8j 1j
OSR6x203 Ferritine 12 mois 7j
OSR6x65 Haptoglobine 8 mois 3 mois
OSR6192 HbA1c 14 j 7j
B00389 HbA1c 3 mois 7j 8h
OSR6x171 IgA 8 mois 8 mois
OSR6x172 IgG 8 mois 4 mois
OSR6x172 IgG LCR 6 mois 72 h
OSR6x173 IgM 4 mois 2 mois
OSR6x67 Microalbuminurie 1 mois 7j
OSR6x67 Microalbumine LCR 6 mois 72 h
B38858
Albumine urinaire 6 mois 1 mois
B46435
B38858
Albumine LCR 6 mois 72 h
B46435
OSR6x68 Myoglobine 7j 2j
OSR6x62 Orosomucoide 5 mois 5 mois
OSR6x75 Préalbumine 6 mois 3j
OSR6x52 Transferrine 8 mois 4 mois

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Dosages de médicaments (TDM)

Stabilité Stabilité Stabilité

Références Paramètres échantillon échantillon échantillon
à - 20°C à 2-8°C à 15-25°C

OSR6415 Acide valproïque 28 j 7j

OSR6414 Carbamazépine 28 j 7j
OSR6403 Digitoxine 3 mois 14 j
OSR6404 Digoxine 3 mois 14 j
OSR6420 Gentamycine 28 j 7j
OSRT056 Lithium 7j > 1 an
OSR61202 Paracétamol 45 j 14 j
OSR6413 Phénobarbital 14 j 24 h
OSR6411 Phénytoïne 28 j 7j
OSR6412 Théophyline 28 j 7j

Dosages de médicaments EMIT

Stabilité Stabilité Stabilité

Références Paramètres échantillon échantillon échantillon
à - 20°C à 2-8°C à 15-25°C

OSR7S229 Acide salicylique EMIT Oui

OSR4G229 Acide valproïque EMIT 360 j Oui
OSR4F229 Carbamazépine EMIT 90 j 30 j
OSR4H229 Digoxine EMIT 6 mois 7j
OSR4T229 Gentamycine EMIT 180 j 42 j
OSR4N229 N-Acetylprocainamide EMIT 30 j 7j
OSR7A229 Paracétamol EMIT Oui
OSR4D229 Phénobarbital EMIT 90 j 30 j
OSR4A229 Phénytoïne EMIT 90 j 30 j
OSR4K229 Procainamide EMIT 30 j 7j
OSR4Q229 Quinidine EMIT 30 j 7j
OSR4P229 Théophyline EMIT 90 j 30 j
OSR4S229 Tobramycine EMIT Oui
OSR4W229 Vancomycine EMIT Oui

Version 19 Page 34 sur 48

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Dosages des toxiques (DAU)

Stabilité Stabilité Stabilité

Références Paramètres échantillon échantillon échantillon
à - 20°C à 2-8°C à 15-25°C

OSR6323 Amphétamines/ecstasy >7j 7j

OSR6315 Barbituriques >7j 7j
OSR6316 Benzodiazépines >7j 7j
OSR6317 Cocaïne >7j 7j
OSR6318 EDDP (Méthadone métabolites) >7j 7j
OSR6319 Méthadone >7j 7j
OSR6320 Opiacés >7j 7j
OSR6322 THC (Cannabis) >7j 7j

Dosages des toxiques EMIT (DAT)

Stabilité Stabilité Stabilité

Références Paramètres échantillon échantillon échantillon
à - 20°C à 2-8°C à 15-25°C

OSR9K229 Alcool éthylique EMIT 3j

OSR9C229 Amphétamines EMIT 30 j 7j
OSR9D229 Barbituriques urinaires EMIT 30 j 7j
OSR9F229 Benzodiazépines urinaires EMIT 30 j 7j
OSR9N229 Cannabis EMIT 30 j 7j
OSR9H229 Cocaïne métabolites EMIT 30 j 7j
OSR9X229 Ecstasy EMIT 30 j 7j
OSR9E229 Méthadone EMIT 30 j 7j
OSR9B229 Opiacés EMIT 30 j 7j
OSR9J229 Phencyclidine EMIT 30 j 7j
OSR9G229 Propoxyphène EMIT 30 j 7j

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8. Prétraitements des urines

Version 19 Page 36 sur 48

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Paramètres
Echantillon Préparation Conservation
urinaires

Ajuster pH à 7 avant conservation

α-Amylase Urines Stable 10 j entre 2 et 8°C
Stable 2 j entre 15 et 25°C

Ajuster pH entre 8 et 9
Acide urique Urines de 24 h Stable 4 j entre 15 et 25°C
avec NaOH

Acidifier à l’aide d’HCl 6 N Stable 4 j entre 2 et 8°C

Calcium Urines de 24 h
(mais pH > 1,5) Stable 2 j entre 15 et 25°C

Créatinine Sans conservateur Conserver entre 2 et 8°C

Procéder à l’analyse dès Stable 2 h si conservation entre 2 et

Glucose Urines « fraîches »
que possible 8°C

Magnésium Urines de 24 h Acidifier à l’aide d’HCl 6N Conserver entre 2 et 8°C

Phosphore Urines de 24 h Acidifier à l’aide d’HCl 6N Conserver entre 2 et 8°C

Urines de 24 h
Protéines Stable 48 h maximum entre 2 et 8°C
sans conservateur

Urines de 24 h Stable 7 j entre 2 et 8°C

Urée
sans conservateur Stable 2 j entre 15 et 25°C

Urines « fraîches »
Albumine
Ou Stable 1 mois entre 2 et 8°C
urinaire
Urines de 24 h

Chlore Stable 7 j entre 2 et 25°C

Ne pas acidifier
Urines de 24 h Centrifuger si urines Stable 2 mois entre 2 et 8°C
Potassium
sans conservateur troubles Stable 45 j entre 15 et 25°C

Sodium Stable 45 j entre 2 et 25°C

Version 19 Page 37 sur 48

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9. Méthodes et traçabilités

Version 19 Page 38 sur 48

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REF TEST METHODE

Substrats et enzymes
OSR6x98 Acide urique Uricase PAP
OSR6x07 ALAT (TGP) + P5’P IFCC
OSR6x07 ALAT (TGP) Méthode modifiée sans P5’P
OSR6x02 Albumine Vert de Bromocrésol
OSR6x06 α Amylase CNPG3
OSR6x82 α Amylase IFCC
OSR61154 Ammoniac Méthode enzymatique (GLDH)
OSR6x09 ASAT (TGO) + P5’P IFCC
OSR6x09 ASAT (TGO) Méthode modifiée sans P5’P
OSR6x90 Bicarbonates Enzymatique (PEP Carboxylase)
OSR6x11 Bilirubine Directe DPD
OSR6x12 Bilirubine Totale DPD
OSR6x117 Calcium Arsenazo III Arsenazo III
OSR6x13 Calcium oCPC oCPC
OSR6x14 Cholinestérase GSCC 1994
OSR6x16 Cholestérol CHO- PAP
OSR6x79 CK-NAC IFCC
OSR6x155 CK-MB Immuno inhibition
OSR6x78 Créatinine Jaffé corrigée – Traçabilité IDMS
OSR6x78 Créatinine Cinétique de Jaffé
OSR6x204 Créatinine enzymatique Enzymatique
OSR6x86 Fer TPTZ
OSR6x20 GGT IFCC
OSR6x21 Glucose Hexokinase – G6P-DH
OSR6x40 Glucose STAT Hexokinase – G6P-DH
OSR6x29 HBDH GSCC 1972
OSR6x87 HDL Cholestérol Immuno inhibition directe
OSR6x93 Lactate LOD - PAP
OSR6x28 LDH IFCC
OSR6x26 LDH (SCE) SCE 1974
OSR6x83 LDL Cholestérol Méthode directe (CHOD – PAP)
OSR6x30 Lipase Colorimétrie (Imamura)
OSR6x89 Magnésium Bleu de xylidyle
OSR6x03 PAL GSCC
OSR6x04 PAL IFCC
OSR6x22 Phosphore Molybdate, UV
OSR6x32 Protéines totales Biuret
OSR6x70 Protéines urinaires Rouge de Pyrogallol
OSR6x118 Triglycérides GPO-PAP
OSR6x205 UIBC (CLF) Nitroso-PSAP
OSR6x34 Urée Uréase-GLDH
OSR6x41 Urée STAT Uréase-GLDH

Chlore Potentiométrie indirecte

Sodium Potentiométrie indirecte
Potassium Potentiométrie indirecte

Remarque : La lettre x dépend du conditionnement (= 0, 1, 2 ou 6)

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REF TEST METHODE

Protéines spécifiques
OSR6163 α-1-Antitrypsine Immuno-turbidimétrie
OSR6142 Apo A1 Immuno-turbidimétrie
OSR6143 Apo B Immuno-turbidimétrie
OSR6194 ASO Immuno-turbidimétrie
OSR6151 β-2-Microglobuline Immuno-turbidimétrie
OSR6159 C3 Immuno-turbidimétrie
OSR6160 C4 Immuno-turbidimétrie
OSR6164 Céruloplasmine Immuno-turbidimétrie
OSR6147 CRP Immuno-turbidimétrie
OSR6x99 CRP Latex Immuno-turbidimétrie
OSR61105 Facteur Rhumatoïde Immuno-turbidimétrie
OSR61203 Ferritine Immuno-turbidimétrie
OSR6165 Haptoglobine Immuno-turbidimétrie
OSR61171 IgA Immuno-turbidimétrie
OSR61172 IgG Immuno-turbidimétrie
OSR61173 IgM Immuno-turbidimétrie
B38858
Albumine urinaire Immuno-turbidimétrie
B46435
OSR6168 Myoglobine Immuno-turbidimétrie
OSR6162 Orosomucoïdes Immuno-turbidimétrie
OSR6175 Pré albumine Immuno-turbidimétrie
OSR6152 Transferrine Immuno-turbidimétrie
Médicaments
OSR6415 Acide Valproïque CEDIATM
OSR6414 Carbamazépine CEDIATM
OSR6403 Digitoxine Immuno inhibition
OSR6404 Digoxine Immuno inhibition
OSR6420 Gentamicine CEDIATM
OSRT056 Lithium Colorimétrie
OSR61202 Paracétamol Enzymatique
OSR6413 Phénobarbital CEDIATM
OSR6411 Phénytoïne CEDIATM
OSR6412 Théophylline CEDIATM
Médicaments EMIT
OSR7S229 Acide salicylique Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4G229 Acide valproïque Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4F229 Carbamazépine Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4H229 Digoxine Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4T229 Gentamycine Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4N229 N-Acetylprocainamide Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR7A229 Paracétamol Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4D229 Phénobarbital Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4A229 Phénytoïne Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4K229 Procainamide Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4Q229 Quinidine Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4P229 Théophyline Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4S229 Tobramycine Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR4W229 Vancomycine Immuno-enzymatique (EMIT®)

Remarque : La lettre x dépend du conditionnement (= 0, 1, 2 ou 6)

Version 19 Page 40 sur 48
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Manuel Information Réactif

REF TEST METHODE

Toxiques
OSR6323 Amphé/Ecsatsy CEDIATM
OSR6315 Barbituriques CEDIATM
OSR6316 Benzodiazépines CEDIATM
OSR6317 Cocaïne CEDIATM
OSR6318 EDDP (métabolite de méthadone) CEDIATM
OSR6319 Méthadone CEDIATM
OSR6320 Opiacés CEDIATM
OSR6322 THC (Canabinoïdes) CEDIATM
Toxiques EMIT
OSR9K229 Alcool éthylique Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR9C229 Amphétamines Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR9D229 Barbituriques urinaires Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR9F229 Benzodiazépines urinaires Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR9N229 Cannabis Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR9H229 Cocaïne métabolites Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR9X229 Ecstasy Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR9E229 Méthadone Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR9B229 Opiacés Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR9J229 Phencyclidine Immuno-enzymatique (EMIT®)
OSR9G229 Propoxyphène Immuno-enzymatique (EMIT®)

CEDIATM : Cloned Enzyme Donor immunoassay

EMIT® : Enzyme Multiplied Immunoassay Technique

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Manuel Information Réactif

REF TEST Etalon Traçabilité de l’étalon

Substrats et enzymes
OSR6x98 Acide urique 66300 Méthode de référence IDMS*
OSR6x98 Acide urique urinaire B64606 Matériel : NIST, SRM 913b
Méthode de référence IFCC
OSR6x07 ALAT (TGP) + P5’P 66300
Matériel : IRMM/IFCC-454
OSR6x07 ALAT (TGP) 66300 Matériel : Beckman Master Calibrator
OSR6x02 Albumine 66300 Matériel : IFCC, CRM 470
OSR6x06 α Amylase 66300 Matériel : Beckman Master Calibrator
OSR6x06 α Amylase urinaire B64606 Matériel : Beckman Master Calibrator
Méthode de référence IFCC
OSR6x82 α Amylase 66300
Matériel : IRMM/IFCC-456
OSR6x82 α Amylase B64606 Méthode de référence IFCC
OSR6x09 ASAT (TGO) + P5’P 66300 Méthode de référence IFCC
OSR6x09 ASAT (TGO) 66300 Matériel : Beckman Master Calibrator
OSR6x90 Bicarbonates ODC0019 Matériel : NIST, SRM 351
OSR6x11 Bilirubine Directe 66300 Matériel : Beckman Master Calibrator
OSR6x12 Bilirubine Totale 66300 Matériel : NIST, SRM 916a
OSR6x117 Calcium (Arsenazo III) 66300 Matériel : NIST, SRM 909b L1
OSR6x117 Calcium Urinaire (Arsenazo III) B64606 Matériel : NIST, SRM 915 b
OSR6x13 Calcium (oCPC) 66300 Matériel : NIST, SRM 909b L1
OSR6x13 Calcium urinaire (oCPC) B64606 Matériel : NIST, SRM 915 b
Méthode : IDMS
OSR6x16 Cholestérol 66300 Matériel : NIST, SRM 909b L1
Méthode de référence CDC (Abel-Kendall)
OSR6x79 CK-NAC 66300 Méthode de référence IFCC
OSR6x155 CK-MB ODR30034 Méthode de référence IFCC
Créatinine (Jaffé corrigée, Méthode : IDMS
OSR6x78 66300
Méthode A) Matériel : NIST, SRM 967 L1
Créatinine (Jaffé,
OSR6x78 66300 Matériel : NIST, SRM 909b L2
Méthode B)
OSR6x78 Créatinine urinaire (Jaffé) B64606 Matériel : NIST, SRM 3667
Méthode : IDMS
OSR61204 Créatinine (enzymatique) 66300
Matériel : NIST, SRM 967
Créatinine urinaire
OSR61204 B64606 Matériel : NIST, SRM 3667
(enzymatique)
OSR6x86 Fer 66300 Matériel : Beckman Master Calibrator
Méthode de référence IFCC
OSR6x20 GGT 66300
Matériel : IRMM/IFCC-452
OSR6x21 Glucose 66300 Matériel : NIST, SRM 965
OSR6x21 Glucose urinaire B64606 Matériel : NIST, SRM 965 b L4
OSR6x87 HDL Cholestérol 66300 Méthode de référence CDC
OSR6x93 Lactate 66300 Matériel : Etalon gravimétrique
Méthode de référence IFCC
OSR6x28 LDH 66300
Matériel : IRMM/IFCC-453
OSR6x26 LDH (SCE) 66300 Matériel : Beckman Master Calibrator
OSR6x83 LDL Cholestérol ODC0012 Méthode de référence CDC
OSR6x30 Lipase 66300 Matériel : Beckman Master Calibrator
OSR6x89 Magnésium 66300 Matériel : NIST, SRM 909b L2
OSR6x89 Magnésium urinaire B64606 Matériel : NIST, SRM 929a
OSR6x03 PAL 66300 Matériel : Beckman Master Calibrator
OSR6x04 PAL 66300 Matériel : Beckman Master Calibrator
OSR6x22 Phosphore 66300 Matériel : Beckman Master Calibrator
OSR6x22 Phosphore urinaire B64606 Matériel : Beckman Master Calibrator

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REF TEST Etalon Traçabilité de l’étalon

Substrats et enzymes
OSR6x32 Protéines totales 66300 Matériel NIST, SRM 927c
OSR6x70 Protéines urinaires OSR6x70 Matériel : Etalon gravimétrique
OSR6x118 Triglycérides 66300 Méthode de référence IDMS
OSR61205 UIBC (CLF) 66300 Matériel : NIST, SRM 937
OSR6x34 Urée 66300 Matériel : NIST, SRM 909b L1
OSR6x34 Urée urinaire B64606 Matériel : NIST, SRM 912a
ISE
Chlore Matériel : NIST, SRM 919
Sodium Matériel : NIST, SRM 919
Potassium Matériel : NIST, SRM 918
Protéines spécifiques
OSR6163 α-1-Antitrypsine ODR3023 Matériel : IFCC, CRM 470
OSR6142 Apo A1 ODR3005 Matériel : WHO, SP1-01
OSR6143 Apo B ODR3005 Matériel : WHO, SP3-07
OSR6194 ASO ODR3021 WHO, NIBSC, 1st Internat. Standard ASO
OSR6151 β-2-Microglobuline ODR3023 WHO, 1st Internat. Standard 1985
OSR6159 C3 ODR3021 Matériel : IFCC, CRM 470
OSR6160 C4 ODR3021 Matériel : IFCC, CRM 470
OSR6164 Céruloplasmine ODR3023 Matériel : IFCC, CRM 470
OSR6147 CRP ODR3021 Matériel : IFCC, CRM 470
ODC0026,
OSR6x99 CRP Latex Matériel : IFCC, CRM 470
ODC0027
OSR61105 Facteur Rhumatoïde ODC0028 Matériel : WHO, NIBSC 64/2
OSR61203 Ferritine ODR3021 Matériel : NIBSC 94/572
OSR6165 Haptoglobine ODR3023 Matériel : IFCC, CRM 470
OSR61171 IgA ODR3021 Matériel : IFCC, CRM 470
OSR61172 IgG ODR3021 Matériel : IFCC, CRM 470
OSR61173 IgM ODR3021 Matériel : IFCC, CRM 470
B38858 Microalbumine (Albumine
B38859 Matériel : IFCC, CRM 470
B46435 urinaire)
Matériel : Myoglobine cardiaque humaine
OSR6168 Myoglobine ODR3025 hautement purifiée
Méthode : RIA
Orosomucoïdes
OSR6162 ODR3023 Matériel : IFCC, CRM 470
(Glycoprotéine acide)
OSR6175 Pré albumine ODR3029 Matériel : IFCC, CRM 470
OSR6152 Transferrine ODR3021 Matériel : IFCC, CRM 470

* IDMS : Spectrométrie de Masse avec Dilution Isotopique

Remarques :
- La lettre x dépend du conditionnement (0 / 1 / 2 / 6)
- En accord avec la norme ISEN 17511 (5.6), lorsqu’une méthode de référence ou un matériel de référence
n’est pas disponible, le matériel « Beckman Master Calibrator » (OE66300, lot 112) a été choisi comme
étalon primaire

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10. Table de codage

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Référence Désignation Méthode Code

OSR6163 α-1-ANTITRYPSINE Immuno-turbidimétrie H6
OSR6X98 ACIDE URIQUE Uricase PAP N8
OSR6X07 ALAT/GPT avec Phosphate de pyridoxal IFCC N6
OSR6X07 ALAT/GPT sans Phosphate de pyridoxal S6
OSR6X02 ALBUMINE Vert de Bromocrésol UY
OSR6106 AMYLASE CNPG3 D6
OSR6182 AMYLASE IFCC W6
OSR6194 ANTI-STREPTOLYSINE O (ASLO) Immuno-turbidimétrie latex H6
OSR61154 AMMONIAC Enzymatique (GLDH) AC
OSR6142 APOLIPOPROTEINE A1 (APO A1) Immuno-turbidimétrie H6
OSR6143 APOLIPOPROTEINE B (APO B) Immuno-turbidimétrie H6
OSR6X09 ASAT/GOT avec Phosphate de pyridoxal IFCC N6
OSR6X09 ASAT/GOT sans Phosphate de pyridoxal S6
OSR6151 β-2-MICROGLOBULINE Immuno-turbidimétrie latex H6
OSR6X90 BICARBONATE PEPC I6
OSR6X11 BILIRUBINE DIRECTE DPD F1
OSR6X12 BILIRUBINE TOTALE DPD F1
OSR6159 C3 Immuno-turbidimétrie H6
OSR6160 C4 Immuno-turbidimétrie H6
OSR6X117 CALCIUM Arsenazo III TC
OSR6X13 CALCIUM oCPC EC
OSR61205 CAP. LATENTE FIXATION FER. (UIBC) Nitroso-PSAP
OSR6164 CERULOPLASMINE Immuno-turbidimétrie H6
CHOLESTEROL
OSR6X16 Calibrant traçabilité IDMS CHO-PAP E5 (Tri ID)
Calibrant traçabilité Abell-Kendall E5
OSR6114 CHOLINESTERASE DGKC (GSCC)
OSR61155 CK-MB Immuno inhibition C6
CHLORURE Potentiométrie indirecte PD
OSR6X79 CREATINE KINASE (CK-NAc) IFCC LW

R6
OSR6X78 CREATININE Cinétique de Jaffé Meth A
(Etalon MC)

OSR6X78 CREATININE Cinétique de Jaffé Meth B R6

Cinétique de Jaffé avec R6
OSR6X78 CREATININE (Application urinaire)
calibrant urinaire ODC0025 (Etalon U)
OSR61204 CREATININE Enzymatique Y6
OSR6147 CRP Immuno-turbidimétrie H6
OSR6199 CRP LATEX Immuno-turbidimétrie latex H6
OSR61105 FACTEUR RHUMATOIDE Immuno-turbidimétrie latex H6
OSR6X86 FER TPTZ LP
OSR61203 FERRITINE Immuno-turbidimétrie latex H6

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Référence Désignation Méthode Code

OSR6X20 GGT IFCC FP
OSR6X21 GLUCOSE Hexokinase – G6PDH 26
OSR6165 HAPTOGLOBINE Immuno-turbidimétrie H6
OSR6192 HbA1c Immuno-inhibition H6
OSR6129 HBDH DGKC (GSCC) BP
OSR6X87 HDL-CHOLESTEROL Immuno-inhibition directe W6
OSR61171 IMMUNOGLOBULINE A (IgA) Immuno-turbidimétrie H6
OSR61172 IMMUNOGLOBULINE G (IgG) Immuno-turbidimétrie H6
OSR61173 IMMUNOGLOBULINE M (IgM) Immuno-turbidimétrie H6
OSR6193 LACTATE Méthode de Trinder CC
OSR6128 LACTATE DESHYDORGENASE (LDH) IFCC DJ
OSR6126 LACTATE DESHYDROGENASE (LDH) SCE O6
OSR6X83 LDL-CHOLESTEROL Coloration (Méthode directe) Y6
OSR6X30 LIPASE Imamura BT
OSRT056 LITHIUM Colorimétrie 6C
OSR6189 MAGNESIUM Bleu de Xylidyle GP
B38858
MICROALBUMINE Immuno-turbidimétrie H6
B46435
OSR6168 MYOGLOBINE Immuno-turbidimétrie latex H6
α-1-GLYCOPROTEINE ACIDE
OSR6162 Immuno-turbidimétrie H6
(OROSOMUCOIDE)
OSR6103 PHOSPHATASE ALCALINE (ALP/PAL) DGKC (GSCC) BO
OSR6X04 PHOSPHATASE ALCALINE (ALP/PAL) IFCC ZO
OSR6X22 PHOSPHATE Phosphomolybdate T6
POTASSIUM Potentiométrie indirecte PD
OSR6175 PREALBUMINE Immuno-turbidimétrie H6
OSR6X32 PROTEINES TOTALES Biuret WP
OSR6170 PROTEINES URINAIRES / LCR Rouge de Pyrogallol AP
SODIUM Potentiométrie indirecte PD
OSR6152 TRANSFERRINE Immuno-turbidimétrie H6
OSR61118 TRIGLYCERIDES GPO-PAP K8
OSR6X34 UREE Uréase - GLDH G6

X : Selon le conditionnement

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Référence Désignation Méthode Code

Médicaments
OSR6415 ACIDE VALPROIQUE CEDIA (TM) U6
OSR6414 CARBAMAZEPINE CEDIA (TM) U6
OSR6403 DIGITOXINE Immuno-inhibition
OSR6404 DIGOXINE Immuno-inhibition H6
OSR6420 GENTAMYCINE CEDIA (TM) U6
OSR61202 PARACETAMOL Enzymatique 66
OSR6411 PHENYTOINE CEDIA (TM) U6
OSR6413 PHENOBARBITAL CEDIA (TM) U6
OSR6412 THEOPHYLLINE CEDIA (TM) U6
Médicaments EMIT
OSR4G229 ACIDE VALPROIQUE EMIT
6X019 AMIKACINE EMIT
OSR4F229 CARBAMAZEPINE EMIT
OSR4H229 DIGOXINE EMIT
OSR4T229 GENTAMYCINE EMIT
OSR4A229 PHENYTOINE EMIT
OSR4D229 PHENOBARBITAL EMIT
OSR4P229 THEOPHYLLINE EMIT
OSR4S229 TOBRAMYCINE EMIT
OSR4W229 VANCOMYCINE EMIT
Toxiques
0037 ALCOOL ETHYLIQUE (ThermoFisher) DRI (ADH/UV) AM
OSR6323 AMPHETAMINES/ECSTASY CEDIA (TM) UB
OSR6315 BARBITURIQUES CEDIA (TM) UB
OSR6316 BENZODIAZEPINES CEDIA (TM) UB
OSR6317 COCAINE CEDIA (TM) UB
OSR6318 EDDP CEDIA (TM) UB
OSR6319 METHADONE CEDIA (TM) UB
OSR6320 OPIACES CEDIA (TM) UB
OSR6322 THC (CANNABINOIDES) CEDIA (TM) UB
Toxiques urinaires EMIT
OSR9C229 AMPHETAMINES EMIT VC
OSR9D229 BARBITURIQUES EMIT VC
OSR9F229 BENZODIAZEPINES EMIT VC
OSR9N229 CANNABINOIDES EMIT VC
OSR9H229 COCAINE METABOLITES EMIT VC
OSR9X229 ECSTASY EMIT VC
OSR9E229 METHADONE EMIT VC
OSR9B229 OPIACES EMIT VC

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Référence Désignation Méthode Code

Toxiques sériques EMIT
OSR9K229 ALCOOL ETHYLIQUE EMIT
7C209 ANTIDEPRESSEURS TRICYCLIQUES EMIT VC
7D119 BARBITURIQUES SERIQUES EMIT VC
7B119 BENZODIAZEPINES SERIQUES EMIT VC
OSR7A229 PARACETAMOL EMIT
OSR7S229 SALICYLES EMIT V6

Code Appareil

Référence Désignation Code

AU400 ANALYSEUR AU400 DER
AU480 ANALYSEUR AU480 DEP
AU600 ANALYSEUR AU600 DEM
AU640 ANALYSEUR AU640 DES
AU680 ANALYSEUR AU680 DEL
AU2700 ANALYSEUR AU2700 DET
AU5400 ANALYSEUR AU5400 DEW
AU5800 ANALYSEUR AU5800 DEZ
DxC 700 AU ANALYSEUR DxC 700 AU DEV

_____________________________________

Version 19 Page 48 sur 48

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AU HbA1c
Mode d’emploi HbA1c (Hemoglobin A1c)
© 2021 Beckman Coulter, Inc. All rights reserved.
B00389 2 x 37,5 mL HbA1c R1
2 x 7,5 mL HbA1c R2
2 x 34,5 mL Hémoglobine Totale R1
5 x 2 mL Calibrateur LYO HbA1c (Niveaux 2–6)

Réservé aux dosages diagnostiques in vitro

PRINCIPE
UTILISATION

Le réactif HbA1c (Hemoglobin A1c), utilisé en conjonction avec les produits Beckman Coulter Systems, HbA1c
Calibrators et SYNCHRON and AU Hemolyzing Reagent, est prévu pour la détermination quantitative de la
concentration d’hémoglobine A1c dans le sang total humain.
Les valeurs absolues d’HbA1c et d’hémoglobine totale (THb) obtenues au cours du test HbA1c sont destinées à être
utilisées dans le calcul du rapport HbA1c/hémoglobine totale et ne peuvent en aucun cas être utilisées individuellement
à des fins diagnostiques.

GÉNÉRALITÉS

Référence1,2,3,4,5,6,7,8
La mesure de l’hémoglobine A1c est acceptée comme méthode de mesure du contrôle du taux de glucose à long
terme chez les patients souffrant de diabète sucré (maladie chronique associée à un trouble du métabolisme des
glucides, des lipides et des protéines, et caractérisée par une hyperglycémie). La détermination de l’HbA1c représente
un outil important permettant de surveiller l’efficacité du régime et de la thérapie dans le traitement du diabète sucré. Le
traitement à long terme de la maladie implique le contrôle de la glycémie afin de prévenir les complications aiguës de
la cétose et de l’hyperglycémie. Il est en outre possible de limiter les complications à long terme de type rétinopathie,
neuropathie et maladie cardiovasculaire par un contrôle efficace de la glycémie.
Le processus de conversion de l’hémoglobine A en hémoglobine A1c dépend de la concentration de glucose de le sang.
La durée de vie moyenne d’un érythrocyte étant de 120 jours, la mesure de l’hémoglobine A1c peut refléter la glycémie
quotidienne moyenne sur les deux ou trois mois précédents et constitue ainsi une bien meilleure indication du contrôle
de la glycémie que la détermination du taux de glucose dans le sang ou dans les urines.

METHODOLOGIE

Le test HbA1c (B00389) implique l’utilisation de quatre réactifs : Total Hemoglobin R1, HbA1c R1, HbA1c R2 et
Hemolyzing Reagent (vendu séparément sous la réf. 472137). Lors de l’étape de prétraitement, le sang total est
mélangé au réactif Hemolyzing Reagent selon une dilution 1:100 et l’hémolysat obtenu est utilisé pour la suite de la
procédure. Le bromure de tétradécyltriméthylammonium (BTTA) du réactif hémolysant élimine les interférences des
leucocytes.
Les concentrations d’HbA1c et d’hémoglobine totale sont déterminées. Le rapport HbA1c/hémoglobine totale est
exprimé en mmol/mol (IFCC) ou en % d’HbA1c (DCCT/NGSP).
Le réactif Total Hemoglobin Reagent permet de mesurer la concentration d’hémoglobine totale à l’aide d’une méthode
colorimétrique. La différence d’absorbance est mesurée à 570/660 nm.
Le réactif HbA1c permet de mesurer la concentration d’hémoglobine A1c à l’aide d’une méthode immunoturbidimétrique.
Lors de la réaction, les anticorps anti-hémoglobine A1c se combinent à l’HbA1c de l’échantillon pour former des

Mode d’emploi BLOSB00389 14 French HbA1c Specific Protein

MAI 2021 Page 1 de 15
complexes antigène-anticorps solubles. Les polyhaptènes du réactif se lient ensuite aux anticorps en excès et le
complexe agglutiné obtenu est mesuré par turbidimétrie. La différence d’absorbance est mesurée à 340/700 nm.

ÉCHANTILLON
CONSERVATION ET STABILITE DES ECHANTILLONS

Référence7,9
Les échantillons (non prétraités) sont stables pendant 8 heures maximum s’ils sont conservés à 25 °C, 7 jours s’ils sont
conservés entre 2 et 8 °C, et jusqu’à 3 mois s’ils sont congelés à -20 °C. Les échantillons de sang total sont stables 18
mois à -70 °C. Les échantillons congelés ne peuvent être décongelés qu’une fois.
Les échantillons hémolysés (prétraités) sont stables pendant 4 heures maximum s’ils sont conservés entre 15 et 25 °C,
et 24 heures maximum s’ils sont conservés entre 2 et 8 °C dans un récipient hermétique.
Remarque : tous les échantillons hémolysés doivent être soigneusement mélangés immédiatement avant le test.
Chaque laboratoire doit évaluer ses procédures de traitement des échantillons afin d`éviter les variations de résultats.

PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DE L’ÉCHANTILLON

Sang total traité à l’héparine de sodium (Na), l’héparine de lithium (Li), K3-EDTA ou K2-EDTA (échantillon préféré :
sang fraîchement prélevé traité à l’EDTA). Prélever une quantité suffisante de sang pour produire le volume du tube
nécessaire. (Il est important de respecter les recommandations du fabricant du tube.)
Il est conseillé d’aliquoter le volume requis de réactif hémolysant à partir du récipient principal, en replaçant
immédiatement le récipient principal dans les conditions de stockage recommandées. Laissez l’aliquote du réactif
hémolysant atteindre la température ambiante (15 à 25 °C) avant utilisation, afin d’assurer une distribution précise et
reproductible. Si l’aliquote n’a pas été ramenée à température ambiante, elle sera moins efficace et peut nécessiter
plus de temps (p. ex. > 1 minute) pour réaliser une hémolyse complète de l’échantillon de sang total.
Pré-traiter les échantillons et les contrôles en diluant le sang total avec le réactif hémolysant. 1 volume d’échantillon
ou de contrôle pour 100 volumes de réactif hémolysant (par exemple, 10 µL d’échantillon ou de contrôle, plus 1000 µL
de réactif hémolysant n° de réf. 472137). Pour assurer le plus haut degré de précision du pipetage en cas de volumes
prélevés très faibles, toujours choisir une pipette du plus petit volume nominal possible, équipée de la pointe de pipette
la plus petite. Sélectionner une pipette pour laquelle le volume à prélever se situe au milieu de la plage de capacité de
la pipette. La pipette doit être calibrée et entretenue correctement.
1. Mélanger soigneusement (sur un rouleau idéalement) l’échantillon de sang total avant de prélever l’aliquote en
vue du pré-traitement. Le dépôt des globules rouges avant le prélèvement de l’aliquote pour le pré-traitement peut
entraîner des résultats d’hémoglobine totale (THb) et d’hémoglobine glyquée (A1c) faussés. Éviter la formation de
mousse. Cela peut conduire à un prélèvement d’échantillon incertain ou à des traces de sang séché localisées
sur l’intérieur du tube d’échantillon.
2. S’assurer que la pipette mesure de façon précise afin de distribuer une quantité de sang précise. S’assurer que
l’extérieur de la pointe de pipette est exempté de sang en quantité excessive en veillant à l’essuyer soigneusement
avec un chiffon non pelucheux, en prenant soin de ne pas entrer en contact avec l’ouverture de la pipette, car cela
réduirait la quantité de sang total délivrée.
3. Utiliser une pipette pour procéder au mélange (en aspirant et en relâchant plusieurs fois) afin de garantir que
l’intégralité du sang total est transférée dans la solution hémolysante. Mélanger soigneusement (sur un rouleau
idéalement), éviter la formation de mousse et analyser l’hémolysat une fois l’hémolyse terminée (compter au moins
1 minute pour que l’hémolyse se fasse). L’hémolyse se repère à un changement de couleur : de rouge à brun-vert.
Une hémolyse incomplète peut se manifester par des concentrations nettement trop basses de l’hémoglobine
totale.
4. Ne pas prélever à la pipette directement dans le flacon de réactif hémolysant. Utiliser un tube jetable. Ceci
permettra d’éviter toute contamination éventuelle.

HbA1c Specific Protein French Mode d’emploi BLOSB00389 14

Page 2 de 15 MAI 2021
Remarque : seul le réactif hémolysant des systèmes SYNCHRON et AU (n° de réf. 472137) peut être utilisé pour
cette méthode.
Si ces étapes ne sont pas effectuées comme indiqué, des problèmes d’imprécision peuvent en résulter.

RÉACTIFS
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Référence10
AVERTISSEMENT : MATÉRIAU PRÉSENTANT UN RISQUE BIOLOGIQUE POTENTIEL.
Les calibrateurs sont produits à partir de substances d’origine humaine. Chaque donneur utilisé dans leur préparation a
été testé à l’aide d’une méthode approuvée par la FDA afin de détecter la présence d’anticorps anti-VIH-1/2 et anti-VHC,
et de l’antigène de surface de l’hépatite B, et n’était pas réactif de manière répétée. Dans la mesure où aucune méthode
de test ne peut garantir totalement l’absence du VIH-1/2, du VHC, du VHB ou de tout autre agent infectieux dans les
matériels biologiques, ce produit doit être manipulé selon le niveau de biosécurité 2, tel que recommandé pour tout
échantillon de sang ou de sérum humain infectieux dans les Centres de contrôle et de prévention des maladies et dans
le Manuel de prévention des Instituts de santé nationaux des États-Unis, Biosafety in Microbiological and Biomedical
Laboratories.
Prendre les précautions d'usage nécessaires lors du maniement de tout réactif en laboratoire.
Mettre au rebut tous les déchets conformément aux réglementations locales.
Ce produit contient des matières d’origine animale. Ce produit doit être considéré comme potentiellement capable de
transmettre des maladies infectieuses.

INGRÉDIENTS RÉACTIFS

HbA1c Calibrator
Hémolysat (humain et mouton)
0,9 % de bromure de tétradécyltriméthylammonium
Substances chimiques non réactives nécessaires pour obtenir des performances optimales du système

HbA1c R1 Antibody Reagent HbA1c R2 Polyhapten Reagent

Anticorps HbA1c anti-humain (mouton) ≤ 0,5 mg/mL Polyhaptène HbA1c ≥ 8 µg/mL
Tampon MES (acide 0,025 mol/L Tampon MES (acide 0,025 mol/L
2-(N-morpholino)-éthane sulfonique) 2-(N-morpholino)-éthane sulfonique)
Solution tampon TRIS 0,015 mol/L Solution tampon TRIS 0,015 mol/L
(tris(hydroxyméthyl)aminométhane) (pH (tris(hydroxyméthyl)aminométhane)
6,2) (pH 6,2)
Substances chimiques non réactives nécessaires pour obtenir des performances optimales du système
Hémoglobine totale

Total Hemoglobin R1
Tampon phosphate, pH 7,4 0,02 mol/L
Substances chimiques non réactives nécessaires pour obtenir des performances optimales du système

Mode d’emploi BLOSB00389 14 French HbA1c Specific Protein

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 Les concentrations indiquées sur l’étiquette du coffret des composants réactifs des réactifs sont les concentrations
réelles présentes dans chacun des flacons R1/R2. La composition des réactifs indiquée dans le Mode d’emploi est la
concentration finale de ces composants dans la cuvette de réaction après l’ajout du R1, de l’échantillon et du R2.

CLASSIFICATION DES RISQUES SGH

HbA1c R1 ATTENTION

H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

H402 Nocif pour les organismes aquatiques.
P273 Éviter le rejet dans l’environnement.
P280 Porter des gants de protection, des vêtements de
protection et un équipement de protection des yeux/du
visage.
P333+P313 En cas d’irritation ou d’éruption cutanée : demander un
avis médical/consulter un médecin.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
utilisation.
2-méthyl-4-isothiazolin-3-one < 0,06 %
HbA1c R2 ATTENTION

H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

H402 Nocif pour les organismes aquatiques.
P273 Éviter le rejet dans l’environnement.
P280 Porter des gants de protection, des vêtements de
protection et un équipement de protection des yeux/du
visage.
P333+P313 En cas d’irritation ou d’éruption cutanée : demander un
avis médical/consulter un médecin.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
utilisation.
2-méthyl-4-isothiazolin-3-one < 0,06 %
HbA1c THb R1 ATTENTION

H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

H402 Nocif pour les organismes aquatiques.
P273 Éviter le rejet dans l’environnement.

HbA1c Specific Protein French Mode d’emploi BLOSB00389 14

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 P280 Porter des gants de protection, des vêtements de
protection et un équipement de protection des yeux/du
visage.
P333+P313 En cas d’irritation ou d’éruption cutanée : demander un
avis médical/consulter un médecin.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
utilisation.
2-méthyl-4-isothiazolin-3-one < 0,06 %
HbA1c Calibrator (Levels 2 - 6) ATTENTION

H315 Provoque une irritation cutanée.

H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H402 Nocif pour les organismes aquatiques.
P273 Éviter le rejet dans l’environnement.
P280 Porter des gants de protection, des vêtements de
protection et un équipement de protection des yeux/du
visage.
P333+P313 En cas d’irritation ou d’éruption cutanée : demander un
avis médical/consulter un médecin.
P337+P313 Si l’irritation des yeux persiste : demander un avis
médical/consulter un médecin.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
utilisation.
2-méthyl-4-isothiazolin-3-one < 0,05 %
Bromure de tétradécyltriméthylammonium 1 - 2 %

La fiche technique santé-sécurité est disponible à l’adresse beckmancoulter.com/techdocs

MATÉRIEL NÉCESSAIRE, NON FOURNI AVEC LE KIT DE RÉACTIF

SYNCHRON and AU Systems Hemolyzing Reagent (à utiliser dans la préparation de l’échantillon) ; réf. 472137.
Solution saline à 0,9 %.
Au minimum, deux niveaux de matériel de contrôle.
0,1 M de NaOH (Analar Grade (AR)).

ÉQUIPEMENT ET MATÉRIELS

Pour les analyseurs AU400/AU480, AU640/640e/680, AU2700/AU5400/AU5800 et DxC 700 AU de Beckman Coulter.

Mode d’emploi BLOSB00389 14 French HbA1c Specific Protein

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PREPARATION DU REACTIF

Les réactifs Total Hemoglobin R1, HbA1c R1 et R2 sont prêts à l’emploi et peuvent être placés directement dans
l’analyseur.
Amener le réactif Hemolyzing Reagent à température ambiante avant utilisation.

CONSERVATION ET STABILITE DU REACTIF

1. Conservés entre 2 °C et 8 °C, les réactifs sont stables, non ouverts, jusqu’à la date de péremption.
2. Les flacons de réactif ouverts sont stables 30 jours dans le compartiment réfrigéré de l’analyseur.
NE PAS CONGELER. Une fois ouvert, le réactif SYNCHRON and AU Systems Hemolyzing Reagent est stable jusqu’à
la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon si celui-ci est refermé et conservé entre +2 et +8 °C.
Signes de détérioration
Ne pas utiliser le réactif Hba1c (Hemoglobin A1c) s’il présente des signes visibles de prolifération microbienne, une forte
turbidité, un précipité ou un changement de couleur. Ces signes peuvent révéler une détérioration du réactif.

CALIBRATION
PREPARATION DU CALIBRATEUR

1. Pour chaque niveau individuel de calibrateur, retirez le bouchon avec précaution, afin d’éviter toute perte de
substance lyophilisée. Assurez-vous que chaque niveau de calibrateur est reconstitué individuellement pour
éviter la possibilité de mélanger les bouchons.
2. Ajoutez 2,00 mL d’eau déionisée stérile à 15 à 25 °C (température ambiante) à la substance lyophilisée en utilisant
une pipette calibrée ou par gravimétrie à l’aide d’une balance analytique. Assurez-vous que l’eau déionisée utilisée
pour la reconstitution est à température ambiante pour une aspiration et distribution précises dans la bouteille du
calibrateur. Une erreur dans la mesure précise de 2,00 mL pour chaque niveau du calibrateur entraînera une
variabilité dans les résultats du test.
Remarque : lorsque c’est possible, une préparation gravimétrique plutôt qu’une préparation volumétrique est
recommandée.
3. Replacez le bouchon.
4. Renversez pour vous assurer que toute substance éventuellement présente sur le bouchon soit dans la solution.
Dissolvez complètement les contenus en agitant doucement pendant 30 minutes. Agitez au vortex chaque flacon
pendant 5 secondes à une vitesse moyenne. Évitez toute formation de mousse. Assurez-vous que toute la
substance lyophilisée est reconstituée.
5. Noter la date de reconstitution du calibrateur sur l’étiquette du flacon.

CONSERVATION ET STABILITE DU CALIBRATEUR

Non ouverts, les calibrateurs doivent être conservés entre 2 et 8 °C jusqu’à la date de péremption indiquée sur le flacon.
Les calibrateurs reconstitués sont stables pendant 8 heures s’ils sont conservés en 15 et 25 °C, ou 30 heures s’ils sont
conservés entre 2 et 8 °C, tant que la date de péremption n’a pas été dépassée.
Les calibrateurs aliquotés immédiatement après reconstitution et conservés à -20 °C sont stables 60 jours, tant que
la date de péremption du calibrateur non reconstitué n’a pas été dépassée. Les calibrateurs congelés ne peuvent
être décongelés qu’une fois. Après décongélation, passer chaque flacon dans l’agitateur vortex pendant 5 secondes à
vitesse moyenne. Éviter de faire mousser.
Le calibrateur doit faire l’objet d’un aliquotage afin d’éviter les cycles de congélation/décongélation à répétition.
Mélanger soigneusement le calibrateur avant l’aliquotage.

HbA1c Specific Protein French Mode d’emploi BLOSB00389 14

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S’assurer que les calibrateurs sont placés entre 2 et 8 °C ou à -20 °C lorsqu’ils ne sont pas utilisés afin de limiter leur
dégradation. Respecter les délais de conservation et de stabilité du calibrateur indiqués. En cas de non-respect d’une
de ces conditions, préparer un nouveau calibrateur.
Ces calibrateurs ne doivent être utilisés qu’en conjonction avec le système de réactifs décrit ici, sur les
systèmes Beckman Coulter AU Systems.
Stabilité de l’étalonnage
Ré-étalonner le dosage tous les 14 jours ou dans les circonstances suivantes:
1. Changement de lot du réactif ou changement considérable des valeurs de contrôle ;
2. Opération de maintenance préventive majeure effectuée sur l’analyseur ou remplacement de l’une des pièces
principales.
Après l’étalonnage, déterminer sur l’analyseur Beckman Coulter AU Analyzer si la courbe obtenue est acceptable
à l’aide des options de suivi de l’étalonnage du logiciel.
Procéder immédiatement au contrôle de qualité habituel après une calibration conformément aux bonnes pratiques
de laboratoire.

INFORMATIONS SUR LA CALIBRATION

Les calibrateurs sont inclus dans le kit.

VALEURS AFFECTEES DU CALIBRATEUR

Se reporter au tableau des valeurs affectées inclus dans le kit.

REMARQUE : les calibrateurs sont spécifiques au lot et ne doivent pas être intervertis. AUCUN prétraitement
des calibrateurs avec le réactif hémolysant n’est nécessaire avant le test.
Pour le calibrateur de niveau 1, une solution saline à 0,9 % doit être utilisée.
Hémoglobine totale : étalonnage deux points
Le niveau 1 (0,9 % de solution saline) et le niveau 3 du calibrateur HbA1c sont utilisés pour la calibration du dosage de
l’hémoglobine totale.
HbA1c : étalonnage multipoints.
Les calibrateurs HbA1c de niveaux 2 à 6 sont utilisés pour la calibration du dosage de l’HbA1c.

TRAÇABILITÉ

Référence11,12,13,14,15,16,17
Les valeurs HbA1c du calibrateur sont établies par rapport à la méthode de référence HbA1c de l’IFCC, au moyen du
matériau de référence HbA1c de l’IFCC. La relation entre les résultats obtenus par le réseau du NGSP (alignés sur le
DCCT) et le réseau de l’IFCC a été évaluée et une équation de référence a été mise au point pour l’interconversion des
résultats des unités IFCC (mmol/mol) en unités NGSP (%).
EQUATION DE REFERENCE
NGSP = (0,0915 x IFCC (mmol/mol)) + 2,15
La définition de la relation entre les deux réseaux associe les résultats rapportés aux valeurs de l’IFCC aux résultats
d’HbA1c cliniquement pertinents obtenus par le DCCT et lors de l’étude UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes
Study). L’équation de référence donne également ces résultats DCCT avec une traçabilité vers une méthode de
référence d’ordre plus élevé.
Résultats

Mode d’emploi BLOSB00389 14 French HbA1c Specific Protein

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Pour obtenir les valeurs d’HbA1c en unités NGSP (% d’HbA1c), il faut définir un test calculé (CALCULATED TEST) dans
le menu INTER TEST ou CALCULATED TEST. Saisir la formule (A/B)*a + b, où A=HbA1c, B=THb, a=91,5 et b=2,15.
Pour obtenir les valeurs d’HbA1c en unités IFCC (mmol/mol), il faut définir un test calculé (CALCULATED TEST) dans
le menu INTER TEST ou CALCULATED TEST. Saisir la formule (A/B)*a, où A=HbA1c, B=THb et a=1 000.
Remarque : HbA1c et THb doivent être sélectionnés dans les mêmes unités.

CONTRÔLE DE QUALITÉ
Au moins 2 niveaux de produits de contrôle doivent être analysés. La fréquence des contrôles doit être définie par
chaque laboratoire. Les bonnes pratiques de laboratoire préconisent toutefois de procéder à des contrôles chaque jour
où des échantillons patients sont testés et à chaque étalonnage.
Les résultats obtenus par chaque laboratoire peuvent s’avérer différents de la valeur moyenne donnée. Il est donc
conseillé à chaque laboratoire de générer des valeurs cibles de contrôle spécifiques à l’analyte et des intervalles
basés sur des séries de tests multiples selon les besoins du laboratoire. Ces valeurs cibles doivent se situer dans les
fourchettes d’acceptabilité correspondantes figurant sur la notice du produit concerné.
En cas de changement soudain des valeurs, passer en revue tous les paramètres de fonctionnement.
Chaque laboratoire doit mettre en place une procédure corrective dans le cas où les contrôles ne se situent pas dans
les limites spécifiées.

PROCÉDURE(S) DE TEST
Les tests de l’hémoglobine totale et de l’HbA1c doivent être effectués sur chaque échantillon pré-traité et contrôle.
Se reporter à l’AU analyser User Guide/Instructions For Use (Manuel d’utilisation de l’analyseur AU / Mode d’emploi) pour
plus d’instructions spécifiques à l’analyseur relatives au type d’échantillon, comme indiqué dans la section Utilisation
prévue.

RAPPORTS DES RÉSULTATS

INTERVALLES DE REFERENCES

Référence18,19,20,21

Adultes : 4,0 – 6,0 % (NGSP)

20 – 42 mmol/mol (IFCC)
Les intervalles de référence indiqués ci-dessus sont tirés de la littérature pertinente. Les valeurs normales peuvent
varier selon l’âge, le sexe, la nature de l’échantillon, le régime alimentaire et la localisation géographique. Chaque
laboratoire doit vérifier si les valeurs normales peuvent être appliquées à sa population et déterminer, si nécessaire,
son propre intervalle de référence conformément aux bonnes pratiques de laboratoire. Les résultats doivent toujours
être évalués en conjonction avec les antécédents médicaux du patient, ses examens cliniques et tout autre résultat déjà
obtenu.
Plage analytique
Hémoglobine totale
La plage de valeurs d’analyse pour l’hémoglobine totale est comprise entre 3,7 et 13,0 mmol/L (6-21 g/dL). Lorsque
le résultat de l’hémoglobine totale se situe en dehors de cette plage, un indicateur « F » ou « G » est généré et le
% d’HbA1c calculé ne doit pas être rapporté. La sédimentation des érythrocytes avant le prélèvement de l’aliquote
pour le prétraitement peut entraîner un résultat élevé pour l’hémoglobine totale. Les échantillons dépassant la limite
supérieure pour l’hémoglobine totale doivent être bien mélangés et les analyses doivent être répétées sur un échantillon
fraîchement hémolysé.

HbA1c Specific Protein French Mode d’emploi BLOSB00389 14

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HbA1c
La plage de valeurs d’analyse de ce test est comprise entre 0,19 mmol/L (0,3 g/dL) et la concentration du calibrateur
6. Lorsque la concentration d’HbA1c se situe en dehors de cette plage, un indicateur « F » ou « G » est généré et le
% d’HbA1c calculé ne doit pas être rapporté. Les échantillons dépassant la limite supérieure de la plage de valeurs
d’analyse pour HbA1c ne doivent pas être dilués, mais doivent être rapportés comme « % d’HbA1c > 15 % » ou « %
d’HbA1c > 140 mmol/mol ».
%HbA1c
La plage pouvant être rapportée pour la valeur d’HbA1c calculée se trouve entre 20 et 140 mmol/mol d’HbA1c (IFCC)
et entre 4 et 15 % d’HbA1c (NGSP), sur la base de la valeur typique du calibrateur 6 de 1,36 mmol/L (2,19 g/dL), pour
une valeur d’hémoglobine totale de 9,6 mmol/L (15,5 g/dL). Remarque : un résultat calculé peut se situer en dehors
de la plage pouvant être rapportée parce que soit le résultat de l’hémoglobine totale, soit celui de l’HbA1c se trouve en
dehors de sa propre plage de valeurs d’analyse.

REMARQUES RELATIVES A LA PROCÉDURE

NIVEAU D`ANTICOAGULANT TESTE

Les anticoagulants suivants ont été évalués par analyse de régression linéaire avec des échantillons de sang total traité
à l’EDTA/héparine. Les valeurs pour l’EDTA K2(X), entre 4,7 % d’HbA1c et 14,7 % d’HbA1c, ont été comparées aux
valeurs pour l’EDTA K3, le sang total traité à l’héparine de lithium et le sang total traité à l’héparine de sodium (Y), avec
les résultats suivants :

ANTICOAGULANT CONCENTRATION D’ANTICOAGULANT ANALYSE DE RÉGRESSION LINÉAIRE

TESTÉE
K3-EDTA 1,8 mg/mL Y = 0,995X + 0,023 ; r = 0,999
Héparinate de lithium 17 I.U./mL Y = 0,990X + 0,039 ; r = 0,999
Héparinate de sodium 17 I.U./mL Y = 0,998X + 0,007 ; r = 0,999

LIMITES

Référence18,22,23,24,25
1. Ce test a été conçu uniquement pour des mesures en mmol/mol d’HbA1c (IFCC) et en % d’HbA1c (NGSP). Les
résultats individuels pour les concentrations d’Hb et d’HbA1c ne doivent pas être rapportés.
2. Ne pas utiliser ce test pour le diagnostic du diabète sucré. Les caractéristiques de performances pour une telle
utilisation n’ont pas été déterminées.
3. Ce test ne permet pas d’évaluer le contrôle de la glycémie au quotidien et ne doit pas remplacer la mesure
quotidienne à domicile du taux de glucose.
4. La réduction de la durée de vie des érythrocytes entraîne une diminution de leur exposition au glucose, ce qui
provoque une baisse des valeurs d’HbA1c. Les causes de la réduction de la durée de vie des érythrocytes incluent
l’anémie hémolytique ou autres maladies hémolytiques, les hémorragies importantes, les transfusions sanguines,
les carences en fer et la grossesse. Il convient de prendre des précautions lors de l’interprétation des résultats pour
l’HbA1c chez les patients souffrant de ces troubles ou d’autres maladies ayant un impact sur la durée de vie des
érythrocytes, et lorsque le taux d’hémoglobine totale est 5,6 mmol/L (<9 g/dL). La contamination de l’échantillon
de l’hémolysat peut avoir un impact sur les résultats des tests d’urine/de protéine LCR (OSR6x70) subséquents,
et la contamination du réactif d’HbA1c (B00389) peut avoir un impact négatif sur les tests d’amphétamines dans
l’urine (OSR6323) et de THC dans l’urine (OSR6322). Veuillez vous référer aux paramètres de prévention de la
contamination applicables aux systèmes AU pour obtenir les conseils nécessaires.

Mode d’emploi BLOSB00389 14 French HbA1c Specific Protein

MAI 2021 Page 9 de 15
 5. Avant la maintenance hebdomadaire, procéder à un cycle W2 avec 0,1 M de NaOH supplémentaire lors de
l’exécution du test HbA1c à partir du mode veille en mode batch ou en mode accès sélectif.
6. Lors du test HbA1c en mode batch à partir du mode veille, procéder systématiquement à un cycle W2 avec 0,1
M de NaOH suivi d’un cycle W2 avec 1 M d’HCl et d’un étalonnage photométrique tous les 4 lots d’échantillons, en
remettant l’analyseur en mode veille entre les lots. Ces manipulations représentent potentiellement 4 occupations
d’une même cuvette. La capacité du nombre d’échantillons des lots est fonction de la capacité de la cuvette de
l’analyseur utilisé.
Lors du test HbA1c en mode accès sélectif (c.-à-d. conjointement à d’autres tests), des paramètres additionnels
sont requis en raison de l’augmentation du risque lié au revêtement de la cuvette par ce test. Veuillez vous
référer aux paramètres de prévention de la contamination applicables aux systèmes AU pour obtenir les conseils
nécessaires. En cas de décalage ou d’imprécision inacceptable dans l’un des résultats du contrôle de qualité ou
d’échec de l’étalonnage, il est recommandé de procéder à un lavage W2 supplémentaire de la cuvette à l’aide de
0,1 M de NaOH, suivi de 1 M d’HCl.
Remarque 1 : La maintenance hebdomadaire doit être réalisée conformément au guide d’utilisation ou mode
d’emploi de l’analyseur AU de Beckman Coulter.
Remarque 2 : comme pour toute réaction chimique, les utilisateurs doivent garder à l’esprit l’effet potentiel des
interférences inconnues de médicaments ou de substances endogènes sur les résultats du test.

INTERFERENCES

Référence26,27,28
Les résultats d'études menées dans le but d'évaluer le niveau de susceptibilité de la méthode aux interférences sont
présentés ci-dessous :

Ictère : Interférence ≤ 6 % jusqu’à 513 µmol/L (30 mg/dL) de bilirubine

Lipémie : Interférence ≤ 7 % jusqu’à 500 mg/dL d’Intralipid
Acide ascorbique Interférence ≤ 6 % jusqu’à 50 mg/dL d’acide ascorbique
Facteur rhumatoïde Interférence ≤ 6 % jusqu’à 1 000 UI/mL de facteur rhumatoïde
(FR) :
Intralipid est une marque déposée de Fresenius Kabi AB., Uppsala, Suède.
Se reporter aux références pour en savoir plus sur les substances interférentes.

SPECIFICITE

Référence26,9,29,30,23,24,31
Le test HbA1c ne montre aucune réactivité croisée avec HbA0, HbA1a, HbA1b, l’hémoglobine acétylée, l’hémoglobine
carbamylée et l’albumine glyquée.
Aucun effet significatif d’HbS, d’HbD, d’HbE, d’HbC et d’HbF jusqu’à 10 % n’a été observé avec ce test. L’HbF glyquée
n’est pas détectée par le test HbA1c car il ne comporte pas de chaîne β glyquée. L’HbF est cependant mesurée dans
le test THb-.
Les échantillons contenant > 10 % d’HbF peuvent entraîner des résultats inférieurs à ceux attendus pour HbA1c-.
Aucun effet significatif (≤ 10 %) de l’hémoglobine glyquée labile (jusqu’à 2 000 mg/dL, 5 heures à +37 °C) n’a été observé
avec ce test.

HbA1c Specific Protein French Mode d’emploi BLOSB00389 14

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PERFORMANCES DU DOSAGE
PERFORMANCES DU DOSAGE

Les données de performances typiques obtenues sur l’appareil Beckman Coulter sont indiquées ci-dessous. Les
données obtenues peuvent varier d’un laboratoire à l’autre.

SENSIBILITE

Référence32
La limite du blanc (LoB) et la limite de détection (LoD) ont été déterminées conformément aux recommandations
EP17-A du CLSI. La LoB est calculée à partir de n ≥ 60 mesures d’un échantillon exempt d’analyte et correspond à la
concentration sous laquelle les échantillons exempts d’analyte sont détectés avec un intervalle de confiance de 95 %.
La limite de détection (LoD) correspond à la concentration d’échantillon au-dessus de la LoB qui est détectable avec
un intervalle de confiance de 95 %.
Hémoglobine totale
LoB = 0,05 mmol/L (0,09 g/dL)
LoD = 0,10 mmol/L (0,16 g/dL)
HbA1c
LoB = 0,12 mmol/L (0,19 g/dL)
LoD = 0,13 mmol/L (0,22 g/dL)

COMPARAISON DE METHODES

Référence33
Des échantillons patients ont été testés une fois pour comparer ce test HbA1c (B00389) à OSR6192 sur l’analyseur
AU680. Les résultats de l’analyse de régression linéaire obtenus sont les suivants :

Pente = 1,036 Intercepte = r = 0,9968 n = 116 Intervalle de l’échantillon = 4,6

-0,3821 – 12,0 % d’HbA1c
Des échantillons patients ont été testés une fois pour comparer ce test HbA1c (B00389) sur l’analyseur AU680 à HbA1c
(650262) sur l’analyseur DXC800. Les résultats de l’analyse de régression linéaire obtenus sont les suivants :

Pente = 0,901 Intercepte = r = 0,9941 n = 130 Intervalle de l’échantillon = 4,9

0,3140 – 14,2 % d’HbA1c

PRECISION

Référence22
Les systèmes AU fonctionnant correctement doivent donner des valeurs de précision inférieures ou égales aux valeurs
suivantes :

TYPE D`IMPRECISION TYPE D`ECHAN TILLON % d’HbA1c (NGSP) % CV

Intra-série Sang total hémolysé 4,0
Total Sang total hémolysé 4,0

Mode d’emploi BLOSB00389 14 French HbA1c Specific Protein

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L’estimation de l’imprécision, basée sur les recommandations du CLSI, correspond au niveau de performance typique.
Les données de performances comparatives pour le système AU2700 évaluées selon les recommandations EP5-A2
approuvées du CLSI se trouvent dans le tableau ci-dessous. Chaque laboratoire doit définir les performances de ses
propres instruments à des fins de comparaison.
Les données suivantes ont été obtenues en utilisant 3 pools analysés sur une période de 20 jours.

Moyenne
TYPE D`ECHAN Nbre de points de % ET (%
TYPE D`IMPRECISION TILLON données d’HbA1c CV % d’HbA1c)
Intra-série Hémolysat pool de 80 5,3 1,44 0,08
contrôle 1
Hémolysat pool de 80 7,4 1,03 0,08
contrôle 2
Hémolysat pool de 80 9,4 1,03 0,10
contrôle 3
Total Hémolysat pool de 80 5,3 2,07 0,11
contrôle 1
Hémolysat pool de 80 7,4 1,84 0,14
contrôle 2
Hémolysat pool de 80 9,4 1,68 0,16
contrôle 3

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le DxC 700 AU utilise un Nom de test abrégé normalisé pour chaque application de réactif. Consulter le tableau
ci-dessous pour connaître le Nom de test abrégé attribué à chaque application pour ce dosage.

Nom du test Description

A1C1G HbA1c (sérum)
THB1G Hémoglobine totale (Sérum)

Notes de bas de page de la feuille de réglage

# Défini par l'utilisateur
† Les calibrateurs HbA1c sont inclus dans le kit.
* Valeurs définies pour un dosage en mmol/L. Pour obtenir des résultats en g/dL, les multiplier par 1,6125.
** Concentration de 0,19 mmol/L et calibrateur 6.
§ Pour le calibrateur de niveau 1 (zéro), la solution saline doit être utilisée.
Remarque : HbA1c et THb doivent être sélectionnés dans les mêmes unités.
Pour les analyseurs AU400. AU640/640e et AU2700/AU5400 Beckman Coulter Analyzers.
¥ Pour la détermination des valeurs en % de HbA1c (en unités NGSP), les tests THb et HbA1c sont utilisés. Pour un
troisième test, les valeurs en % de HbA1c doivent également être saisies dans les tests généraux et les tests calculés
du menu de la section test (pas de réglages nécessaires). Régler ce test comme CALCULATED TEST (Test calculé)
dans le menu INTER TEST (Tests liés). Entrer la formule (A/B)*a+b, où A = HbA1c, B = THb, a = 91,5 et b = 2,15.

HbA1c Specific Protein French Mode d’emploi BLOSB00389 14

Page 12 de 15 MAI 2021
Pour exprimer les résultats en mmol/mol de HbA1c (en unités IFCC), entrer la formule (A/B)*a, où A = HbA1c, B = THb,
a = 1 000.
Pour les analyseurs AU480, AU680, AU5800 et DxC 700 AU de Beckman Coulter.
¥ Pour la détermination des valeurs en % de HbA1c (en unités NGSP), les tests THb et HbA1c sont utilisés. Pour un
troisième test, les valeurs en % de HbA1c doivent également être saisies dans les tests généraux et les tests calculés
du menu de la section test (pas de réglages nécessaires). Paramétrer ce test en tant que CALCULATED TEST (Test
calculé) dans Common Test Parameter (Paramètres de tests communs), Test Name (Nom du test). Dans Specific Test
Parameters (Paramètres de tests spécifiques), Calculated test (Test calculé), entrer la formule (A/B)*a+b, où A = HbA1c,
B = THb, a = 91,5 et b = 2,15. Pour exprimer les résultats en mmol/mol de HbA1c (en unités IFCC), entrer la formule
(A/B)*a, où A = HbA1c, B = THb, a = 1 000

HISTORIQUE DES RÉVISIONS

Ajouter de nouvelles langues

Historique de révision de la version précédente

Mise à jour en langue russe

Mode d’emploi BLOSB00389 14 French HbA1c Specific Protein

MAI 2021 Page 13 de 15
BIBLIOGRAPHIE
1. Sperling M, ed. Physician's Guide to Insulin-dependent (Type 1) Diabetes: Diagnosis and Treatment, American
Diabetes Association, Inc., Alexandria, VA, 1998

2. Rochman H. Hemoglobin A1c and Diabetes Mellitus. Ann Clin Lab Sci 1980; 10(2): 111-115.

3. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The Effect of Intensive Treatment of Diabetes
on the development and Progression of Long-Term Complications in Insulin-Dependent Diabetes Mellitus. New
England Journal of Medicine1993; 329: 977-986.

4. Heinze, E, Kohne E, Meissner C, Beischer W, Teller WM, Kleihauer E. Hemoglobin A1c (HbA1c) in Children with
Long Standing and Newly Diagnosed Diabetes Mellitus. Acta Paediatr Scand. 1979;68(4):609-12.

5. Mortensen HB. Glycated Hemoglobin. Dan Med Bull 1985; 32(6); 309-328.

6. Lehmann P. Homogeneous Immunoturbidimetric Assay for Hemoglobin A1c Adaptable for Most Clinical Chemistry
Analyzers: A new Concept in the Care of Diabetic Patients. AACC 45th National Meeting, 1993.

7. Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, eds. Carbohydrates In: Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular
Diagnostics, 4th Edn. St. Louis, MO: Elsevier Saunders 2005.

8. Goldstein, D.E. et al.ADA; Tests of Glycemia in Diabetes. DIABETES CARE, VOLUME 27, SUPPLEMENT 1,
JANUARY 2003: S106-S109.

9. Data on file at Beckman Coulter.

10. CDC-NIH manual, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th Edition (CDC 21-1112), U.S.
Government Printing Office, Washington, D.C. (2009).

11. Jeppsson J-O, Kobold U, Barr J, Finke A, Hoezel W, Hoshino T, Miedema K, Mosca A, Mauri P, Paroni R, Thienpont
L, Umemoto M, Weykamp C. Approved IFCC reference method for the Measurement of HbA1c in Human Blood.
Clin Chem Lab Med 2002; 40(1): 78-89.

12. Hoelzel W, Weykamp C, Jeppsson J-O, Miedema, Barr JR, Goodall I, Hoshino T, John, WG, Kobold U, Little R,
Mosca A, Mauri P, Paroni R, Susanto F, Takei I, Theinpoint L, Umemoto M, Wiedmeyer H-M. IFCC Reference
System for Measurement of Hemoglobin A1c in Human Blood and the National Standardisation Schemes in the
United States, Japan, and Sweden: A Method-Comparison Study. Clin Chem 2004; 50(1): 166-174.

13. Weycamp, C. et al. The IFCC Reference Measurement System for HbA1c: A 6-Year Progress Report Clinical
Chemistry 54:2: 240-248 (2008).

14. Andrea Geistanger, Sabine Arends, Christoph Berding, Tadao Hoshino, Jan-Olof Jeppsson, Randie Little, Carla
Siebelder and Cas Weykamp on behalf of the IFCC Working Group on Standardization of HbA1c: Statistical
Methods for Monitoring the Relationship between the IFCC Reference Measurement Procedure for Hemoglobin
A1c and the Designated Comparison Methods in the United States, Japan and Sweden. Clin Chem 2008, 54 (8):
1379-85.

15. Andrea Mosca, Ian Goodall, Tadao Hoshino, Jan O. Jeppsson, W. Garry John, Randie R. Little, Kor Miedema, Gary
L. Myers, Hans Reinauer, David B. Sacks and Cas W. Weykamp. Global standardization of glycated hemoglobin
measurement: the position of the IFCC Working Group. Clin Chem Lab Med 2007, 45(8): 1077-1080

16. Little RR, Rohlfing CL, Sacks DB. Status of HbA1c measurement and goals for improvement: From chaos to order
for improving diabetes care.Clin Chem 2011; 57:205-214.

HbA1c Specific Protein French Mode d’emploi BLOSB00389 14

Page 14 de 15 MAI 2021
17. National Glycohemoglobin Standardization Program. NGSP protocol. http://www.ngsp.org/docs/Protocol.pdf
(Accessed December 2011).

18. Panteghini M, John WG. Implementation of Hemoglobin A1c results traceable to the IFCC reference system: the
way forward. Clin Chem Lab Med 2007; 45(8): 942-944.

19. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the
Clinical Laboratory, Approved Guideline, 3rd Edition, CLSI document C28-A3 (ISBN 1-56238-682-4), Wayne, PA
(2008).

20. Wu, A., ed., Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th Edition (ISBN 0-7216-0189-8), Saunders Elsevier, St.
Louis, MO (2006).

21. McPherson, R.A., Pincus, M.R.,Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 22nd Edition
(ISBN 978-1-4377-0974-2), Saunders Elsevier, Philadelphia, PA (2011).

22. National Committee for Clinical Laboratory Standards, Evaluation of Precision Performance of Quantitative
Measurement Methods Approved Guideline - Second Edition, CLSI Document EP5-A2, Wayne PA 2004.

23. Greiling H, Gressner AM, Lehrbruch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 2nd ed., Stuttgart New York:
Schattaner-Verlag: 1989: 208.

24. Bessis M. Living Blood Cells and Their Ultrastructure, Berlin, Springer-Verlag 1973.

25. Sacks, D.B., A1C Versus Glucose Testing: A Comparison, Diabetes Care, 34(2), pp 518 523 (2011).

26. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, AACC, 5th ed. AACC Press, 2000.

27. Young, D. S. and Friedman, R. B., Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests, 4th Edition (ISBN
1-890883-45-X), AACC Press, Washington, D.C. (2001).

28. Young, D. S. Effects of Preanalytical Variables on Clinical Laboratory Tests, 3rd Edition (ISBN 978-1-59425-068-2),
AACC Press, Washington, D.C. (2007).

29. Chang J, Hoke C, Ettinger B, Penerian G. Evaluation and Interference Study of Hemoglobin A1c Measured by
Turbidimetric Inhibition Immunoassay. Am J Clin Pathol 1998; 109: 274-278.

30. Rohlfing C, Connolly S, England J, Little R. Effect of Elevated Fetal Hemoglobin on HbA1c measurements: four
common assay methods compared to the IFCC reference method. Clin Chem 2006; 52 Suppl 6: A108.

31. Miedema K., "Influence of Hemoglobin Variants on the Determination of Glycated Hemoglobin", Klinishes Labor,
No. 39, pp 1029 1032 (1993).

32. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits
of Quantitation, Approved Guideline, CLSI document EP17-A (ISBN 1-56238-551-8), Wayne, PA (2004).

33. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), Method Comparison and Bias Estimation Using Patient
Samples, Approved Guideline, Second Edition (Interim Revision), CLSI Document EP09-A2-IR (ISBN
1-56238-731-6), Wayne, PA (2010).

Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland +(353) (0) 65 683 1100

Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 U.S.A.

www.beckmancoulter.com

Mode d’emploi BLOSB00389 14 French HbA1c Specific Protein

MAI 2021 Page 15 de 15
 V C
REF
B12396

Mode d'emploi

Solution de contrôle de l'hémoglobine glyquée

(HbA1c), niveaux 1 et 2

European customers / Clients Européens / Europäische Kunden / Clientes europeos / Clienti europei / Europese klanten / Clientes europeus / Európai ügyfelek / Europeiska
kunder / Avrupalı müşteriler / Европейски клиенти / Evropští zákazníci / Europæiske kunder / Europos klientai / Eurooppalaiset asiakkaat / Ευρωπαίοι πελάτες / 欧盟客户 /
欧州のお客様 / Европейские клиенты / ‫العمالء األوروبيين‬

en Instructions For Use in multiple languages are available on our website: www.canterburyscientific.com under the “Products and Instructions for Use” section. A paper version can be obtained
by fax +64 3 3433342 or e-mail: [email protected].

This product contains human or animal source materials and should be treated as potentially infectious.
fr Le mode d'emploi est disponible en plusieurs langues sur notre site internet : www.canterburyscientific.com dans la rubrique « Products and Instructions for Use [Produits et mode
d'emploi] ». Un exemplaire papier peut être obtenu en envoyant une demande par fax au +64 3 3433342 ou par e-mail à l'adresse : [email protected].

Ce produit contient des substances d'origine animale ou humaine et doit, par conséquent, être considéré comme un produit potentiellement
infectieux.
de Gebrauchsweisungen in mehreren Sprachen stehen auf unserer Website zur Verfügung: www.canterburyscientific.com im Bereich „Produkte und Gebrauchsanweisungen“. Ein gedruckte
Version kann per Fax über +64 3 3433342 oder per E-Mail angefordert werden: [email protected].

Dieses Produkt enthält Ausgangsstoffe menschlichen und tierischen Ursprungs und muss als potenziell infektiös gehandhabt werden.
es Las Instrucciones de uso están disponibles en múltiples lenguas en nuestra página web: www.canterburyscientific.com en la sección “Productos e instrucciones de uso”. Puede solicitar un
ejemplar impreso en el n. º de fax +64 3 3433342 o en el correo electrónico: [email protected].

Este producto contiene materiales de origen humano o animal y debe ser manipulado como potencialmente infeccioso.

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N° de publication : 5
it Sul nostro sito Web sono disponibili le istruzioni per l'uso in varie lingue: www.canterburyscientific.com nella sezione "Products and Instructions for Use" (Prodotti e istruzioni per l'uso).
È possibile ricevere una versione cartacea inviando un fax al numero +64 3 3433342 o scrivendo un'e-mail all'indirizzo: [email protected].

Questo prodotto contiene materiali di origine umana o animale e deve essere trattato come potenzialmente infettivo.
Op onze website is de gebruiksaanwijzing in meerdere talen beschikbaar: zie www.canterburyscientific.com onder het gedeelte "Producten en gebruiksaanwijzingen". Gedrukte versies
kunnen worden aangevraagd via fax +64 3 3433342 of e-mail: [email protected].
nl
Dit product bevat materialen van menselijke en dierlijke oorsprong en moet worden behandeld als mogelijk infectieus.
pt No nosso site da internet, poderá encontrar Instruções de Utilização em várias línguas: www.canterburyscientific.com na secção "Produtos e Instruções de Utilização". Poderá obter uma
versão em papel pelo fax +64 3 3433342 ou e_mail: [email protected].

Este produto contém materiais de origem humana ou animal e deve ser considerado como potencialmente infeccioso.
hu A Használati utasítás több nyelven elérhető honlapunkon a www.canterburyscientific.com címen, a „Products and Instructions for Use” (Termékek és Használati utasítások) című részben.
u A nyomtatott verzió fax (+64 3 3433342) vagy e-mail ([email protected]) útján szerezhető be.
Ez a termék emberi, illetve állati forrásból származó anyagokat tartalmaz, és potenciálisan fertőző anyagként kell kezelni.
sv Bruksanvisning på flera språk finns på vår hemsida: www.canterburyscientific.com under avsnittet ”Produkter och bruksanvisningar”. En pappersversion kan erhållas via fax +64 3 3433342
eller e--post: [email protected].

Denna produkt innehåller material av humant eller djurursprung och ska behandlas som potentiellt smittsam.

tu Birçok dilde Kullanım Talimatları Web sitemizde mevcuttur: ”Products and Instructions for Use” (Ürünler ve Kullanım Talimatları) bölümü altında www.canterburyscientific.com adresinde.
Basılı sürüm faks +64 3 3433342 veya e-posta ile sağlanabilir: [email protected].

Bu ürün insan veya hayvan kaynaklı materyaller içermektedir ve potansiyel olarak bulaşıcı olduğu düşünülerek işlem yapılmalıdır.
bg Инструкциите за употреба на различни езици можете да намерите на нашия уебсайт: www.canterburyscientific.com в раздел "Products and Instructions for Use" ("Продукти и
инструкции за употреба"). Можете да се сдобиете с техния хартиен вариант чрез факс +64 3 3433342 или на имейл: [email protected].

Този продукт съдържа материали от човешки или животински произход и следва да се третира като потенциално зарàзен.
cz Návod k použití v několika jazycích je k dispozici na našich webových stránkách: www.canterburyscientific.com v části „Výrobky a návod k použití“. Tištěnou verzi lze získat faxem
+64 3 3433342 nebo e--mailem: [email protected].

Tento výrobek obsahuje lidské nebo zvířecí zdrojové materiály a musí tedy být považován jako potenciálně infekční.
da Brugsanvisninger er tilgængelige på flere sprog på vores website: www.canterburyscientific.com i sektionen ”Products and Instructions for Use”. En trykt udgave kan fås via fax ved
henvendelse på tlf. +64 3 3433342 eller e-mail: [email protected].

Dette produkt indeholder humane eller animalske kildematerialer og skal behandles som potentielt infektiøst.
lt Naudojimo instrukcijas keliomis kalbomis galima rasti mūsų interneto svetainėje www.canterburyscientific.com, skyriuje „Produktai ir naudojimo instrukcijos“. Popierinę versiją galima gauti
faksu +64 3 3433342 arba el. paštu [email protected].

Šio produkto sudėtyje yra žmogaus ir gyvūnų kilmės medžiagų, todėl jį reikia laikyti potencialiai infekciniu.
fi Sivustoltamme löytyy käyttöohjeet useilla eri kielillä: www.canterburyscientific.com, osa "Tuotteet ja käyttöohjeet". Voit hankkia tulostetun version faksaamalla numeroon +64 3 3433342 tai
lähettämällä sähköpostia osoitteeseen: [email protected].

Tämä tuote sisältää ihmis- tai eläinperäisiä lähdemateriaaleja ja sitä on käsiteltävä mahdollisen tartuntavaaran aiheuttavana tuotteena.
el Οδηγίες χρήσης σε διάφορες γλώσσες είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο μας: www.canterburyscientific.com στην ενότητα «Προϊόντα και οδηγίες χρήσης». Έντυπη μορφή μπορεί να
ληφθεί μέσω φαξ +64 3 3433342 ή e--mail: [email protected].

Αυτό το προϊόν περιέχει υλικά ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης και πρέπει να αντιμετωπίζεται ως δυνητικά μολυσματικό.
Other customers / Autres clients / Andere Kunden / Otros clients / Altri clienti / Overige klanten / Outros clients / Más ügyfelek / Andra kunder / Diğer müşteriler / Други клиенти /
Ostatní zákazníci / Andre kunder / Kiti klientai / Muut asiakkaat / Άλλοι πελάτες / 其他客户 / その他の地域のお客様 / Прочие клиенты / ‫ لعمالء اآلخرين‬/

cs 在本公司网站上提供多种语言版本的《产品使用说明书》，网址www.canterburyscientific.com；在网站首页的“Products and Instructions for Use”（产品与使用说明书）

部分，可找到这些文档。纸质印刷版本可发传真至+64 3 3433342 或发送电子邮件至 [email protected] 索取。

本产品含有人或动物来源的材料，应作为潜在传染性材料对待。

ja 他言語版の「ご使用上の注意」を当社ウェブサイト（www.canterburyscientific.com）の「Products and Instructions for Use」セクションで入手できます。印刷版はファ

ックス（+64 3 3433342）又は電子メール（[email protected]）で入手できます。

本製品にはヒト又は動物由来の原料が含まれているため、感染症の可能性があるものとしてお取り扱いください。
ru Инструкции по эксплуатации на разных языках имеются на нашем интернет-сайте: www.canterburyscientific.com в разделе Products and Instructions for Use (Продукция и
инструкции по эксплуатации). Бумажную версию можно получить по факсу: +64 3 3433342 или электронной почте: [email protected].

Данный препарат содержит материалы человеческого или животного происхождения и должен рассматриваться как потенциально
инфицированный.
ar :‫ أو بالبريد اإللكتروني‬3433342 3 64+ ‫ يمكن الحصول على نسخة ورقية بالفاكس على رقم‬."‫ قسم "المنتجات وإرشادات االستخدام‬www.canterburyscientific.com :‫تتوفر إرشادات االستخدام بعدة لغات على موقعنا على ويب‬
[email protected]

.‫يحتوي هذا المنتج على مواد ذات مصدر بشري أو حيواني ويجب التعامل معها على أنها من المحتمل أن تكون معدية‬
hr Upute za uporabu na raznim jezicima dostupne su na našoj web stranici: www.canterburyscientific.com pod odjeljkom „Proizvodi i upute za upotrebu“. Papirnata se verzija može dobiti
telefaksom na broj +64 3 3433342 ili e-poštom: [email protected].

Ovaj proizvod sadrži ljudski ili životinjski izvor materijala i treba biti tretiran kao potencijalno zarazan.

sk Pokyny na použitie v rôznych jazykoch sú dostupné na našej webovej stránke: www.canterburyscientific.com v časti „Produkty a pokyny na použitie“. Papierovú verziu je možné získať
faxom na čísle +64 3 3433342 alebo e-mailom: [email protected].

Tento produkt obsahuje materiály ľudského alebo zvieracieho pôvodu a malo by sa s ním zaobchádzať ako s potenciálne infekčným
materiálom.
ro Instrucţiuni de utilizare în mai multe limbi sunt disponibile pe site-ul nostru: www.canterburyscientific.com la secţiunea “Products and Instructions for Use” (Produse şi instrucţiuni de
utilizare). Se poate obţine o versiune tipărită prin trimiterea unui fax la numărul +64 3 3433342 sau a unui e-mail la adresa: [email protected].

Acest produs conţine materiale sursă umane sau animale şi trebuie tratat ca fiind un produs potenţial infecţios.

Page 2 sur 5 Date de revision: 03- 2016

N° de publication : 5
Description et utilisation prévue
Les solutions de contrôle CONTROL de l'hémoglobine glyquée extendSURETM , préparées à partir de sang
humain, contiennent de l'hémoglobine, des conservateurs et des stabilisateurs classiques. Les solutions de
contrôle sont formulées de manière à assurer une plus grande stabilité. La solution de contrôle de niveau 2 est
élaborée au moyen d'un processus de glycation in vitro contrôlé du sang non diabétique.
Ces solutions sont destinées à être utilisées comme matériaux de contrôle qualité afin de vérifier l'exactitude et
la précision des procédures de dosage quantitatif de la HbA1c en laboratoire, applicables aux types d'essai
suivants : chromatographie d'échange d'ions (HPLC), immuno-essai et processus enzymatiques. i Pour une
application spécifique lors d'une analyse particulière, se reporter au manuel d'utilisation de l'analyseur. La
solution de contrôle ne doit pas être utilisée en tant que solution d'étalonnage.
Les bonnes pratiques de laboratoire imposent l'instauration d'un programme de contrôle qualité dans tous les
laboratoires. Ce programme comprend l'analyse de routine de ces solutions de contrôle par du personnel de
laboratoire formé et l'évaluation des résultats documentés par rapport aux seuils acceptables pour les
laboratoires. En présence de résultats situés en dehors des limites, procéder à un nouveau contrôle et vérifier les
paramètres de la méthode, les facteurs environnementaux et les techniques. Si, au terme du nouveau contrôle,
les résultats se situent toujours en dehors des limites acceptables, contacter le fabricant de la solution de
contrôle pour obtenir une assistance complémentaire dans l'interprétation des résultats.
Des bonnes pratiques de laboratoire complémentaires imposent d'isoler les échantillons et résultats de contrôle
de ceux des patients.

Application clinique de la mesure d'hémoglobine glyquée

La mesure de la HbA1c est particulièrement utile chez le patient diabétique. Les taux de glycémie variant
largement, le test instantané de la glycémie ne reflète pas la situation moyenne. La HbA1c se forme lentement
(environ 0,05 %/jour) et de manière continue tout au long des 120 jours de la durée de vie d'un globule rouge.
Les médecins utilisent la mesure de la HbA1c comme valeur à long terme de la concentration glycémique et,
par conséquent, comme mesure du degré de contrôle ou d'autogestion par le patient diabétique. Cependant, il
convient que tout laboratoire définisse un intervalle de référence correspondant aux caractéristiques de la
population testée. Chaque augmentation d'un pour cent du niveau de HbA1c correspond à une hausse moyenne
du taux de glycémie d'environ 30 mg/dl ou 1,7 mmol/l. En règle générale, des niveaux de HbA1c supérieurs à
10 % sont représentatifs d'un mauvais contrôle du diabète, des valeurs comprises entre 6,5 % et 7,5 %
indiquant, quant à elles, sa bonne gestion.

Contenu du kit
REF B12396
Description :
 2 flacons de solution de contrôle de l'hémoglobine glyquée extendSURETM de 1,0 ml, niveau 1.
 2 flacons de solution de contrôle de l'hémoglobine glyquée extendSURETM de 1,0 ml, niveau 2.
 1 fiche d'informations.
 2 Lot spécifique Value Card de cession

Précautions/Avertissements

AVERTISSEMENT
F Produit présentant potentiellement un danger biologique
La fabrication des solutions de contrôle utilise les globules rouges humains comme matériau source.
Chaque unité, prélevée sur un donneur de sang et testée selon des méthodes approuvées par la FDA ne
présente aucune réaction à l'antigène de surface de l'hépatite B, à l'anticorps anti-HCV, aux anticorps
anti-VIH-1 et anti-VIH-2 et à la syphilis. Aucune méthode de test ne peut donner l'assurance absolue
que la solution de contrôle contenant des substances d'origines humaines sera exempte de ces agents
infectieux ou de tout autre. Les bonnes pratiques de laboratoire imposent que toute substance d'origine
humaine soit considérée comme potentiellement infectieuse et soit manipulée avec les mêmes
précautions que celles déployées avec les échantillons prélevés sur les patients.

Page 3 sur 5 Date de revision: 03- 2016

N° de publication : 5
 Y MISES EN GARDE
 Prière de LIRE cette FICHE D'INFORMATIONS avant d'utiliser les solutions de
contrôle.
 POUR USAGE DIAGNOSTIQUE IN VITRO IVD
 Il est RECOMMANDÉ de porter des VÊTEMENTS DE SÉCURITÉ (lunettes, gants et
blouse de laboratoire) lors de l'utilisation de ces solutions de contrôle.
 Il convient de traiter et de mettre au rebut les solutions de contrôle mises de côté ou
déversées conformément aux directives de sécurité du laboratoire ou des
réglementations locales en vigueur.
 Ce PRODUIT CONTIENT une petite quantité de CYANURE DE POTASSIUM. NE
PAS INGÉRER.
 NE PAS UTILISER LES SOLUTIONS DE CONTRÔLE APRÈS LA DATE DE
PÉREMPTION et n'utiliser qu'un lot de contrôle à la fois.
 Éliminer le flacon, si les solutions de contrôle présentent des signes manifestes de
CONTAMINATION MICROBIENNE, UNE COLORATION BRUNE ou un
PRÉCIPITÉ.

Conservation et manipulation

lScellés
Il convient de conserver les flacons de solution de contrôle de l'hémoglobine glyquée
extendSURETM en position verticale à une température comprise entre 2 et 8 °C. Les produits de
contrôle peuvent être utilisés jusqu'au dernier jour du mois de péremption H indiqué sur le flacon
et sont stables pendant 30 mois à partir de la date de fabrication.

l Ouverts
Les flacons contenant la solution de contrôle de l'hémoglobine glyquée extendSURETM ouverts
doivent être conservés en position verticale à une température comprise entre 2 et 8 °C. Une fois
ouverts, ils peuvent être utilisés pendant 30 jours une fois refermés hermétiquement. Les solutions
de contrôle ne doivent pas être congelées puis décongelées.

Procédure de contrôle
Les solutions de contrôle de l'hémoglobine glyquée extendSURETM sont prêtes à l'emploi et doivent être
manipulées de la même manière que les échantillons provenant de patients inconnus et utilisées conformément
aux modes d'emploi du fabricant accompagnant l'instrument / la méthode retenus. Elles présentent des courbes
d'élution en chromatographie sur colonne comparables à celles des hémolysats de sang total des patients.
Attribution des valeurs, déclaration de traçabilité et valeurs d'analyse
Les valeurs de contrôle moyennes MEAN et plage RANGE d'hémoglobine glyquée sur les systèmes chimiques
AU et DxCsont détaillées sur la carte d'attribution des valeurs spécifiques au lot jointe
LOT SPECIFIC VALUE ASSIGNMENT CARD extendSURETM en unités UNITS de % (alignées par le NGSP
ALIGNED) et mmol/mol (alignées par IFCC ALIGNED) ainsi qu'en unités de g/dl et mmol/l. Une valeur pour
l'hémoglobine totale y est également donnée en unités de g/dl et mmol/l.
Les valeurs de la solution de contrôle, niveau 1 Level 1 1 sont imprimées sur un côté de la carte, celles pour la
solution de contrôle de niveau 2 Level 2 sur l'autre.

Page 4 sur 5 Date de revision: 03- 2016

N° de publication : 5
Ces valeurs d'analyse, traçables et propres au dosage du réactif d'hémoglobine glyquée / instrument du fabricant
MANUFACTURER’S INSTRUMENT/HAEMOGLOBIN A1c REAGENT ASSAY proviennent des analyses
reproduites au moyen d'instruments et de lots de réactifs disponibles au moment de l'analyse et sont spécifiques
à ce lot de contrôle de l'hémoglobine glyquée.
Dans la mesure où les valeurs d'analyse dépendent des procédures de dosage et de plusieurs autres facteurs et
que les autres systèmes d'analyse sont susceptibles de générer des valeurs différentes, il convient selon les
recommandations que chaque laboratoire définisse ses propres limites de contrôle pour une utilisation
quotidienne du test. Tout résultat s'inscrivant en dehors des limites établies par le laboratoire doit faire l'objet
d'un examen.

Symboles de la Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de

diagnostic in vitro

Y F l i a g
Caution, consult accompanying documents Biological Risks Temperature limitation Consult Instructions for Use Control Batch Code (Lot)
Attention, consulter les documents joints Risques biologiques Température limite Consulter la notice d’emploi Contrôle Code de lot (Lot)
Achtung, Begleitdokumente beachten Biogefährlich Zulässiger Temperaturenbereich Gebrauchsanweisung beachten Kontrolle Chargencode (Chargenbezeichnung)
Precaución, consulte la documentación adjunta Riesgos biológicos Limitación de temperatura Consulte las instrucciones de uso Control Código de lote (Lote)
Attenzione, consultare i documenti allegati Rischi biologici Limitazione della temperatura Consultare le istruzioni per l'uso Controllo Codice batch (lotto)
Let op, raadpleeg de begeleidende documenten Biologische risico's Temperatuurgrens Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Controle Batchcode (partij)
Cuidado: consultar os documentos anexos Riscos biológicos Limites de temperatura Consultar as Instruções de Utilização Controlo Código de Lote (Lote)
Vigyázat! Olvassa el a kísérő dokumentumokat. Biológiai veszély! Hőmérséklet-korlátozás Olvassa el a Használati utasítást. Kontroll Sarzskód (sarzs)
Försiktighet, konsultera medföljande dokument Biologiska risker Temperaturgräns Läs bruksanvisningen Kontroll Batchkod (lot)
Dikkat, birlikte gelen dokümana bakın Biyolojik Riskler Sıcaklık sınırı Kullanma Talimatlarına Bakın Kontrol Küme Kodu (Grup)
注意，参阅随附说明文档 生物危害风险 温度限制 参阅使用说明书 质控品 批号（批次编号）
警告、付属の文書を参照 生物学的リスク 温度制限 使用説明書を参照 コントロール ロットコード
Предостережение, сверьтесь с сопроводительными Биологическая Температурные ограничения Сверьтесь с инструкцией по Контроль Код серии (партия)
документами опасность ‫حدود درجات الحرارة‬ эксплуатации ‫سائل التحكم‬ (‫كود التشغيلة )اللوط‬
‫ راجع المستندات المرفقة‬،‫تنبيه‬ ‫المخاطر البيولوجية‬ ‫راجع إرشادات االستخدام‬

P M HEXP C h V
Authorized Representative in the European Community Manufacturer Use by YYYY-MM European Conformity Catalog number In Vitro Diagnostic Medical Device
Représentant agréé pour la C.E.E. Fabricant A utiliser avant AAAA-MM Conformité Européenne Numéro catalogue Dispositif médical de diagnostic in
Autorisierte EG-Vertretung Hersteller Verwendbar bis JJJJ-MM Europäische Übereinstimmung Bestellnummer vitro
Representante autorizado en la UE Fabricante Utilizar antes de MM-YYYY Conformidad Europea Número de catálogo Medizinisches In-vitro-
Rappresentante autorizzato nella Comunità europea Produttore Utilizzare entro AAAA-MM Conformità europea Catalogusnummer Diagnostikum
Geautoriseerd vertegenwoordiger voor de Europese Fabrikant Te gebruiken vóór JJJJ-MM Numero di catalogo Número de catálogo Dispositivo médico de diagnóstico in
Gemeenschap Fabricante Utilizar até AAAA-MM. Europese conformiteit Katalógusszám vitro
Representante Autorizado na Comunidade Europeia Gyártó Felhasználható: ÉÉÉÉ-HH Conformidade com as normas Katalognummer Dispositivo medico per diagnostica
Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben Tillverkare Används före ÅÅÅÅ-MM europeias Katalog numarası in vitro
Auktoriserad representant i EG Üretici YYYY-AA ile Kullanım Európai megfelelőség 产品目录编号 Medisch hulpmiddel voor in-
Avrupa Birliği'ndeki Yetkili Temsilci 生产商 失效日期YYYY-MM-DD（年-月-日） Europeisk överensstämmelse カタログ番号 vitrodiagnostiek
欧共体授权代表 メーカー 使用期限YYYY年MM月 Avrupa Uygunluğu Номер по каталогу Dispositivo médico para diagnóstico
欧州共同体の正式代表者 Производитель Использовать до YYYY-MM 欧洲合格认证标志 ‫رقم الكتالوج‬ in vitro
Уполномоченный представитель в Европейском ‫الجهة المصنعة‬ ‫ش ش‬/‫استخدمه قبل س س س س‬ 欧州での適合 In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
сообществе Европейское соответствие Medicinsk anordning för in vitro
‫المندوب المعتمد في المجموعة األوروبية‬ ‫مستوفي الشروط األوروبية‬ diagnostik
In Vitro Teşhis Tıbbi Cihazı
体外诊断医疗器械
体外診断用医療機器
Медицинское устройство для
диагностики In Vitro
‫جهاز طبي للتشخيص خارج الجسم‬

Les marques de commerce Beckman Coulter, AU, UniCel et DxCare de Beckman Coulter, Inc sont déposées auprès de
l’USPTO (Bureau américain des brevets et des marques de commerce).

M
71 Whiteleigh Avenue, Christchurch 8011, NOUVELLE-ZÉLANDE Téléphone +64 3 343 3345
FAX +64 3 343 3342

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B-2600 Berchem
Belgium

Page 5 sur 5 Date de revision: 03- 2016

N° de publication : 5
 Liquichek Microalbumin Control
Levels 1 and 2
378 Level 1 12 x 10 mL Level 1 96891
379 Level 2 12 x 10 mL 2024-11-30 96890 Level 2 96892
374X MiniPak 2 x 10 mL

https://www.myeinserts.com/96890

UTILISATION ATTENTION
Liquichek Microalbumin Control est un produit titré de contrôle de la qualité
permettant de surveiller la précision des tests réalisés en laboratoire pour les Produit d’origine biologique. À considérer comme
analytes dont la liste figure sur cette notice. potentiellement infectieux.
INTRODUCTION ET PRINCIPE Le sérum de chaque donneur d’urine pour ce produit a été analysé à l’aide de
L’utilisation des produits de contrôle de la qualité est indiquée pour évaluer de méthodes approuvées par la FDA (Food and Drug Administration, U.S.A.). Les
façon objective la précision des méthodes et des techniques utilisées et fait résultats des tests se sont avérés négatifs pour le virus de l’immunodéficience
partie intégrante des bonnes pratiques de laboratoire. Plusieurs concentrations humaine (VIH), le virus de l’hépatite B (VHB) et le virus de l’hépatite C (VHC). Il
sont disponibles pour permettre la surveillance de la fiabilité du est possible que ce produit contienne d’autres substances d’origine humaine
système d’analyse. pour lesquelles il n’existe pas de test agréé. Conformément aux bonnes
Pour les clients en Allemagne : Des produits de contrôle de qualité sont pratiques de laboratoire, toute substance d’origine humaine doit être considérée
nécessaires pour l’évaluation des performances de laboratoire comme décrit comme potentiellement infectieuse et doit être manipulée avec les mêmes
dans la « Directive pour la garantie de la qualité des tests médicaux de précautions que celles utilisées pour les échantillons de patients.
laboratoire selon l’Association Médicale Allemande » (règlement de Rili-BÄK). Une fiche de sécurité (SDS) est à disposition des utilisateurs professionnels sur
RÉACTIF le site www.bio-rad.com.
Ce produit est préparé à partir d’urine humaine avec ajout de produits CARACTÉRISTIQUES
chimiques, de constituants d’origine humaine, de stabilisants et de Ce produit est un liquide stabilisé fabriqué selon des normes rigoureuses de
conservateurs. Ce produit est fourni sous forme liquide pour un emploi plus aisé. contrôle de la qualité. Pour obtenir des résultats reproductibles, le contrôle doit
CONSERVATION ET STABILITÉ être convenablement conservé et manipulé, tel que décrit dans cette notice.
Ce produit restera stable jusqu’à la date de péremption s’il est conservé non DÉTERMINATION DES VALEURS
ouvert entre 2 et 8 °C. Les valeurs moyennes et les plages correspondantes de ±3 écarts-types
Une fois ouvert et conservé convenablement fermé entre 2 et 8 °C, ce produit indiquées sur les fiches de données des valeurs cibles (Assignment of Values
sera stable comme suit : Data Charts, disponibles séparément) ont été déterminées à partir d’analyses
- Tous les analytes : 90 jours répétées et sont propres à ce lot de produit. Les données du programme
Ce produit est expédié réfrigéré. interlaboratoire Unity™ sont incluses dans la détermination de certaines plages.
MODE OPÉRATOIRE Les tests indiqués ont été réalisés par le fabricant et/ou par des laboratoires
Ce produit doit être traité comme les échantillons de patients, en respectant les indépendants à l’aide de réactifs validés par le fabricant et sur un
instructions accompagnant l’appareil, le kit ou le réactif utilisé. échantillonnage représentatif de ce lot de produit. Il est recommandé à chaque
Avant utilisation, amener ce produit à la température ambiante (entre laboratoire d’établir ses propres plages de valeurs acceptables et de n’utiliser
18 et 25 °C). Homogénéiser le produit en imprimant un léger mouvement de les valeurs fournies qu’à titre indicatif. Pendant la durée de vie de ce contrôle,
rotation au flacon plusieurs fois. Après chaque utilisation, remettre rapidement les plages établies par chaque laboratoire peuvent varier par rapport à celles
le bouchon et conserver le produit entre 2 et 8 °C. indiquées. [Nos clients basés en Allemagne doivent se conformer aux exigences
Mesures de sécurité du règlement de Rili-BÄK.] Les variations dans le temps et entre laboratoires
• Il convient de faire preuve de prudence lors de la manipulation de ce peuvent être dues à des différences de méthodes, d’appareils et de réactifs
produit afin d’éviter les éclaboussures. Porter un équipement de protection employés par chaque laboratoire ou à des modifications de la méthode
des yeux et du visage approprié lors de l’utilisation de ce produit afin de se d’analyse employée par le fabricant.
protéger des éclaboussures.
• Si, pendant l’utilisation de ce dispositif ou à la suite de son utilisation, un Le programme interlaboratoire Unity™ est un logiciel appartenant à Bio-Rad
grave incident se produit, veuillez le signaler à Bio-Rad Laboratories et à contenant plus de 2 milliards de points de données QC provenant de milliers
votre autorité sanitaire nationale, le cas échéant. de laboratoires.
• Tout déchet doit être éliminé conformément aux réglementations locales COMMENT OBTENIR LES FICHES DE DONNÉES
relatives au traitement des déchets. Si le conditionnement est endommagé, Pour obtenir les fiches de données, utilisez les cases sur la page Personnaliser
contacter le bureau des ventes ou le service technique local de les notices My eInserts pour sélectionner vos éléments de fiches. Vous pouvez
Bio-Rad Laboratories. afficher et imprimer vos sélections ou enregistrer les sélections. Suivre les
LIMITES instructions fournies sur le site web pour recevoir par courriel les avis de mise à
1. Ne pas utiliser ce produit après la date de péremption. jour des notices. Contacter l’agence locale Bio-Rad Laboratories pour recevoir
2. En cas de contamination microbienne ou de trouble excessif du produit, les fiches de données par d’autres moyens.
éliminer le flacon.
3. Ce produit n’est pas conçu pour être utilisé comme étalon.
4. Les valeurs de l’analyte suivant peuvent diminuer progressivement pendant
la durée de vie du produit : Créatinine. Les moyennes de chaque laboratoire
peuvent se situer en dehors des plages figurant sur les fiches de données.
5. Pour un usage professionnel /en laboratoire uniquement

Page 1 FRANÇAIS/French • 2023-02 • 4877-00S

 Liquichek Microalbumin Control, Levels 1 and 2
ANALYTES
Créatinine Microalbumine

UNITED STATES, Bio-Rad Laboratories

9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618

France, Bio-Rad
3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette
Phone:(33) 1-4795-6000 / Fax:(33) 1-4741-9133

SWITZERLAND, DiaMed GmbH

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR

Bio-Rad
Laboratories, Inc. SWITZERLAND, Bio-Rad Laboratories AG
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR

Australia, Bio-Rad Laboratories Pty. Ltd., u1A, 62 Ferndell Street, South Granville, New South Wales 2142 • Phone +61 (2) 9914 2800 • Fax +61 (2) 9914 2888
Clinical Austria, Bio-Rad Laboratories Ges.m.b.H., Hummelgasse 88/3-6, A-1130 Vienna • Phone +43 (0) 1 877 89 01 9 • Fax +43 (0) 1 876 56 29
Belgium, Bio-Rad Laboratories N.V., Winninglaan 3, BE-9140 Temse • Phone +32 (0) 3 710 53 00 • Fax +32 (0) 3 710 53 01
Diagnostics Group Brazil, Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda, Avenida Doutor Chucri Zaidan, 1.240 cj 1902 e 1904 Morumbi Corporate Santo Amaro, São Paulo, SP CEP 04711-130 • Phone +55 11 3065 7550
Canada, Bio-Rad Laboratories Ltd., 2403 Guénette Street, Montréal, Québec H4R 2E9 • Phone +1 514 334 4372 • Fax +1 514 334 0872
China, Bio-Rad Laboratories (Shanghai) Co., Ltd. Room 601, Allian Plaza, No. 168 Jingzhou Road, Yangpu District, Shanghai 200082 • Phone +86 21 6169 8500 • Fax +86 21 6169 8599
9500 Jeronimo Road Czech Republic, Bio-Rad spol. s r.o., Pikrtova 1737/1a, 14000 Prague 4 • Phone +420 241 431 660
Irvine, California 92618 Denmark, Bio-Rad Laboratories, Symbion Science Park, Fruebjergvej 3, DK-2100 Copenhagen East • Phone +45 44 52 10 00 • Fax +45 44 52 10 01
(800) 854-6737 Finland, Bio-Rad Finland Oy, Kutomotie 16 FI-00380, Helsinki • Phone +358 9 804 22 00
France, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette • Phone +33 (0) 1 47 95 60 00 • Fax +33 (0) 1 47 41 91 33
FAX (949) 598-1550 Germany, Bio-Rad Laboratories GmbH, Kapellenstraße 12, D-85622 Feldkirchen, Munich • Phone +49 (0) 89 31884 393 • Fax +49 (0) 89 31884 136
bio-rad.com/qualitycontrol Greece, Bio-Rad Laboratories M E.P.E, 2-4 Mesogion Ave. (Athens Tower) 11527 Ampelokipi, Athens • Phone +30 210 7774396 • Fax +30 210 7774376
Hong Kong, Bio-Rad Pacific Ltd., Unit 1101, 11/F DCH Commercial Centre, 25 Westlands Road, Quarry Bay • Phone +85 2 2789 3300 • Fax +85 2 2789 1257
Hungary, Bio-Rad Hungary Ltd., Futó utca 47-53, 1082, Budapest • Phone +36 1 459 6190 • Fax +36 1 459 6101
Technical Service: India, Bio-Rad Laboratories India Pvt. Ltd., EMAAR Digital Greens, 9th Floor, Tower A- Sector 61 Gurugram-122 102, Haryana 122 015 • Phone +91 124 4029300 • Fax +91 124 2398115
Israel, Bio-Rad Laboratories Ltd., 14 Homa Street, New Industrial Area, Rishon Le Zion 75150 • Phone +972 3 963 6025 • Fax +972 3 951 4129
(800) 854-6737
Italy, Bio-Rad Laboratories S.r.l., Via Cellini 18/A, 20090 Segrate, Milan • Phone +39 024 94 86 600 • Fax +39 02 21609399
Japan, Bio-Rad Laboratories K.K., Tennoz Central Tower 20F, 2-2-24 Higashi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo 140-0002 • Phone +81 3 6361 7070 • Fax +81 3 5463 8481
Korea, Bio-Rad Korea Ltd., 10th Floor, Hyunjuk Building, 832-41, Yeoksam-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-080 • Phone +82 080 007 7373 • Fax +82 (2) 3472 7003
Mexico, Bio-Rad, S.A., Avenida Eugenia 197, Piso 10-A, Colonia Narvarte, Delegación Benito Juárez C.P. 03020 Mexico, D.F. • Phone +52 (55) 5488 7670 • Fax +52 (55) 1107 7246
The Netherlands, Bio-Rad Laboratories B.V., Postbus 222, 3900 AE Veenendaal • Phone +31 (0) 318 540 666 • Fax +31 (0) 318 542 216
New Zealand, Bio-Rad New Zealand, 189 Bush Road Rosedale, Auckland • Phone +64 (9) 415 2280 • Fax +64 (9) 415 2284
Norway, Bio-Rad Laboratories, Nydalsveien 33, 0484 Oslo • Phone +47 23 38 41 30 • Fax +47 23 38 41 39
Poland, Bio-Rad Polska Sp. z o.o., Przyokopowa 33, Level 4, Building A, 01-208, Warsaw • Phone +48 22 331 99 99 • Fax +48 22 331 99 88
Portugal, Bio-Rad Laboratories, Lda., Edificio Prime, Ave. Quinta Grande, 53 - Fracção 3B Alfragide 26114-521, Amadora • Phone +351 21 47 27 700 • Fax +351 21 47 27 777
Russia, Bio-Rad Laboratorii, 5 Nizhny Susalny Lane, Property 5A, Moscow • Phone +7 (495) 721-14-04 • Fax +7 (495) 721-14-12
Singapore, Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 3A International Business Park Road, #11-10/16, ICON @ IBP Tower B, Singapore 609935 • Phone +65 6415 3170 • Fax +65 6415 3189
South Africa, Bio-Rad Laboratories (Pty) Ltd., 34 Bolton Ave, Rosebank, Johannesburg • Phone +27 11 442 8508 • Fax +27 11 442 8525
Spain, Bio-Rad Laboratories, S.A., C/ Caléndula, 95, Edificio M. Miniparc II, El Soto de la Moraleja, 28109 Alcobendas • Phone +34 91 490 6580 • Fax +34 91 590 5211
Sweden, Bio-Rad Laboratories A.B., Solna Strandväg 3, SE-171 54 Solna, P.O. Box 1097, SE-172 22 Sundbyberg • Phone +46 844 98053 • Fax +46 8 55 51 27 80
Switzerland, Bio-Rad Laboratories AG, Pra Rond 23, CH-1785 Cressier • Phone +41 (0) 61 717 9555 • Fax +41 (0) 61 717 9550
Taiwan, Bio-Rad Laboratories Taiwan Ltd., 14th F B, No. 126, Sec. 4, Nan-King East Road, Taipei 10546 Taiwan, R.O.C. • Phone +886 (2) 2578-7189 • Fax +886 (2) 2578-6890
Thailand, Bio-Rad Laboratories Ltd., 1st & 2nd Floor, Lumpini I Bldg., 239/2 Rajdamri Road, Lumpini, Pathumwan, Bangkok 10330 • Phone (662) 651 8311 • Fax (662) 651 8312
United Kingdom, Bio-Rad Laboratories Ltd., The Junction Station Road, Watford, Hertfordshire, WD17 1ET • Phone +44 (0) 1923 471301 • Fax +44 (0) 1923 471340 10/22

© 2023 Bio-Rad Laboratories Inc. Printed in the USA

Liquichek est une marque commerciale de Bio-Rad Laboratories, Inc. dans certaines juridictions. Page 2 FRANÇAIS/French • 2023-02 • 4877-00S
 Liquichek Microalbumin Control, Levels 1 and 2

MÉTHODE (1)
Niveau 1 - 96891 (2) Niveau 2 - 96892 (2)
Unités Moyenne Plage de valeurs Moyenne Plage de valeurs
MICROALBUMINE
Beckman Coulter AU Systems (Urine/CSF Albumin)
(B38858/B46435) (3) mg/dL 3.01 2.40 – 3.61 5.59 4.47 – 6.71
Beckman Coulter AU Systems (US) mg/dL 3.05 2.49 – 3.61 5.63 4.82 – 6.44

NOTES DE BAS DE PAGE

(1) Toutes les notes de bas de page peuvent ne pas s’appliquer à votre fiche de données personnalisées sélectionnée.
(2) Une dilution doit être effectuée avant de procéder à ces analyses si la valeur indiquée dépasse la valeur étalon la plus élevée.
(3) Les valeurs cibles ont été déterminées en utilisant le protocole du fabricant du réactif et/ou de l’analyseur, et peuvent ne pas correspondre à des plages de ±3
écarts-types.
§ Les données nécessaires pour établir la moyenne et les plages acceptables pour ce dosage n’ont pu être recueillies en raison du manque de participation des
laboratoires. Si votre laboratoire souhaite participer au programme d’élaboration des valeurs, adressez-vous à votre agence locale Bio-Rad.

Liquichek est une marque commerciale de Bio-Rad Laboratories, Inc. dans certaines juridictions. Page 3 FRANÇAIS/French • 2023-02 • 4877-00S

8
 Liquichek Urine Chemistry Control
Levels 1 and 2
397 Level 1 12 x 10 mL Level 1 97421
398 Level 2 12 x 10 mL 2024-12-31 97420 Level 2 97422
395X MiniPak 2 x 10 mL

https://www.myeinserts.com/97420

UTILISATION ATTENTION
Liquichek Urine Chemistry Control est une urine titrée de contrôle de la qualité
permettant de surveiller la précision des tests réalisés en laboratoire pour les Produit d’origine biologique. À considérer comme
analytes dont la liste figure sur cette notice. potentiellement infectieux.
INTRODUCTION ET PRINCIPE Le sérum de chaque donneur d’urine pour ce produit a été analysé à l’aide de
L’utilisation des produits de contrôle de la qualité est indiquée pour évaluer de méthodes approuvées par la FDA (Food and Drug Administration, U.S.A.). Les
façon objective la précision des méthodes et des techniques utilisées et fait résultats des tests se sont avérés négatifs pour le virus de l’immunodéficience
partie intégrante des bonnes pratiques de laboratoire. Plusieurs concentrations humaine (VIH), le virus de l’hépatite B (VHB) et le virus de l’hépatite C (VHC). Il
sont disponibles pour permettre la surveillance de la fiabilité du est possible que ce produit contienne d’autres substances d’origine humaine
système d’analyse. pour lesquelles il n’existe pas de test agréé. Conformément aux bonnes
Pour les clients en Allemagne : Des produits de contrôle de qualité sont pratiques de laboratoire, toute substance d’origine humaine doit être considérée
nécessaires pour l’évaluation des performances de laboratoire comme décrit comme potentiellement infectieuse et doit être manipulée avec les mêmes
dans la « Directive pour la garantie de la qualité des tests médicaux de précautions que celles utilisées pour les échantillons de patients.
laboratoire selon l’Association Médicale Allemande » (règlement de Rili-BÄK). Une fiche de sécurité (SDS) est à disposition des utilisateurs professionnels sur
RÉACTIF le site www.bio-rad.com.
Ce produit est préparé à partir d’urine humaine avec ajout de produits CARACTÉRISTIQUES
chimiques, de constituants d’origine humaine et animale, de stabilisants et de Ce produit est un liquide stabilisé fabriqué selon des normes rigoureuses de
conservateurs. Ce produit est fourni sous forme liquide pour un emploi plus aisé. contrôle de la qualité. Pour obtenir des résultats reproductibles, le contrôle doit
CONSERVATION ET STABILITÉ être convenablement conservé et manipulé, tel que décrit dans cette notice.
Ce produit restera stable jusqu’à la date de péremption s’il est conservé non DÉTERMINATION DES VALEURS
ouvert entre 2 et 8 °C. Les valeurs moyennes et les plages correspondantes de ±3 écarts-types
Une fois ouvert et conservé convenablement fermé entre 2 et 8 °C, ce produit indiquées sur les fiches de données des valeurs cibles (Assignment of Values
sera stable comme suit : Data Charts, disponibles séparément) ont été déterminées à partir d’analyses
- Tous les analytes : 30 jours répétées et sont propres à ce lot de produit. Les données du programme
Ce produit est expédié réfrigéré. interlaboratoire Unity™ sont incluses dans la détermination de certaines plages.
MODE OPÉRATOIRE Les tests indiqués ont été réalisés par le fabricant et/ou par des laboratoires
Ce produit doit être traité comme les échantillons de patients, en respectant les indépendants à l’aide de réactifs validés par le fabricant et sur un
instructions accompagnant l’appareil, le kit ou le réactif utilisé. échantillonnage représentatif de ce lot de produit. Il est recommandé à chaque
Avant utilisation, amener ce produit à la température ambiante (entre laboratoire d’établir ses propres plages de valeurs acceptables et de n’utiliser
18 et 25 °C). Homogénéiser le produit en imprimant un léger mouvement de les valeurs fournies qu’à titre indicatif. Pendant la durée de vie de ce contrôle,
rotation au flacon plusieurs fois. Après chaque utilisation, remettre rapidement les plages établies par chaque laboratoire peuvent varier par rapport à celles
le bouchon et conserver le produit entre 2 et 8 °C. indiquées. [Nos clients basés en Allemagne doivent se conformer aux exigences
Mesures de sécurité du règlement de Rili-BÄK.] Les variations dans le temps et entre laboratoires
• Il convient de faire preuve de prudence lors de la manipulation de ce peuvent être dues à des différences de méthodes, d’appareils et de réactifs
produit afin d’éviter les éclaboussures. Porter un équipement de protection employés par chaque laboratoire ou à des modifications de la méthode
des yeux et du visage approprié lors de l’utilisation de ce produit afin de se d’analyse employée par le fabricant.
protéger des éclaboussures.
• Si, pendant l’utilisation de ce dispositif ou à la suite de son utilisation, un Le programme interlaboratoire Unity™ est un logiciel appartenant à Bio-Rad
grave incident se produit, veuillez le signaler à Bio-Rad Laboratories et à contenant plus de 2 milliards de points de données QC provenant de milliers
votre autorité sanitaire nationale, le cas échéant. de laboratoires.
• Tout déchet doit être éliminé conformément aux réglementations locales COMMENT OBTENIR LES FICHES DE DONNÉES
relatives au traitement des déchets. Si le conditionnement est endommagé, Pour obtenir les fiches de données, utilisez les cases sur la page Personnaliser
contacter le bureau des ventes ou le service technique local de les notices My eInserts pour sélectionner vos éléments de fiches. Vous pouvez
Bio-Rad Laboratories. afficher et imprimer vos sélections ou enregistrer les sélections. Suivre les
LIMITES instructions fournies sur le site web pour recevoir par courriel les avis de mise à
1. Ne pas utiliser ce produit après la date de péremption. jour des notices. Contacter l’agence locale Bio-Rad Laboratories pour recevoir
2. En cas de contamination microbienne ou de trouble excessif du produit, les fiches de données par d’autres moyens.
éliminer le flacon.
3. Ce produit n’est pas conçu pour être utilisé comme étalon.
4. Les valeurs de l’analyte suivant peuvent diminuer progressivement pendant
la durée de vie du produit : Créatinine. Les moyennes de chaque laboratoire
peuvent se situer en dehors des plages figurant sur les fiches de données.
5. Pour un usage professionnel /en laboratoire uniquement

Page 1 FRANÇAIS/French • 2023-02 • 1599-00

 Liquichek Urine Chemistry Control, Levels 1 and 2
ANALYTES
Acide urique Cortisol Magnésium Potassium
Amylase Créatinine Microalbumine Protéines (totales)
Azote uréique (BUN) Glucose Osmolalité Sodium
Calcium Gravité spécifique pH Urée
Chlorure Grossesse/hCG (qualitatif) Phosphore

UNITED STATES, Bio-Rad Laboratories Inc.

9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618

FRANCE, Bio-Rad
3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette
Phone:(33) 1-4795-6000 / Fax:(33) 1-4741-9133

SWITZERLAND, DiaMed GmbH

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR

Bio-Rad
Laboratories, Inc. SWITZERLAND, Bio-Rad Laboratories AG
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR

Australia, Bio-Rad Laboratories Pty. Ltd., u1A, 62 Ferndell Street, South Granville, New South Wales 2142 • Phone +61 (2) 9914 2800 • Fax +61 (2) 9914 2888
Clinical Austria, Bio-Rad Laboratories Ges.m.b.H., Hummelgasse 88/3-6, A-1130 Vienna • Phone +43 (0) 1 877 89 01 9 • Fax +43 (0) 1 876 56 29
Belgium, Bio-Rad Laboratories N.V., Winninglaan 3, BE-9140 Temse • Phone +32 (0) 3 710 53 00 • Fax +32 (0) 3 710 53 01
Diagnostics Group Brazil, Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda, Avenida Doutor Chucri Zaidan, 1.240 cj 1902 e 1904 Morumbi Corporate Santo Amaro, São Paulo, SP CEP 04711-130 • Phone +55 11 3065 7550
Canada, Bio-Rad Laboratories Ltd., 2403 Guénette Street, Montréal, Québec H4R 2E9 • Phone +1 514 334 4372 • Fax +1 514 334 0872
China, Bio-Rad Laboratories (Shanghai) Co., Ltd. Room 601, Allian Plaza, No. 168 Jingzhou Road, Yangpu District, Shanghai 200082 • Phone +86 21 6169 8500 • Fax +86 21 6169 8599
9500 Jeronimo Road Czech Republic, Bio-Rad spol. s r.o., Pikrtova 1737/1a, 14000 Prague 4 • Phone +420 241 431 660
Irvine, California 92618 Denmark, Bio-Rad Laboratories, Symbion Science Park, Fruebjergvej 3, DK-2100 Copenhagen East • Phone +45 44 52 10 00 • Fax +45 44 52 10 01
(800) 854-6737 Finland, Bio-Rad Finland Oy, Kutomotie 16 FI-00380, Helsinki • Phone +358 9 804 22 00
France, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette • Phone +33 (0) 1 47 95 60 00 • Fax +33 (0) 1 47 41 91 33
FAX (949) 598-1550 Germany, Bio-Rad Laboratories GmbH, Kapellenstraße 12, D-85622 Feldkirchen, Munich • Phone +49 (0) 89 31884 393 • Fax +49 (0) 89 31884 136
bio-rad.com/qualitycontrol Greece, Bio-Rad Laboratories M E.P.E, 2-4 Mesogion Ave. (Athens Tower) 11527 Ampelokipi, Athens • Phone +30 210 7774396 • Fax +30 210 7774376
Hong Kong, Bio-Rad Pacific Ltd., Unit 1101, 11/F DCH Commercial Centre, 25 Westlands Road, Quarry Bay • Phone +85 2 2789 3300 • Fax +85 2 2789 1257
Hungary, Bio-Rad Hungary Ltd., Futó utca 47-53, 1082, Budapest • Phone +36 1 459 6190 • Fax +36 1 459 6101
Technical Service: India, Bio-Rad Laboratories India Pvt. Ltd., EMAAR Digital Greens, 9th Floor, Tower A- Sector 61 Gurugram-122 102, Haryana 122 015 • Phone +91 124 4029300 • Fax +91 124 2398115
Israel, Bio-Rad Laboratories Ltd., 14 Homa Street, New Industrial Area, Rishon Le Zion 75150 • Phone +972 3 963 6025 • Fax +972 3 951 4129
(800) 854-6737
Italy, Bio-Rad Laboratories S.r.l., Via Cellini 18/A, 20090 Segrate, Milan • Phone +39 024 94 86 600 • Fax +39 02 21609399
Japan, Bio-Rad Laboratories K.K., Tennoz Central Tower 20F, 2-2-24 Higashi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo 140-0002 • Phone +81 3 6361 7070 • Fax +81 3 5463 8481
Korea, Bio-Rad Korea Ltd., 10th Floor, Hyunjuk Building, 832-41, Yeoksam-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-080 • Phone +82 080 007 7373 • Fax +82 (2) 3472 7003
Mexico, Bio-Rad, S.A., Avenida Eugenia 197, Piso 10-A, Colonia Narvarte, Delegación Benito Juárez C.P. 03020 Mexico, D.F. • Phone +52 (55) 5488 7670 • Fax +52 (55) 1107 7246
The Netherlands, Bio-Rad Laboratories B.V., Postbus 222, 3900 AE Veenendaal • Phone +31 (0) 318 540 666 • Fax +31 (0) 318 542 216
New Zealand, Bio-Rad New Zealand, 189 Bush Road Rosedale, Auckland • Phone +64 (9) 415 2280 • Fax +64 (9) 415 2284
Norway, Bio-Rad Laboratories, Nydalsveien 33, 0484 Oslo • Phone +47 23 38 41 30 • Fax +47 23 38 41 39
Poland, Bio-Rad Polska Sp. z o.o., Przyokopowa 33, Level 4, Building A, 01-208, Warsaw • Phone +48 22 331 99 99 • Fax +48 22 331 99 88
Portugal, Bio-Rad Laboratories, Lda., Edificio Prime, Ave. Quinta Grande, 53 - Fracção 3B Alfragide 26114-521, Amadora • Phone +351 21 47 27 700 • Fax +351 21 47 27 777
Russia, Bio-Rad Laboratorii, 5 Nizhny Susalny Lane, Property 5A, Moscow • Phone +7 (495) 721-14-04 • Fax +7 (495) 721-14-12
Singapore, Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 3A International Business Park Road, #11-10/16, ICON @ IBP Tower B, Singapore 609935 • Phone +65 6415 3170 • Fax +65 6415 3189
South Africa, Bio-Rad Laboratories (Pty) Ltd., 34 Bolton Ave, Rosebank, Johannesburg • Phone +27 11 442 8508 • Fax +27 11 442 8525
Spain, Bio-Rad Laboratories, S.A., C/ Caléndula, 95, Edificio M. Miniparc II, El Soto de la Moraleja, 28109 Alcobendas • Phone +34 91 490 6580 • Fax +34 91 590 5211
Sweden, Bio-Rad Laboratories A.B., Solna Strandväg 3, SE-171 54 Solna, P.O. Box 1097, SE-172 22 Sundbyberg • Phone +46 844 98053 • Fax +46 8 55 51 27 80
Switzerland, Bio-Rad Laboratories AG, Pra Rond 23, CH-1785 Cressier • Phone +41 (0) 61 717 9555 • Fax +41 (0) 61 717 9550
Taiwan, Bio-Rad Laboratories Taiwan Ltd., 14th F B, No. 126, Sec. 4, Nan-King East Road, Taipei 10546 Taiwan, R.O.C. • Phone +886 (2) 2578-7189 • Fax +886 (2) 2578-6890
Thailand, Bio-Rad Laboratories Ltd., 1st & 2nd Floor, Lumpini I Bldg., 239/2 Rajdamri Road, Lumpini, Pathumwan, Bangkok 10330 • Phone (662) 651 8311 • Fax (662) 651 8312
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