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Introduction

Les dispositifs médicaux, allant des pansements aux implants sophistiqués, jouent un rôle crucial dans la prise en charge des personnes handicapées et des maladies chroniques, représentant un marché en pleine expansion. Ce document vise à établir un état des lieux des dispositifs médicaux au Sénégal, en mettant l'accent sur les défis d'accessibilité et les différences de marché. Il se divise en deux parties : les généralités sur les dispositifs médicaux et les résultats d'une enquête sur leur distribution.

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Introduction

Les dispositifs médicaux, allant des pansements aux implants sophistiqués, jouent un rôle crucial dans la prise en charge des personnes handicapées et des maladies chroniques, représentant un marché en pleine expansion. Ce document vise à établir un état des lieux des dispositifs médicaux au Sénégal, en mettant l'accent sur les défis d'accessibilité et les différences de marché. Il se divise en deux parties : les généralités sur les dispositifs médicaux et les résultats d'une enquête sur leur distribution.

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Les produits de santé sont représentés en grande majorité par les médicaments et les dispositifs

médicaux. Ce dernier groupe tient une place de plus en plus prépondérante parmi l'arsenal
thérapeutique de prise en charge des personnes handicapées, dépendantes ou ayant des maladies
chroniques. Leur diversité va du simple pansement imbibé d'antiseptique aux logiciels les plus
sophistiqués, en passant par les implants mammaires, de la hanche ou du genou. Les dispositifs
médicaux représentent un marché colossal en pleine expansion aux enjeux économiques de plus
en plus importants.

Le premier dispositif médical commercialisé à grande échelle était la seringue en verre qui date
de 1894. Puis quelques années plus tard, en Allemagne, le premier inhalateur d’anesthésie est
apparu. A partir de ce moment-là, le secteur du dispositif médical se développe autant dans le
domaine de l’anesthésie que dans les autres domaines. Dans les années 1920, ce sont les
dispositifs médicaux implantables qui connaissent un développement important et les
découvertes scientifiques se succèdent tant au niveau des matériaux qu’au niveau des
techniques chirurgicales (1).

Aujourd’hui, le marché des dispositifs médicaux est très vaste et hétérogène. L’OMS estime
qu’il existe environ 10 000 catégories de dispositifs médicaux, soit 1.5 millions de produits
différents sur le marché (2). Les dispositifs médicaux deviennent alors des produits de santé
aussi importants que les médicaments dans la prise en charge de nombreuses pathologies

Cependant au Sénégal, l’accessibilité géographique et financière constante des populations à


des dispositifs médicaux de qualité, sûrs, efficaces, et correctement utilisés, est un défi majeur
des politiques pharmaceutiques nationales. Dans cette perspective une attention particulière sera
portée sur la chaine de distribution des dispositifs médicaux pour connaitre les difficultés que
les différents acteurs font face.

L’objectif principal de ce travail est d’établir un état des lieux des dispositifs médicaux dans
différentes officines. Ce guide reprend les aspects généraux des dispositifs médicaux de leur
conception à leur commercialisation et permet de souligner les différences qui peuvent exister
entre certains marchés afin de les identifier en amont pour pouvoir adapter sa stratégie de
développement à l’international. Pour cela, les principes généraux pour mettre sur le marché un
dispositif médical seront présentés ainsi que les différentes étapes à respecter dans le
développement du produit. Puis le développement clinique des dispositifs médicaux et le
principe de la biocompatibilité seront détaillés en s’appuyant essentiellement sur la norme ISO
10993-1:2018. Et enfin, nous aborderons les contraintes rencontrées avant de proposer des
solutions.

Ce document est présenté en deux parties :

 Une première partie consacrée aux généralités sur les dispositifs médicaux ;
 Une deuxième partie présentant le travail d’enquête et l’exploitation des principaux
résultats.

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