CONTINUITÉ GÉLULES DÉPENDANCE
SUBSTITUTION MÉDICAMENTS PRES-
CRIPTION OPIACÉS ALLAITEMENT IN
TERACTIONS VOYAGES HOSPITALISATIO
DÉLIVRANCE GROSSESSE TRAITEMENT
CONTRACEPTION ANALYSES CONTINUIT
GÉLULES DÉPENDANCE SUBSTITUTION
MÉDICAMENTS PRESCRIPTION OPIACÉS
ALLAITEMENT IN
LES POINTS CLÉS
DE VOTRE TRAITEMENT
PAR LA
MÉTHADONE
DOCUMENT DESTINÉ AUX PATIENTS.
Il a pour objectif de vous informer sur les enjeux du traitement
et les risques associés à la prise de méthadone.
Veuillez consulter ce document avant de commencer
votre traitement.
CONTINUITÉ GÉLULES DÉPENDANCE SUBS
TION MÉDICAMENTS PRESCRIPTION OPIAC
LAITEMENT INTERACTIONS VOYAGES HOSP
SATION DÉLIVRANCE GROSSESSE TRAITEM
ANALYSES CONTINUITÉ CONTRACEPTION G
Octobre 2021
DÉPENDANCE INTERACTIONS SUBSTITUTIO
CAMENTS PRESCRIPTION OPIACÉS ALLAITE
CONTINUITÉ GÉLULES DÉPENDANCE INTER
TIONS MÉDICAMENTS PRESCRIPTION
Ce document est diffusé sous l’autorité de l’ANSM OPIAC
LAITEMENT INTERACTIONS VOYAGES
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LES POINTS CLÉS
DE VOTRE TRAITEMENT
PAR LA
MÉTHADONE
? 1. La dépendance aux opioïdes
1
DÉPENDANCE
& SUBSTITUTION 2. Les traitements de substitution
aux opioïdes
3. La méthadone, un médicament
4. Prescription et délivrance
LE du traitement
TRAITEMENT
5. Analyses urinaires
6. Posologie
7. Arrêt du traitement 2
8. Méthadone et autres substances
AU
QUOTIDIEN 9. Méthadone et autres
médicaments
10. Effets indésirables
!
11. Surdosage et prise accidentelle
chez les enfants
3
12. Contraception
SITUATIONS
PARTICULIÈRES 13. Grossesse et allaitement
14. Voyages
15. Hospitalisation
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Dépendance & Substitution
?
T DEPENDANCE
& SUBSTITUTION
1. La dépendance aux opioïdes
Les opioïdes sont les substances dérivées de l’opium,
dont l’héroïne, la morphine et la codéine font partie. La
dépendance se caractérise par une perte de contrôle
de la consommation et toutes ses conséquences. La
consommation répétée d’opioïdes peut entraîner :
• L’apparition d’un syndrome de manque (ou syndrome
t
de sevrage) douloureux à l’arrêt du produit que
seule la prise d’opioïdes soulage,
• Des problèmes psychiques, sociaux, judiciaires, et
financiers,
• De nombreux problèmes de santé, tels que des
infections par le VIH (SIDA) ou le VHC (Hépatite C)
en cas de pratiques d’injection et/ou de sniff,
• Des risques accrus d’overdose.
Les traitements de substitution aux
2. opioïdes
Les médicaments de substitution, dont la méthadone fait
partie, sont prescrits pour les dépendances aux opioïdes.
Avec un accompagnement médical, psychologique
es et social, ils permettent d’arrêter la consommation
d’héroïne ou d’autres opioïdes et de diminuer les risques
liés à leur consommation.
Cet accompagnement a pour but d’améliorer votre
qualité de vie en vous apportant les soins et les
e aides dont vous avez besoin.
3. La méthadone, un médicament
En France, la méthadone est présentée sous forme de
sirop ou de gélules, contenant des doses variables de
chlorhydrate de méthadone, la molécule active. Elle
agit sur les mêmes récepteurs que tous les opioïdes.
Certains effets comme l’euphorie sont moins marqués
que ceux induits par la consommation d’héroïne.
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Comme pour tout médicament, celui-ci vous est personnel.
Le partage d’une partie de votre traitement, outre le fait
qu’il vous en privera, risque de nuire gravement à celui
qui le recevra, notamment pour les adultes n’ayant pas
l’habitude de consommer des opioïdes et vous expose
à des risques judiciaires. La méthadone est en effet un
médicament classé comme stupéfiant. Sa détention sans
ordonnance et la cession à un tiers est interdite par la loi.
LE TRAITEMENT
4. Prescription et délivrance du traitement
Actuellement, seul un médecin inscrit au Conseil
de l’Ordre des Médecins et exerçant en Centre de
Soins, d’Accompagnement et de Prévention en
Addictologie (CSAPA), en milieu hospitalier, en unité
d’addictologie, en Equipe de Liaison et de Soins en
Addictologie (ELSA) ou en milieu pénitentiaire (SMPR
ou UCSA), peut initier un traitement par la méthadone
sirop. Il pourra par la suite vous orienter vers le médecin
de ville (médecin traitant ou autre) de votre choix pour
assurer le renouvellement de cette prescription. La
mention sur l’ordonnance de la pharmacie de délivrance
est obligatoire car le pharmacien est un partenaire
privilégié du suivi.
La période d’initiation a pour but de vous aider dans la
gestion journalière de votre traitement et permet d’adapter
la posologie quotidienne dont vous avez besoin. Elle est
différente pour chacun, et n’est pas forcément liée aux
quantités d’opioïdes que vous consommiez.
Par la suite, la délivrance de votre traitement sera
espacée, elle peut se faire au Centre ou dans une
pharmacie de ville.
5. Analyses Urinaires
Avant le début du traitement, le médecin a
l’obligation de réaliser une analyse urinaire
afin d’objectiver vos consommations actuelles
d’opioïdes. Des analyses complémentaires
pourront vous être proposées ultérieurement
dans le but d’évaluer l’efficacité de votre
traitement.
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el.
ait
lui Sirop ou Gélule ?
as
se La méthadone existe sous deux formes avec
un différents dosages. L’initiation du traitement se fait
ns obligatoirement par la forme sirop. Le relais par la
oi. forme gélule peut avoir lieu après au moins 1 an de
traitement par la forme sirop.
Pour la forme sirop, en flacons unidoses,
5 dosages sont disponibles :
t 5 mg/3,75 ml ; 10 mg/7,5 ml ; 20 mg/15 ml ;
Le Traitement
40 mg/15 ml ; 60 mg/15 ml
eil
de La durée de prescription de méthadone sirop est
en limitée à 14 jours, avec une délivrance fractionnée
té par périodes de 7 jours maximum.
en
PR Pour la forme gélule, 5 dosages sont disponibles :
ne
1 mg ; 5 mg ; 10 mg ; 20 mg ; 40 mg
cin
ur La durée de prescription de méthadone gélule est
La limitée à 28 jours, avec une délivrance fractionnée
ce par périodes de 7 jours maximum.
re
la 6. Posologie
er
est Le traitement consiste en 1 prise de méthadone par
ux jour.
ra La dose quotidienne est différente pour chaque
ne patient et ne reflète en aucun cas le niveau de
votre dépendance.
En cas de surdosage ou d’augmentation trop rapide de
la posologie quotidienne, une dépression respiratoire
avec somnolence puis coma peut survenir, d’où la
nécessité d’une mise en place progressive et surveillée
du traitement (pour plus de précisions rendez-vous à la
rubrique 11 page 8).
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7. Arrêt du traitement
La durée de traitement est variable selon les individus
et leur parcours. Elle peut varier de quelques mois à
plusieurs années. L’arrêt de la méthadone doit être une
décision prise conjointement avec votre médecin traitant.
Celui-ci vous accompagnera dans un arrêt progressif.
N’arrêtez jamais votre traitement seul et brutalement
car cela vous exposera à un syndrome de sevrage
et à un risque de rechute qui peut avoir des
conséquences sur votre santé.
Après une période d’arrêt de votre traitement par
méthadone, reprendre un opioïde à des quantités que
vous pouviez tolérer par le passé peut être mortel (risque
de surdosage).
AU QUOTIDIEN
8. Méthadone et autres substances
La consommation chronique d’alcool diminue l’efficacité
de votre traitement par méthadone. Elle fait apparaître
des signes de manque. Une surconsommation
ponctuelle d’alcool favorise le risque de surdosage.
La prise de calmants ou somnifères (benzodiazépines et
apparentés) peut entraîner différents effets comme une
forte somnolence, voire une dépression respiratoire.
Ces substances favorisent le risque de surdosage.
La cocaïne, le crack et les drogues de synthèse,
entraînent un risque majeur de déstabilisation de votre
traitement et peuvent masquer les premiers signes de
surdosage.
Les effets d’une prise d’héroïne, de morphine ou de
codéine alors que vous êtes traité par méthadone sont
diminués. Par contre, le risque de surdosage est réel et
augmenté.
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9. Méthadone et autres médicaments
Un certain nombre de médicaments présente des
interactions avec la méthadone.
La conséquence peut être une déstabilisation de votre
traitement. Si vous consultez un autre médecin que
celui qui vous prescrit la méthadone, il est important
de lui parler de votre traitement. De la même façon,
signalez au médecin qui vous prescrit la méthadone,
les médicaments qui vous ont été prescrits par un
autre médecin.
La prise de naltrexone, nalméfène, pentazocine,
nalbuphine ou buprénorphine neutralise les effets
de la méthadone et entraîne des signes de manque
importants, très difficiles à soulager. Ils ne doivent
donc pas être pris avec votre traitement.
La prise de citalopram, escitalopram, dompéridone,
hydroxyzine majorent les risques de troubles du
rythme cardiaque grave. Ces médicaments ne
doivent donc pas être pris avec votre traitement.
D’autres médicaments présentent une interaction
avec la méthadone : certains médicaments contre
l’infection à VIH (SIDA), certains antituberculeux,
certains antidépresseurs, certains antiarythmiques,
certains neuroleptiques et certains antibiotiques. Ils
ne sont pas contre-indiqués, mais nécessitent parfois
des adaptations et précautions d’utilisation.
Au Quotidien
10. Effets indésirables
Les principaux effets indésirables sont : somnolence,
sueur excessive, constipation, nausées, troubles du
sommeil.
Dans tous les cas, là aussi, n’hésitez pas à en
discuter avec votre médecin traitant, avec votre
pharmacien qui délivre votre traitement, aux
membres de l’équipe du centre ou à tous les
professionnels de santé que vous rencontrez.
Les effets indésirables suivants sont communs aux
opioïdes :
Sexualité
Il peut y avoir, comme avec tous les opioïdes, une
baisse de la libido en fonction des personnes et des
posologies.
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Transpiration
excessive
Avoir une alimentation équilibrée et porter des
vêtements légers en fibres naturelles (coton) aideront
à limiter ce désagrément. La pratique d’une activité
physique modérée (marche, course à pied…) aide à
éliminer par voie naturelle l’excès d’eau.
Prise
de poids
Il peut arriver de prendre du poids dans les mois ou
années qui suivent la mise en place du traitement
par la méthadone.
Celle-ci n’est pas toujours due au sucre contenu
dans le sirop. Pour éviter de prendre du poids,
limitez votre consommation d’alcool, ayez une
alimentation équilibrée et pratiquez une activité
physique régulière.
Problèmes
buccodentaires
Les opioïdes provoquent un manque de salive dans
la bouche. Cet effet peut entrainer des problèmes
dentaires et des gencives. Quelques solutions
simples réduiront le risque de caries : se rincer la
bouche à l’eau après la prise du sirop, se brosser
régulièrement les dents, arrêter le tabac et éviter
le plus possible les sucreries et aliments acides
(agrumes, vinaigre, fruits peu mûrs…), mâcher du
chewing-gum sans sucre.
Surdosage et prise accidentelle chez
11.
les enfants
Une dose de méthadone même en très petite quantité
peut être mortelle pour les enfants, une gorgée de sirop
peut être mortelle chez un adolescent et une faible
dose peut provoquer un surdosage chez des adultes
non dépendants, n’ayant pas consommé depuis
une semaine, ou encore chez des consommateurs
occasionnels.
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Attention aux enfants : Le risque de décès est très
important en cas d’ingestion accidentelle.
Depuis la mise à disposition de la méthadone, plusieurs
cas d’intoxication ont été rapportés chez des enfants
laissés sans surveillance.
Ainsi, pour éviter tout risque d’accident :
• Tenez toujours votre traitement hors
de portée et de vue des enfants.
!
• N’ouvrez jamais le flacon de sirop et
ne sortez jamais les gélules de leur
emballage à l’avance.
• Ne prenez pas votre médicament
devant des enfants.
Par ailleurs, la prise de ce médicament peut également
avoir des conséquences graves, voire mortelles pour
les adultes n’ayant pas l’habitude de consommer des
opioïdes.
Si vous pensez qu’un enfant ou un adulte a pris
accidentellement de la méthadone, contactez
IMMEDIATEMENT un service d’urgence : 15 (SAMU),
18 (POMPIERS) ou 112 (TOUTES URGENCES
médicales, incendie, sécurité).
Essayer de garder la personne éveillée jusqu’à l’arrivée
des secours.
Connaître les signes de surdosage et les gestes de
premier secours permet de limiter les risques et peut
Au Quotidien
sauver des vies.
La période critique se situe 1 à 4 heures après la
prise. Les signes d’intoxication ne surviennent pas
immédiatement après une prise et leur absence, en
cas de prise avérée ou suspectée, ne doit pas être
considérée comme rassurante.
En cas de risque vital, l’utilisation de naloxone est
recommandée. Vous devrez avoir reçu une formation
sur les signes d’un surdosage aux opioïdes et le mode
d’administration du médicament.
Par ailleurs, comme développé dans les rubriques 8
et 9 (pages 6-7) la consommation d’alcool, de certains
médicaments ou de stimulants peut augmenter le risque
de surdosage.
Après une période de diminution ou arrêt de méthadone,
votre tolérance aux opioïdes diminue. Les risques de
surdosage sont alors majorés si vous consommez à
nouveau des opioïdes à des quantités auxquelles vous
étiez habitués auparavant.
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!
SITUATIONS
PARTICULIERES
12. Contraception
Si vous n’avez pas de désir de grossesse pour le
moment, pensez à utiliser une contraception efficace
(pilule, stérilet, préservatif...).
Il est rappelé l’intérêt du préservatif pour lutter contre
les maladies sexuellement transmissibles.
13. Grossesse et allaitement
La méthadone n’est pas contre-indiquée en cas de
grossesse.
Durant votre grossesse, votre médecin peut être amené
à modifier la posologie de méthadone, en général en
augmentant la dose, surtout en fin de grossesse (3ème
trimestre). L’accouchement devra se faire en milieu
spécialisé et il est important de prévenir le gynécologue
et l’équipe qui vous suit.
Si vous bénéficiez d’un traitement par méthadone,
l’allaitement est possible et doit être discuté avec
votre médecin traitant.
14. Voyages
Pour les vacances, le médecin du Centre de soins
ou hospitalier peut organiser un relais dans un autre
Centre, un hôpital ou dans une pharmacie de ville.
Chaque pays possède sa propre législation vis-à-vis
de la détention de méthadone. C’est pourquoi, dans
la majorité des cas, il sera nécessaire d’effectuer
des démarches (autorisations particulières) avant
un voyage à l’étranger. Il faut donc anticiper ses
déplacements.
Pour connaître les modalités consultez la fiche “Transport
personnel de médicaments stupéfiants détenus dans le
cadre d’un traitement médical” sur ansm.sante.fr.
15. Hospitalisation
Il n’y a pas de raison administrative d’interrompre votre
traitement et les raisons médicales, exceptionnelles
doivent être discutées avec vous. En cas
d’hospitalisation, le médecin de l’hôpital pourra prendre
contact avec le centre de soins ou votre médecin de ville
afin d’assurer le suivi du traitement. Si vous devez subir
une opération chirurgicale, n’oubliez pas de parler de
votre traitement par méthadone lors de la consultation
d’anesthésie qui précède l’opération.
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Numéros utiles
En cas d’accident
SAMU : 15 Pompiers : 18
Pour toutes autres informations
Votre centre de soin :
Votre consultation hospitalière d’addictologgie :
Votre médecin traitant :
Votre pharmacie :
Votre centre d’addictovigilance : www.addictovigilance.fr
Jours fériés (nécessitant le recours à la pharmacie
Situations Particulières
de garde et/ou le médecin de garde)
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Conception
ELSA du Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
Dr Yves EDEL – Psychiatre
Dr An-Hung NGUYEN – Psychiatre
Dr Gregory Pfau – Pharmacien
CSAPA GAÏA Paris / Médecins du Monde
Dr Thomas DUSOUCHET – Pharmacien
Dr David SABOT – Médecin généraliste
ASUD
Georges LACHAZE – Chargé de mission
Fabrice OLIVET – Directeur
Pour plus d’informations sur les médicaments contenant la méthadone,
Y28327 – Octobre 2021
vous pouvez consulter les RCP présents sur la base de données publique
des médicaments : http://base-données-publique.médicaments.gouv.fr
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d’information.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du
ministère chargé de la santé www.signalement-sante.gouv.fr.
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