Université d’Alger 1 Benyoucef Benkhedda
Master 1 : Chimie pharmaceutique Module : Technologie des médicaments
2021/2022
TD 1 : Formes pharmaceutiques 1
I. Etude de gélule
1) Quel est le type de classification de ce médicament et définir la forme pharmaceutique
gélule.
-Médicament à préparation Magistral
-Préparation de consistance solide, constituée d’une enveloppe dure,
de forme et de capacité variables, contenant une dose unitaire de
principe actif sous forme de mélange pulvérulent
2) Citer deux avantages et deux inconvénients de la forme pharmaceutique gélule.
Avantages
- Facilité d’administration et bonne biodisponibilité.
- Masquer la saveur et l’odeur.
- Ouverture possible des gélules pour les enfants.
Inconvénients :
- Ne sont pas fractionnables.
- Risque d’adhésion œsophagienne.
- Conservation à l’abri de l’humidité
3) L’huile essentielle est irritante pour l’estomac ;
3.1) Préciser le type de gélule à préparer.
gélules gastro-résistantes
3.2) Citer un agent d’enrobage permettant de garantir cette propriété
L’acétophtalate ou phtalates de cellulose ou de polyvinyle
3.3) Donner le lieu de délitement de ces gélules.
Elles se délitent dans l’intestin (le suc intestinal en milieu basique)
3.4) Préciser les deux précautions d’emploi des gélules liées à cette propriété
- Ne pas les ouvrir (écraser, broyer….),
- Ne pas administrer avec une boisson alcaline.
4) Les mentions légales seront portées sur l’étiquette en vue d’une parfaite traçabilité
4.1) Pour assurer cette traçabilité, préciser les trois mentions légales devant figurer sur
l’étiquette (dans le cadre de cette préparation).
Numéro de lot de la préparation (ou de registre des préparations), numéro
d’ordonnancier, nom et adresse de la pharmacie.
Mais à l’industrie pour un produit, on identifié toutes les étapes de sa fabrication, la
provenance de ses composants et leurs fournisseurs, les endroits où le produit et ses
composantes ont été entreposés les contrôles et tests sur le produit et ses composantes,
les équipements utilisés dans sa fabrication ou sa manipulation, les clients directs qui ont
acheté le produit. La traçabilité permet à la pharmacie d’agir plus rapidement en cas de
détection de non-conformités de la préparation délivrée
5) Comparer capsule molle et capsule dure à partir du tableau ci-dessous
Capsule molle Capsule dure
Partie (s) Une enveloppe en une seule partie Une enveloppe en deux
parties
Contenu Il peut être pâteux, liquide ou en poudre Il est à l’état de poudres
Fabrication Toujours industrielle car la machine forme En industrie ou à l’officine,
l’enveloppe autour de chaque contenu
par écoulement et arasage
La ou les voies Voies : orale, vaginale, Voie orale mais il existe des gélules utilisées pour la voie
d’administration rectale, ophtalmique pulmonaire
II. Lyoc
1. Indiquer le type de libération du PARALYOC.
Libération accélérée
2. Citer une autre forme pharmaceutique ayant le même type de libération.
Les comprimés effervescents, les comprimés orodispersibles, les comprimés
dispersibles.
3. La fabrication du PARALYOC® nécessite une dessiccation
3.1 Citer la méthode de dessiccation permettant de préparer le PARALYOC ® et préciser son
synonyme.
Lyophilisation ou aussi appelée Cryodessiccation
3.2. Définir cette méthode de dessiccation
La lyophilisation consiste à congeler une substance puis à sublimer la glace qu’elle
contient à pression réduite afin d’obtenir un lyophilisat.
3.3. Citer quatre autres procédés permettant la dessiccation
- À l’air libre,
- Par la chaleur,
- Par nébulisation,
- Sous vide,
- Par rayonnements
3. La formule du PARALYOC® mentionne la présence d’aspartam dans les excipients
4.1 Préciser le rôle de cette substance.
Édulcorant
4.2. Citer deux autres substances ayant le même rôle
Les polyols : xylitol, mannitol, sorbitol,
Les sucres : saccharose, fructose,
Autres édulcorants intenses : saccharine, aspartam
5. Le paracétamol peut être présenté sous forme de comprimé
5.1. Définir la forme pharmaceutique d’un comprimé
Forme pharmaceutique solide contenant une unité de prise d’un ou plusieurs principes
actifs. Ils sont obtenus en agglomérant par compression un volume constant de
particules
5.2. L’opération préliminaire à la fabrication des comprimés est la pulvérisation.
Opération pharmaceutique consistant à diviser des substances solides en des particules
de taille réduite afin d’obtenir une poudre.
5.3. Le mélange de poudres exige une qualité essentielle. Indiquez comment vous la vérifiez à
l’officine, dans un mélange de poudres blanches.
La qualité est l’homogénéité, elle sera vérifiée par l’ajout d’un traceur coloré (carmin
accepté).
5.4. Citer les quatre principales catégories d’excipients dans la fabrication des comprimés.
Les 4 catégories sont : diluants, liants (agglutinants), délitants (désintégrants),
lubrifiants.
5.5. Citer cinq « facteurs externes » responsables de l’altération des médicaments en général.
Les facteurs sont : les microorganismes, la température, l’oxygène, l’eau, la lumière, les
nuisibles.
