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Guide de rédaction d'objectifs CNCI

Le document présente les objectifs et recommandations pour la rédaction de résumés d'études cliniques selon le CNCI. Il décrit la structure à suivre, les principes de rédaction, et les éléments essentiels à inclure dans chaque section, tels que l'introduction, les méthodes, les résultats et la conclusion. Des conseils pratiques sur l'organisation du temps et la précision des données sont également fournis.

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Objectifs CNCI

- cf liste des objectifs en LCA du CNCI

Recommandations Mots-clés / Tiroirs NPO / PMZ

- Introduction: contexte /
objectif
- Méthodes: type d'étude / lieu-
temps / patients /
- Critère de jugement
intervention / critère principal
principal
- Aucune +/- secondaires / ITT
- Résultat sur le critère
- Résultats: patients / critère
principal
principal (3) / critères
secondaires / tolérance
- Conclusion: rappel du résultat
principal

- Généralités

 Principes
 250 mots maximum / à faire après les questions (se laisser 1 heure)
 Résumé = condensé de l'article
o RIEN à inventer: tout ce qui est dans le resumé doit être dans l'article +++
o En théorie: être fidèle à l'article donc adopter son interprétation des résultats
o !! Recopier les phrases exactes de l'article (pas de paraphrase)
 Etre le plus informatif possible en le moins de mots possibles
o Mettre des chiffres +++ (nombre de sujets / p / IC / effectifs, etc)
o Etre précis et efficace: chaque mot doit être indispensable
 Structure: toujours la même +++
 Objectif
o contexte
o objectif principal
 Méthodes
o schéma expérimental (type d'essai, etc)
o lieu (pays / type de structure)
o patients (critères d'inclusion / nombre)
o intervention (bras / durée de suivi)
o critère de jugement principal +++
o critères de jugement secondaires
o analyse (si ITT / critères d'ajustement)
 Résultats
o patients (perdus de vue / durée de suivi)
o sur le critère principal (analyse descriptive / univariée / multivariée)
o sur les critères secondaires ou sous-groupes intéressants
o tolérance +++
 Conclusion
o reprise du résultat principal
o ouverture (pas indispensable)
 Principes de rédaction
 Temps des verbes
o Phrase de contexte = présent
o Objectif principal = passé ++
o Méthodes = passé ++
o Résultats = toujours au passé
o Conclusion = présent
 Acronymes
o le moins possible / doivent toujours être explicités au 1er emploi
o → seulement si réutilisation fréquente
 Brouillon
o Faire un peu plus long puis éliminer pour arriver à 240 mots avant le recopiage
o Eliminer les détails des éléments sans enlever d'élément en soi
o Exemple: définitions précises / protocole / doses / critères d'inclusion /
secondaires
o Mais ne pas enlever de critères numériques: ceux qui côtents (effectifs / RR / IC /
p)
 Organisation du temps +++
o !! Noter les heures limites avant de commencer
o Lecture de l'article = 30min
o Rédaction des questions = 1h15
o Rédaction du résumé = 1h (dont ≥ 20min de recopiage)
 !! Remarques
 Partie "résultats" dans un essai diagnostique quantitatif: donner
o Paramètres opérationnels: Se-Sp et VPP-VPN pour le seuil de définition
o Courbe ROC: valeur seuil optimale / aire sous la courbe +++
o Coefficient de corrélation de Pearson (r et p)
o Bland-Altman: biais systématique
 Partie "méthodes" dans une étude cas-témoins, donner:
o Critères d'appariement
o Critères de sélection des témoins
o Modalités de recueil des données
o Critère d'évaluation = Odds Ratio

- Contenu

 INTRODUCTION
 Contexte = 1 phrase
o Toujours au présent
o Doit amener la problématique qui suscite l'étude = justification de l'étude
o Ex: sujet général (Ex: IDM) / objet (ex: "traitement") / problème ("pas de Tt")
o !! Etre spécifique: études antérieures et justification plutôt que des généralités
floues
 Objectif principal = 1 phrase
o En général au passé
o "L'objectif de l'étude était de..."
o Objectif principal à chercher dans le dernier paragraphe de l'introduction +++
o Etre spécifique et complet, doit inclure:
 Le type d'étude (comparer l'efficacité, les performances diagnostiques..)
 Le critère d'évaluation (sur la mortalité, sur le pronostique..)
 Les traitements (de tel traitement contre, de tel test contre...)
 La maladie et la population (dans telle maladie, chez tels patients)
 METHODES
 Tout le paragraphe au passé
 Schéma expérimental = 1 phrase
o "Nous avons mené..."
o Type d'étude: ETR, cohorte, cas-témoin
o prospectif ou rétrospectif
o randomisé ou non (+/- méthode)
o contrôlé ou non (+/- nombre de bras)
o double aveugle ou non
o de supériorité ou non-infériorité
o en parallèle ou cross-over
 Lieu et temps de l'étude = 1 phrase (ou 1 mot)
o Toujours dire au moins si mono ou multicentrique
o +/- type de structure (hôpital universitaire), etc.
o !! NPO de préciser
 temps: date (année) durée (études épidémio +++)
 lieu: pays (US, France, etc)
 Patients = 1 phrase
o Nombre de patients randomisés au total
o Critères d'inclusion principaux
o En général critères d'exclusion non mentionés (car classiques)
o !! mettre le nombre de patients dans méthodes et résultat
 Intervention = 1 phrase
o Modalités du protocole / dénomination des groupes
o Nombre de patient dans chaque bras / groupe (n = ...)
o !! NPO la durée du suivi (ou le nombre de décès attendus si survie)
 Critère d'évaluation principal = 1 phrase
o !! le ZERO du resumé: doit toujours figurer et de manière précise (PMZ)
o Remarques
 si essai diagnostique, c'est la "performance diagnostique" du test
 si étude épidémiologique, c'est la relation entre exposition / maladie
 si critère composite: dire que le critère est "composite" puis détailler
 Critères d'évaluation secondaires = 1 phrase
o !! privilégier les résultats des critères secondaires plutôt que leur méthode
o En pratique: le ou les critères secondaires et/ou sous-groupes intéressants
 Analyse = 1 phrase
o En cas d'ITT: "les résultats ont été analysés en intention de traiter" +++
o En cas d'analyse ajustée (étude épidémiologique): citer les facteurs d'ajustement
 RESULTATS
 Tout le paragraphe au passé
 Résultats sur la population = 1 phrase
o Nombre de patients randomisés / analysés / perdus de vue
o !! Durée moyenne de suivi / effectifs dans chaque groupe
 Résultats sur le critère de jugement principal = 1-3 phrase
o Le résultat le plus important: doit toujours figurer en 1er +++
o Doit porter sur l'ensemble de la population / au terme de l'étude
o Analyse descriptive: donner les effectifs (+++) / pourcentage / médiane de survie
o Analyse univariée: RR (ou HR) / IC95 / petit p pour chaque résultat
o Analyse multivariée: le résultat le plus important dans une étude épidémiologique
 Résultats sur critères secondaires ou sous-groupes = 1 phrase (ou rien)
o !! privilégier les résultats des critères secondaires plutôt que leur méthode
o En pratique: le ou les critères secondaires et/ou sous-groupes intéressants
 Résultats sur la tolérance = 1 phrase +++
o Complications lors d'un essai thérapeutique: nombre et nature dans chaque
groupe
 CONCLUSION
 Conclusion = 1 phrase
o = réponse à la question posée dans la phrase "objectif principal"
o Toujours au présent / concise / sans ambiguité / !! préciser "dans cette étude"
o Enoncée par les auteurs dans la 1ère phrase de la discussion en général +++
o En théorie (CNCI): doit être fidèle à la conclusion des auteurs (même si
mauvaise..)
 Discussion = 1 phrase (ou rien)
o Non indispensable: s'il reste des mots !
o Soit une ouverture vers une étude future
o Soit une référence à des études passées

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