Cahier des Charges
Projet : Mise en place de la norme ISO/IEC 17025 dans un laboratoire d'essais
1. Contexte et objectifs du projet
1.1 Contexte
Le laboratoire [Nom du laboratoire] réalise des essais et des étalonnages dans le domaine [ex.
agroalimentaire, pharmaceutique, environnemental]. Afin de renforcer sa crédibilité, sa compétitivité
et la qualité de ses résultats, il est nécessaire de se conformer à la norme ISO/IEC 17025.
1.2 Objectifs
Mettre en place un système de management conforme aux exigences de la norme ISO/IEC 17025.
Garantir la compétence technique du laboratoire.
Obtenir l’accréditation ISO/IEC 17025.
2. Périmètre du projet
2.1 Activités couvertes
Analyse des écarts entre les pratiques actuelles et les exigences de la norme.
Documentation du système de management de la qualité (manuel qualité, procédures,
enregistrements).
Validation des méthodes d'essais et d'étalonnages.
Évaluation des incertitudes de mesure.
Formation du personnel.
Préparation à l’audit d’accréditation.
2.2 Activités non couvertes
Développement de nouveaux services ou méthodes non existants.
Modernisation des infrastructures ou des équipements hors du budget du projet.
3. Parties prenantes
3.1 Commanditaire
Nom : [Responsable du projet ou direction].
Rôle : Valider les décisions stratégiques et allouer les ressources nécessaires.
3.2 Équipe projet
Consultant externe en management de la qualité (optionnel).
Responsable qualité du laboratoire.
Techniciens et analystes du laboratoire.
3.3 Parties externes
Organisme d’accréditation : [Nom de l’organisme].
4. Exigences fonctionnelles et techniques
4.1 Exigences fonctionnelles
Élaborer un manuel qualité conforme aux exigences de la norme.
Documenter toutes les procédures opérationnelles standard (SOP).
Mettre en place un système de gestion des non-conformités et des actions correctives.
4.2 Exigences techniques
Garantir la traçabilité des équipements à des étalons reconnus.
Calculer les incertitudes de mesure pour les méthodes critiques.
Développer des indicateurs de performance pour suivre la conformité du système.
5. Contraintes du projet
5.1 Délais
L’audit initial doit être réalisé d’ici [date prévue].
Les documents qualité doivent être finalisés d’ici [date prévue].
5.2 Budget
Budget alloué : [Montant total].
Dépenses principales :
Formation du personnel.
Étalonnage des équipements.
Support d’un consultant externe (si nécessaire).
5.3 Ressources
Ressources humaines : [Équipe dédiée].
Ressources matérielles : Logiciels, équipements, documentation.
6. Livrables attendus
1. Manuel qualité complet.
2. Procédures standardisées (SOP) pour les essais, l’étalonnage, et la gestion des non-conformités.
3. Rapport d’évaluation des écarts (audit initial).
4. Rapport sur les incertitudes de mesure.
5. Plan de formation pour le personnel.
6. Dossier de préparation à l’audit d’accréditation.
7. Planification et jalons clés
1. Phase 1 : Analyse initiale (Mois 1)
Audit initial et diagnostic des écarts.
2. Phase 2 : Conception et documentation (Mois 2 à 4)
Élaboration du manuel qualité et des procédures.
3. Phase 3 : Formation et mise en œuvre (Mois 5)
Formation du personnel.
Validation des méthodes et évaluation des incertitudes.
4. Phase 4 : Préparation à l’audit (Mois 6)
Réalisation d’un audit interne.
Correction des écarts et préparation au dossier final.
---
8. Critères de succès
Tous les documents qualité sont validés et conformes à la norme ISO/IEC 17025.
L’audit interne montre un niveau élevé de conformité (> 90%).
L’accréditation est obtenue avec succès.
---
9. Risques et plans de mitigation
---
10. Annexes
Extrait des exigences de l’ISO/IEC 17025.
Modèle de fiche de gestion des non-conformités.
Plan de formation du personnel.
---
Ce modèle peut être adapté selon le contexte de votre projet. Il garantit une structure claire et
facilite la collaboration entre toutes les parties prenantes.
RépondreTransférer
Ajouter une réaction
