PHARE
ANALYTIQUE – Marianne Fillet
GALENIQUE – Brigitte Evrard
GMP – Philippe Hubert
Chef de file : Université de Liège
Partenaires : Multitel, SIRRIS
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Le portefeuille de projets PHARE vise à développer une plateforme d'expertise et de
compétences dans le domaine pharmaceutique, pour le développement de nouvelles
formes pharmaceutiques, le développement de procédés de production et d'analyse
innovants, et pour la lutte contre la falsification.
PHARE - ULiège - Analytique
Le projet ULiège-Analytique propose de développer un projet de recherche dans le
domaine des nano-particules biodégradables, de l'exploitation des molécules actives
de faible solubilité aqueuse, des techniques d'analyses microfluidiques et de la lutte
contre la falsification de médicaments.
Ce projet transversal se focalise plus particulièrement sur les développements
analytiques et la mise au point de technologies innovantes (spectroscopie
vibrationnelle et techniques microfluidiques pour le développement de nanoparticules
à visée thérapeutique, le contrôle de qualité de médicaments et l'étude de leur devenir
dans l'organisme). Les activités du Laboratoire d'Analyse des Médicaments (LAM) sont
centrées sur le développement de nouveaux outils analytiques permettant l'analyse
rapide et fiable de molécules physiologiquement actives et plus particulièrement de
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molécules médicamenteuses. Parmi les thématiques de recherche du LAM,
ledéveloppement
de méthodes séparatives innovantes (microfluidique, électrophorèse capillaire) est en
relation directe avec le présent projet. Pour le Laboratoire de Chimie Analytique (LCA),
ses thématiques sont orientées principalement vers le développement de nouvelles
procédures analytiques (spectroscopie vibrationnelle, SERS et le PAT) et la
chimiométrie (QbD, Design Space, transfert et validation de méthodes). De plus, le LCA
et le LAM sont déjà agréés par l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de
Santé (AFMPS) pour le contrôle de qualité de matières premières et spécialités
pharmaceutiques. Le regroupement dans un environnement « GMP » des
compétences et expertises complémentaires de ces deux laboratoires constituera une
base solide pour mener à terme le présent projet et garantira non seulement la
transférabilité mais aussi l'exploitation directe des résultats par les entreprises
pharmaceutiques.
Intervention Total
FEDER 649.676,76
Wallonie/FWB 974.515,13
Opérateurs publics 0,00
Montant cofinancé 1.624.191,89
Coût total 1.624.191,89
PHARE - ULiège-Galénique
Le projet ULiège-Galénique propose de développer un projet de recherche dans le
domaine des nano-particules biodégradables, de l'exploitation des molécules actives
de faible solubilité aqueuse, et de la lutte contre la falsification de médicaments.
Le premier objectif de ce projet sera de développer une plateforme d’expertise et de
compétences dans les technologies de formulation, de caractérisation, d’évaluation et
de production de systèmes nano particulaires dans des conditions GMP. Le but est
d’accélérer le développement et l’industrialisation des nano médicaments. Ce pilier
est mené en collaboration avec ULG- Analytique et UNamur.
Le second objectif sera de répondre aux besoins des industries en termes
d’amélioration de la biodisponibilité du médicament ainsi qu’aux besoins de méthodes
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de production innovantes et de valorisation de principes actifs existants, mais qui ne
sont pas exploités de manière optimale en termes de biodisponibilité. Les molécules
ciblées sont de classe BCS2 et BCS4, très peu solubles dans l’eau). Lorsque la molécule
est prise par voie orale, elle doit se solubiliser dans les fluides digestifs afin d’être
résorbée et passer dans le sang. Si la solubilité est faible, le taux de résorption l’est
également, de même que la biodisponibilité. Différentes technologies de fabrication
seront mises à profit pour obtenir des poudres qui seront mises en forme, par
compression et impression 3D. La production sera axée sur des formes
pharmaceutiques pour la voie orale. Ces formes seront évaluées in vitro et in vivo, et
dans ce cadre, ULiège collabore avec SIRRIS Optiprocess et ULG-Analytique pour la
partie analyse.
Le projet participe également à l’objectif de mise en place d’une plateforme pour le
transfert des productions vers des conditions GMP.
Intervention Total
FEDER 505.784,51
Wallonie/FWB 758.676,74
Opérateurs publics 0,00
Montant cofinancé 1.264.461,25
Coût total 1.264.461,25
PHARE - ULiège-GMP
Le but de ce projet est la création d’une plateforme interdisciplinaire d’expertise et de
compétences en sciences pharmaceutiques dans un environnement GMP.
Les exigences réglementaires vont en s’accentuant et en se complexifiant suite
notamment à l’évolution des réglementations au niveau européen. Face à cette
situation, il est maintenant devenu impératif de pouvoir disposer d’une plateforme
GMP afin non seulement de pérenniser les liens avec les entreprises pharmaceutiques
mais aussi de répondre à leurs besoins en leur offrant des services adaptés. Cette
plateforme sera unique dans le monde universitaire et sera accessible tant aux
partenaires académiques qu’industriels. Elle permettra d’assurer un encadrement
réglementaire tout en soutenant l’innovation auprès des PME via des collaborations
ou des recherches menées pour leur compte sur des thématiques définies dans le
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cadre du portefeuille. Cette plateforme permettra aussi d’accélérer la valorisation par
les entreprises de l’innovation technologique puisque les résultats seront directement
exploitables dans les dossiers d’autorisation de mise sur le marché.
Les actions entreprises concernent essentiellement l’acquisition d’équipements à
caractère exceptionnel. Le tableau ci-dessous reprend l’état d’avancement du projet.
Intervention Total
FEDER 805.548,86
Wallonie/FWB 1.208.323,30
Opérateurs publics 0,00
Montant cofinancé 2.013.872,16
Coût total 2.013.872,16
