Les SOP (Standard Operating Procedures) sont des documents détaillant les processus standardisés
et les protocoles à suivre dans une industrie pharmaceutique pour assurer la conformité aux bonnes
pratiques de distribution (BPD). Voici quelques SOP couramment exigées par les BPD dans une
industrie pharmaceutique :
1-SOP pour la réception des produits :
Procédures de réception des produits pharmaceutiques, y compris l'inspection visuelle, le contrôle
des températures, et la documentation associée.
2-SOP pour le stockage des produits :
Directives pour le stockage adéquat des produits pharmaceutiques, y compris les conditions de
température, d'humidité et de sécurité.
3-SOP pour la gestion des stocks :
Procédures pour la gestion des stocks, y compris les mouvements de stock, les ajustements, les
comptages cycliques et les réconciliations.
4-SOP pour la préparation des commandes :
Instructions détaillées pour le picking, l'emballage et l'étiquetage des produits pharmaceutiques en
vue de leur expédition.
5-SOP pour la distribution des produits :
Lignes directrices sur la manipulation et l'expédition des produits pharmaceutiques, y compris les
exigences en matière de transport et de documentation.
6-SOP pour la gestion des retours :
Procédures pour la réception, l'évaluation et la gestion des retours de produits pharmaceutiques, y
compris les processus de quarantaine et de destruction le cas échéant.
7-SOP pour la formation du personnel :
Programme de formation décrivant les compétences et les connaissances requises pour les
opérations conformes aux BPD, ainsi que les processus de formation et d'évaluation du personnel.
8-SOP pour la gestion des plaintes :
Directives pour la réception, l'enregistrement, l'évaluation et la gestion des plaintes relatives aux
produits pharmaceutiques, y compris les actions correctives et préventives.
9-SOP pour la maintenance des équipements :
Procédures pour la maintenance préventive et corrective des équipements utilisés dans les
opérations de distribution de produits pharmaceutiques.
10-SOP pour la validation des processus :
Protocoles décrivant les étapes de validation des processus de distribution, y compris les tests de
performance, les qualifications d'équipement et les études de stabilité.
Ces SOP sont conçues pour garantir que toutes les activités de distribution dans une industrie
pharmaceutique respectent les normes de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire. Il est
important que ces documents soient clairs, précis, et suivis rigoureusement par le personnel
concerné.
