AUTOMNE 2022

#227

LES ENJEUX
DE LA RSE
LE SECTEUR
PLEINEMENT
INVESTI

19 20
ÉCO-SYSTÈME / POLITIQUE DE SANTÉ EN DIRECT DU SNITEM
PLFSS POUR 2023 TOUT SAVOIR SUR
IMPACT SUR LE SECTEUR DU DM LES MÉTIERS DU DM
 COLLOQUE SNITEM
RÈGLEMENT DM :
SORTIR DE
L’IMPASSE DE
LA TRANSITION
UNE INDISPENSABLE
SOLUTION EUROPÉENNE

18 NOVEMBRE 2022 ÉVÈNEMENT

HYBRIDE
9H30 - 13H00
INSTITUT PASTEUR • PARIS 15

[Link]
 AUTOMNE 2022 #227

04 ÉCO-SYSTÈME
Règlement DM
L’urgence de sortir de l’impasse
ÉDITO
05 Politique de santé Télésurveillance médicale

© SNITEM
Report du passage dans le droit commun

07 EN DIRECT DU SNITEM
Événement
Fumées chirurgicales au bloc opératoire :
un danger négligé
Cher lecteur,
08 Publication
Anesthésie, réanimation et médecine d’urgence
L’édition 2022 du livret Innovation disponible
Comme chaque année, à cette époque, les mois
d’octobre et de novembre s’annoncent riches en
actualités pour notre secteur : le Projet de loi de
dossier financement de la Sécurité sociale constitue un texte
DOSSIER
le
#227

majeur pour l’avenir (proche) de nos entreprises.

AUTOMNE 2022

Notons, toutefois, que le modèle de régulation qu’il

PAGES I À VIII
porte reste, cette année encore, inadapté aux réalités
économiques et structurelles des entreprises du
UN VÉRITABLE « MODE D’EMPLOI »
RSE dispositif médical… La télésurveillance, autre sujet
Suivez le guide du Snitem !
RSE QUE DIT LA RÉGLEMENTATION ?

UNE DÉMARCHE DE LONGUE HALEINE,

d’importance, censée entrer dans le droit commun

Suivez le guide MAIS SINCÈRE
• Rodolphe Devevey, directeur Achats chez Moria

du Snitem ! LA RSE, SUJET DE PLUS EN PLUS PRÉGNANT

AU SEIN DES ÉTABLISSEMENTS DE SOINS
• Erwann Le Ligné, directeur général de la société
d’investissement Eurazeo

le 1er juillet dernier, est, faute de publication des

• Un véritable « mode d’emploi » décrets d’application, reportée au 1er juillet 2023.
• Que dit la réglementation ? Ce report laisse plus de temps à nos entreprises
• Une démarche de longue haleine, mais sincère pour se mettre en conformité avec le référentiel
– Rodolphe Devevey, directeur Achats chez Moria d’interopérabilité et de sécurité, sauf que… toute
• La RSE, sujet de plus en plus prégnant modification de conception du dispositif médical
au sein des établissements de soins implique une nouvelle demande de certification
– Erwann Le Ligné, directeur général de la société CE auprès des organismes notifiés. Force est de
d’investissement Eurazeo constater que la situation n’évolue pas (18 à 24 mois
d’attente) et que les fabricants se trouvent dans

17 ÉCO-SYSTÈME / Politique de santé une impasse de laquelle il est urgent de sortir !

– Une nouvelle réforme « santé » en vue
Vous retrouverez ces sujets dans ce numéro, mais
– PLFSS pour 2023
également un dossier consacré à la responsabilité
Un modèle de régulation comptable
à bout de souffle sociétale des entreprises (RSE) enrichi, notamment,
de témoignages présentant les démarches initiées
20 EN DIRECT DU SNITEM Tout savoir sur les métiers du DM
par les entreprises du secteur.

22 Événement Journée start-up innovantes 2023

Bonne lecture.

Les candidatures pour le concours sont ouvertes Lucile Blaise

Présidente

Snitem INFO AUTOMNE 2022 #227

Directeur de la publication : Éric Le Roy - Adresse postale du Snitem : 39/41, rue Louis Blanc, CS 30080,
92038 La Défense Cedex - Rédacteur en chef : Natalie Allard, Snitem – Secrétaire générale de la rédaction :
Christine Mebbani – Rédacteurs : Dominique Bellanger, Laura Chauveau, Louise Dobel, Gersende Guillemain,
Louise Guillon, Alexandre Terrini – Secrétaire de rédaction : Slimane Zamoum – Graphiste : Louisa Akkouche
Réalisation : Groupe Profession Santé – 1, rue Augustine-Variot, 92245 Malakoff Cedex
Tél. : 01 73 28 16 10 – Illustration couverture :
© ADOBE STOCK – Imprimerie : Solidaire, REVUE
1 rue Belatrix, 53470 Martigné-sur-Mayenne.
Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022 3
 ÉCO-SY ST ÈME / Rè g l e m e n t DM

RÈGLEMENT EUROPÉEN

L’urgence de sortir de l’impasse

En cette fin d’année, la situation
est toujours critique quant à la Rendez-vous le 18 novembre
mise en application du règlement de 9 h 30 à 13 h 00 à l’Institut Pasteur
européen sur les dispositifs pour faire le point sur la situation ainsi
que sur les solutions possibles pour éviter
médicaux. un effondrement des soins aux patients !
Inscription : [Link]

L
e règlement européen sur les dispositifs mé-
dicaux est entré en application le 26 mai 2021,
en remplacement, notamment, de deux directives. ne permettront pas à elles seules de résoudre la
Il encadre les nouveaux DM comme ceux précé- situation. Le Snitem appelle donc à des mesures urgentes
demment mis sur le marché et, pour ces derniers, une supplémentaires – telles qu’une prolongation de la période
période de transition est prévue jusqu’au 26 mai 2024, de transition et l’augmentation des moyens, notamment
dans l’attente de leur certification au titre du règlement. humains, des ON (2) – et, surtout, à une solution européenne
Or, comme nous l’évoquions déjà dans les précédents harmonisée.
Snitem Info, la situation est critique : il n’existe, à ce jour,
que 33 organismes notifiés (ON) au titre du règlement LE SNITEM ENTENDU PAR LE
2017/745 contre plus de 50 auparavant… Submergés, GOUVERNEMENT
leurs délais pour évaluer les nouveaux dispositifs comme Début juillet, le Snitem a rencontré les nouvelles équipes
ceux déjà mis sur le marché oscillent entre 18 et 24 mois au sein du gouvernement d’Élisabeth Borne, afin de les
en moyenne. alerter. Bonne nouvelle : le compte rendu du Conseil des
ministres du 13 juillet assure que « le travail interministériel
UN RISQUE DE PÉNURIE DE DM d’adaptation du droit national, ainsi que d’accompagnement
Conséquence : au 1er avril 2022, seuls 1 100 certificats du secteur, va se poursuivre dans les semaines et mois
avaient été émis sur un total d’environ 25 000 attendus… à venir, afin notamment qu’il soit tenu compte des capacités
Le retard accumulé n’a pas été rattrapé et des certificats de délivrance des certificats de conformité. La France
émis au titre des directives arrivent à échéance tous est ainsi favorable à ce que la Commission européenne
les jours. Or, les DM non certifiés au titre du règlement puisse travailler au plus vite, et en lien avec les États
européen à compter du 24 mai 2024 ne pourront plus être membres, à des mesures de simplification et d’adapta-
mis sur le marché. Le risque de rupture de la continuité tion du règlement, pouvant aller jusqu’à sa révision ».
des soins pour les patients est donc réel. Une situation Lors d’un rendez-vous avec la présidente du Snitem,
rappelée à plusieurs reprises par Medtech Europe, le Snitem Lucile Blaise, le ministre de la Santé, François Braun, a par
et ses homologues européens. ailleurs confirmé la mobilisation des autorités françaises
Face à l’urgence, le sujet a été évoqué lors du Conseil des pour aboutir à une solution législative qui permette une
ministres européens de la Santé (EPSCO) en juin et devrait modification du règlement DM afin d’adapter la période
l’être à nouveau lors du Conseil de décembre prochain. de transition.
Le Groupe de coordination en matière de dispositifs
médicaux (GCDM) a, quant à lui, émis, le 26 août, (1) MDCG 2022-14 : « MDCG position paper. Transition to the MDR and IVDR. Notified
body capacity and availability of medical devices and IVDs ».
19 recommandations pour, notamment, améliorer la (2) Une demande également formulée par certains députés européens et, en France,
capacité des ON et faciliter leur accès (1). Toutefois, elles les Académies nationales de médecine, de pharmacie et de chirurgie.

4 Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022

 ÉCO-S YS TÈM E / Po litiq ue d e s an té

TÉLÉSURVEILLANCE MÉDICALE

Report du passage dans le droit

commun au 1er juillet 2023
Après huit ans

© ADOBE STOCK
d’expérimentation,
la télésurveillance médicale
devait entrer dans le droit
commun au 1er juillet
2023. Faute de décrets
d’application pris dans les
temps, le ministère de la
Santé a été contraint de
reculer l’échéance d’un an.
Quelles conséquences pour
les entreprises du DM ?

D
ans le scénario initial, la Loi de financement de ont d’abord annoncé, début juillet, le report sine die de
la Sécurité sociale (LFSS) 2022 prévoyait un l’entrée en vigueur du remboursement de droit commun
passage de la télésurveillance médicale dans des activités de télésurveillance médicale. Et ce n’est
le droit commun au 1er juillet 2022 suivi, dès le que mi-septembre que le ministère de la Santé et de la
1 août, de la fin des expérimentations Etapes (1). La prise
er
Prévention a fixé la date du 1er juillet 2023. Date à laquelle
en charge, au titre des expérimentations, devait, quant les financements liés à l’expérimentation Etapes prendront
à elle, s’achever au 31 décembre 2022. Il n’en sera rien. également fin.
Les différentes séquences électorales de l’année 2022
ayant quelque peu bousculé les calendriers et organi- DES DISCUSSIONS À MARCHE FORCÉE
grammes ministériels, les décrets n’ont pu être pris dans « Le calendrier des négociations est désormais très
les temps, laissant tout un écosystème dans l’expectative. contraint, déplore Anouk Trancart, directrice Accès au
marché du Snitem. Le ministère souhaite finaliser les
UN NOUVEAU CALENDRIER discussions fin octobre. Ce timing ne laisse pas le temps
Dès le printemps 2022, le Snitem avait alerté les autorités de faire les allers-retours nécessaires avec nos adhérents
sur la nécessité de réadapter le calendrier. D’autant que sur des sujets cruciaux comme celui de la tarification. Cette
bon nombre d’échéances liées, notamment, à la mise accélération soudaine ne doit pas se faire au détriment de
en conformité des solutions de télésurveillance étaient temps d’échange que nous demandons depuis janvier ».
d’ores et déjà impossibles à tenir pour les industriels du Concernant la tarification justement, le gouvernement
dispositif médical (DM). avait annoncé un tarif transitoire de 600 euros par an
Dans ce contexte, la Direction de la sécurité sociale et par patient. « Nous étions convenus de l’application
(DSS) et la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) d’une dégressivité lorsque le dispositif médical est très

Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022 5

 ÉCO-SY ST ÈME / Po l itiq u e d e s anté

DES ÉTAPES FRANCHIES

Ceci étant, des étapes ont tout de même été franchies.
Certaines mises En effet, l’arrêté portant approbation de la première
en conformité vont version du référentiel d’interopérabilité et de sécurité
des DM numériques de télésurveillance a été publié fin
nécessiter une modification juillet. « Le guichet est ainsi ouvert en avance de phase
de la conception du DM pour permettre aux acteurs d’anticiper leurs démarches
impliquant une nouvelle et commencer à déposer leurs preuves », a souligné
l’Agence du numérique en santé (ANS). Initialement prévue
demande de certification CE. au 31 décembre 2022, l’obligation de mise en conformité
des entreprises avec la V1 du référentiel d’interopérabi-
largement utilisé. Un principe validé par le ministère, lité et de sécurité est, elle aussi, repoussée au 1er juillet
mais il reste encore à discuter des seuils », souligne 2023. La date d’exigibilité de la V2 est, quant à elle, fixée
la directrice Accès au marché rappelant que le Snitem au 1er janvier 2024.
regrette que les négociations ne se fassent pas par voie Reste que certaines mises en conformité vont nécessiter
conventionnelle. une modification de la conception du DM impliquant une
En interne, le Snitem s’est donc rapidement organisé nouvelle demande de certification CE. Une démarche dont
en constituant un groupe de travail transverse dans les délais sont actuellement compris entre 18 et 24 mois,
lequel des sous-groupes ont été créés pour chaque aire délai manifestement incompatible avec la date d’exigibilité
thérapeutique concernée. Ils seront représentés par un de la conformité fixée au 1er juillet 2023. La course contre
adhérent préalablement élu. la montre est loin d’être gagnée.

(1) Les Expérimentations de télémédecine pour l’amélioration des parcours en santé (Etapes) sont le cadre dans lequel la télésurveillance médicale est prise en charge, depuis 2014,
dans cinq domaines : l’insuffisance cardiaque, l’insuffisance rénale, l’insuffisance respiratoire, le diabète et le port de prothèses cardiaques implantables.

Une nouvelle feuille de route DNS, consciente toutefois qu’une prise en

charge de ces dispositifs est nécessaire
« e-santé » en préparation pour qu’ils puissent bénéficier à un
maximum de patients possible.
La Délégation du numérique en santé compter l’essor de la e-santé durant la Pour aller plus loin sur ces sujets
(DNS) a, fin septembre, dressé le bilan crise COVID-19 et la création de l’espace « e-santé », elle a ainsi annoncé une
de la feuille de route du numérique en européen des données de santé... nouvelle feuille de route pour 2023-2027.
santé 2019-2022, l’occasion de saluer « Les appels à projets du Grand Défi Une première version sera présentée en
la mise en place d’outils et de services “IA & santé”, lancés en 2020, ont permis décembre et sera soumise à « concertation
structurants tels que le Guichet national de financer 26 projets pour un total élargie » pour aboutir à un texte définitif
Innovation et Usage e-santé (G_Nius), déjà décidé de plus de 7,2 M€ sur des en avril 2023. Ce dossier sera suivi par
Mon espace santé ou encore, la carte indications très variées : organisation Hela Ghariani et Raphaël Beaufret, qui
Vitale dématérialisée, déployée dans des soins, cancer de la vessie, du ont pris la suite de Dominique Pon et
huit départements. Autres avancées : poumon, du sein, ou santé mentale Laura Létourneau à la tête de la DNS.
l’élaboration d’une doctrine technique par exemple. La suite de ces appels Hela Ghariani avait rejoint la DNS dès ses
du numérique en santé, la certification élargis à tous les DM numériques est prémices, en novembre 2019, après quatre
des logiciels métiers des professionnels dotée de 95 M€ sur 5 ans. La première années passées au sein de « l’incubateur
de santé (en cours) et l’incitation aux vague clôturée en mars 2022 a permis d’État » [Link]. Raphaël Beaufret
usages du numérique, incluses dans les de recevoir plus de 100 candidatures était directeur de la transformation et du
conventions nationales des médecins de projets en télésurveillance, télésoin, pilotage de l’AP-HP en 2018-2019, avant
et des pharmaciens, note la DNS. Sans diagnostic, imagerie, etc. », poursuit la d’entrer à la DNS début 2020.

6 Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022

 EN DI RECT DU S NI TEM / Événem en t

Fumées chirurgicales au bloc

opératoire : un danger négligé
Alors qu’il existe des moyens de prévenir les risques liés aux fumées
chirurgicales, le danger est encore peu considéré. Le sujet a fait l’objet
d’une table ronde, organisée par le Snitem, le 26 septembre.

C
ertaines techniques chirurgicales, peu invasives

© ADOBE STOCK
pour le patient, utilisent l’action de la chaleur ou
les ultrasons pour sectionner, cautériser, etc. Autres fumées,
Ce geste génère des fumées chirurgicales qui autres dangers
contiennent essentiellement de la vapeur d’eau, mais aussi Les fumées de soudage ont été classées cancérogènes
des produits de pyrolyse, des fragments cellulaires et des avérés en 2018 pour ce qui concerne le cancer
micro-organismes tels que des bactéries ou des virus. du poumon. « Des études postérieures permettent,
« Émis sous la forme de gaz, de vapeur, d’aérosols liquides aujourd’hui, de conclure à des preuves suffisantes pour
ou solides, beaucoup de ces composants sont considérés le cancer du larynx et à des preuves limitées pour les
comme des agents chimiques dangereux ou des agents cancers du rein, de la cavité buccale et nasosinusiens »,
rappelle Henri Bastos, directeur scientifique santé
biologiques pathogènes », indique Annabelle Guilleux,
au travail au sein de l’Agence nationale de sécurité
ingénieur chimiste à l’Institut national de recherche et sanitaire de l’alimentation, de l’environnement
de sécurité (INRS), lors du dernier « Rendez-vous avec » et du travail (Anses).
organisé par le Snitem.
Une exposition à ces fumées peut provoquer céphalées, qui peut aussi transmettre un virus ». À l’Institut univer-
nausées, irritations oculaires et respiratoires. Pour sitaire du cancer de Toulouse (IUCT) Oncopole, toutes
prévenir ces risques, « le captage localisé au plus près les interventions sont réalisées avec aspiration des
de la zone d’émission des fumées constitue la mesure fumées chirurgicales à la source depuis dix ans. « Les
la plus efficace » ; le rejet de l’air extrait « doit se faire infirmières de bloc opératoire ont bataillé pour obtenir
à l’extérieur des bâtiments après traitement », poursuit l’équipement », pointe le Dr Gwenaël Ferron, chirurgien
Annabelle Guilleux. à l’IUCT et vice-président de la Société francophone de
chirurgie oncologique (SFCO).
DES SOLUTIONS D’ASPIRATION « Les IBODE sont des experts en gestion des risques,
À LA SOURCE formés aux dangers des fumées chirurgicales », détaille
Pour cela, « des solutions d’aspiration à la source et des Magali Delhoste, présidente de l’Union nationale des
filtres permettant d’éliminer les particules dangereuses associations des infirmiers de bloc opératoire diplômés
sont disponibles sur le marché », relève Pierre-Jacob d’État (UNAIBODE). Mais ce risque d’exposition n’est pas
Le Roux, président du groupe sectoriel « Extraction de connu de tous les professionnels de santé et des freins
fumées chirurgicales » du Snitem. organisationnels et financiers subsistent. « Il faut aller
Le CHU d’Amiens s’est ainsi doté, en 2020, de modules plus loin », estime-t-elle.
d’aspiration des liquides dotés de capteurs de fumée.
« La crise sanitaire a été un autre déclencheur, rapporte
Le replay et la synthèse de ce « Rendez-vous avec »
François Joachim, cadre supérieur de santé blocs opé- sont disponibles sur [Link]
ratoires au sein de l’établissement. Les équipes ont pris https ://[Link]/actualites-et-evenements/evenements-
conscience de la dangerosité de la fumée chirurgicale du-dm/rdv-avec-le-bloc-operatoire-sans-fumee/

Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022 7

 EN D IRECT D U S NI T EM / Pub lic atio n

ANESTHÉSIE, RÉANIMATION ET MÉDECINE D’URGENCE

L’édition 2022 du livret Innovation

disponible &
Progrès
dispositifs
médicaux
NOUVELLE ÉDITION
2022
INNOVATION EN
ANESTHÉSIE-
RÉANIMATION

Un nouvel opus mis à jour et enrichi

d’infographies et de témoignages
de patients, à lire et télécharger
21 5
36 4,1
207 20

sur le site du Snitem !

L
e saviez-vous ? Le protoxyde d’azote (gaz hila- la dose adéquate
rant) est officiellement utilisé comme technique d’anesthésiant Lien vers le livret :
d’anesthésie en 1864. En parallèle, les premières aux patients », [Link]
anesthésies à l’éther sont expérimentées… pour ainsi que pour publications/livrets-innovation/
le-livret-anesthesie-reanimation/
être utilisées en France jusqu’au début des années 1970 ! réduire le risque
Les origines de la réanimation remontent, quant à elles, de complication
au début des années 1950, tandis que d’importantes et de mortalité.
épidémies de poliomyélite ravagent l’Europe du Nord : En « réa », les prises en charge se sont également
les médecins sont contraints d’utiliser massivement la améliorées au gré de l’évolution des connaissances
ventilation mécanique prolongée pour éviter que les de la mécanique respiratoire, cardiovasculaire, etc.,
malades ne meurent par asphyxie à cause de la paralysie des enseignements tirés de nouvelles pathologies telles
de leurs muscles respiratoires. Depuis, les avancées ont que la COVID-19, mais aussi des innovations mises à la
été majeures… et c’est tout l’enjeu de la nouvelle édition disposition des équipes de soins, détaille le Pr Hadrien
du livret du Snitem sur l’anesthésie, la réanimation et la Rozé, responsable de l’unité thoracique du service d’anes-
médecine d’urgence que d’en retracer les grandes étapes ! thésie-réanimation sud au CHU de Bordeaux.

LE RÔLE CLÉ DES DM À L’HEURE DE LA DATA

Diversification des modes de ventilation, sophistication Enfin, ce livret est aussi l’occasion de découvrir que
des systèmes de suppléance du cœur et des poumons, les secteurs de l’anesthésie, de la réanimation et de
optimisation des dispositifs de surveillance en continu la médecine d’urgence ont entamé leur transformation
des fonctions vitales... L’évolution des pratiques et des numérique depuis plusieurs années déjà, faisant ainsi
technologies ont, en effet, accru la sécurité et la qualité figures de précurseurs. Un exemple ? Ces disciplines
des soins dans ces disciplines à la croisée de toutes les ont été parmi les premières à recourir à la simulation,
spécialités médicales. En anesthésie, « de nombreux à l’aide de logiciels sophistiqués, dans la formation initiale
progrès ont permis la mise à disposition d’outils de pointe, et continue des professionnels de santé. Désormais
de plus en plus fiables et simples d’utilisation, mais aussi connectés, les dispositifs médicaux utilisés permettent,
de moins en moins invasifs, pour le monitorage de l’état en outre, la digitalisation des données de surveillance
hémodynamique du patient ou de la profondeur d’anesthésie, et leur transfert automatique dans les dossiers patients
par exemple », reconnaît le Pr Étienne Gayat, anesthésiste- informatisés. Nul doute qu’à l’avenir, l’intelligence artificielle
réanimateur à l’hôpital Lariboisière à Paris, interviewé facilitera l’exploitation et le croisement de l’ensemble –
pour la mise à jour du livret. Des outils clés pour « person- considérable – de ces data pour mieux prévoir l’évolution
naliser les prises en charge au bloc opératoire et délivrer de l’état de santé des patients !

8 Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022

 le dossier AUTOMNE 2022 #227

UN VÉRITABLE « MODE D’EMPLOI »

RSE QUE DIT LA RÉGLEMENTATION ?

UNE DÉMARCHE DE LONGUE HALEINE,

Suivez le guide MAIS SINCÈRE

• Rodolphe Devevey, directeur Achats chez Moria

du Snitem ! LA RSE, SUJET DE PLUS EN PLUS PRÉGNANT

AU SEIN DES ÉTABLISSEMENTS DE SOINS
• Erwann Le Ligné, directeur général de la société
d’investissement Eurazeo
ledossier

RSE

SUIVEZ LE GUIDE
DU SNITEM !
Conscient de l’enjeu du développement durable
dans les années à venir, le Snitem a constitué un
groupe de travail dédié et a travaillé, en partenariat
avec le cabinet de conseil Alcimed, à l’élaboration
d’un guide pratique « Innover par la RSE »
pour accompagner les entreprises.

L
a RSE, ou responsabilité sociétale UN GROUPE DE TRAVAIL
des entreprises, est « la mise DEPUIS 2021 de RSE, travailler à la création d’outils
en pratique du développement « L’idée d’un tel guide a émergé fin à destination des entreprises et, enfin,
durable dans les entreprises, 2020. La question de la RSE revenait constituer un groupe d’experts de la
c’est-à-dire la prise en compte des en effet de plus en plus souvent, à dif- thématique susceptible de prendre des
enjeux environnementaux, sociaux, éco- férents niveaux, et une enquête auprès positions. « Aujourd’hui, une quinzaine
nomiques et éthiques dans leurs activi- des adhérents nous a permis d’aboutir d’entreprises, très actives, contribuent
tés », résume Florent Surugue, directeur à un consensus sur le fait qu’il fallait aux réunions du groupe et ont permis
PME, ETI, Développement économique s’emparer de cette thématique. Un la concrétisation du guide pratique »,
& Communication du Snitem. Pour aider groupe de travail, initialement composé note Virginie Delay.
les entreprises du dispositif médical des “référents RSE” des entreprises
à y voir plus clair, le Snitem a donc membres du bureau du Snitem, a donc LES ENTREPRISES DU DM
élaboré et publié un guide, en deux été constitué. Il s’est réuni pour la IMPLIQUÉES
tomes, intitulé « Innover par la RSE ». première fois courant 2021 », explique L’objectif est de donner des clés aux
Le premier, « très explicatif », revient Florent Surugue. Lui-même en assure entreprises du DM qui, dans l’ensemble,
« précisément sur la notion même de la coordination et Virginie Delay, res- se sont toutes emparées de la RSE,
RSE, les raisons de mettre en place une ponsable RSE SGH (que l’entreprise à des degrés divers. « Celles de taille
stratégie RSE et ce que cela implique Stiplastics Healthcaring, membre du importante ont, depuis un certain nombre
pour les équipes », détaille M. Surugue. Snitem, a rejoint en 2018) la présidence. d’années, plutôt bien avancé sur le
Le deuxième tome, « plus opérationnel », Puis, dès mi-2021, le groupe a été ouvert sujet, de manière volontaire ou sous
propose une série d’outils, d’exemples à l’ensemble des entreprises adhérentes l’influence de diverses réglementations,
et de témoignages pour se lancer dans du Snitem. L’objectif ? Identifier et par- pointe Mme Delay. Celles de taille plus
une telle démarche ou la renforcer. tager des bonnes pratiques en matière modeste, qu’il s’agisse de PME ou
de TPE, moins concernées par les-
Pour aller plus loin sur ce sujet, dites réglementations, ont néanmoins
écoutez le nouveau podcast de Snitem Info, généralement travaillé sur un ou deux
dont le premier épisode porte sur la RSE ! volets ». Et ce, parfois même « sans
[Link] forcément l’avoir conscientisé, structuré
actualites-du-dm-et-de-la-sante/la-rse-en-podcast/ ou affiché comme de la RSE », relève

II Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022

 le dossier
INNOVER
PAR LA RSE
Septembre 2022

INN OVE R
PAR LA RSE
Les deux tomes du guide Octobre 2022

« Innover par la RSE » PARTIE 1

GUIDE PRATIQUE

sont en accès libre sur

En partenariat avec
POUR LES ENTREPRISES
DU DISPOSITIF MÉDICAL

l’extranet du Snitem
pour tous ses adhérents.
PARTIE 2
GUIDE DE LANCEMENT En partenariat avec
DANS UNE DÉMARCHE RSE

elles ont d’ailleurs, ces dernières années, dans une telle

perdu des marchés en raison d’une démarche, les
démarche RSE insuffisante, comme le entreprises renforcent l’image qu’elles
rappellent Irène Foglierini, professeur véhiculent, tant auprès des acheteurs…
à l’ESCP Business School, directrice que des employés et candidats poten-
des formations achats et présidente tiels, à l’heure où de grandes difficultés
de la Commission des contrats publics de recrutement se font sentir dans
à l’AP-HP, ainsi que Magali Tassery, certains domaines : le réglementaire,
© ADOBE STOCK

directrice de la clinique du Pays de le marketing… En effet, à l’heure actuelle,

Seine à Bois-le-Roi (groupe Inicea) le fait de travailler dans le secteur de la
et ancienne directrice Achats au sein santé et d’aider à soigner ou améliorer
d’hôpitaux publics. la vie des patients ne suffit plus toujours
Florent Surugue. En effet, « certaines ont à “attirer” les talents. Les entreprises
œuvré en faveur de l’inclusion, l’égalité UNE MEILLEURE IMAGE ont donc tout intérêt à renforcer leur
de salaires hommes-femmes, l’accès ET MARQUE EMPLOYEUR image et leur marque employeur »,
des locaux aux personnes à mobilité Ceci étant, la RSE ne doit pas être souligne Florent Surugue.
réduite… », explique-t-il. D’autres se uniquement perçue comme une
sont, quant à elles, « attachées à réduire « contrainte ». Son intégration dans la (1) Dès 2017, le Snitem avait d’ailleurs travaillé avec
leurs quantités de déchets, mais aussi stratégie des entreprises de santé est de- le Leem et le Claps (club des acheteurs de produits de
santé) pour une harmonisation des questions relatives
à relocaliser et optimiser leurs sites venue un véritable enjeu de performance au développement durable dans les appels d’offres,
et outils de production pour limiter et de compétitivité. « En se lançant afin que les entreprises puissent mieux se préparer.
leur impact sur l’environnement, par
exemple ». La plupart souhaitent désor-
mais aller plus loin, mais s’interrogent
sur la méthodologie à suivre.
Les cinq piliers
UNE FORTE ATTENTE de la RSE
DES ACHETEURS La démarche de responsabilité sociétale des entreprises repose
Et le contexte s’y prête, puisque la
sur cinq piliers : l’environnement (en réduisant l’impact carbone
réglementation, nationale mais aussi de ses activités, en utilisant les ressources de manière responsable,
européenne (lire page V sur le « Pacte en réduisant la quantité de ses déchets d’entreprise, en sensibilisant
vert » pour l’Europe), se durcit et fixe de les équipes aux enjeux environnementaux…), l’équité sociale,
nouveaux objectifs à atteindre dans les le capital humain (en prônant la diversité et l’égalité des chances,
années à venir. En outre, « le développe- en garantissant hygiène, sécurité et bien-être au travail aux employés,
ment durable devient un critère de plus en faisant respecter le droit des travailleurs et en collaborant
en plus prépondérant dans les appels de manière équitable avec les acteurs de la chaîne de production…),
d’offres lancés par les établissements de la responsabilité économique (à travers la qualité de service fourni,
soins publics comme privés », incitant le soutien des producteurs et fournisseurs locaux, la transparence,
ainsi les entreprises à s’adapter, constate la livraison des produits dans les temps, le respect des délais légaux
Florent Surugue (1). Certaines d’entre de paiement, les bonnes pratiques des affaires...) et la gouvernance.

Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022 III

 dossier
le

UN VÉRITABLE « MODE D’EMPLOI »

Le guide « Innover par la RSE » du Snitem fournit une méthodologie et une
série d’exemples concrets pour accompagner les entreprises du DM souhaitant
structurer leur démarche RSE et communiquer efficacement sur ses enjeux
comme ses effets.

L
e guide passe en revue les « interne », mais également « externe » un projet d’entreprise » et « montrer son
étapes clés d’une démarche à l’entreprise et, à cette fin, identifier engagement à tous ses collaborateurs ».
RSE. Celles-ci, concrètement, les « parties prenantes » (fournisseurs, Ces derniers pourront être « associés de
sont au nombre de quatre : clients, financeurs, donneurs d’ordre, manière différenciée selon leur fonction,
1 l’engagement, 2 la réalisation d’un etc.) que l’entreprise sera amenée à poste ou appétence », complète Mme
diagnostic exhaustif pour analyser interroger pour approfondir l’analyse. Delay. Un comité de pilotage, qui peut
les mesures déjà mises en œuvre au Le document propose également une comporter des partenaires externes
sein de l’entreprise et identifier un « matrice de matérialité » : « une car- (fournisseurs, prescripteurs, clients),
certain nombre d’objectifs prioritaires tographie de 26 problématiques RSE peut être créé en appui, pour impulser
à atteindre, 3 la mise en place d’un propres au secteur du DM, permettant une dynamique autour du projet RSE.
plan d’action et 4 la valorisation de à chaque entreprise d’identifier et de
la démarche, résume Virginie Delay, hiérarchiser celles qui lui semblent les
présidente du groupe de travail du plus importantes pour mettre en place
Snitem sur la RSE. sa stratégie », détaille Virginie Delay. EN ACCÈS LIBRE
Elles concernent tant la sécurité des SUR L’EXTRANET
QUATRE ÉTAPES CLÉS données que la confidentialité client, la DU SNITEM
« Pour chacune de ces étapes, sont gestion des déchets, la qualité de l’air…
présentés les grands objectifs, des Le guide est en accès libre pour
illustrations et des exemples d’outils UN PROJET D’ENTREPRISE tous les adhérents du Snitem
mobilisables », précise-t-elle. Pour Le guide rappelle, en outre, que le chef sur l’extranet. Des sessions de
l’étape du diagnostic, par exemple, d’entreprise est le véritable élément
présentation du document seront
proposées à ceux qui le souhaitent.
le guide (tome 2) fournit ainsi des moteur d’une démarche RSE. Il doit
Le groupe de travail sur la RSE
conseils pour effectuer un diagnostic « impulser la démarche afin qu’elle soit
poursuivra par ailleurs ses travaux.
« Nous avons identifié de nombreux
sujets clés, tels que l’analyse des
cycles de vie (permettant d’évaluer
Un enjeu collectif les impacts économiques,
« L’enjeu est de profiter de ce guide pour engager l’ensemble environnementaux et sociaux d’un
du secteur dans une démarche vertueuse de développement produit ou d’un service) et le bilan
durable et, bien sûr, identifier des solutions communes, pratiques carbone, par exemple, évoque
et activables sur certains sujets avec l’ensemble des parties Virginie Delay. II nous semble, en
prenantes : fournisseurs, établissements de soins, professionnels effet, important que les entreprises
de ville, associations de patients, politiques… », synthétise Florent disposent d’outils spécifiques
Surugue. Ces solutions ne sauraient toutefois être délétères pour les au secteur des DM et puissent,
entreprises du DM, déjà fragilisées par la crise COVID-19 et l’entrée en outre, se situer par rapport
en vigueur du règlement européen sur les dispositifs médicaux. à des entreprises concurrentes
Elles imposeront, notamment, une prise en compte des efforts fournis de même taille ».
par les entreprises dans la fixation du prix des DM.

IV Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022

 ledossier

QUE DIT LA RÉGLEMENTATION ?

De plus en plus de textes législatifs
et réglementaires ont trait au
développement durable, à l’échelle
française comme européenne, créant
de nouveaux cadres pour les entreprises.
Aperçu.

© ADOBE STOCK
ans le cadre de son « Pacte Cette logique d‘éco-
vert », l’Union européenne conception s’appliquera
s’est dotée d’un objectif de bientôt également aux
neutralité carbone d’ici 2050 composants plastiques
et d’un objectif intermédiaire de − 55 % et silicones qui devront
des émissions de gaz à effet de serre pouvoir être plus facilement recyclés et l’électricité. Concrètement, les biens
d’ici 2030. « Ces objectifs obligent à l’avenir ». importés sur le territoire de l’Union
les entreprises de tous les secteurs En France, la loi anti-gaspillage pour et dont la production affiche un bilan
à intégrer des engagements environ- une économie circulaire (AGEC) de carbone supérieur au seuil décidé par
nementaux dans leurs stratégies de 2020 acte ainsi la fin progressive des l’État membre devraient alors être
développement interne et externe, microplastiques dans les DM avec des soumis à un surcoût.
pointe Grégory Grellet, directeur du enjeux d’écoconception, afin d’en favori- À cela s’ajoutent les appels à la sobriété
département « Affaires publiques et ser le recyclage. « Elle prévoit, en outre, énergétique (2) et le cadre législatif et
relations gouvernementales » au sein le déploiement de nouveaux dispositifs réglementaire dont s’est dotée la France
du cabinet FTI Consulting. Le droit eu- de collecte, complémentaires à ceux qui pour prendre en compte la RSE. « Avec
ropéen devant être transposé en droit existent déjà, tels que la consigne, par l’entrée en vigueur de la loi PACTE du
national, ces règles pourraient différer exemple » ainsi que « la fin de la mise 22 mai 2019, l’article 1833 du Code civil
de pays en pays avec différents degrés sur le marché d’emballages en plastique a été modifié afin que l’objet social de
de contrainte et de contrôle. Cependant, à usage unique d’ici à 2040 ». Certains toutes les sociétés intègre la consi-
les attentes nationales devront être au produits en plastique à usage unique dération des enjeux sociaux et envi-
moins aussi contraignantes que celles sont d’ores et déjà interdits et d’autres ronnementaux. L’article 1835 du Code
votées au niveau européen (1) ». le seront dans les années suivantes, civil donne désormais la possibilité aux
de manière progressive. sociétés qui le souhaitent de redéfinir
ÉCOCONCEPTION ET LUTTE leur raison d’être dans leurs statuts.
CONTRE LE PLASTIQUE TAXE CARBONE ET PRISE De plus, le statut d’entreprise à mission
« Les objectifs européens impliquent EN COMPTE DE LA RSE a été créé », développe Grégory Grellet.
la fabrication de produits et logiciels Par ailleurs, pour atteindre l’objectif de
durables et recyclables afin de diminuer neutralité carbone en 2050, une « taxe (1) La feuille de route de la France pour atteindre la
leur impact environnemental tout au long carbone », adoptée par le Parlement neutralité carbone en 2050 sera détaillée dans la future
Stratégie française sur l’énergie et le climat (SFEC).
de leur cycle de vie, poursuit Grégory européen en juin dernier, s’appliquera (2) Dans le cadre du plan de sobriété énergétique
Grellet. Les composants électroniques à toutes les entreprises produisant au du gouvernement, dont l’objectif est de réduire, en deux
devront être conçus pour durer plus sein de l’UE à compter du 1er janvier ans, la consommation énergétique du pays de 10 %
par rapport à 2019, la Première ministre Élisabeth Borne
longtemps et être plus facilement répa- 2023 pour des produits comme le fer, a exhorté les entreprises d’élaborer leur propre plan
rables, mis à jour, recyclés et réutilisés. l’acier, l’aluminium, le ciment, l’engrais de sobriété énergétique.

Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022 V

ledossier

UNE DÉMARCHE
DE LONGUE HALEINE,
MAIS SINCÈRE
Formation, charte, autodiagnostic…
Rodolphe Devevey, directeur Achats
chez Moria, a impulsé une dynamique RSE
au sein de son entreprise. Il en retrace les jalons.
© DR

Snitem Info : Moria a lancé une ni du greenwashing, ni des leçons de d’intégration et la formation continue.
démarche RSE début 2021. Par quoi savoir-vivre écologique… Pour l’instant, Notre indice de parité est très correct,
avez-vous commencé ? nous menons des actions de sensibili- sauf au sein de notre comité de direction.
Rodolphe Devevey : Après avoir sou- sation à travers l’envoi d’une newsletter L’amélioration doit être une démarche
mis l’idée qu’il pouvait être opportun et des webinaires. sincère et pas de parité de façade.
d’investir le champ de la RSE, il a fallu Un code de conduite sera également
convaincre et s’organiser. Il s’agit d’un S.I. : Qu’a révélé l’autodiagnostic ? redéfini pour encadrer les pratiques
sujet vaste et la tâche peut vite paraître R.D. : Il n’est pas encore finalisé. Mais et, notamment, éviter les biais sexistes,
insurmontable. S’il n’y a pas la ressource les valeurs défendues par l’équipe ethniques, etc.
en interne, mieux vaut être accompagné. dirigeante, la réglementation appliquée Sur le plan environnemental, nous
Ainsi, j’ai été nommé directeur RSE et, aux entreprises du DM et la législation allons réfléchir à la mise en place d’une
dès la rentrée 2021, je me suis tourné française nous permettent d’ores et politique d’écoconception et évaluer
vers l’agence Lucie, spécialisée dans le déjà de répondre de façon satisfai- le bâti en lançant un bilan énergétique
développement de la RSE au sein des sante à quatre des sept thématiques de notre usine. C’est un travail de longue
organisations. Cela m’a permis de me autour desquelles s’articule l’ISO 26000, haleine ! Enfin, la sobriété numérique
former, d’amorcer et de structurer notre premier standard international en matière est un sujet sur lequel nous devrons
démarche et, à l’avenir, de prétendre, de RSE*. Entre la norme ISO 13485 et la également nous pencher.
éventuellement, à une labellisation RSE loi « anti-cadeaux », les entreprises du
de l’entreprise. Puis, à l’automne 2021, DM ont déjà un pied dans la RSE ! S.I. : Pouvez-vous d’ores et déjà
notre entreprise a signé une charte RSE, Par ailleurs, nous menons déjà des mesurer quelques bénéfices ?
aujourd’hui affichée dans l’ensemble de politiques d’inclusion et de recyclage. R.D. : La démarche sera un vecteur de
nos salles de réunion. Dans le même Le parc automobile verdit. Mais il apparaît communication important auprès de nos
temps, un groupe de travail, appelé à que les domaines qui touchent à la clients, nos actionnaires, nos salariés
devenir comité RSE, a été créé pour gouvernance, aux ressources humaines et de potentiels candidats. Un rapport
réaliser un autodiagnostic et définir et à l’environnement demandent à être annuel de RSE sera rédigé pour expli-
nos marges de progression. améliorés. quer où nous en sommes et où nous
allons. Le sujet s’invite progressivement
S.I. : Y a-t-il eu des freins ? S.I. : Quelles seront les prochaines dans les échanges formels et informels
R.D. : Le groupe de travail est com- étapes ? de l’entreprise.
posé de cinq personnes volontaires. R.D. : Le groupe de travail va soumettre
* La norme ISO 26000 définit le périmètre de la
C’est peu pour une entreprise de 150 un plan d’action au comité de direction. RSE autour de sept thématiques : la gouvernance
salariés. Le défi est aujourd’hui de les Par exemple, en matière de ressources de l’organisation, les droits de l’homme, les relations
et conditions de travail, l’environnement, la loyauté
embarquer dans le projet… et de lutter humaines, nous pourrions aller plus des pratiques, les questions relatives aux consommateurs,
contre certains préjugés. La RSE n’est loin et soigner un peu plus les parcours les communautés et le développement local.

VI Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022

 ledossier

LA RSE, SUJET DE PLUS

EN PLUS PRÉGNANT AU SEIN
DES ÉTABLISSEMENTS DE SOINS
Les établissements de soins sont de plus
en plus conscients d’être des acteurs
majeurs du développement durable dans
leur territoire, tant sur le plan écologique
que socio-économique.

«L

© ADOBE STOCK
e changement clima- deviennent de plus en
tique questionne la plus prégnants pour eux.
soutenabilité du sys- « Des critères RSE figurent
tème de santé. S’il est depuis très longtemps dans les appels
en première ligne pour en soigner d’offres lancés auprès des fournisseurs,
les effets, il participe aussi à créer pointe Irène Foglierini, professeur
les causes », évoquait la Fédération à l’ESCP Business School, directrice Les pistes d’action
de l’hospitalisation privée-Médecine, des formations achats et présidente sont nombreuses
chirurgie et obstétrique (FHP-MCO), de la Commission des contrats publics
dans son numéro « Dialogue santé » de à l’AP-HP. Ils prennent néanmoins,
et relèvent toutes
septembre 2021. L’année précédente, la depuis quelques années, de plus en plus de la RSE.
Fédération hospitalière de France (FHF) d’importance : de 2 % à 3 % en moyenne,
formulait 50 propositions pour engager ils peuvent désormais représenter
la transformation écologique de notre jusqu’à 10 % de la note globale don- achètent », confirme Magali Tassery,
système de santé public (1) et rappelait, née pour l’attribution – ou non – des directrice de la clinique du Pays de
elle aussi, l’enjeu d’agir collectivement, marchés ». Les questionnaires sont Seine à Bois-le-Roi (groupe Inicea)
avec l’impulsion de l’État et le soutien des également de plus en plus structurés et ancienne directrice Achats au sein
collectivités. La mobilité, la rénovation pour que les soumissionnaires puissent d’hôpitaux publics.
des bâtiments, l’achat responsable… répondre avec précision sur le volet
Les pistes d’action sont nombreuses RSE et apporter la preuve de ce qu’ils UNE NÉCESSAIRE
et relèvent toutes de la RSE. affirment, sur le volet environnemental DÉMARCHE COMMUNE
comme socio-économique. De nombreuses entreprises du DM
STRATÉGIE D’ACHATS Et si, auparavant, des points pouvaient se sont lancées dans une démarche,
RESPONSABLES leur être attribués au nom de mesures plus ou moins mâture, de RSE. Mais pour
À ce jour, les établissements ou groupe- générales prises en matière de RSE, aller plus loin, il est clair qu’il faut qu’éta-
ments d’établissements de soins n’ont désormais, cela ne suffit plus. « Les blissements et entreprises « agissent
pas tous de référent « développement établissements sont de plus en plus ensemble » et que « des référentiels
durable » ou « RSE » et certains sont vigilants vis-à-vis de l’impact de la communs se développent, qui aient
encore en phase d’apprentissage sur chaîne de production, de livraison et du sens pour les uns comme pour les
ces questions. Ceci étant, ces sujets de revalorisation des produits qu’ils autres », insiste Irène Foglierini. En outre,

Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022 VII

ledossier

« la fixation des prix des produits doit

tenir compte des efforts fournis par les
fabricants en faveur du développement
durable qui, bien souvent, entraînent une Générer de la production
augmentation des coûts de production », et de la croissance
renchérit Magali Tassery. Toutes deux
réfléchissent à la création d’une chaire
de manière responsable

© DR
académique au sein de l’ESCP Business
« Au sein d’Eurazeo, nous sommes convaincus
School, dans le but de faire converger les
pratiques entre industriels et acheteurs Erwann Le Ligné que les établissements de soins privés comme
publics seront de plus en plus regardants sur la
hospitaliers publics et privés. Directeur général manière dont sont produits et approvisionnés les
« Plus de 80 % des émissions carbone de la société dispositifs médicaux. Les appels d’offres seront
dans le secteur de la santé proviennent d’investissement de plus en plus exigeants. Nous ne sommes pas
des émissions indirectes, en lien avec les
Eurazeo. encore tout à fait au stade où les données RSE
fabrications et le transport des produits peuvent faire basculer le choix des fournisseurs,
de santé (2). Pour les réduire, il convient mais on tend indubitablement vers cela. À mon sens, il est impératif,
pour les entreprises du DM, d’avoir des personnes dédiées à cette
de travailler main dans la main avec l’en-
thématique en leur sein. Sur le plan méthodologique, la collecte des
semble de la chaîne de valeur, confirme
données de qualité relatives à la RSE est une étape essentielle pour
Valérie Loze, directrice RSE au sein du pouvoir ensuite déployer un plan d’action (bâtir une véritable marque
groupe d’hôpitaux privés français d’Elsan. employeur, favoriser la rationalisation logistique pour limiter les coûts
Il est essentiel que nous nous concer- de production…), réduire les coûts sociaux (absentéisme, turn-over…)
tions pour coconstruire des solutions et, in fine, créer de la valeur ».
et décarboner ensemble le secteur, ce
qui aura un impact positif sur le bilan
carbone de chacune de nos structures pour lutter contre l’usage unique quand réduction des consommations d’énergie,
et rendra le système plus vertueux ». cela est possible, à favoriser l’écono- diminution de l’usage des gaz anesthé-
Dans une « démarche d’amélioration mie circulaire ou encore, à partager siques polluants au bloc opératoire…).
continue et de collaboration », le groupe les enjeux et les solutions sur le volet
invite ainsi les fabricants de DM « à pro- environnemental de leurs politiques (1) Cinquante propositions pour soutenir la transition
écologique des hôpitaux et établissements médico-sociaux
céder à des analyses du cycle de vie RSE ». Pour sa part, il conduit des publics, FHF, septembre 2020.
de leurs produits, c’est-à-dire de leur projets environnementaux pour réduire (2) Selon le Shift Projet, laboratoire d’idées œuvrant
en faveur de la réduction de la dépendance de l’économie
impact, de leur fabrication à leur des- ses propres émissions directes de CO2 aux énergies fossiles, le secteur de la santé représente 8 %
truction, à travailler sur le reprocessing (réduction et valorisation des déchets, des émissions de gaz à effet de serre dans l’Hexagone.

LES PROFESSIONNELS DE SANTÉ

© ADOBE STOCK

PRÊTS À « DÉCARBONER » LE SECTEUR

• Les professionnels de santé sont • Pour eux, la sensibilisation des • S’ils sont prêts à participer à cette
préoccupés par l’impact du réchauf- patients est la première des mesures sensibilisation, ils souhaitent être
fement climatique et souhaitent que à mettre en œuvre pour « décarbo- mieux formés et bénéficier de plus de
l’on y accorde plus d’importance. ner » la santé, suivie par la refonte soutien pour les actions de plaidoyer
Seuls 3 % d’entre eux affirment que des parcours de soins cliniques et et la mise en œuvre de changements
la durabilité ne devrait pas faire partie l’évolution des chaînes d’approvi- en vue de réduire, notamment, la pro-
de leur rôle. sionnement des produits de santé. duction de déchets médicaux inutiles.
Source : Étude « Do no harm: healthcare professionals address sustainability and climate change », menée en France, en Allemagne et au Royaume-Uni par Economist Impact
et sponsorisée par Johnson & Johnson.

VIII Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022

 ÉCO-S YS TÈM E / Po litiq ue d e s an té

Une nouvelle réforme

« santé » en vue
Le Conseil national de la refondation
en santé, ou CNR Santé, a été
officiellement lancé le 3 octobre.

© ADOBE STOCK
L’enjeu : poser les jalons d’une
nouvelle réforme du système de santé.

L
es dossiers à l’agenda du gouvernement d’Élisabeth Le CNR Santé, déclinaison thématique du CNR, a donc
Borne sont nombreux en cette fin d’année 2022. pour mission de tracer les contours d’une nouvelle
Il y a celui des retraites, de l’assurance chômage, réforme d’ampleur autour de plusieurs enjeux, dont celui
de l’inflation, de la crise de l’énergie… mais pas d’améliorer l’accès aux soins. « Il est inacceptable que
seulement. Le 8 septembre, le président de la République a, les délais pour obtenir une consultation ou un examen
en effet, lancé le Conseil national de la refondation (CNR), médical ne soient pas compatibles avec un parcours de
espace de concertation réunissant les représentants des soins efficace et adapté » partout sur le territoire, a pointé
« forces vives de la Nation », en vue de coconstruire les le ministre de la Santé et de la Prévention.
réformes à mener dans cinq domaines : l’école, la transition
écologique, le plein emploi et la réindustrialisation… mais APPROCHE « ONE HEALTH »
également la santé et le « bien vieillir ». Par ailleurs, François Braun a de nouveau insisté sur
la nécessité de « donner aux professionnels de santé
ACCÈS AUX SOINS tous les outils pour répondre aux besoins de santé de la
En effet, la stratégie Ma Santé 2022, soutenue par population », de renforcer l’attractivité des métiers du soin,
Emmanuel Macron au début de son premier mandat, d’accélérer le virage préventif… et de « décloisonner »
a été frappée de plein fouet par la pandémie de COVID-19. en profondeur pour « soigner efficacement, notamment
La crise de l’hôpital et des urgences s’est aggravée et les à l’heure des maladies chroniques », « simplifier les
difficultés d’accès aux soins sur le territoire persistent. parcours de soins des Français » et « traiter les enjeux
de santé dans leur ensemble », a-t-il rappelé. À noter
que le ministre entend également préparer le système de
santé à la transition écologique et instaurer une approche
« One Health » (une seule santé).

Les contours d’une nouvelle DÉBATS NATIONAUX ET TERRITORIAUX

réforme d’ampleur autour La première réunion du CNR Santé s’est ainsi tenue
le 3 octobre dernier au Mans, en présence de repré-
de plusieurs enjeux, sentants de l’État, de professionnels de santé, d’élus
dont celui d’améliorer locaux et de patients. Les travaux, pilotés par François
l’accès aux soins. Braun et Agnès Firmin-Le Bodo, ministre déléguée
chargée de l’Organisation territoriale et des Professions
de santé, s’échelonneront jusqu’en décembre de cette

Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022 17

 ÉCO-SY ST ÈME / Po l itiq u e d e s anté

année. Des débats se tiendront à l’échelle natio-

nale comme territoriale. Ils seront alimentés par les
résultats d’une consultation citoyenne lancée via le site UN MÉDECIN URGENTISTE
[Link], pour que chacun puisse AUX COMMANDES
proposer « des solutions » face aux « défis à venir ».
Après Agnès Buzyn, hématologue, et Olivier
Véran, neurologue, c’est François Braun, médecin
LE « BIEN VIEILLIR » urgentiste, qui occupe la fonction de ministre de
À cela s’ajoute l’enjeu d’adapter le système de santé la Santé et de la Prévention. « Les urgences sont
et, plus largement, la société au vieillissement de la malades, l’hôpital public n’est pas bien et tout notre
population. Le 11 octobre, Jean-Christophe Combe, système de santé est à bout de souffle », a-t-il
ministre des Solidarités, de l’Autonomie et des Personnes reconnu lors de sa prise de fonction. Il est bien connu
handicapées, a ainsi donné le coup d’envoi du CNR « Bien des acteurs du secteur puisqu’il était auparavant
vieillir », là encore, en présence de représentants de l’État, président de Samu-Urgences de France et qu’il
d’élus, de professionnels du médico-social, de chefs a mené, en juin dernier, une mission flash sur les
d’entreprises, de partenaires sociaux, d’associations urgences ayant abouti à 41 propositions, toutes
et de membres de la société civile. « L’heure n’est plus retenues par la Première ministre, Élisabeth Borne.
aux constats, mais à la mise en œuvre des solutions », Agnès Firmin-Le Bodo, ministre déléguée chargée
a-t-il déclaré. Au total, dix ateliers se tiendront dans dix de l’Organisation territoriale et des Professions
départements de métropole et d’outre-mer « de novembre de santé, pharmacienne de profession et ancienne
à mars » 2023, suivis de « trois séminaires de restitution,
députée, a quant à elle pour priorité l’accès aux
soins sur tout le territoire, autre grand enjeu du CNR
un par thématique » en avril, avant qu’une « feuille de
Santé. Ils travaillent en étroite collaboration avec
route de mise en œuvre concrète » soit présentée en mai.
Jean-Christophe Combe, ministre des Solidarités,
Et de conclure : « S’il faut une loi, grande ou petite, nous
de l’Autonomie et des Personnes handicapées,
ferons une loi. Ce qui compte, c’est son ambition : c’est le ancien directeur général de la Croix-Rouge française,
contenu et son financement ». Le gouvernement propose Geneviève Darrieussecq, ministre délégué chargée
d’ores et déjà une augmentation de 9 milliards d’euros des Personnes handicapées, mais aussi Bruno
des dépenses en faveur du « bien vieillir », pour atteindre Lemaire, ministre de l’Économie, des Finances
42 milliards en 2026. et de la Souveraineté industrielle et numérique.

Les mesures prévues pour 2023

Un certain nombre de mesures sont sages-femmes. Dans le champ de l’auto-
intégrées dans le Projet de loi de finan- nomie, le projet de loi intègre un plan de
cement de la Sécurité sociale (PLFSS) recrutement d’aides-soignants et d’infir-
pour 2023, dévoilé le 26 septembre. Sur miers en EHPAD (+ 50 000 professionnels
le volet « prévention », le texte prévoit supplémentaires) autant qu’une hausse
en effet la prise en charge à 100 % par des moyens consacrés au maintien à do-
l’Assurance maladie de bilans de santé micile. Enfin, pour accroître la lutte contre
complets à « plusieurs âges clés de la les déserts médicaux, le PLFSS propose
vie » (20-25 ans, 40-45 ans et 60-65 ans), la création « dans chaque département »
mais aussi, pour les moins de 26 ans, du d’un « comité d’aide à l’installation » pour
dépistage sans ordonnance, dans les labo- les professionnels de santé de ville ou
© PHOTOS : ADOBE STOCK

ratoires de biologie médicale, des infections encore l’essor de « stages en pratique

sexuellement transmissibles autres que le ambulatoire » en zones médicalement
VIH. Il étend également les compétences sous-denses, lors d’une 4e (et nouvelle)
vaccinales des pharmaciens, infirmiers et année d’internat de médecine générale.

18 Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022

 ÉCO-S YS TÈM E / Po litiq ue d e s an té

PLFSS POUR 2023

Un modèle de régulation comptable à bout de souffle
Le Projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2023
intervient dans un contexte particulièrement difficile pour les entreprises du DM.
L’occasion de rappeler que le modèle de régulation du secteur doit évoluer.

P
our 2023, le gouvernement entend réduire le montant des remboursements de produits de la liste en
le déficit de la Sécurité sociale de 11 milliards sus à ne pas dépasser, au risque, pour le secteur, de devoir
d’euros, pour le ramener à 6,8 milliards l’an reverser à l’Assurance maladie la totalité de ce dépassement
prochain. Il mise ainsi, dans la branche « maladie », (article 29). « Le gouvernement a, à plusieurs reprises,
sur une diminution des dépenses liées à la COVID-19 insisté sur le fait que ce mécanisme, auquel nous sommes
en engageant 1 milliard d’euros en 2023, contre 11,5 milliards opposés, n’a pas vocation à s’appliquer. Or, si l’on fait le
en 2022. Il envisage également 250 millions d’euros calcul, il fixe, pour l’année prochaine, un taux d’évolution
d’économies dans le secteur de la biologie médicale, des dépenses à ne pas dépasser de 2,7 %, contre 3 %
150 millions dans celui de l’imagerie et 1,1 milliard sur les les années précédentes… accentuant ainsi le risque de
produits de santé. L’effort qui sera demandé au secteur mise en œuvre de la clause de sauvegarde… », développe
des DM (100 millions), moindre qu’en 2022 (200 millions), M. Moulines. Au vu du contexte et de la forte variabilité
n’en demeure pas moins élevé pour les entreprises dans le des dépenses de remboursements de DM depuis 2020,
contexte très spécifique et semé d’obstacles que traverse le Snitem propose de fixer le montant Z à 2,34 milliards
le dispositif médical. d’euros afin de ne pas pénaliser les entreprises et d’ins-
taurer, si la clause se déclenche, des paliers contributifs,
DE FORTES CONTRAINTES comme cela existe dans le secteur du médicament.
CONJONCTURELLES
« Les entreprises du DM (93 % de PME) se trouvent dans UNE SÉRIE DE MESURES TECHNIQUES
une situation extrêmement anxiogène depuis l’entrée en Sans couvrir l’ensemble des dispositions, mentionnons
vigueur du règlement européen sur les dispositifs médicaux que le projet de loi met également en place un système
(lire page 4) et subissent encore les effets de la crise de prise en charge transitoire des actes médicaux liés
COVID », rappelle François-Régis Moulines, directeur des à un DM innovant inscrit sur la liste des produits et
affaires gouvernementales du Snitem. Fin 2020, près de prestations (article 31). « Nous saluons cette avancée,
60 % d’entre elles se déclaraient fragilisées. Depuis, même si nous estimons que l’ensemble des actes liés
la reprise reste erratique dans le secteur qui souffre, à un DM devraient être concernés, relève M. Moulines.
en prime, de la pénurie mondiale de matières premières Nous soutenons également la proposition, sous réserve
et composants ainsi que de la hausse généralisée des de quelques aménagements techniques, de dissocier la
coûts des matériaux, d’énergie et de transport. « Alors que tarification des DM et celle des prestations associées
leurs prix sont pour la plupart administrés et leurs coûts ainsi que de réguler les marges de distribution en ville ».
de production élevés, les entreprises du DM se heurtent Le texte prévoit, par ailleurs, la prise en charge transitoire
à un modèle de régulation comptable qui a atteint ses de certains DM subordonnée à la transmission systéma-
limites », insiste M. Moulines. tique, et non liée à la pertinence de l’objectif recherché,
de certaines données ainsi que des pénalités en cas de
LA CLAUSE DE SAUVEGARDE retard, par exemple dans le cas des données demandées
MAINTENUE par la Haute Autorité de santé au titre des études post-ins-
Dans le détail, le PLFSS fixe, pour 2023, à 2,21 milliards cription des produits. Il s’agit toutefois ici de sujets qui
d’euros le montant Z de la clause de sauvegarde, c’est-à-dire doivent relever du champ conventionnel et non de la loi.

Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022 19

 EN D IREC T D U S NI T EM / Métier s d u DM

Tout savoir sur les métiers

du dispositif médical
Le secteur du dispositif médical, ses évolutions et ses opportunités en matière
d’emploi sont encore trop peu connus des étudiants, des salariés et des
demandeurs d’emplois. C’est pourquoi le Snitem a mis à jour ses documents
pédagogiques, dont sa cartographie et ses fiches métiers.

L
e secteur des industries de santé évolue, dont la cartographie des métiers ainsi que le référentiel
les métiers et les compétences requises, de compétences mis à la disposition des acteurs du DM,
aussi. Et ce, notamment face à l’accélération pour aider les entreprises à attirer les talents tout en
de l’intégration des technologies numériques. tenant compte des spécificités du secteur.
C’est d’ailleurs ce qu’a souligné l’EDEC (1) pour la filière des
industries de santé auquel le Snitem a largement participé UNE CARTOGRAPHIE ENRICHIE
(lire encadré ci-dessous). D’où l’enjeu, pour le Snitem, La cartographie poursuit un double objectif, comme le
d’adapter en permanence ses supports pédagogiques, rappelle Monique Borel, secrétaire générale du Snitem :
« D’une part, sensibiliser les jeunes et le grand public
à nos métiers et, d’autre part, faciliter le pilotage du
recrutement par nos adhérents afin qu’ils puissent
EN SAVOIR PLUS booster leur attractivité ». Sa structure a donc été
SUR LES ÉVOLUTIONS revue et comporte désormais « huit familles de métiers
DES MÉTIERS DU DM qui couvrent l’entièreté du cycle de vie du DM : R&D,
maintenance-production, SAV-installation-formation,
« Étude sur les compétences liées à la connectivité supply chain-achats, qualité, affaires médicales et régle-
et l’interopérabilité des dispositifs médicaux », mentaires, IT-data-applications médicales, marketing-vente
EDEC des Industries de santé, septembre 2021 commercialisation, détaille-t-elle. Il était nécessaire
(Arthur Hunt Consulting et MabDesign). d’étoffer certains versants, comme celui lié à la data et
« L’intelligence artificielle dans les industries à l’interopérabilité. Ne pouvant être exhaustifs, nous avons
de santé », EDEC des Industries de santé, concentré notre cartographie sur les métiers propres
septembre 2020 (AEC Partners). au secteur, en laissant de côté les plus génériques et à
« Impacts, compétences et métiers de sept propos desquels on trouve facilement des informations
technologies numériques dans les industries (comme les ressources humaines, par exemple) ».
de santé », rapport final, EDEC des Industries
de santé, janvier 2021 (Katalyse/Erdyn). DES FICHES MÉTIERS SOUS DEUX
« Les solutions multi-technologiques (SMT) dans FORMATS
les industries de santé », juillet 2020 (AEC Partners). Les 59 fiches métiers élaborées par le Snitem,
« Évolution du métier de commercial dans en collaboration avec le Cabinet Arthur Hunt Consulting,
le secteur du dispositif médical », septembre 2021 ont également été mises à jour et déclinées sous deux
(Snitem, OPCO2i/Observatoire de la métallurgie, formats. Leur version courte comporte les missions,
AEC Partners). le quotidien, le profil recherché et des éléments macro
sur le secteur ; en libre accès et téléchargeable sur le

20 Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022

 EN DI RECT DU S NI TEM / Métier s d u DM

Aider les entreprises à attirer

les talents tout en tenant
Travailler dans le compte des spécificités
du secteur.
DES OUTILS ÉVOLUTIFS
Ces outils « ne sont pas figés et sont amenés à être ajus-
tés en fonction de la réalité des besoins, en particulier
ceux liés à l’impact écologique sur certains métiers »,
complète-t-elle. En effet, selon l’étude menée par l’OPCO2i,
la transition écologique impactera tout particulièrement
certains profils en termes de spécialisation (achats,
ingénierie-R&D…) ou de renforcement des compétences
(logistique, gestion des déchets…). Par ailleurs, les change-
site du Snitem, « elle a pour objectifs de faire connaître ments liés au système de santé, au marché, à l’innovation
et d’attirer les étudiants ou salariés vers la filière », précise et à la réglementation induisent de nouvelles compétences
Monique Borel. Leur version longue, en revanche, est pour les commerciaux, prévoit Monique Borel : demain,
« réservée aux adhérents du Snitem, poursuit-elle. Tel un ces derniers « devront être des pourvoyeurs de solutions
référentiel, les compétences y sont plus développées pour les professionnels de santé dans une organisation de
afin d’aider les services RH des entreprises à identifier soins qui évolue, que cela concerne le dispositif lui-même
et recruter leurs futurs collaborateurs. Elles comportent et/ou les services associés ».
également des éléments relatifs à la mobilité, aux passe- (1) Engagement de développement de l’emploi et des compétences, conclu entre
relles existantes et aux évolutions possibles ». l’État et une ou plusieurs organisations ou branches professionnelles.

« MON MÉTIER DANS LE DM »

REVIENT LE 24 NOVEMBRE !
Garder l’essence de la première digital, etc. En pratique, les
édition, mais faire encore mieux, c’est étudiants pourront s’inscrire
le but de cette deuxième édition de à une série d’ateliers de leur
« Mon métier dans le DM ». Toujours choix. « Un atelier dure 35 minutes, issus des écoles partenaires, dont nous
100 % digitalisé, cet afterwork se tiendra détaille la secrétaire générale du Snitem. souhaitons d’ailleurs élargir le nombre afin
de 17 h à 20 h le 24 novembre. « Nous Chaque témoin dispose de 15 minutes que “Mon métier dans le DM” devienne
visons 500 étudiants connectés et une pour raconter son métier, son parcours, un événement de référence ».
vingtaine de métiers représentés », son choix... Les 20 dernières minutes
Plus d’infos
pointe Monique Borel. L’enjeu étant de sont consacrées aux échanges avec et inscriptions sur :
représenter l’ensemble du cycle de vie les jeunes, par chat ou en audio, une [Link]
du DM : ingénieur R&D, responsable nouveauté cette année afin de susciter actualites-et-evenements/
service après-vente, juriste, data scientist, les questions, mais aussi d’encadrer evenements-du-dm/mon-
spécialiste clinique, chargé de marketing les échanges. Les modérateurs seront metier-dans-le-dm-edition-2/

Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022 21

 ÉCO-SY ST ÈME / Év é n e m e n t

JOURNÉE START-UP INNOVANTES 2023

Les candidatures
pour le concours sont ouvertes
Chaque année, à l’occasion de sa Journée start-up innovantes du dispositif
médical, le Snitem met en valeur douze start-up françaises ainsi que leurs
innovations au service des patients comme des professionnels de santé.
Deux d’entre elles sont, par ailleurs, récompensées du « prix du jury »
assorti d’une dotation financière et du « prix coup de coeur du public ».
Le dépôt des candidatures pour l’édition 2023 a démarré !

L
a Journée start-up innovantes du dispositif PROCHAINE ÉDITION LE 4 AVRIL 2023
médical du Snitem est devenue un rendez-vous Cette Journée est également marquée par la mise en avant
incontournable du secteur, réunissant tout l’éco- de douze start-up innovantes ainsi que la remise, à deux
système des Medtech : start-up et entreprises du d’entre elles, d’un « prix du jury » et d’un « prix coup de
DM, représentants des pôles de compétitivité et clusters, cœur du public ». Et les candidatures sont d’ores et déjà
sous-traitants, investisseurs et fonds d’investissements, ouvertes pour les « jeunes pousses » du DM souhaitant
ingénieurs, chercheurs, étudiants, consultants, prestataires être sélectionnées pour la prochaine édition, prévue le
de services, représentants institutionnels. C’est, pour eux, 4 avril 2023 à la Cité des sciences et de l’industrie à Paris.
l’occasion d’échanger et de nouer des partenariats sur Attention, les start-up doivent être françaises, c’est-à-dire
les enjeux et bonnes pratiques du secteur pour accélérer constituées majoritairement de capitaux français ou
l’innovation. Outre des rencontres BtoB, les participants fondées par au moins une personne de nationalité française,
peuvent aussi prendre part à des conférences plénières, et créées depuis huit ans maximum. Leur innovation doit
des ateliers ou encore des débats sur l’accès au marché, être un dispositif médical nécessitant le marquage CE
la gestion des ressources humaines ou encore la R&D. pour être commercialisé. Pour avoir une chance d’être
sélectionnées, elles doivent également pouvoir présenter,
a minima, une preuve de concept et/ou un prototype abouti.
LES LAURÉATS
DES ÉDITIONS PRÉCÉDENTES SÉLECTION DES START-UP
EN DEUX TEMPS
2017 Prix du jury : Damae Medical
Les start-up répondant à ces critères peuvent candidater
2018 Prix du jury : Diabeloop
jusqu’au 15 décembre 2022. Évaluées par un jury d’experts,
Prix coup de cœur du public : CorWave
douze d’entre elles seront retenues et disposeront d’un
2019 Prix du jury : Lattice Medical
stand dans un espace dédié lors de la Journée start-up.
Prix coup de cœur du public :
Archeon Medical L’une d’elles se verra alors remettre le « prix du jury
2021 Prix du jury : Sibius 2023 », tandis qu’une autre décrochera le « prix coup
Prix coup de cœur du public : Ludocare de cœur du public » après avoir pitché lors de la session
2022 Prix du jury : Electroducer plénière du 4 avril !
Prix coup de cœur du public : Pour candidater :
Hippy Medtec Systems [Link]
concours-start-up-innovantes-du-dispositif-medical

22 Snitem INFO N° 227 - AUTOMNE 2022

 Prochains événements
Prochains
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événements ENJEUX, RISQUES ET
USAGES DES SOLUTIONS

Prochains ET DISPOSITIFS MÉDICAUX

NUMÉRIQUES
événements 7 DÉCEMBRE 2022 • 9H30 - 17H
PARISANTÉ CAMPUS • PARIS 15

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QUE FAIT-ON
DES INNOVATIONS Prochains
TECHNOLOGIQUES
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13 DÉCEMBRE 2022
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