Méthodologie

Informatique de laboratoire
Isabel MUÑOZ-WILLERY1,*

Mise en Place d’un projet de Digitalisation

des Processus du Laboratoire : Cinq Étapes
pour Minimiser le Risque d’Échec

Résumé
Le profil du laboratoire d’analyse « intelligent » devient une réalité et pourtant, beaucoup de laboratoires sont
bien loin d’avoir déployé les applications informatiques permettant de partager, de manière parfaitement
transparente, les données, les méthodes et les processus analytiques avec les instruments d’analyse. L’objectif
ultime pour un laboratoire numérisé est de tirer parti de la puissance de ses données et de fournir des
informations utiles aux décideurs et ce, à n’importe quelle étape du cycle de vie des données.
Les applications logicielles sont des atouts essentiels dans la recherche d’une transformation numérique des
processus du laboratoire. Aujourd’hui, les solutions logicielles disponibles sur le marché sont nombreuses voire
même très différentes. Du besoin de tenir compte des exigences des utilisateurs au script de démonstration
servant à discuter avec les fournisseurs, cette étude présente une méthode d’aide à la prise de décision
d’investissement dans l’application logicielle la plus adaptée à son laboratoire.

Mots-Clés

A
Transformation digitale, Processus de laboratoire, Gestion données de laboratoire

rticles
Digital transformation of Laboratory Processes : Five Steps to Minimize the Risks

Summary
The «intelligent» analytical laboratory is getting closer to reality and yet many laboratories are far from having deployed
computer applications that allow data, methods and analytical processes to be shared in a fully transparent manner with
the laboratory instruments. The ultimate goal for a digitized lab is to leverage the power of its data and provide useful
information to decision makers at any stage of the data lifecycle.
The software applications are key assets when looking for a digital transformation of the laboratories processes. The
available software solutions today are numerous and quite different from one to another. This article covers the steps
considered necessary to minimize the risk of project failure. This goes from the definition of the user requirements, demo
script design, and all required information that will support the decision making in selecting the most suitable software
solution for your needs.

Keywords
Digitaltransformation, Labprocessses, Labdatamanagement

I - Introduction (système d’exécution de laboratoire), ELN [3]

(carnet de laboratoire électronique), CDS (système
Le paysage informatique des laboratoires de données chromatographiques), SDMS (système
a radicalement changé au cours des dix de gestion des données scientifiques), etc.
dernières années [1]. Qu’il relève de la R&D, du Si certains des principaux acteurs fournisseurs de
contrôle-qualité, … le laboratoire d’analyse évolue telles solutions dominent toujours le marché et se
vers un laboratoire « intelligent » par la mise en présentent comme un guichet unique où trouver
œuvre d’une solution logicielle. la solution complète. Grâce à leur expérience
Les solutions logicielles actuellement disponibles accumulée au fil des ans et à l’acquisition de
sur le marché présentent une grande diversité. solutions innovantes, ceux-ci sont en effet en
Les acronymes les désignant les définissent en mesure d’offrir un ample portefeuille de solutions
fonction de leurs capacités à gérer des données ou complémentaires.
des flux de travail spécifiques [2] : LIMS (système Il existe maintenant des centaines d’entreprises
de gestion des informations de laboratoire), LES qui proposent des solutions différentes, voire très

1
Docteur en biochimie et en biologie moléculaire, elle co-dirige le cabinet NL42 Consulting (www.NL42.com), lequel organise le congrès annuel européen
Paperless Lab Academy.
* Pour correspondance : [email protected]

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spécialisées sur un processus donné et offrant mais comme un centre de production de données
des alternatives dans la façon de travailler au scientifiques dont la transparence (accès à
quotidien. L’automatisation de certains processus, toutes les informations facilitant le contexte de
en effet, peut conduire à ce que l’utilisateur soit plus la donnée, accès aux données brutes…) et leur
concentré sur ses tâches et adopte une approche étude approfondie sont susceptibles d’apporter
plus structurée et contrôlée. Cela se rencontre une valeur ajoutée fondamentale à la prise de
surtout dans le cas de la mise en œuvre d’un décision managériale. C’est tout l’enjeu que nous
système de gestion de documents, d’un système allons développer en introduction de la prochaine
de gestion de la qualité, mais aussi d’un système de édition du congrès dédié à l’informatique de
gestion de laboratoire. En effet, la transparence des laboratoire Paperless Lab Academy®2 que nous
activités qui en découle conduit bien souvent à une co-organisons depuis 2014.
meilleure communication entre le laboratoire et les Par conséquent, les laboratoires se doivent
autres départements de la société. de se tourner vers la solution logicielle la plus
Les parts de marché sont maintenant très appropriée à leurs besoins.
fragmentées entre les divers fournisseurs, ce qui Pour ce faire, il est vivement recommandé de suivre
constitue un atout pout tout acheteur qui tirerait une approche structurée lors de la sélection de
savamment parti de cet avantage. tout logiciel de gestion des données de laboratoire,
Ces solutions logicielles ont largement évolué, afin que le choix motivant l’achat repose sur une
ajoutant de nouvelles fonctionnalités, composants évaluation rationnelle et réduise l’influence des
et processus qui n’étaient pas abordés auparavant. facteurs émotifs. Ceci, afin d’identifier la meilleure
Ainsi, de nos jours, la plupart des fournisseurs solution s’adaptant aux besoins du laboratoire,
ont déplacé leurs produits vers les technologies tout en gardant à l’esprit le but recherché.
les plus récentes, notamment la possibilité Dans la suite de cette étude, nous détaillerons les
rticles

d’exécuter l’application dans le cloud. Le fait est cinq étapes à parcourir pour minimiser le risque
que les applications sont désormais accessibles d’échec lors de la mise en place d’un projet de
pratiquement partout, via tablettes, smartphones digitalisation des processus du laboratoire.
et connexions au réseau public. Cette méthodologie émane de plusieurs années
Si l’objectif premier du déploiement d’une telle d’expérience accumulées lors de processus de
A

solution dans un laboratoire était au départ de ventes. Cette approche d’achat méthodique était
remplacer les processus sur papier, d’accroître la généralement imposée par l’entreprise acheteuse
fiabilité des résultats (capture automatique des qui se confrontait à un problème critique lié à
données au niveau de l’instrument lui-même la mise en conformité du laboratoire avec les
versus transcription manuelle de papier à papier ou exigences de la réglementation 21CFR Part 11
feuille Excel), de réduire le temps de réponse aux de la FDA (Food and Drug Administration) [4, 5]
clients (aussi bien internes qu’externes) souvent à la fin du siècle dernier. L’achat était alors
impatients de connaître les résultats, et ainsi de considérable et se chiffrait en millions de dollars.
réduire le délai de commercialisation des produits Très vite, l’attention sur la discipline du processus
développés en son sein. Aujourd’hui, la quantité d’achat est devenue inversement proportionnelle
d’informations générées dans les laboratoires – au nombre croissant de solutions multiples
de l’ordre de téraoctets de données par jour dans accessibles sur le marché.
certains centres de recherche, l’immense puissance Une sélection adéquate doit en effet passer
des ordinateurs et les outils conçus au cours des par l’évaluation non seulement du produit
dernières décennies permettent d’analyser une mais aussi du niveau de partenariat auquel
énorme quantité d’informations pour obtenir la s’attendre en travaillant avec le fournisseur :
réponse requise en quelques secondes seulement. information de qualité au sujet de la
Or si l’évolution exponentielle actuelle des planification de l’implémentation, effort
technologies de l’information est rapidement requis de validation, besoin de maintenance,
acceptée et intégrée à notre quotidien, elle reste fréquence des actualisations, possibilité
un défi de taille pour les laboratoires d’analyse. d’ajouter des modules supplémentaires et ainsi
Le passage de solutions sur client-serveur à des donc, de bénéficier d’un support continu sur
solutions en cloud demeure un sujet d’actualité plusieurs années.
notamment pour les laboratoires manipulant des Ainsi, lorsque arrive le moment de trouver
données très sensibles. la solution la plus adaptée, un projet de
Ainsi, pendant que les fournisseurs leaders du transformation digitale complet du laboratoire
marché vont de l’avant et envisagent déjà de incorpore cinq étapes recommandées.
tirer partie de la technologie blockchain et que Le tableau synoptique des LIMS et ELN présents
l’Internet des objets (IoT) est en plein essor. Le sur le marché français publié de nouveau cette
laboratoire ne devrait plus être vu comme une année dans Spectra Analyse reprend beaucoup des
série d’opérations mystérieuses qui génèrent des renseignements que la seconde étape suppose de
résultats d’analyses et des décisions oui/non, recueillir.

2
Cf. https://www.paperlesslabacademy.com

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 Mise en Place d’un projet de Digitalisation des Processus du Laboratoire :
Cinq Étapes pour Minimiser le Risque d’Échec

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II - Définir les spécifications tous les aspects souhaités comme devant figurer
des exigences des utilisateurs, dans le produit-solution, mais également les
éléments clés nécessaires attendus de la part du
la première étape fournisseur afin d´établir avec lui une relation
satisfaisante sur le long terme. Les objectifs de ce
La toute première phase d’un processus de document sont, non seulement de définir de la
sélection d’une solution logicielle de digitalisation manière la plus précise possible ce que le système
d’un laboratoire requiert une définition doit être en mesure de faire pour répondre
suffisamment détaillée des exigences des aux besoins techniques et commerciaux, mais
utilisateurs. Cette phase est d’autant plus critique également de décrire les exigences d’une mise en
que toute la documentation qui sera rassemblée œuvre satisfaisante.
dans ce cadre et le processus de sélection en sa Les spécifications des exigences de l’utilisateur
totalité reposeront sur le contenu d’un cahier des définissent la portée du projet, fournissent les
charges exhaustif élaboré dès cette étape. références des réglementations internationales,
Le meilleur moyen de collecter tous les besoins des nationales et internes qui régissent la société
utilisateurs est de former une équipe de salariés (secteur, clients, auditeurs). Elles déclarent les
concernés et complémentaires. Elle devrait être principaux avantages et bénéfices attendus après la
composée d’au moins une personne de chaque mise en œuvre de la solution sélectionnée et sont
département et s’être vue confier les pleins rassemblées sous forme d’exigences catégorisées.
pouvoir pour le représenter. La création de cette Les catégories d’exigences doivent inclure, sans
équipe-projet est le premier pas vers l’adoption du toutefois s’y limiter :
changement. Informer et impliquer les personnes - les exigences du système et de sa capacité :
qui, de près ou de loin, auront à voir avec l’achat, définition de la taille du système, son architecture,
l’utilisation, l’intégration, la maintenance et son intégration avec d’autres systèmes ;

A
surtout l’évaluation du retour sur l’investissement - les exigences de l’entreprise : définition des
est primordial pour mener à bon terme la gestion exigences informatiques ou commerciales qui

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du changement. doivent être satisfaites pour être acceptées au sein
Cette équipe de salariés se chargera de rapporter de l’entreprise ;
la liste de souhaits formulés par les utilisateurs. - les exigences réglementaires : définition des
Lesquels se distinguent selon leurs niveaux fonctionnalités nécessaires pour prendre en charge
d’interaction avec le logiciel : entrée des données, les réglementations en vigueur et les références
supervision, autorisation, accès (administrateur, réglementaires qui doivent être satisfaites - les
key-user, lecture seule, …), etc. attentes de chaque entreprise pouvant être très
Cette liste de souhaits est généralement collectée différentes ;
au travers d’entrevues individuelles ou de - les exigences de flux de travail ou workflow :
workshops en groupe ; réunions qui permettent définition du « comment » les informations
de se concentrer sur les besoins concrets de doivent être traitées, « comment » les données
l’utilisateur. Dans cette liste, l’équipe-projet se doivent circuler dans le système et quels contrôles
devra de souligner les exigences les plus critiques, doivent être introduits ;
celles prioritaires, celles incontournables, celles - les exigences d’interface : liste des logiciels
essentielles ou celles simplement accessoires. et des différents instruments qui doivent être
La définition des exigences doit provenir intégrés au système informatique ;
d’un travail fait en amont. Une cartographie - les besoins en support informatique :
des différents processus en œuvre au sein du définition des exigences relatives à la sauvegarde,
laboratoire permettra d’identifier les points forts à la restauration et à l’archivage des données.
et les lacunes, les indicateurs de performance
actuels et futurs ; ce sont autant d’éléments
qui faciliteront la définition des spécifications
intrinsèques au laboratoire mais aussi aux besoins
III - Lancer la demande
de la société. de renseignements sur le marché,
Cependant, les connaissances du marché, de
ses principaux acteurs fournisseurs et des
la deuxième étape
multiples solutions disponibles peuvent parfois Une fois les spécifications des exigences établies et
se limiter au travail propre à l’équipe. Il est donc convenues entre l’équipe et les parties prenantes
fortement recommandé de ne rien supposer et (business, finances, TIC et qualité, voire parfois
de ne jamais se limiter à rédiger une simple liste même production, réglementation/service
de souhaits. Bien que le produit à acheter puisse juridique et plus encore selon la liste des clients
sembler techniquement complexe et difficile à internes du laboratoire). Il est temps de lancer
appréhender, le fait est que le laboratoire et ses une demande de renseignements sur le marché.
collaborateurs savent parfaitement ce dont ils ont Celle-ci a pour objectif de réaliser une première
besoin et ce qu’ils n’accepteraient pas. étude de marché afin d’identifier les produits et
Le document rassemblant les exigences de les entreprises capables de fournir une solution
l’utilisateur doit donc répertorier non seulement satisfaisante.

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La demande de renseignements se présente sous ne sont même pas nommés dans certains processus
forme de plusieurs chapitres. En général, elle de sélection. Leur présence locale est limitée et leur
expose aux candidats-fournisseurs la portée et les stratégie de marketing n’atteint pas ces acheteurs »,
objectifs du projet, les catégories des spécifications a déclaré Roberto Castelnovo, propriétaire du
d’exigences ainsi que les règles du jeu et le cabinet NL42 Consulting, lors de l’inauguration de
calendrier prévu pour le processus de sélection. la sixième édition de Paperless Lab Academy qui
La demande de renseignements inclut aussi un s’est tenue en Italie en mars 2018.
questionnaire de demandes concrètes à l’attention Or aujourd’hui, il existe plus de 200 entreprises dans
des candidats-fournisseurs, séparé en deux blocs le monde capables de présenter une solution de
importants : société et produit. gestion des données du laboratoire ! La vingtaine de
fournisseurs présents sur le marché français est reprise
1. Une recherche grande ouverte dans le tableau synoptique publié annuellement dans
Spectra Analyse. Bien sûr, il n’est pas question de tous
À ce stade de la démarche, il est recommandé de les contacter. A contrario, il convient de ne pas se
réaliser une recherche très ouverte. Se restreindre limiter à une simple recherche sur Internet.
aux solutions les plus locales ou à celles rendues
les plus visibles grâce à leur marketing actif serait 2. La sélection d’au moins trois solutions
limiter l’opportunité de pouvoir acquérir une
bonne compréhension de l’offre actuelle et de Cette deuxième étape doit conduire à l’analyse
collecter des arguments de comparaison solides. des informations transmises par les candidats et
« Il est très surprenant de constater à quel point les aboutir à la sélection d’au moins trois solutions
acheteurs potentiels savent très peu de l’industrie de qui rentreront dans le processus de sélection
l’informatique de laboratoire. Certains fournisseurs et perdureront tout au long des troisième et
rticles

considérés comme leaders sur le marché mondial quatrième étapes.

Tableau 1 Le jeune âge s’associe facilement à une solution moderne et innovante, alors
Exemple Date de création de la société que les entreprises plus âgées offrent une expérience et de nombreuses
d’informations à
références clients.
A

recueillir auprès
des entreprises Suppose de vérifier s’il s’agit d’une présence directe ou à travers de
Implantation géographique
fournisseurs. collaborateurs locaux qui, si c’est le cas, sont eux aussi à évaluer.
Ce qui suppose de différencier « recherche et développement », « contrôle
Secteur d’activités et industries
qualité », « secteur publique ou privé ».
Ce qui suppose de distinguer l’effort investi dans le développement du logiciel,
Effectif et ressources
en général par la maison mère, et la présence de l’entreprise sur le terrain.
Se concentrer sur les améliorations majeures, afin d’évaluer les efforts de R&D
investis dans l’évolution de la solution et ainsi la stratégie commerciale à long
Versions et fréquence d’actualisation terme du fournisseur ;
Considérer un audit du fournisseur en ce qui concerne le système de gestion
de qualité du développement de la solution logicielle.

Tableau 2 À vérifier avec rigueur lors de la phase de présentation technique (niveau

Exemple Réglementations supportées,
d’implémentation de l’audit trail*, de conformité à la réglementation
d’informations sécurité et traçabilité du système 21CFR/11, etc.).
à demander au
sujet de la solution Vérifier si le logiciel est entièrement traduisible ou pas, et ce sans différence
Langues supportées
logicielle. entre les menus et les données.
Il s’agit d’un aspect important ; les réponses doivent pouvoir se classer par
Architecture
« Web activé », « Citrix activé » et/ou « client-serveur ».
Implique d’identifier les navigateurs compatibles, les activités réalisables en
Environnement technique du logiciel accès web et de vérifier si les dispositifs mobiles permettent d’accéder à la
solution via le web ou s’ils disposent d’une application spécifique.
Évaluer la maturité de l’outil en ce qui concerne l’effort de configuration pour
atteindre les spécifications requises ;
Programmation et configuration
Évaluer la facilité d’usage, l’interface utilisateur et les possibilités de
configuration personnelle à différents niveaux de sécurité selon les usagers.
Confirmer si la connexion aux instruments et aux autres logiciels est effectuée
Connexion à d´autres systèmes
à l’aide d’un outil interne ou en intégrant un outil tiers.
* L’audit trail ou piste de verification est une partie importante du contrôle des actions, une sorte d’enregistrement automatique périodique de tout ce
qui se fait (qui ? quoi ? quand ?) ; une tâche souvent attitrée au responsable du laboratoire.

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Cinq Étapes pour Minimiser le Risque d’Échec

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L’identification de ces solutions implique d’évaluer d’analyse des renseignements. Aucun compromis
de la façon la plus objective possible toutes les commercial ne se réalisera à ce moment là. Aucune
informations reçues en réponse à la demande action susceptible d’éloigner du planning du projet
de renseignements. Pour ce faire, il est conseillé ne devra être acceptée. Le processus se doit de
d’utiliser une échelle de valeurs qui ponctue rester sous contrôle afin d’être objectif et effectif.
la qualité des réponses des fournisseurs, leur
précision, leur concision et leur clarté. Selon cette
même logique, il convient d’associer chacune
des questions formulées dans la demande de
IV - La demande de proposition aux
renseignements à un coefficient qui multiplie la candidats finaux, la troisième étape
note finale en fonction du niveau d’exigences de
la spécification. Les candidats finaux sélectionnés aux vues des
Deux notes finales en résultent : l’une concernant la réponses à la demande de renseignements sont
société et l’autre le produit-solution. L’identification ensuite contactés pour répondre à une nouvelle
des trois solutions retenues passe donc par une demande, celle relative aux propositions.
comparaison tant de la note attribuée à la société- L’objectif de la demande de propositions est de
fournisseur que de celle attribuée à la solution. recevoir un engagement ferme des fournisseurs
Ainsi, certaines entreprises-fournisseurs peuvent quant à l’impact financier du projet et une
s’avérer attrayantes car le facteur « présence locale » définition claire de la manière dont la solution
et « personnel parlant français » à un poids sera mise en œuvre. Des détails supplémentaires
important pour l’acheteur potentiel, même si leur peuvent alors s’avérer nécessaires et les éléments
système de gestion de la qualité en ce qui concerne mentionnés précédemment dans la demande de
le développement du software peut être parfois renseignements seront plus approfondis à cette
limité. D’autres sociétés, au contraire, présenteront étape. Le but est d’obtenir une compréhension

A
un dossier solide et extrêmement professionnel, claire tant des aspects techniques que du niveau
mais leur présence locale s’avérera inexistante ou d’engagement des fournisseurs.

rticles
à la charge d’un collaborateur externe. Pour ce faire, le tableau synoptique publié dans
Il s’agit donc de confronter le « pour » et le « contre » Spectra Analyse permet de se poser de bonnes
des deux blocs « société » et « produit », afin de questions (cf. Tableau 3).
déterminer les trois fournisseurs avec lesquels on Si tout se passe avec rigueur, les propositions
peut envisager d’en savoir bien plus. documentées par les fournisseurs constitueront la
Dans le tableau synoptique publié dans Spectra base de l’accord contractuel final.
Analyse, nous trouvons ainsi des informations
au sujet de la société-fournisseur, telles que celles
rassemblées dans le Tableau 1.
Dans le tableau synoptique, nous trouvons aussi
V - Le script de la démonstration
des informations au sujet du produit, telles que technique, la quatrième étape
celles rassemblées dans le Tableau 2.
Notez qu’à ce moment même du processus de En attente des réponses à la demande de
sélection, une fois les candidats contactés et donc propositions, les candidats-fournisseurs sont
informés qu’il existe une vente potentielle, entre en invités à réaliser une démonstration technique.
jeu un autre niveau d’évaluation des fournisseurs. Les différentes présentations techniques
Leurs demandes pressantes de réunion a pour seul permettront à l’équipe-projet de se familiariser
but d’évaluer le potentiel de l’enjeu et le risque de avec les solutions proposées et de rencontrer les
concurrence. fournisseurs.
Il est important que les règles du jeu soient Étant donné qu’au moins trois sessions de
observées par tous les candidats contactés. Le démonstration doivent être planifiées dans
laboratoire se trouve en phase d’étude du marché et un délai relativement court, il est vivement

Le mode par licence client-serveur doit être perpétuel, sauf indication Tableau 3
Type et mode de facturation de la licence Exemple
claire ; le mode SaaS doit définir la fréquence de facturation.
d’informations
La demande de propositions adressée aux candidats finaux doit à demander au
permettre de comparer les coûts et leurs services associés ; en règle sujet de l’offre
Prix d´achat et coûts* générale les licences perpétuelles requièrent un investissement annuel commerciale.
en coût de maintenance tandis que le coût de licences d’utilisation en
SaaS inclut les actualisations.
Sommes nous face à un calendrier et une visibilité claire de la gestion
Installation du logiciel du projet ? Quel est l’effort requis par l’équipe interne ? Quelles sont les
documentations fournies ?
* Certaines sociétés-fournisseurs se réservent le droit de rendre public en amont cette information, car elle peut aisément induire l’acheteur en erreur si
des descriptions claires ne sont pas fournies. Elle est surtout toujours négociable en fonction du montant total du projet.

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recommandé de formuler un script de - la fréquence et le coût des actualisations de la

démonstration afin de s’assurer encore une solution logicielle ;
fois que le processus de sélection reste sous - le coût de la validation, du moins de la partie
contrôle. Ce script sera fourni aux candidats attenante au fournisseur en ce qui concerne l’accès à
et à toutes les personnes qui assisteront aux ses documentations pour effectuer la qualification
sessions techniques. Ainsi, celles-ci pourront de l’installation, une qualification opérationnelle
facilement évaluer si l’information transmise et une qualification des performances ;
couvre les points décrits dans le script et, - négocier la possible augmentation des prix sur
plus important encore, elles seront en mesure les cinq prochaines années ;
de comparer objectivement les différentes - les détails concernant le support technique à
présentations. distance : accès limité ou illimité, paquet d’heures
Le script de démonstration technique se doit donc d’accès, horaires européens ou non, langue
de présenter les intérêts suivants : adaptée, etc. ;
- limiter la démonstration du fournisseur aux - les paiements doivent être clairement liés aux
éléments présentant un intérêt pour le client ; produits livrables dans le cadre de la mise en place
- concentrer l’attention des participants aux de l’ensemble du projet.
démonstrations sur les éléments énumérés ; Autrement dit, le contrat doit s’apparenter à une
- faciliter une méthodologie pour se remémorer si compilation de toutes les informations recueillies
et comment les éléments ont été démontrés, vus tout du long du processus de sélection, avec
et compris ; quelques clarifications et les conclusions de
- faciliter une méthodologie pour évaluer chaque l’accord commercial, sans oublier un plan du
élément considéré dans la sélection. projet de mise en œuvre accepté par les deux
Autrement dit, le but d’un script de démonstration parties.
rticles

est de supprimer, autant que possible, la partie

subjective des présentations techniques. Ainsi,
en utilisant un script de démonstration, les
différentes solutions sont évaluées selon des
VII - Conclusion
principes semblables. Respecter et exécuter ces cinq étapes durant le
A

processus de sélection de la solution de digitalisation

de son laboratoire présente de multiples avantages.
VI - Négociation et clôture La recherche sur le marché n’est effectuée qu’une
fois clairement définies la portée du projet et les
du contrat, la cinquième étape exigences des utilisateurs. Les fournisseurs de
solutions logicielles sont évalués en fonction de
Finalement, cette dernière étape a pour objectif de leur capacité à aider le client plutôt que selon leurs
signer avec le candidat sélectionné un contrat qui efforts de marketing. Les réponses des fournisseurs
élimine toutes les ambiguïtés typiques de la mise sont mesurées selon une approche unique. Les
en place de la solution choisie. présentations techniques sont réalisées selon une
Ainsi, le champ d’application couvrant une longue même approche. Et enfin, le contrat est signé avec
liste de processus doit être clairement défini, en limitation des ambiguïtés, gage de sérieux de la
termes d’envergure et de limites. Le calendrier et décision d’investissement prise.
les coûts associés doivent être décrits dans l’accord
contractuel. Ceci est réalisé en incorporant dans
le contrat toutes les informations accumulées au RÉFÉRENCES
fil du processus de sélection, selon la facilitation [1] PERKEL Jeffrey M., The Internet of Things Comes to the
apportée par le fournisseur lors des étapes Lab, Nature News, 2017, 542, 125–126.
précédentes. [2] MUÑOZ-WILLERY Isabel et CASTELNOVO Roberto, Laboratory
Ainsi donc, le contrat se doit d’inclure au moins Informatics, in Kirk-Othmer Encyclopedia, Wiley, Accepted for
les informations suivantes : Publication (to be published March 2019).
- les modalités selon lesquelles les licences du
[3] KWOK Roberta, How to Pick an Electronic Laboratory
produit-solution seront déployées ; Notebook, Nature, 2018, 560, 269–270.
- les services d’installation fournis doivent
faire l’objet d’un accord mutuel sur la base des [4] FDA, Guidance for Industry Part 11, Electronic Records ;
Electronic Signatures – Scope and Application, Août 2003
investissements en temps et en personnel requis ;
( cf. : https://www.fda.gov/downloads/regulatoryinformation/
- le coût de la formation et sa logistique : où, qui, guidances/ucm125125.pdf, consulté le 23/11/18).
quand, dans quelle langue ;
- le coût annuel de la maintenance dans le cas [5] FDA, Use of Electronic Records and Electronic Signatures
in Clinical Investigations Under 21 CFR Part 11 – Questions
de client-serveur – correspondant en général and Answers, Juin 2017 (cf. : https://www.fda.gov/downloads/
à un pourcentage fixe du coût total des licences drugs/guidancecomplianceregulator yinformation/
d’utilisation ; guidances/ucm563785.pdf, consulté le 23/11/18).

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