Identification des risques et opportunités selon ISO 9001:2015
L'identification des risques et des opportunités est un élément fondamental de la norme ISO
9001:2015, car elle permet à l'organisation de prendre des mesures proactives pour éviter ou
minimiser les impacts négatifs des risques tout en exploitant les opportunités pour améliorer la
performance globale du système de management de la qualité (SMQ).
1. Contexte de l'exigence d'identification des risques et opportunités
La norme ISO 9001:2015 met un accent particulier sur la gestion des risques et des opportunités
dans l'objectif de garantir que le système de management de la qualité soit efficace et réponde aux
exigences des clients. Contrairement aux versions précédentes, cette révision oblige explicitement les
organisations à évaluer les risques avant qu'ils n'affectent les processus, produits, ou services.
L'idée est de ne pas seulement réagir aux problèmes après leur survenue, mais de prendre des
mesures préventives pour anticiper les risques et tirer profit des opportunités pour renforcer le
système de management de la qualité.
2. Objectifs de l'identification des risques et opportunités
L’objectif principal de cette identification est de :
Minimiser les risques qui pourraient compromettre l’atteinte des objectifs qualité, tels que
des défauts de production, des défaillances des processus, ou des non-conformités de
produits.
Maximiser les opportunités pour améliorer l’efficacité, la satisfaction client, l'innovation, et
la croissance de l'entreprise.
Cela peut inclure des améliorations dans les processus, l'optimisation des ressources, l'innovation de
produits, ou la gestion des relations avec les parties intéressées.
3. Types de risques à identifier
Les risques peuvent être variés et toucher de nombreux aspects de l’organisation. Voici quelques
exemples typiques de risques que les organisations doivent identifier dans le cadre de la norme ISO
9001:2015 :
a. Risques liés aux processus
Défaillances de processus : Risque que certains processus internes (production, livraison,
contrôle qualité) ne fonctionnent pas comme prévu, ce qui pourrait entraîner des produits
non conformes ou des retards.
Inefficacité opérationnelle : Processus qui ne sont pas suffisamment optimisés, entraînant
des gaspillages de ressources (temps, personnel, matières premières).
b. Risques liés aux produits et services
Non-conformité des produits : Risque que les produits finis ne respectent pas les
spécifications, ce qui pourrait entraîner des retours, des plaintes clients ou des rappels de
produits.
Problèmes de conformité réglementaire : Risque que l'organisation ne respecte pas les
exigences légales et réglementaires, ce qui pourrait entraîner des amendes ou des sanctions.
c. Risques financiers et économiques
Difficultés financières : Risques liés à des problèmes de flux de trésorerie, d'endettement, ou
de rentabilité qui peuvent affecter la capacité de l'organisation à investir dans l'amélioration
continue ou à maintenir son niveau de qualité.
Volatilité du marché : Changements économiques imprévus, comme des fluctuations de la
demande, de la concurrence accrue ou des hausses de coûts des matières premières.
d. Risques liés aux ressources
Pénurie de ressources humaines ou matérielles : Risque de manquer de personnel qualifié,
de compétences spécifiques ou de ressources nécessaires pour maintenir les processus en
fonctionnement.
Pannes d'équipement : Risque de défaillance d'équipements de production essentiels,
entraînant des interruptions ou des arrêts de production.
e. Risques externes
Changements réglementaires : Risque de non-conformité ou de perturbation des activités
suite à des changements dans la législation ou des normes industrielles.
Catastrophes naturelles ou événements imprévus : Risques environnementaux ou socio-
politiques (ex : pandémies, catastrophes naturelles, instabilité politique) qui peuvent
perturber la production ou la chaîne d'approvisionnement.
4. Identification des opportunités
Les opportunités sont des circonstances ou des conditions qui peuvent être exploitées pour
améliorer la performance, la compétitivité et la satisfaction client. Par exemple :
Amélioration de la qualité : En exploitant de nouvelles technologies ou en optimisant les
processus pour offrir des produits de meilleure qualité à moindre coût.
Innovation produit : Lancement de nouveaux produits ou services qui répondent mieux aux
besoins des clients ou qui ouvrent de nouveaux marchés.
Collaboration avec des partenaires externes : Développement de nouvelles relations avec
des fournisseurs ou des partenaires stratégiques pour améliorer la chaîne
d'approvisionnement, réduire les coûts ou accéder à de nouveaux marchés.
Renforcement de la gestion des ressources : Optimisation des ressources humaines,
techniques, et financières pour améliorer la productivité et la performance globale.
5. Comment identifier les risques et opportunités ?
a. Analyse de l'environnement interne et externe
L'organisation doit procéder à une analyse complète de ses processus internes et de son
environnement externe. Cela peut se faire en :
Réalisant des audits internes pour identifier les points faibles et les risques potentiels au
sein des processus.
Analyzing les données historiques sur la performance des processus, les plaintes clients, les
non-conformités, etc.
Collectant les avis des parties intéressées (clients, fournisseurs, employés, régulateurs) pour
identifier des domaines d’amélioration ou des risques non perçus.
b. Utilisation d'outils de gestion des risques
Des outils comme la matrice de risques, le diagramme de causes et effets (Ishikawa), ou l’analyse
SWOT (forces, faiblesses, opportunités, menaces) peuvent être utilisés pour identifier et évaluer les
risques et opportunités.
c. Impliquer les parties prenantes
Les parties prenantes (employés, clients, fournisseurs, régulateurs) jouent un rôle crucial dans
l’identification des risques et des opportunités. L'organisation peut mener des enquêtes, des
interviews, ou des groupes de discussion pour collecter des informations sur les risques et les
opportunités perçus.
6. Traitement des risques et opportunités
Une fois identifiés, les risques doivent être évalués en termes de probabilité d'occurrence et
d'impact potentiel. En fonction de cette évaluation, des actions doivent être définies pour :
Réduire ou éliminer les risques (par exemple, en modifiant un processus ou en mettant en
place des contrôles supplémentaires).
Exploiter les opportunités (par exemple, en investissant dans de nouvelles technologies ou
en diversifiant les produits ou services).
7. Suivi et révision des risques et opportunités
L'organisation doit régulièrement réévaluer les risques et opportunités, en particulier lorsque des
changements se produisent dans les processus, les exigences des clients, ou l’environnement
externe. Cela garantit que les actions mises en place sont efficaces et que de nouveaux risques ou
opportunités sont pris en compte en temps utile.
Conclusion
L'identification des risques et opportunités dans ISO 9001:2015 est un processus clé qui aide les
organisations à mieux anticiper les défis et à maximiser leur performance. Cela permet non
seulement de prévenir les problèmes, mais aussi de saisir des opportunités pour améliorer la qualité,
la compétitivité, et la satisfaction client. Cette démarche proactive, intégrée dans le système de
management de la qualité, est essentielle pour assurer une gestion continue et efficace des risques
et des opportunités.
