Maîtrise des équipements de contrôle, de mesure et PRO.
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d’essai
Les risques couverts :
Piloter un procédé de fabrication à partir des résultats de contrôle n’a de sens que si les moyens de
contrôle utilisés sont fiables et reproductibles ;
Pour maîtriser les moyens de contrôle, il convient donc de s’assurer :
De l’adéquation du moyen de contrôle avec la caractéristique à mesurer (on ne
mesure pas une cote au 1/10ème de mm avec un réglet).
De la reproductibilité des résultats notamment dans le cas d’utilisateurs multiples
(fonctionnement en plusieurs équipes dans un atelier).
De la justesse du résultat de mesure par comparaison du moyen de contrôle avec un
étalon.
De la stabilité des performances du moyen de contrôle (vérification périodique).
Pour garantir tout risque d’erreur, ces dispositions doivent s’appliquer :
Aux moyens de contrôle cités dans le plan de contrôle
Aux moyens de contrôle personnels des collaborations qui sont utilisés pour prendre des décisions
de conformité produit.
Aux moyens de contrôle des paramètres de fabrication qui servent à piloter les procédés.
Aux moyens de contrôle, de mesure et d’essai utilisés dans les bureaux d’études pour élaborer et
valider les caractéristiques des produits.
Les dispositions mise en œuvre :
Pour garantir la conformité du produit à l’aide de mesures nous avons prévu de procédure et d’instructions
qui permettent :
De maîtriser le choix du moyen de contrôle en fonction de l’intervalle de tolérance de la
caractéristique à mesurer.
De vérifier à des intervalles réguliers si le moyen de contrôle est toujours apte en s’appuyant sur
des instructions d’étalonnage.
De maintenir en état et de préserver les moyens de contrôle et de les utiliser dans les conditions
adéquates.
Différence entre «étalonnage » et «vérification périodique » :
L’étalonnage consiste à mesurer un étalon (aux valeurs connues) sur le moyen de
contrôle à étalonner et de noter la valeur des écarts entre indication du moyen de
contrôle et la valeur de l’étalon. L’étalonnage se traduit par un document contenant
des résultats chiffrées qui peut être utilisé pour corriger les valeurs lues .Dans la
pratique, l’étalonnage est réservé aux étalons de l’entreprise ou à des moyens de
contrôle de métrologie ou de centre d’essai utilisés par des professionnels de la
mesure qui sauront apporter les corrections voulues.
La vérification périodique consiste à mesurer un étalon(aux valeurs connues) sur le
moyen de contrôle à vérifier et à s’assurer que les écarts entre l’indication du moyen
de contrôle et la valeur de l’étalon sont à l’interieur de limites tolérées.Si c’est le cas,
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les valeurs lues en utilisation courante sur le moyen sur le moyen de contrôle sont
désirées, comme justes et ne nécissitent donc pas de correction.
Concretement pour répondre aux éxigences du référentiel nous devons :
1)Identifier et sélectionner les mesurages à mise en œuvre pour pouvoir piloter nos processus,
caractériser nos produits et détecter les non-conformités.Ces mesures à effectuer seront mentionnées
dans les plan de surveillance et les gammes de controles.
Pour réaliser ces mesures , nous devons ensuite sélectionner des moyens de contrôle dont
la précision de l’éxactitude sont compatibles avec l’intervalle de tolérance de la
caractéristique à mesurer.
Les différentes fonctions de l’entreprise sont concernées par cette démarche :
o En conception,
o En fabrication,
o En contrôle,
On n’oubliez pas de prendre en compte les moyens de contrôle personnels appartenant à nos
collaborateurs ainsi que les moyens de contrôle du processus, notamment dans le cadre des procédés
spéciaux.
2) Identifier physiquement chaque appareil par un numéro et drésser une liste qui rappelle :
Le numéro d’identification de l’appariel,
Son nom
Sa marque
La date d’acquisition
Sa localisation dans l’entreprise.
Les appareils qui non pas une contribution dirècte aux décisions de conformités comportent une étiquette
qui précise que les mesures lues sont à titre indicatif.
Tous les appareils qui figurent sur le plan de surveillance sont étalonnés ou vérifiés.
3)Vérifier l’adéquation du moyen de mesure par rapport à son utilisation en s’appuyant sur des études
statistique qui permettent d’évaluer la dispersion des résultats.
Concrétement, nous devons nous assurez par des répétitions de mesure que le moyen de contrôle a bien
la justesse et fidélite necéssaire.Cela s’applique tout particulierement aux moyens de contrôle utilisés
dans l’atelier et cités dans le plan de contrôle ou nous devons prendre en compte les dispersions liées
changement d’opérateurs.
Remarque :Si notre client précaunise une méthodologie d’analyse, nous devrons la mise en œuvre.
4)Déterminer l’instruction et la fréquence d’étalonnage en s’appuyant sur les prescriptions
normalisées(norme AFNOR par exemple) en fonction de la criticité de la mesure(caractéristique Securité-
Réglementation par exemple) et de la fréquence d’utilisation de la moyen de contrôle et donc des risques
de dérives associes.
Sur l’instruction d’étalonnage ou de vérification périodique on trouve:
Les caractéristiques de l’étalon utilisé,
Les critéres d’acceptation en fonction des résultats du mesurage.
Si l’étalonnage est sous-traité,les coordonnées du sous-traitant sont enregistrées et le sous-traitant doit
étre accrédité par rapport à la norme ISO/17025.
Ces instuctions sont cohérente avec la procédure qui définit le procéssus géneral d’étalonnage,précise les
responsabilités et les conduites à tenir encas de détéction d’une anomalie.
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Pour gérér notre procéssus d’étalonnage nous avons créé une fiche de vie par moyen de contrôle, un
planning général d’étalonnage et une liste des moyens de contrôle .
Chaque étalonnage donnera lieu a un enregistrement.
Nota1 :Une modification technique de l’appareil (changement de capteur par exemple) doit donner lieu à
une vérification ou à un étalonnage approprié et à l’enregistrement associé.
Nota2 : Les enregistrements doivent étre précis et bien formalisés.
Dans le cas des étalonnages sous-traités,chaque appareil qui revient de la sous traitance doit faire l’objet
d’un contrôle réception avec décision ou nom de remise en service.
Si nous détectons une non-conformité au cours de l’operation d’étalonnage, nous devrons non seulement
remettre en conformité le moyen de contrôle concerné(réglage,remplissage,…) mais aussi analyser les
controles antérieurs pour pouvoir évaluer si cette dérive a pu conduire à la livraison de produits suspects
ou non-conformes.
Si cela était le cas, nous devrons prévenir notre client et enregistrer cette modification.
Les conditions et l’environnement d’utilisations et de stockage de nos moyens sont maitrisables.
Liste des modes de preuves :
-Procédure et instructions d’étalonnage,
-Liste des appareils à etalonner,
-Fiche de vie individuelles,
-Enregistrements des étalonnages,
Les nouveautés :
Dans ce chapitre, le référentiel ISO/TS 16949 met l’accent sur les dispositions visant à garantir
d’adéquation du moyen de contrôle avec les caractéristiques à mesurer. Cette adéquation est prouvée à
l’aide d’étude statistique de capabilité définie par nos clients, notamment pour les moyens cités dans les
plans de contrôle.
De plus, un accent particulier est mis sur la qualité des enregistrements liés à l’étalonnage/vérification
périodique.
4.1-Document établi à l’issue d’une vérification :
Le constat de vérification Précise :
L’identification du laboratoire de métrologie.
Le titre du document,
Le N° d’identification du constat,
La date de la vérification périodique,
L’identification de l’instrument vérifié,
Le nombre de page du document,
Le nom du responsable du laboratoire et le nom de la personne qui a exécuté la vérification,
La référence de l’instruction utilisée,
Les résultats de mesure,
Les critères d’acceptation,
Le jugement
DOMAINES D'UTILISATION DES INSTRUMENTS STANDARDS
IT
Désignation instrument Résolution Erreur instrument+/- mini*
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Pied à coulisse 0.01 0.04 0.2
Pied à coulisse 0.02 0.04 0.2
Pied à coulisse 0.05 0.07 0.35
Micromètre digital 0-75mm 0.001 0.002 0.008
Micromètre digital 75-125mm 0.001 0.003 0.012
Micromètre digital a becs de mesure 0-75mm 0.001 0.008 0.032
Micromètre digital (touches fines, plates, pointe) 0.001 0.004 0.016
Micromètre digital a disque 0.001 0.005 0.02
Micromètre digital avec indicateur de précision 0.001 0.003 0.012
Micromètre digital avec indicateur de précision+cale étalon 0.001 0.001 0.004
Comparateur 10mm(course totale) 0.01 0.022 0.09
Comparateur 10mm(course locale) 0.01 0.01 0.04
Comparateur 30mm(course totale) 0.01 0.03 0.12
Comparateur 30mm (course locale) 0.01 0.01 0.04
Comparateur 50mm(course locale) 0.01 0.05 0.25
Comparateur 50mm(course locale) 0.01 0.015 0.06
Comparateur à levier (course locale) 0.01 0.005 0.02
Comparateur digital 50mm (course totale) 0.001 0.006 0.024
Comparateur digital 50mm (course locale) 0.001 0.003 0.012
Trusquin 0.01 0.04 0.2
Micromètre intérieur 3 touches digital 6-20mm 0.001 0.003 0.012
Micromètre intérieur 3 touches digital 20-63mm 0.001 0.004 0.016
Micromètre pour gorge intérieur 0.001 0.013 0.052
Comparateur avec bras de palpage 0.01 0.04 0.2
Tampon marposs/Tampon à air 0.001 0.002 0.008
*minimal pouvant être contrôlé avec l'instrument
3.3-choix des moyens de contrôle à étalonner ou à vérifier :
3.3.1-Moyen de mesure produit :
Tous les moyens de mesure du produit mentionnés sur les plans de surveillance doivent être étalonnés ou
vérifiés.
3.3.2-Moyens de mesure du procédé de fabrication :
Il n’est pas obligatoire de vérifier tous les moyens de mesure qui sont disponibles sur un procédé de
fabrication.
Le choix est fait l’aide du tableau.
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LE MOYEN DE MESURE DU
PROCEDE
Mesure un procédé critique. Mesure un paramètre procédé non critique.
(Influence directe sur une caractéristique produit) (Pas d’influence directe sur une caractéristique produit)
Où
Permet de garantir à priori une caractéristique
produite (calibre de positionnement)
Il existe un contrôle produit aval par un autre Il n’existe pas de contrôle produit aval ou le
moyen de mesure et qui permet de trier moyen de contrôle produit ne permet pas de
éventuellement la production trier la production
(Contrôle destructif)
VERIFICATION PERIODIQUE PAS DE VERIFICATION
PAS DE VERIFICATION DU MOYEN DE MESURE PERIODIQUE DU
PERIODIQUE DU MOYEN DE PROCEDE MOYEN DE MESURE
MESURE PROCEDE PROCEDE
1-definition du plan d’essai :
Le responsable de l’étude définit avec la section métrologie le plan d’essai.
Il indique :
Le nombre de l’opérateur (2ou3)
Le nombre de mesures par l’opérateur (2ou3)
Le temps de passage entre chaque opérateur
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Il s’assure que le mode opératoire du moyen de contrôle existe.
Il choisit 10 pièces échantillons représentatives des mesurages effectués, si possibles réparties sur
l’intervalle de tolérance.
2-recueil de données :
A tour de rôle chaque opérateur mesure les 10 échantillons par permutation circulaire jusqu’à ce chaque
pièce soit mesurée le nombre de fois nécessaire.
Le responsable inscrit les valeurs trouvées dans le tableau.
3-traitement :
Le responsable de l’étude traite des données en calculant pour chaque opérateur :
La moyenne de chaque série individuelle de mesurage(X A1 pour la série 1 de
l’opérateur A)
L’étendue individuelle relative a chaque échantillon.
L’étendue moyenne de l’ensemble du mesurage pour un opérateur (WA pour
l’opérateur A)
Par la suite il calcule :
L’étendue moyenne sur tous les opérateurs (W)
La différence maximale des moyennes entre les opérateurs (Diff X)
CAPABILITE DES MOYENS DE MESURE
Hypothèse de travail.
Avant de continuer l’étude, l’hypothèse de travail suivante doit être vérifiée :
LCS. W=Limite de contrôle supérieure sur l’étendue.
Nb de mesure D4
LCS.W=W x D4 2 3.27
3 2.58
Si Wa ou Wb ou Wc>=LCS.W, alors la méthode suivante n’est pas applicable.
4-MESURE METROLOGIQUE DE 5 PIECES :
Dans le cas ou la mesure, avec un moyen plus précis, est réalisable, on effectue la mesure des 5 pièces
les plus représentatives de l’intervalle de tolérance.
Remarque : Réaliser plusieurs fois les mesures afin de réduire les incertitudes.
Pour chacune de ces piéces sont calculées les moyennes des mesures réalisées par tous les opérateurs.
Ensuite est calculée la moyenne globale Y.
5-ANALYSE :
EJ= Y - Z
1) Calcul de l’erreur de justesse (moyenne)
Y : moyenne des mesures réalisées par les opérateurs sur les 5 pièces.
Z : moyenne des valeurs métrologiques de 5 pièces.
Dans le cas ou la mesure métrologique de 5 pièces n’est pas réalisable, l’erreur de justesse peut être
déterminée avec une autre méthode.
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Celle-ci consiste à décomposer le moyen de mesure en sous-ensembles dont on détermine l’erreur de
justesse (exemple : comparateur, clé dynamométrique).L’erreur de justesse est déterminée
conformément à l’instruction correspondant au type de l’instrument.
2) Calcul de répetabilité (variation due au moyen)
VE= W – K1 Nb de mesure K1
2 4.56
W : moyenne des étendues 3 3.05
3) Calcul de la reproductibilité (Variation due à l’opérateur)
VO= Diff X– K2 Nb de mesure K1
2 3.65
3 2.7
Diff X : différence des moyennes des mesures de chaque opérateur.
4) Calcul de la répétabilité et reproductibilité
R§R =√VE²+VO²
6) ANALYSE /TOLERANCE :
%EJ= 100[EJ/IT]
%VE= 100[VE²/(R§R x IT)] IT: intervalle de tolerance
%VO= 100[VO²/(R§R x IT)]
%AMC= 100-[%EJ+%VE+%VO] AMC:aptitude du moyen de contrôle.
7) DECISION :
%AMS>=70% → Moyen acceptable
%AMS<70% → Moyen non acceptable
La métrologie valide l’étude.
LISTE DES ENREGISTREMENTS ASSOCIES AU DOCUMENT :
EP-QA-11-02-01 : Etude de capabilité des moyens de mesure
SYNTHESE DES MODIFICATIONS SUCCESSIVES :
REPORT FEUILLES DE DONNEES: W Diff.X Y Z
ANALYSE
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ERREUR DE JUSTESSE EJ %EJ = 100 [EJ / IT]
EJ= W x K1 =…….. - …….= %EJ= [……. - …….]=
Si impossibilité de mesure métrologique utiliser EJ sous-ensemble, voir procédure P-QA-11-02, paragraphe 5.1
REPETABILITE VE (Variation de l'équipement)
VE= W x K1
VE=.…... X... ……= %VE=100[VE²/(R§RxIT)]
Nb de mesure K1
2 4.56
3 3.05
%VE=100[…..²/(…..x….)]=
REPRODUCTIBILITE VO (Variation due à l'opérateur)
VO = Diff X x K2
VO = … x …=
Nb de mesure K1 %VO=100[VO²/(R§RxIT)]
2 3.65
3 2.7
%VE=100[…²/ (…x…)]=
REPETABILITE ET REPRODUCTIBILITE R§R
R§R = √ VE²+VO² =√ ……² +…….² = %AMC=100-[EJ+%VE+%VO]
VO =……x……=
%AMC=100-[...+...+...]=
Métrologie
Fiche d’instruction
Constat de vérification
Métrologie
%AMC≥70%→ Moyenne acceptable Décision Visa Responsable étude Visa métrologie
%AMC<70%→ Moyenne acceptable Accepté Refusé
Métrologie EP-QA-11-01-01
2-Vérification périodique équipements standard.
Métrologie EP-QA-11-01-02
Service Qualité EP-QA-11-01-02
EP-QA-11-01-02
Service Qualité
Métrologie Fiche d’instruction
Constat de vérification
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Emission planning
Début de mois
Présentation des
Instruments
Vérification
Étalonnage
Non
Conform
e
Oui Etiquette rouge NC
Renseignement fiche
Renseignement
Fiche de vie
Etiquette indiquant Alerte service qualité
prochaine vérification Rapport de NC
Mise à jour du planning
Analyse des conséquences sur
le produit
Remise en service
Décision concernant
l’instrument
Retour du rapport de NC à la
métrologie
Vérification de l’instrument
après retouche ou d’un
instrument nouveau
4.1-Document établi à l’issue d’une vérification :
Le constat de vérification est saisi dans le système informatique de gestion des ECME.
Il peut être édité à la demande.
Il Précise :
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L’identification du laboratoire de métrologie.
Le titre du document,
Le N° d’identification du constat,
La date de la vérification périodique,
L’identification de l’instrument vérifié,
Le nombre de page du document,
Le nom du responsable du laboratoire et le nom de la personne qui a exécuté la vérification,
La référence de l’instruction utilisée,
Les résultats de mesure,
Les critères d’acceptation,
Le jugement.
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