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Formation

BRC Version 9:
Exigences et Mise en
Application
Organisé par :
Ingénierie en Industries Agroalimentaires
Plan de Formation
BRC version 9: Exigences et Mise en Application

» Historique de la norme

» Domaine d’application de la norme

» Présentation de la norme

» Procédure d’Audit et de Certification

» Exigences de la norme et exemples

pratiques

» Conclusion
BEST FOR You 2
E N T R E P R I S E B I O
Historique de la norme BRC

2015
Reconnaissance
par GFSI

BEST FOR You 3

E N T R E P R I S E B I O
Introduction

La norme BRC (British Retail Consortium) est une norme de sécurité alimentaire utilisée
par les entreprises pour garantir la sécurité et la qualité des produits alimentaires.

Elle couvre plusieurs processus, y compris

• la gestion de la chaîne d'approvisionnement,
• la traçabilité des produits,
• la gestion des allergènes,
• la formation du personnel,
• la gestion des risques,
• la culture de la sécurité alimentaire,
• la fraude alimentaire et la cybersécurité.
• …

La norme BRC est régulièrement révisée et mise à jour pour refléter les évolutions de
l'industrie alimentaire et les nouvelles exigences en matière de sécurité alimentaire.
BEST FOR You 4
E N T R E P R I S E B I O
Domaine D’application de la Norme

La norme BRC est applicable à toutes les entreprises de l'industrie alimentaire qui
souhaitent garantir la sécurité alimentaire de leurs produits et améliorer leur efficacité
opérationnelle. Cela inclut notamment :

des aliments transformés, de marques propres et portant la marque du client

des matières premières ou ingrédients destinés aux entreprises
des produits primaires, tels que les fruits et les légumes
des aliments destinés aux animaux domestiques et produits destinés à l’alimentation
animale
des produits issus de la conversion primaire des animaux

D’autres BRC s'applique également aux entreprises qui fournissent des emballages ou
Transport ….
BEST FOR You 5
E N T R E P R I S E B I O
Domaine D’application de la Norme

Source site BRCGS 2023

BEST FOR You 6
E N T R E P R I S E B I O
Présentation de la norme

9 chapitres

328 exigences

BEST FOR You 7

E N T R E P R I S E B I O
Présentation de la norme

Les Chapitres
1. Engagement de la direction
2. Plan de sécurité des denrées alimentaires – HACCP
3. Système de gestion de la sécurité et de la qualité des denrées
alimentaires
4. Normes des sites
5. Contrôle des produits
6. Contrôle du processus
7. Personnel
8. Zones de production à risque – haut risque, grande précaution et grande
précaution pour les produits à température ambiante
9. Exigences relatives aux produits commercialisés

BEST FOR You 8

E N T R E P R I S E B I O
Présentation de la norme

Les Fondamentales
• engagement de la haute direction et amélioration continue (1.1)
• Le plan de sécurité alimentaire - HACCP (2)
• Audits internes (3.4)
• Gestion des fournisseurs de matières premières et d'emballages (3.5.1)
• Actions correctives et préventives (3.7)
• Traçabilité (3.9)
• Agencement, Flux et la séparation de produits (4.3)
• entretien et hygiène (4.11)
• Gestion des allergènes (5.3)
• Contrôle des opérations (6.1)
• Étiquetage et contrôle des produits conditionnées (6.2)
• Formation : zones de manipulation de MP, préparation, transformation, emballage et stockage (7.1)

Un manque de conformité sur une exigence fondamentale peut entraîner le refus ou le retrait de la
certification.
BEST FOR You 9
E N T R E P R I S E B I O
Présentation de la norme

Les Couleurs

BEST FOR You 10

E N T R E P R I S E B I O
Procédure d’Audit et de Certification
Les premières étapes pour obtenir la certification

[Link]-évaluation ou analyse des écarts !

Évaluation entre le statuts actuel de l’entreprise et les exigences de la
norme par Audit (ou auto-évaluation) interne, Consulting (expertise),
pré-évaluation par l’organisme certificateur; Établissement du plan
d’action par la haute direction

[Link] de l’organisme certificateur ?

Organismes certificateurs agrées par BRCGS, une liste est disponible
sur BRCGS Directory, cet organisme certificateur se peut qu’il nécessite
une acceptation par le client.
BEST FOR You 11
E N T R E P R I S E B I O
Procédure d’Audit et de Certification
Les premières étapes pour obtenir la certification

3. Quand Passer l’Audit de certification

Audit de certification pour la première fois
Audit annoncé:
Date d’audit programmée entre auditeur et audité
Audit mixte:
• Partie 1 : à distance
• Partie 2 : sur site
Audit de renouvèlement (1ans pour grade AA et A et B / 6 mois grade C & D)
Audit annoncé:
Date d’audit programmée entre auditeur et audité
Audit mixte:
• Partie 1 : à distance
• Partie 2 : sur site
Audit inopiné (Obligatoire):
• Une fois par cycle de 3 ans
• A partir de 4 mois avant échéance
Audit inopiné (volontaire): BEST FOR You 12
• A partir de 4 mois avant échéance E N T R E P R I S E B I O
Procédure d’Audit et de Certification
Les premières étapes pour obtenir la certification

3. Quand Passer l’Audit de certification

BEST FOR You 13

E N T R E P R I S E B I O
Procédure d’Audit et de Certification
GRADES des certificats

BEST FOR You 14

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme

BEST FOR You 15

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres

1
2 1. L’Engagement de la Direction
3

4
• Engagement et implication;
5

6
• Amélioration Continue;

7 • Food Safety Culture;

8
• Gestion de l’organisation
9

BEST FOR You 16

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres
1.1 Engagement de la direction et amélioration continue (14 clauses)
1 1.1.1 : Le site doit posséder une politique documentée. (signée; communiquée; inclure amélioration
continue) « notion authencity »
2

3 1.1.2 : Plan de développement :

La direction du site doit définir et suivre un plan clair pour le développement et l'amélioration continue
4 d'une culture de sécurité et de qualité des denrées alimentaires.
- Communication;
5 - Formation;
- Retours de Employées;
6
- Comportements à adopter; des mesures de performances;
7 - Plan d’action et examen de l’efficacité

8 Le plan de doit être revue minimum une fois par an.

BEST FOR You 17

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres
1.1 Engagement de la direction et amélioration continue (14 clauses)
1 1.1.2 : Plan de développement : Amélioration des
Formation
2

3 Retours des
employés
4
Reconnaissance
5
FOOD SAFETY
CULTURE
6 Comportements
envers food
7 safety

8 Communication

9
KPIsYou
BEST FOR
E N T R E P R I S E B I O
18
Exigences de la Norme
Chapitres
1.1 Engagement de la direction et amélioration continue (14 clauses)
1 1.1.3 : Objectifs :
La direction du site doit s'assurer que des objectifs clairs sont définis. (Documentés; communiqués;
2
Contrôlés; et cela pour l'ensemble des employés)
3

7 1.1.4 : Revue de Direction :

Des réunions d'examen de la gestion, auxquelles la direction du site assiste, doivent être planifiées à
8 intervalles réguliers et au moins une fois par an. Revue de Direction. (Plan d’action, Résultats des audits
internes; les objectifs; les réclamations; Tout incident; Efficacité système aux plan HACCP; des exigences
9
en matière de ressources). En fin PV et plan d’action de réunion + communication.
BEST FOR You 19
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 1.1 Engagement de la direction et amélioration continue (14 clauses)
1 1.1.5 : Le site doit posséder un programme de réunions minimum une fois par mois.
2
1.1.6 : L'entreprise doit disposer d'un système de signalement confidentiel. (mécanisme communiqué;
3 processus évaluation établie).

4 1.1.7 : La direction de l'entreprise doit apporter les ressources humaines et financières nécessaires.

BEST FOR You 20

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 1.1 Engagement de la direction et amélioration continue (14 clauses)
1 1.1.8 : Disposition d’un système garantissent la veille concernant : avancées scientifiques et techniques;
codes d'usage de l'industrie; nouveaux risques associés à l'authenticité des matières premières; toute
2
législation pertinente applicable au pays où le produit sera vendu (lorsqu'il est connu).
3
1.1.9 : Le site doit posséder un exemplaire authentique de la Norme actuelle, aussi au courant des
4 modifications de la BRCGS.

5 1.1.10 : La date des audits annoncés ou les audites mixtes doit être respecté.
6

BEST FOR You 21

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 1.1 Engagement de la direction et amélioration continue (14 clauses)
1 1.1.11 : Obligation de présence durant l’audit de certfication : Un membre de l'équipe de direction doit
être présent sur le site et disponible pendant l'audit .- du Resp Production ou Resp Opérations (haut placé)
2
à la reunion d’ouverture et de clôture; - les Resp/Adjoint des services durant l’audit selon le besoin.
3
1.1.12 : La direction doit s’assurer du traitement des NC du dernière Audit de certification.
4
1.1.13 : Le Logo des Normes du BRCGS et toute mention du statut de certification doivent être utilisés
5 conformément aux conditions d'utilisation détaillées. (détails sur 6.7 et Site BRCGS)
6
1.1.14 : Lorsque la loi l'exige, le site doit être enregistré de manière appropriée auprès des autorités
7 concernées. (ONSSA, EACCE, …).

BEST FOR You 22

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 1.2 - Structure organisationnelle, responsabilités et pouvoir de gestion (4 Clauses)
1 1.2.1 : Organigramme :
L'entreprise doit posséder un organigramme mettant en évidence la hiérarchie de l'entreprise. (Clarifiés
2
Les responsabilités; les suppléants).
3
1.2.2 : Poste et Responsabilité :
4 La direction doit s’assurer à la conscience et la rentabilité du personnel. (conformément aux politiques,
procédures, instructions de travail et pratiques existantes documentées du site.) L’employés doit parler
5 comprendre son rôle. Tout le personnel doit avoir plein accès aux documents pertinents
6
1.2.3 : Tout le personnel doit être conscient de l'importance d'informer un supérieur désigné de tout NC
7
1.2.4 : Si le site est besoin des connaissances il peut avoir recours à des compétences externes c-à-d. des
8 conseillers MAIS la gestion quotidien du système est à la responsabilité de l’entreprise.
9

BEST FOR You 23

E N T R E P R I S E B I O
10 MIN PAUSE

BEST FOR You 24

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres

2 2. Plan de sécurité des denrées

3
alimentaires – HACCP
4
• L'entreprise doit disposer d'un plan de sécurité des denrées alimentaires
5

6 pleinement opérationnel et efficace incorporant les principes HACCP du

7
Codex Alimentarius.
8

BEST FOR You 25

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.1 - Équipe de sécurité des denrées alimentaires HACCP (correspondant à l’Étape 1 du
1 Codex Alimentarius) (2 Clauses)
2.1.1 : Le Plan HACCP, doit être conçu et géré par une équipe de sécurité des denrées alimentaires
2 pluridisciplinaire.
3
2.1.2 : La portée du Plan HACCP doit être définie.
4

BEST FOR You 26

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.2 - Programmes préalables (1 Clauses)
1
2.2.1 : Le site doit mettre en place et entretenir des programmes environnementaux et opérationnels
2 nécessaires; Comme :
• nettoyage et désinfection (voir section 4.11)
3 • lutte contre les nuisibles (voir clause 4.14)
• programmes de maintenance des équipements et bâtiments (voir sections 4.4 et 4.6)
4 • exigences relatives à l’hygiène personnelle (voir section 7.2)
• formation du personnel (voir clause 7.1)
5
• approbation des fournisseurs et achats (voir section 3.5.1)
6 • services de transport (voir section 4.16)
• processus de prévention de la contamination croisée (voir sections 4.9 et 4.10)
7 • gestion des allergènes (voir section 5.3).
La délimitation des zones de risque pour la production (voir clause 4.3.1) doit être prise en compte lors de
8 l’élaboration des programmes préalables des zones particulières du site.
9 Les mesures de maîtrise et les procédures de contrôle des programmes préalables seront clairement
documentées et incluses dans le développement et les révisions du plan de sécurité alimentaire ou HACCP.
BEST FOR You 27
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.3 - Description du produit (l’Étape 2 du Codex Alimentarius) (2 Clauses)
1
2.3.1 : Une description complète du produit ou groupe de produits doit être rédigée. (Composition;
2 Origine; Propriétés physicochimiques; traitement et transformation; système d’emballage; conditions de
stockage; durée de vie …)
3
2.3.2 : Les informations pertinentes et les Sources des informations doivent être rassemblées,
4 conservées, consignées et mises à jour, référencées et disponibles sur demande. Par exemple : (dernières
publications scientifiques; dangers historiques et connus; codes d'usage pertinents; directives reconnues;
5
législation; exigences des clients; une copie de tout plan HACCP existant sur le site (c-à-d. pour les produits
6 déjà en cours de production sur le site); un plan du site et de l’agencement des équipements (voir clause
4.3.2); un diagramme du système de distribution de l’eau du site (voir clause 4.5.2); une description de
7 toute zone où des installations de production à haut risque, de grande précaution ou de grande précaution
pour les produits à température ambiante sont requises (voir clause 4.3.1).
8

BEST FOR You 28

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.4 - Identification de l'utilisation prévue (l’Étape 3 du Codex Alimentarius) (1 Clauses)
1
2.4.1 : L'utilisation prévue du produit par le client, et groupes de consommateur.
2
3

BEST FOR You 29

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.5 - Élaboration d'un diagramme de flux de processus (correspondant à l’Étape 4 du
1 Codex Alimentarius) (1 Clauses)
2.5.1 : Un diagramme de flux doit être élaboré pour chaque produit, catégorie de produits ou processus.
2
3 ce diagramme doit intégrer les points suivants :

4 • plan des locaux et distribution des équipements

• matières premières, y compris l'entrée des fluides techniques et autres matériaux de contact
5
comme l'eau ou l'emballage
6 • séquence et interaction de toutes les étapes du processus
• processus externalisés et travaux sous-traités
7 • potentiel de retard des processus
• retraitement et recyclage
8 • séparation en zones à faible risque/à haut risque/de grande précaution
• produits finis, produits intermédiaires/semi-finis, sous-produits et déchets
9

BEST FOR You 30

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.6 - Vérification du diagramme de flux de processus (correspondant à l’Étape 5 du
1 Codex Alimentarius) (1 Clauses)
2.6.1 : L’équipe HACCP doit vérifier l’exactitude des diagrammes de flux grâce à :
2
- un audit sur site au moins une fois par an,
3 - et chaque fois que des changements sont apportés au processus

4 Les diagrammes de flux vérifiés doivent être enregistrés

BEST FOR You 31

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.7 - Établissement de la liste de tous les dangers potentiels associés à chaque étape
1 du processus, réalisation d'une analyse des dangers et considération des mesures
permettant de contrôler les dangers identifiés (correspondant à l’Étape 6 du Codex
2 Alimentarius, Principe 1) (4 Clauses)
3
2.7.1 : L’équipe HACCP doit identifier et consigner tous les dangers potentiels, ces dangers compris :
4 • microbiologiques
• contamination physique
5 • contamination radiologique et chimique
• fraude (c-à-d. substitution ou adultération intentionnelle/délibérée) (voir section 5.4)
6 • contamination malveillante des produits (voir section 4.2)
• risques allergéniques (voir section 5.3)
7

8 2.7.2 : HAACP doit effectuer une analyse des dangers pour identifier les risques importants, l’équipe se base
sur : (probabilité d'occurrence; gravité; vulnérabilité des personnes exposées; survie et multiplication de
9 micro-organismes; présence ou production de toxines, produits chimiques ou corps étrangers;
contamination des matières premières, du produit intermédiaire/semi-fini ou du produit fini.)
BEST FOR You 32
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.7 - Établissement de la liste de tous les dangers potentiels associés à chaque étape
1 du processus, réalisation d'une analyse des dangers et considération des mesures
permettant de contrôler les dangers identifiés (correspondant à l’Étape 6 du Codex
2 Alimentarius, Principe 1) (4 Clauses)
3
2.7.3 : L'équipe HACCP doit déterminer quelles mesures de maîtrise sont nécessaires pour éviter ou éliminer
4 un danger pour la sécurité des denrées alimentaires ou pour le réduire à un niveau acceptable.

5 2.7.4 : Lorsque la maîtrise d'un danger spécifique pour la sécurité des denrées alimentaires est effectué
grâce à des programmes préalables (voir section 2.2) ou de mesures de maîtrise autres que des CCP (Critical
6 control points ou Points critiques pour la maîtrise) (voir clause 2.8.1), cela doit être mentionné, et la
capacité du programme à contrôler le danger spécifique doit être validée.
7

BEST FOR You 33

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.8 - Détermination des CCP ou Points critiques pour la maîtrise (correspondant à
1 l’Étape 7 du Codex Alimentarius, Principe 2) (1 Clauses)
2 2.8.1 : Pour chaque danger exigeant un contrôle, des mesures de maîtrise doivent être examinés pour
déterminer lesquels sont critiques. La Norme demande d’adopter une approche logique ( comme un arbre
3
de décision).
4
CCP : Les points de contrôle pour la maîtrise CCP sont les mesures de maîtrise nécessaires pour éviter ou
5 éliminer un danger pour la sécurité des denrées alimentaires ou pour le réduire à un niveau acceptable.
6

BEST FOR You 34

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.9 - Mise en place de limites critiques validées pour chaque CCP (correspondant à
1 l'Étape 8 du Codex Alimentarius, Principe 3) (2 Clauses)
2 2.9.1 : Pour chaque CCP, les limites critiques adéquates doivent être définies. Les limites critiques doivent
être : (mesurables; complétées par des orientations claires ou des exemples présentant des mesures
3
subjectives).
4
2.9.2 : L'équipe HACCP doit valider chaque CCP, y compris les limites critiques. Avec la présence aussi des
5 documents justificatifs.
6

BEST FOR You 35

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.10 - Mise en place d'un système de contrôle pour chaque CCP (correspondant à
1 l’Étape 9 du Codex Alimentarius, Principe 4) (2 Clauses)
2 2.10.1 : Une procédure de surveillance doit être mise en place pour chaque CCP. Les types de contrôles
soit avec une mesure continue par des systèmes automatisés. Ou avec des systèmes de mesure
3
discontinue, dans ce cas le système doit s'assurer que l'échantillon prélevé est représentatif du lot de
4 produit.

5 La procédure doit comprendre (quel CCP; la personne responsable; Compétences requises; la fréquences
de contrôle; les instructions de contrôle; les enregistrements; la limite critique; Mesures correctives; …)
6

7 2.10.2 : Les enregistrements associés à la surveillance de chaque CCP doivent mentionner la date, l'heure
et le résultat des mesures. Ils doivent être signés par le responsable du maîtrise et vérifiés, au moment
8 opportun, par une personne compétente et autorisée.

BEST FOR You 36

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.11 - Mise en place d'un plan d'action corrective (correspondant à l’Étape 10 du Codex
1 Alimentarius, Principe 5) (1 Clauses)
2 2.11.1 : L'équipe HACCP doit préciser et documenter l'action corrective à adopter lorsque
- les résultats des contrôles indiquent que les limites de contrôle ne sont pas respectées,
3
- ou lorsque les résultats des contrôles indiquent une tendance à la perte de contrôle.
4
Ce document détaillera l'action que le personnel désigné devra adopter et qui concernera tous les produits
5 fabriqués durant la période où une perte de contrôle du processus a été détectée.
6
On doit mentionner dans ces procédures :
7 - La personne qui prends décisions;
- La procédure de mettre en quarantaine;
8 - La procédure de gestion des PNC;
- Actions additionnels …
9

BEST FOR You 37

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 2.12 - Validation du plan HACCP et mise en place de procédures de vérification
1 (correspondant à l’Étape 11 du Codex Alimentarius, Principe 6) (3 Clauses)
2 2.12.1 :
- La validation est obligatoire avant la mise en place (CXG 69-2008);
3
- La validation des plan HACCP existant au moins une fois par an ou à chaque modification (cela est détaillé
4 sur 2.12.2 et 2.12.3)

5 2.12.2 : Avoir des procédures de vérification pour l’HACCP & les PRP. Les activités de vérification incluent,
par exemple :
6
• les audits internes
7 • l'étude des enregistrements contenant des cas où les limites acceptables ont été dépassées
• l'étude des réclamations émises par les autorités répressives ou par les clients
8 • l'étude des incidents de retraits ou de rappels de produits.

9 Les résultats des vérifications doivent être consignés et communiqués à l'équipe de sécurité des denrées
alimentaires HACCP. BEST FOR You
E N T R E P R I S E B I O
38
Exigences de la Norme
Chp 2.12 - Validation du plan HACCP et mise en place de procédures de vérification
1 (correspondant à l’Étape 11 du Codex Alimentarius, Principe 6) (3 Clauses)
2.12.3 : L'équipe HACCP doit vérifier (Revue) le plan HACCP, et les programmes préalables au moins une
2 fois par an et avant toute modification pouvant affecter la sécurité alimentaire.
3
À titre indicatif, ces modifications peuvent avoir trait aux points suivants :
4 • changement de matières premières ou de fournisseur de matières premières
• changement d'ingrédients ou de recette
5 • changement des conditions de transformation, des procédures de nettoyage et de désinfection, du flux
6
de processus ou de l'équipement
• modification des conditions d'emballage, de stockage ou de distribution
7 • modification des usages des consommateurs
• apparition d’un nouveau risque (c-à-d. une altération connue d’un ingrédient ou d’autres informations
8 pertinentes publiées, telles que le rappel d’un produit similaire)
• examen suivant un incident important lié à la sécurité d'un produit (c-à-d. un rappel de produit)
9
• nouvelles avancées scientifiques relatives aux ingrédients, processus, emballages ou produits.
BEST FOR You 39
E N T R E P R I S E B I O
Les modifications doivent être pleinement documentées, et la validation doit être enregistrée.
Exigences de la Norme
Chp 2.13 - Documentation HACCP et tenue de registres (correspondant à l'Étape 12 du
1 Codex Alimentarius, Principe 7) (1 Clauses)
2.13.1 : La documentation et la tenue de dossiers doivent être suffisant pour permettre au site de
2 vérifier que les contrôles de sécurité alimentaires et HACCP, y compris les contrôles gérés par
3 les programmes préalables, sont mis en place et appliqués.

4 - Manuel HACCP
- Procédure de surveillance et de vérification
5 - Instruction liées au CCP
6
- Enregistrements des contrôles
- …
7

BEST FOR You 40

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres

1 3. Système de gestion de la sécurité et

2 de la qualité des denrées
3
alimentaires
4
• SMSQDA en sa globalité y compris : le manuel de qualité et la gestion des
5
documents; l’audit interne*; la gestion des fournisseurs*; les spécifications;
6 les gestions des NC* et PNC; la traçabilité*; la gestion des réclamations et
les incidents et le retrait et le rappel du produits
7

BEST FOR You 41

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.1 - Manuel sur la sécurité et la qualité des denrées alimentaires (3 Clauses)
1
3.1.1 : Les procédures, méthodes de travail et pratiques du site doivent être rassemblées dans un manuel
2
puis imprimées ou conservées sur un support électronique.
3
3.1.2 : Le Manuel doit être pleinement implémenté, à jour et disponible pour tout personne concerné .
4
3.1.3 : Toutes les procédures et instructions de travail doivent être lisible compréhensible pour les employés
5 concernés. (on peut faire recoure à des photos, diagramme, traduction)
6

BEST FOR You 42

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.2 - Contrôle des documents (1 Clauses)
1
3.2.1 : Procédure de gestion des documents
2
L'entreprise doit disposer d'un système de contrôle de documents efficace pour garantir que seules les
versions correctes, y compris les formulaires de consignation, sont disponibles et en service.
3
Cela peut être réaliser grâce :
4 - Liste des documents (codification, N° version …);
- Enregistrements rassemblent les raisons de modifications;
5 - Le système de remplacement;
- la méthode d'identification et d'autorisation des documents contrôlés.
6

7 Pour les documents sous format électronique : conservés de manière sécurisée; sauvegardés pour
empêcher la perte de données.
8

BEST FOR You 43

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.3 - Réalisation et conservation des enregistrements (2 Clauses)
1
3.3.1 : Les enregistrements doivent être lisibles, conservés dans de bonnes conditions et faciles à trouver.
2 Toute modification des enregistrements doit être autorisée et la justification de la modification doit être
consignée.
3
Lorsque les enregistrements sont sous forme électronique, doivent être : (conservés de manière sécurisée;
4 dûment sauvegardés).

5 3.3.2 : Durée de Conservation :

Les enregistrements doivent être conservés pendant une période définie sans perdre de vue les aspects
6
suivants :
7 • toute exigence légale ou des clients
• la durée de vie du produit
8
La conservation peut se faire sur une Durée = durée de vie du produit + 12 mois
9

BEST FOR You 44

E N T R E P R I S E B I O
Attente
Chp

3
4

BEST FOR You 45

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.4 - Les audits internes (4 Clauses)
1
3.4.1 : Planning d’audit interne :
2 Une planification d'audits internes doit être établie.
- Le programme doit inclure un minimum de quatre dates d’audit différentes, échelonnées sur
3
l’ensemble de l’année.
4 - La fréquence des audits doit être définie en fonction des risques associés à l'activité et des résultats
des audits précédents.
5 - Toutes les activités qui constituent SSQDA, doivent être contrôlées au moins une fois par an.
6
La portée du programme d’audit interne doit inclure : Plan HACCP; approbation fournisseur; PRP; FOOD
7 Defense; Food Fraud; Procédure relative à la norme)

8 3.4.2 : Compétences des auditeurs :

Des audits internes doivent être effectués par des auditeurs compétents, formés à cet effet. Les auditeurs
9 doivent être indépendants (c-à-d. ils ne doivent pas auditer leur propre activité).
BEST FOR You 46
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.4 - Les audits internes (4 Clauses)
1

3
4

BEST FOR You 47

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.4 - Les audits internes (4 Clauses)
1
3.4.3 : Rapport et Plan d’action :
2 - Réalisation du Programme.
- Les Rapports d'audit internes (C, NC, preuve).
3
- Les résultats doivent être rapportés aux employés responsables de l'activité contrôlée.
4 - Plan d’action et suivi de réalisation.(procédure de gestion des NC).
- Un bilan des résultats doit être examiné lors des réunions de revue de direction (voir clause 1.1.4)
5
3.4.4 : Réalisation d’un programme d'inspections documentées qui garantira que l'usine et les
6
équipements de transformation sont conservés dans des conditions acceptables pour la production
7 alimentaire.
La fréquence de réalisation est en fonction des risques mais minimum une fois par mois
8 Les rapports doivent être communiqué au personnel concerné, un bilan au revue de la direction et en
suivant aussi la procédure de NC & AC.
9

BEST FOR You 48

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.5 - Approbation des fournisseurs et des matières premières, et contrôle de la
1 performance (18 Clauses divisé en 4 parties)
3.5.1 : Gestion des fournisseurs de matières premières et d'emballages
2
[Link] : L'entreprise doit effectuer une évaluation documentée des risques pour toutes les matières
3 premières ou groupes de matières premières, y compris les emballages primaires, afin d'identifier les
risques potentiels
4

5 Il faut Considéré toute les dangers : (phys, chimq, micro, Allérg, Food defense, food fraud…)

6 La fréquence d’évaluation se fait chaque 3 ans ou lorsqu’une matière première, son traitement ou son
fournisseur sont modifiés ou si un nouveau risque émerge.
7

BEST FOR You 49

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.5 - Approbation des fournisseurs et des matières premières, et contrôle de la
1 performance (18 Clauses divisé en 4 parties)
3.5.1 : Gestion des fournisseurs de matières premières et d'emballages
2
[Link] : L'entreprise doit adopter une procédure documentée d'approbation des fournisseurs. Elle
3 garantira que tous les fournisseurs, gèrent efficacement les risques, et qu'ils utilisent des processus
efficaces de traçabilité. La procédure d'approbation doit être basée sur les risques et inclure un ou plusieurs
4
des points suivants : Analyse des
risques
5
Fournisseur à Fournisseur à
6 grand Risque faible Risque

7 Fournisseur
questionnaire
Certifié
8
Audit
Fournisseur
9
[Link] : Documentation et Conservation de ([Link] et [Link])
Pour l’approbations avec questionnaires doitBEST FOR You
être faite toute les 3 ans ou à chaque changement.
E N T R E P R I S E B I O
50
Exigences de la Norme
Chp 3.5 - Approbation des fournisseurs et des matières premières, et contrôle de la
1 performance (18 Clauses divisé en 4 parties)
3.5.1 : Gestion des fournisseurs de matières premières et d'emballages
2
[Link] : Avoir une Liste ou une base de données des Fournisseurs, et accessible.
3
[Link] : Si le fournisseur est n’est pas le fabricant, il doit donné l’origine du produit (c-à-d MP ou Emb)
4
Aussi le fournisseur doit avoir une certification (BRCGS ou reconnu par GFSI) ou il doit prouver qu’il a suivi
5 ([Link]) et ([Link]) avec sont fournisseur.

6 [Link] : Le Fournisseur doit avoir un système de traçabilité efficace (n’est pas requis pour exploitation
agricole ou aquacole), ce système doit être vérifier.
7

8 [Link] : Si il existe une circonstance ou une exception pour l’approbation, il faut faire des tests du
produit pour vérifier sa qualité et sa sécurité sanitaire.
9

BEST FOR You 51

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.5 - Approbation des fournisseurs et des matières premières, et contrôle de la
1 performance (18 Clauses divisé en 4 parties)
2 3.5.2 : Procédures de réception, de contrôle et de gestion des matières premières et des
emballages
3 [Link] :
- L’ Ep doit avoir une Procédure de Réception.
4
- La réception doit être basées sur un ou plusieurs des points suivants : • échantillonnage et tests du
5 produit • inspection visuelle lors de la réception • certificats d'analyse (spécifiques à l'expédition) •
certificats de conformité.
6 - Présence d’une liste des matières premières et emballage primaire qui comprends les exigences à
respecter pour permettre la réception. Les paramètres de réception et la fréquence des tests doivent
7
être clairement définis, mis en place et révisés.
8
[Link] :
9 Des procédures doivent être en place pour garantir que les changements approuvés apportés aux matières
premières (y compris aux emballages primaires) sont communiqués au personnel chargé de la réception
BEST FOR You 52
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.5 - Approbation des fournisseurs et des matières premières, et contrôle de la
1 performance (18 Clauses divisé en 4 parties)
2 3.5.3 : Gestion des prestataires de services
[Link] :
3 Une procédure permettant l'approbation et le contrôle des fournisseurs de services doit être établie.
Ce processus de contrôle et d'approbation doit être basé sur les risques et prendre en considération les
4 aspects suivants :
• les risques posés à la sécurité sanitaire et à la qualité des produits
5
• le respect de toute exigence juridique spécifique
6 • les risques des actes malveillants.

7 [Link] : Des contrats ou accords formels doivent exister (Faut clarifier les attentes concernant ces services
et garantir que les risques potentiels)
8
[Link] : Présence processus documenté d'évaluation continue de la performance des prestataires de
9
services, basé sur les risques. Des enregistrements de l’évaluation doivent être conservés.
BEST FOR You 53
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Exigences de la Norme
Chp 3.5 - Approbation des fournisseurs et des matières premières, et contrôle de la
1 performance (18 Clauses divisé en 4 parties)
2 3.5.4 : Gestion de transformation externalisée
[Link] : Cette opération (y compris la production, la fabrication, la transformation ou le stockage) doit être
3 communiqué au client ou le cas échéants approuvé.
4
[Link] : Ces opérations doivent être approuvés et contrôlés et garantissent aussi la traçabilité.
5 La procédure d'approbation et de contrôle doit être basée sur les risques. (similaire à [Link] et [Link])

6 [Link] : Ces processus externalisés sont prisent en compte dans le plan HACCP;

7 [Link] : Réalisation d’une spécification de service documenté.

8
[Link] : Toute opération de traitement externalisé doit : être effectuée conformément aux contrats établis,
9 garantir la traçabilité du produit.)
[Link] : Établissement d’une procédure d’inspection ou d’analyse de ces produits, le fréquence
d’inspection ou d’analyse doit être établi sur BEST FOR You
les risques.
E N T R E P R I S E B I O
54
Exigences de la Norme
Chp 3.6 - Spécifications (4 Clauses )
1

2 3.6.1 : Présence de spécifications MP et Emb (avec des limites)

3 3.6.2 : Présence de spécifications PF (réponds aux exigences légales et de clients; inclure l’utilsation)
4
3.6.3 : Lorsque l’entreprise fabrique des produits portant la marque de clients, elle doit obtenir un accord
5 formel relatif aux spécifications.

6 3.6.4 : les spécifications doivent être revue minimum tout les 3 ans ou à chaque changement; les revues
doivent être documentés.
7

BEST FOR You 55

E N T R E P R I S E B I O
Pause 10min
Chp

3
4

BEST FOR You 56

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.7 - Actions correctives et préventives (2 Clauses )
1 3.7.1 : Procédure traitement NC:
Le site doit disposer d'une procédure permettant de gérer et corriger les problèmes identifiés dans le
2 système de gestion de la sécurité et de la qualité des denrées alimentaires.
Les procédures du site doivent inclure la réalisation d'une analyse des causes fondamentales et la mise en
3
place d'actions préventives.
4
3.7.2 : Fiche NC :
5 Réalisation d’une enquête écrite pour non-conformité qui met en danger ou cause dégradation de la qualité
est constatée, elle doit inclure :
6
• une documentation claire de la non-conformité
7 • l'évaluation des conséquences par une personne compétente en la matière et autorisée
• l'action corrective permettant de résoudre le problème immédiat
8 • la réalisation d'une analyse des causes fondamentales, afin d'identifier la cause première (cause
fondamentale) de la non-conformité
9 • un calendrier approprié pour la mise en place des actions correctives et préventives
• la ou les personne(s) responsable(s) des actions
BESTcorrectives
FOR You et préventives 57
• la vérification de la mise en place et de l'efficacité des actions correctives et préventives.
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.8 - Contrôle d'un produit non conforme (1 Clause )
1 3.8.1 : Procédures de la gestion des PNC :
Des procédures relatives à la gestion des produits non conformes doivent exister. Ces procédures doivent
2
inclure :
3 • les exigences permettant aux employés d'identifier et de signaler un produit potentiellement non
conforme
4 • une description claire d'un produit non conforme (c-à-d. étiquetage direct ou utilisation de systèmes TI)
• un stockage sécurisé pour éviter toute libération accidentelle (c-à-d. isolement physique ou informatique)
5 • la gestion de tout produit renvoyé sur le site
6
• une communication au propriétaire de la marque, le cas échéant
• des responsabilités définies quant à la prise de décision sur l'utilisation ou la mise au rebut de produits
7 affectés par le problème (c-à-d. destruction, retraitement, déclassement vers une catégorie alternative ou
reception par dérogation)
8 • des enregistrements sur la décision d'utiliser le produit ou de le mettre au rebut
• des enregistrements sur la destruction lorsqu'un produit est détruit pour des raisons de
9
sécurité des denrées alimentaires.
BEST FOR You 58
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.9 - Traçabilité (4 Clauses )
1 3.9.1 : Le site doit disposer d'une procédure de traçabilité documentée. Au minimum, cette procédure doit
inclure :
2
• le mode de fonctionnement du système de traçabilité
3 • l’étiquetage et les enregistrements requis.
Le cas échéant, le système de traçabilité doit répondre aux exigences légales du pays où le produit sera
4 commercialisé ou utilisé.
5 3.9.2 : L'identification adaptée et permettre leur traçabilité.
6
3.9.3 : Réalisation des tests de traçabilité documenté et conservé avec vérification de Qté/bilan massique;
7 la fréquence est minimum une fois par an; durée de test 4 heurs.

8 3.9.4 : Lorsqu'un retraitement ou une opération de retraitement sont effectués, la traçabilité doit être
conservée. (faut inclure aussi sur la procédure)
9

BEST FOR You 59

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.10 - Gestion des réclamations (2 Clauses )
1 3.10.1 : Enquête sur la réclamation – résultats communiqué – action corrective = de préférence procédure
traitement de réclamation client.
2

3 3.10.2 : Analyses des tendances – analyse des causes fondamentales;

BEST FOR You 60

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.11 - Gestion des incidents, retrait de produit et rappel de produit (4 Clauses )
1 3.11.1 : Procédure de gestion des incidents et retrait & rappel
disposition des procédures conçues pour signaler et gérer efficacement les incidents et les situations
2
potentiellement urgentes. Elle doit prendre en considération des plans d'urgence. Les incidents peuvent
3 inclure :
• une interruption des services clés tels que l'eau, l'énergie, le transport, les processus de
4 réfrigération, la disponibilité du personnel et les moyens de communication
• des évènements tels que les incendies, les inondations ou les catastrophes naturelles
5 • une contamination malveillante ou un sabotage
6
• une contamination indiquant qu'un produit pourrait être dangereux ou illégal
• une défaillance ou une attaque des systèmes de cybersécurité
7 Lorsque des produits ayant été libérés du site peuvent être affectés par un incident, la nécessité de les
retirer ou de les rappeler doit être envisagée
8
3.11.2 : L'entreprise doit disposer d'une procédure de retrait et de rappel de produit documentée, et
9
applicable à tout moment.
BEST FOR You 61
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 3.11 - Gestion des incidents, retrait de produit et rappel de produit (4 Clauses )
1 3.11.3 : Test des procédures de Gestion des incidents, retrait de produit et rappel de produit; le test doit
inclure le minutage, les résultats doivent être conservées aussi d’etre exploiter pour amélioration.
2

3 3.11.4 : En cas d’une incident ou retrait ou rappel , IL FAUT INFORMER l’organisme certificateur dans un
délai de 3 jours ouvrables.
4
Il faut aussi fournir des informations suffisantes (MIN: actions correctives, une analyse des causes
5 fondamentales et un plan d'action préventif) sur cette base l’organisme va évaluer les répercussions
6
éventuelles de l'incident sur la validité du certificat en cours dans un délai de 21 jours calendaires.

BEST FOR You 62

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres

3 4. Normes des sites

4
5
• Cette partie comprends : l’emplacement, la construction, la sécurité du site,
la gestion des flux, la gestion des zones, les équipements, l’hygiène et le
6 nettoyage, les zones de stockage et aussi l’expédition et le transport.
7

BEST FOR You 63

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.1 - Normes extérieures et sécurité des sites (4 Clauses )
1 4.1.1 : Les activités locales et l'environnement du site;
2
4.1.2 : Les zones extérieures doivent être maintenues en bon état (la plantation, les voies de circulations, …)
3
4.1.3 : L'enveloppe du bâtiment doit être entretenue;
4
4.1.4 : Sécurité du site :
5 • Des politiques et des systèmes doivent être mis en place pour garantir le contrôle de l'accès au site par
6
le personnel, les sous-traitants et les visiteurś.
• Un système de consignation des visites doit être en place.
7 • Les sous-traitants et les visiteurs, chauffeurs compris, doivent être informés de toutes les procédures
relatives à l'accès au site.
8 • Seul le personnel autorisé doit avoir accès aux zones de production et de stockage. Les sous traitants qui
travaillent dans les zones de transformation ou de stockage des produits doivent être placés sous la
9
responsabilité d'une personne désignée.
• Le personnel doit être formé aux procédures BESTdeFOR
sécurité
You du site. 64
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.2 - Protection de la chaîne alimentaire contre les actes malveillants (4 Clauses )
1 4.2.1 : Formation de l’équipe du Food defense sur les risques potentiels liés à la protection de la chaîne
alimentaire contre les actes malveillants sur le site..
2

3
4.2.2 : Une évaluation des risques documentée ; Un plan de protection de la chaîne alimentaire contre les
actes malveillants ; mise à jour du plan une fois par an ou à chaque changement (incident, nouveau risque).
4 Le cas échéant il faut répondre aux exigences légales du pays où le produit sera commercialisé ou utilisé.

5 4.2.3 : Lorsqu’il existe un risque liée à la MP il faut mettre un contrôle(s) pour atténuer ou identifier ce
risque; Ces contrôles doivent être surveillés et leurs résultats documentés, et ils doivent être revus au
6
minimum une fois par an.
7
4.2.4 : Détermination des zones à risque
8 Les zones dans lesquelles un risque important est identifié doivent être définies dans le plan de protection
de la chaîne alimentaire contre les actes malveillants, surveillées et contrôlées.
9
Obligation de Formation de personnel en FOOD DEFENSE.
BEST FOR You
E N T R E P R I S E B I O
65
Exigences de la Norme
Chp 4.3 - Agencement, flux et séparation des produits (6 Clauses )
1 4.3.1 : Évaluation des zones de production (zone à haut risque, zone à faible risque …) (Annexe 2)

2
4.3.2 : Un plan du site doit être présent. Au minimum, ce plan doit indiquer :
3 • les zones de production selon les risques identifier en (4.3.1)
• les points d'accès du personnel
4 • les points d’accès des matières premières (emballage compris), des produits semi-finis et des produits nus
• les zones de transit du personnel
5 • les zones de transit des matières premières (emballage compris)
• les trajets pour le retrait des déchets
6
• les zones de transit des produits recyclés
7 • l'emplacement des installations réservées au personnel, y compris les vestiaires, les toilettes, les cantines
et les zones fumeurs
8 • le flux du processus de production
• toute zone où la ségrégation temporelle est utilisée pour réaliser différentes activités (par exemple, pour
9
les zones de grande précaution).
BEST FOR You 66
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.3 - Agencement, flux et séparation des produits (6 Clauses )
1 4.3.3 : Informer les sous-traitants et les visiteurs et chauffeurs sur les zones, l’accès est selon les risques.

2 4.3.4 : Les Flux doivent protégés la sécurité des denrées alimentaires.

3
4.3.5 : IL FAUT Suffisamment d’espaces de travail et de capacité de stockage
4
4.3.6 : Les structures temporaires construites doivent assurer la sécurité des denrées alimentaires.
5

BEST FOR You 67

E N T R E P R I S E B I O
En attente
Chp

4
5

BEST FOR You 68

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.4 - Enveloppe du bâtiment, zones de manipulation des matières premières,
1 préparation, transformation, emballage et stockage (11 Clauses )
4.4.1 : La finition du murs et leurs maintenance;
2

3 4.4.2 : Les sols doivent être suffisamment résistants;

4 4.4.3 : Les canalisations; Les machines et les tuyauteries avec évacuées directement dans les canalisations;
sols doivent être munis de dénivellations;
5

6
4.4.4 : Les plafonds et structures en hauteur;

7 4.4.5 : inspection des combles (faux plafond) pour détecter la présence des nuisibles ou il doivent être
complètement hermétiques.
8
4.4.6 : passerelles surélevées, des marches d'accès ou des mezzanines (ne présente pas de risque, facile à
9
nettoyer, bien entretenue)
BEST FOR You 69
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.4 - Enveloppe du bâtiment, zones de manipulation des matières premières,
1 préparation, transformation, emballage et stockage (11 Clauses )
4.4.7 : les fenêtres et les verrières de toit conçues pour être ouvertes dans un but d'aération, doivent être
2
adéquatement grillagées
3
4.4.8 : Les portes (intérieures et extérieures) doivent être maintenues en bon état. (maintenue en bonne
4 état, maintenue fermé)
5 4.4.9 : Un éclairage adapté et suffisant
6
4.4.10 : Une aération et une extraction adaptées doivent être en place dans les zones de stockage et de
7 transformation des produits pour empêcher la condensation ou la poussière excessive.

8 4.4.11 : Les rideaux à lanières en plastique doivent être conservés en bon état, être propres et correctement
installés (c-à-d. pour empêcher l’entrée de nuisibles ou pour réguler la température), sans aucun risque
9

BEST FOR You 70

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.5 - Fluides techniques – eau, glace, air et autres gaz (3 Clauses )
1
4.5.1 : Toute eau utilisée (glace et vapeur comprises) doit être : quantité suffisante, potable au point
2
d'utilisation, adaptée à l'usage prévu et ne poser aucun risque de contamination, conformément à la
3 législation en vigueur
Lorsque l'eau est stockée et manipulée sur le site ne doit pas présenter un risque.
4 La qualité microbiologique et chimique de l'eau doit être analysée comme la loi l’exige ou au moins une
fois par an. (Les points d'échantillonnage, la portée du test et la fréquence des analyses doivent être fondés
5 sur les risques, en tenant compte de l'origine de l'eau, du stockage sur site et des installations de
6
distribution, des résultats des échantillonnages précédents et de l'utilisation)

7 4.5.2 : Plan de distribution d’eau (l’origine de l’eau, les citernes de stockage, le traitement de l'eau et le
recyclage de l'eau, si possible les point d’échantillonnages)
8
4.5.3 : L’air et les autres gaz, utilisés directement, en contact avec les produits ou en tant qu'ingrédients,
9
doivent être contrôlés pour s'assurer qu'ils ne présentent aucun risque de contamination. L'air comprimé
utilisé en contact direct avec un produit doit BEST
être filtré
FORau point d’utilisation. (PF avec atmosphère modifié) 71
You
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.6 - Équipements (7 Clauses )
1 4.6.1 :
Il doit exister une fiche d'achat documentée pour tout nouvel équipement, détaillant les exigences du site
2 pour cet équipement.
3
Selon l'usage auquel il est destiné, un nouvel équipement arrivant sur le site (y compris un équipement
4 d'occasion) peut nécessiter l'autorisation d'une équipe pluridisciplinaire.

5 Le fournisseur doit apporter la preuve que l'équipement répond aux exigences du site avant de le livrer
6

7 4.6.2 : Le Contact de l’équipement avec le Produit. (accumulation des débris, migration … )

8
4.6.3 : Une procédure de mise en service -> Travaux d’installation -> procédure de contrôle hygiénique ->
9 inspecté par un membre du personnel autorisé -> mise à jour des autres procédures ->
BEST FOR You 72
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Exigences de la Norme
Chp 4.6 - Équipements (7 Clauses )
1 4.6.4 : Une procédure doit être en place pour gérer le déplacement des équipements statiques;
2 4.6.5 : Les équipements qui ne sont pas utilisés : c-à-d qui ne sont pas utilisés ou qui sont mis hors service,
3
Les équipements entreposés dans les zones de production et de stockage internes, Les équipements en
contact avec les denrées alimentaires qui ont été entreposés, mais ne sont pas utilisés quotidiennement;
4 Doivent être nettoyés et stockés de manière à ne poser aucun risque pour les produits, et désinfecter avant
utilisation.
5

BEST FOR You 73

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.6 - Équipements (7 Clauses )
1
4.6.6: Les équipements mobiles (c-à-d. les chariots élévateurs, les transpalettes, les tables élévatrices et
2 les échelles) utilisés dans les zones de produits nus ne doivent pas présenter de risque pour les produits.
3
Pour ceux utilisé en extérieur doivent être nettoyer avant d’ être utilisées en intérieur;

4 4.6.7 : Les chargeurs de batteries ne doivent pas être stockés dans les zones de produits nus

BEST FOR You 74

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.7 - Maintenance (6 Clauses )
1 4.7.1 : Un calendrier de maintenance préventif planifié (équipements de transformation et équipements
mobiles)
2 Mise à jour lors de : Nouveau équipement ou réparation,
3
4.7.2 : Contrôle périodique des équipement enregistré
4
4.7.3 : Documentation des réparations provisoires
5
4.7.4 : - Opération suivi contrôle hygiénique documentée – inspection avant mise en service, (Opération de
6
maintenance sans Risque).
7
4.7.5 : Matière et pièces utilisés ; s’ils sont en contacte direct il faut avoir preuve qu’il sont exempte de
8 risques

9 4.7.6 : Les ateliers de construction doivent être propres, ordonnés et contrôlés

BEST FOR You 75
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.8 - Installations pour le personnel (8 Clauses )
1 4.8.1 :
Des vestiaires désignés doivent être mis à la disposition de l'ensemble du personnel (employés, visiteurs ou
2 prestataires de services).
3
Doivent Donner accès directe au zone de production. Si ce n’est pas le cas il faut faire analyse des risques.

4 4.8.2 : Vestiaires avec des installations de stockage suffisamment grandes pour contenir des effets
personnels. (suffisant et sécurisé);
5 4.8.3 : séparation : vêtements de travail - vêtements de l’extérieur
6

BEST FOR You 76

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.8 - Installations pour le personnel (8 Clauses )
1 4.8.4 : Les installations de nettoyage des mains aux entrées de la production est doivent être accessibles
et suffisants et doivent posséder au minimum :
2 • des panneaux pour inciter au nettoyage des mains
• une quantité d'eau suffisante à une température adaptée
3
• des robinets sans contact manuel
• du savon sous forme de mousse/gel
4
• des serviettes à usage unique ou des sèche-mains conçus et situés de manière adéquate
5

BEST FOR You 77

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.8 - Installations pour le personnel (8 Clauses )
1 4.8.5 :
Les toilettes doivent être correctement séparées et ne doivent pas donner directement sur les zones de
2 production ou d'emballage. Les toilettes doivent inclure des installations de nettoyage des mains
3
comprenant :
• des lavabos avec du savon et de l'eau à une température adaptée
4 • des installations adaptées pour le séchage des mains
• des panneaux pour inciter au nettoyage des mains.
5
4.8.6 : Fumer interdit dans la zone de production -> Zone Fumeur (isolés, extraction d’air, gestion des
6
déchets du fumeur)
7
4.8.7 : gestion des aliments du personnel et des déchets d’aliments.
8
4.8.8 : Lorsque des services de restauration (y compris des distributeurs automatiques) sont proposés dans
9 les locaux, ils doivent être convenablement contrôlés pour éviter la contamination des produits.
BEST FOR You 78
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.9 - Contrôle de la contamination chimique et physique des produits : zones de
1 manipulation des matières premières, préparation, transformation, emballage et
stockage (16 Clauses en 6 parties )
2
4.9.1 : Contrôle chimique
3 [Link] : Gestion des produits chimiques non alimentaire.
Ces programmes doivent inclure, au minimum :
4 • une liste ([Link] approuvée)
• Fiches techniques et de spécifications concernant la sécurité sanitaire des matières
5 • la confirmation d'une utilisation adaptée à un espace de transformation alimentaire
• la prévention de l'utilisation des produits fortement parfumés
6
• l'étiquetage et/ou l'identification des conteneurs de produits chimiques à tout moment
7 • une zone de stockage spécifique (à l'écart des produits chimiques utilisés en tant que matières
premières dans les produits) avec un accès limité au personnel autorisé
8 • une utilisation uniquement réservée au personnel habilité
• des procédures de gestion des déversements éventuels
9 • des procédures pour l’élimination ou le recyclage sûr et légal des produits chimiques obsolètes ou
périmés, et des conteneurs de produits chimiquesBEST vides
FOR You 79
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.9 - Contrôle de la contamination chimique et physique des produits : zones de
1 manipulation des matières premières, préparation, transformation, emballage et
stockage (16 Clauses en 6 parties )
2
4.9.1 : Contrôle chimique
3
[Link] : Procédure lors d’utilisation des produits à fortes odeurs.
4
5

BEST FOR You 80

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.9 - Contrôle de la contamination chimique et physique des produits : zones de
1 manipulation des matières premières, préparation, transformation, emballage et
stockage (16 Clauses en 6 parties )
2
4.9.2 : Contrôle des métaux
3
[Link] : Présence d’une politique documenté. (utilisation, stockage, instructions en cas d’inspection ou de
4 perte, Les cutters ne doivent pas être utilisés;

5 [Link] : Les ingrédients et d'emballages où des agrafes ou des corps étrangers dangereux font partie des
matériaux d'emballage
6

BEST FOR You 81

5 [Link] : Des procédures relatives à la manipulation du verre et d'autres matériaux cassants. Ces
procédures doivent inclure, au minimum :
6 • Une liste des éléments détaillant leur emplacement, leur nombre, leur type et leur état
7
• des vérifications de l’état des éléments consignées et effectuées à une fréquence spécifiée en fonction du
niveau de risque du produit,
8 • des détails sur le nettoyage ou le remplacement d'éléments afin de minimiser les possibilités de
contamination du produit.
9

BEST FOR You 82

BEST FOR You 83

5 [Link] : Protection des ampoules :

Lorsqu'ils posent un risque pour les produits, les ampoules et tubes néon (y compris ceux des appareils
6 attrape-mouche électriques) doivent être correctement protégés. Lorsqu'une protection totale ne peut
7
être mise en place, une gestion alternative, telle que des grillages ou des procédures de surveillance, doit
exister.
8

BEST FOR You 84

BEST FOR You 85

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.9 - Contrôle de la contamination chimique et physique des produits : zones de
1 manipulation des matières premières, préparation, transformation, emballage et
stockage (16 Clauses en 6 parties )
2
4.9.4 : Produits emballés dans des récipients en verre ou autres matériaux cassants
3
[Link] : Procédure de Gestion des bris de récipient :
4 Des systèmes doivent être en place pour gérer les bris de récipient entre le nettoyage/le point d'inspection
du récipient et sa fermeture. Ils doivent inclure, au minimum, des instructions documentées garantissant :
5
• le retrait et la mise au rebut de produits à risque à proximité du bris ;
6 • le nettoyage efficace de la chaîne de production ou des équipements (éviter la dispertion)
7
• l'utilisation d'équipements de nettoyage spécifiques et clairement identifiables
• l'utilisation de poubelles spécifiques,
8 • une inspection documentée des équipements de production, effectuée suite au nettoyage d'un bris,
• l'autorisation donnée pour reprendre la production après le nettoyage
9 • la zone autour de la chaîne de production exempte de bris de verre
BEST FOR You 86
. E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.9 - Contrôle de la contamination chimique et physique des produits : zones de
1 manipulation des matières premières, préparation, transformation, emballage et
stockage (16 Clauses en 6 parties )
2
4.9.4 : Produits emballés dans des récipients en verre ou autres matériaux cassants
3
[Link] : Conservation des enregistrements :
4 Des enregistrements doivent être conservés quant à tout bris de récipient sur la chaîne
de production. Lorsqu’aucun bris n'a eu lieu pendant une période de production, cela
5 doit également être consigné. Ces enregistrements doivent être révisés pour identifier
les tendances et les améliorations potentielles relatives à la chaîne de production ou aux
6 récipients.
7
.

BEST FOR You 87

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.9 - Contrôle de la contamination chimique et physique des produits : zones de
1 manipulation des matières premières, préparation, transformation, emballage et
stockage (16 Clauses en 6 parties )
2
4.9.5 : Bois
3
[Link] : Le Bois au niveau de la production des produits nus :
4 Le bois ne doit pas être utilisé dans les zones de produits nus sauf s'il s'agit d'une exigence du processus (c-
à-d. le vieillissement des produits dans du bois). Lorsque l'utilisation du bois ne peut être évitée, son état
5 doit être surveillé à une fréquence appropriée basée sur les risques, pour s'assurer qu'il est en bon état et
exempt de dommages ou d'éclats qui pourraient contaminer les produits.
6

7
Conformité de Contact :
Le bois utilisé en contact avec les denrées alimentaires doit être adapté à l'usage prévu (c-à-d.
8 exempt de dommages, d'éclats ou d’altérations ; et les agents de traitement du bois doivent, le
cas échéant, être conformes à la législation et approuvés pour un usage alimentaire)
9

BEST FOR You 88

6 [Link] : les équipements portatifs, tels que les articles de papeterie (stylos, crayons, etc.), les téléphones
7
portables, les tablettes et autres appareils similaires utilisés dans les zones de produits nus doivent être
contrôlés par le site, afin de minimiser le risque de contamination physique.
8
[Link] : Des procédures fondées sur l’évaluation des risques doivent être mises en place, afin de
9 minimiser les autres formes de contamination par un corps étranger
BEST FOR You 89
E N T R E P R I S E B I O
Pause 10min
Chp

4
5

BEST FOR You 90

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.10 - Équipement de détection et d'élimination des corps étrangers (16 Clauses en 7
1 parties )
4.10.1 : Sélection et fonctionnement de l’équipement de détection et d'élimination des corps
2
étrangers
3 [Link] : Une évaluation documentée ainsi qu'un plan HACCP, doivent être effectués pour chaque
processus de production pour identifier l'utilisation potentielle d'équipements permettant de détecter ou
4 d'éliminer la contamination par des corps étrangers. Les équipements caractéristiques à prendre en
5 compte peuvent inclure :
• les filtres et tamis
6
• les équipements de détection de métaux et de détection par rayons X
7
• les aimants
8 • les équipements de tri optique
9 • tout autre équipement de séparation physique (c-à-d. séparation par gravité, technologie de
lit fluidisé). BEST FOR You 91
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.10 - Équipement de détection et d'élimination des corps étrangers (16 Clauses en 7
1 parties )
4.10.1 : Sélection et fonctionnement de l’équipement de détection et d'élimination des corps
2
étrangers
3 [Link] : Le type, l'emplacement et la sensibilité de la méthode de détection et/ou d'élimination doivent
être spécifiés dans le cadre du système documenté du site.
4
5 [Link] : Une fréquence des tests effectués sur les équipements de détection est définie et prend en
compte les aspects suivants :
6 • les exigences spécifiques des clients
• la capacité du site à identifier, retenir et empêcher la libération de tout matériau affecté, en cas de
7 défaillance de l'équipement.
8
Il faut définir et mettre en place une action corrective et des procédures de notification, dans le cas d’une
9 défaillance des équipements de détection et/ou d'élimination des corps étrangers. L'action doit associer
l'isolement, la mise en quarantaine et la réinspection de tous les produits élaborés depuis le dernier test ou
la dernière inspection réussis. BEST FOR You 92
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.10 - Équipement de détection et d'élimination des corps étrangers (16 Clauses en 7
1 parties )
4.10.1 : Sélection et fonctionnement de l’équipement de détection et d'élimination des corps
2
étrangers
3 [Link] : Lorsque des corps étrangers sont détectés ou éliminés par les équipements, vous devez :
- la source doit être identifiée.
4 - identification des tendances
5 - mettre en place des actions préventives.

BEST FOR You 93

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.10 - Équipement de détection et d'élimination des corps étrangers (16 Clauses en 7
1 parties )
4.10.2 : Filtres et tamis
2

3 [Link] : Spécification de la taille du maillage ou le calibre des filtres et des tamis;

4 4.10.2..2 : Contrôle :
5 Les filtres et les tamis doivent être examinés ou testés régulièrement; avec enregistrement conservé; la
fréquence de contrôle doit être basé sur les risques.
6

BEST FOR You 94

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.10 - Équipement de détection et d'élimination des corps étrangers (16 Clauses en 7
1 parties )
4.10.3 : Détecteurs de métaux et équipements à rayons X
2

3 [Link] : Des équipements de détection de métaux doivent être en place, sauf si une évaluation des risques
prouve qu'ils n'améliorent pas la sécurité des denrées alimentaires.
4
5

BEST FOR You 95

4
5

BEST FOR You 96

3
[Link] : ces équipements doivent intégrer soit : Rejet ou arrêt ou système d’identification
4
5 [Link] : Procédure de Fonctionnement :
Le site doit établir et mettre en place des procédures relatives au fonctionnement et aux tests des
6 détecteurs de métaux ou des équipements à rayons X. Ces procédures doivent inclure, au minimum :
• les responsabilités relatives aux tests des équipements
7 • l'efficacité et la sensibilité de fonctionnement des équipements, ainsi que toute variation de
ces dernières pour des produits particuliers
8
• les méthodes et la fréquence d'inspection du détecteur
9 • la consignation des résultats des inspections.

D 2 BEST3 FOR You 97

3 [Link] : procédures de test des détecteurs de métaux

4 [Link] : les procédures de test des équipements à rayons X

BEST FOR You 98

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.10 - Équipement de détection et d'élimination des corps étrangers (16 Clauses en 7
1 parties )
4.10.4 : Aimants
2

3 [Link] :
Le type, l'emplacement et la puissance des aimants doivent être pleinement documentés. Des procédures
4 doivent être en place pour l’inspection, le nettoyage, le test de puissance et les vérifications d’intégrité
5 des aimants avec enregistrements.

6 Le site doit toujours respecter la clause 4.10.3

7 Procédure des test :

- Détermination du fréquence des test (réactivité)
8
- Spécification Clients
9
Bonne pratique : Utilisation Deux Aimants
BEST FOR You 99
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.10 - Équipement de détection et d'élimination des corps étrangers (16 Clauses en 7
1 parties )
4.10.5 : Équipements de tri optique
2

3 [Link] : Les équipements de tri optique utilisés pour le contrôle final du produit doivent être examinés
conformément aux instructions ou aux recommandations du fabricant. Les vérifications doivent être
4 documentées.
5

BEST FOR You 100

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.10 - Équipement de détection et d'élimination des corps étrangers (16 Clauses en 7
1 parties )
4.10.6 : Propreté des récipients – bocaux en verre, boîtes de conserve et autres récipients
2
rigides
3 [Link] : Procédure :
Des procédures fondées sur l'évaluation des risques doivent être mises en place afin de minimiser la
4 contamination par des corps étrangers provenant du récipient d'emballage; (convoyeur couvert –
5 retournement – jet d’eau ou d’air)

6 [Link] : Efficacité :
L'efficacité des équipements de nettoyage des récipients doit être vérifiée et consignée lors de chaque
7 production.
8

BEST FOR You 101

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.10 - Équipement de détection et d'élimination des corps étrangers (16 Clauses en 7
1 parties )
4.10.7 : Autre équipement de détection et d'élimination des corps étrangers
2

3 [Link] : Tout autre équipement de détection et d’élimination des corps étrangers (c-à-d. séparation par
gravité, technologie de lit fluidisé ou aspirateurs), doit être examiné conformément aux instructions ou aux
4 recommandations du fabricant. Les vérifications doivent être documentées.
5

BEST FOR You 102

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.11 - Entretien et hygiène (13 Clauses en 3 parties )
1 4.11.1 : Les locaux et les équipements doivent être maintenus dans de bonnes conditions de propreté et
d'hygiène;
2

3 4.11.2 : présence d’une procédure de nettoyage et de désinfection documentées;

4 4.11.3 : définition des limites d’acceptabilité;

5 4.11.4 : Disponibilité des moyens de nettoyages; formation de l’agent.
6
4.11.5 : Réalisation d’une vérification de nettoyage; enregistrements de résultats, réalisation d’une analyse
7 tendances pour amélioration.

8 4.11.6 : Les équipements de nettoyage doivent être :

• conçus de manière hygiénique et adaptés à l'usage prévu
9
• identifiés correctement en fonction de leur usage prévu (c-à-d. code couleur ou étiquette)
• propres et stockés de manière hygiénique pour
BESTéviter
FOR la
Youcontamination. 103
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.11 - Entretien et hygiène (13 Clauses en 3 parties )
1 4.11.7 : Nettoyage en place (NEP)
2 [Link] : Tous les équipements de NEP doivent être conçus et construits pour garantir un bon
fonctionnement. Cela doit inclure :
3
• la validation confirmant la bonne conception et le bon fonctionnement du système
4 • un diagramme schématique actualisé de la disposition du système de NEP
5
• une évaluation des risques de contamination croisée (c-à-d. due à la réintroduction d’un allergène ou à
l'existence de différentes zones de production à risque au sein du site), dès lors que des solutions de rinçage
6 sont récupérées et réutilisées.

7 Tout ajout ou modification au système de NEP doivent être autorisés par une personne compétente avant
que ces changements n’aient lieu. Un enregistrement de tous les changements doit être conservé.
8

9 Le système doit être revalidé à une fréquence basée sur les risques, et suite à tout ajout ou modification.

BEST FOR You 104

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.11 - Entretien et hygiène (13 Clauses en 3 parties )
1 4.11.7 : Nettoyage en place (NEP)
2 [Link] : Des limites doivent être définies quant aux pratiques acceptables et non acceptables pour les
paramètres clés du processus, afin de garantir l’élimination des dangers ciblés (c-à-d. souillures, allergènes,
3 micro-organismes, germes). Au minimum, ces paramètres doivent inclure :
• les durées correspondant à chaque étape
4 • les concentrations en détergent
5
• le débit d'injection et la pression
• les températures.
6
Ces paramètres doivent être validés et des enregistrements des validations doivent être conservés.
7

BEST FOR You 105

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.11 - Entretien et hygiène (13 Clauses en 3 parties )
1 4.11.7 : Nettoyage en place (NEP)
2 [Link] : programme de maintenance
Les équipements de NEP doivent être entretenus par du personnel formé à cet effet, afin de garantir un
3 nettoyage efficace. Cela doit inclure :

4 • la vérification régulière des concentrations en détergent

5
• la surveillance des solutions de post-rinçage récupérées pour vérifier l’absence
d’accumulation de résidus dans les réservoirs de détergents
6 • le nettoyage et l'inspection des filtres, s'ils sont installés, à une fréquence définie
• l’entreposage des tuyaux souples (le cas échéant) de manière hygiénique lorsqu'ils ne sont
7 pas utilisés, et l’inspection à une fréquence déterminée pour garantir qu’ils sont en bon état.
8
[Link] : programme de surveillance
9 Les installations de NEP, le cas échéant, doivent être contrôlées à une fréquence définie basée sur les
risques.
BEST FOR You 106
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.11 - Entretien et hygiène (13 Clauses en 3 parties )
1 4.11.8 : Surveillance environnementale
2 [Link] : Le programme de surveillance environnementale doit être basé sur les risques et inclure, au
minimum :
3 • les procédures d’échantillonnage
• l’identification des points d'échantillonnage
4 • la fréquence des tests
5
• le ou les organisme(s) ciblé(s) (c-à-d. les agents pathogènes, les organismes de détérioration,
et/ou les organismes indicateurs)
6 • les méthodes de test (c-à-d. les mises en culture, tests rapides et prélèvements)
• l’enregistrement et l’évaluation des résultats.
7
Le programme et les procédures qui lui sont associés doivent être documentés
8

BEST FOR You 107

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.11 - Entretien et hygiène (13 Clauses en 3 parties )
1 4.11.8 : Surveillance environnementale
[Link] :
2 - Identification Des limites d’action ou de contrôle
3
- Mettre en place des actions correctives en cas de dépassement
- Analyse tendances s’il donne vers une augmentation il faut mettre en place des AC
4
[Link] : Mise à jour système de surveillance environnementale minimum une fois par ans ou à :
5 • de changement en système
• de nouvelles avancées scientifiques
6
• d’échec du programme dans l’identification des problèmes
7 • de défaillance des produits
• de résultats systématiquement négatifs
8

BEST FOR You 108

E N T R E P R I S E B I O
Formation

En Attente
Exigences de la Norme
Chp 4.12 - Déchets et traitement des déchets ( 4 clauses)
1 4.12.1 : le retrait des déchets conformément à la loi, avec enregistrement et conservation des données
relatives au retrais.
2
4.12.2 : Les conteneurs à déchets intérieurs et extérieurs doivent être
3
- organisés de manière à minimiser les risques.
4 - • clairement identifiés
- • conçus pour être simples d'utilisation et facilement nettoyables
5 - • bien entretenus pour permettre le nettoyage et, le cas échéant, la désinfection
- • vidés à une fréquence adéquate.
6
Les conteneurs à déchets extérieurs doivent être couverts ou avec les portes fermées, le cas échéant.
7
4.12.3 : Dans les zones de produits nus, le retrait des déchets doit être géré de manière à ne pas
8 compromettre la sécurité sanitaire des produits.

9 4.12.4 : Prestation de Destruction :

si la destruction des produits portant le BEST
nom FOR
d’uneYoumarque se fait par un tiers, il doit fournir les
110
enregistrements et les quantités. E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.13 - Gestion des excédents alimentaires et des produits pour l'alimentation animale
1 ( 3 clauses) Produits dérives
4.13.1 : Produit alimentaires excédents avec marque (réduction de commande, annulation …), ces produits
2 doivent être vendu avec accord.
3
4.13.2 : la vente des produits avec marque aux salariés ou le dont de ces produits au charité aussi doit etre
4 selon un accord sur un contrat par exemple.

5
4.13.3 : les coproduits pour alimentation animal doivent suivre la réglementation et les exigences des
6
produits pour alimentation animal.
7

BEST FOR You 111

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.14 - Lutte contre les nuisibles ( 12 clauses)
1
4.14.1 : Programme de contrôle des nuisibles :
2 - l’activité des nuisibles ne doit pas posé un risque pour la sécurité des denrées alimentaires;
3 - Enregistrements de l’infestation;
- Présence d’un programme de contrôle des nuisibles efficace;
4
4.14.2 : La gestion de nuisibles doit se faire soit par prestataire compétent ou par des employés
5 compétents; la fréquences des inspections doit se basé sur les risques; l’évaluation des risques doit être
documentés et revue.
6

7 4.14.3 : exigences pour la gestion par des employés compétents (gestion interne); (formation, exigences
légales, magasins, équipements …)
8

BEST FOR You 112

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.14 - Lutte contre les nuisibles ( 12 clauses)
1 4.14.4 : Des documents et des enregistrements relatifs à la gestion des nuisibles doivent être conservés.
Au minimum, cette procédure doit inclure :
2
• un plan actualisé de l'ensemble du site où les emplacements des dispositifs de lutte contre les nuisibles
3 sont identifiés
• l'identification des appâts et/ou des dispositifs de contrôle sur site
4 • les responsabilités clairement définies de la direction du site et du prestataire de services
• les détails des produits de lutte contre les nuisibles utilisés, y compris les instructions pour leur utilisation
5 efficace et les mesures à prendre en cas d'urgence
• toute activité de nuisibles observée
6
• les détails des traitements utilisés pour la lutte contre les nuisibles.
7 Les registres peuvent être imprimés (copie papier) ou stockés sur un système électronique

8 4.14.5 : les stations d’appâts doivent être : position adéquate, entretenue; interdiction d’utilisation d’appats
chimique à l’intérieur sauf en cas d’infestation active.
9 Toute station d'appâts manquante doit faire l'objet d'une consignation, d'une analyse et d'une enquête.
BEST FOR You 113
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.14 - Lutte contre les nuisibles ( 12 clauses)
1 4.14.6 : Tue Mouches : Les dispositifs d'extermination des insectes, les pièges à phéromones et/ou autres
dispositifs de surveillance des insectes doivent être installés à une distance appropriée et être
2
opérationnels SANS AUCUN RISQUE.
3
4.14.7 : Oiseaux : Le site doit mettre en place des mesures adéquates pour empêcher les oiseaux d’entrer
4 dans les bâtiments ou de se percher au-dessus des zones de chargement ou de déchargement.

5 4.14.8 : Dans le cas d'une infestation ou de preuve d'activité de nuisibles, des actions immédiates doivent
être prises pour identifier les produits à risque et minimiser les risques de contamination des produits. Tout
6
produit potentiellement affecté doit faire l'objet de la procédure relative aux produits non conformes.
7
4.14.9 : Des enregistrements relatifs à l'inspection, aux méthodes de lutte, recommandations (externe ou
8 interne) et leurs application, actions prises en matière d'hygiène doivent être conservés.

9 4.14.10 : Une évaluation de la gestion des nuisibles documentée et approfondie doit être effectuée par
un expert en gestion des nuisibles à une fréquence baséeYou
BEST FOR sur les risques, (min 1/an) important 114
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.14 - Lutte contre les nuisibles ( 12 clauses)
1 4.14.11 : Analyse tendances min 1/an ou suite à une infestation. UNE BASE D’AMELIORATION
2
4.14.12 : Formation de l’ensemble du personnel sur la lutte contre les nuisibles.
3

4
5

BEST FOR You 115

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.15 - Installations de stockage ( 6 clauses)
1 4.15.1 : Des procédures permettant de garantir la sécurité sanitaire et la qualité des produits durant leur
stockage doivent être élaborées sur la base de l'évaluation des risques, comprises par le personnel
2
concerné et mises en place correctement. (• transfert (T°) • la séparation des produits selon les risques • le
3 stockage des matières hors du sol et loin des murs • des exigences spécifiques relatives à la manipulation
ou à l'empilement)
4
4.15.2 : Stockage des Emballages : (stockage séparer de Emb & PF, protégé de la contamination,
5 clairement identifier)
6
4.15.3 : stockage à température contrôlé : doit être en mesure de maintenir la température du produit
7 conformément aux spécifications, avec surveillance automatique ou manuel min chaque 4 heures selon les
risques.
8
4.15.4 : Stockage en atmosphère maîtrisée : les conditions de stockage doivent être spécifiées et
9 contrôlées efficacement. Des enregistrements relatifs aux conditions de stockage doivent être conservés.
BEST FOR You 116
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.15 - Installations de stockage ( 6 clauses)
1 4.15.5 : Lorsqu'un stockage en extérieur est nécessaire, les produits doivent être protégés de la
contamination et de la détérioration. Les produits doivent être examinés pour vérifier qu'ils sont adéquats
2
avant d'être introduits dans l'usine.
3
4.15.6 : Le site doit faciliter une rotation adéquate des stocks en fonction de leur date de fabrication et de
4 leur durée de vie. (exemple FIFO)

BEST FOR You 117

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.16 - Expédition et transport ( 6 clauses)
1 4.16.1 : Des procédures de chargement et de transport doivent être élaborées et mises en place. Ces
procédures doivent inclure, s'il y a lieu :
2
• un contrôle des températures des zones de quai de chargement et des véhicules
3 • l'utilisation de plateformes couvertes pour le chargement ou le déchargement des véhicules
• la fixation des chargements sur des palettes afin d'éviter tout mouvement durant le transport
4 • l'inspection des chargements avant leur expédition

5 4.16.2 : exigences pour les moyens de transport (MP et PF); réalisation d’une inspection documenté et
conservé qui vérifier qu'ils sont :
6
• propres
7 • exempts d'odeurs fortes qui pourraient affecter l'odeur ou le goût des produits
• en bon état pour éviter qu'ils n'endommagent les produits durant le transport
8 • équipés pour garantir le respect de toute exigence de température pendant la durée du transport.

BEST FOR You 118

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 4.16 - Expédition et transport ( 6 clauses)
1 4.16.3 : Transport des produits à T° contrôlés doit garantir la T° tout au long du trajets; avec
enregistrements de T° ou de fonctionnement des équipements; enregistrements contrôlés et conservés
2

3 4.16.4 : Des systèmes d'entretien et des procédures de nettoyage documentées doivent être disponibles
pour tous les véhicules et équipements utilisés pour le chargement/déchargement.
4 Les mesures prises doivent être enregistrées.

5 4.16.5 : procédure pour le transport des produits (séparation, exigences produits, en cas de panne …)
6
4.16.6 : Sous traitants de transport : doit suivre l’approbation des fournisseurs; doit être certifier (BRC ou
7 autre certificat reconnue par GFSI) ou selon un contrat dûment rempli ou des modalités et conditions
relatives à la sécurité du produit.
8

BEST FOR You 119

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres

3 5. Contrôle des produits

5 • Cette partie comprends : Développement des nouveaux produits;

l’étiquetage; l’emballage; la gestion des allergènes; authencité et la légalité
6 et le contrôle des produits; spécifications et test et analyses; libération PF;
7 aliments pour animaux; conversion primaire pour animaux;
8

BEST FOR You 120

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.1 - Conception/développement des produits ( 4 clauses)
1 5.1.1 : L'entreprise doit disposer d’une procédure pour le développement des nouveaux produits et pour
toute modification des produits, emballages ou processus de fabrication existants.
2
Doit inclure les restrictions relatives au risques.
3
5.1.2 : approbation de l’HACCP des nouveaux produits ou des modifications; avec documentation conservé.
4
5.1.3 : Des essais sont possible pour confirmation de produits sans risque.
5
5.1.4 : Essais sur la durée de vie ou une justification documentée basée sur des faits scientifiques relative à
6
la durée de vie attribuée.
7

BEST FOR You 121

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.2 - Étiquetage des produits ( 4 clauses)
1 5.2.1 : La légalité de l’étiquette :
Tous les produits doivent être étiquetés pour répondre aux exigences légales du pays d'utilisation prévu et
2
inclure des informations permettant la manipulation, la mise en rayon, le stockage, la préparation et
3 l'utilisation du produit sans danger au sein de la chaîne d'approvisionnement alimentaire ou par le
consommateur.
4 Un processus doit exister pour vérifier que l'étiquetage des ingrédients et des allergènes est correct, en
fonction de la recette du produit et des spécifications des ingrédients.
5 L'entreprise doit disposer d'une procédure de vérification et d'approbation du graphisme.
6
5.2.2 : Des processus efficaces doivent être en place pour garantir que les informations figurant sur
7 l'étiquette sont révisées en cas de changement relatif :
• à la recette du produit
8 • aux matières premières
• au fournisseur de matières premières
9 • au pays d'origine des matières premières
• à la législation. BEST FOR You 122
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.2 - Étiquetage des produits ( 4 clauses)
1 5.2.3 : Lorsque les informations figurant sur l'étiquette dépendent d'un client, ou d’une seconde ou tierce
partie désignée, l'entreprise doit fournir des informations :
2
• pour permettre la création d'une étiquette précise
3 • dès qu'un changement pouvant affecter les informations de l'étiquette a lieu.

4 5.2.4: les instructions de cuisson sur l’étiquette : doivent être validé en interne ou par une tierce partie
(rapport de validation).
5
6

BEST FOR You 123

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.3 - Gestion des allergènes ( 8 clauses)
1
- Food Allergy Research and Ressource Program (FARRP)
- Codex stan 1-1985 paragraphe [Link]
2 5.3.1 : Évaluation MP
Le site doit effectuer une évaluation des matières premières pour déterminer la présence et la possibilité de
3 contamination (contact croisé) par des allergènes. + Inclure le statut d’allergène dans les spécifications MP;
5.3.2 : Liste identifiant les produits contenant les allergènes (MP, PSF, PF, nv produit, nv ingrédient…)
4

5 5.3.3 : Une évaluation des risques documentée doit être effectuée pour identifier les voies de
contamination (contact croisé) et définir des politiques et des procédures documentées relatives à la
6 manipulation des matières premières et des produits intermédiaires et finis, afin d'éviter tout risque de
contamination croisée (contact croisé). Cette évaluation doit inclure :
7 • une prise en considération de l'état physique de l'élément allergène (c-à-d. poudre, liquide, particules)
• l'identification de points potentiels de contamination croisée (contact croisé) dans le flux de processus
8
• l'évaluation des risques de contamination croisée (contact croisé) par des allergènes à chaque étape du
9 processus
• l'identification de contrôles adaptés pour réduire ou éliminer les risques de contamination croisée
(contact croisé). BEST FOR You 124
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.3 - Gestion des allergènes ( 8 clauses)
1 5.3.4 : Procédure de gestion des allergènes (séparation physique, vêtements de protection, matériels
spécifique, planification production, déplacement matière en poudre, gestion des déchets, restriction sur
2
aliments pour le personnel)
3
5.3.5 : procédure pour gestion produits recyclés contenant allergène;
4
5.3.6 : une contamination croisée qui ne peut pas être éviter -> un avertissement doit figurer sur l'étiquette
5 conforme à la législation;
6
5.3.7 : Allégation : Lorsqu'une allégation indique qu'un aliment convient aux personnes allergiques ou
7 souffrant d'intolérances alimentaires (parfois appelées hypersensibilités alimentaires), le site doit s'assurer
que le processus de production est pleinement validé, qu'il est conforme à cette allégation, et que
8 l'efficacité du processus est vérifiée régulièrement. Cela doit être documenté.

9 5.3.8 : Procédure de Nettoyage des équipements ou des zones; méthode N&D validé et vérifié;
équipements N&D (identifiables et spécifiques
BESTaux
FORallergènes
You • à usage unique • nettoyés efficacement
125
après utilisation.) E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.4 - Authenticité des produits, allégations et chaîne de contrôle ( 7 clauses)
1 FOOD FRAUD
2 5.4.1 : Compétences de l’équipe d’évaluation de la vulnérabilité et food fraud

3 5.4.2 : Veille en terme de Food Fraud, l’information sur les nouveaux risques doit être disponible; grâce à :
d’associations professionnelles, de sources gouvernementales, de centres de ressources privés, d’activités
4 réalisées dans le cadre de la clause 1.1.8, European commission Knowkedge Centre For Food Fraud and
Quality; reports From Operation OPSON;
5
6 5.4.3 : Plan d’évaluation de la vulnérabilité documentée, révisé 1/an ou chaque changement MP ou
apparition d’un nouveau danger ou incident pour un produit sur site;
7 CARVER+Shock ; TACCP ; Food Fraud Resilience Self-Assessment Tool (UK FSA)

8 5.4.4 : Pour les MP a grande risque, il faut mettre des mesures préventives (certificat de conformité, test,
supply chain audit, plomo, contrôle approbation fournisseur, test de poids, changement fournisseur…)
9

BEST FOR You 126

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.4 - Authenticité des produits, allégations et chaîne de contrôle ( 7 clauses)
1 FOOD FRAUD
5.4.5 : Cas Déclaration sur PF dépend de la MP : le statut de chaque lot de matières premières
2 doit être vérifié; conservation fiche achats ; emballage PF; test traçabilité avec bilan matière doivent être
conservé minimum chaque 6 mois.
3

4 5.4.6 : Déclaration sur PF dépend d’une certification tierce partie: il faut garder le certificat;

5 5.4.7 : Déclaration sur PF dépend d’une conception sur site: l’entreprise doit s’assurer que toutes les
allégations sont justifiées, et que la formulation du produit et son processus de production sont pleinement
6 validés;
7
Le flux de processus (voir clause 2.5.1) pour la fabrication de produits faisant l’objet d'allégations doit être
documenté, et des zones potentielles de contamination ou de perte d'identité doivent être identifiées.
8 Des contrôles adéquats doivent être mis en place pour garantir l'intégrité des allégations de produit.

9 Exemple (végétarien; free from allergen)

BEST FOR You 127
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.5 - Emballage de produits ( 3 clauses)
1 5.5.1 : Compatibilité de l’emballage avec le PF : (législation)
- le fournisseur de matériaux d'emballage doit être informé de toute caractéristique spécifique des PF ou
2 de l’emballage existant (c-à-d. forte teneur en matières grasses, pH, conditions d'utilisation impliquant
un micro-ondes, autres emballages utilisés sur le produit, utilisation de matériaux d’emballage
3
réutilisables ou recyclables) qui pourraient affecter le caractère approprié de l'emballage.
4 - Des certificats de conformité ou autres justifications relatifs à l'emballage primaire doivent être
disponibles, afin de confirmer qu'il est conforme à la législation sur la sécurité des denrées alimentaires
5 applicable et qu'il est adapté à l'usage prévu.

6 5.5.2 : Exigences pour Les revêtements et sacs pour les produits (les ingrédients, produits en cours de
production) : doivent être de couleur distincte du produit, être résistant.
7

8 5.5.3 : L'entreprise doit disposer d'une procédure permettant de gérer les emballages obsolètes y compris
les étiquettes. Cette procédure doit inclure : • des mécanismes destinés à prévenir l’utilisation accidentelle
9 d’emballages obsolètes • le contrôle et la mise au rebut des emballages obsolètes • des procédures
adaptées pour traiter les matériaux imprimés obsolètes (visant par exemple à rendre des matériaux
BEST FOR You 128
associés à une marque de commerce inutilisables).
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.6 - Inspection des produits, test de produits sur site et analyses en laboratoire ( 7
1 clauses)
5.6.1 : Plan des tests sur produits (microbiologiques, chimiques, physiques et organoleptiques, en
2 fonction des risques) doit aussi inclure méthodes d’échantillonnage, la fréquence et les limites.
3
5.6.2 : Revue des résultats des tests :
4 - Résultats doivent être comprise, consigner et interpréter (limite acceptable; limite légal);
- Voir la conformité et l’analyse tendances;
5 - Avoir des actions corrective à mettre en place en cas de NC ou tendance;
6
5.6.3 : Le site doit s'assurer qu'un système de validation et d'évaluation continue de la durée de vie est
7 en place. Prise des échantillons; les résultats doivent être documenté et conservé; test (microbiologique,
sensoriel, physicochimique)
8
5.6.4 : Exigences pour analyses des pathogènes :
9 - Doivent être en Laboratoire externe;
- Ou, Laboratoire interne complétement isolé avec
BEST procédure
FOR You de fonctionnement
E N T R E P R I S E B I O
129
Exigences de la Norme
Chp 5.6 - Inspection des produits, test de produits sur site et analyses en laboratoire ( 7
1 clauses)
5.6.5 : Exigences pour Laboratoire Interne (sur site de production) :
2 ils doivent être situés, conçus et utilisés de manière à éliminer tout risque potentiel pour la sécurité
3
sanitaire des produits. Les contrôles doivent être documentés et mis en place, et tenir compte :
• des procédures opérationnelles visant à réglementer les activités du laboratoire, notamment la
4 conception et le fonctionnement des systèmes d’évacuation et d’aération
• de l'accès et de la sécurité du site
5 • des déplacements du personnel de laboratoire
• des dispositions quant à l’hygiène et aux vêtements de protection
6
• des déplacements de matériaux pouvant présenter un risque pour les produits, les matières premières ou
7 la zone de production, à l'entrée et à la sortie du laboratoire, y compris le traitement des déchets de
laboratoire
8 • de la gestion et la surveillance des équipements de laboratoire.

9 Test en Ligne de production : Lorsque des tests sont réalisés dans des zones de production ou de stockage
(c-à-d. les tests de chaînes ou les tests rapides),
BESTceux-ci doivent être situés, conçus et gérés de manière à
FOR You 130
prévenir la contamination des produits. E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.6 - Inspection des produits, test de produits sur site et analyses en laboratoire ( 7
1 clauses)
5.6.6 : Exigences pour le Laboratoire externe ou les sous-traitants : doivent posséder une accréditation
2 de laboratoire reconnue ou travailler conformément aux exigences et aux principes de la norme ISO/CEI
3
17025, y compris présenter des tests de compétence,

4 5.6.7. : Des procédures doivent être en place pour garantir la fiabilité des résultats de laboratoire, autres
que celles essentielles à la sécurité sanitaire et à la légalité spécifiées dans la clause 5.6.6. Ces procédures
5 doivent inclure :
• l'utilisation de méthodes de test reconnues, lorsqu'elles sont disponibles
6
• des procédures de test documentées
7 • la garantie que le personnel est qualifié et/ou formé correctement et possède les compétences pour
effectuer les analyses requises
8 • l'utilisation d'un système permettant de vérifier l'exactitude des résultats des tests (c-à-d. idem, le cas
échéant)
9 • l'utilisation de matériel correctement étalonné et entretenu
BEST FOR You 131
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.7 - Libération des produits ( 1 clauses)
1
5.7.1 : Lorsque des produits requièrent un contrôle libératoire positif, des procédures doivent être en place
2 pour garantir que la libération n'a pas lieu avant que tous les critères de libération aient été respectés et que
3
la libération ait été autorisée;

5
6

BEST FOR You 132

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.8 - Aliments destinés aux animaux domestiques et produits destinés à
1 l’alimentation animale ( 4 clauses)
5.8.1 : Utilisation
2 Le site doit s’assurer que les aliments pour animaux et animaux domestiques sont conçus/formulés pour
3
l’utilisation prévue . (développement produit)

4 5.8.2 : Aliments pour Différentes espèces :

Lorsque la gamme de produits d’un site inclut des aliments pour animaux ou pour animaux domestiques
5 destinés à des espèces différentes, le site doit disposer de procédures spécifiques pour gérer les
ingrédients, matières premières, produits ou produits recyclés qui pourraient être néfastes si donnés à un
6
mauvais destinataire;
7 - Identification et traçabilité MP PSF; séparation physique; procédure N & D; étiquetage PF

BEST FOR You 133

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.8 - Aliments destinés aux animaux domestiques et produits destinés à
1 l’alimentation animale ( 4 clauses)
5.8.3 : produit contenant des substances médicamenteuses :
2 le site doit disposer de procédures spécifiques pour gérer les matières premières et produits finis
3
médicamenteux. Au minimum, ces procédures doivent inclure :
• l’identification des matières médicamenteuses manipulées sur le site.
4 • l'approbation du fournisseur,
• une formation spécifique pour apprendre au personnel à manipuler correctement les matières
5 médicamenteuses
• des mécanismes destinés à garantir que les produits finis contiennent la concentration de substance
6
médicinale adéquate
7 • des procédures (c-à-d. des procédures de nettoyage) pour empêcher la contamination des aliments pour
animaux et animaux domestiques non médicamenteux par des matières contenant des substances
8 médicinales
• des procédures spécifiques garantissant que les aliments médicamenteux pour animaux et animaux
9 domestiques sont étiquetés correctement
• des mécanismes de traitement des déchets (voir
BEST FORsection
You 4.12) assurant l'élimination sûre et légale des
134
matières premières et produits médicamenteux E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.8 - Aliments destinés aux animaux domestiques et produits destinés à
1 l’alimentation animale ( 4 clauses)
5.8.4 : Respect de la législation du pays à destination :
2 Les procédures du site doivent être conçues et mises en œuvre pour satisfaire à la législation pertinente en
3
matière de sécurité des aliments pour animaux et animaux domestiques (tant dans le pays de production
que dans le pays de vente)
4

5
6

BEST FOR You 135

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.9 - Conversion primaire des animaux ( 4 clauses)
1 5.9.1 : Exigences pour matière première :
L'entreprise doit entreprendre une évaluation des risques prenant en compte les substances
2
potentiellement prohibées (c.-à-d. les substances interdites par la législation en vigueur dans le pays de
3 production ou de vente). Des exemples de telles substances incluent les produits pharmaceutiques, les
médicaments vétérinaires (c-à-d. les hormones de croissance), les métaux lourds et les pesticides.
4
L'évaluation des risques peut être réalisée dans le cadre de la clause [Link] ou comme une activité distincte.
5
Les résultats de l'évaluation des risques doivent être inclus dans les procédures de réception et de test des
6
matières premières, et dans les processus adoptés pour approuver et contrôler le fournisseur (voir les
7 clauses [Link] à [Link]).

8 5.9.2 : Lorsqu’un site réceptionne des animaux vivants, des inspections ante-mortem et post-mortem
doivent être effectuées par une personne compétente, afin de garantir que les animaux sont propres à la
9 consommation humaine. (contrôle vétérinaire; contrôle à la réception exp mortalité)
BEST FOR You 136
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 5.9 - Conversion primaire des animaux ( 4 clauses)
1 5.9.3 : Traçabilité :
Le site doit appliquer des procédures garantissant la traçabilité de toutes les parties comestibles de la
2
carcasse (c.-à-d. toutes les parties destinées à la chaîne alimentaire humaine)
3
5.9.4 : BPF
4 Le site doit mettre en place des exigences définies de durée et de température pour tous les processus
post-abattage (c-à-d. , le réfrigération, la transformation, le stockage et la distribution).
5
6

BEST FOR You 137

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres

3 6. Contrôle du processus
4

5
• Cette partie comprends : Contrôle des opérations; étiquetage; contrôle du
poids et nombre; calibrage
6
7

BEST FOR You 138

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 6.1 - Contrôle des opérations ( 7 clauses)
1 6.1.1 : Spécifications de processus et des instructions/procédures de travail documentées :
Les spécifications de processus et les instructions/procédures de travail doivent inclure, le cas échéant :
2
• les recettes, y compris l'identification des allergènes potentiels
3 • les instructions, la vitesse et la durée des mélanges
• les paramètres des équipements
4 • les durées et les températures de cuisson
• les durées et les températures de refroidissement
5 • les instructions d'étiquetage
• le codage et l'indication de durée de vie
6 • les conditions de stockage (c-à-d. températures de stockage)
7 • tout point critique pour la maîtrise supplémentaire identifié dans le plan HACCP.

8 Les spécifications de processus doivent être conformes aux spécifications de produit fini convenues.
9 Le site doit examiner les spécifications de processus et les instructions/procédures de travail avant de
procéder à tout changement susceptible BESTd'affecter la sécurité, la légalité et la qualité des denrées
FOR You 139
E N T R E P R I S E B I O
alimentaires
Exigences de la Norme
Chp 6.1 - Contrôle des opérations ( 7 clauses)
1 6.1.2 : Paramètres des équipement essentiels:
- apport des modifications fait seulement par des employés formés et autorisés;
2
- Le cas échéant, les contrôles doivent être protégés par un mot de passe ou soumis à d'autres
3 restrictions.

4 6.1.3 : Le contrôle du processus, notamment la température, la durée, la pression et les propriétés

chimiques, doit être mis en place, correctement surveillé et consigné pour s'assurer que le produit est
5 fabriqué conformément aux spécifications de processus requises.
6 6.1.4 : Lorsque les paramètres de processus ou la qualité des produits sont contrôlés par des dispositifs de
7 contrôle en ligne, ces derniers doivent être reliés à un système d'alarme adapté en cas de défaillance, qui
doit être régulièrement testé
8
6.1.5 : Lorsque des variations des conditions de transformation peuvent se produire dans des équipements
9 essentiels à la sécurité sanitaire ou à la qualité des produits, les caractéristiques de transformation
doivent être validées et vérifiées à uneBEST fréquence
FOR Youbasée sur les risques et la performance des 140
E N T R E P R I S E B I O
équipements
Exigences de la Norme
Chp 6.1 - Contrôle des opérations ( 7 clauses)
1 6.1.6 : Défaillance équipement ou écart processus : il faut qu’il y des actions corrective en place
2
6.1.7 : Contact entre produit audité et produit non audité
3 Lorsqu'un site manipule des produits ou des matières (c-à-d. des sous-produits issus de processus de
production) qui ne rentrent pas dans la portée de l'audit, ceux-ci doivent être contrôlés, afin de garantir
4 qu'ils ne posent pas de risque pour la sécurité, l'authenticité ou la légalité des produits inclus dans la portée
de l'audit.
5

6
7

BEST FOR You 141

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 6.2 - Étiquetage et contrôle des produits conditionnés ( 4 clauses)
1 6.2.1 : Un processus formel doit être en place quant à la distribution des matériaux d'emballage dans les
chaînes d'emballage et au contrôle dans les zones d'emballage pour s'assurer que seuls les emballages
2
destinés à une utilisation immédiate sont disponibles dans les machines d'emballage.
3
Lorsqu'un codage ou un marquage des matériaux d'emballage a lieu hors ligne de production :
4
• le réglage et les changements apportés aux paramètres de l’imprimante (c-à-d. la saisie ou la
5 modification de codes de date) ne doivent être effectués que par un membre du personnel autorisé
• des contrôles doivent être en place pour garantir que seuls les matériaux correctement imprimés sont
6 disponibles dans les machines d’emballage.
7
Des processus doivent être en place pour vérifier que les étiquettes correspondent à l'usage prévu et que
8 toute incohérence fait l'objet d'une enquête.
9

BEST FOR You 142

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 6.2 - Étiquetage et contrôle des produits conditionnés ( 4 clauses)
1 6.2.2 : Contrôle avant démarrage : Des vérifications documentées de la ligne de production doivent être
effectuées avant le début de la production et après tout changement de produit. (contrôles : nettoyage,
2 élimination emb et étiquettes imprimés , réglages des paramètres…)
3
6.2.3 : Contrôle Emb et ETQ : Des procédures doivent être en place pour garantir que tous les produits sont
4 emballés dans l'emballage adéquat et correctement étiquetés. Ces procédures doivent inclure des
vérifications :
5 • au début du processus d'emballage
• pendant le processus d'emballage (c-à-d. à des intervalles prédéfinis, et lorsque les emballages ou les
6 étiquettes imprimés sont apportés à la chaîne de production)
• À la fin du processus d'emballage ou lors du chargement d’un nouveau lot de matériaux d'emballage.
7

8 Ces vérifications doivent également inclure des vérifications relatives aux marquages effectués lors de
l'emballage, y compris, le cas échéant :
9
• le codage de la date • le codage du lot • l'indication de la quantité • l'information du prix • le code-barres
BEST FOR You 143
• le pays d'origine • les informations relatives aux allergènes
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 6.2 - Étiquetage et contrôle des produits conditionnés ( 4 clauses)
1 6.2.4 : Fonctionnement des équipements de vérification des étiquette :
le site doit établir et mettre en place des procédures relatives au fonctionnement et aux tests des
2
équipements, afin de garantir que le système est correctement programmé et qu’il est en mesure
3 d’alerter ou de rejeter un produit lorsque les informations figurant sur l’emballage ne sont pas conformes
aux spécifications.
4 Au minimum, les équipements doivent être testés :
• au début du processus d’emballage
5 • à la fin du processus d’emballage
• à une fréquence basée sur la capacité du site à identifier, suspendre et prévenir la production de tout
6 matériau concerné en cas de défaillance de l'équipement (c-à-d. pendant le processus d'emballage ou lors
7 du chargement d’un nouveau lot de matériaux d'emballage).

8 En cas de défaillance des équipements de vérification en ligne, le site doit établir et mettre en place des
procédures (c-à-d. une procédure de vérification manuelle documentée et spécialisée)
9

BEST FOR You 144

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 6.3 - Quantité – contrôle du poids, du volume et du nombre ( 3 clauses)
1 6.3.1 : Conformité avec la législation :
La fréquence et la méthodologie relatives aux contrôles de la quantité doivent être conformes aux
2
exigences légales applicables en matière de vérification de la quantité, et des enregistrements des
3 vérifications doivent être conservés.

4 6.3.2: Cas qui dépend pas de la législation :

Lorsque la quantité du produit n'est pas régie par des exigences légales (c-à-d. quantité en vrac), le produit
5 doit être conforme aux exigences du client, et des enregistrements doivent être conservés
6 6.3.3 : Lorsque du matériel de pesée en ligne est utilisé, le site doit établir des procédures relatives au
7 fonctionnement et aux tests de ces équipements. Au minimum, ces procédures doivent inclure :
• la prise en considération de toute exigence juridique
8 • les responsabilités relatives aux tests des équipements
• l'efficacité de fonctionnement et toute variation pour des produits particuliers
9 • les méthodes et la fréquence des tests effectués sur le matériel de pesée
• des processus pour traiter les produits rejetés
BEST FOR You 145
E N T R E P R I S E B I O
• les enregistrements des résultats des tests
Exigences de la Norme
Chp 6.4 - Calibrage et contrôle des dispositifs de mesure et de contrôle ( 4 clauses)
1 6.4.1 : identification et contrôle des équipements de mesures
Le site doit identifier et contrôler les dispositifs de mesure utilisés pour contrôler les CCP, la sécurité
2
sanitaire, la légalité et la qualité des produits. Cela doit inclure, au minimum :
3 • une liste documentée des dispositifs et leur emplacement
• un code d'identification et une date prévue de calibrage
4 • des mesures empêchant toute personne non autorisée d'effectuer des réglages
• des mesures de protection pour éviter tout dommage, détérioration ou mauvaise utilisation
5
6.4.2 : Contrôle de calibration
6 Tout dispositif de mesure identifié, y compris les nouveaux équipements, doit être vérifié et, le cas échéant,
7 réglé :
• à une fréquence prédéterminée, basée sur l'évaluation des risques
8 • grâce à une méthode définie correspondant à une norme nationale ou internationale reconnue dans la
mesure du possible.
9
Les résultats doivent être documentés. LesBEST
dispositifs
FOR Youdoivent être lisibles et leur exactitude doit être
146
E N T R E P R I S E B I O
adaptée aux mesures qu'ils doivent prendre.
Exigences de la Norme
Chp 6.4 - Calibrage et contrôle des dispositifs de mesure et de contrôle ( 4 clauses)
1 6.4.3 : Les équipement de mesure de référence :
Les dispositifs de mesure de référence doivent être calibrés et conformes à une norme Nationale ou
2
internationale reconnue, et des enregistrements doivent être conservés.
3
L'incertitude du calibrage doit être prise en compte lorsque les dispositifs sont utilisés pour évaluer des
4 limites critiques.

5 6.4.4 : équipement de mesures hors service :

Des procédures doivent être en place pour consigner les actions à prendre lorsque les dispositifs de mesure
6 indiqués s'avèrent ne pas fonctionner dans les limites spécifiées. Lorsque la sécurité sanitaire ou la légalité
7 des produits dépend de dispositifs qui se trouvent être inexacts, des actions doivent être prises pour
garantir que des produits à risque ne sont pas commercialisés
8

BEST FOR You 147

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres

3 7. Personnel
4

5
• Cette partie comprends : Formation ; Hygiène ; examen médicaux ; EPI

7
8

BEST FOR You 148

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 7.1 - Formation : zones de manipulation des matières premières, préparation,
1 transformation, emballage et stockage ( 7 clauses)
7.1.1 : Formation et supervision :
2 Tout le personnel, y compris le personnel intérimaire, les employés temporaires et les prestataires de
services, doit être correctement formé avant de commencer son travail et convenablement supervisé
3
durant la période de travail.
4
7.1.2 : Personnel impliqué en CCP
5 Lorsque des membres du personnel sont impliqués dans des activités relatives aux CCP, des formations et
des évaluations de compétence adaptées doivent être en place.
6
7.1.3 : Programme de Formation Documenté :
7
Ce programme doit répondre aux besoins de formation du personnel. Ceux-ci doivent inclure, au min :
8 • une définition des compétences nécessaires à des fonctions spécifiques
• une offre de formation ou toute autre action permettant de s'assurer que le personnel possède les
9 compétences nécessaires
• un contrôle de l'efficacité des formations BEST FOR You
149
• des formations effectuées dans la langue des personnes formées
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 7.1 - Formation : zones de manipulation des matières premières, préparation,
1 transformation, emballage et stockage ( 7 clauses)
7.1.4 : Formation sur les Allergènes :
2 Tout le personnel, y compris le personnel de maintenance, le personnel intérimaire, les employés
temporaires et les prestataires de services, doit avoir effectué une formation générale de sensibilisation
3
aux allergènes et être formé pour connaître les procédures de manipulation des allergènes du site.
4
7.1.5 : Formation sur l’emballage et l’étiquetage :
5 Tout le personnel concerné (y compris le personnel intérimaire, les employés temporaires et les
prestataires de services) doit être formé aux processus d'étiquetage et d'emballage du site, qui sont conçus
6 pour garantir que les produits soient correctement étiquetés et emballés.
7
8

BEST FOR You 150

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 7.1 - Formation : zones de manipulation des matières premières, préparation,
1 transformation, emballage et stockage ( 7 clauses)
7.1.6 : Enregistrements relatives au Formation :
2 Des enregistrements de toutes les formations doivent être disponibles. Celles-ci doivent inclure, au
minimum :
3
• le nom de la personne formée et une confirmation de sa présence
4 • la date et la durée de la formation
• l'intitulé de la formation ou le contenu du cours, le cas échéant
5 • le formateur
• une référence au matériel didactique, aux procédures ou aux instructions de travail utilisés pendant
6 l’apprentissage dans le cas de formations internes.
Lorsque les formations sont proposées par des agences au nom de l'entreprise, des enregistrements de ces
7
formations doivent être disponibles
8
7.1.7 : évaluation des compétences :
9 L'entreprise doit régulièrement vérifier les compétences de ses employés. Le cas échéant, elle doit
proposer des formations adaptées. CelaBEST peutFOR
êtreYousous la forme de formations, de stages de
151
perfectionnement, d'encadrement, de conseils ou d'expérience acquise sur le terrain.
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Exigences de la Norme
Chp 7.2 - Hygiène personnelle : zones de manipulation des matières premières,
1 préparation, transformation,emballage et stockage ( 5 clauses)
7.2.1 : Les règles d’hygiène :
2 Les exigences en matière d'hygiène personnelle doivent être documentées et communiquées à
l'ensemble du personnel. Ces exigences doivent inclure, au minimum, les aspects suivants :
3
• le port de montres et autres appareils portables n’est pas autorisé
4 • le port de bijoux n'est pas autorisé, à l'exception d'une seule alliance simple, d’un bracelet de mariage et
d’un bijou d’identification médicale
5 • le port d'anneaux et de bijoux corporels sur des parties du corps exposées, telles que les oreilles, le nez et
les sourcils, n'est pas autorisé
6 • les ongles des mains doivent être courts, propres et sans vernis
• les faux ongles et les décorations d'ongles ne sont pas autorisés
7
• l'usage excessif de parfum ou d'après-rasage n'est pas autorisé.
8
Le respect de ces exigences doit être vérifié régulièrement.
9

BEST FOR You 152

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 7.2 - Hygiène personnelle : zones de manipulation des matières premières,
1 préparation, transformation, emballage et stockage ( 5 clauses)
7.2.2 : Lavage des mains :
2 Les mains doivent être nettoyées à l'entrée des zones de production et à une fréquence appropriée pour
minimiser les risques de contamination des produits.
3

4 7.2.3 : Plaies et blessures :

Toutes les coupures et égratignures sur des parties de peau exposée doivent être couvertes à l'aide d'un
5 pansement de couleur adaptée, différente de celle du produit (de préférence bleue), et contenant une
lamelle métallique détectable. Ces pansements doivent être fournis par l'entreprise et contrôlés. Le cas
6 échéant, un gant doit être porté, en plus du pansement.
7
7.2.4 : pansement détectable :
8 Lorsqu'un équipement de détection des métaux est utilisé, un échantillon de chaque lot de pansements
doit être testé par l'équipement, et des enregistrements doivent être conservés.
9

BEST FOR You 153

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 7.2 - Hygiène personnelle : zones de manipulation des matières premières,
1 préparation, transformation, emballage et stockage ( 5 clauses)
7.2.5 : médicaments propre au personnel :
2 Des processus et des instructions écrites pour le personnel doivent être en place pour contrôler l'utilisation
et le stockage des médicaments personnels, afin de minimiser les risques de contamination des produits.
3

7
8

BEST FOR You 154

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 7.3 - Examens médicaux ( 3 clauses)
1 7.3.1 : Compréhension et Signalement de l’état de santé :
- Le site doit faire en sorte que le personnel connaisse les symptômes des infections, maladies ou
2 problèmes qui pourraient empêcher une personne de travailler avec des aliments nus.
- Le site doit disposer d'une procédure permettant au personnel de signaler tout symptôme, infection,
3
maladie ou pathologie pertinent avec lequel ils auraient pu être en contact ou dont ils pourraient
4 souffrir..

5 7.3.2 : Déclaration de maladie pour les visiteurs : Questionnaire de santé

6 7.3.3 : Procédure des maladies contagieuses :

Des procédures doivent exister pour le personnel (y compris le personnel temporaire), les prestataires de
7 services et les visiteurs, relatives aux actions à entreprendre s’ils souffrent d'une maladie contagieuse ou
8 ont été en contact avec une maladie contagieuse. Un expert médical doit être consulté en cas de besoin

BEST FOR You 155

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 7.4 - Vêtements de protection : personnel ou visiteurs des zones de production ( 6
1 clauses)
7.4.1 : Procédure relatives au port des vêtements de protection :
2 - les règles relatives au port de vêtements de protection dans des zones de travail spécifiées;
3
- Les règles de porte des vêtements hors zone production;

4 7.4.2 : Disponibilité et spécification des vêtements de protection :

Des vêtements de protection doivent être disponibles et :
5 • fournis en nombre suffisant à chaque employé
• conçus de manière à éviter la contamination des produits (au minimum ne pas posséder de poches
6
extérieures au-dessus de la taille, ni de boutons cousus)
7 • envelopper l'ensemble de la chevelure pour éviter la contamination des produits
• inclure des résilles pour barbe et moustache, le cas échéant, pour éviter la contamination des produits
8

BEST FOR You 156

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 7.4 - Vêtements de protection : personnel ou visiteurs des zones de production ( 6
1 clauses)
7.4.3 : Lavage des vêtements :
2 Les vêtements de protection doivent être lavés par une blanchisserie agréée contractée ou en interne, en
3
suivant des critères définis permettant de valider l'efficacité du processus de lavage.
La blanchisserie doit utiliser des procédures qui garantissent :
4 • la séparation adéquate des vêtements sales et des vêtements propres
• un nettoyage efficace des vêtements de protection
5 • que les vêtements lavés sont livrés protégés de la contamination jusqu'à leur utilisation (c-à-d. en utilisant
des couvertures ou des sacs).
6

7 Le lavage des vêtements de protection par les employés est exceptionnel mais peut être accepté lorsque :
• les vêtements de protection ne sont pas utilisés pour garantir la sécurité sanitaire des
8 produits, par exemple, s’ils servent à protéger l’employé des produits manipulés
et
9 • que les vêtements de protection sont utilisés dans les zones de produits clos ou à faible
risque uniquement BEST FOR You
E N T R E P R I S E B I O
157
Exigences de la Norme
Chp 7.4 - Vêtements de protection : personnel ou visiteurs des zones de production ( 6
1 clauses)
7.4.4 : Changement des vêtements :
2 Les vêtements de protection doivent être changés à une fréquence appropriée, basée sur les risques
3
7.4.5 : Exigences sur les gants :
4 Si des gants sont utilisés, ils doivent être remplacés régulièrement. Le cas échéant, les gants doivent être
adaptés au contact des aliments, jetables, d'une couleur distinctive (bleue dans la mesure du possible), et
5 intacts et ne doivent pas perdre de fibres.
6
7.4.6 : vêtements de protection non lavables
7 Lorsque des vêtements de protection non lavables sont fournis (comme des gants et des tabliers en cotte
de mailles), ils doivent être nettoyés et désinfectés à une fréquence basée sur le risque.
8

BEST FOR You 158

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres

1 8. Zones de production à risque – haut

2 risque, grande précaution et grande
3 précaution pour les produits à
4
température ambiante
5

6 • Cette partie comprends : agencement et séparation et enveloppe des

bâtiments ; équipement de maintenance ; installation réservé au personnel ;
7
vêtements de protection ; entretien et hygiène ; traitement des déchets
8
9

BEST FOR You 159

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres 8. Zones de production à risque – haut risque, grande précaution et grande
précaution pour les produits à température ambiante
1

2 • Zone Produits Nus :

3
- Zones de production à haut risque,
- Zone de grande précaution,
4
- Zone grande précaution pour les produits à T° ambiante
5 - Zone à faible Risque
6 • Zone Produits Clos
7 • Zone exempte Produits
8
9

BEST FOR You 160

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres 8. Zones de production à risque – haut risque, grande précaution et grande
précaution pour les produits à température ambiante
1

2
Zones de production à haut risque :
3
• Produits Finis réfrigérer ou surgelés
4
• PF subi un cuisson complet avant d’entrée à la zone
5

6 • PF périssable
7 • PF à consommer après chauffage ou directement
8 Exemple : plats préparer cuites; viande cuites en tranches; pate de
9
viande
BEST FOR You 161
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres 8. Zones de production à risque – haut risque, grande précaution et grande
précaution pour les produits à température ambiante
1

2
Zones de production à grande précaution :
3
• Produits Finis réfrigérer ou surgelés
4
• PF subi un process vise la réduction de la charge microbienne
5

6 avant d’entrée à la zone

7 • PF périssable
8 • PF à consommer après chauffage ou directement
9
Exemple : Salade composé; lait pasteurisé; fromage frais
BEST FOR You 162
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Exigences de la Norme
Chapitres 8. Zones de production à risque – haut risque, grande précaution et grande
précaution pour les produits à température ambiante
1

2
Zones de production à grande précaution pf à T° ambiante :
3 • MP sujette de contamination microbienne
4 • Produits Finis
5
• PF subi un cuisson complet ou réduction avant d’entrée à la
zone
6
• PF stocké à T° ambiante
7 • PF à consommer après chauffage ou directement
8
9 Exemple : chocolat; lait en poudre;
BEST FOR You 163
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.1 - Agencement, flux, séparation des produits: pour chaque type de zone ( 4 clauses)
1 8.1.1 : Le plan du site (voir clause 4.3.2) doit indiquer l'emplacement de la ou des étape(s) de contrôle des
agents pathogènes.
2

3 8.1.2 : Zones à haut risque :

- Une séparation physique doit être mise en place entre ces zones et les autres parties du site.
4 - Séparation doit tenir compte du flux de produits, de la nature des matériaux (emballage compris), de
l'équipement, du personnel, des produits chimiques, de l’élimination des déchets, des écoulements d'air,
5 de la qualité de l'air et de l'entrée des fluides techniques (canalisations incluses).
- L'emplacement des points de transfert ne doit pas compromettre la séparation entre les zones à haut
6
risque et les autres zones de l'usine. Des pratiques doivent être en place pour minimiser le risque de
7 contamination du produit (c-à-d. la désinfection du matériel entrant).

8
9

BEST FOR You 164

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.1 - Agencement, flux, séparation des produits: pour chaque type de zone ( 4 clauses)
1 8.1.3 : zones de grande précaution :
- une séparation physique doit être mise en place entre ces zones et les autres parties du site.
2
- La séparation doit tenir compte du flux de produits, de la nature des matériaux (emballage compris), de
3 l'équipement, du personnel, des substances chimiques, de l’élimination des déchets, des écoulements
d'air, de la qualité de l'air et de l'entrée des fluides techniques (canalisations incluses).
4 - Lorsque des barrières physiques ne sont pas mises en place, le site doit avoir entrepris une évaluation
des risques documentée relative à la contamination croisée potentielle, et des processus efficaces et
5 validés doivent être en place pour protéger les produits de la contamination, notamment des
procédures pour le passage des zones à faible risque aux zones de grande précaution
6

8
9

BEST FOR You 165

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.1 - Agencement, flux, séparation des produits: pour chaque type de zone ( 4 clauses)
1 8.1.4 : zones de grande précaution pour les produits à température ambiante:
une évaluation des risques documentée doit être complétée pour déterminer le risque de contamination
2
croisée par des agents pathogènes. L'évaluation des risques doit tenir compte des sources potentielles de
3 contamination microbiologique et inclure :
• les matières premières et les produits
4 • le flux de matières premières, emballages, produits, équipement, personnel et déchets
• l'écoulement et la qualité de l'air
5 • l'entrée et l'emplacement des fluides techniques (canalisations incluses).
6
Des processus efficaces doivent être en place pour protéger le produit fini de toute contamination
7 microbiologique. Ces processus peuvent inclure la séparation, la gestion du flux de processus et d'autres
contrôles.
8
9

BEST FOR You 166

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.2 - Enveloppe du bâtiment dans les zones à haut risque et de grande précaution ( 3
1 clauses)
8.2.1 : Système de drainage dans les zones à haut risque et les zones de grande précaution :
2 il doit y avoir une carte des zones d’écoulement.
Il doit signaler la direction des flux et l'emplacement de tout équipement permettant d'éviter le reflux des
3 eaux usées.
4 Le flux des canalisations ne doit pas présenter de risque de contamination de la zone à haut risque/de
grande précaution
5
8.2.2 : Aération pour les zones à haut risque :
6 Les zones à haut risque doivent bénéficier de renouvellements d'air filtré suffisants.
Les spécifications de filtre utilisées et la fréquence des renouvellements d'air doivent être documentées en
7
se basant sur une évaluation des risques, en tenant compte de l'origine de l'air et de l'exigence de conserver
8 une pression d'air positive par rapport aux zones environnantes

BEST FOR You 167

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.2 - Enveloppe du bâtiment dans les zones à haut risque et de grande précaution ( 3
1 clauses)
8.2.3 : Parois amovibles zone à haut risque ou zone à grande précaution :
2 des procédures doivent être en place pour garantir :
3 • un ajustement serré et étanche des parois amovibles
4 • une bonne gestion de leur utilisation
• le déplacement autorisé des parois par du personnel formé et autorisé uniquement
5 • le nettoyage et la remise en état des parois avant la production.

8
9

BEST FOR You 168

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.3 - Équipements et maintenance dans les zones à haut risque et de grande
1 précaution ( 3 clauses)
8.3.1 : Opération de maintenance dans les zones à haut risque et de grande précaution :
2
- Respecter la séparation établie (flux, équipement dédié pour cette zone, désinfection avant entrée …)
3
8.3.2 : Mouvement des équipements :
4 - Élimination de risque avant remise en service
- Procédure de mouvement (identification, cause, lieu de mouvement, réparation, AC pour re-
5
introduction)
6
8.3.3 : équipement portatif :
7 Lorsque du matériel portatif (c-à-d. des dispositifs portables) ou des chargeurs de batterie sont utilisés dans
les zones à haut risque ou de grande précaution, ces équipements doivent :
8 • être différenciés visuellement et leur usage réservé à cette zone, ou
• répondre à des procédures spécifiques (c-à-d. un nettoyage complet) pour garantir que leur utilisation
9
n’entraîne pas de contamination
BEST FOR You 169
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.4 - Installations réservées au personnel dans les zones à haut risque et de grande
1 précaution ( 1 clauses)
8.4.1 : Accès dans les zone à haut risque ou zone de grande précaution
2
Le personnel doit y pénétrer via un vestiaire spécialement conçu situé à l'entrée de la zone.
3 Les vestiaires doivent comporter les éléments suivants :
• des instructions claires (l'ordre pour mettre ou enlever les vêtements de protection )
4 • des vêtements de protection identifiés visuellement (code couleur)
• une procédure de changement de vêtements incluant le nettoyage des mains,
5
• des installations de nettoyage et désinfection des mains qui, au minimum, doivent être placées :
6 • avant d’entrer dans les zones à haut risque
• à l'entrée des zones de grande précaution
7 • des chaussures dédiées réservées au site et fournies par celui-ci
• un contrôle efficace des chaussures, afin de prévenir l'introduction de pathogènes dans la zone. (un
8 changement de chaussures contrôlé avant l’entrée dans la zone ou par l’utilisation d’installations de
nettoyage de bottes contrôlées et gérées)
9
Un programme de contrôle environnemental doit être utilisé pour évaluer l’efficacité des contrôles de
chaussures BEST FOR You 170
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.5 - Entretien et hygiène dans les zones à haut risque et de grande précaution ( 4
1 clauses)
8.5.1 : Procédure de nettoyage :
2
Les procédures de nettoyage de l’environnement des zones à haut risque/de grande précaution doivent
3 tenir compte des différents risques microbiologiques associés à chaque zone de production à risque.

4 Les procédures de nettoyage des zones à haut risque et de grande précaution doivent, au minimum, inclure
toutes les exigences décrites dans la clause 4.11.2. (en plus les mouvements)
5
La fréquence et les méthodes de nettoyage doivent être basées sur les risques, et les procédures doivent
6 être mises en place pour garantir le respect des normes appropriées relatives au nettoyage.

7 8.5.2 : Limites microbiologiques acceptables et non acceptables pour le nettoyage :

- Définition des limites, + les AC en cas de dépassment;
8 - les procédures N&D (PRP 2.2.1) ainsi que leur fréquence doivent être validées et consignées. Elles
doivent inclure les risques inhérents au nettoyage des résidus chimiques sur les surfaces en contact avec
9
les aliments
BEST FOR You 171
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.5 - Entretien et hygiène dans les zones à haut risque et de grande précaution ( 4
1 clauses)
8.5.3 : Équipement de nettoyage :
2
Les équipements utilisés pour le nettoyage des zones de grande précaution/à haut risque doivent être :
3 • différenciés visuellement et leur usage réservé à cette zone
• conçus de manière hygiénique et adaptés à l'usage prévu
4 • propres et stockés de manière hygiénique pour éviter la contamination (par exemple, en
rangeant les équipements dans des endroits désignés, hors sol, lorsqu’ils ne sont pas utilisés)
5

6 8.5.4 : NEP :
- doivent être réservés à une zone spécifique
7 - ou le système de NEP doit être conçu et contrôlé de manière à ne pas poser de risque de contamination
pour les zones à haut risque/de grande précaution (c.-à-d. en contrôlant la direction du flux de
8 production, des zones à haut risque/de grande précaution vers les zones à faible risque, en empêchant le
recyclage ou la réutilisation des solutions de rinçage d'une zone à l'autre)
9

BEST FOR You 172

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.6 - Déchets et traitement des déchets dans les zones à haut risque et de grande
1 précaution ( 1 clauses)
8.6.1 : Gestion des déchets :
2
- Évaluation des risques du système de gestion des déchets;
3 - Le système doit garantir que les risques de contamination des produits sont minimisés, grâce au
contrôle des contaminations croisées potentielles;
4 - Maitrise du mouvement et du flux des déchets et conteneurs à déchets (conteneur spécifique)
5

8
9

BEST FOR You 173

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.7 - Vêtements de protection dans les zones à haut risque et de grande précaution ( 3
1 clauses)
8.7.1 : Lavage des vêtements :
2
Le lavage des vêtements de protection pour les zones à haut risque et de grande précaution doit être
3 effectué par une blanchisserie agréée contractée ou en interne, en suivant des critères définis permettant
de valider l'efficacité du processus de lavage. La blanchisserie doit utiliser des procédures qui garantissent :
4
• la séparation adéquate des vêtements sales et des vêtements propres
5

6 • la séparation adéquate des vêtements pour les zones à haut risque, de grande précaution, à faible risque,
etc.
7
• un nettoyage efficace des vêtements de protection
8
• la stérilisation commerciale des vêtements de protection, suivant le processus de lavage et de séchage
9
• la protection des vêtements propres de la contamination
BEST FOR You jusqu’à leur utilisation. 174
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 8.7 - Vêtements de protection dans les zones à haut risque et de grande précaution ( 3
1 clauses)
8.7.2 : Audit de la blanchisserie externe ou interne :
2
- Contrôle des opérations
3 - Fréquence basée sur les risques

4 8.7.3 : Changement des vêtements de protection :

- Fréquence basée sur les risques mais Minimum quotidiennement
5

8
9

BEST FOR You 175

E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chapitres

3 9. Exigences relatives aux produits

4 commercialisés
5 • Cette partie comprends : Plan HACCP, approbation fournisseur,
6 spécifications, inspection des produits, légalité des produits, traçabilité.
7

9
BEST FOR You 176
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 9.1 - Plan de sécurité des denrées alimentaires – HACCP ( 1 clauses)
1
9.1.1 : L’entreprise doit, soit :
2
• avoir un plan HACCP ou plan de sécurité des denrées alimentaires spécifique pour les produits
3 commercialisés manipulés sur le site, ou
• inclure les produits commercialisés dans ses plans HACCP ou de sécurité des denrées alimentaires
4 existants (voir section 2).
5
La portée du plan HACCP ou de sécurité des denrées alimentaires relatif aux produits commercialisés doit
6 inclure les produits et processus dont le site a la responsabilité. Au minimum, il doit inclure la réception, le
stockage et l'expédition des marchandises.
7

9
BEST FOR You 177
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 9.2 - Approbation et contrôle de la performance des fabricants/conditionneurs de
1 produits alimentaires commercialisés ( 4 clauses)
9.2.1 : Évaluation des risques Fournisseur:
2
- Être séparer ou ajouter avec fournisseur MP ou Emb
3 - Doit être basée sur l’évaluation des risques;

4 9.2.2 : Procédure d’approbation :

- Avoir certification BRC ou autre reconnu par GFSI
5
- Audit sur site
6 Ou si il est à faible risque :
- Questionnaire
7

9
BEST FOR You 178
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 9.2 - Approbation et contrôle de la performance des fabricants/conditionneurs de
1 produits alimentaires commercialisés ( 4 clauses)
9.2.3 : Enregistrements
2
- Des enregistrements relatifs au processus d'approbation doivent être conservés (les rapports d'audit ou
3 les certificats vérifiés);
- Il doit exister un processus d’examen et d’enregistrement du suivi de tout problème identifié sur les sites
4 de fournisseur.
5
9.2.4: Processus évaluation continue :
6 - Doit être basé sur les risques
- et utilisant des critères de performance définis, pouvant inclure des plaintes, des résultats de tests de
7 produits, des avertissements/alertes réglementaires, des rejets ou des commentaires de clients.
Lorsque l'approbation s'appuie sur des questionnaires, ceux-ci doivent être soumis au moins une fois tous
8 les 3 ans, et les fournisseurs seront tenus de signaler entre-temps tout changement significatif au site, y
compris tout changement du statut de certification.
9 Des enregistrements de l’évaluation doivent être conservés
BEST FOR You 179
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 9.3 - Spécifications ( 4 clauses)
1 9.3.1 : Spécification Produits finis :
- Doivent être documenté, depuis le client ou élaboré;
2 - Inclure tout les paramètres critiques relatives à la sécurité, la légalité et la qualité du produit;
3
9.3.2 : Agreement formel des spécifications
4
9.3.3 : Respect des Exigences Clients :
5 Exp : incluant les exigences du client dans les spécifications d’achat ou en retravaillant le produit acheté
pour qu’il réponde aux spécifications du client (c-à-d. tri ou calibrage des produits)
6

7 9.3.4 : Revue des spécifications :

Les spécifications doivent être revues fréquemment afin de garantir que les données sont à jour, ou au
8 minimum tous les 3 ans, en tenant compte des changements de produits, des fournisseurs, des
règlementations et autres risques.
9 Les révisions et changements doivent être documentés.
BEST FOR You 180
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 9.4 - Inspection des produits et analyses en laboratoire ( 5 clauses)
1 9.4.1 : Plan de test des produits :
- Le site doit disposer d'un programme d'assurance ou d’échantillonnage des produits
2 - Lorsque la vérification s'appuie sur l’échantillonnage, le processus d’évaluation et la fréquence
3 d’échantillonnage doivent être basés sur les risques.
- Les résultats des évaluations ou analyses doivent être enregistrés et conservés
4
9.4.2 : Vérification de conformité :
5 Lorsque la vérification de la conformité est pourvue par le fournisseur (c-à-d. certificats de conformité ou
d’analyse), ces informations doivent être étayées par des analyses périodiques indépendantes des produits.
6

7 9.4.3 : Allégation produits :

Le site est responsable d’obtenir la preuve
8
9.4.4 : Analyse critique à la sécurité et la légalité des produits :
9 - Le laboratoire interne ou externe doit être certifié ISO/CEI 17025;
- OU, Respect les procédure de ISO/CEI 17025 BEST(compétences,
FOR You méthodes, équipements, assurance, audit
181
interne) E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 9.4 - Inspection des produits et analyses en laboratoire ( 5 clauses)
1 9.4.5 : Analyses tendances :
Les résultats des tests et des contrôles doivent être consignés et révisés pour identifier des tendances. Des
2 actions adaptées doivent être mises en place rapidement face à un résultat ou à une tendance non
3 satisfaisants.

9
BEST FOR You 182
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 9.5 - Légalité des produits ( 1 clauses)
1 9.5.1 : L'entreprise doit posséder des processus documentés pour vérifier la légalité des produits qui sont
commercialisés. Ces processus doivent inclure :
2 • les informations figurant sur l’étiquette
3 • la conformité aux exigences légales applicables en matière de composition
• la conformité aux exigences en matière de quantité et de volume.
4
Lorsque ces responsabilités sont assumées par le client, cela doit être clairement stipulé dans
5 les contrats
6

9
BEST FOR You 183
E N T R E P R I S E B I O
Exigences de la Norme
Chp 9.6 – Traçabilité ( 3 clauses)
1 9.6.1 : Procédure du Système de Gestion de la traçabilité pour les produits commercialisés; avec
documentation nécessaire;
2

3 9.6.2 : Test de traçabilité : min 1/an

4 9.6.3 : Le teste de traçabilité doit :

- Inclure le bilan de matière;
5 - Se faire au max 4h;
6

9
BEST FOR You 184
E N T R E P R I S E B I O
Quelques non-conformité Récurrentes

• Réunions mensuelles : Ne reflètent pas les thèmes exigés

par la norme, ni les actualités de l'entreprise.

• Fiches de poste : Qualifications et compétences des

intérims

• Maitrise des documents : Changement non justifié des

versions
BEST FOR You 185
E N T R E P R I S E B I O
Quelques non-conformité Récurrentes

• Formations : La durée et le matériel didactique de

formations internes

• Absence des instructions au niveau du poste de

travail

• Réalisation des AC seulement par le RQ

BEST FOR You 186

E N T R E P R I S E B I O
Fin

BEST FOR You 187

E N T R E P R I S E B I O

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