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Samplemanager Lims ISO17025 General Testing Ebook FR

Les besoins complexes de la société exigent la prise rapide de décisions en matière de sûreté, de santé et de sécurité dans une variété de contextes. Les clients ont besoin d'informations fiables sur lesquelles ils peuvent s'appuyer, qu'il s'agisse des résultats de tests de diagnostic, de l'assurance qualité, de contrôles des contaminants environnementaux, des spécifications des produits, etc.

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Samplemanager Lims ISO17025 General Testing Ebook FR

Les besoins complexes de la société exigent la prise rapide de décisions en matière de sûreté, de santé et de sécurité dans une variété de contextes. Les clients ont besoin d'informations fiables sur lesquelles ils peuvent s'appuyer, qu'il s'agisse des résultats de tests de diagnostic, de l'assurance qualité, de contrôles des contaminants environnementaux, des spécifications des produits, etc.

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Comment le LIMS permet la

conformité à la norme ISO 17025


Garantir des tests et des résultats fiables et de haute
qualité
Introduction
Les besoins complexes de la société exigent la prise rapide des laboratoires d'étalonnage et d'essais, a été élaborée
de décisions en matière de sûreté, de santé et de sécurité par des experts en laboratoire pour toute organisation
dans une variété de contextes. Les clients ont besoin qui effectue des essais, des échantillonnages ou des
d'informations fiables sur lesquelles ils peuvent s'appuyer, étalonnages et qui souhaite démontrer son aptitude
qu'il s'agisse des résultats de tests de diagnostic, de à fournir des résultats fiables. En 2017, la norme a été
l'assurance qualité, de contrôles des contaminants mise à jour pour fournir une approche plus axée sur les
environnementaux, des spécifications des produits, etc. risques et met davantage l'accent sur les technologies
Chacun a des exigences différentes, mais tous s'accordent de l'information, principalement dans l'utilisation des
à dire que les résultats doivent être précis et, idéalement, systèmes, la fourniture de résultats d'essais électroniques
fournis le plus rapidement possible. et la fourniture d'enregistrements électroniques.

Les laboratoires d'essais doivent répondre aux besoins des Les laboratoires d'essais qui doivent se conformer à la norme
personnes et des industries qu'ils servent en s'assurant ISO 17025 doivent mettre en place des systèmes et des
qu'ils fournissent des essais cohérents et fiables depuis processus qui favoriseront et permettront la conformité à la
la collecte des échantillons jusqu'à l'établissement norme. Un système de gestion des informations de laboratoire
des rapports. Les processus analytiques doivent être (LIMS) peut être utilisé pour gérer et contrôler les processus
reproductibles et suivis avec diligence pour donner des de laboratoire, pour favoriser les tests de qualité et pour
résultats précis et incontestables. atteindre et maintenir la conformité.

L'Organisation internationale de normalisation (ISO)1 est Cet eBook explique comment le logiciel SampleManager™
un organisme indépendant et non gouvernemental qui LIMS de Thermo Scientific™ peut être appliqué pour
réunit des experts du monde entier pour élaborer et obtenir l'accréditation ISO 17025 des laboratoires
partager des Normes internationales. La norme ISO/CEI d'essais généraux.
170252, exigences générales concernant la compétence

1. Organisation internationale de normalisation. Disponible en ligne : https://www.iso.org/what-we-do.html [Accessed May 2020]

2. ISO/CEI 17025. Disponible en ligne : https://www.iso.org/files/live/sites/isoorg/files/store/en/PUB100424.pdf [Accessed May 2020]


Comprendre la norme ISO 17025
L'ISO fournit les normes mondiales les plus utilisées Les laboratoires modernes s'orientant vers l'utilisation
aujourd'hui dans le secteur de la fabrication. Les des technologies de l'information et de la communication,
normes fournissent des informations sur les processus la norme reconnaît et intègre désormais l'utilisation de
recommandés, facilitent la cohérence des pratiques et ces systèmes et des enregistrements électroniques
donnent confiance aux clients dans la qualité des produits. pour faciliter la production de résultats et de rapports
La norme ISO 17025 est la référence internationale pour électroniques. La norme actualisée comprend également
les laboratoires d'étalonnage et d'essais. Il est utilisé par un chapitre sur la réflexion fondée sur le risque qui décrit
les organisations pour démontrer qu'elles appliquent les points communs avec la dernière version de l'ISO
un système de gestion de la qualité et qu'elles sont 9001:2015, Systèmes de gestion de la qualité – Exigences.
techniquement compétentes pour effectuer le travail Le concept du cycle Planifier-Faire-Vérifier-Agir est
qu'elles font. également repris dans la norme ISO 17025, garantissant
des tests réguliers des outils et des processus et une
La norme ISO/IEC 17025:2017 annule et remplace la surveillance pour confirmer le bon fonctionnement. Si
version de 2005 pour s'adapter aux normes plus récentes des problèmes sont constatés, des processus sont
telles que l'ISO 9001 (gestion de la qualité), l'ISO 15189 nécessaires pour les corriger et un suivi continu confirmera
(qualité des laboratoires médicaux) et l'ISO/IEC 17021-1 le succès de ces ajustements. Cela constitue la base de
(exigences pour les organismes d'audit et de certification). l'amélioration continue de l'organisation.

Dans un grand nombre de normes axées sur les processus,


l'ISO suit une structure cohérente ; (1) la définition et le
R PL
GI A contexte, (2) l'organisation et le leadership, (3) le soutien,
(4) les opérations, et (5) le suivi et l'amélioration des
NI
A

FIE

performances et ses conseils sont axés sur :


R

Qualification et contrôle des ressources (personnel,


instruments, laboratoires tiers)
VÉR

• Méthodes validées d'échantillonnage et d'essai


IE
IF

IR
E

R • Précision des résultats, notamment l'incertitude de


FA mesure
• Traçabilité des résultats
Figure 1. Le cycle Planifier-Faire-Vérifier-Agir. Ce cycle peut être • Incidents, déviations - notamment les plaintes des
appliqué pour favoriser l'amélioration continue dans tout environnement de
clients
test.

3
• Évaluation des performances l'exécution, la pratique cohérente et le contrôle peuvent
• Axes d’amélioration être assurés grâce au système d'exécution de laboratoire
(LES) du logiciel SampleManager LIMS.
Une approche systématique et axée sur les logiciels
peut atténuer les enjeux de gestion des laboratoires, des Les processus ISO 17025 du laboratoire correspondent
processus et des données, permettant aux laboratoires directement aux capacités du logiciel SampleManager
d'optimiser leur flux de travail, d'accroître la conformité et LIMS.
d'améliorer la productivité en intégrant les instruments et
les équipements de laboratoire à l'intérieur et à l'extérieur Méthodes de test et exécution du laboratoire
du laboratoire. Le logiciel SampleManager LIMS offre une Une fois reçus au laboratoire, les échantillons sont
interface utilisateur unique qui permet la généralisation et préparés pour être testés. Les méthodes de préparation
facilite la conformité entre plusieurs laboratoires. et de test sont configurées à l'aide d'analyses dans le
logiciel SampleManager LIMS, et la méthode complète
Voyons comment un LIMS, tel que le logiciel peut être exécutée grâce au système d'exécution de
SampleManager LIMS, peut être utilisé pour atteindre et laboratoire (LES) pour favoriser l'intégrité du processus.
maintenir la conformité à la norme ISO 17025. Le système d'exécution de laboratoire (LES) permet de
guider les analystes à travers chaque étape d'une méthode
Les exigences en matière de tests analytiques et de pour garantir la conformité aux procédures opératoires
contrôle de la qualité peuvent être mises en place pour normalisées (SOPs) et de recueillir l'historique complet du
être conformes à la norme ISO 17025 grâce au logiciel processus (figure 2). Des méthodes sont créées dans le LES
SampleManager LIMS. La solution offre une pratique et un pour correspondre aux modes opératoires normalisés (SOPs)
contrôle cohérents grâce à ses flux de travail préconfigurés. des laboratoires (figure 3).
La visualisation des données et l'établissement de rapports
permettent de partager rapidement et facilement les
résultats avec les parties prenantes ou les clients externes.
Les tableaux de bord peuvent également permettre à la
direction de voir les performances du laboratoire en temps
réel. Les indicateurs clés de performance tels que les
stocks et les fournitures, l'utilisation des instruments et la
charge de travail des analystes peuvent être affichés. Le
recours aux incidents est largement utilisé pour gérer les
déviations et favoriser l'amélioration continue.

Lorsque les normes fournissent des indications sur les


procédures d'essai, les méthodes d'analyse peuvent
être configurées dans le logiciel SampleManager LIMS
Figure 3. Le LES guide les utilisateurs à travers les procédures
pour être conformes à diverses normes réglementaires, opératoires normalisées (SOPs) à l'aide d'images et d'instructions
notamment ASTM et ISO. Les informations relatives à détaillées.

Figure 2. Les avantages du système d'exécution de laboratoire (LES) dans le logiciel SampleManager LIMS.

4
Comment le logiciel SampleManager LIMS peut
être configuré pour atteindre la conformité à la
norme ISO 17025
Tableau 1. Une liste des capacités logicielles disponibles dans le
Les sections 1-3 couvrent le champ d'application, les logiciel SampleManager LIMS et la section ISO 17025 à laquelle
références et les termes de la norme. La section 4 détaille chacune d'elles se rapporte.
les exigences générales du laboratoire tandis que la
Capacités du logiciel SampleManager ISO 17025
section 5 détaille les éléments structurels. La section 6-8 LIMS Référence
de la norme peut être prise en charge par la mise en œuvre
d'un LIMS. Conformité des ressources 6.2

8. Revue du 1-3. Champ


Utilisation et disponibilité des équipements 6.4
système de d'application,
gestion références, termes Étalonnage de l’appareil 6.4

Réactifs et stocks 6.4

7. Exigences ISO/CEI 4. Spécifications Traçabilité métrologique 6.5


relatives aux
processus 17025:2017 générales

Produits et services fournis par l'extérieur 6.6

Méthodes d’essai 7.2


5. Exigences
6. Ressources
structurelles Dispositions relatives aux prélèvements 7.3

Manipulation d'articles étalonnés 7.4


Figure 4. Les huit sections de la norme ISO 17025. Les zones
surlignées montrent que le LIMS est un élément essentiel des sections 6
à 8. Dossiers techniques 7.5

Évaluation de l'incertitude de mesure 7.6


Processus préconfigurés dans le logiciel
SampleManager LIMS Garantir des résultats validés 7.7
Le logiciel SampleManager LIMS est doté de fonctionnalités
conçues pour les laboratoires d'essais et de diagnostic Communication des résultats 7.8
généraux. Ces fonctionnalités sont développées dans le
Plantes 7.9
cadre d'un système de qualité conforme à la norme ISO
9001:2017 (tableau 1). Les clients peuvent exploiter les tests
Travaux non-conformes 7.10
effectués pendant le processus de lancement du produit
dans le cadre de leur évaluation fondée sur les risques. Contrôle des données 7.11
Le logiciel SampleManager LIMS utilise des flux de travail
pour gérer les tests. Cette capacité unique permet aux
utilisateurs de construire rapidement des flux de travail
qui correspondent aux processus réels du laboratoire, en
automatisant les décisions et les actions et en réduisant
le besoin d'intervention de l'utilisateur. Les laboratoires

Figure 6. Les dossiers de formation décrivent les procédures


opératoires normalisées, les instruments et les équipements qu'un
analyste est autorisé à utiliser.

Figure 5. Les utilisateurs peuvent créer rapidement des flux de


Section 6.4 - Équipements
travail correspondant aux processus réels du laboratoire
L'utilisation des équipements est surveillée par les
peuvent facilement s'adapter aux nouvelles méthodes et aux enregistrements d'instruments du logiciel SampleManager
évolutions de processus tout en simplifiant la configuration LIMS (figure 7), de sorte que seuls les instruments dont il est
initiale du système, son déploiement et sa maintenance vérifié qu'ils sont en service et étalonnés peuvent être utilisés.
continue.

Les processus complets du laboratoire sont cartographiés lors


de la mise en œuvre du logiciel SampleManager LIMS. Chaque
processus peut être décomposé en éléments réutilisables
qui peuvent être appliqués à travers les flux de tests et de
processus (figure 5). Le logiciel SampleManager LIMS est
largement utilisé dans les laboratoires d'essais et de diagnostic.
En utilisant les fonctionnalités préconfigurées du LIMS conçues Figure 7. Les enregistrements des instruments permettent à
pour faciliter le processus de test, les organisations peuvent l'utilisateur de voir si l'utilisation des instruments est autorisée.
réduire le risque lié au projet et accélérer la mise en œuvre et la
validation, ce qui se traduit par un délai de rentabilisation plus Section 7.3 - Échantillonnage
rapide. Les échantillons peuvent être chargés dans le logiciel
SampleManager LIMS de manière ponctuelle ou
Section 6.2 - Personnel automatique, à l'aide du planificateur d'échantillons. Le
La compétence des ressources peut être simplifiée par planificateur d'échantillons permet aux utilisateurs de
le LIMS en gérant les dossiers de formation, les rôles et programmer des ajouts réguliers d'échantillons au système
l'approbation des opérateurs comme indiqué ci-dessous. pour les tests. Des règles peuvent être mises en place pour
déterminer le jour/la date et la régularité de l'ajout, ainsi que
En gérant les dossiers de formation directement dans le type d'échantillon et le(s) test(s) à ajouter.
le LIMS, le laboratoire peut s'assurer que les tests sont
effectués par des analystes correctement qualifiés Pour garantir un processus d'échantillonnage uniforme
(figure 6). et reproductible, il est important que les personnes
qui prélèvent les échantillons suivent la procédure
opératoire normalisée pertinente, à l'aide des outils et
des équipements appropriés. Le système d'exécution de
laboratoire est accessible à distance, partout où il y a une
connexion Internet, ce qui permet à l'opérateur de suivre
le processus et d'enregistrer les informations cruciales en
même temps.

6
Que sont les plans types ?
Des plans d'échantillonnage sont établis et le cycle de vie de l'échantillon commence lorsqu'il est prélevé et envoyé au
laboratoire pour analyse.

Les plans de connexion et les tests dans le logiciel SampleManager LIMS contrôlent l'entrée des échantillons à l'aide
de modèles. Cela permet à l'échantillon d'être identifié de manière unique, d'être la étiqueté et de se voir attribuer
des tests spécifiques basés sur des règles. L'étape suivante du cycle de vie consiste à recevoir l'échantillon dans le
laboratoire pour le tester.

Figure 8. Les outils de visualisation du LIMS peuvent indiquer les


lieux géographiques d'échantillonnage. Figure 9. Les programmes d'étalonnage des instruments et des
équipements.
Grâce à la configuration des géolocalisations, le logiciel
SampleManager LIMS peut localiser les lieux spécifiques Section 7.5 - Dossiers techniques
où les échantillons doivent être prélevés pour en informer Le logiciel SampleManager LIMS permet d'établir et de
l'utilisateur (figure 8). conserver des dossiers selon les principes de l'ALCOA+,
en préservant l'intégrité des données tout au long des
Le système enregistrera qui prélève l'échantillon, à quelle processus de laboratoire. Souvent utilisé dans l'industrie
heure et à quelle date il est prélevé et tout équipement pharmaceutique, ALCOA+ peut être appliqué dans d'autres
spécifique utilisé. L'opérateur peut également enregistrer environnements pour assurer la traçabilité des données
toute observation ou condition pertinente pour l'échantillon depuis la réception des échantillons jusqu'à la communication
prélevé. des résultats. Les données sont examinées et l'ensemble des
modifications apportées sont entièrement enregistrées par le
Section 7.4 – Manipulation des articles testés ou biais du contrôle de version et sont traçables dans l'historique
étalonnés d'audit.
Les plans d'inspection peuvent être configurés dans le logiciel
SampleManager LIMS pour gérer les calendriers d'étalonnage Section 7.6 - Évaluation de l'incertitude des mesures
des instruments et des équipements (figure 9). En cas Les facteurs d'incertitude des mesures peuvent être évalués
d'échec de l'étalonnage, un incident peut être signalé afin de pour chaque analyse et les mises à jour des procédures
s'assurer que le problème est résolu de manière satisfaisante. opératoires normalisées qui en résultent sont effectuées
dans le système d'exécution de laboratoire (LES) afin
d'améliorer le contrôle des essais. Le module de contrôle
statistique de la qualité (SQC) du logiciel SampleManager
LIMS permet de surveiller les processus quotidiens dans le
temps et de s'assurer qu'ils sont conformes aux mesures
de contrôle statistique (figure 10).

7
Les règles de Shewhart, utilisées pour distinguer entre les toute action corrective nécessaire. Les indicateurs clés de
variations dues à des causes sporadiques ou inhérentes performance liés aux incidents peuvent être suivis dans le
aux processus, sont appliquées pour créer des graphiques LIMS pour démontrer les performances des tests.
avec de multiples options disponibles pour répondre aux
besoins des entreprises. Section 7.8 – Communication des résultats
Le module de revue et d'approbation du logiciel
SampleManager LIMS est préconfiguré et couvre la revue
par les pairs au niveau des résultats, la revue des tests par
le superviseur puis la revue des échantillons CQ, tout en
facilitant simultanément la revue des méta-données (figure
11).

Les certificats d'analyse (CoAs) sont une prestation essentielle


pour les laboratoires d'essais (figure 12). Le LIMS permet de
Figure 10. Le module de contrôle statistique de la qualité (SQC). générer facilement des CoAs. L'ensemble des détails stockés
dans le LIMS peuvent être inclus. Les modifications sont
L'outil d'analyse des tendances permet à l'utilisateur de soumises à un contrôle de version et font l'objet d'un suivi
définir des tendances sur la base de certains critères pour complet dans le suivi d'audit. Les déclarations de conformité
les utiliser dans l'ensemble des tableaux de contrôle qualité. ou d'opinion peuvent être incluses de manière spécifique
Dans SQC, l'éditeur de tendances permet à l'utilisateur aux résultats auxquels elles s'appliquent. Les détails de
de construire ses propres analyses de tendances sur l'étalonnage, notamment ceux relatifs à l'incertitude des
la base d'une série de règles. Les règles de tendance mesures, aux conditions et aux réparations ou ajustements
peuvent ensuite être liées dans les flux de travail du logiciel pertinents, peuvent être ajoutés aux certificats , le cas échéant.
SampleManager LIMS pour déclencher des actions basées
sur les résultats statistiques, par exemple si un processus
semble sortir du contrôle statistique, une alerte peut être
automatiquement envoyée à un responsable du processus
ou des opérations.

Figure 11. Le module de revue et d'approbation du logiciel


SampleManager LIMS.

Section 7.7 - Garantir la validité des résultats


Si les tableaux de contrôle indiquent qu'un processus n'est
plus maîtrisé, des incidents peuvent être signalés dans le Figure 12. Le certificat d'analyse créé à l'aide du logiciel
logiciel SampleManager LIMS afin d'examiner et de résoudre SampleManager LIMS.
le problème. Les incidents permettent de définir et d'orienter

8
Section 7.9 - Plaintes Les données et les analyses statistiques peuvent
Les plaintes des clients peuvent être traitées dans le être effectuées pour évaluer :
logiciel SampleManager LIMS à l'aide des incidents pour 1. Performances des ressources
gérer chaque cas. Les données entourant la plainte 2. Formation
peuvent être analysées et enregistrées dans le dossier 3. Non-conformité par catégorie
d'incident, qui peut être utilisé pour créer et fournir un 4. Plantes
rapport complet. 5. Utilisation du processus

Section 7.10 - Travaux non conformes L'ensemble des processus réalisés à l'aide du LES fourniront
Tout incident de travaux non conformes est géré à l'aide de des analyses statistiques telles que la fréquence d'utilisation,
la fonctionnalité d'incidents du logiciel SampleManager LIMS le temps moyen d'exécution, etc. Ces informations peuvent
(figure 13). Les données relatives à la non-conformité sont être utilisées avec l'ensemble des données relatives aux non-
enregistrées, ainsi que toute décision relative à une action conformités pour indiquer l'efficacité du processus et aider à
corrective pour résoudre le problème. identifier les possibilités d'amélioration du processus.

Récapitulatif
La norme ISO 17025 définit des pratiques pour le
fonctionnement des laboratoires afin de garantir des
essais fiables et des résultats de qualité. Le logiciel
SampleManager LIMS peut être configuré pour atteindre
et maintenir la conformité à la norme ISO 17025. De
nombreux organismes d'essais et de diagnostic s'appuient
sur les flux de travail préconfigurés et normalisés du LIMS
pour améliorer l'efficacité, la qualité et la productivité de
Figure 13. Les incidents sont utilisés pour gérer les non-conformités.
leurs processus. En outre, le logiciel SampleManager
LIMS est configuré pour prendre en charge d'emblée la
Section 7.11 - Contrôle des données et gestion de conformité à la norme 21 CFR Part 11, garantissant ainsi
l'information un contrôle totalement conforme des enregistrements, des
Le logiciel SampleManager LIMS fournit aux analystes documents et des signatures électroniques.
l'ensemble des données et informations nécessaires
à l'accomplissement de leurs tâches. Le déploiement
comprend la validation pour confirmer que le système
fonctionne comme spécifié et que l'ensemble des
calculs, transferts de données et interfaces sont tous
opérationnellement qualifiés.

Le système est protégé contre l'accès non autorisé, la


falsification ou la perte. L'intégrité des données et des
informations est assurée tout au long du processus. Le support
externe du logiciel SampleManager LIMS est conforme à la
norme ISO 17025, et les manuels d'instruction et les guides
sont fournis au format électronique.

Section 8 - Exigences du système de gestion


Les enregistrements de nombreuses actions du système
de gestion ci-dessous sont conservés et suivis dans le
logiciel SampleManager LIMS, LES et SDMS.

9
Annexe
Mise en conformité avec la norme FDA 21 CFR Part La qualification opérationnelle (OQ) confirme que
11 la fonctionnalité du logiciel fonctionne comme prévu,
La FDA dispose d'une réglementation spécifique pour notamment l'ensemble des configurations et interfaces
les enregistrements et les signatures électroniques, pour confirmer le bon fonctionnement et le transfert des
appelée FDA 21 CFR Part 11, qui est essentielle pour données.
les laboratoires accrédités qui souhaitent utiliser des
enregistrements et des signatures électroniques dans le La qualification des performances (PQ) exige de tester
cadre de leur flux de travail. Le logiciel SampleManager la spécification de l'utilisateur par le biais de processus
LIMS est d'emblée conforme à la norme 21 CFR Part 11, opérationnels pour confirmer que le système répond aux
en ce qui concerne les points suivants : exigences de la spécification et que les utilisateurs sont
compétents pour le faire fonctionner.
1. Contrôle des comptes opérateurs et utilisateurs
2. Rôles des utilisateurs La documentation suivante est nécessaire comme preuve
3. Groupes de sécurité de la conformité du système à la norme ISO 17025 et au 21
4. Contrôle des mots de passe avec date d'expiration CFR Part 11 :
5. Suivi d'audit
6. Signatures électroniques 1. Spécification des besoins des utilisateurs (URS)
7. Journal d'accès 2. Matrice de traçage des exigences (RTM) basée sur
8. Délai d'attente du système l'URS
3. Spécification fonctionnelle en réponse à la URS
Le processus de validation 4. Spécification des données
Le logiciel SampleManager LIMS doit être validé pour 5. Spécification de la configuration
démontrer sa conformité à la norme ISO 17025 et 6. Plan et journal de construction des données de
au règlement 21 CFR Part 11, ce qui nécessite trois référence
processus : 7. PONs du LIMS
8. Rapport de l'IQ
La qualification d'installation (IQ) confirme que le 9. Rapport de l'OQ
logiciel – tel qu'il est spécifié dans la spécification de 10. Rapport du PQ
configuration – a été correctement installé. 11. Journal de la validation
12. Procédure de gestion des évolutions

Figure 14 : Planification de la validation et établissement de rapports pour le logiciel SampleManager LIMS.

10
Intégrité des données des risques, le mode de saisie et de vérification doivent
L'intégrité des données est un problème réglementaire également être enregistrés.
mondial qui va au-delà des bonnes pratiques de fabrication
(BPF) et concerne l'ensemble des aspects de la science. Les points de données dynamiques critiques doivent
Dans les laboratoires, 95 % des problèmes d'intégrité des être identifiés dans la spécification des données afin
données sont dus à une mauvaise gestion des données de s'assurer qu'ils sont soumis à une revue continue. Il
et à de mauvaises pratiques. Il est essentiel que les convient de noter que l'intégrité des données comprend
informations utilisées dans la prise de décision quotidienne également l'ensemble des caractéristiques de la norme 21
soient complètes, exhaustives et fiables. Les données CFR 11 mentionnées précédemment.
sur lesquelles reposent ces décisions doivent donc être
Attribuables, Lisibles, Contemporaines, Originales et Conformité des fournisseurs
Exactes, ainsi que Complètes, Cohérentes et Pérennes. Le LIMS lui-même fait partie intégrante du système
L'ensemble de ces principes de base est communément de qualité du laboratoire. En tant que fournisseur
appelé ALCOA+. d'informatique de laboratoire, Thermo Fisher Scientific
développe, conçoit et prend en charge ses solutions dans
Les données statiques doivent être chargées sur le un environnement ISO 9001. Cela garantit une pratique
système par le biais d'un plan de construction des cohérente pour fournir à leurs clients des solutions
données de base. La source des données, leur évaluation logicielles de la meilleure qualité.

Figure 15. Le modèle ALCOA+. Ce modèle permet de garantir l'intégrité des données dans les laboratoires.

Pour en savoir plus, rapportez-vous à thermofisher.com/sampleManager


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