Sommaire

Introduction

I. Présentation du Centre Hospitalier Universitaire de Caen

1. Le CHU de Caen

2. Le service Biomédical

3. Le service de Médecine Nucléaire

II. Contexte socio-économique et technologique d’une implantation d’un TEP-

Scanner

1. Aspects socio-économiques

2. Aspects technologiques du TEP-Scanner

a. La Caméra TEP

b. Le Scanner

c. Le TEP-Scanner

III. Mise en place d’une unité TEP-Scanner

1. Contraintes liées à la partie TEP

2. Contraintes liées à la partie Scanner

3. Contraintes liées à l’équipement par lui-même

4. Contraintes liées au 18Fluoro-DéoxyGlucose

5. Contraintes liées à l’implantation au CHU de Caen

IV. Acquisition d’un TEP-Scanner et des équipements nécessaires au

fonctionnement de cette unité

1. Cahier des charges du TEP-Scanner

2. Cahier des charges du matériel de radioprotection

a. L’enceinte blindée FDG

b. Autres matériels de radioprotection

Conclusion

Annexe 1

Annexe 2

Bibliographie

Figures

Introduction.
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L’imagerie médicale regroupe l’ensemble des techniques utilisées par la

médecine pour le diagnostic mais aussi le traitement de pathologies. Elle a
révolutionné la médecine en donnant un accès immédiat et fiable à des informations
jusqu’alors invisibles au diagnostic clinique.

Depuis quelques années, l’imagerie médicale ne cesse de se développer et

cela dans la plupart des modalités. L’imagerie par résonance magnétique devient de
plus en plus performante. Les systèmes de détection et d’acquisition sur les
scanners sont de plus en plus rapides et l’imagerie en Médecine Nucléaire se voit
être associée à d’autres modalités. En effet, sur le marché, les constructeurs
commence à proposer dans leur gamme des γ caméras couplées à un scanner. Mais
ce qui nous intéresse actuellement, c’est le couplage d’une caméra de Tomographie
par Emission de Positons (TEP) à un Scanner. Ce dispositif médical est appelé
TEP-Scanner.

La Tomographie par Emission de Positons est apparue dans les années

1990. Elle permet d’obtenir une imagerie métabolique en oncologie. Développée au
départ pour la recherche en cardiologie et en neurologie, La TEP deviendra un outil
médical à part entière en oncologie. C’est à partir des années 2000 que le TEP-
Scanner fait son apparition. Ce couplage de deux modalités différentes, permet
d’obtenir un repérage anatomique de bonne qualité sur une image fonctionnelle.

A l’heure actuelle, une soixantaine d’autorisations d’implantation

d’équipement lourd [1] pour un TEP-Scanner ont été délivrées sur le territoire
français. Ces autorisations sont le reflet de la politique de lutte contre le cancer.
 Le TEP-Scanner est donc un dispositif médical pouvant apporter
énormément sur le diagnostic en oncologie mais également au niveau du traitement
car les images peuvent servir à effectuer un repérage pour une éventuelle
intervention chirurgicale mais aussi peuvent être utilisées pour évaluer la réponse à
une chimiothérapie.

En contrepartie, l’installation d’un tel équipement est à étudier sérieusement.

En effet, de nombreuses contraintes liées aux deux modalités viennent se greffer
lors de l’acquisition d’un TEP-Scanner et sont à prendre en compte. De plus, le
choix du dispositif est également délicat avec une technologie de pointe. C’est pour
ces raisons, qu’au long de ce rapport, nous tenterons de répertorier les difficultés
pouvant être rencontrées lors de l’implantation d’un TEP-Scanner.

Nous verrons tout d’abord, dans quel contexte le TEP-Scanner du CHU de

Caen sera implanté. Nous verrons dans un deuxième temps, quelles peuvent être les
différentes contraintes d’implantation qu’il est possible de rencontrer. Nous
tenterons dans une dernière partie de dégager les caractéristiques les plus
importantes que doit offrir un TEP-Scanner ainsi que le matériel de radioprotection
pour la manipulation du 18FDG. Cette dernière partie a comme finalité, l’aide à la
rédaction du Cahier des Clauses Techniques Particulières (CCTP).

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I. Présentation du Centre Hospitalier Universitaire de

Caen.

1. Le CHU de Caen
[2].

Le Centre Hospitalier Universitaire de Caen est constitué de trois

établissements :

 L’hôpital Côte de Nacre.

 L’hôpital Clemenceau.
 Le centre pour personnes âgées.

L’hôpital Côte de Nacre, mis en service en 1975, est une structure monobloc.
Il comprend 1137 lits, 32 services, 12 blocs opératoires, 1 plateau technique
d’imagerie (2 Scanner,2 IRM, 3 Gamma Caméras, …) Son activité est
particulièrement orientée vers la médecine et la chirurgie adulte.
 L’hôpital Clemenceau, mis en service au début du 20 ème siècle, est une
structure pavillonnaire traditionnelle de 396 lits. Cet hôpital est particulièrement
orienté autour du pôle mère-enfant (pédiatrie, gynécologie obstétrique,
néonatalogie, ...).

Le centre pour personne âgées dispose de 270 lits répartis en unités de soins
de longue durée, soins de suite et réadaptation et maison de retraite.

L’avenir du CHU de Caen est basé sur un plan directeur. En effet, celui-ci a
pour but la création de 8 pôles médico-chirurgicaux et de 4 ensembles d’activités.
Cela a pour objectif de regrouper les disciplines afin d’optimiser les performances
du CHU. L’hôpital Côte de Nacre sera le site où le regroupement s’effectuera.

Dans les années à venir, l’un des premier regroupement à s’effectuer sera
celui du pôle mère-enfant.

Fig.1 Projet d’implantation de nouveaux bâtiments

Aujourd’hui, cette activité est en partie sur le site de Clemenceau mais devra
donc rejoindre le site de Côte de Nacre. Ce pôle mère-enfant comprendra la
Pédiatrie médicale, la Chirurgie Pédiatrique, la Néonatalogie, la Gynécologie
Obstétrique. Pour la construction de ce pôle mère-enfant, le CHU de Caen met en
place un projet PPP (Partenariat Public Privé). Ce projet est le premier sur le plan
national au niveau des structures hospitalières. En effet, le CHU de Caen a décidé
de confier à un opérateur privé la conception, la réalisation, l’entretien et le
financement de cette nouvelle infrastructure. Le CHU sera alors locataire de ces
bâtiments.

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 2. Le Service
Biomédical.

Le service Biomédical, localisé sur le site de Côte de Nacre au 22 ème étage, a

en charge la maintenance des différents dispositifs médicaux ainsi que l’achat de
nouveaux équipements.

Le service est composé de 21 personnes :

 4 ingénieurs (3 biomédicaux, 1 radioprotection),

 15 techniciens biomédicaux,
 Une personne assurant le support technique,
 Une secrétaire.

Les techniciens sont répartis majoritairement sur le site Côte de Nacre mais
également sur le site Clemenceau. Ils sont organisés par équipe avec différentes
spécialités (Imagerie, Laboratoire, Monitorage, Réanimation, Chirurgie,
Hémodialyse,…). Ils s’occupent notamment de la maintenance corrective et
préventive et du suivi des équipements sous contrat.

Les ingénieurs travaillent en étroite collaboration avec les services

économiques pour toutes les procédures d’achats d’équipement.

Les projets actuels du service biomédical sont l’acquisition d’un scanner

multibarrette, la mise en place d’un système de pré analytique, le remplacement
d’un IRM, la mise en place d’une unité TEP-Scanner et la préparation du projet
visant à accueillir le pôle mère-enfant sur le site Côte de Nacre.

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3. Le Service de Médecine
Nucléaire.

Actuellement, le service de Médecine Nucléaire s’étend sur une surface

d’environ 600 m² et accueille trois Gamma Caméras afin de réaliser les examens de
scintigraphies classiques de Médecine Nucléaire. Le service se compose également
d’un laboratoire chaud, d’une salle d’injection et d’une salle de marquage.

La nouvelle technologie d’imagerie médicale qui va être mise en place, sera

implantée dans le service actuel de Médecine Nucléaire. Pour cela, le service se
verra être remodelé afin de trouver la place nécessaire à l’implantation d’une unité
TEP-Scanner ainsi qu’à la mise en place des règles de conformité d’un tel
équipement.
 Lors de l’implantation de l’unité TEP-Scanner, diverses modifications
devront avoir lieux :

 Réorganisation de la zone labo chaud afin d’accueillir le TEP-Scanner.

 Création d’une salle d’injection spécifique TEP-Scanner.
 Création d’une extension afin d’accueillir les bureaux et ainsi libérer de la
place pour la nouvelle unité.

Après la présentation des différents services nous intéressant dans le cadre de

ce rapport, nous allons étudier dans quel contexte l’unité TEP-Scanner se mettra en
place.

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II. Contexte socio-économique et technologique d’une implantation d’un TEP-

Scanner.

1. Aspects socio-économiques [3, 4,

5].

Tous cancers confondus, la France comptaient 280000 nouveaux cas en

2000, contre 150000 en 1980, soit une progression de l’incidence de 63%. Cette
augmentation s’explique notamment par les techniques de dépistages qui
deviennent plus sensibles

Les chiffres des décès par tumeurs en Basse-Normandie sont les suivants :
% Basse-
Tumeurs (localisation) Hommes Femmes Total % France
Normandie
Trachée, bronches, poumon 502 79 580 15 16.9
Colon, rectum 200 211 411 10.6 11
Sein 3 282 285 7.4 7.5
Prostate 256 - 256 6.6 6.3
Foie, voies biliaires intrahépatiques 154 31 186 4.8 4.6
Estomac 109 73 183 4.7 3.7
Oesophage 144 20 164 4.2 3
Lèvres, cavité buccale, pharynx 130 13 143 3.7 3.3
Vessie 85 28 113 2.9 3.1
Leucémies 56 49 105 2.7 3.3
Ovaires, annexes de l'utérus - 98 98 2.5 2.2
Utérus - 79 79 2 2
Larynx 64 4 68 1.7 1.5
Peau 28 21 49 1.3 1.1
Autres tumeurs 643 506 1149 29.7 30.4
TOTAL 2372 1495 3867 100 100
Figure 2 - Tableau récapitulant les décès par type de cancer
 Nous pouvons constater que l’un des cancers les plus meurtriers est le cancer
du poumon qui représente en France, 27000 nouveaux cas par an. Globalement, les
différents types de cancer font énormément de victimes par an. Il est donc urgent de
trouver des solutions afin de diminuer ces chiffres au maximum.

La TEP apparaît aujourd’hui comme une technique incontournable en

oncologie. Son association à une autre modalité d’imagerie permettra des bilans
précis pour caractériser l’avancée du cancer ou les possibles récidives. Elle a donc
un rôle à la fois dans la stratégie diagnostique mais également dans la stratégie
thérapeutique.

Mais, étant donné les coûts d’investissement et de fonctionnement,

l’implantation d’un tel équipement doit être analysée afin de connaître les apports
sur le plan médical qui justifieraient un tel investissement. En effet, au niveau du
coût d’investissement, il faut prévoir environ 3 millions d’euros. Il faut rajouter à
ce prix, un budget de fonctionnement qui s’élève à 2 millions d’euros par an. Dans
le budget de fonctionnement, il faut penser à inclure le personnel dédié à l’unité
TEP-Scanner. Un tel investissement est difficilement gérable pour un seul
établissement. Par conséquent, comme dans la plupart des implantations de TEP-
Scanner en France, le CHU de Caen va créer, avec le Centre Régional de Lutte
Contre le Cancer François Baclesse, un partenariat financier afin d’acquérir un tel
équipement. Ce partenariat est un Groupement de Coopération Sanitaire (GCS). Ce
GCS précise les modalités de fonctionnement du centre TEP-Scanner, la part
respective de l’activité de chaque partenaire, le rôle et la responsabilité de chaque
acteur, ainsi que les modalités de financement.

L’unité TEP-Scanner de Caen aura pour vocation d’accueillir les patients de

Basse-Normandie mais également, dans une proportion moindre, des patients de
départements voisins. Le nombre d’habitants en Basse-Normandie est aux alentours
de 1.400.000 habitants ce qui est en accord avec l’indice spécifique de besoins
propre aux TEP [6]. Après les premières années de mise en place, le nombre
d’examen envisagé s’élève à 8 examens par jour, correspondant à 2000 patients par
an.

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2. Aspects technologiques du TEP-

Scanner.

Le TEP-Scanner est un couplage de deux technologies d’imagerie. Nous

avons à la fois un scanner qui va donner une image anatomique et une caméra TEP
qui utilise un produit radioactif, donnant une image métabolique
 a. La Caméra
TEP.

La caméra TEP est une technique d’imagerie nécessitant un produit

radioactif, émetteur de positons. Au niveau des examens cliniques, l’émetteur de
positons est le 18FDG. Cette molécule est un analogue du glucose marqué par le
fluor 18 [7].

Pour effectuer un examen TEP, il faut avant tout que le patient reçoive une
injection de 18FDG. Cette molécule étant un analogue du glucose, elle se fixera dans
les cellules consommant fortement du glucose. Cette fixation peut être
physiologique (cerveau, cœur, reins, vessie, …) ou bien pathologique (cellules
cancéreuses, inflammation diverses, …). En effet, les cellules cancéreuses sont
fortement consommatrices de glucose. Par conséquent, le 18FDG, lors de l’injection,
se fixera préférentiellement sur ces cellules cancéreuses et seront donc visualisées
au cours de ces examens.

La visualisation est possible grâce à la détection des phénomènes

d’annihilation.

Figure 3 - Phénomène d’annihilation

En effet, lorsque le 18FDG est injecté, puis diffusé dans les tissus
consommateurs de glucose, il émettra des positons β +. Ces positons vont interagir
avec les électrons de la matière pour créer au final, un phénomène d’annihilation.
Ce phénomène d’annihilation se traduit par l’émission de deux photons γ, de 511
keV chacun, émis à 180° l’un de l’autre. La caméra TEP détectera l’émission de
ces photons seulement si celle-ci est en coïncidence. Par conséquent, là où il y aura
des cellules cancéreuses, il y aura consécutivement accumulation de 18FDG,
phénomène d’annihilation et émissions de photons γ. On pourra alors détecter les
tissus cancéreux par la caméra TEP.
 Cette modalité d’imagerie permet notamment, de repérer les cellules
cancéreuses en fonction de leur activité métabolique. Par contre, la résolution d’une
caméra TEP reste relativement modérée. Il est alors difficile d’effectuer un
repérage anatomique de la zone à traiter.

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b. Le
Scanner.

Cette modalité d’imagerie ne nécessite pas de produit radioactif comme la

caméra TEP. Le scanner est constitué principalement de deux parties. Le générateur
de rayons X et le système de détecteurs.

Le générateur va donc produire des rayons X qui vont traverser le patient

pour arriver ensuite sur les détecteurs. Ces rayons seront atténués en fonction des
tissus traversés. Grâce à l’électronique associée, il sera possible d’obtenir pour
chaque coupe, une carte d’atténuation caractérisant les tissus traversés.

Grâce au scanner, il sera donc possible d’obtenir une imagerie anatomique

très précise du corps humain.

Par contre, nous n’avons pas d’information métabolique et il est parfois

difficile de différencier certains types de tissus de même densité.

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c. Le TEP-
Scanner.

Il a été développé un dispositif médical qui associe les deux modalités. Ceci
permet d’obtenir une imagerie anatomique et une imagerie métabolique. De plus,
étant donné que nous n’avons plus qu’un seul équipement, le patient reste
exactement dans la même position au cours des deux examens qui s’enchaînent. La
fusion des images peut s’effectuer sans aucun problème de recalage et nous avons
sur un même examen, une information métabolique et une information anatomique.
Cela permettra entre autre, de reconnaître les cellules cancéreuses et d’optimiser les
limites d’un geste chirurgical ou bien de préciser le volume cible pour la
radiothérapie.
Figure 4 - Statif de la partie Scanner et de la partie TEP

L’autre atout de ce type d’équipement, est l’acquisition d’une carte de

transmission précise, obtenue grâce à la partie scanner. Cette carte de transmission
représente les coefficients d’atténuation pour une énergie de 511 keV ce qui rend
possible une correction de l’atténuation de meilleur qualité que celle obtenue avec
les sources radioactives. Egalement, la superposition directe des images d’émission
et de transmission se traduit également par un gain de temps lors de l’acquisition.

Après avoir pris connaissance du contexte dans lequel l’unité TEP Scanner
sera implantée, nous allons maintenant tenter de recenser les différentes contraintes
pouvant se poser à cette implantation.

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III. Mise en place d’une unité TEP-

Scanner.

La mise en place d’un tel équipement engendre beaucoup de contraintes.

Celles-ci sont de différents ordres : radioprotection, environnement, agencement de
la future unité.

C’est pour cela que nous allons tenter de répertorier les principales contraintes
qu’il est susceptible de rencontrer dans l’installation d’un TEP-Scanner
 1. Contraintes liées à la partie
TEP.

Les contraintes liées à la partie TEP sont les plus contraignantes car elles
impliquent un aspect radioactif pour cet équipement. En effet, lors d’un examen
TEP-Scanner, il est nécessaire d’injecter au patient un produit radioactif. Ce produit
radioactif va entraîner de nombreuses contraintes liées aux rayonnements ionisants
qu’il produit. D’autre part, des textes officiels, provenant notamment de la DGSNR
(Direction Générale de Sûreté Nucléaire et de Radioprotection), vont établir les
règles à respecter pour l’implantation d’un tel dispositif.

Nous pouvons citer en exemple, quelques textes ou décrets qui devront être
appliqués lors de la mise en place d’un TEP-Scanner :

 Décret du 31 mars 2003 relatif à la protection des travailleurs contre les

dangers des rayonnements ionisants [8].
 Notice DGSNR/SD9 L/04-V3 sur les contraintes de radioprotection liées à
l’utilisation de 18FDG [9].

De ces textes, plusieurs points importants sont à mettre en avant :

Au niveau de l’infrastructure, il est nécessaire de prévoir une salle d’examen

ayant des dimensions suffisantes afin de pouvoir recevoir le TEP-Scanner. En effet,
les différents équipements proposés par les constructeurs ont une longueur
importante. Si nous ne voulons pas faire le choix de l’équipement par rapport aux
contraintes d’installation, il est donc important d’avoir une salle suffisamment
grande.

De plus, une salle d’injection dédiée à l’unité TEP-Scanner sera nécessaire.

Cette salle d’injection devra être individualisée en boxes. En effet, suite à
l’injection, chaque patient va émettre des rayonnements ionisants. Par conséquent,
afin de minimiser l’exposition d’un patient par un autre ainsi que l’exposition des
manipulateurs par plusieurs patients à la fois, chaque patient sera placé dans un
box. Par ailleurs, une réflexion sur le nombre de boxes à mettre en place devra
avoir lieux. Cette réflexion sera basée sur les estimations du nombre d’examens
quotidiens.

D’autre part, l’existence d’un sas avant le labo chaud apparaît nécessaire
pour être en accord avec les contraintes de radioprotection et les contraintes de
radiopharmacie. En effet, selon les contraintes de radioprotection, le labo chaud
doit être en dépression par rapport à l’extérieur. Selon la radiopharmacie, c’est le
contraire afin que le labo chaud reste une zone propre. Par conséquent, le sas
permettrait aux deux contraintes de s’appliquer et serait une zone de transition où
les manipulateurs s’équiperaient de « survêtements » afin de ne pas contaminer le
labo chaud.

En ce qui concerne le laboratoire chaud, il n’est pas nécessaire de

l’individualiser du labo chaud de Médecine Nucléaire. Ce qui est obligatoire par
contre, c’est d’individualiser les enceintes blindées. En effet, il est nécessaire de
s’équiper d’une enceinte spécifique FDG car l’énergie de ce radioélément est
beaucoup plus importante que les radioéléments classiques de Médecine Nucléaire.
Ce type d’enceinte a ses parois renforcées par des épaisseurs supplémentaires de
plomb. Ceci permet d’être en conformité avec la notice de la DGSNR au niveau des
débits de dose aux parois de l’enceinte (<25μSv.h-1 à 5cm des parois) [9]. Il sera
possible de demander aux constructeurs un justificatif sur ces valeurs à ne pas
dépasser.

Pour conclure sur ces contraintes liées aux rayonnements ionisants, nous
allons nous intéresser aux épaisseurs des murs pour une unité TEP-Scanner. En
effet, afin de minimiser l’exposition aux alentours de la salle d’examen et de la
salle d’injection, il est demandé par la DGSNR de calculer les épaisseurs de murs
nécessaires pour la protection du personnel et du public. Pour cela, la notice de la
DGSNR précise sous quelles conditions les calculs doivent être faits (Annexe 1 &
2). De ces calculs nous pouvons tirer plusieurs conclusions :

 Avant tout, il est nécessaire de bien individualiser les différentes zones

autours de l’unité TEP-Scanner. En effet, les contraintes pour une zone
publique ne sont pas les mêmes que pour une zone contrôlée. L’épaisseur
d’un mur est beaucoup moins importante lorsque ce mur se situ
exclusivement dans une zone contrôlée.
 Dans le cas où les murs sont déjà existants, nous pouvons distinguer deux
cas. Les murs suffisamment épais auxquels aucune protection n’est à
rajouter. Les murs où une protection supplémentaire sera à mettre en place.
Les calculs effectués permettront de renseigner sur l’épaisseur à rajouter
selon le matériau choisi.
 Dans le cas où il n’y a pas de murs existants, les calculs permettent de
connaître les épaisseurs à mettre en place.
 Il faudra également penser à faire les calculs pour le plancher ainsi que pour
le plafond. En effet, des zones publiques peuvent exister au-dessus et au-
dessus de l’unité TEP-Scanner.

Afin de respecter les épaisseurs nécessaires, différentes solutions peuvent

être apportées pour renforcer les murs. Il est possible par exemple de rajouter ou de
remplacer certains murs par des parpaings pleins qui ont comme caractéristique
d’arrêter plus efficacement les rayonnements ionisants. Il est possible également de
mettre en place des panneaux de placoplâtre plombé. D’autre part, dans le cas où le
plafond serait à renforcer, il existe du faux plafond plombé qui permettrait d’arrêter
une partie du rayonnement.
 Par ailleurs, la salle devra également avoir tous les aménagements habituels
d’une salle de caméra à scintillation (revêtement du sol, des murs, ventilation en
dépression, …)

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2. Contraintes liées à la partie

Scanner.

En ce qui concerne la partie scanner, les contraintes pouvant exister, sont

liées à l’aménagement de la salle d’examen mais également à la radioprotection.

En effet, le scanner est également une source de rayonnements ionisants.

Mais en comparaison avec le rayonnement dû au produit radioactif de la partie
TEP, l’exposition due au scanner est très inférieure. Par conséquent, au niveau de la
radioprotection, si l’unité TEP-Scanner est mise aux normes vis-à-vis de la partie
TEP, elle sera également aux normes vis-à-vis de la partie scanner. Il n’est donc pas
nécessaire d’effectuer d’autres modifications liées à ce type de contraintes.

Par contre, les autres contraintes sont régies par la norme NFC 15-161 [10].
Certains points de cette norme sont à mettre en avant :

 La surface de la salle d’examen doit être au minimum de 20 m².

 Toutes les dimensions linéaires doivent être supérieures à 4 m.
 Un dispositif lumineux doit être mis en place afin de signaler la mise sous
tension du générateur.

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3. Contraintes liées à l’équipement par lui-

même.

D’autres contraintes existent également mais celles-ci sont liées à

l’équipement par lui-même et non pas à la modalité d’imagerie. En effet,
l’implantation d’un tel équipement imposent quelques règles :

 Tout d’abord, les dimensions importantes d’un TEP-Scanner imposent

d’avoir une salle d’examen assez grande.
 D’autre part, un problème de charge peut se poser lors de l’installation de cet
équipement. En effet, un TEP-Scanner pèse aux alentours de 3 tonnes. Il sera
donc recommandé d’effectuer, par une société spécialisée, une étude de
charge au niveau du plancher. Si cela s’avère nécessaire, il faudra renforcer
la dalle existante ou placer par exemple une plaque de répartition.
  Il faudra prévoir un local technique dans la salle d’examen ou à proximité.
En effet, selon le type de TEP-Scanner choisi, il sera peut être nécessaire de
mettre en place un système de refroidissement. Des raccordements d’eau
glacée par exemple, seront également à prévoir.
 Pour finir, des problèmes au niveau de l’acheminement du matériel peuvent
être rencontrés. En effet, il faut s’assurer que les différentes parties du TEP-
Scanner peuvent être acheminées. Les différentes difficultés rencontrées
peuvent être les dimensions des couloirs, les dimensions des portes,
l’utilisation d’ascenseurs non adaptés pour accéder aux locaux.

Par conséquent, dans le but de prévoir ces contraintes d’implantation et

d’acheminement, il est important d’envoyer les plans des futurs locaux aux
différentes sociétés commercialisant ce type d’équipement. Cela permettra
d’effectuer des études d’acheminement et d’implantation.

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4. Contraintes liées au 18Fluoro-DéoxyGlucose

[11].

Le 18FDG, en utilisant essentiellement les caractéristiques métaboliques des

tissus, permet de différencier un processus bénin d’une pathologie maligne.
Analogue d’un sucre, le déoxyglucose est devenu radioactif émetteur de positons
par marquage avec du Fluor 18. Il permet également la visualisation des tumeurs à
un stade précoce de développement ainsi que de détecter des métastases.

Comme tous les émetteurs de positons, le fluor 18 n’existe pas à l’état

naturel. C’est une substance artificielle que l’on peut fabriquer dans un cyclotron.
Mais le fluor 18 a la particularité d’avoir une demi-vie courte de 109 minutes. Cette
dernière caractéristique signifie qu’en moins de deux heures, la radioactivité
initialement disponible a diminué de moitié. De nombreuses conséquences
pratiques en découlent :

 Nécessité d’un cyclotron proche du centre de médecine nucléaire.

 Nécessité de commander des activités importantes de produits radioactifs
lorsqu’il n’y a pas de cyclotron à proximité.
 Coût élevé de l’examen dû à la production du produit radioactif.

En effet, lors de l’étude d’implantation d’un TEP-Scanner, il est important

d’étudier l’approvisionnement en 18FDG. Plusieurs cas de figure peuvent se
présenter :

 Premier cas, il existe un cyclotron a proximité pouvant commercialiser

du 18FDG. Dans ce cas de figure, il n’y aura pas de problème de transport ni
 de délais de livraison. De plus, il ne sera pas nécessaire de commander des
activités de 18FDG trop importantes.
 Deuxième cas, la ville où sera implanté le TEP-Scanner ne dispose pas de
cyclotron. Par conséquent, il faudra effectuer une étude sur la livraison du
produit radioactif. En effet, il faudra s’intéresser aux différents cyclotrons
pouvant proposer la livraison de 18FDG. Il faudra étudier le temps de trajet
afin de constater l'incidence sur les activités à commander ainsi que sur le
prix du produit.

Il est donc nécessaire de s’informer au préalable sur les possibilités

d’approvisionnement de 18FDG afin que cela ne pose pas de problèmes par la suite.

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5. Contraintes liées à l’implantation au CHU de

Caen.

Les problèmes rencontrés par le CHU de Caen, dans la mise en place de ce

projet, sont liés principalement au fait que l’unité TEP-Scanner s’implante dans un
service déjà existant. En effet, il faut s’adapter aux locaux actuels et par conséquent
les normes à respecter le sont plus difficilement.

Le premier problème qui a été rencontré, fut de trouver la surface nécessaire

pour implanter l’unité TEP-Scanner. En effet, le service de Médecine Nucléaire
actuel ne possède pas de surface supplémentaire. Dans ce cas, une extension dans la
cour intérieure accolée au service a été proposée. Cette extension accueillera tous
les bureaux ainsi que la salle d’interprétation commune. Cette extension libèrera la
place nécessaire pour pouvoir implanter la salle d’examen, la salle d’injection et le
nouveau labo chaud.

Mais l’un des problèmes majeurs rencontré par le CHU de Caen, est la
conformité vis-à-vis des contraintes de radioprotection pour les épaisseurs des
murs. En effet, différentes zones posent problèmes :

 Il y a tout d’abord les murs qui ne sont pas suffisamment épais et qui
nécessitent un renforcement au niveau de l’épaisseur. Ceci pose problème,
car les épaisseurs à rajoutées sont parfois conséquentes et des problèmes de
surcharge peuvent s’ajouter.

Dans le cas du CHU, il faut également s’interroger sur les épaisseurs

existantes avec les étages supérieur et inférieur :

 L’étage inférieur est en fait le vide sanitaire. Cette zone est considérée
comme une zone publique car des personnes du service technique peuvent y
 accéder. Selon les calculs effectués, il est nécessaire de renforcer le plancher
pour obtenir des débits de dose en conformité avec la limite « zone
publique ». Par contre, il serait possible de mettre en place une zone
contrôlée en dessous de l’unité TEP-Scanner. Par conséquent, la limite de
débit de dose serait augmentée et il n’y aurait plus d’obligation d’effectuer
des travaux de renforcement. Ceci serait envisageable étant donné que la
zone est très peu fréquentée.
 L’étage supérieur posera plus de problème. En effet, au dessus de l’unité
TEP-Scanner se situe une zone de restauration pour les visiteurs. Nous
sommes donc en zone publique. Après avoir effectués les calculs, il s’avère
que l’épaisseur du plafond ne suffit pas pour que le débit de dose soit
inférieur à la limite « zone publique ». Il faudra alors penser à des solutions
qui permettraient de réduire l’exposition. Il est possible par exemple de
mettre en place du faux plafond plombé.

D’autre part, en ce qui concerne l’approvisionnement en 18FDG, le cas du

CHU de Caen est assez particulier. En effet, la ville de Caen dispose d’un cyclotron
sur le site du GANIL. Celui-ci produit actuellement le 18FDG pour les caméras TEP
du centre Cycéron. Mais des problèmes d’AMM et de commercialisation viendront
compromettre la livraison du 18FDG par le GANIL. Pour pouvoir commercialiser
le 18FDG au CHU de Caen, le GANIL devrait être une industrie pharmaceutique
responsable de la fabrication et de la distribution du produit, ce qui n’est pas le cas.
Il faudra donc envisager d’autres solutions et notamment l’approvisionnement par
d’autres cyclotrons. Dans le cas de Caen, deux possibilités peuvent être proposées :

 L’approvisionnement par le cyclotron de Rennes.

 L’approvisionnement par un cyclotron de la région parisienne.

Nous avons tenté de répertorier les principales contraintes d’implantation

d’un tel équipement. Nous allons maintenant parler de l’acquisition d’un TEP-
Scanner et du matériel de radioprotection correspondant.

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IV. Acquisition d’un TEP-Scanner et des équipements nécessaires au

fonctionnement de cette unité.

Au cours de cette partie, nos allons développer une étape de l’acquisition

d’un TEP-Scanner qui est la rédaction du cahier des charges ou CCTP (Cahier des
Clauses Techniques Particulières). Nous verrons également quels sont les différents
équipements de radioprotection pouvant être utilisés.
 1. Cahier des charges du TEP Scanner
[12].

Le cahier des charges d’un tel équipement va permettre à la fois de recenser

les besoins vis-à-vis du dispositif médical mais également sera l’objet d’un
comparatif entre les différents constructeurs de TEP-Scanner. En effet, celui-ci
nous permettra d’évaluer les offres de chaque société commercialisant ce type
d’équipement. Cela passera notamment, par le comparatif des questionnaires
techniques qui permet de caractériser les différents équipements.

Différentes étapes peuvent être utile à la rédaction d’un cahier des charges:

 Il faut avant tout effectuer un état de l’art du TEP-Scanner et des différents

constructeurs proposant ce type d’équipement.
 Il est ensuite intéressant de rencontrer les différentes sociétés afin de mieux
appréhender la technologie de l’équipement à acquérir. Cette première
approche permet à la fois de comprendre le fonctionnement et l’utilité d’un
TEP-Scanner mais également de connaître l’offre proposée par chaque
constructeur.
 Il est également très intéressant de faire appel aux sites récemment équipés
d’un TEP-Scanner afin qu’il puisse nous faire part de leur expérience. Ils
pourront aussi donner leur avis sur certaines parties du CCTP sur lesquelles
il faut insister.
 Ces étapes vont alors permettre de rédiger le CCTP. Celui-ci peut se faire
avec la participation des différents acteurs (médecins, cadres de santé,
radiophysiciens, …) afin d’analyser correctement les besoins du service à
équiper.

Lors de la rédaction du cahier des charges, il faudra mettre en avant les

caractéristiques de l’équipement qui nous semblent les plus importantes. En effet, il
faut dans un premier temps définir les besoins au niveau des principaux points
suivants :

 Il faut tout d’abord, définir les caractéristiques de base de l’équipement que

nous voulons. Pour cela, il faut rester assez généraliste pour ne pas risquer
d’éliminer une société. Sinon il faudra mettre certaines caractéristiques dans
les options. Au niveau de l’informatique associé, il est important de
connaître le nombre de station de travail en plus de la station d’acquisition,
que le service souhaite acquérir. Il faudra connaître également les logiciels et
applications que nous souhaitons retrouver sur chaque station. Il est donc
important de dialoguer avec les acteurs médicaux afin d’analyser
correctement leurs besoins.
 Il faut dans un deuxième temps s’intéresser à la formation du personnel. En
effet, il faut correctement évaluer le nombre d’utilisateurs (médecin,
 manipulateurs, physiciens, …) au niveau de cet équipement. Cela permettra
de former toutes les personnes qui auront à utiliser le TEP-Scanner. Il est
possible de demander également une formation quelques mois après
l’installation afin de renforcer la formation initiale.
 Pour conclure avec l’offre de base, il faut étudier les besoins au niveau de la
maintenance. En effet, deux aspects sont à étudier. Le premier est la
maintenance au cours de la garantie. Cela s’adresse à certains équipements
comme le scanner où il est préférable de mettre sous garantie toutes les
pièces, y compris le tube à rayons X. Pour ce qui est de la maintenance hors
garantie, c’est à nous de la définir pour savoir quels sont les aspects qui
rentrent en compte dans cette maintenance (niveau de maintenance,
changement du tube à rayons X après un certain nombre d’examen, délai
d’intervention minimal, existence d’une télémaintenance…).

Lorsque l’offre de base a bien été définie, il faut s’intéresser aux options qui
pourraient être utiles à acquérir. En effet, de nombreuses options sont proposées. Il
existe entre autre des options au niveau de la radiothérapie notamment au niveau
des systèmes de centrage du patient qui permet un replacement lors du traitement
en radiothérapie. Egalement, l’acquisition d’un plateau plat peut s’avérer utile. Il
est donc nécessaire de s’entretenir avec les acteurs spécialisés dans le traitement du
cancer afin de connaître leurs besoins. D’autres options peuvent être demandées
comme par exemple une console supplémentaire afin de connaître le prix dans le
cas où cela s’avèrerait utile.

Après avoir défini l’offre de base ainsi que les options, il est important
également dans le CCTP, de demander aux soumissionnaires, tous les documents
certifiant la conformité du dispositif médical et le respect de certains textes
officiels sur la maintenance et la radioprotection. Il sera aussi demandé aux
soumissionnaires de remplir le questionnaire technique qui permettra de comparer
plusieurs aspects de l’équipement. Dans ce questionnaire, plusieurs points peuvent
être demandés :

 Il est possible tout d’abord de demander aux soumissionnaires de détailler le

système de détection de la partie TEP qui est relativement différentes entre
les constructeurs. Cela permet de connaître les différentes performances au
niveau de cette partie.
 Il est possible pour comparer correctement les différentes offres, de
demander les résultats des protocoles NEMA qui sont officiels et qui
contrôlent les performances du système.
 Il est également important de s’informer sur les méthodes de correction des
images, sur les différents protocoles d’acquisition, de reconstruction et de
post-traitement. En effet, ces processus jouent un rôle important sur la
qualité des images obtenues et par conséquent sur le diagnostic.
  Un paragraphe sur les différentes contraintes est également utile afin de
mettre en place l’environnement nécessaire pour l’installation d’un tel
équipement.
 Pour finir, des questions au niveau de l’ergonomie et de l’utilisation peuvent
être posées telles que la localisation des commandes du statif, la hauteur
réglable du lit, l’interface au niveau des stations de travail. Tous ces points,
permet de juger de la fonctionnalité de tel équipement.

Ceci n’est qu’une partie des questions que nous pouvons trouver dans un
questionnaire technique. Ce questionnaire pourra alors nous aider à choisir
l’équipement correspondant au mieux à nos besoins. Pour conclure, nous classerons
les offres des constructeurs selon les critères de choix suivants:

 Les performances techniques de l’équipement.

 L’ergonomie et la facilité d’utilisation de l’équipement.
 Le coût financier (achat et maintenance).

Après avoir choisi l’équipement qui correspond à nos besoins, nous allons
maintenant nous intéresser aux équipements de radioprotection utilisés lors de la
manipulation du 18FDG.

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2. Cahier des charges du matériel de radioprotection

[13].

L’utilisation de produit radioactif tel que le 18FDG engendre l’achat de

matériels spécifiques aux rayonnements ionisants de haute énergie. Comme cela est
souligné dans la notice de la DGSNR, il est nécessaire d’acquérir une enceinte
spécifique au fluor 18. De même, le matériel habituel de Médecine Nucléaire tel
que les protèges seringues, les valisettes devront être également spécifiques pour ce
type d’énergie. Nous allons donc voir quels sont les différents équipements
pouvant être utilisés dans une unité TEP-Scanner.

a. L’enceinte blindée
FDG.

Ce type d’équipement a pour but de minimiser au maximum l’exposition des

manipulateurs lors de la préparation des seringues pour l’injection du 18FDG. Il est
donc important de faire un choix correct sur le produit pour qu’il puisse convenir au
mieux aux utilisateurs.
 Tout d’abord, sur le plan réglementaire, les enceintes proposées par les
sociétés pour la manipulation de 18FDG, doivent répondre aux exigences de la
DGSNR (Débit de dose équivalente ne dépassant pas 25μSv.h -1 à 5 cm des parois
de l’enceinte). Donc d’un point de vue radioprotection, les épaisseurs de plomb de
ces enceintes sont suffisantes. Il faut également s’assurer que l’emplacement dédié
à l’activimètre réponde également à cette exigence. L’activimètre, quant à lui, doit
être conçu afin d’assurer un bon fonctionnement pour une large gamme d’énergie et
des activités importantes. De plus, celui-ci doit être précis, rapide et fiable. Un
système de gestion des sources peut y être associé. L’enceinte devra aussi être
équipée d’un système de ventilation en dépression.

Figure 5 - Enceinte blindée FDG

D’autre part, sur ce type d’équipement, il est nécessaire d’évaluer en priorité

l’ergonomie et la fonctionnalité. Il est donc important dans le questionnaire
technique du CCTP de s’informer sur le nombre d’ouvertures latérales, sur les
dimensions du plan de travail. Il également intéressant de savoir si l’enceinte est
réglable en hauteur. Cette option a un coup financier mais permet aux
manipulateurs de travailler dans de meilleures conditions.

Comme pour le TEP-Scanner, il peut être utile d’envoyer les plans aux
différentes sociétés commercialisant des enceintes. En effet, une étude
d’acheminement peut être demandée afin de s’assurer du bon déroulement de
l’installation de celle-ci.

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b. Autres matériels de
radioprotection.
 Suite à la préparation du 18FDG dans l’enceinte blindée, il faudra transporter
la seringue jusqu’au patient afin d’injecter le produit. Afin de minimiser
l’exposition, plusieurs solutions sont possibles.

La première est l’utilisation de protèges seringues, spécifiques aux hautes

énergies. Le nombre de protèges seringues est à étudier et dépendra de l’activité
prévisionnelle et du nombre de salles d’injection. Ces protèges seringues
permettent de réduire l’exposition aux rayonnements ionisants lors des étapes de
manipulation de la seringue à l’extérieur de l’enceinte.

D’autre part, afin de transporter la seringue sans s’exposer, il existe des

chariots de transport avec des protections en plomb suffisantes.

Figure 6 – Protège seringue, Paravent plombé, Chariot de transport

Lors de l’injection, l’utilisation d’un paravent plombé est nécessaire. En efet,

lorsque l’injection a lieu, le patient devient une source de rayonnements ionisants et
par conséquent, le manipulateur doit se protéger.

Pour conclure sur les moyens de protection, une autre solution peut être
proposée. Il s’agit d’un injecteur automatique qui remplace à la fois le chariot
roulant et le paravent. En effet, après la préparation dans l’enceinte, la seringue est
placée dans un compartiment protégé de l’injecteur automatique. Nous pouvons
donc transporter la seringue sans risque d’exposition aux rayonnements jusqu’à la
salle d’injection. Dans celle-ci, le patient est relié par cathéter à la seringue et il est
possible d’injecter le patient à distance. De plus, les protections de l’injecteur ont
été calculées afin de réduire au maximum l’exposition.
 Figure 7 – Injecteur Automatique

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Conclusion

Etant donné la situation actuelle, où les chiffres du cancer ne sont pas

favorables, nous avons tenté au cours de ce rapport de mettre en avant cette
nouvelle technologie en plein essor qui est le TEP-Scanner. Ce dispositif médical
permet d’acquérir en un seul examen, une image fonctionnelle et une image
anatomique afin d’obtenir un meilleur dépistage et une meilleur localisation pour
de futurs traitements.

Ce rapport a donc pour finalité de répertorier le maximum de contraintes

d’installation afin que les établissements souhaitant se doter de cette technique
d’imagerie puissent être au mieux préparés. Nous avons également répertorié les
différents points importants pour le choix de l’équipement ainsi que de
l’environnement de travail. Les principaux problèmes qui peuvent être rencontrés et
qui ressortent de ce document sont les contraintes de radioprotection et
particulièrement dans le cas où les locaux existent déjà. Dans ce dernier cas, il
faudra s’adapter à l’environnement préexistant, ce qui n’est pas toujours facile à
mettre en place.

Au cours de cette étude, nous avons pris contact avec des établissements qui
se sont ou qui sont actuellement en train de se doter de ce type d’équipement
médical. Nous avons pu recueillir de nombreux témoignages avec des
recommandations sur des points pouvant posés problèmes. Il s’avère en fait que
chaque établissement et chaque implantation sont un cas particulier. Etant donné la
situation géographique de la future unité et de bien d’autres critères, nous nous
apercevons que la création de cette unité pose bien d’autres problèmes qui sont
découverts au fur et à mesure de l’avancée du projet. Il faudra alors trouver les
solutions les plus adaptées pour réaliser à bien cette unité TEP-Scanner.

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Annexe 1 : Formules permettant de calculer les

épaisseurs de murs à mettre en place
Après quelques recherches pour obtenir la formule du débit de dose, il a été
proposé une formule intégrant les épaisseurs des matériaux déjà existants. La
formule est la suivante :

 Equivalent de dose (ED) :

 Avec débit de Kerma à 1m :

 Avec :

Constante de Kerma 18F égale à 0.135 μGy.h-1.MBq-1.m².

d : distance entre la source 18F et le mur à étudier.

E : Epaisseur de mur selon le matériau (BO : Béton ordinaire ; BB :

Béton Baryté ; F : Fer ; Pb : Plomb).

CDA : Couche de Demi Atténuation.

Lorsque nous avons le débit de dose et la dose limite à atteindre, il est alors
possible de calculer l’épaisseur d’un matériau nécessaire afin de ne pas avoir un
débit de dose supérieur aux limites :

 Ajout de matériaux :
 Avec ces formules , il est maintenant possible de calculer les épaisseurs des
différents murs qui seront susceptibles d’être dans l’unité TEP-Scanner. Pour les
calculs, il est nécessaire de prendre une source de 600 MBq et de la positionner à
une hauteur de 1m.

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Annexe 2 : Notice DGSNR/SD9 L/04-V2

DIRECTION GÉNÉRALE DE LA SÛRETÉ NUCLÉAIRE ET DE LA
RADIOPROTECTION

Sous-direction activités radiologiques et biomédicales

Notice DGSNR/SD9 L/04-V2

CONTRAINTES DE RADIOPROTECTION LIEES A L'UTILISATION

DE 18FDG DANS UNE UNITE DE MEDECINE NUCLEAIRE

L'emploi de fluor 18, actuellement sous forme de 18FGD, associé à la mise en œuvre des caméras TEP
dans les unités de médecine nucléaire implique des dispositions particulières sur le plan de la
radioprotection, du fait des caractéristiques de ce radioélément et de ses conditions d’utilisation. La
présente fiche précise les principales dispositions, sous l’angle de la radioprotection, à prévoir en vue
du fonctionnement d’une unité TEP.

I. AMENAGEMENT ET EQUIPEMENT SPECIFIQUES

La mise en œuvre de fluor 18 et d’une unité TEP ne peuvent s'envisager que dans un service de
médecine nucléaire respectant l'ensemble des règles d’aménagement et d’équipement en vigueur
fixées notamment dans l'arrêté du 30 octobre 1981. Tout en bénéficiant de l’infrastructure du service
de médecine nucléaire, il n’y a que des avantages à individualiser nettement l’unité TEP au sein du
service, compte tenu en particulier des émissions photoniques de 511 keV du 18F et du blindage des
caméras conventionnelles adapté pour le 99mTc.

En complément des aménagements et équipements habituels d’une unité de médecine nucléaire, il y a

lieu de prévoir pour l’unité TEP:

¨ Une pièce spécifique pour la caméra TEP, dont le poste de commande devra être situé à
l’extérieur mais permettant de surveiller en permanence le patient. Les parois, y compris si
besoin est, les dalles de plafond et de plancher de la pièce doivent être renforcées pour des
raisons de radioprotection. En cas de fenêtre en verre plombé entre les 2 pièces, on veillera à
ce que l’épaisseur du verre soit adaptée à l’énergie de 511 keV. Dans le cas où la caméra TEP
est couplée à un scanner (TEPSCAN), la salle devra également répondre aux critères
d’aménagement des installations de scannographie, fixés dans la norme NFC 15-161 additif 2.
 En particulier, la surface minimale de la salle doit être dans ce cas d’au moins 20 m², avec
aucune dimension linéaire inférieure à 4 m. Les aménagements habituels d’une salle de
caméra à scintillation sont également à réaliser (revêtements des sol, des murs, ventilation en
dépression…).

¨ Une salle d’injection pouvant servir également de salle de repos et d’attente

des patients avant leur examen. Cette salle, à situer à proximité de la pièce
TEP et du laboratoire chaud, doit être pourvue de boxes individuels pour
recevoir simultanément au moins deux patients. Les parois de ces boxes
doivent être renforcées pour des raisons de radioprotection.

¨ L’installation dans le laboratoire chaud, d’une enceinte blindée ventilée en dépression sous
filtre dédiée aux opérations de stockage, de préparation et de mesure des sources de fluor 18.
Elle est obligatoirement distincte de celle affectée aux autres radioéléments utilisés à des fins
de diagnostic, par contre elle pourra être utilisée pour l’iode 131. Cette enceinte devra être
équipée d’un activimètre, adapté à la mesure de l’activité de sources de fluor 18.

¨ Du matériel de manipulation, de transport et de collecte des déchets marqués par du fluor 18.
Le choix des matériels devra s’effectuer à partir d’études de poste avec comme objectif de
maintenir les expositions des personnels aussi bas qu’il est raisonnablement possible (principe
d’optimisation). Dans ce but, outre les critères liés à l’ergonomie, il conviendra d’étudier la
possibilité d’avoir recours à des dispositifs de préparation et d’administration des solutions
radioactives semi automatisés permettant de réduire l’exposition des mains des opérateurs.

II. DISPOSITIONS CONCERNANT LES PROTECTIONS RADIOLOGIQUES

¨ La protection des parois, y compris les dalles de planchers et de plafonds doit être déterminée
sur la base d’une source de référence de fluor 18 de 600 MBq positionnée au centre du lit
d’examen de l’appareil TEP, dans son emplacement définitif, ou des lits ou fauteuils
d’injection des boxes de la salle d’injection et d’attente. Ces protections doivent permettre de
respecter les débits de dose équivalente maximaux admissibles au sein de zones contrôlées ou
surveillées.

¨ L’enceinte blindée de manipulation des sources de fluor 18 et les containers de collecte des
déchets doivent être conçus de façon que, pour l’activité maximale pouvant y être détenue et
manipulée, le débit de dose équivalente ne dépasse pas, à 5 cm des parois et en tout point,
25 mSv/h, y compris à hauteur de la chambre de mesure de l’activimètre de l’enceinte. Il
conviendra d’obtenir des fabricants de ces matériels les attestations et/ou justificatifs
garantissant le respect de ces critères.

¨ La protection radiologique des containers de transport dans le service et des protèges

seringues devra être également être adaptée à l'énergie du 18FDG. Le débit de dose équivalente
à 5 cm de leur paroi ne dépassera pas 100 µSv/h, pour l’activité maximale que peut recevoir le
dispositif.

III. ORGANISATION DE LA RADIOPROTECTION

Les règles générales visant à assurer la protection des personnels fixées dans le code du travail sont
bien entendu applicables au cas des services de médecine nucléaire et de leur unités TEP, en
particulier :

¨ Désignation par le chef d’établissement d'une personne compétente en radioprotection (PCR).

A noter que dans le cas d’établissement doté une installation soumise au moins à déclaration
au titre du code de l’environnement (cas des services de médecine nucléaire), il doit exister un
service compétent en radioprotection dont l’effectif comprend des salariés de l’établissement
ayant suivi avec succès la formation de personne compétente en radioprotection ;

¨ Analyse des postes de travail en tenant compte notamment des procédures mises en œuvre, de
l’activité et de la nature des sources radioactives manipulées pour identifier et quantifier le
risque encouru. A partir de cette analyse, seront définis puis mis en place les moyens de
protection adaptés ;

¨ Délimitation des zones contrôlées ou surveillées, après évaluation des risques par la PCR ;

¨ Classement des personnels exposés en catégorie A ou B, par le chef d’établissement après avis
du médecin du travail ;

¨ Surveillance médicale du personnel exposé comprenant un suivi dosimétrique de l’exposition

externe et interne ;

¨ Formation et information des personnels du service de médecine nucléaire. A noter que cette
formation doit être faite lors de la prise de fonction puis renouvelée régulièrement et au moins
une fois tous les 3 ans.

L’utilisation de sources de fluor 18 nécessitera de modifier les consignes de travail et de sécurité

précisant les dispositions à respecter pour :

- La réception, l’entreposage et la manipulation des radionucléides ;

- La collecte, le tri, l’entreposage et l’élimination des déchets et des effluents radioactifs ou

non produits dans l’installation de médecine nucléaire ;

- Les contrôles de contamination des surfaces et des locaux et notamment la fréquence,

l’emplacement, le matériel à utiliser et le mode opératoire ;

- Les vérifications du bon fonctionnement des équipements de l’unité de médecine

nucléaire concourrant à la radioprotection tels que les systèmes de ventilation et les
matériels destinés à l’entreposage et à la manipulation des radionucléides.

- L’intervention en zones surveillées ou contrôlées de personnels qui n’y sont pas

normalement en poste.

IV. SURVEILLANCE MEDICALE DU PERSONNEL EXPOSE

Les caractéristiques du fluor 18 et ces conditions d’utilisation conduisent à privilégier le risque
d’exposition externe à distance ou au contact des sources par rapport à celui d’exposition interne. Le
suivi dosimétrique du personnel de l’unité TEP est donc à adapter en conséquence :

¨ Dosimétrie passive mensuelle ;

¨ Dosimétrie des mains (à considérer comme impérative avec le port de bagues

thermoluminescentes) ;

¨ Dosimétrie opérationnelle, si poste en zone contrôlée.

Pour le seul fluor 18, en conditions normales de travail, un suivi de l’exposition interne n’est pas
pertinent (utilisation uniquement sous forme liquide à température ambiante, période de 110 mn et
descendant stable (18O), radioélément peu radiotoxique – 5,7 10-11 Sv/Bq en inhalation et 4,9 10-11

Sv/Bq en ingestion) d’autant que du fait de la très courte période du radioélément, ce suivi par examen
radiotoxicologique ou anthropogammamétrie par des laboratoires spécialisé (IRSN) est matériellement
très difficile. En revanche, si les personnels en poste dans l’unité TEP exercent dans le reste du service
de médecine nucléaire, le suivi de leur exposition interne doit demeurer.

V. PROCEDURES ADMINISTRATIVES - DOSSIER A CONSTITUER

Compte tenu des modifications de l’unité de médecine qu’entraîne l’emploi de fluor 18, il est
nécessaire de procéder à une actualisation de l’autorisation, prise au titre de l’article R.1333-24 du
code de la santé publique, qui est délivrée au médecin nucléaire responsable de l’unité. En
conséquence, il appartient à ce responsable de constituer le dossier correspondant en temps utile [1] à
transmettre à :

Autorité de sûreté nucléaire

DGSNR / SD9

6 place du colonel Bourgoin 75572 Paris cedex 12

Le formulaire à utiliser suivant les indications de la notice explicative, peut être obtenu sur simple
demande à cette adresse, par courriel à [email protected] ou par téléphone (01 44 59
47 85).

Après réception et vérification du dossier, l’ASN peut délivrer une autorisation provisoire valable
quelques mois pour permettre au service d’approvisionner des sources de fluor 18 et les sources
scellées d’étalonnage et de correction d’atténuation de la caméra TEP et ainsi procéder à la mise au
point de son l’installation avant son démarrage en routine. Durant cette période, l’ASN effectuera le
contrôle de l’unité TEP qui conditionnera la délivrance de l’autorisation définitive couvrant le
fonctionnement du service de médecine nucléaire et de son unité TEP. A noter que si l’appareil est un
modèle de type TEPSCAN, l’établissement devra également faire procéder à la vérification du scanner
par un organisme agréé pour le contrôle des installations de radiologie, le rapport de contrôle
correspondant devant être transmis à l’ASN.

VI. RAPPELS PHYSIQUES

Le fluor 18 est un radioélément émetteur de positons qui s'annihile avec un électron du milieu pour
donner deux photons de 511 keV. Sa période radioactive est de 110 mn et son descendant est
l’oxygène 18 qui est un élément stable.

Pour les calculs de radioprotection les valeurs de Couche de Demi Atténuation (CDA) et d'épaisseur
dixième (C 1/10ème ) pour les matériaux les plus courants à utiliser sont :

CDA C 1/10ème
Plomb 4 mm 16 mm
Acier 19 mm 64 mm
Béton ordinaire (ou parpaings pleins) 51 mm 170 mm

Rappel : Le débit de Kerma dans l’air pour le Fluor 18 est de 135 mGy.m2.GBq-1.h-1

[1]
Il importe que ce dossier soit déposé suffisamment tôt à la DGSNR/SD9 par rapport à la date prévisionnelle d’ouverture de
l’unité TEP (au moins 1,5 mois) pour faciliter, si besoin est sa finalisation, et permettre son instruction dans de bonnes
conditions, faute de quoi l’approvisionnement en fluor 18 ne pourrait être autorisée aux échéances envisagées.

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Bibliographie

[1] Le Journal Officiel ; Article L. 6122-14 ; Liste des équipements considérés

comme matériels lourds.

[2] www.chu-caen.fr ; Informations sur le CHU de Caen.

[3] Circulaire DGS/DH/AFS n° 98-213 du 24 mars 1998 ; NOR : MESP9830149C
« relative à l’organisation des soins en cancérologie dans les établissements
d’hospitalisation publics et privés ».

[4] CEDIT, Les recommandations référence 02.06.1 « La Tomographie par

Emission de Positions couplée à la Tomodensitométrie (TEP-TDM).

[5] Circulaire DHOS/SDO/O 4 n°2002-242 du 22 avril 2002 ; NOR :

MESH0230213C « relative aux modalités d’implantation des tomographes à
émission de positons (TEP) et des caméras à scintillation munies d’un détecteur
d’émission de positons (TEDC) ».

[6] Arrêté du 18 décembre 2001 ; NOR : MESH0124368A « fixant l’indice de

besoins afférent aux appareil de diagnostic utilisant l’émission de radioéléments
artificiels (caméra à scintillation munie de détecteur d émission de positons en
coïncidence, tomographe à émission, caméra à positons) ».

[7] Revue Médecine Nucléaire-Imagerie fonctionnelle et métabolique-2004-vol.28-

n°11, P.J. Lamy ; J.Grenier « Tomographie par Emission de Positons au
18Fluorodeoxyglucose et Marqueurs Tumoraux ».

[8] Décret du 31 mars 2003 « relatif à la protection des travailleurs contre les
dangers des rayonnements ionisants ».

[9] Notice DGSNR/SD9 L/04-V3 « contraintes de radioprotection liées à

l’utilisation de 18FDG dans une unité de Médecine Nucléaire ».

[10] Norme NC 15-161 « relative à l’aménagement d’une salle qui accueillera un

appareil de radiodiagnostic médical ou dentaire ».

[11] Revue de l’ACOMEN, 1999, vol 5, n°2 « L’environnement d’une caméra

TEP ».

[12] Revue Médecine Nucléaire-Imagerie fonctionnelle et métabolique-2004-

vol.28-n°5, J. Pasquier ; I. Brenot-Rossi ; N. Hassan Sebbag ; R.Sauvan
« Installation d’un TEP-TDM : réglementation, cahier des charges, locaux
matériels ».

[13] Revue Médecine Nucléaire-Imagerie fonctionnelle et métabolique-2004-

vol.28-n°5, H. Visseaux ; J.P. Vuillez ; J.Y. Giraud « Etude dosimétrique et
optimisation de la radioprotection en scintigraphie au [18-F]-FDG ».

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 Figures

Figure 1 : www.chu-caen.fr.

Figure 2 : www.ancelots.net.

Figure 3 : www.cermep.fr/activite/acti3.htm.

Figure 5,6 et 7 : Brochure commerciale Lemer Pax.