PACES 2024
Dr RAKOTOARIVELO Nambinina
PRESCRIPTION
DISPENSATION
OBSERVANCE
SUBSTITUTION
I- PRESCRIPTION
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REGLES DE BONNE PRESCRIPTION
• C’est un acte médical par lequel le médecin
propose un traitement à un patient après une
évaluation de son état clinique
• sur un support écrit : ORDONNANCE (Document
permettant au malade de connaitre son traitement
et au pharmacien de le lui délivrer: clair, sans
abréviations, médicaments autorisés)
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Pourquoi prescrire?
- pour informer le patient,
- pour les autres praticiens susceptibles d’intervenir,
- pour informer les organismes de couvertures
sociales
- pour permettre la délivrance des médicaments par
le PHARMACIEN
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Que prescrire?
- médicaments,
- examens para cliniques
- actes paramédicaux (kinésithérapie, soins
infirmiers...)
- conseils diététiques
- dispositifs médicaux
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Qui sont autorisés à prescrire?
- médecins,
- stagiaires internes en médecine sous l’autorité du
médecin responsable du service,
- chirurgiens dentistes (liste du Ministre de la
santé),
- en l’absence du médecin, les paramédicaux (liste
pour chaque niveau de formation sanitaire).
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Règles de rédaction d’une ordonnance
- Identification du prescripteur :
nom, adresse, qualifications, N° ONM, N° tél, jours et
horaires de consultation
- Date
- Identification du patient :
nom, prénom, sexe et âge; poids et qualificatif
« Enfant » devant le nom pour un enfant
- Le médicament:
DCI, forme, posologie en chiffres et mode d’emploi, la
quantité ou durée de traitement, indiquer
systématiquement le nombre de renouvellements
- Signature du prescripteur
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II- DISPENSATION
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DISPENSATION
• C’est un acte réfléchi de délivrance du médicament
sous la responsabilité du PHARMACIEN.
• Doit se faire sur présentation d’une prescription
médicale pour les médicaments inscrits sur la liste
des substances vénéneuses ou sur simple
demande du patient ou sur conseil.
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• Double objectif pour le pharmacien :
- Mettre en sécurité le patient
- Optimiser la thérapeutique
• Dispensation ≠ distribution
réservée aux PHARMACIENS de par ses
connaissances en matières galénique et
pharmacologie qu’il acquiert durant ses études.
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• Acte pharmaceutique de dispensation:
4 opérations
- Analyse de la prescription: analyses règlementaire
et scientifique
- Cession du médicament
- Information du patient: posologie, modalité de
prise, plan horaire de prise, effets secondaires,
précautions d’emploi,…
- Suivi du traitement: s’en assurer
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1) Dispensation SUR ORDONNANCE
• Evaluer la prescription
• En cas de doute, appeler le médecin pour
confirmation. Si injoignable, le pharmacien peut
refuser la délivrance.
• Conseil
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1) Dispensation SUR ORDONNANCE
Ordonnan Renouvellement Validité de
ce pour prescription
Liste I Sans renouvellement sauf 1 an
mention de la durée par le 12 semaines pour
médecin anxiolytiques
4 semaines pour
hypnotiques
Liste II À la demande du patient, 1 an
sauf mention contraire
Stupéfiants ne peut être en aucun cas 7 à 28 jours
renouvelée 7 pour les formes
parentérales
14 pour les formes
orales... 13
2) Dispensation SUR SIMPLE DEMANDE
- Délivrer des médicaments sans présentation d’une
ordonnance mais à la demande du patient.
- Analyse de la demande : questions sur la maladie du
patient, les symptômes, médicament demandé
convient-il au traitement?
- Dispensation ou conseil ou orientation vers une
consultation médicale ou en urgence.
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3) Dispensation SUR CONSEIL
- Le PHARMACIEN, en aucun cas, ne pourra conseiller
un médicament inscrit sur la liste des substances
vénéneuses.
- Analyse des symptômes du patient
- Conseiller un médicament, règles hygiéno-diététiques
- Dispensation ou orientation vers une consultation
médicale ou en urgence.
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III- OBSERVANCE
= ADHESION
THERAPEUTIQUE
= COMPLIANCE
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OBSERVANCE THERAPEUTIQUE
• le fait pour le patient de se conformer aux
instructions qui lui ont été données.
• Le degré avec lequel un patient suit les
prescriptions médicales concernant les mesures
thérapeutiques, diététiques et hygiéniques
• en pourcentage:
= Nombre de doses correctement prises X 100
Nombre de doses prescrites
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Résultats de santé
Résultats de santé
Observance Optimaux Sous-optimaux
A B
Mauvais diagnostic
Bonne Idéal Mauvaise prescription
Mauvais dosage
C D
Mauvais diagnostic Cas général
Mauvaise Mauvaise
prescription
Mauvais dosage
Auto-régulation
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Formes de non-respect de l’observance
Non observance primaire
non achat des médicaments ou achat partiel
Non observance secondaire (sur-observance ou
sous-observance)
* les mauvais utilisateurs
* les démissionnaires précoces
* les intérimaires
* les intermittents
60% des prescriptions modifiées par le patient
[CFES] 20
Origines des erreurs
- mauvaise écriture
- manque d’information
- Perte ou oubli du médicament
- Mauvaise compréhension du traitement
- Survenue d’un effet indésirable
- Impression d’inefficacité
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Conséquences de l’inobservance
1) Conséquences sanitaires
La perte de bénéfice
rechute
déséquilibre biologique ou thérapeutique
effet rebond
échappement
L’aggravation des risques
augmentation de la morbi-mortalité
résistance (antibiotiques)
toxicité dose-dépendante
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Pathologies Taux Conséquences
d’observance possibles
Épilepsie 30 – 50% Rechute
Hypertension 40% Hospitalisation
Diabète 40 – 50% Perte d’équilibre
physiologique
Contraception 8% Grossesse
hormonale accidentelle
Asthme 20% Crise d’asthme
Alcoolisme 48 – 56% Rechute,
hospitalisation
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Conséquences de l’inobservance
2) Conséquences pour les acteurs de santé:
prescripteur et dispensateur (manque de confiance)
3) Conséquences indirectes:
Automédication et orientation vers médecines
parallèles
4) Conséquences économiques
coûts directs
coûts indirects
coûts intangibles
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IV- Droit de substitution
Arrêté N° 462/2007-SAN/PF
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Article 1 :
Définition: la possibilité accordée aux pharmaciens de délivrer
des médicaments génériques à la place des spécialités
pharmaceutiques, dans des conditions bien définies par les
textes.
Présence du pharmacien dans son officine est une nécessité :
- avec un personnel averti sachant médicaments
génériques DCI / spécialités.
- les vendeurs doivent savoir lire une ordonnance
Remarque : Le pharmacien est tenu d’exécuter strictement la
prescription du médecin, sauf s’il y relève une anomalie
(posologie, interaction médicamenteuse…).
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Article 2 :
Substitution : remplacement d’un médicament de spécialité
prescrit par son équivalent générique.
Article 3 :
Condition : bioéquivalence à la spécialité de référence
Article 4 :
La substitution peut se faire : - à la demande du malade
- sur proposition du pharmacien
- avec l’avis du prescripteur
Article 5 :
médicament de rechange doit être de coût moindre
Objectif : assurer l’accessibilité aux médicaments à la majorité et
minimiser les dépenses allouées aux soins et médicaments
Article 6 :
DCI doit figurer sur l’ordonnance
Article 7 :
En cas de substitution, informer le prescripteur et le patient de la
présence d’excipients à effets notoires
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Article 8 :
Informer le patient de la modification de prescription en cas de
substitution.
Article 9 :
Les limites de la substitution sont :
- le refus du malade (code de déontologie interdit au
pharmacien de porter atteinte au libre choix du patient)
- la mention expressément du médecin « non substituable »
(en toutes lettres et apposée en face de chaque spécialité
visée sur l’ordonnance.
Cas possible : malade chronique, polymédiqué, âgé
3 situations d’exclusion de substitution:
- Médicament à marge thérapeutique étroite
- En pédiatrie quand la forme galénique du princeps n’a pas
d’équivalent parmi les génériques
- Contre indication formelle à un excipient à effet notoire
Article 10 :
Transcrire dans un registre les cas de « non substitution » (avec
les coordonnées du médecin → Pharmacovigilance).
NB: Indiquer sur ordonnance le nom du médicament délivré