Ronéo Pharmasqués 2A 2024-2025

Pharmacotechnie et galénique :
Le broyage

Semaine du : 23 au 29 septembre 2024 Professeur : Mme Florence Siepmann

Binôme écrivain : 83
Date et heure du cours : 23 septembre Binôme correcteur : 94
2024 de 8h à 9h

Remarque du professeur :
- Clé moodle : wc9mab

PLAN
1. Définition
2. Modes de fragmentation
3. Critères de choix du broyeur
4. Types de broyeur
4.1. Appareils de laboratoires
4.2. Appareils industriels
4.2.1. Broyeurs à écrasements
4.2.2. Broyeurs par coupe/ cisaillement
4.2.3. Broyeurs à percussion
4.2.4. Broyeurs à percussion et attrition

Le broyage : opération pharmaceutique importante et par laquelle on a souvent recours.

1. Définition

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Broyage : réduction des dimensions individuelles de morceaux solides en les fragmentant
de manière mécanique ⇒ terme générique
🡺 On va parler de pulvérisation quand cette fragmentation va nous produire une
poudre

Au niveau de la pharmacopée européenne différents termes pour la description de ces

poudres suivant la taille des particules :

● Grossière
● Modérément fine
● Fine
● Très fine

Par exemple sur notre flacon de PA « poudre très fine » on sait que ça correspond à des
particules dont la médiane est inférieure à 125µm (médiane : 50% des particules sont
inférieures à cette taille et 50% sont supérieures)

Le broyage permet de fragmenter des particules en particules plus petites, pour ça on va

avoir besoin d’apporter de l’énergie car en broyant on va augmenter la surface totale de
poudre (si on additionne la surface de toutes nos petites particules ce sera supérieure à
la surface de départ) donc il faut beaucoup d’énergie pour augmenter ces surfaces.

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Néanmoins, en réalisant un broyage il va y avoir beaucoup de perte d’énergie,
essentiellement sous forme de chaleur, attention à ce que cette chaleur ne soit pas
nuisible pour le PA (si par exemple il est thermolabile) donc il faut être vigilent
🡺 On perd donc de l’énergie en effectuant le broyage : le rendement ne va pas être
top

🡺 85% d’énergie est perdue sous forme de chaleur

(qui peut être nuisible pour notre PA), et seulement 1%
va réellement servir à fragmenter nos particules

Pourquoi broyer ? opération très importante à différents moments quand on va préparer

des médicaments, par exemple lorsqu’on va réaliser des mélanges de poudres la taille des
particules va jouer un rôle crucial pour l’homogénéité des poudres et qui ne se démélange
pas dans le temps
● Mélanges de poudres : homogénéité et stabilité
● Impact sur la vitesse de dissolution du PA, la plupart des nouveaux PA qui sont
développés sont souvent peu solubles dans l’eau donc il faut augmenter la vitesse
de dissolution : une des solutions est de broyer le PA
o Plus la surface est importante plus vd sera importante et impact sur la
biodiversité
● Peut être une poudre que l’on va mettre en suspension : homogénéité et stabilité
🡺 Poudre pour comprimé ou autre, ou pour mettre en suspension, la taille de ces
particules sera importante

Ex : pommade ophtalmique : suivant la taille ça peut engendrer un effet irritant sur l’œil

Dans ce cours on va s’intéresser uniquement à la fragmentation mécanique, mais d’autres

moyens pour obtenir des particules beaucoup plus fines ⇒ possibilité avec la
cristallisation…
Ce n’est pas anodin de faire un broyage, pertes d’énergie, exposition du PA à la chaleur
donc pas très intéressant pour l’industrie pharmaceutique de se lancer dans un broyage
Donc il faut un cahier des charges très précis avec notamment sur la poudre que l’on veut
obtenir avec notamment la taille particulaire voulue.

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 2. Modes de fragmentation

Dépend des caractéristiques de notre matériau :

● Broyage par percussion : particule projetée sur une surface fixe ⇒
fragmentation mécanique ou 2 particules qui rentrent en collision l’une avec l’autre
⇒ fragmentation mécanique
● Broyage par écrasement : particule placée sur une paroi fixe et paroi mobile qui
va venir écraser notre particule
● Phénomènes d’abrasion/ attrition pour réduire la taille de nos particules, ou
usure par frottements, paroi fixe et paroi mobile qui va venir abraser nos
particules
● Coupe ou cisaillement : cisailler notre particule entre 2 ports coupants

⇒Choix du procédé de broyage en fonction de la nature du produit, il faudra adapter,

parfois les appareils de broyage peuvent faire intervenir plusieurs modes de

fragmentation.
Choix du procédé et de l’appareil vont se faire en fonction de notre matériau :
● Matériaux durs/ cassants : utilisation des 3 premiers modes de fragmentation :
ex une craie, mais les matériaux élastiques comme une balle en caoutchouc ne va
pas se fragmenter sauf si on la congèle au préalable, cryobroyage pour
fragmenter des matériaux élastiques congelés au préalable
● Coupe et cisaillement : dernier mode, matériaux mous, élastiques, fibreux (origine
végétale)

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3. Critères de choix du broyeur

● Nature du matériau qu’on souhaite broyer

o Dureté : la résistance à l’abrasion de notre matériau, en gros c’est
comment on va pouvoir user notre matériau
▪ Pour décrire la dureté de notre matériau : échelle de Moh, qui va
classer les produits du plus tendre (talc) au plus dur (diamant), pour
les classer on va regarder qui est capable de faire des rayures à la
surface de celui qui est en dessous

o Ténacité de notre produit : sa résistance à laisser les fissures se

propager à l’intérieur du matériau

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 ▪ Exemple le diamant est très dur mais les fissures vont se propager
très rapidement à l’intérieur du diamant
▪ Balle en caoutchouc très tendre mais difficile de propager les
fissures à l’intérieur du matériau, sauf si au préalable on la congèle
o Sensibilité à la chaleur : point de fusion bas ? Dégradé par la chaleur ?
Par exemple si sensible à la chaleur, on peut faire du cryobroyage comme
ça on tient basse la température pour éviter la dégradation par la chaleur
o Taux d’humidité de notre produit
o Forme des particules : par exemple sphérique
● Les propriétés ne sont pas l’unique critère pour choisir notre broyeur : il faut
regarder la taille que l’on veut obtenir et la taille de départ de nos particules
o Des appareils vont accepter des poudres que à partir d’une certaine taille
et vont donner qu’un certain degré de finesse : peut être intéressant de
faire un pré broyage pour les appareils qui n’acceptent qu’à partir d’une
certaine taille
● Dépend des quantités de produit à broyer
● Rendement
● Dissémination des poussières : quand on broie on va générer beaucoup de
particules fines, penser aux contaminations croisées, penser à la protection de
l’opération
● Bruit : les broyeurs font énormément de bruit donc travail dans des locaux
insonorisés

🡺 Critères à prendre en compte avant de choisir son broyeur

Le choix du broyeur dépend aussi de si on est à l’échelle du laboratoire ou de la

production industrielle

4. Types de broyeur
4.1. Appareils de laboratoires

Peut s’appliquer également à l’échelle de l’officine :

● Mortiers : efficace pour broyer une poudre
● Porphyres : plaque très lisse avec bout plat ⇒ peut être utiliser pour la
préparation des pommades ophtalmiques -> pour les poudres très fines
● Si poudre très friables : tamisage (on pousse le produit à travers de grilles)
● Broyeurs à hélices, couteaux (peut avoir à la maison, ex : moulin à café, mixer
ménagers)

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Méthodes manuelles donc pas toujours très reproductifs, d’un opérateur à un autre ça
peut donner des résultats variables/ différents, il faut standardiser au max pour avoir
quelque chose de reproductible

4.2. Appareils industriels

Plusieurs appareils : on les classe selon le mode de fragmentation principal

4.2.1. Broyeurs à écrasements

● Concasseur à mâchoires (par écrasement) : produits mis durs, cassants pas pour
les produits élastiques sauf si congelés avant
o En continu : intéressant pour le rendement
o Poudres grossières : pas utilisé pour broyer les poudres fines ⇒ étapes de
pré broyage si grosses particules
o Comment ça fonctionne ? 2 mâchoires ⇒ mâchoire fixe et mâchoire
mobiles : le produit va tomber par gravité entre les 2 mâchoires, on peut
régler l’espace entre les 2 mâchoires
o Bras elliptique
o Très intéressant pour le pré broyage
🡺 Les mâchoires peuvent être lisses/ canelés

o On alimente par le haut, bras mobile qui remonte et qui va venir broyer le
produit
o Pas utilisé qu’à l’échelle de la pharmacie
o Intéressant pour réduire la taille des particules une première fois

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● Broyeurs à cylindres

o 2 cylindres qui tournent en sens inverse et entre les 2 on alimente avec

notre produit à broyer, le principe est par écrasement et aussi par
attrition
o Produits durs, mi-durs et surtout cassants
o Fonctionne en continu : intéressant en termes de rendements
o Lises : bien pour les poudres fines
o Canelés aussi
o On peut modifier la distance entre les 2 cylindres pour ajuster la taille
des particules qu’on veut obtenir
o Par attrition aussi ⇒ par usure : on peut avoir une des 2 roues qui tourne
un peu plus vite que l’autre donc usure
o Ne fonctionne pas pour les matériaux élastiques à part si congelé avant

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● Broyeurs à disques

o Écrasement, attrition et cisaillement

o Convient pour matériaux mi-durs, durs et cassants
o Travail en continu : intéressant pour le rendement
o On va descendre en taille de particules avec ce type de broyeur
o Enceinte plus ou moins closes : limite la contamination
o Enceinte avec 2 disques face à face dont un qui est mobile ⇒ le rotor,
alors que le stator est fixe
o Le rotor peut tourner à très très grande vitesse
o Le produit va se trouver coincé entre les 2 disques : attrition, cisaillement
o Très efficace mais fort risque d’élèvement de la température dans
l’enceinte donc attention aux produits sensibles à la chaleur (avant c’était
plutôt lent avec les autres appareils donc moins de risque), on peut penser
au cryobroyage pour que l’enceinte reste assez froide
o En bas petits crible (=tamis) pour laisser passer que les assez petites
particules
o Intéressant car travail en continu et évite que le produit ne reste trop
longtemps à l’intérieur avec des températures qui peuvent le dégrader
o Broyeurs à cylindres et à disques : on va pouvoir descendre en taille de
produit

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 4.2.2. Broyeurs par coupe/ cisaillement

🡺 Adaptés aux produits élastiques, fibreux (origine végétale)

● Broyeurs à couteaux

o Système de rotor qui tourne à très grande vitesse : phénomène de coupes

et de cisaillement
o Adapté aux produits tendres voir mi-durs (pas durs car risque
d’abimement des couteaux) de nature élastique ou fibreux
o Fonctionne en continu

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 o Enceinte fixe et à l’intérieur un rotor qui tourne à très très grande vitesse
donc risque de chauffer le produit, le rotor avec des petits couteaux,
petites lames qui vont permettre de couper le produit
o Attention sur les parois de l’enceinte : objet tranchant aussi ⇒ couteau
stationnaire (contre couteau) : fixe
o Enceinte close : alimentation par le haut
o Sortie : crible qui laisse passer que les particules de taille souhaitée
o Évite un surchauffage des particules et qu’elles soient broyées trop
finement
o Risque de haute chaleur ⇒ Attention si produit sensible sinon penser au
cryobroyage
o Système d’aspiration pour récolter le produit

4.2.3. Broyeurs à percussion

🡺 Paroi fixe ou les particules vont se percuter

● Broyeurs à pointes
o Matériaux cassants :de tendres à mi-durs
o Broyer par percussion entre les dents du broyeur
o Phénomène d’attrition
o Fonctionnement en continu

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 o Enceinte close
o Système d’alimentation
o Dans l’enceinte du broyeur : « petites dents » en haut elles sont fixes
(stator) et en bas rotor dents mobiles
o Dents disposées de manière concentrique et s’intercalent entres elles
o Rotor qui tourne à très très grande vitesse
o Système qui permet d’évacuer les particules avec un petit crible pour
laisser les particules avec la taille souhaitée
o Produit broyé entre le rotor et le stator
o Système qui aspire les particules
o Vidéo : système ou les 2 disques sont mobiles, tournent en sens inverse,
fort risque de chaleur donc possibilité de cryobroyage
o Phénomène d’attrition

● Broyeur à marteaux

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o Percussion
o Produits tendres à mi-durs, cassants
o Fonctionne en continu
o Enceinte de broyage fixe avec un rotor qui tourne à très très grande
vitesse
o Rotor qui a des marteaux (pièces fixes) qui tournent très vite et viennent
percuter les particules pour les broyer, peut les projeter sur les parois du
broyeur
o À la fin crible pour laisser passer les particules de taille souhaitée
o Attention à la chaleur ou alors on maintient l’enceinte sous froid
o Alimentation par le haut
o Crible sur une grosse surface pour augmenter le rendement, et que ça aille
plus vite
o Permet d’avoir de très grands rendements

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 4.2.4. Broyeurs à percussion et attrition

● Broyeurs à boulets

o Produits tendres à durs, qui sont cassants ⇒ on reste sur de la percussion

o On ne travaille plus en continu ⇒ enceinte close, les matériaux ne
s’évacuent pas tout seuls
o Jarres en métal ou porcelaine
o On y met le produit mais pas tout seul : on rajoute des « boulets » en
porcelaine ou en métal à l'intérieur
o Ces boulets occupent un volume important entre 30 et 50%
o Les particules sont entre les boulets qui les broient
o La jarre tourne sur elle-même et ainsi les boulets vont broyer le produit
par attrition et percussion

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