ACCESS

Immunoassay Systems
Access CK-MB
Mode d’emploi Créatine Kinase, isoenzyme MB
© 2020 Beckman Coulter, Inc. All rights reserved.
386371

RÉSERVÉ À UN USAGE PROFESSIONNEL

Sur prescription uniquement

REVUE ANNUELLE
Revu par Date Revu par Date

PRINCIPE
UTILISATION

Le test Access CK-MB utilise une technique immunoenzymatique chimioluminescente à particules paramagnétiques
pour le dosage de CK-MB dans le sérum ou le plasma humain à l'aide des Systèmes d'Immunoanalyse Access.

GÉNÉRALITÉS

La CK-MB est l'une des trois isoformes tissulaires (avec la CK-BB et la CK-MM) de la créatine-kinase (CK). La CK est
l'enzyme principale du métabolisme musculaire, qui catalyse la réaction réversible de phosphorylation de la créatine par
l'adénosine triphosphate (ATP). La CK-MB est constituée de deux sous-unités (PM = 40 000 chacune) : la sous-unité
M, exprimée dans le muscle et la sous-unité B, exprimée dans le cerveau (anglais : Brain).
L'isoenzyme CK-MB est surtout localisée dans le myocarde où elle représente 20 % de l'activité de la CK totale.1,2 Des
taux supérieurs à 5 % peuvent se trouver dans la prostate, la rate ou les muscles squelettiques, où les quantités de
CK-MB peuvent varier en fonction de la nature du muscle.3,4 Après un infarctus aigu du myocarde, la CK-MB apparaît
dans la circulation, reflétant ainsi le dommage subi par le myocarde. La CK-MB augmente rapidement jusqu'à un pic
de concentration maximale (dans les 12 heures qui suivent) puis redescend à des concentrations normales (en 36 à
72 heures). Ce schéma d'augmentation et de chute des valeurs de CK-MB, accompagné de modifications évolutives
de l'ECG, de précédents de douleur thoracique est généralement considéré comme un diagnostic de l'infarctus aigu
du myocarde. Les dosages de CK-MB peuvent également aider à évaluer de manière non invasive l'efficacité d'une
reperfusion suivant une thérapie thrombolytique. Des taux élevés de CK-MB sont également associés à un traumatisme
du muscle squelettique, mais ne présentent pas l'augmentation et la chute caractéristiques des taux de CK-MB dans
l'infarctus aigu du myocarde.5,6
A l'origine des techniques d'immuno-inhibition étaient utilisées pour mesurer l'activité de la CK-MB qui était comparée
à la mesure de l'activité de la CK totale (rapport CK-MB/CK) 7,8 Malheureusement, la présence dans l'échantillon de
CK-BB, d'adénylcyclase (AK) et de formes atypiques de CK (macro-CK), qui ne sont pas neutralisées par les anticorps
anti-M, peut être à l'origine d'une surestimation des résultats de CK-MB.9

Mode d’emploi A57389 L French Access CK-MB

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Actuellement, de nombreuses techniques immunoenzymatiques utilisées pour le dosage de la CK-MB, avec des
résultats en terme de masse (ng/mL) corrèlent bien la mesure de l'activité de la CK-MB, sans les interférences de la
CK-BB, de la macro-CK et de l'AK.10,11

METHODOLOGIE

Le dosage Access CK-MB est un dosage immunoenzymatique à deux sites (« en sandwich »). L’échantillon patient
est ajouté à une cuvette réactionnelle contenant un conjugué anticorps anti-CK-MB humaine monoclonal de souris /
phosphatase alcaline, et des particules paramagnétiques recouvertes d’un anticorps anti-CK-BB humaine monoclonal
de souris. La CK-MB sérique humaine se lie au conjugué anti-CK-MB et est piégée par les particules paramagnétiques
recouvertes d’anti-CK-BB. La CK-MB présente dans le sérum ou le plasma humains se lie aux anti-CK-BB piégées sur
la phase solide par l’épitope de la sous-unité B (commune aux isoformes CK-BB et CK-MB), tandis que le conjugué
anti-CK-MB de souris réagit spécifiquement à la CK-MB présente dans le sérum ou le plasma (aucune réaction avec les
isoformes CK-MM ou CK-BB).
Après incubation dans une cuvette réactionnelle, les éléments liés à la phase solide sont retenus dans un champ
magnétique tandis que les éléments non liés sont éliminés par rinçage. Le substrat chimiluminescent est ensuite ajouté
à la cuvette et la lumière générée par cette réaction est mesurée à l’aide d’un luminomètre. La production de lumière
est directement proportionnelle à la concentration en CK-MB dans l’échantillon. La quantité d’analyte dans l’échantillon
est déterminée à l’aide d’une courbe de calibration multipoints préalablement enregistrée.

ÉCHANTILLON
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DE L’ÉCHANTILLON

1. Nature de l'échantillon: plasma héparine lithium. Le sérum et le plasma (hépariné ou EDTA) sont acceptables. Les
différentes natures des échantillons ne peuvent pas être utilisées de façon interchangeable durant l'échantillonnage
en série. Chaque laboratoire doit déterminer l'acceptabilité de ses propres tubes de prélèvement de sang et
produits de séparation du sérum. Il peut exister des variations dans ces produits entre les fabricants et parfois de
lot à lot.
2. Respecter les recommandations suivantes en ce qui concerne la manipulation, le traitement et la conservation des
échantillons sanguins:12
• Prélever tous les échantillons sanguins en observant les précautions de routine concernant la ponction veineuse.
• Pour les sérums, laisser les échantillons coaguler complètement avant la centrifugation.
• Garder les tubes toujours bouchés.
• Séparer physiquement le sérum ou le plasma des cellules dès que possible.
• Ne pas conserver les échantillons dans des tubes bien bouchés à température ambiante (15 à 30 °C) pendant
plus de huit heures.
• Si le dosage n'est pas terminé dans les huit heures qui suivent, réfrigérer les échantillons entre 2 et 8 °C.
• Si le dosage n'est pas terminé dans les 48 heures qui suivent, ou pour l'expédition des échantillons, congeler à
-20 °C ou à une température inférieure.
• Décongelez les échantillons une seule fois.
3. Observer les recommandations suivantes lors de la préparation des échantillons:
• S'assurer que toute fibrine résiduelle et toute matière cellulaire ont été éliminées avant l'analyse.
• Suivre les recommandations du fabricant concernant le tube de prélèvement du sang pour la centrifugation.
4. Chaque laboratoire doit déterminer l'acceptabilité de ses propres tubes de prélèvement de sang et produits de
séparation du sérum. Des variations peuvent exister pour ces produits entre les fabricants et, parfois, de lot à lot.

Access CK-MB French Mode d’emploi A57389 L

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 5. Ne pas décongeler dans un bain-marie. Mélanger doucement par retournement et centrifuger après la
décongélation avant l'analyse de l'échantillon. Eviter de doser des échantillons lipémiques, ictériques ou
hémolysés.

RÉACTIFS
INFORMATION SUR LE PRODUIT

Pack Réactifs Access CK-MB

Code 386371: Coffret de 100 dosages, 2 packs, 50 tests/pack
• Fournis prêts à l’emploi.
• Conserver en position verticale et réfrigérer entre 2 et 10 °C.
• Les Packs doivent être réfrigérés entre 2 et 10 °C pendant deux heures minimum avant d'être utilisés sur l'instrument.
• Stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'étiquette lorsqu'ils sont conservés entre 2 et 10 °C.
• Après ouverture, un Pack est stable entre 2 et 10 °C pendant 56 jours.
• Les signes d’une détérioration possible sont la rupture de la couche d’élastomère sur le Pack ou des valeurs de
contrôle en dehors des intervalles de confiance.
• Si le pack réactifs est endommagé (c'est-à-dire, rupture de la couche d'élastomère), jeter le pack.
• Tous les antisérums sont polyclonaux sauf indication contraire.

R1a: Particules paramagnétiques sensibilisées avec des anticorps de chèvre anti-biotine et des
anticorps monoclonaux de souris biotinylés anti-CK-BB humaine en suspension dans une
solution tamponnée, avec de la sérum albumine bovine (BSA), 0,2 % de ProClin* 950, et
< 0,1 % d'azoture de sodium.
R1b: IgG purifiées de souris et IgG purifiées de chèvre dans une solution tamponnée avec de la
BSA, 0,1 % de ProClin 300 et < 0,1 % d'azoture de sodium.
R1c: Conjugué : anticorps monoclonaux de souris anti-CK-MB humaine couplés à de la
phosphatase alcaline dans une solution tamponnée avec de la BSA, 0,1 % de ProClin 300
et < 0,1 % d'azoture de sodium.

*ProClin™ est une marque de The Dow Chemical Company (« Dow ») ou une de ses filiales.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

• Pour un usage diagnostique in vitro.

• Les échantillons de patients et les produits dérivés du sang peuvent être traités en routine avec un risque minimum si
la procédure décrite est respectée. Cependant, manipuler ces produits comme s'ils étaient potentiellement infectieux
en suivant les précautions universelles et les bonnes pratiques de laboratoire, quels que soient leur origine, leur
traitement ou leur certification antérieure. Utiliser un désinfectant approprié pour la décontamination. Conserver et
éliminer ces produits et leurs récipients en suivant les règlements et les procédures locales.
• Le ProClin 950 est un sensibilisant dermique potentiel. Eviter toute projection de ce réactif sur la peau ou les
vêtements. En cas de contact avec le réactif, laver abondamment avec de l'eau et du savon.
• Pour connaître les dangers présentés par le produit, reportez-vous aux sections suivantes : INGRÉDIENTS
RÉACTIFS et CLASSIFICATION DES RISQUES SGH.

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INGRÉDIENTS RÉACTIFS

ATTENTION
L’azoture de sodium, utilisé comme agent de conservation, peut réagir avec
le métal des canalisations et former des composés explosifs. Voir le NIOSH
Bulletin: Explosive Azide Hazards (8/16/76) (Bulletin de l’Institut national
pour la santé et la sécurité au travail: Les dangers d’explosion des azotures
(16/08/1976)).
Pour éviter l’accumulation potentielle des composés d’azoture, rincer les tuyaux
d’évacuation à l’eau après l’élimination de réactifs non dilués. L’élimination de
l’azoture de sodium doit se faire conformément aux réglementations locales en
vigueur.

CLASSIFICATION DES RISQUES SGH

Access CK-MB French Mode d’emploi A57389 L

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 PMP (compartiment R1a) EUH208 Peut produire une réaction allergique.
2-méthyl-4-isothiazolin-3-one < 0,1 %
Anticorps (compartiment R1b) ATTENTION

H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

P280 Porter des gants de protection, des vêtements de
protection et un équipement de protection des yeux/du
visage.
P333+P313 En cas d’irritation ou d’éruption cutanée : demander un
avis médical/consulter un médecin.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
utilisation.
masse de réaction de:
5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [no CE 247-500-7]
et 2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
< 0,05 %
Conjugué (compartiment R1c) ATTENTION

H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

P280 Porter des gants de protection, des vêtements de
protection et un équipement de protection des yeux/du
visage.
P333+P313 En cas d’irritation ou d’éruption cutanée : demander un
avis médical/consulter un médecin.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
utilisation.
masse de réaction de:
5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [no CE 247-500-7]
et 2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
< 0,05 %

La fiche technique santé-sécurité est disponible à l’adresse techdocs.beckmancoulter.com

MATÉRIEL NÉCESSAIRE, NON FOURNI AVEC LE KIT DE RÉACTIF

1. Calibrateurs: Access CK-MB Calibrators Fournis à des concentrations de zéro et approximativement 3, 10, 30,
100, et 300 ng/mL (µg/L). Code 386372
2. Matériels de contrôle de qualité (QC): matériel commercial de contrôle.
3. Diluant pour échantillon: Access Sample Diluent A
Flacon Réf. N° 81908

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 Pack Diluant Réf. N° A79783 (A utiliser avec la fonction de dilution integrée au système UniCel DxI.)
4. Substrat: Access Substrate
Réf. N° 81906
5. Access Wash Buffer II, réf. n° A16792
UniCel DxI Wash Buffer II, réf. n° A16793

ÉQUIPEMENT ET MATÉRIELS

R1 Packs Réactifs Access CK-MB

CALIBRATION
INFORMATIONS SUR LA CALIBRATION

Une courbe d'étalonnage actif est requise pour tous les tests. Pour le test Access CK-MB, l'étalonnage est requis tous
les 56 jours. Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d'Aide pour obtenir des informations sur la
théorie de l'étalonnage, la configuration des calibrateurs, la programmation de tests pour un calibrateur et la consultation
des données de l'étalonnage.

CONTRÔLE DE QUALITÉ
Les matériaux du contrôle de qualité simulent les caractéristiques des échantillons de patients et sont essentiels pour
le contrôle des performances analytiques des tests immunochimiques. Du fait que les échantillons peuvent être traités
à tout moment dans le format “accès sélectif” plutôt que dans le format “séries”, des matériaux de contrôle de qualité
doivent être inclus dans chaque période de 24 heures.13 Inclure des matériaux de contrôle de qualité disponibles
commercialement couvrant au moins deux concentrations de l'analyte. L'utilisation plus fréquente de contrôles ou
l'utilisation de contrôles supplémentaires est laissée à la discrétion de l'utilisateur d'après les bonnes pratiques de
laboratoire ou les conditions d'accréditation de laboratoire et les lois en application. Suivre les instructions du fabricant
en ce qui concerne la reconstitution éventuelle et la conservation. Chaque laboratoire doit établir des valeurs moyennes
et des intervalles de confiance pour assurer des performances correctes. Les résultats du contrôle de qualité qui ne se
situent pas dans les intervalles de confiance peuvent indiquer des résultats de test erronés. Examiner tous les résultats
des tests effectués depuis le dernier contrôle de qualité validé pour cet analyte. Se reporter aux manuels des systèmes
appropriés et au système d'Aide afin d'obtenir des informations sur la consultation des résultats du contrôle de qualité.

PROCÉDURE(S) DE TEST
OBSERVATIONS TECHNIQUES
1. Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d'Aide pour obtenir une description
de l'installation, du démarrage, des principes de fonctionnement, des performances, des instructions de
fonctionnement, des procédures d'étalonnage, des limites fonctionnelles et des précautions, des risques, de la
maintenance et du dépannage.
2. Mélanger le contenu des nouveaux packs réactifs (non ponctionnés) en les retournant doucement plusieurs fois
avant de les charger sur l'instrument. Ne pas retourner des packs ouverts (ponctionnés).
3. Cinquante-cinq (55) µL d'échantillon sont utilisés pour chaque dosage en plus des volumes morts du récipient
à échantillon et du système. Utiliser cent cinquante-cinq (155) µL d'échantillon en plus des volumes morts du
récipient à échantillon et du système pour chaque série de déterminations avec le caractère de dilution chargé sur
le système DxI. Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d'Aide pour connaître le volume
minimal d'échantillon requis.

Access CK-MB French Mode d’emploi A57389 L

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 4. L'unité de mesure par défaut du système pour les résultats des échantillons est le ng/mL. Pour changer les
unités des résultats d'échantillons en unités du Système International (unités SI), µg/L, se reporter aux manuels
des systèmes appropriés et au système d'Aide. Pour convertir manuellement les concentrations en Système
International, multiplier les ng/mL par le facteur de multiplication, 1.

PROCÉDURE
Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d'Aide pour obtenir des informations sur la gestion
des échantillons, la configuration des tests, les demandes de tests et la consultation des résultats des tests.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Les résultats des tests des patients sont déterminés automatiquement par le logiciel du système qui utilise un modèle
mathématique ”smoothing spline”. La quantité d'analyte présente dans l'échantillon est déterminée d'après la production
de lumière mesurée au moyen des données d'étalonnage en mémoire. Les résultats des tests des patients peuvent
être consultés en utilisant l'écran “Résultats.” Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d'Aide
afin d'obtenir des instructions complètes concernant la consultation des résultats.

RAPPORTS DES RÉSULTATS

RÉSULTATS ESCOMPTÉS

1. Chaque laboratoire doit établir ses propres intervalles de référence pour assurer une représentation correcte des
populations spécifiques.
2. Une étude réalisée par Beckman Coulter, Inc. sur des échantillons et décrite ci-dessous a donné les intervalles
de référence suivants. Des intervalles de référence (95 % de fraction centrale) ont été générés d'après les
différences observées pour les différentes natures des échantillons (ex. : héparine et sérum par rapport à EDTA).
Des intervalles de référence ont été calculés en suivant les directives CLSI C28-A2.

TYPE D`ECHAN Intervalle de

TILLON n Médiane des âges Fourchette d'âge référence (ng/mL)
Plasma héparine 242 48 23-78 0,6-6,3
lithium et sérum
Plasma EDTA 242 48 23-78 0,5-5,0

3. Après un infarctus aigu du myocarde, la CK-MB augmente rapidement jusqu'à un pic de concentration maximale
dans les 12 heures qui suivent puis redescend à des concentrations normales en 36 à 72 heures. L'Organisation
Mondiale de la Santé exige deux des critères suivants pour confirmer un infarctus aigu du myocarde : des
modifications évolutives de l'ECG, des enzymes cardiaques élevées et des précédents de douleur thoracique.5,6

REMARQUES RELATIVES A LA PROCÉDURE

LIMITES

1. Les échantillons peuvent être dosés avec précision dans un intervalle analytique défini par la limite inférieure de
détection et la valeur du calibrateur le plus fort (approximativement 0,1-300 ng/mL).
• Si un échantillon contient moins que la limite inférieure de détection du test, rendre les résultats comme inférieurs
à cette valeur (c.-à-d, < 0,1 ng/mL). Lorsque le caractère de dilution chargé sur le système DxI est utilisé, le
système rendra les résultats comme étant inférieurs à 255 ng/mL.

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 • Si un échantillon contient plus que la valeur indiquée du calibrateur le plus fort Access CK-MB Calibrator (S5),
rendre le résultat comme supérieur à cette valeur (c.-à-d, > 300 ng/mL). Ou bien, diluer un volume de l'échantillon
avec égale volumes du diluant pour échantillon Access Sample Diluent A. Se reporter aux manuels des systèmes
appropriés et/ou au système d'Aide pour obtenir des instructions sur l'entrée d'une dilution d'échantillon dans une
programmation de test. Le système rend les résultats ajustés pour la dilution. Le caractère de dilution chargé sur
le système DxI automatise le procédé de dilution, en utilisant un volume d'échantillon avec un volume de diluant
pour échantillon Access Sample Diluent A, permettant de quantifier les échantillons jusqu'à approximativement
600 ng/mL. Le système rend les résultats ajustés à la dilution.
2. Pour les tests employant des anticorps, il existe la possibilité d'une interférence par des anticorps hétérophiles
présents dans l'échantillon du patient. Les patients qui ont été régulièrement exposés à des animaux ou qui
ont reçu une immunothérapie ou qui ont subi des procédures diagnostiques utilisant des immunoglobulines ou
des fragments d'immunoglobulines peuvent produire des anticorps, par exemple des anticorps HAMA (anticorps
humains anti-souris), qui interfèrent avec les tests immunologiques. En outre, d'autres anticorps hétérophiles tels
que des anticorps humains anti-chèvre peuvent être présents dans les échantillons de patients.14,15
Ces anticorps qui interfèrent peuvent être la cause de résultats erronés. Evaluer avec précaution les résultats de
patients suspectés de posséder ces anticorps.
3. Les résultats du test Access CK-MB doivent être interprétés à la lumière du tableau clinique complet du patient, y
compris: les symptômes, l'anamnèse, les résultats provenant de tests supplémentaires et toute autre information
appropriée.
4. Le test Access CK-MB ne montre aucun effet “crochet” jusqu'à 20 000 ng/mL.

PERFORMANCES DU DOSAGE
PERFORMANCES DU DOSAGE

COMPARAISON DE METHODES
Une comparaison de 120 échantillons héparine lithium en utilisant le test Access CK-MB (Code 386371) et le test
Access CK-MB (composition précédente, Code 33300) sur le Système d'Immunoanalyse Access a produit les données
statistiques suivantes en utilisant les calculs de Deming:

Code 386371 Code 33300

Moyenne Moyenne Ordonnée à Coefficient de
(Fourchette) (Fourchette) l'origine corrélation
n (ng/mL) (ng/mL) (ng/mL) Pente (r)
120 15,52 16,62 0,907 0,879 0,997
(0,6-208,7) (0,0-241,8) (0,396-1,418) (0,866-0,892)

TEST DE DILUTION (LINÉARITÉ)

Des dilutions multiples de trois échantillons contenant divers taux de CK-MB avec du diluant pour échantillon Access
Sample Diluent A ont produit les données suivantes:

Echantillon 1 Concentration attendue Concentration dosée Récupération

(%) (ng/mL) (ng/mL) (%)
échantillon uniquement S.O. 298,58 S.O.
80 238,86 251,62 105
60 179,15 188,35 105
50 149,29 153,88 103

Access CK-MB French Mode d’emploi A57389 L

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 Echantillon 1 Concentration attendue Concentration dosée Récupération
(%) (ng/mL) (ng/mL) (%)
40 119,43 120,02 100
20 59,72 59,04 99
10 29,86 29,36 98
Pourcentage moyen de 102
récupération

Echantillon 2 Concentration attendue Concentration dosée Récupération

(%) (ng/mL) (ng/mL) (%)
échantillon uniquement S.O. 69,84 S.O.
80 55,87 57,30 103
60 41,90 43,03 103
50 34,92 35,46 102
40 27,94 27,62 99
20 13,97 14,18 102
10 6,98 7,21 103
Pourcentage moyen de 102
récupération

Echantillon 3 Concentration attendue Concentration dosée Récupération

(%) (ng/mL) (ng/mL) (%)
échantillon uniquement S.O. 7,30 S.O.
80 5,84 6,08 104
60 4,38 4,66 106
50 3,65 3,77 103
40 2,92 2,93 101
20 1,46 1,54 105
10 0,73 0,77 105
Pourcentage moyen de 104
récupération

IMPRÉCISION
Ce test présente une imprécision totale inférieure à 8 % sur l'intervalle physiologique attendue. Une étude, utilisant du
matériel de contrôle à base de sérum humain préparé en interne et disponible commercialement, générant un total de
20 dosages, 2 réplicats par dosage, sur une période 20 jours, a fourni les données suivantes, calculées d'après les
directives CLSI EP5-A.

Mode d’emploi A57389 L French Access CK-MB

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 Moyenne (n=40) Ecart-type total Intra-série Inter-essai Imprécision
Echantillon (ng/mL) (ng/mL) (%CV) (%CV) totale (%CV)
Contrôle 1 à trois 6,6 0,2 2,32 2,21 3,21
niveaux
Contrôle 2 à trois 31,4 1,1 2,08 2,87 3,54
niveaux
Contrôle 3 à trois 88,2 2,3 2,21 1,47 2,66
niveaux
Contrôle A 4,5 0,1 2,17 1,55 2,67
Contrôle B 7,7 0,2 1,88 2,46 3,10
Contrôle C 24,4 0,8 2,13 2,53 3,30
Contrôle D 74,2 2,0 2,04 1,80 2,72
Contrôle E 172,3 5,4 1,15 2,89 3,11

SPÉCIFICITÉ ANALYTIQUE / INTERFÉRENCES

Les échantillons contenant jusqu'à 10 mg/dL de bilirubine, 3 000 mg/dL de trioléine (triglycérides), 500 mg/dL
d'hémoglobine ou 6 000 mg/dL de sérum albumine humaine n'affectent pas la concentration de la CK-MB dosée.
Toutes les valeurs de CK-MB obtenues en présence de chacune des substances interférentes sont ± 10 % du contrôle.
Aucune réactivité croisée significative n'a été observée lorsque de la CK-BB (120 ng/mL) et de la CK-MM (35 000 ng/mL)
ont été ajoutées à une matrice de BSA synthétique contenant de la CK-MB.
Les substances suivantes ont été ajoutées à du sérum humain normal contenant approximativement 0,8 ng/mL de
CK-MB. Chaque substance a été testée à une concentration minimale (indiquée ci-dessous) égale à cinq fois la
concentration thérapeutique. Toutes les valeurs de CK-MB obtenues en présence de chaque substance/substance
interférente sont ± 10 % du contrôle. Cette étude est basée sur les directives CLSI EP7-P.

Substance Concentration testée (mg/dL) Pourcentage du contrôle (%)

Abciximab 2 101
Acétaminophène 20 98
Allopurinol 40 96
Ambroxol 40 106
Ampicilline 5 100
Acide ascorbique 3 97
Aspirine 50 98
Aténolol 1 102
Caféine 10 104
Captopril 5 103
Cinnarizine 40 102
Cocaïne 1 105
Diclofénac 2 102
Digoxine 0,02 96
Dopamine 65 101

Access CK-MB French Mode d’emploi A57389 L

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 Substance Concentration testée (mg/dL) Pourcentage du contrôle (%)
Érythromycine 20 100
Furosémide 40 92
Ibuprofène 40 100
Méthyldopa 2,5 105
Nifédipine 6 105
Nitrofurantoïne 6,4 102
Nystatine 0,7 107
Oxytétracycline 0,5 102
Phénytoïne 10 99
Propranolol 0,5 103
Quinidine 5 102
Théophylline 25 101
Triméthoprime 7,5 106
Vérapamil 16 106

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE
La plus faible concentration détectable de CK-MB distincte de zéro (Access CK-MB Calibrator S0) avec un intervalle de
confiance de 95 % est de < 0,1 ng/mL (µg/L). Cette valeur est déterminée en traitant une courbe d'étalonnage complète
de six points, des contrôles et 10 répliquats du calibrateur zéro dans plusieurs dosages. La valeur de la sensibilité
analytique est calculée d'après la courbe au point situé à deux écarts-types du signal ajusté à zéro du calibrateur.

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Beckman Coulter, le logo stylisé et les marques des produits et des services Beckman Coulter mentionnées ici sont des
marques ou des marques déposées de Beckman Coulter, Inc. aux États-Unis et dans d’autres pays.
Peut être protégé par un ou plusieurs brevets. - voir www.beckmancoulter.com/patents.

HISTORIQUE DES RÉVISIONS

Révision L
Mode d’emploi mis à jour pour ajouter le néerlandais, le finnois, le macédonien, le chinois traditionnel et l’estonien

LÉGENDE DES SYMBOLES

Un glossaire des symboles est disponible sur techdocs.beckmancoulter.com (Numéro de document C02724)

Mode d’emploi A57389 L French Access CK-MB

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BIBLIOGRAPHIE
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