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5ème Séance

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10/02/2022

ISO 9001
Version 2015

•Management de la qualité 20 ans d’expérience


•ISO 9001 Version 2015 •Secteurs:
Responsable QSE
•EN 9100 version 2016 (aéronautique)  Fabrication et assemblage des
Formateur & consultant
Freelance •IATF 16949 version 2016 (automobile) structures aéronautiques
•ISO 14001  Câblage filaire automobile
•ISO 45001  Assemblage automobile (Renault)
•Audits internes selon ISO 19011  Fabrication des cartes électroniques
•Management des risques
•Activités:
/FACEBOOK •Outils de résolution des problèmes
 Fabrication structure aéronautique,
https://www.facebook.com/elguedd •Lean Manufacturing
ari.abderrazzak traitement de surface, et peinture.
•Gestion de production
 Tôlerie, traitement de surface , et
@ Linkedin •Management visuel
peinture des voitures.
https://www.linkedin.com/in/elgued
dari-abderrazzak-0413a06b/
 Fabrication des cartes électroniques

1
10/02/2022

Présentation du cycle de formation


Durée de la formation

2 mois
Cette formation ISO 9001 vous apportera toute l’expertise 8 semaines
nécessaire pour mettre en œuvre et gérer un système de
management de la qualité ( Vous acquerrez les meilleures
pratiques du management de projet de mise en place d’un SMQ
et les principes du management de la qualité de l’ISO 9000 et
aborderez les risques et opportunités liés aux processus
Nombre d’heures

32 heures
Acquérir les connaissances nécessaires à la maîtrise des exigences de la norme ISO9001:2015

Exploiter efficacement le référentiel ISO9001:2015

Comprendre et savoir mettre en œuvre les méthodes et outils de la norme

Acquérir des méthodes pour conduire une démarche de mise en place d’un SMQ

Nombre de séances

16 séances

Planning de la formation
ISO9001:2015 LEAD-IMPLEMENTER

1 2 3 4 5

Principes qualité Principes qualité Chapitre 4 Chapitre 4 Chapitre 4


Partie 1 Partie 2 §4.1 §4.2 §4.3 - §4.4

Orientation client Approche processus Compréhension et Détermination des Détermination du


analyse du contexte parties intéressées domaine
Amélioration d’application
et évaluation de
Leadership Prise de décision leurs pertinences Détermination des
fondée sur des Exemple, travaux processus de
preuves Exemple, travaux l’organisme
pratiques et étude de pratiques et étude
Implication du Management des cas (détermination du de cas. Exemple, travaux
personnel relations avec les contexte ) pratiques et étude
parties intéressées de cas
(Cartographie des
processus )

03 Jan 2022

2
10/02/2022

Planning de la formation
ISO9001:2015 LEAD-IMPLEMENTER

6 7 8 9 10

Chapitre 5 Chapitre 5 Chapitre 6 Chapitre 6 Chapitre 7

Leadership Politique qualité Actions à mettre en Objectifs qualité et Ressources:


œuvre face aux planification des
Orientation client Rôle, responsabilité 7.1.Humaine
risques et actions pour les
& autorité 7.1.3 Infrastructure
opportunités atteindre 7.1.4 Environnement
7.1.5 Ressources pour
Elaboration d’une Elaboration de la Planification des
matrice de conformité la surveillance et la
politique qualité et modifications
aux exigences exemple des fiches de Exemple, travaux mesure
applicables fonctions pratiques: Analyse des Exemple, travaux
risques et actions pratiques : Exemple &
préventives détermination des documentations
objectifs et plans
d’actions

Planning de la formation
ISO9001:2015 LEAD-IMPLEMENTER

11 12 13 14 15 16

Chapitre 7 Chapitre 8 Chapitre 8 Chapitre 8 Chapitre 9 Chapitre 10

8.1 Planification et 8.4 Maîtrise des 8.5 Production et 9.1 Surveillance, 10.1 Généralités
7.1.6 connaissances
maîtrise processus, produits prestation de mesure, analyse et
organisationnelles 10.2 Non-
opérationnelles évaluation
7.2 compétences et services fournis service conformité et
7.3 sensibilisation par des prestataires 8.6 Libération des 9.2 Audit interne actions correctives
8.2 Exigences
7.4 communication externes produits et
relatives aux
7.5 Informations services 9.3 Revue de 10.3 Amélioration
produits et services
documentées direction continue
8.7 Maîtrise des
8.3 Conception et Exemple, travaux éléments de sortie
Exemples, travaux Exemples,
développement de pratiques modélisation non conformes
pratiques Exemple, travaux présentation des
produits et services processus de gestion et
Exemples et pratiques outils
maitrise des
Exemple & documentations. (détermination des d’amélioration et
prestataires externes
documentations indicateurs clés et résolution des
TDB ) problèmes

3
10/02/2022

L’histoire de l’ISO débute en 1946 lorsque les délégués de 25 pays, réunis à l'Institute of
Civil Engineers à Londres, décidèrent de créer une nouvelle organisation internationale «
avec pour objet de faciliter la coordination et l'unification internationales des normes

L’ISO (Organisation industrielles ». La nouvelle organisation, ISO, entra officiellement en activité le 23 février
internationale de 1947.
normalisation) est une
organisation Depuis, nous avons publié plus 22844 Normes internationales dans presque tous les
internationale non
domaines de la technologie et de l'économie.
gouvernementale,
indépendante, dont les
166 membres sont les Aujourd’hui, l'élaboration des normes est assurée par des membres dans 164 pays et par
organismes nationaux 779 comités et sous-comités techniques. Plus de 160 personnes travaillent au Secrétariat
de normalisation.
central de l’ISO à Genève, en Suisse.
https://www.iso.org/fr/members.html
https://www.iso.org/fr/about-us.html

ENQUETE DE SATISFACTION CLIENT

Société intérrogée
Nom de la personne interrogée (sauf si souhait d'anonymat)
Fonction de la personne interrogée
Adresse mail
Date de réponse

Satisfaction Importance Nos concurrents sont:


Plutôt insatisfait
Plutôt satisfait

Très important

Peu important

Comparables

Moins bons
Insatisfait

Important

Meilleurs

Avis général
Satisfait

Quel est votre degré de satisfaction sur la ponctualité des produits ou/et prestations livrés
par notre société ?
Quel est votre degré de satisfaction sur la conformité des produits ou/et prestations livrés
par notre société ?

Quel est votre degré de satisfaction sur la force de proposition de notre société ?

4
10/02/2022

Révision majeure
Révision majeure
Approche Risque
Approche processus & PDCA Contexte/ enjeux / parties intéressées
+ Actions Préventives Leadership
Procédures 7principes Vs 8 v2008
8 chapitres, 6 procédures Prestataires externes
On écrit ce qu’on fait obligatoires Informations documentées
On fait ce qu’on a écrit ….
et on s’y conforme 1 seul standard certifiable
ISO9001 10 chapitres HLS

1987 2000 2015

14 septembre
2018
DATE LIMITE DE
VALIDITE DES
CERTIFICATS
1994 2008 ISO9001 VER 2008
Révision mineure
20 chapitres, 20 procédures
obligatoires. Révision des termes et
définitions
3 standards certifiables: Clarification
9001 / 9002 ou 9003 rédactionnelle de
certaines exigences
par l’introduction de
notes (informatives)

5
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Structure HLS: High Level Structure « structure-cadre »


• Domaine d’application
1
• Références normatives
2
• Termes et définitions
3
• Contexte de l’organisme
4
• Leadership
5
• Planification
6
• Support
7
• Réalisation des activités opérationnelles
8
• Évaluation des performances
9 Exemple: ISO9001 + ISO14001 +
• Amélioration ISO45001+ ISO50001
10

Système de Management Qualité: SMQ

S • Ensemble d’activités corrélées et


interactives

M • Activités coordonnées pour


orienter et contrôler un organisme

Q • Satisfaire aux exigences

6
10/02/2022

Connaitre la situation
Définir l'objectif
Définir la stratégie – Plan
Plan

MANAGER
Déterminer les Ressources

Agir Do

EXCELLER
ASSURER
CONTROLER
Vérifier l'avancement par rapport aux Check
objectifs Rectifier aux besoins

Optimiser - Améliorer
Act
Réagir- Capitaliser

Fournir en
permanence
des produits/
services
conformes
Mieux aux Améliorer la
anticiper les exigences satisfaction
risques et des clients et
saisir les gagner des
opportunités nouveaux
marchés

Mieux
appréhender
Améliorer les les enjeux
performances pour une
et réduire les meilleure
coûts adaptation
Maitriser
activités

7
10/02/2022

ISO travaille pour vous !

Termes et Définitions (selon la norme ISO9000 version 2015)

2.2.1 Qualité
Un organisme axé sur la qualité favorise une culture se traduisant par un
comportement, des attitudes, des activités et des processus qui
fournissent de la valeur par la satisfaction des besoins et attentes des
clients et autres parties intéressées pertinentes.

La qualité des produits et services d’un organisme est déterminée par la


capacité à satisfaire les clients et par l’impact prévu et imprévu sur les
parties intéressées pertinentes.

8
10/02/2022

Termes et Définitions (selon la norme ISO9000 version 2015)

2.2.2 Système de management de la qualité


Un SMQ comprend les activités par lesquelles l’organisme identifie ses
objectifs et détermine les processus et les ressources nécessaires pour
obtenir les résultats escomptés.

Le SMQ gère les processus et leurs interactions, et les ressources


nécessaires pour fournir de la valeur et obtenir les résultats pour les
parties intéressées pertinentes.

Le SMQ permet à la direction d’optimiser l’utilisation des ressources en


tenant compte des conséquences de leur décision à court terme et à long
terme.

Termes et Définitions (selon la norme ISO9000 version 2015)

3.2 Termes relatifs à l’organisme


3.2.2 contexte d’un organisme
Combinaison d’enjeux internes et externes pouvant avoir un effet sur
l’approche d’un organisme (3.2.1) en ce qui concerne la détermination et la
réalisation de ses objectifs (3.7.1)
Note 1 à l’article: Les objectifs de l’organisme peuvent être liés à ses produits (3.7.6) et services
(3.7.7), ses investissements et son comportement envers ses parties intéressées (3.2.3).

Note 2 à l’article: Le concept de contexte de l’organisme s’applique aussi bien aux organismes à
but non lucratif ou de service public qu’aux organismes à but lucratif.

Note 3 à l’article: En anglais, ce concept est souvent mentionné par d’autres termes, tels que
«environnement commercial», «environnement de l’organisme» ou «écosystème d’un organisme».

9
10/02/2022

La présente Norme internationale


1. Orientation client est fondée sur les principes de
2. Leadership
management de la qualité décrits
dans l’ISO 9000.
3. Implication du personnel Les descriptions comprennent un
4. Approche processus
énoncé de chaque principe, les
raisons pour lesquelles le principe
5. Amélioration est important pour l’organisme,
des exemples de bénéfices
6. Prise de décision fondée sur des preuves
associés au principe et des
7. Management des relations avec les exemples d’actions types visant à
améliorer les performances de
parties intéressées
l’organisme lorsqu’il applique le
principe.

1.4 Relation avec les autres normes de système de management


Niveau de maturité SMQ

10
10/02/2022

Approche processus Approche par les


qui intègre le PDCA risques

Consulter la norme ISO 31000 :


Management des risques

11
10/02/2022

Approche processus:

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10/02/2022

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management


de la qualité lorsqu’un organisme:

a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux
exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et:

b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l’application efficace du système

Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques et prévues pour
s’appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services
qu’il fournit.

Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives
indispensables à l’application du présent document. Pour les références datées, seule
l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document
de référence s’applique (y compris les éventuels amendements).

ISO 9000:2015, Systèmes de management de la qualité — Principes


essentiels et vocabulaire

13
10/02/2022

4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte:

L’organisme doit déterminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport à sa finalité et son
orientation stratégique, et qui influent sur sa capacité à atteindre le ou les résultats attendus de son
système de management de la qualité.

L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces enjeux externes et internes. (9.3.2 b)

NOTE 1 Les enjeux peuvent comprendre des facteurs positifs et négatifs ou des conditions, à prendre en
considération.

NOTE 2 La compréhension du contexte externe peut être facilitée par la prise en compte des enjeux découlant
de l’environnement juridique, technologique, concurrentiel, commercial, culturel, social et économique, qu’il soit
international, national, régional ou local.

NOTE 3 La compréhension du contexte interne peut être facilitée par la prise en compte des enjeux liés aux
valeurs, à la culture, aux connaissances et à la performance de l’organisme.

4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte:

Voir chapitre (6.1) pour la suite

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• Politique fiscale et droit du travail • Changement de propriétaire


• Politique commerciale extérieure • Revenu disponible
• Politique gouvernementale • Croissance économique
• Restrictions commerciales • Taux d'échange
• Politique interne ou du groupe • Taux d'intérêt
• Taux d'inflation

• Taux de croissance de la population


• Politiques environnementales • Conscience de la santé


Pressions des institutions
Règlement sur la pollution
Analyse •

Attitudes de style de vie
Attitudes de carrière


Météo et climat
Accord de Paris PESTEL •

Attentes des nouvelles générations
Accent sur la sécurité
• Changement climatique • Barrières culturelles
• Impact environnemental • Redistribution par âge

• Prise de conscience technologique


• Lois sur la protection des consommateurs • Incitations technologiques
• Droits d'auteur et lois parentales • Changement technologique
• Lois sur la santé et la sécurité • Niveau d'innovation
• Lois sur la discrimination • Recherche financée
• Lois du travail • Activité R&D
• Lois législatives et réglementaires • Automatisation
• Digitalisation

FORCES #1 FAIBLESSES #2

• Dans le cadre politique? • Dans le cadre politique?


• Dans le cadre économique? • Dans le cadre économique?
• Dans le cadre social? • Dans le cadre social?
• Dans le cadre technologique? • Dans le cadre technologique?
• Dans le cadre environnemental? • Dans le cadre environnemental?

SWOT
• Dans le cadre légal? • Dans le cadre légal?

PESTEL

OPPORTUNITES #3 MENACES #4
• Dans le cadre politique? • Dans le cadre politique?
• Dans le cadre économique? • Dans le cadre économique?
• Dans le cadre social? • Dans le cadre social?
• Dans le cadre technologique? • Dans le cadre technologique?
• Dans le cadre environnemental? • Dans le cadre environnemental?
• Dans le cadre légal? • Dans le cadre légal?

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Projet 1 Projet 2

Forces Faiblesses Opportunités Menaces

Forces Opportunité Opportunité Opportunité

Faiblesses Risque Risque Risque

Opportunité/ Opportunité/ Opportunité/


Opportunités Risque Risque Risque

Opportunité/ Opportunité/ Opportunité/


Menaces Risque Risque Risque

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4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées:

En raison de leur effet, réel ou potentiel, sur l’aptitude de l’organisme à fournir en permanence des produits et
services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables,
l’organisme doit déterminer:
a) les parties intéressées qui sont pertinentes dans le cadre du système de management de la qualité;
b) les exigences de ces parties intéressées (PERTINENTES) dans le cadre du système de management de la
qualité.
L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces parties intéressées et à leurs exigences
pertinentes.

Intérêt

Pouvoir

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Projet 1 Projet 2

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https://docs.google.com/forms/d/1IleWYtOKv1WJBqArhznjDmdFt2qCPLc3
qEVdVgFAHD8/viewform?edit_requested=true

4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité:


L’organisme doit déterminer les limites et l’applicabilité du système de management de la qualité afin
d’établir son domaine d’application.
Lorsque l’organisme établit ce domaine d’application, il doit prendre en compte:
a) les enjeux externes et internes auxquels il est fait référence en 4.1;
b) les exigences des parties intéressées pertinentes auxquelles il est fait référence en 4.2;
c) les produits et services de l’organisme.

L’organisme doit appliquer toutes les exigences de la présente Norme internationale si elles sont
applicables dans le cadre du domaine d’application déterminé de son système de management de la
qualité.
Le domaine d’application du système de management de la qualité de l’organisme doit être:
disponible et tenu à jour sous la forme d’une information documentée.

Le domaine d’application doit indiquer les types de produits et services couverts et fournir une justification
pour toute exigence de la présente Norme internationale que l’organisme juge non applicable dans le cadre
du domaine d’application de son système de management de la qualité.
La conformité à la présente Norme internationale ne peut être déclarée que si les exigences déterminées
comme étant non applicables n’ont pas d’incidence sur l’aptitude ou la responsabilité de l’organisme
d’assurer la conformité de ses produits et services et l’amélioration de la satisfaction de ses clients.
Retour

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Produits et services de
Enjeux internes & externes exigences des PIP
l’organisme

Exigences normatives applicables: Limites /étendu / couverture du SMQ :

Exemple: Exemple:
Le chapitre 7.1.5 Ressources pour la
surveillance et la mesure n’est pas applicable,  Le site ou les sites concernés
justification car l’organisme ABC n’utilise  Les unités /départements/ devisions...
pas des moyens de contrôle et de mesure
dans le cadre de la fourniture de ces services  Les activités /les produits/ services, etc…
(formation professionnelle).

Le chapitre 8.3 n’est pas applicables,


justification l’organisme XYZ ne réalise pas
des activités de conception et
développement, il fabrique les produits sur la
base des plans et documentations techniques
des clients

4.4 Système de management de la qualité et ses processus:

L’organisme doit déterminer les processus nécessaires au système de management de la qualité et


leur application dans tout l’organisme et doit:

a) déterminer les éléments d’entrée requis et les éléments de sortie attendus pour ces processus;

b) déterminer la séquence et l’interaction de ces processus;

c) déterminer et appliquer les critères et les méthodes (y compris la surveillance, les mesures et les indicateurs de performance

associés) nécessaires pour assurer le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ces processus;

d) déterminer les ressources nécessaires pour ces processus et s’assurer de leur disponibilité;

e) attribuer les responsabilités et autorités pour ces processus;

f) prendre en compte les risques et opportunités tels que déterminés conformément aux exigences de 6.1;

g) évaluer ces processus et mettre en œuvre toutes les modifications requises pour s’assurer que ces processus produisent les

résultats attendus;

h) améliorer les processus et le système de management de la qualité.

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