PROGRAMME DENATIONAL

CENTRE RENFORCEMENT DE CAPACITES

DE FORMATION DES TECHNICIENS EN HOSPITALIERE
EN MAINTENANCE ENTRETIEN
DES EQUIPEMENTS BIOMEDICAUX POUR LES PAYS FRANCOPHONES DE LA CEDEAO
MAIL : [email protected] TEL / FAX : (+221) 339711342 BP 16 DIOURBEL / SENEGAL

MANAGEMENT
DE

LA
B. Bangaly Novembre 2022
 SOMMAIRE
I. LA MAINTENANCE BIOMEDICALE
Concepts de maintenance

II. MANAGEMENT DE LA MAINTENANCE

1. Gestion du Service Biomédical
2. Objectifs SMART
3. Loi de Pareto
4. Indicateurs de gestion de la maintenance

5. Elaboration du Budget de maintenance

6. Amortissements
7. Contrat de maintenance
8. Gestion de la Maintenance Assistée par
Ordinateur (GMAO)
9. Passation des marchés publics
Dossier d’Appels d’Offres DAO)
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2022
 LA MAINTENANCE BIOMEDICALE
Les concepts de maintenance

Définitions de la maintenance
Selon le dictionnaire « Petit Larousse »,
c’est l’ensemble des opérations permettant
de maintenir un système, un matériel, un
appareil etc.… dans un état donné ou de lui
restituer les caractéristiques de
fonctionnement spécifiques.
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 Autres définitions (1/2)
Selon l’ACODESS (Association de
Coopération pour le Développement des
Services de Santé), la maintenance est un
ensemble de (8) huit opérations qui
garantissent la fiabilité des équipements.

La fiabilité des équipements est définie

par sa probabilité à ne pas tomber en
panne et sa capacité d’assurer une
fonction donnée dans des conditions
d’utilisation et de temps donnés.
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 Les 8 opérations
Ces huit opérations sont :
- L’achat
- La réception des équipements
- L’installation technique
- La formation des utilisateurs
- La maintenance préventive
- Le contrôle régulier des performances
- La maintenance corrective
- La gestion de l’inventaire et de la maintenance
sur fichier.
La maintenance est décrite ici comme un
processus qui commence à l’achat et dont la
maintenance préventive et corrective ne
constituent que des étapes du processus.
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 Autres définitions (2/2)

Une première définition normative de

la maintenance fut donnée par
l'AFNOR en 1994 (norme NFX 60-
010), à savoir « l'ensemble des
actions permettant de maintenir ou
de rétablir un bien dans un état
spécifié ou en mesure d’assurer un
service déterminé ».

.
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 Depuis 2001, elle a été remplacée
par une nouvelle définition,
désormais européenne (NF EN 13306 X
60-319):

« Ensemble de toutes les actions

techniques, administratives et de
management durant le cycle de vie
d'un bien, destinées à le maintenir ou
à le rétablir dans un état dans lequel
il peut accomplir la fonction requise».
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 Dénominateur Commun
Toutes ces définitions ont un
dénominateur commun c’est
que la maintenance
a pour objet d’améliorer la
disponibilité, de prolonger la
durée de vie et d’assurer une
sécurité d’exploitation des
biens dans des coûts
maîtrisés.
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 Typologie de la
maintenance

Il existe deux types de

maintenance :

- La maintenance corrective

- La maintenance préventive.

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 La maintenance
corrective
Elle est définie comme « l’ensemble
des opérations de maintenance
effectuées après la
défaillance ».
Par définition, la maintenance
corrective intervient après une panne
et consiste à la corriger en
cherchant la cause pour remettre en
état de fonctionnement l’appareil.
Elle représente la plus grosse partie
de l’activité du service biomédical.
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 Les 2 formes de maintenance
corrective
 La maintenance palliative
(dépannage) Activités de
maintenance corrective destinées à
permettre à un bien d’accomplir
provisoirement tout ou partie
d’une fonction requise.
 La maintenance curative (réparation)

Activités de maintenance corrective

ayant pour objet de rétablir un bien
dans un état spécifié ou de lui
permettre d’accomplir une fonction
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 La maintenance
préventive
Elle consiste à intervenir sur
l’équipement avant la
défaillance.
Elle est effectuée selon des
critères prédéterminés indiqués
dans les notices d’instructions
d’utilisation ou les documents
techniques des fabricants dans
l’intention de réduire la
probabilité de défaillance d’un
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 La maintenance préventive
 La maintenance préventive systématique
Elle est effectuée selon un échéancier établi
d’un nombre prédéterminé d’unités d’usage
des équipements.
 La maintenance préventive
conditionnelle
Maintenance préventive subordonnée au
franchissement d’un seuil prédéterminé
significatif de l’état de dégradation.
 La maintenance préventive
prévisionnelle
Maintenance préventive subordonnée à
l’analyse de l’évolution surveillée de
paramètres significatifs de la dégradation de
l’équipement.
Cette maintenance consiste à prévoir la 13
DIAGRAMME DES DIFFÉRENTS TYPES DE
MAINTENANCE

14
LES OBJECTIFS DE LA MAINTENANCE

15
 LES OBJECTIFS DE LA MAINTENANCE
 Diminuer le nombre de pannes:
* Diminuer le correctif
* Maîtriser le MTBF
 Diminuer les coûts de maintenance:
* Optimiser les coûts de maintenance
* Gérer mieux
 Améliorer la disponibilité:
* Fiabiliser
* Gérer l'indisponibilité
* Mettre en place du préventif
* Suivre des indicateurs
 Améliorer la qualité de service:
* Identifier clairement les besoins
* Répondre aux besoins
* Répondre rapidement et efficacement.
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OBJECTIFS DE LA FONCTION MAINTENANCE BIOMÉDICALE

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 DISPOSITIF MÉDICAL
Définition: Le dispositif médical est
défini dans le code de la santé
publique comme « tout appareil,
équipement, matière, autre article utilisé
seul ou en association, y compris les
accessoires et logiciels intervenant dans
leur fonctionnement, destiné par le
fabricant à être utilisé chez l’homme à
des fins médicales et dont l’action
principale voulue n’est pas obtenue par
des moyens pharmacologiques ou
immunologiques ni par le métabolisme,
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 LA DISPONIBILITÉ
Définition de l'AFNOR NF-X 60-
010
Aptitude d'une entité à être en
état d'accomplir une fonction
requise dans des conditions
données, à un instant donné ou
pendant un intervalle de temps
donné, en supposant que la
fourniture des moyens extérieurs
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 LA FIABILITÉ
Définition de l'AFNOR NF-X 60 500:
Aptitude d'un bien à accomplir
une fonction requise dans des
conditions données pendant un
temps donné.
Caractéristique d'un bien
exprimée par la probabilité qu'il
accomplisse une fonction requise
dans des conditions et un temps
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 LA MAINTENABILITÉ
Définition de l'AFNOR NF-X 60 500:
Dans des conditions données
d'utilisation,
aptitude d'une entité à être
maintenue
ou rétablie, sur un intervalle de
temps
donné, dans un état dans lequel elle
peut
accomplir une fonction requise,
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 LA DURABILITÉ

Définition de l'AFNOR NF-X 60-

010:
Aptitude d'une entité à
accomplir une fonction requise
dans des conditions données
d'utilisation et de maintenance,
jusqu'à ce qu'un état limite soit
atteint.
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 SÛRETÉ DE FONCTIONNEMENT
Définition de l'AFNOR NF-X 60 010:
Ensemble des aptitudes d’un bien qui
lui permettent de remplir une
fonction requise ou sa fonction, au
moment voulu, pendant la durée
prévue, sans dommage pour lui
même et son environnement.
La sûreté de fonctionnement se
caractérise généralement par les
quatre paramètres suivants : fiabilité,
maintenabilité, disponibilité et
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 En résumé:

Disponibilité = Fiabilité +
Maintenabilité

Maintenabilité = Testabilité +
Accessibilité
+ Démontabilité

Fiabilité = - Taux de défaillance

- Durée de vie des
constituants
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Nivea Description Exemple Effectué
u par
Réglages simples ou Réglages, Utilisateur
échanges de consommables remplacement
1° prévus par le constructeur , ampoule,
sans démontage et en toute nettoyage, ...
sécurité
Dépannages par échange Graissage, Personnel
2° standard et opérations lubrification , qualifié
préventives simples contrôle de bon
fonctionnement
Identification et diagnostic Analyse, diagnostic Technicien
3° des pannes, réparations par de pannes, qualifié
échange de composants, et réparation, réglage
opérations préventives d'appareils,

Travaux importants, Travaux suite à un Technicien

4° correctifs ou préventifs, sans diagnostic et/ou spécialisé
modification ou une expertise
reconstruction
Rénovation, reconstruction Souvent effectué par Constructeu
5° ou réparation importantes en le constructeur r
atelier spécialisé 25
 MISSIONS DU SERVICE BIOMÉDICAL
1- Participation aux procédures d'achat des
DM:
- Analyse des besoins avant l'achat de DM
- Analyse de la cohérence du parc existant
- Aide à l'élaboration et à l'exécution du
plan
d'équipement
- Planification des achats de DM
- Rédaction des cahiers des charges
- Bilan technique et utilisateur,
participation
au choix
B. Bangaly des
- Management de laéquipements
maintenance - CNFTMH / Dbl - FC PT Jica - Novembre 26
2- Installation des Dispositifs
Médicaux:
- Installation du matériel en
tenant compte des
interconnections avec les autres
partenaires (utilisateurs)
- Mise en service et réforme des
DM
- Mise à jour de l'inventaire.
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 3- Maintenance:
- Maintenance préventive et corrective
- Suivi de la maintenance (traçabilité par
fiches de vie)
- Suivi des contrôles techniques
réglementaires
4- Veille technologique:
- Suivi des normes, réglementations, textes
5- Formation des utilisateurs:
- Conseil auprès des utilisateurs pour favoriser
l'utilisation optimale des dispositifs médicaux
- Réalisation ou organisation de formations
des utilisateurs.
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 6- Gestion:
- Gestion du magasin de stock biomédical
- Gestion des crédits de maintenance
7- Matériovigilance:
- en collaboration avec le correspondant
matériovigilance, gestion des alertes
émises en interne ou reçues de l’ANSM
(Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé)
(anciennement AFSSAPS, Agence
française de sécurité sanitaire des
produits de santé)
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 La matériovigilance a pour objet la
surveillance des incidents pouvant
survenir lors de l'utilisation du
dispositif médical, la surveillance des
incidents ou des risques d'incidents
résultants de l'utilisation des
dispositifs médicaux après leur mise
sur le marché, c’est-à-dire une fois
que ces dispositifs médicaux ont
franchi la porte des établissements
de santé.
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B. Bangaly - Management de la maintenance - CNFTMH / Dbl - FC PT Jica - Novembre
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