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Essais de Rooij et al. (2019) 20:89

https://doi.org/10.1186/s13063-018-3165-7

PROTOCOLE D'ÉTUDE Libre accès

Entraînement à la marche en réalité virtuelle par rapport à

l'entraînement à la marche sans réalité virtuelle pour s'améliorer
participation aux survivants d'un AVC subaigu :
protocole d'étude du ViRTAS randomisé
essai contrôlé
Ilona JM de Rooij1,3, Ingrid GL du Port1* , Johanna MA Visser-Meily2,3 et Jan-Willem G. Meijer1,3

Résumé
Contexteÿ: Un accident vasculaire cérébral entraîne souvent des troubles de la marche, des limitations d'activité et une participation restreinte à la vie quotidienne.
La réalité virtuelle (VR) s'est avérée bénéfique pour améliorer la capacité de marche après un AVC. Études antérieures concernant la réalité virtuelle
axé principalement sur l'amélioration des résultats fonctionnels. Comme la participation à la vie quotidienne est un objectif important pour
rééducation après un AVC, il est important de déterminer si l'entraînement à la marche en réalité virtuelle améliore la participation. Le but premier de
cette étude vise à examiner l'effet de l'entraînement à la marche en réalité virtuelle sur la participation des personnes vivant dans la communauté après un AVC.

Méthodes/conception : L'étude ViRTAS comprend un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec deux groupes parallèles.
Cinquante personnes entre 2 semaines et 6 mois après un AVC, qui éprouvent des contraintes à la marche dans la vie quotidienne, sont
assignés au hasard au groupe d'entraînement à la marche en réalité virtuelle (VRT) ou au groupe d'entraînement à la marche en réalité non virtuelle (non-VRT).
Les deux interventions de formation consistent en 12 séances de 30 minutes dans une clinique de réadaptation ambulatoire pendant 6 semaines.
Les évaluations sont effectuées au départ, après l'intervention et 3 mois après l'intervention. Le résultat principal est
participation mesurée avec l'échelle d'Utrecht pour l'évaluation de la réadaptation-participation (USER-P). Secondaire
les résultats sont le fonctionnement physique subjectif, la mobilité fonctionnelle, la capacité de marcher, l'activité de marche, la fatigue, l'anxiété et
dépression, efficacité des chutes et qualité de vie.

Discussionÿ: Les résultats de l'étude donnent un aperçu de l'effet de l'entraînement à la marche en réalité virtuelle sur la participation après un AVC.

Enregistrement des essais : Registre national des essais des Pays-Bas, identifiant NTR6215. Enregistré le 3 février 2017.

Mots-clés : AVC, Réadaptation, Marche, réalité virtuelle

Arrière plan marcher dans la communauté, par exemple avec un relief irrégulier, des
L'AVC est la troisième cause d'invalidité la plus fréquente changements de niveau, éviter des obstacles, marcher loin
dans le monde [1]. Dans le monde, 17 millions de personnes souffrent d'une distances et la réalisation de tâches secondaires, entraînant des limitations de
accident vasculaire cérébral chaque année [2]. Un accident vasculaire cérébral peut entraîner un large éventail de la marche au quotidien [5–7]. De plus, le
déficiences affectant sensorielles, motrices, cognitives et visuelles capacité à effectuer des tâches cognitives ou motrices supplémentaires (c.-à-d.,
fonction. L'altération de la fonction motrice des jambes, en particulier, entraîne double tâche) pendant la marche est souvent diminuée après un AVC
des déficits de la marche couramment observés après [8, 9]. Cette capacité est nécessaire pour s'adapter à l'environnement
accident vasculaire cérébral [3, 4]. Environ 50 % des personnes qui reprennent changements pendant la marche (par exemple, enjamber un obstacle ou
déambulation après un AVC éprouvent des difficultés avec traversant une rue). En raison des troubles de la marche expérimentés, les
personnes après un AVC sont limitées dans l'exécution
activités de la vie quotidienne [10] et incapables de participer de manière

* Correspondance : [email protected] optimale à la vie de la communauté [7]. De nombreuses personnes après un

1Centres de réadaptation Revant, Breda, Pays-Bas
AVC connaissent des restrictions de participation dans la vie quotidienne [7, 11, 12],
La liste complète des informations sur l'auteur est disponible à la fin de l'article

© Le(s) Auteur(s). 2019 Open Access Cet article est distribué sous les termes de Creative Commons Attribution 4.0
Licence internationale (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), qui permet une utilisation, une distribution et une
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ce qui fait de la maximisation de la participation un aspect important de la Les participants sont affectés au groupe d'entraînement à la marche en réalité
réadaptation [13]. virtuelle (VRT) ou à l'entraînement à la marche en réalité non virtuelle
Les recherches récentes se sont de plus en plus concentrées sur l'utilisation de (hors VRT). Le protocole est décrit selon
la réalité virtuelle (VR) dans la réadaptation post-AVC, y compris pour aux éléments du protocole standardÿ: recommandations pour
améliorer la marche [14–16]. Interventions de réadaptation dans Liste de contrôle des essais interventionnels (SPIRIT) pour les essais cliniques
les environnements virtuels peuvent manipuler les conditions de pratique [26] (voir fiche complémentaire 1).
pour engager la motivation, le contrôle moteur, les processus cognitifs
et des mécanismes d'apprentissage basés sur la rétroaction sensorielle [17]. Paramètre
Les principes de l'apprentissage moteur peuvent être bien appliqués en réalité virtuelle Les sessions de formation et les évaluations pour l'étude sont
formation en proposant des formations ciblées, répétitives et variées menée dans une clinique de réadaptation ambulatoire, Centres de réadaptation
une pratique adaptée aux capacités du patient Revant, Breda, Pays-Bas.

[18]. En outre, les commentaires en temps réel fournis en utilisant le mouvement

la réalité virtuelle basée sur la capture peut stimuler l'apprentissage moteur après Intervenants
lésion cérébrale [19, 20]. Les conditions de pratique modulables Les participants potentiels sont inclus s'ils répondent aux critères d'inclusion
permettre aux thérapeutes d'ajouter des tâches doubles et des situations suivants : (1) diagnostiqué avec un AVC selon l'Organisation mondiale de la
inattendues afin que les patients puissent apprendre à s'adapter aux santé (OMS)
changements environnementaux tout en marchant. Interventions VR pour entraîner ladéfinition
marche [27], (2) un temps écoulé depuis l'AVC entre 2 semaines
comprennent fréquemment des systèmes d'entraînement sur tapis roulant en et 6 mois, (3) capacité à marcher sans aide physique pour l'équilibre et la
combinaison avec un écran ou un dispositif monté sur la tête pour créer un coordination (c'est-à-dire que le patient peut avoir besoin d'une supervision
environnement immersif [16]. verbale ou d'une aide de secours d'une personne
Bien que plusieurs études aient des résultats prometteurs montrant que ou peut utiliser une aide à la marche) (catégorie de marche fonctionnelle ÿ 3),
l'entraînement à la marche à l'aide de la réalité virtuelle peut améliorer l'équilibre et (4) éprouvant des contraintes auto-perçues
capacité à marcher après un AVC [15, 16, 21, 22], à plus long terme avec la marche dans la vie quotidienne, (5) vivant dans la communauté
le suivi et les résultats sur le niveau d'activité et de participation font défaut [14, et (6) âgés de 18 à 80 ans. Les participants potentiels sont
15]. Actuellement, on ne sait pas exclus s'ils (1) ont des capacités cognitives insuffisantes ou
si des améliorations fonctionnelles de la marche après une RV compréhension de la langue néerlandaise pour répondre de manière fiable
l'intervention sont traduites dans la vie réelle en augmentant l'activité questions simples (basées sur l'impression du
et le niveau de participation. Parce que la participation est l'un des chercheur), (2) souffrent de déficiences visuelles sévères,
principales priorités des soins de réadaptation, il est important de formes sévères d'ataxie ou crises d'épilepsie incontrôlées
rechercher si l'entraînement à la marche en réalité virtuelle améliore la participation. ou (3) souffrez actuellement de troubles orthopédiques ou
L'objectif principal de l'étude ViRTAS (Virtual Reality Training After Stroke) d'autres comorbidités qui peuvent limiter la capacité de marcher. La
est d'examiner l'effet de la réalité virtuelle les deux derniers critères sont vérifiés avec le participant et
formation à la marche sur la participation aux personnes vivant dans la communauté au besoin vérifié dans les dossiers médicaux.

entre 2 semaines et 6 mois après l'AVC. Marche VR

l'entraînement est comparé à un entraînement à la marche non VR composé Recrutement et consentement

d'un entraînement sur tapis roulant conventionnel et d'un entraînement fonctionnel Les participants sont principalement recrutés au centre de réadaptation par
exercices de marche. À la fois entraînement sur tapis roulant et axé sur les tâches leur médecin ou kinésithérapeute qui
les exercices de marche sont des interventions de rééducation couramment fournir aux patients une brève description de l'étude. Si les patients sont
utilisées qui se sont avérées efficaces pour intéressés, le clinicien obtient la permission de
personnes après un AVC [23–25]. Nous émettons l'hypothèse que la démarche VR transmettre les coordonnées du patient à l'équipe de recherche.
la formation est un meilleur type de formation pour améliorer la participation Le chercheur contacte ensuite le patient par téléphone pour
des survivants d'un AVC subaigu par rapport aux non-VR leur donner plus d'informations sur la participation au
entraînement à la marche. De plus, nous mesurons l'effet sur les mesures de étude et de vérifier si tous les critères d'inclusion sont remplis
résultats secondaires, y compris les mesures physiques subjectives. (examen d'admissibilité). Après ce contact avec le chercheur, les participants
fonctionnement, mobilité fonctionnelle, capacité de marche, marche potentiels peuvent décider de
activité physique, fatigue, anxiété et dépression, efficacité des chutes et participer. Si les patients acceptent de participer, écrit
qualité de vie. le consentement éclairé est obtenu et les détails du patient sont
transmis à une personne indépendante pour randomisation. Outre le
Méthodes/conception recrutement depuis le centre de rééducation, les participants sont recrutés via

Étudier le design des flyers à la neurologie

L'étude est une étude contrôlée randomisée en simple aveugle service de l'hôpital local, cabinets de physiothérapie
essai avec deux groupes parallèles qui étudie les effets et les pratiques générales dans la région. Les personnes après un AVC sont
de l'entraînement à la marche VR sur la participation, physique subjective puis invité à contacter l'équipe de recherche par téléphone
le fonctionnement et l'activité de marche chez les personnes après un AVC. appel, e-mail ou courrier. Tous les participants fournissent par écrit
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consentement éclairé et l'anonymat est assuré. Le protocole de l'étude douleurs et étourdissements) qui surviennent pendant la période d'étude,
ViRTAS a été approuvé par le comité d'éthique médicale de l'hôpital liés ou non à l'intervention de l'étude, sont enregistrés et en cas
Slotervaart d'événement indésirable grave, l'intervention sera interrompue pour le
et Reade, Amsterdam, Pays-Bas (P1668, participant. UN
NL59737.048.16) et l'étude est enregistrée dans le un événement indésirable grave est défini comme un événement mortel
Registre national des essais des Pays-Bas (NTR6215). ou mettant la vie en danger, nécessite une hospitalisation ou une
prolongation de l'admission, ou entraîne une invalidité ou une incapacité
Procédure de travail. Les participants des deux groupes continuent de recevoir
Les participants des groupes VRT et non VRT suivent les soins habituels et la réadaptation fournis par le centre de réadaptation
une intervention de formation de 2 séances de 30 min par semaine pour ou d'autres services de la région. La durée
6 semaines (12 séances). Les évaluations sont prises au départ de thérapies liées à la marche que les participants visitent parallèlement à
(T0), post intervention (T1, 6 semaines) et suivi (T3, l'intervention de l'étude, sont documentées. Aussi, pour chaque
3 mois après l'interventionÿ; Figues. 1 et 2). Promouvoir participant l'adhésion aux sessions de formation du
rétention des participants, nous planifions des séances de formation en L'étude ViRTAS est surveillée en enregistrant la présence et
consultation avec les participants et informons les participants tout motif d'absence. Dans le cas où l'intervention de formation est
en temps opportun sur l'ensemble du programme de formation et les interrompue pour une raison quelconque, un participant est toujours
évaluations. Tous les résultats sont évalués en face à face par le demandé de participer à l'après-intervention et
chercheur (IdR). Les données sont collectées sur les données évaluations de suivi.
formulaires de collecte, codés et saisis sur un support électronique
base de données par double saisie. Les formulaires papier sont Randomisation et insu
stocké dans une armoire verrouillée et conservé pendant une période Les participants sont assignés au hasard au groupe VRT ou
de 15 ans. Le chercheur est responsable des données le groupe non VRT par une personne indépendante
gestion au cours de l'étude. Événements indésirables (p. ex., chutes, pas impliqué dans le recrutement, l'intervention ou

Fig. 1 Organigramme de la procédure d'étude

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Fig. 2 Éléments du protocole standardÿ: calendrier d'inscription, d'interventions et d'évaluations des recommandations pour les essais interventionnels (SPIRIT)

évaluations. La randomisation est effectuée à l'aide de Pendant les sessions de formation, les participants portent un harnais de
des enveloppes scellées et opaques contenant une carte indiquant à sécurité qui est attaché à un système de suspension aérienne.
quel groupe le participant est affecté. Ce harnais ne fournit pas de support de poids. Spécialisé
Vingt-cinq cartes pour le groupe VRT et non VRT physiothérapeutes, qui sont certifiés pour travailler avec le
groupe sont placés dans des enveloppes pour assurer un groupe égal GRAIL, choisir, en fonction des objectifs thérapeutiques, quelle VR
tailles. La personne indépendante choisit une enveloppe au hasard des applications sont utilisées pendant les sessions de formation. Aussi,
de l'ensemble des enveloppes et informe le participant et les thérapeutes le kinésithérapeute règle, en fonction de l'expertise clinique, l'intensité
de l'attribution du traitement. des exercices, décide de la quantité de
Lorsque la randomisation est effectuée, l'enveloppe est supprimée progression et s'assure que la sécurité et la qualité des mouvements
de l'ensemble total. Le chercheur qui effectue toutes les évaluations (IdR) sont maintenues pendant la formation. Toutes les candidatures
est aveugle à l'attribution du traitement. Exigible peut être individualisé en termes de difficulté, par exemple en
à la nature de l'intervention les participants et les kinésithérapeutes ajuster la durée, la vitesse, la quantité de simultané
dispensant l'intervention de formation ne peuvent tâches et la quantité d'informations visuelles, auditives et/ou en temps réel
être aveuglé à l'attribution du traitement. Les participants sont rétroaction tactile pendant les exercices. Le thérapeute enregistre
explicitement priés de ne pas divulguer la répartition des groupes au les paramètres des applications VR et les performances de
chercheur. L'intervention assignée n'est révélée que pour le participant.
le chercheur lorsque cela est nécessaire pour gérer des
événements indésirables. Groupe de comparaison
Les participants affectés au groupe non-VRT reçoivent 2
Groupe d'intervention Séances de 30 min de non-VRT par semaine pendant 6 semaines (12
Les participants affectés au groupe VRT reçoivent 2 séances). Le non-VRT se compose de deux étapes : (1) entraînement
Sessions de 30 minutes de VRT sur l'analyse en temps réel de la marche conventionnel sur tapis roulant (10 à 15 min) et (2) exercices de marche
Laboratoire interactif (GRAIL, Motekforce Link, Amsterdam, fonctionnelle (15 min). Pendant le conventionnel
Pays-Bas) par semaine pendant 6 semaines (12 séances). La entraînement sur tapis roulant la vitesse est augmentée progressivement.
GRAIL se compose d'un tapis roulant à double courroie avec plate-forme De plus, l'angle d'inclinaison du tapis roulant peut être augmenté. Les
de force, d'un système de capture de mouvement (Vicon Motion Systems, exercices de marche fonctionnelle comprennent six différents
Oxford, UK) et un crible semi-cylindrique à 180° pour le exercicesÿ: (1) tapoter ou monter et descendre une marche,
projection de milieux avec flux optique (Fig. 3) [28]. (2) marcher et ramasser divers objets du
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Fig. 3 Configuration de l'intervention d'entraînement à la marche en réalité virtuelle sur le Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL)

sol, (3) marcher sur une surface non plane, (4) faire un slalom, La sous-échelle Restrictions se compose de 11 éléments et
(5) marcher dans des cerceaux (augmentation de la longueur évalue les restrictions de participation expérimentées dans les
du pas) et (6) enjamber un bâton fixé entre deux pylônes. Les activités de la vie quotidienne, y compris les activités
exercices sont basés sur les exercices utilisés dans l'essai FIT professionnelles, de loisirs et sociales. Par exemple, «ÿVotre
Stroke [29]. La formation est guidée par des physiothérapeutes AVC vous limite-t-il actuellement dans vos activités de mobilité à
formés qui peuvent individualiser les non-VRT. l'extérieurÿ?ÿ» Les scores consistent en NA (sans objet), pas
Les thérapeutes choisissent, en fonction des capacités et des possible (1), avec assistance (2), avec difficulté (3) et sans
besoins des participants, les exercices à effectuer lors des difficulté (4). Le score total est calculé par la somme de tous les
différentes sessions de formation. La progression graduée est éléments convertis sur une échelle de 0 à 100. Un score total plus élevé indique
obtenue en augmentant la difficulté des tâches et en augmentant
le nombre de répétitions. Les exercices pratiqués lors de chaque
Tableau 1 Variables démographiques et cliniques de base
séance d'entraînement sont enregistrés par le kinésithérapeute.
Variables démographiques

Age du patient à l'inclusion

Mesures des résultats Le genre

Au cours de l'évaluation de base, plusieurs variables Hauteur

démographiques, liées à la blessure et liées au traitement sont Lester
identifiées. Ces variables sont présentées dans le tableau 1.
Partenaire
Un aperçu des instruments de mesure utilisés pour évaluer
Situation de vie
les variables de résultats primaires et secondaires est présenté
dans le tableau 2. Région de résidence

Variables cliniques liées aux blessures

Résultat principal Temps écoulé depuis l'AVC à l'inclusion

L'effet de l'intervention sur la participation est mesuré avec

Type d'AVC
l'échelle d'Utrecht pour l'évaluation de la réadaptation-participation
Site d'AVC
(USER-P). La participation peut être définie comme l'implication
Utilisation des aides à la marche
d'une personne dans toutes les situations de la vie, les
Utilisation d'orthèses
restrictions de participation étant des problèmes que l'on peut
rencontrer dans l'implication dans les situations de la vie Médicament

quotidienne [27, 30]. L'USER-P évalue la participation objective Co-morbidités

et subjective des personnes handicapées physiques et couvre

Score de la catégorie Déambulation fonctionnelle
trois aspects de la participation : Fréquence, Restrictions et
Variables liées à la thérapie
Satisfaction [31]. La sous-échelle Restrictions de l'USER-P est
Durée des thérapies liées à la marche parallèlement à l'intervention de l'étude
considérée comme la principale mesure de résultat.
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Tableau 2 Domaines de résultats et instruments de mesure

Domaine de résultat Instrument de mesure Abréviation T0 T1 T2

Participation Échelle d'Utrecht pour l'évaluation de la participation à la réadaptation UTILISATEUR-P X X X

Fonctionnement physique subjectif Échelle d'impact d'AVC-16 SIS-16 X X X

Fatigue Échelle de gravité de la fatigue SFS X X X

Anxiété et dépression Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital HADS X X X

Efficacité des chutes Échelle internationale d'efficacité des chutes FES-I X X X

Qualité de vie Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC SS-GOL X X X

Capacité de marche Test de marche de six minutes 6ème MW X X X

Mobilité fonctionnelle Chronométré et Go REMORQUEUR X X X

Activité de marche Suivi accéléromètre (5 jours) X X X

T0 : ligne de base, T1 : post intervention (6 semaines), T2 : suivi (3 mois post intervention)

ont connu des restrictions [31]. L'USER-P a des orthèse cheville-pied si nécessaire. Le TUG est effectué
reproductibilité [32], grande réactivité [33] et bonne trois fois pour déterminer un temps de test moyen.
validité de construit, concurrente et discriminative [31].
Test de marche de six minutes (6-MWT) Le 6-MWT est un
Résultats secondaires test valide et fiable couramment utilisé pour évaluer la marche
capacité chez les personnes après un AVC [39]. Les participants sont
Échelles de fréquence et de satisfaction de l'USER-P chargé de marcher aussi loin que possible à l'aise, mais
La sous-échelle de fréquence de l'USER-P est divisée en parties A rythme rapide pendant 6 min. La distance parcourue en 6 min est évaluée
et B. La partie A mesure le temps qu'un individu a dans un couloir d'essai de 40 m de long avec marquage tous les 5 m.
consacrés au travail rémunéré, au travail non rémunéré, au bénévolat et Chaque minute, les participants sont informés du temps qu'il leur reste
entretien ménager en utilisant des scores de 0 (pas du tout) à 5 écoulé ou qu'il reste pour terminer le test. Pendant le test
(36h ou plus). La partie B enregistre la fréquence des loisirs les participants sont autorisés à rester immobiles ou à s'asseoir sur une chaise si
et activités sociales au cours des 4 dernières semaines avec des scores ils ressentent le besoin de se reposer.

allant de 0 (pas du tout) à 5 (19 fois ou plus). De plus, la sous-échelle de

satisfaction mesure le degré de satisfaction Échelle de gravité de la fatigue (FSS) La FSS mesure la
quelqu'un est avec des activités professionnelles, des activités de loisirs le niveau de fatigue et l'impact de la fatigue sur le fonctionnement
et les relations sociales. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 quotidien. Ce questionnaire est composé de 9 items qui sont
(très insatisfait) à 4 (très satisfait). La somme des scores noté sur une échelle en 7 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 7
pour les échelles de fréquence et de satisfaction sont convertis (tout à fait d'accord). La note totale est
sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés représentent une calculé par la moyenne des neuf items [40]. La prévalence de la fatigue
fréquence et une satisfaction plus élevées [31]. peut être définie à l'aide d'un score FSS ÿ
4 [41]. La FSS a une fiabilité interne satisfaisante
Stroke Impact Scale-16 (SIS-16) Le SIS-16 est un et la validité [42].
instrument spécifique à la course pour la mesure subjective
fonctionnement physique et se compose de 16 des 28 Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
éléments du domaine physique de la version originale du SIS HADS est utilisé pour évaluer l'anxiété et la dépression. Cette
3.0. Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de « pas questionnaire se compose de 14 items (sept anxiété, sept
difficile du tout » à « ne peut pas le faire du tout ». Le SIS-16 est un dépression) et tous les éléments sont notés sur une échelle de 4ÿpoints
instrument approprié pour surveiller les limitations physiques de 0 à 3 [43]. Dans la littérature, un score seuil > 7
au fil du temps chez les patients subaigus après un AVC. Le SIS-16 pour les deux sous-échelles est défini pour l'identification des symptômes

démontre une bonne fiabilité de l'instrument et simultané dépressifs et des symptômes d'anxiété [44]. La
validité [34]. HADS est un instrument fiable et valide qui est sensible
dans le temps [45].
Timed-up & Go (TUG) Le TUG mesure les
mobilité [35]. Les participants sont invités à se lever d'un fauteuil, à Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) La FES-I
marcher 3 m, à faire demi-tour, à reculer et à revenir à se compose de 16 items sur le niveau de confiance de la personne pour
assis [36]. Le TUG a un degré élevé de fiabilité et éviter les chutes lors de situations essentielles et non dangereuses.
validité lorsqu'il est appliqué chez les personnes après un AVC [37, 38]. activités de la vie quotidienne [46]. Le score de cet instrument peut aller
Les participants sont autorisés à utiliser des aides à la marche et/ou de 16 à 64, avec des scores plus élevés
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indiquant une plus grande peur de tomber ou une plus faible auto- être de 0,85 [32]. Sur la base d'un alpha de 0,05 et d'une puissance de
efficacité liée à la chute. Le FES-I a de bonnes propriétés psychométriques 80 %, un minimum de 14 participants par groupe est nécessaire [55].
chez les personnes âgées [47] et les personnes après un AVC [48]. Cependant, une différence cliniquement pertinente relativement élevée
de 18,2 points (18 %) n'est pas attendue dans cette étude.
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) Le SS-QOL est Par conséquent, nous avons réestimé la taille de l'échantillon sur la base
utilisé pour mesurer la qualité de vie. Ce questionnaire est conçu pour d'une différence de 15 % (15 points) sur la sous-échelle USER-P
être utilisé dans les essais cliniques d'AVC et se compose de 49 Restrictions, ce qui donne un minimum de 21 participants par groupe
éléments répartis sur 12 domainesÿ: énergie, rôles familiaux, langage, [55]. En s'attendant à un taux d'abandon de 20 %, nous supposons
mobilité, humeur, personnalité, soins personnels, rôles sociaux, réflexion, qu'un minimum de 50 participants est nécessaire pour atteindre une
fonction des membres supérieurs, vision et travail. /productivité. Chaque puissance statistique suffisante de 80 %. La majorité des études
item est noté sur une échelle de Likert en 5 points et un score total est randomisées concernant l'effet de la réalité virtuelle publiées jusqu'à
calculé par une moyenne des 12 domaines [49]. Le SS-QOL a une présent incluaient moins de 25 participants par groupe.
bonne fiabilité test-retest, une cohérence interne et une validité chez les
personnes après un AVC [50, 51].
Analyse des
données Les données d'activité de marche surveillées avec
Surveillance de l'activité Les participants portent un accéléromètre l'accéléromètre sont analysées à l'aide d'un algorithme validé spécifique
triaxial (DynaPort MM, McRoberts BV, La Haye, Pays-Bas) pour mesurer à l'AVC pour la détection et la quantification de la marche dans Matlab
l'activité de marche quotidienne. (The Math Works Inc., Natick, MA, USA) [56]. Cet algorithme a montré
L'accéléromètre (55ÿg) est porté pendant cinq jours consécutifs au une bonne validité de critère et une bonne fiabilité test-retest chez les
départ (T0), après l'intervention (T1) et au suivi (T2ÿ; 3ÿmois après personnes après un AVC. L'algorithme détecte l'activité de marche avec
l'intervention). Cinq jours consécutifs de suivi sont nécessaires pour une durée minimale de 8 s ou un multiple de 8 s.
obtenir des données fiables sur l'activité de marche [52]. La période de L'efficacité de l'intervention sur le critère de jugement principal, la
mesure comprend toujours 1 ou 2 jour(s) de week-end. L'appareil est sous-échelle USER-P Restrictions, est évaluée à l'aide d'une analyse de
placé au milieu du bas du dos à l'aide d'une sangle électrique et peut coefficients aléatoires. Nous incluons le moment de l'évaluation,
être porté au-dessus ou en dessous des vêtements. l'affectation au groupe (groupe d'intervention et de comparaison) et
l'interaction entre le moment de l'évaluation et l'affectation au groupe
Les participants sont de préférence surveillés de jour comme de nuit, dans le modèle de régression à plusieurs niveaux. Étant donné que
mais sont autorisés à retirer l'accéléromètre pendant la nuit. Pendant les l'analyse des coefficients aléatoires peut gérer les données manquantes,
activités liées à l'eau telles que la natation et la douche, l'accéléromètre l'analyse est effectuée avec toutes les données disponibles, y compris
est retiré pour éviter les dégâts d'eau. les données des participants avec des ensembles de données complets
[57]. Une analyse en intention de traiter sera appliquée. De plus, pour
les mesures de résultats secondaires (sous-échelle de fréquence USER-
Intensité des séances d'entraînement Pour surveiller l'intensité des P, sous-échelle de satisfaction USER-P, SIS-16, TUG, 6-MWT, FSS,
séances d'entraînement dans le groupe VRT et non VRT, l'échelle HADS, FES-I, SS-QOL et activité de marche), un coeffi aléatoire
BORG-RPE (CR-10) et un podomètre (Digi-Walker SW-200, Yamax comparable Une analyse scientifique est effectuée pour évaluer l'efficacité
Corporation, Tokyo, Japon) ont été utilisé. L'échelle BORG-RPE (CR-10) de l'intervention. Les variables démographiques, liées à la blessure et
interroge les participants sur le taux d'effort perçu et la charge de travail liées au traitement des 2 groupes sont examinées à l'aide du test t
pendant les séances d'entraînement et peut être notée de 0 (pas d'effort) indépendant ou équivalent non paramétrique, le test U de Mann-Whitney.
à 10 (effort maximal) [53, 54]. Un test ÿ2 est utilisé pour examiner les variables catégorielles. De plus,
pour comparer l'intensité des séances d'entraînement dans les groupes
Ce score est noté au début et à la fin d'une séance d'entraînement. De VRT et non VRT, le nombre moyen de pas mesurés avec le podomètre
plus, les participants portent un podomètre à la ceinture du côté non et le score BORG-RPE moyen sont analysés avec un test t indépendant
hémiplégique pendant la formation pour mesurer le nombre de pas ou l'équivalent non paramétrique. Les résultats sont considérés comme
effectués lors des séances de formation. significatifs lorsque les valeurs P sont < 0,05.

Taille de
l'échantillon Les calculs de la taille de l'échantillon sont basés sur la
mesure de résultat principale, la sous-échelle USER-P Restrictions. Une Discussion
différence de 18,2 points sur la sous-échelle USER-P Restrictions est L'étude ViRTAS examine l'effet de l'entraînement à la marche en réalité
considérée comme cliniquement pertinente [32]. L'écart type de la virtuelle sur la participation des personnes vivant dans la communauté
population est estimé à 17,9 points et la fidélité test-retest (CCI) est entre 2 semaines et 6 mois après un AVC. En outre, l'effet de
suggérée à l'entraînement à la marche en réalité virtuelle sur les mesures de résultats secondaires
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y compris le fonctionnement physique subjectif, la mobilité fonctionnelle, la pourrait interférer avec l'effet des interventions étudiées. D'un point de vue
capacité de marcher, l'activité de marche, la fatigue, l'anxiété et la éthique, il n'est pas envisageable de refuser les soins ou la réadaptation
dépression, l'efficacité des chutes et la qualité de vie sont discutés. aux survivants d'un AVC subaigu. Comme les participants sont dans les 6

mois suivant l'AVC, ils peuvent recevoir d'autres thérapies axées sur la
La réalité virtuelle peut être définie comme une technologie informatique marche. Cependant, en raison de la randomisation, on s'attend à ce qu'il n'y
qui simule un environnement réel et offre à l'utilisateur la possibilité d'interagir ait pas de différence notable entre le groupe VRT et le groupe non VRT
avec des objets et des événements [20, 58]. Dans cette étude, la réalité dans l'interférence potentielle des soins habituels et de la réadaptation.

virtuelle consiste en des environnements tridimensionnels haut de gamme Pourtant, la fréquence et la durée des thérapies liées à la marche sont
avec capture de mouvement. enregistrées.
On pense que la réalité virtuelle améliore la neuroplasticité et l'apprentissage
moteur après un AVC en facilitant la réorganisation du cerveau et en activant À la connaissance des auteurs, il s'agit de la première étude à étudier
les zones cérébrales impliquées dans la planification motrice, l'apprentissage l'effet d'une intervention d'entraînement à la marche en réalité virtuelle sur
et l'exécution [59]. Plusieurs études ont montré des améliorations le niveau de participation des personnes après un AVC. L'entraînement à la
significatives dans les mesures des résultats fonctionnels à la suite de marche en réalité virtuelle pourrait être un grand potentiel de rééducation
l'entraînement à la marche en réalité virtuelle chez les personnes après un après un AVC.

AVC [15, 16]. Nous pensons que l'entraînement à la marche en réalité

virtuelle pour les survivants d'un AVC subaigu est un complément précieux Statut de l'essai
à la physiothérapie conventionnelle (par exemple, entraînement sur tapis L'essai est toujours en cours. Le premier participant a été inclus en avril
roulant ou exercices de marche fonctionnelle) en fournissant une thérapie 2017 et le recrutement des patients sera terminé vers août 2019.
intensive, variable et agréable qui peut être facilement ajustée aux capacités
du patient. Plusieurs principes d'apprentissage moteur peuvent être
appliqués efficacement lors d'une séance d'entraînement à la marche en Fichier supplémentaire
réalité virtuelle [18, 60]. L'utilisation de la réalité virtuelle donne la possibilité
d'effectuer plusieurs répétitions de différents mouvements dans le cadre de Fichier supplémentaire 1ÿ: Éléments du protocole standardÿ: liste de contrôle des
tâches significatives en faisant varier les exercices de marche et les recommandations pour les essais interventionnels (SPIRIT)ÿ2013ÿ: éléments
recommandés à traiter dans un protocole d'essai clinique et les documents connexes. (DOC 125 ko)
paramètres des exercices au cours d'une séance d'entraînement. La
variabilité de la formation est considérée comme importante pour la rétention
et le transfert des compétences acquises [61]. Lors de la marche dans un Abréviations

6-MWTÿ: Test de marche de six minutesÿ; FES-Iÿ: Échelle internationale d'efficacité des chutesÿ;
environnement virtuel, des contraintes inattendues (p. ex., perturbations et
FSSÿ: Échelle de gravité de la fatigueÿ; GRAILÿ: laboratoire interactif d'analyse en temps réel de la marcheÿ;
évitement d'obstacles) ou des tâches doubles peuvent être fournies pour HADS : échelle hospitalière d'anxiété et de dépression ; SIS-16ÿ: Échelle d'impact des accidents vasculaires cérébrauxÿ-16ÿ;

stimuler les patients à utiliser leurs capacités de résolution de problèmes. SS-QOLÿ: échelle de qualité de vie spécifique à l'AVCÿ; TUG : Timed-up & Go ; UTILISATEUR
P : Échelle d'Utrecht pour l'évaluation de la réadaptation-participation ; ViRTASÿ: virtuel
Ceci est utile car on sait que la résolution de problèmes est un principe
Entraînement à la réalité après un AVCÿ; VR : réalité virtuelle ; VRTÿ: Entraînement à la marche en réalité virtuelle
important pour améliorer l'apprentissage cognitif de nouvelles compétences
[17]. En utilisant la réalité virtuelle, les environnements peuvent être Remerciements Sans objet.

manipulés plus que pendant la physiothérapie conventionnelle. De plus,

l'utilisation d'environnements VR enrichis avec des scores de jeu et une
Financement
présence virtuelle élevée peut améliorer la motivation, le plaisir et
Cette étude est soutenue par "Revant Innovatie". Cette source de financement n'a aucun rôle dans la
l'engagement des patients probablement plus que lors d'interventions de conception, la collecte et l'analyse des données ou dans la décision de soumettre le manuscrit pour

physiothérapie conventionnelles [62, 63]. Un autre avantage de la réalité publication.

virtuelle par rapport à la thérapie conventionnelle pourrait être que la difficulté

Disponibilité des données et du matériel Non
de la tâche peut facilement être surveillée avec plusieurs options présentes
applicable puisque ce manuscrit concerne un article de protocole d'étude qui ne contient pas de
pour ajuster la formation aux capacités de l'individu. Enfin, les retours données.

intrinsèques et extrinsèques (connaissance de la performance et

Contributions des auteurs IvdP,
connaissance des résultats) apportés lors d'une séance d'entraînement à la
IdR et JWM ont conçu l'idée de l'étude. Tous les auteurs ont contribué à la conception et au développement
marche en VR peuvent favoriser l'apprentissage moteur après un AVC [19]. de l'étude. L'IdR a rédigé le manuscrit.
Dans cette étude, nous examinons si ces caractéristiques potentiellement IvdP, JWM et JVM ont examiné le manuscrit de manière critique et tous les auteurs ont approuvé
le manuscrit final.
bénéfiques de la réalité virtuelle mentionnées ci-dessus peuvent conduire à
une amélioration de la participation des personnes après un AVC. Nous
Approbation éthique et consentement à participer Le protocole
faisons correspondre les deux interventions de formation sur la fréquence, de l'étude ViRTAS a été approuvé par le comité d'éthique médicale de l'hôpital Slotervaart et Reade,
la durée et le nombre de séances de formation. Amsterdam, Pays-Bas (P1668, NL59737.048.16). Un consentement éclairé écrit sera obtenu de toutes
les personnes qui acceptent de participer à l'étude.

Une difficulté prévue de l'étude est que les participants continuent de Consentement à la publication
recevoir les soins et la réadaptation habituels qui Sans objet.
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Intérêts concurrents Les 21. Luque-Moreno C, Ferragut-Garcías A, Rodríguez-Blanco C, Heredia-Rizo AM, Oliva-Pascual-Vaca J,

auteurs déclarent n'avoir aucun intérêt concurrent. Kiper P, Oliva-Pascual-Vaca Á. Une décennie de progrès utilisant la réalité virtuelle pour la
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