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Audit interne

1. Objet

1.1 Finalité
1.2 Domaine d'application
1.3 Glossaire

2. Responsabilité

3. Documents

3.1 Instructions et enregistrements

3.2 Procédures

4. Exigences de la norme ISO 9001 : 2015

5. Déroulement

5.1 Contexte
5.2 Planification
5.3 Préparation
5.4 Ouverture
5.5 Examen de la situation
5.6 Clôture
5.7 Suivi
5.8 Conservation

Historique

Toutes Création 01/01/2019

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1. Objet

1.1 Finalité

La présente procédure a pour finalité de définir les règles de planification, de préparation,

de déroulement et de suivi des audits internes.

1.2 Domaine d'application

La présente procédure est applicable à tout type d’audit interne (système, procédure,
processus, produit) des activités du système de management de la qualité. Les enjeux
externes et internes pertinents pour le SMQ et les actions face aux risques identifiés et
opportunités d’améliorations trouvées sont pris en compte.

1.3 Glossaire

Audit - examen méthodique et indépendant en vue de déterminer si les activités et les

résultats satisfont aux dispositions préétablies et sont aptes à atteindre les objectifs
Audité - celui qui est audité
Auditeur - celui qui est formé pour effectuer des audits
Constat d'audit - tout écart des critères d'audit
Non-conformité – non-satisfaction d’une exigence spécifiée
Plan d'audit - description planifiée des activités et moyens pour effectuer un audit
Programme d'audit - planification des audits pour une période déterminée (souvent 1 an)
Preuves d'audit - données factuelles par rapport aux critères d'audit dont la véracité peut
être démontrée
SMQ - système de management de la qualité

2. Responsabilité

Le responsable qualité a l’autorité de l’écriture, de la mise à jour et de l’application de cette

procédure. Il a l'autorité de gérer le programme d'audit, de mener et surveiller les audits, de
former et d'aider les auditeurs et il est responsable de veiller à ce que les actions
correctives soient mises en œuvre. Il a l’appui des pilotes de processus qui assurent des
conditions optimales de réalisation des audits liés à leur activité.

3. Documents

3.1 Instructions et enregistrements

Liste des auditeurs internes

Plan d’audit interne
Programme d'audit interne
Questionnaire audit (SMQ et processus)
Rapport d’audit interne

3.2 Procédures

Actions correctives
Amélioration continue
Formation
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4. Exigences de la norme ISO 9001 : 2015

§ 9.2.1 Réaliser des audits internes à des intervalles planifiés pour fournir des informations
permettant de déterminer si le système de management de la qualité est conforme aux
propres exigences de l’entreprise concernant son système de management de la qualité,
aux exigences de la norme ISO 9001 v 2015, est mis en œuvre de manière efficace et tenu
à jour.

§ 9.2.2 a) Planifier, établir, mettre en œuvre et maintenir un ou des programmes d’audit,

couvrant notamment la fréquence, les méthodes, les responsabilités, les exigences de
planification et le compte rendu. Le ou les programmes d’audit doivent tenir compte de
l’importance des processus concernés, des modifications ayant une incidence sur
l’entreprise et des résultats des audits précédents.

§ 9.2.2 b) Définir les critères d’audit et le périmètre de chaque audit.

§ 9.2.2 c) Sélectionner des auditeurs et réaliser des audits pour assurer l’objectivité et
l’impartialité du processus d’audit.

§ 9.2.2 d) Veiller à ce que les résultats des audits soient rapportés à la direction concernée.

§ 9.2.2 e) Entreprendre sans délai indu la correction et les actions correctives appropriées.

§ 9.2.2 f) Conserver des informations documentées comme preuves de la mise en œuvre

du programme d’audit et des résultats d’audit.

5. Déroulement

5.1 Contexte

L'audit interne est réalisé selon les normes :

ISO 19011 (2018) : Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management
ISO 9001 (2015) : Systèmes de management de la qualité. Exigences

Le but de l'audit est de vérifier l'adéquation entre la norme ISO 9001, les exigences
réglementaires auxquelles notre entreprise est soumise et le secteur audité. Il ne s'agit pas
de sanctionner mais simplement de soulever les écarts éventuels et proposer des actions
pour améliorer la performance du secteur audité. Tout au long de son action, l'auditeur doit
donner une image positive de l'audit et tenter d'obtenir l'adhésion de l'audité aux
conclusions. Il est essentiel que les conclusions de l'audit s'appuient sur des preuves
tangibles.

Les rapports d'audit, les plans d'actions correctives, leur calendrier et suivi sont des
documents internes, ils ne doivent pas être diffusés à l'extérieur et doivent être en tous cas
commentés de façon positive dans une démarche d'amélioration continue. Plus de détails
dans la procédure Amélioration continue.

5.2 Planification

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Le responsable qualité établit, met en œuvre et suit la planification annuelle des audits. Les
résultats des audits précédents et l'importance des processus et services audités sont pris
en compte pendant l'établissement du programme annuel des audits. Les objectifs du
Programme d'audit interne sont :

 le respect des exigences du système de management de la qualité

 l'amélioration du système de management de la qualité
 le traitement des causes des non-conformités identifiées
 la maîtrise des réclamations des parties intéressées
 la contribution concrète de chaque processus à :
o la finalité de l'entreprise
o la mise en place de la politique qualité
o l'optimisation des ressources nécessaires

La mise en place du Programme d'audit interne exige :

 sa communication aux parties concernées

 sa coordination dans le temps
 l'évaluation des auditeurs
 le respect des plans d'audits
 la maîtrise des enregistrements
 la vérification, approbation et diffusion des rapports d'audit
 le suivi des audits

Chaque auditeur est formé et évalué. Les personnes ayant le droit de faire des audits sont
enregistrées dans la Liste des auditeurs internes. La compétence des auditeurs vient des
connaissances professionnelles, de la maîtrise des normes ISO 19011 et ISO 9001, des
qualités personnelles et des expériences d'audit. Plus de détails dans la procédure
Formation.

Un auditeur ne peut pas auditer son propre service.

Un audit interne non planifié (suite à une non-conformité ou réclamation d’une partie
intéressée) peut être déclenché à l'initiative de tout service, après approbation par le
responsable qualité ou la direction.

5.3 Préparation

Si besoin est, le responsable d'audit constitue une équipe d'audit et définit les rôles et les
missions. S'il le juge nécessaire, le responsable peut organiser une réunion de préparation
avec les personnes concernées. Le questionnaire d'audit peut être transmis à l'audité
quelques jours avant l’audit. Pour les audits du système de management de la qualité les
équipes de nuit doivent être obligatoirement auditées.

5.4 Ouverture

Avant de commencer un audit sont définis et documentés les objectifs, le champ et les
critères de l'audit. Une revue de la documentation est effectuée au début. Il s'agit de vérifier
si la documentation respecte les exigences internes de l’entreprise et de la norme ISO
9001.

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Un Plan d'audit interne système, processus ou produit, accepté par le commanditaire de

l'audit (souvent c'est la direction) et l'audité, facilite la programmation, la réalisation et la
coordination des activités de l'audit.
Un outil précieux pour l'auditeur est le guide d'entretien, qui va l'aider à enregistrer les
informations obtenues. Ce document est le Questionnaire d'audit interne système,
processus ou produit.

Avant d'examiner la situation, le responsable d'audit présente aux audités les modalités de
déroulement de l'audit (contenu, date, personnes concernées...).

5.5 Examen de la situation

Il consiste à déterminer la conformité ou la non-conformité des éléments examinés par

rapport aux exigences prescrites. Vérifier l’efficacité d’un processus, produit ou service
consiste à poser des questions pour se rendre compte si des non-conformités peuvent
apparaitre. L'examen de la situation doit s'appuyer sur des preuves tangibles.

Pour trouver des preuves d'audit les sources d'informations peuvent être par exemple :

 les entretiens avec les audités

 l'observation des activités
 les documents (de la politique qualité aux enregistrements journaliers)
 les objectifs qualité, les indicateurs
 les retours d’information de clients et prestataires externes

Après recueil, vérification et évaluation des informations celles-ci font partie des constats
de l'audit. Une revue avec l'audité de ces informations est nécessaire pour obtenir un
accord mutuel en vue des conclusions de l'audit.

Dans les conclusions on trouve :

 le niveau de conformité du champ audité

 les opportunités et recommandations d'améliorations
 les propositions d'actions correctives si des non-conformités ont été trouvées
 les compliments relatifs aux bonnes pratiques

5.6 Clôture

Le Rapport d'audit interne est approuvé par une tierce personne (cela peut être le
commanditaire de l'audit).

Le Rapport d'audit interne comprend :

 les constats de l'audit

 les conclusions de l'audit
 les recommandations
 les propositions
 le suivi d’audit :
o les actions
o le responsable

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o le délai pour accomplir les actions

o la date de revue des actions
o la vérification à l'audit suivant

La clôture de l'audit est formalisée, soit par une réunion de fin d'audit, soit par la diffusion
du rapport d'audit. Les résultats des audits internes (y compris leur suivi) sont présentés
par le responsable qualité et examinés en revue de direction. C'est l'un des éléments
d'entrée importants pour trouver des opportunités d'amélioration du système de
management de la qualité (SMQ).

La codification pour les rapports d'audit est 3502AAxxyy, où AA est l'année (19 pour 2019),
xx le numéro de l'audit (il peut y avoir plusieurs audits par an) et yy le numéro de l'indice
(révision). La diffusion du rapport inclut les audités, le responsable du service audité et les
personnes concernées par les actions correctives.

5.7 Suivi

Le calendrier de mise en œuvre des actions correctives est suivi par le responsable d’audit
qui peut demander des rapports d'avancement. Il valide chaque action sur le rapport d’audit
au fur et à mesure que celles-ci sont réalisées. Pour relancer des actions correctives non
soldées, l’auditeur peut provoquer une réunion avec chaque responsable d’action ou
réaliser un deuxième audit. L’audit est clôturé lorsque toutes les actions correctives sont
réalisées. Plus de détails dans la procédure Actions correctives.

3.8 Conservation

Lorsque les actions correctives sont mises en place le dernier indice du rapport est validé.
La conservation des rapports d'audit est effectuée sur le serveur.

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