CC2i Consulting

Partenaire de succès et créateur de valeur

LA MISE EN CONFORMITE AUX

EXIGENCES DE LA NORME
ISO 9001:2015
Conseil en Organisation et Optimisation des entreprises- CC2I Consulting 4, Rue Abderrazak Chraïbi 2090 Mornag – Tunisie
Tél +216 21 309 678 E-mail [email protected] Code TVA : 861532/P A P 000 – RC : A0252902006 www.cc2i.com 1/8
Préambule
L'obtention de la certification ISO 9001 d'un SMQ n'est pas une fin
en soi. Etre en mesure de maintenir un tel système une fois lancé
et mis en œuvre est un souci majeure qui pour beaucoup
d'entreprises qui doutent dans son efficacité et maintenabilité.
Mon rôle, en tant que, consultant est d'abord d'aider le client à
concevoir et à mettre en œuvre son système et profiter de cette
dynamique pour optimiser l'organisation des processus métier de
l'entreprise, Nous sommes convaincus que la vraie réussite du
déploiement d'un SMQ consiste à garantir que le système mis en
œuvre aura les arguments solides nécessaires de pérennité et
qu'il sera au fil du temps un vecteur de réussite et de progrès et
non pas un fardeau qui pèse sur l'organisation.
La prestation d'accompagnement pour la mise en place d'un SMQ
est un projet d'entreprise qui se déroule en 10 étapes

1-Diagnostique de l'existant (2 à 3 H/j)

Le diagnostic se déroule dans les locaux de l'entreprise sous la
forme d'une série d'interviews à réaliser avec la direction
générale, le responsable management de la qualité (RMQ) et
quand cela est opportun avec d'autres responsables
opérationnels. Le but étant de dresser un état des lieux des écarts
entre le système organisationnel existant par rapport aux
exigences de la norme ISO 9001:2015. Un rapport sera préparé et
présenté aux responsables concernés il englobe les livrables
suivants :
• un score global et indicatif de conformité sur la base d'une
check-list de conformité des exigences de la norme ISO 9001.
Chaque exigence recevra une note de 2 en cas de conformité
totale, 1 en cas de conformité partielle et 0 en cas de non-
conformité. Le score apparaîtra sous forme d'un % = Σ notes par
exigence/(total des exigence x2)

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• le nombre des exigences partiellement remplies (pouvant mener
à une non-conformité mineure ou documentaire lors de l'audit)
• le nombre de non-conformités majeures (pouvant mener au
report de l'attribution du certificat de conformité ou le report de
l'audit de certification en cas de détection dans un audit à blanc)
• Un plan d'action visant à mettre en conformité le SMQ avec
priorisation et ciblage des écarts détectés lors du diagnostic)
NB : nous jugeons potentiellement "certifiable" une entreprise
ayant 0 non-conformités majeures ou systématiques et moins d 7
non-conformités mineures
2- Formation/ sensibilisation aux exigences
de la norme ISO 9001:2015 (2 à 4 H/J )
Il s'agit d'un atelier de formation à l'attention du RMQ et des
directeurs opérationnels et/ou chefs de services (éventuellement
futurs pilotes de processus) à propos des exigences de la norme
ISO 9001:2015 et la démarche type de mise en œuvre d'un SMQ
conforme aux exigence de la norme ISO 9001:2015. La discussion
approfondie des exigences de la norme par rapport au vécu de
l'entreprise permettra aux participants d'avoir une idée assez
claire sur ce qu'il faut faire au niveau de l'entreprise et au niveau
de leurs services respectifs. Ils deviendront ainsi les
"ambassadeurs" du système auprès de leurs collaborateurs. Cet
atelier peut être organisé selon plusieurs formules : 2 journées
successives, 4 demi-journées successives ou espacées ou selon
une formule condensée c.à.d. une journée ou 2 demi-journées.
3- Définition du contexte de l'entreprise (2
à 3 H/J)
• Assistance à la définition des enjeux externes et internes
pertinents par rapport à sa finalité et son orientation stratégique.

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Nous suggérons l'utilisation de l'analyse SWOT et éventuellement
d'autres outils de diagnostic stratégique
• Assistance à l'identification des parties intéressées pertinentes
pour le SMQ et de leurs exigences
• Assistance à la détermination du domaine d'application du SMQ
• Déterminer et modéliser les processus de toute l'organisation
ainsi que la revue de l'organigramme et les fiches fonction
• Identifier et résoudre des incohérences au niveau des processus,
fiches fonction et organigramme : tâches incompatibles, tâches
superflues, conflits de rôles, tâches orphelines, ressources oisives,
déséquilibre de charges, etc.
• (En option) Faire une analyse "RACI" exhaustive de toute
l'organisation

4- Mise en conformité aux exigences

relatives au leadership et à la planification
: (2 à 4 H/J)
• Assistance à l'établissement de la politique et des objectifs de
l'entreprise vis-à-vis du SMQ
• Assistance à la définition des rôles et attributions en cohérences
avec les processus, l'organigramme et les fiches fonction de
manière à s'assurer que le SMQ pourra être mis en œuvre et
maintenu
• Assistance à la mise en œuvre de mécanismes concrets
d'alignement stratégique au sein de l'organisme
• Assistance à la mise en place d'une démarche de management
des risques

5- Mise en conformité aux exigences relatives au

support : (3 à 5 H/J)
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• Assistance à la mise en conformité de la gestion des
compétences et de la polyvalence
• Assistance à la conception et/ou mise en conformité d'un plan
de communication
• Assistance à la conception et/ou mise en conformité du système
documentaire (procédure, instructions, modes opératoires, plan
qualité, plan de contrôle, documents d'origine externe, etc.)
• (En option) Revue de de la classification professionnelle du
personnel en conformité avec la législation de travail et la
convention collective en vigueur

6- Mise en conformité aux exigences relatives

aux activités opérationnelle (3 à 5 H/J)
• Assistance à la mise en conformité de la documentation relative
aux activités de réalisation du produit dans toutes ces phases
(détermination des exigences applicables, conception, réalisation,
SAV, etc.)
• Assistance à la mise en conformité des activités en relation avec
les achats et les prestations externes (fournisseurs, sous-traitants,
prestataires, etc.)
• Revue et mise en conformité des activités de contrôle qualité et
contrôle de conformité quand cela est requis
• Assistance à la mise en conformité des activités de maîtrise des
produits non conformes

7- Mise en conformité des activités d'évaluation

de la performance ( 2 à 4 H/J)
• Assistance à la conception /administration et dépouillement de
l'enquête de satisfaction des clients
• Assistance à la réalisation des premiers audits internes

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• (En option) réalisation pour le compte du client des audits
internes
• (En option) formation en intra d'une équipe d'auditeurs internes
avec délivrance d'une attestation nominative pour chaque formé
• Assistance à la préparation de la première revue de direction
• (En option) Assistance à la conduite de la première revue de
direction

8- Assistance à la mise en conformité des

activités d'amélioration (2 à 3 H/J)
• Assistance à la conduite des actions correctives
• Assistance à la mise en œuvre de l'amélioration continue
• (En option) Formation aux outils de résolution de problèmes :
QRQC, 8D, etc.
• (En option) Formation aux outils basiques LEAN (vue générale
LEAN, méthode 5S, VSM, etc.)
• (Option) Mise en place de système motivationnel et de
stimulation de la créativité

9- Revue du niveau de conformité (2 à 3 H/J)

• Déterminer un score global et indicatif de conformité détaillé
sur la base de la même checklist de conformité des exigences de la
norme ISO 9001 utilisé dans le diagnostic.
• Déterminer le nombre d'exigences partiellement remplies
pouvant mener à des non-conformités mineures ou
documentaires lors de l'audit
• Déterminer le nombre de non-conformités majeures pouvant
mener au non attribution de la certification ou le report de
l'attribution de la certification.
• Éventuellement lancer des actions rapides pour pallier aux non-
conformités détectées

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10- (En option) Pré-audit/évaluation finale
Une fois le SMQ aura atteint un niveau de maturité jugé suffisant,
une évaluation finale du SMQ se fera dans des conditions qui se
rapprochent à celles de l'audit de certification pour s'assurer que
le SMQ est désormais rectifiable. Il est d'usage de fixer une date
préliminaire pour l'audit de certification et de solliciter les
bureaux de certification candidats. D'une façon générale le client
aura besoin d'une durée variant entre 6 mois et 18 mois entre le
lancement de la démarche et l'obtention de la certification ISO
9001:2015

Complément d'informations à propos des

modalités pratiques de la prestation
• Le dimensionnement en H/J est donné à titre indicatif, les
variations tiennent compte de la complexité de l'organisation et
notamment sa taille, le niveau de maturité organisationnel,
l'autonomie et la disponibilité du RMQ, etc.
• Un dimensionnement typique nécessite autour de 20 à 30 H/J de
prestation (sans tenir compte des activités optionnelles) et s'étale
sur une durée calendaire variant entre 6 mois et 18 mois.
• L'ordre des activités est donné à titre indicatif suivant l'ordre
des paragraphes des exigences de la norme. La planification
effective de ces activités diffère de cet ordre pour des raisons
d'efficacité. A titre d'exemple, l'enquête de satisfaction des clients
apparaît à l'étape "9" mais en réalité il est fortement recommandé
de la lancer au début du projet de mise en conformité pour
profiter du temps masqué. C'est aussi le cas de la partie
documentaire relative aux activités opérationnelles.
• Un H/j (homme-jour) correspond à une journée d'intervention =
6H de prestation. Typiquement une journée de prestation débute
à 9H00 et se termine à 16H00 avec une heure de pause déjeuné (à
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partir de midi ou 13H). et de 9H00 à 15H00 sans pause déjeuner
pendant le mois de ramadan et les séances uniques estivales.
• Possibilité de mobiliser des demi-journées
• Possibilité d'adaptions de l'horaire (démarrage à 8h00 ou
clôture après 16H00 quand cela est demandé)
• La journée de formation est découpée en 4 tranches d' 1H30
chacune avec 2 pauses café de 15 min et une pause déjeuner de
45-60 min

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