Erycard 2.0 : Révolution du groupage sanguin
Erycard 2.0 : Révolution du groupage sanguin
Article original
Aseem Kumar Tiwari, Divya Setya, Geet Aggarwal, Dinesh Arora, Ravi C. Dara1 ,
Site web: Ankita Ratan, Gunjan Bhardwaj, Devi Prasad Acharya
[Link]
DOÏ :
Abstrait:
10.4103/JLP.JLP_71_17
CONTEXTE : Erycard 2.0 est un dispositif « au point de service » qui est principalement utilisé pour le groupage sanguin des
patients avant la transfusion.
MATÉRIELS ET MÉTHODES : Erycard 2.0 a été comparé à la technologie de lame conventionnelle pour la précision et le temps
nécessaire pour obtenir les résultats de regroupement direct ABO et Rh, la technologie d'agglutination sur colonne (CAT) étant la
référence. Erycard 2.0 en tant qu'appareil a également été évalué pour sa stabilité dans différentes conditions de stockage et la
stabilité du résultat jusqu'à 48 h. De plus, le regroupement d’échantillons hémolysés a également été testé avec Erycard 2.0. La
facilité d'utilisation d'Erycard 2.0 a été évaluée par une enquête auprès du personnel paramédical.
RÉSULTATS : Erycard 2.0 a démontré une concordance de 100 % avec la technique CAT par rapport à la technique sur diapositive
(98,9 %). Le temps moyen nécessaire par test avec Erycard 2.0 et par technique de diapositive était respectivement de 5,13 min
et 1,7 min. Après un prétest de stockage dans différentes conditions de température et d'humidité, Erycard 2.0 n'a montré aucun
écart par rapport au résultat. Le résultat n’a pas changé même après 48 heures de test et de stockage à température ambiante.
Une concordance de 100 % a été enregistrée entre les groupages sanguins pré et post hémolysés. L'enquête sur la facilité
d'utilisation a révélé qu'Erycard 2.0 était plus acceptable par le personnel paramédical pour sa simplicité, son objectivité et ses
performances que la technique de diapositive conventionnelle.
CONCLUSION : Erycard 2.0 peut être utilisé comme dispositif « au point de service » pour le dépistage des groupes sanguins
ABO et Rh chez les donneurs de sang et peut éventuellement remplacer la technique de lame conventionnelle.
Mots clés :
Groupement ABO, technologie d'agglutination sur colonne, sélection des donneurs, facilité d'utilisation, Erycard, flux latéral, point
d'intervention, stabilité
réactions plus faibles, mélange des mélanges réactionnels, objectif, sensible, simple et relativement facile à utiliser.
interprétation erronée due à un mélange inadéquat des globules
rouges et des antisérums, absence de reproductibilité et bien d'autres.
[2]
Bien qu'elle soit moins sensible, elle est toujours utilisée comme Comparaison des groupages sanguins entre slide et Erycard 2.0
technique préliminaire et généralement au point d'intervention (POC)
Pour comparer la précision du groupage sanguin entre la lame
en raison de sa simplicité et de sa facilité d'utilisation, en particulier
et Erycard 2.0
dans les contextes aux ressources limitées.[3] Récemment, un
Cette comparaison a été réalisée sur 550 donneurs de sang
nouveau dispositif POC indigène, Erycard 2.0, a été introduit pour
consécutifs. À l'aide d'une seule piqûre au doigt, un échantillon de
déterminer les groupes sanguins ABO et Rh, basé sur le principe du
sang capillaire a été prélevé pour être regroupé par lame et Erycard.
flux latéral guidé par l'action capillaire. Ceci est similaire au
Le regroupement par CAT dans AutoVue a été effectué à partir de
regroupement de diapositives en termes de simplicité, de facilité
l'échantillon veineux obtenu du donneur au moment du don.
d'utilisation, d'absence d'équipement ou de formation approfondie, et
Tous les échantillons dont les résultats étaient concordants sur les
surmonte également plusieurs limitations du regroupement de
groupes lame, Erycard et AutoVue ont été considérés comme corrects.
diapositives.
Pour les échantillons où il y avait une discordance entre Erycard 2.0
et la diapositive ; Le résultat AutoVue a été considéré comme définitif.
Cette étude a été entreprise dans le but d'évaluer et de comparer la
précision d'Erycard 2.0 par rapport à la technique de diapositive
conventionnelle avec CAT comme référence. De plus, la facilité Pour comparer la durée de regroupement des diapositives et le
d'utilisation, le regroupement des échantillons hémolysés, la stabilité regroupement par Erycard 2.0
du dispositif et la stabilité des résultats donnés par Erycard ont Cette comparaison a été réalisée sur cinquante donneurs de sang
également été testés. consécutifs supplémentaires. Le temps nécessaire pour effectuer le
regroupement par lame et celui par Erycard a été mesuré à l'aide
Matériels et méthodes d'un chronomètre en commençant par la piqûre du doigt et en
terminant par l'interprétation du résultat.
Paramètres et conception
Il s’agit d’une étude prospective et analytique réalisée dans une Autres évaluations d'Erycard 2.0
banque de sang de soins de santé tertiaires sur des donneurs de Évaluation de l'effet de la température et de l'humidité sur les appareils
sang de juillet à août 2016. La banque de sang collecte environ
25 000 unités de sang total par an. Pour étudier l'effet des conditions de stockage, de température et
d'humidité, 24 appareils chacun ont été conservés dans quatre
Test de groupage sanguin Erycard™ 2.0 configurations environnementales différentes pendant 30 jours, puis
La carte de groupage sanguin Erycard 2.0 pour le groupage direct testés simultanément. Les quatre configurations comprenaient une
ABO et Rh(D) avec autocontrôle est basée sur le principe du flux température élevée avec une humidité élevée, une température
latéral. Il s'agit d'un appareil POC fabriqué par Tulip Diagnostics Ltd., élevée avec une faible humidité, une température basse avec une
Goa, Inde. À l'aide de la micropipette à volume fixe fournie, 5 µl de humidité faible et une température basse avec une humidité élevée.
l'échantillon de sang total du participant au test ont été ajoutés à Un groupe témoin de 24 appareils a également été maintenu à la
chacun des 4 puits, en veillant à ce que seule la goutte de sang soit température optimale (2°C à 30°C), comme décrit dans les instructions
en contact avec le réactif. Après 1 minute, deux gouttes de tampon du fabricant. L'humidité de contrôle a été maintenue entre 30 % et 35
ont été ajoutées dans chaque puits. Après 3 minutes d'attente, les %.
résultats ont été interprétés. L'autocontrôle doit toujours montrer une
tache incolore pour une interprétation valide. Dans tous les milieux, le conteneur et le thermohygromètre ont été
vérifiés quotidiennement pendant 30 jours. Les cartes ont été retirées
le 31ème jour. En utilisant 24 échantillons de sang de donneurs
Regroupement de diapositives conventionnel connus (contenant à la fois des échantillons Rh D positifs et Rh D
Sur une lame propre, une goutte d’Anti A, d’Anti B et d’Anti Da négatifs), le groupage sanguin a été effectué sur des appareils
été prélevée, et trois gouttes de sang ont été ajoutées à la goutte conservés dans les réglages 1, 2, 3, 4 et simultanément.
d’antisérum. Chaque solution a été soigneusement mélangée avec Les résultats ont été enregistrés et comparés.
un bâtonnet applicateur séparé. La lame a été basculée lentement
d'avant en arrière pendant environ 1 minute, puis l'agglutination a été Réglage 1 : Température élevée avec humidité élevée.
enregistrée.
Un incubateur sec a été réglé à 45°C. Des récipients ouverts remplis
Technologie d'agglutination automatisée sur colonne d'eau ont été placés sur toutes les étagères.
La CAT était considérée comme la méthode de référence pour le Un thermohygromètre a été placé à l’intérieur de l’incubateur pour
groupage sanguin. Le groupe sanguin de tous les donneurs a été enregistrer la température et l’humidité. Les appareils ont été placés
réalisé à l'aide d'un équipement automatisé basé sur CAT (AutoVue dans l'incubateur. L'humidité a été maintenue entre 70% et 75%.
Innova, Ortho Clinical Diagnostics, RoyaumeUni). Cette technologie est
Réglage 2 : basse température avec une humidité élevée. Erycard 2.0 sur méthode slide. Le questionnaire comportait quatre
questions et était une échelle de Likert à 4 points. Tous les participants
Vingtquatre appareils ont été placés dans un conteneur à surface ont appris la technique et ont été invités à effectuer la même chose sur
ouverte dans la chambre froide. Un thermohygromètre a été placé à des échantillons inconnus. Après avoir réalisé le test, il leur a été
l’intérieur du conteneur pour enregistrer la température et l’humidité. demandé de remplir le questionnaire individuellement.
La température variait entre 4°C et 6°C et l'humidité était maintenue
entre 80 % et 85 %.
Analyse statistique
Réglage 3 : Température élevée avec faible humidité.
Les différences dans les résultats de regroupement discordants entre
le regroupement conventionnel sur lames et le groupage sanguin par
Vingtquatre appareils ont été placés dans un récipient contenant le
Erycard ont été analysées et la sensibilité et la spécificité de la
thermohygromètre et la température a été réglée à 45 °C.
nouvelle méthode ont été calculées.
L'humidité a été maintenue entre 10% et 15%.
Un récipient hermétique a été pris et conservé à l'intérieur de 2.0 a été obtenu à partir de la même piqûre au doigt que l'échantillon pour le
l'incubateur, une fois chaud, il a été retiré et du gel de silice a été regroupement de lames ; aucune piqûre supplémentaire n’a été effectuée. Étant
placé à l'intérieur avec 24 appareils et le thermohygromètre. Le donné qu’aucune gêne du donneur n’a été impliquée dans l’acquisition de
récipient a été immédiatement fermé et enveloppé hermétiquement l’échantillon, l’institution a renoncé au consentement et à l’approbation éthique.
de cellophane. Le récipient était transparent et le thermohygromètre
était placé dans une position telle qu'il pouvait être lu à tout moment.
Cette installation a été placée dans la chambre froide entre 4°C et
6°C et l'humidité a été maintenue entre 30 % et 35 %. Résultats
dispositif, un groupage sanguin d'échantillons connus (5 de chacun Au total, 550 donneurs de sang volontaires en bonne santé ont été
parmi A positif, A négatif, B positif, B négatif, AB positif, AB négatif, O testés à la fois par regroupement de lames conventionnel et par
positif et O négatif) a été effectué. par le personnel 1. Après avoir Erycard 2.0 et comparés au CAT (étalonor).
enregistré les groupes sanguins, les échantillons ont été centrifugés,
le plasma a été retiré et de l'eau distillée a été ajoutée aux globules Des résultats concordants ont été obtenus dans 544/550 (98,9 %)
rouges et centrifugée à nouveau. Après centrifugation, le surnageant a échantillons. Sur les six divergences survenues, aucune n’a été
été vérifié pour l'hémolyse et les échantillons hémolysés ont été signalée par Erycard. La valeur prédictive positive d'Erycard était de
soigneusement mélangés avant d'effectuer un groupage sanguin. Un 100 % et la sensibilité de 100 % [Tableau 1]. Sur les six écarts, un était
groupage sanguin à l'aide d'Erycard 2.0 a été réalisé sur ces un écart ABO, tandis que cinq étaient des écarts Rh [Tableau 2].
échantillons hémolysés et enregistré par le personnel 2.
Évaluation de la stabilité des résultats obtenus par Erycard 2.0 Tableau 2 : Types d'écarts
Les cinquante appareils n'ont montré aucun écart par rapport au résultat Numéro Regrouper par Regrouper par Regrouper par Type
initialement observé à des intervalles de 6 h jusqu'à 48 h. d'échantillon diapositive Érycard CHAT d'écart
47 A positif O positif O positif ABO
Évaluation de l'effet de l'hémolyse sur la précision du groupage 179 B négatif B positif B positif Rh
sanguin par Erycard 2.0 268 O positif O négatif O négatif Rh
Les 40 tests ont montré le même groupe sanguin avant et après l’hémolyse. 392 AB négatif AB positif AB positif Rh
438 A positif A négatif A négatif Rh
475 B positif B négatif B négatif Rh
Enquête sur la facilité d'utilisation du nouvel appareil CAT = Technologie d'agglutination sur colonne
Aujourd’hui encore, plusieurs banques de sang en Inde utilisent le Tableau 4 : Enquête sur la facilité d'utilisation du nouvel appareil
regroupement sur lames comme méthode préliminaire de groupage sanguin. Question Note totale Signifier
À l'heure actuelle, plusieurs appareils POC sont disponibles pour le (n=28) score
regroupement avancé et sont utilisés pour le regroupement des patients au Le regroupement par appareil est facile à apprendre, à 96 3.42
rappeler et à exécuter
chevet du patient, mais ces appareils peuvent également être utilisés pour
Le regroupement par appareil est facile à interpréter 100 3,57
la sélection des donneurs. Les tests POC pour les groupes sanguins ABO
Le regroupement par appareil est convivial 96 3.42
et Rh sont utilisés dans l'étiquetage primaire des poches de sang au moment
Préférence de l'appareil par rapport au regroupement de diapositives 97 3.46
du don, ce qui est nécessaire pour maintenir l'inventaire et également
en ce qui concerne la propreté
comme contrôle pour l'étiquetage final des poches de sang. De plus, le 97 3.46
Préférence du dispositif par rapport au regroupement de lames
groupage sanguin initial est important lors de la recherche de donneurs du en ce qui concerne le séchage du mélange réactionnel
même groupe sanguin pour effectuer une plaquettphérèse et pour la mise Préférence du dispositif par rapport au regroupement de diapositives 100 3,57
en commun de la couche leucocytaire. en ce qui concerne les risques moindres de blessures tranchantes
La présente étude a été menée pour évaluer Erycard 2.0 en tant que test
97,6% de concordance entre les résultats obtenus par Erycard et ceux de
de groupage sanguin pour le dépistage des donneurs de sang.
leur gold standard (technique conventionnelle du tube).[5] Ils ont trouvé
Les résultats de cette étude démontrent que la détermination de l’ABO et
7/300 écarts dans les échantillons de patients testés et ces écarts étaient
du Rh avec un simple appareil POC est simple et précise. Bien que le
dus à un faible hématocrite (<15 %), à l’autoagglutination, aux anticorps anti
regroupement de lames soit encore utilisé dans de nombreux centres, il
A1 et à l’échantillon hémolysé. Cependant, étant donné que la présente
présente de nombreux inconvénients et Erycard 2.0 peut remplacer le
étude a été menée sur un échantillon de donneur obtenu par piqûre au
regroupement par lame dans les endroits où le regroupement pourrait aider
doigt, les causes de divergence mentionnées cidessus n'étaient pas
à réduire les erreurs conduisant à des transfusions sanguines mal adaptées.
pertinentes pour la présente étude.
de test d'agglutination POC ABO et ont observé qu'il y avait une concordance fraîchement obtenu. L'évaluation d'Erycard 2.0 a été réalisée à partir de
à 100 % entre le dispositif de test POC et leurs instruments de laboratoire. sang total prélevé par piqûre au doigt.
[4] Il s'agissait d'un avantage par rapport à l'étude menée par Thomas Herold
et al., qui ont effectué leurs tests sur des échantillons stockés préalablement
collectés.[6] L'hémolyse et la dégradation des échantillons pourraient résulter
Cependant, Dhruva et al. [3] ont mené une étude en 2015 sur la précision de variations de manipulation et d'un stockage prolongé et ainsi entraîner
d'Erycard 2.0, à l'issue de laquelle ils ont conclu des écarts dans les résultats.
Dans la présente étude, il y avait une différence significative dans le temps Les résultats obtenus à partir de l'enquête menée auprès du personnel
moyen nécessaire pour le groupage sanguin par Erycard 2.0 et par la paramédical suggèrent que le personnel convient que le nouveau dispositif
lame. Bien que le temps pris par Erycard ait été plus long, la méthode était est facile à apprendre, à rappeler, à utiliser, à interpréter et à utiliser. Le
moins compliquée et plus objective que la méthode de groupage sanguin personnel a préféré l'Erycard 2.0 au regroupement de lames en raison de
sur lame. sa propreté, de l'absence de séchage du mélange réactionnel et du
moindre risque de blessures aiguës.
En 2009, Bienek et al. a mené une étude pour tester la stabilité de kits de
typage sanguin conviviaux stockés dans des conditions militaires typiques Conclusion
sur le terrain[7] Eldon Home Kit 2511 (Eldon Biologicals A/S, Danemark)
et ABORh Combine Blood Typing Experiment Kit (Lab Aids, Inc. ., NY, Erycard 2.0 est facile à utiliser et à interpréter et même avec une formation
USA) ont été utilisés. Aucune différence n'a été constatée entre les minimale, le personnel de la banque de sang peut facilement effectuer
résultats des kits stockés dans des conditions de stockage manipulées et des groupages sanguins. L'appareil peut devenir un outil utile pour
ceux stockés dans des conditions de stockage optimales. Ces résultats déterminer le groupe sanguin d'échantillons hémolysés. La précision
étaient similaires à ceux obtenus dans la présente étude, qui indiquent globale de l'appareil est meilleure que la technique sur lame et peut donc
que pendant le transport, même si les appareils sont exposés à des être utilisée comme méthode de test préliminaire des groupes sanguins.
conditions de température et d'humidité défavorables, la précision du
groupage sanguin obtenu par Erycard 2.0 n'est pas affectée.
Reconnaissance
Les auteurs souhaitent remercier Tulip Diagnostics Private Limited, Goa,
Inde, pour avoir fourni des appareils gratuitement.
Dans la présente étude, aucun écart n’a été observé dans tous les
appareils testés par rapport au résultat initial, jusqu’à 48 heures après le
test. Conformément aux instructions du fabricant, pour des résultats Soutien financier et parrainage
Néant.
stables, les appareils doivent être stockés dans un couvercle scellé sans
contamination dans un endroit frais et sec, et éviter toute exposition directe
Conflits d'intérêts
au soleil et à la chaleur. Les dispositifs testés dans la présente étude ont
Il n'y a pas de conflits d'intérêts.
été laissés ouverts à température ambiante qui est normalement maintenue
entre 20°C et 24°C. Cette observation est importante lorsque les résultats
doivent être stockés pour résoudre les écarts entre les groupes sanguins
Références
lors de l'étiquetage des poches de sang et également
1. Prasad JP. Manuel d'orientation sur « Groupage sanguin ABO et Rh ».
Numéro d'identification du document NIB/BRL/GM/02. Institut national des
lorsque les donneurs se présentent aux banques de sang avec des doutes
produits biologiques (Ministère de la Santé et du Bienêtre familial)
sur leur groupe sanguin. Gouvernement indien ; 2013. p. 10 2.
2. Moudjahid A, Dickert FL. Typage des groupes sanguins : Des stratégies
classiques à l'application d'anticorps synthétiques générés par empreinte
Les échantillons hémolysés peuvent produire des résultats erronés lors de
moléculaire. Capteurs 2015;16:51.
nombreux tests de laboratoire, notamment les tests de groupe sanguin.
3. Malomgré W, Neumeister B. Tendances récentes et futures du typage des
L'hémoglobine surnageante peut produire des écarts entre le groupe direct groupes sanguins. Anal Bioanal Chem 2009 ; 393 : 1443 51.
et le groupe inverse. Par conséquent, il est difficile de déterminer le groupe 4. El Kenz H, Corazza F. Tests automatisés au point d'intervention pour le test
sanguin exact des échantillons hémolysés. d'agglutination ABO : preuve de concept et validation. Vox Sang 2015 ;
109 : 79 85.
Dans la présente étude, il a été observé qu'Erycard 2.0 détermine
5. Dhruva G, AgravatA, Bhankhodia V. Comparaison de la méthode conventionnelle
correctement tous les groupes sanguins (A positif, A négatif, B positif, B
d'agglutination en tube par rapport à Erycard 2.0 pour le système de groupage
négatif, AB positif, AB négatif, O positif et O négatif) des échantillons sanguin ABO – Une étude pilote. Int J Res Med 2015;4;59 61.
hémolysés. Cette observation est extrêmement importante car même avec 6. Herold TJ, Whittaker DS, Glynn T. Détermination de l'exactitude d'un test rapide
les techniques les plus sensibles, il arrive parfois que les services de au point de service pour déterminer le phénotype Rh(D). Acad Emerg Med
2005;12:474 6.
transfusion ne soient pas en mesure de se prononcer sur le groupe
7. Bienek DR, Chang CK, Charlton DG. Stabilité des kits de groupage sanguin
sanguin des échantillons hémolysés.
conviviaux stockés dans des conditions militaires typiques sur le terrain.
Mil Med 2009 ; 174 : 1075 80.