Lumis ST A User Guide Fre Fre
Lumis ST A User Guide Fre Fre
Français
FRANÇAIS
Bienvenue
Le Lumis™ 150 VPAP ST-A est un appareil à deux niveaux de pression positive.
AVERTISSEMENT
• Lire ce guide entièrement avant d’utiliser l'appareil.
• Utilisez l’appareil conformément aux indications prévues, fournies dans ce guide.
• Vous devez suivre les conseils donnés par votre médecin traitant, avant les informations
fournies dans ce guide.
• Cet appareil ne convient pas aux patients dépendants d'un ventilateur.
Usage prévu
Lumis 150 VPAP ST-A
L’appareil Lumis 150 VPAP ST-A est indiqué pour une ventilation non invasive chez les patients qui
pèsent plus de 13 kg, ou plus de 30 kg en mode iVAPS, souffrant d'insuffisance respiratoire ou
d'apnées obstructives du sommeil (SAOS). Il est prévu pour une utilisation à domicile ou en milieu
hospitalier.
L’humidificateur est prévu pour être utilisé chez un seul patient, à domicile, et pour être utilisé
plusieurs fois dans un environnement hospitalier/institutionnel.
Bénéfices cliniques
La réduction des apnées, des hypopnées et de la somnolence ainsi que l’amélioration de la qualité de
vie sont des bénéfices cliniques associés au traitement par PPC et à deux niveaux de pression de
l’apnée obstructive du sommeil. L’amélioration de la survie générale, des symptômes diurnes, des
gaz sanguins, de la qualité de vie et du sommeil du point de vue de la santé ainsi que la réduction des
hospitalisations et de la dyspnée sont des bénéfices cliniques éventuels du traitement à deux niveaux
de pression de l’insuffisance respiratoire.
La réduction des effets secondaires du traitement par pression positive est un bénéfice clinique de
l'humidification.
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Effets secondaires
Contactez votre médecin traitant en cas de douleurs thoraciques inhabituelles, de maux de tête
sévères ou d’une dyspnée accrue. Une infection aiguë des voies aériennes supérieures peut
nécessiter l’arrêt temporaire du traitement.
Les effets secondaires suivants peuvent apparaître au cours du traitement avec l'appareil :
• Sécheresse du nez, de la bouche ou de la gorge
• Saignements de nez
• Ballonnements
• Gêne au niveau de l’oreille ou des sinus
• Irritation des yeux
• Érythèmes cutanés.
Présentation rapide
Le Lumis inclut les éléments suivants :
• Appareil
• Humidificateur HumidAir™ (si fourni)
• Circuit respiratoire
• Bloc d’alimentation
• Sac de transport
• Carte SD (déjà insérée).
Contactez votre prestataire de santé pour obtenir des informations sur la gamme d’accessoires
disponibles pour une utilisation avec l’appareil, notamment :
• Circuit respiratoire (chauffant et non chauffant) : ClimateLineAir™, ClimateLineAir Oxy, SlimLine™,
Standard
• Humidificateur HumidAir
• Capot latéral pour une utilisation sans l’humidificateur
• Filtre : Filtre hypoallergénique, filtre standard
• Convertisseur CC/CC Air10™ (12 V/24 V)
• Lecteur de carte SD
• Adaptateur d'oxymètre Air10
• Adaptateur USB Air10
• Power Station II
• Coude de circuit Air10.
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Présentation de votre appareil
Préchauffage de
Aucune connexion sans fil
l’humidificateur en cours
Refroidissement de
Mode Avion
l’humidificateur en cours
Alarme silencieuse
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Configuration
ATTENTION
Ne pas remplir excessivement l’humidificateur sinon de l’eau risque de pénétrer dans l'appareil
et le circuit respiratoire.
1. L’appareil étant posé sur une surface stable et de niveau, saisissez le clip de fixation à l’arrière de
l’appareil et tirez vers le haut pour ouvrir. Remarque : Le clip de fixation est montré dans la position
ouverte.
2. (a) Branchez le connecteur d’alimentation sur la prise d’alimentation de l’appareil, puis (b) appuyez
sur le clip de fixation pour fixer en place. Branchez une extrémité du câble d’alimentation sur le
bloc d’alimentation et l’autre extrémité sur la prise de courant.
3. Raccordez fermement le circuit respiratoire à la sortie d’air à l’arrière de l’appareil.
4. Ouvrez l’humidificateur et remplissez-le d’eau jusqu’au repère de niveau d’eau maximum.
Ne remplissez pas l’humidificateur avec de l’eau chaude.
5. Fermez l’humidificateur et insérez-le dans le côté de l’appareil.
6. Raccordez l’extrémité libre du circuit respiratoire fermement sur le masque assemblé.
Consultez le guide d’utilisation du masque pour des informations détaillées.
Les masques recommandés sont disponibles sur le site [Link].
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Remarque : Assurez-vous que l’appareil est placé de sorte que le témoin d’alarme soit clairement
visible.
Type d’eau recommandée (France uniquement)
Il est recommandé d’utiliser les types d’eau suivants avec l’humidificateur :
• Eau du robinet bouillie puis refroidie à température ambiante
• Eau distillée
• Eau en bouteille (à faible teneur en minéraux).
Remarque : N’utilisez pas de l’eau déminéralisée non stérile à usage ménager.
Démarrage du traitement
1. Ajustez votre masque.
Consultez le manuel utilisateur du masque pour des instructions d’ajustement ou utilisez la
fonction Ajust. Masque pour vérifier l’ajustement du masque et son étanchéité.
2. Appuyez sur Marche/Arrêt ou respirez normalement si l'option SmartStart™ est activée.
Vous saurez quel traitement est activé lorsque l’écran Monitorage s’affiche.
Le bargraphe de pression indique les pressions inspiratoire et expiratoire en
vert. La barre verte monte et descend à mesure que vous inspirez et que vous
expirez.
L’écran devient noir automatiquement après quelques secondes. Vous pouvez appuyer sur Accueil ou
sur la molette pour le rallumer. En cas d'interruption de l'alimentation électrique pendant le
traitement, l'appareil redémarre automatiquement lorsque l’alimentation est rétablie.
L'appareil Lumis dispose d'un capteur lumineux qui règle la luminosité de l'écran en fonction de la
lumière de la pièce.
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Arrêt du traitement
1. Retirez votre masque.
2. Appuyez sur Marche/Arrêt. Si l'option SmartStart est activé, le traitement s’arrêtera
automatiquement après quelques secondes.
Remarque : Si Confirmer l’arrêt est activé, un message s’affiche demandant si vous souhaitez arrêter
le traitement. Tournez la molette pour sélectionner Oui puis appuyez sur la molette pour arrêter le
traitement.
Une fois que le traitement s’est arrêté, l’écran Rap. somm. vous donne un résumé de votre session
de traitement.
Heures d’utilisation–Indique le nombre d’heures de traitement que vous avez
reçu pendant la dernière session.
L’humidificateur fonctionne.
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Mes options
Votre appareil Lumis a été configuré pour vos besoins par votre prestataire de santé mais vous
pourriez souhaiter faire quelques petits ajustements pour rendre votre traitement plus confortable.
Sélectionnez Mes options puis tournez la molette pour
voir vos réglages actuels. D’ici, vous pouvez
personnaliser vos options.
Durée de rampe
Conçue pour rendre le début du traitement plus confortable, la durée de rampe est la période au
cours de laquelle la pression augmente, passant d’une pression initiale basse à la pression de
traitement prescrite.
Vous pouvez régler votre durée de rampe sur Off, ou sur une durée comprise entre 5 à 45 minutes.
Rampe dégressive
La fonction Rampe dégressive est conçue pour rendre l’arrêt du traitement plus confortable en
réduisant votre pression sur une période fixe de 15 minutes. Cette option n‘est disponible que si
votre prestataire de santé l’a activée.
Remarque : Si Confirmer l’arrêt est activé, un message s’affiche demandant si vous souhaitez
démarrer Rampe dégressive. Tournez la molette pour sélectionner Oui puis appuyez sur la molette
pour démarrer la rampe dégressive.
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L’icône de Rampe Dégressive et le temps restant s’afficheront dans le coin inférieur gauche de
l'écran.
Une fois l’arrêt progressif de la rampe dégressive terminé, l’appareil continuera à fonctionner à basse
pression. Pour arrêter le traitement à tout moment, appuyez sur Marche/Arrêt.
Niveau d’humidité
L’humidificateur humecte l’air et est conçu pour rendre le traitement plus confortable. Si vous
commencez à ressentir une sécheresse du nez ou de la bouche, augmentez l’humidité. Si de
l’humidité pénètre dans votre masque, baissez l’humidité.
Vous pouvez régler le niveau d’humidité sur Off ou entre 1 et 8, où 1 est le réglage le plus bas et 8
est le réglage le plus élevé de l’humidité.
Si vous continuez à ressentir une sécheresse du nez ou de la bouche, ou de l’humidité dans votre
masque, envisagez d’utiliser un circuit respiratoire chauffant ClimateLineAir. ClimateLineAir avec
contrôle climatique délivre un traitement plus confortable.
Ajust. Masque
L’option Ajustement du masque est conçue pour vous aider à évaluer et identifier des fuites d’air
possibles autour de votre masque.
Pour arrêter la fonction Ajustement du masque, appuyez sur la molette ou sur Marche/Arrêt. Si vous
ne pouvez pas obtenir une bonne étanchéité du masque, vérifiez que la taille et/ou le type du masque
sont corrects ou adressez-vous à votre prestataire de soins.
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Options supplémentaires
Il existe quelques autres options sur votre appareil que vous pouvez personnaliser.
Masque Cette option vous montre le réglage de votre type de masque. Si vous utilisez plusieurs types de
masque, ajustez ce réglage lorsque vous passez d’un masque à l’autre.
Lancer Cette option vous permet de préchauffer l’eau avant de démarrer le traitement, pour que l’air ne
préchauffage soit pas froid ou sec au début du traitement.
Rampe dégressive* Cette option est conçue pour rendre l’arrêt du traitement plus confortable en réduisant votre
pression sur une période fixe de 15 minutes.
Alarme Fuite* Quand la fonction Alarme fuite est activée, l’appareil émet un bip sonore en présence d’une fuite
d’air importante du masque, ou si vous enlevez le masque au cours du traitement.
SmartStart* Lorsque SmartStart est activé, le traitement démarre automatiquement lorsque vous expirez
dans votre masque. Lorsque vous retirez votre masque, il s’arrête automatiquement après
quelques secondes.
*Quand elles sont activées par votre prestataire de santé.
Une fois que la condition qui a activé l’alarme est corrigée, le son de l’alarme et l’icône clignotante
s’arrêtent.
Si la condition qui a activé l’alarme reste au bout de 2 minutes, l’alarme se déclenche à nouveau.
Consultez la section Dépannage des alarmes pour une aide concernant la gestion des conditions
d’alarme courantes.
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Alarmes multiples
Si plusieurs alarmes sont activées simultanément, le message d’alarme le plus
récent s’affiche à l’écran et toutes les autres alarmes activées figurent dans la
liste des alarmes.
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Entretien de votre appareil
Il est important que vous nettoyiez régulièrement votre appareil Lumis pour assurer un traitement
optimal. Les sections suivantes vous aideront avec le démontage, le nettoyage, la vérification et le
remontage de votre appareil.
AVERTISSEMENT
Nettoyez régulièrement votre circuit, votre humidificateur et votre masque pour assurer un
traitement optimal et empêcher le développement de germes pouvant causer des effets
néfastes sur votre santé.
Démontage
Nettoyage
Nettoyez l’appareil hebdomadairement de la manière suivante. Consultez le guide d’utilisation du
masque pour des instructions détaillées sur le nettoyage de votre masque.
1. Nettoyez l’humidificateur et le circuit respiratoire à l’eau tiède avec un détergent doux.
2. Rincez soigneusement l’humidificateur et le circuit respiratoire et laissez sécher à l’abri de la
lumière directe du soleil et/ou de la chaleur.
3. Essuyez l'extérieur de l'appareil à l'aide d'un chiffon sec.
Remarques :
• Videz l’humidificateur quotidiennement et essuyez-le soigneusement avec un chiffon jetable
propre. Laissez sécher à l’abri de la lumière directe du soleil et/ou de la chaleur.
Français 11
• L’humidificateur peut être lavé dans un lave-vaisselle sur le cycle délicat ou verrerie (uniquement
dans le panier supérieur). Il ne doit pas être lavé à une température de plus de 65 °C.
• Ne lavez pas le circuit respiratoire dans une machine à laver ou dans un lave-vaisselle.
Vérification
Vous devez vérifier régulièrement que l’humidificateur, le circuit respiratoire et le filtre à air ne sont
pas endommagés.
1. Vérifiez l’humidificateur :
• Remplacez-le s’il fuit, présente des fissures ou une opacité, ou est piqué.
• Remplacez-le si le joint est fissuré ou déchiré.
• Éliminez les dépôts de poudre blanche éventuellement présents à l’aide d’une solution
composée d’une part de vinaigre de ménage et de 10 parts d’eau.
2. Vérifiez le circuit respiratoire et remplacez-le s’il présente des trous, déchirures ou fissures.
3. Vérifiez le filtre à air et remplacez-le au moins tous les six mois. Remplacez-le plus souvent s’il
présente des trous ou s’il est bouché par des saletés ou par de la poussière.
Remontage
Lorsque l’humidificateur et le circuit respiratoire sont secs, vous pouvez remonter les pièces.
1. Raccordez fermement le circuit respiratoire à la sortie d’air à l’arrière de l’appareil.
2. Ouvrez l’humidificateur et remplissez-le avec de l’eau à température ambiante jusqu’au repère de
niveau d’eau maximum.
3. Fermez l’humidificateur et insérez-le dans le côté de l’appareil.
4. Raccordez l’extrémité libre du circuit respiratoire fermement sur le masque assemblé.
Données de traitement
Votre appareil Lumis enregistre vos données de traitement pour vous et votre prestataire de santé
pour qu’il puisse afficher et modifier votre traitement selon les besoins. Les données sont
enregistrées puis transférées à votre prestataire de santé par l’intermédiaire du réseau sans fil (si
disponible) ou d’une carte SD.
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Transmission des données
Votre appareil Lumis est doté d’un système de communication sans fil intégré pour que vos données
de traitement puissent être transmises à votre prestataire de santé afin d’optimiser la qualité de votre
traitement. Il s’agit d’une fonctionnalité en option qui n’est disponible que si vous décidez d’en
bénéficier et si un réseau sans fil est disponible. Cela permet également à votre prestataire de santé
de mettre à jour vos réglages de traitement plus rapidement ou de mettre à niveau le logiciel de votre
appareil afin de vous procurer le meilleur traitement possible.
Les données sont généralement transmises une fois que le traitement a pris fin. Pour vous assurer
que vos données sont transférées, laissez votre appareil connecté en permanence à l’alimentation
secteur et veillez à ce qu’il ne soit pas en mode avion.
Remarques :
• Les données de traitement pourraient ne pas être transmises si vous utilisez l’appareil à l’extérieur
du pays ou de la région d’achat.
• La communication sans fil dépend de la disponibilité du réseau.
• Il est possible que les appareils avec communication sans fil ne soient pas disponibles dans tous
les pays.
Carte SD
Vous pouvez également transférer vos données de traitement à votre prestataire de santé par
l’intermédiaire de votre carte SD. Votre prestataire de santé pourrait vous demander d’envoyer votre
carte SD par courrier ou de l’apporter avec vous. Retirez la carte SD lorsque votre prestataire de santé
vous indique de le faire.
Ne retirez pas la carte SD de l’appareil lorsque le témoin SD clignote car les données sont en cours
d'enregistrement sur la carte.
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Voyage
Vous pouvez prendre votre appareil Lumis partout avec vous. Il suffit de vous rappeler les points
suivants :
• Utilisez le sac de transport fourni pour éviter d’endommager l’appareil.
• Videz l’humidificateur et emballez-le séparément dans le sac de transport.
• Veillez à ce que vous disposiez du câble d’alimentation approprié pour la région où vous allez vous
rendre. Pour toute informations complémentaire, contactez votre prestataire de santé.
• Si vous utilisez une batterie externe, vous devez éteindre l’humidificateur afin de maximiser la
durée de vie de votre batterie. Pour ce faire, mettez le Niv. d’humidité sur Off.
Voyage en avion
Votre appareil Lumis peut être emporté à bord comme bagage à main. Les appareils médicaux ne
comptent pas pour votre quota de bagages à main.
Vous pouvez utiliser votre appareil Lumis à bord d’un avion car il est conforme aux exigences de la
Federal Aviation Administration (FAA). Les lettres de conformité relatives au transport aérien peuvent
être téléchargées et imprimées à partir du site [Link].
Lors de l’utilisation de l’appareil à bord d’un avion :
• Veillez à ce que l’humidificateur soit complètement vide et inséré dans votre appareil. L’appareil ne
fonctionnera pas si l’humidificateur n’est pas inséré.
• Activez Mode Avion.
ATTENTION
Ne pas utiliser l’appareil avec de l’eau dans l’humidificateur à bord d’un avion à cause du
risque d’inhalation de l’eau en cas de turbulence.
Dépannage
En cas de problèmes, consultez les sujets de dépannage suivants. Si vous ne pouvez pas résoudre le
problème, contactez votre prestataire de santé ou ResMed. N’essayez pas d’ouvrir l’appareil.
Dépannage général
Problème/Cause possible Solution
Présence de fuites d’air autour de mon masque
Le masque n’est peut-être pas correctement ajusté. Assurez-vous que votre masque est correctement ajusté.
Consultez votre guide d’utilisation du masque pour des
instructions d’ajustement ou utilisez la fonction d’ajustement
du masque pour vérifier l’ajustement de votre masque et son
étanchéité.
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Problème/Cause possible Solution
Mon nez commence à se dessécher ou à se boucher
Le réglage du niveau d’humidité est peut-être trop bas. Ajustez le niveau d’humidité.
Si vous avez un circuit respiratoire chauffant ClimateLineAir,
consultez le guide d’utilisation ClimateLineAir.
Des gouttelettes d’eau se forment sur mon nez, dans le masque et dans le circuit respiratoire
Le réglage du niveau d’humidité est peut-être trop élevé. Ajustez le niveau d’humidité.
Si vous avez un circuit respiratoire chauffant ClimateLineAir,
consultez le guide d’utilisation ClimateLineAir.
La pression d’air dans mon masque semble trop élevée (j’ai l’impression de recevoir trop d’air)
La rampe est peut-être désactivée. Utilisez l’option Durée de rampe.
La pression d’air dans mon masque semble trop basse (j’ai l’impression de ne pas recevoir assez d’air)
Attendez que la pression d’air augmente ou désactivez la
La rampe est peut-être en cours . durée de rampe.
Appuyez sur Marche/Arrêt pour arrêter le traitement puis
La rampe dégressive est peut-être en cours . appuyez sur Marche/Arrêt pour redémarrer et continuer le
traitement.
Un masque sans fuite est utilisé. Utilisez uniquement un masque à fuite.
Les orifices de ventilation du masque sont peut-être Vérifiez que vous avez une ventilation suffisante. Débloquez
obstrués. les orifices de ventilation du masque si nécessaire.
La pression expiratoire (EPAP) est peut-être réglée trop bas. Parlez de vos réglages avec votre prestataire de santé
Français 15
Problème/Cause possible Solution
Mon humidificateur fuit
L’humidificateur n'est peut-être pas correctement monté. Vérifiez que l’humidificateur n'est pas endommagé et
remontez-le correctement.
L’humidificateur est peut-être endommagé ou fissuré. Contactez votre prestataire de santé pour qu'il vous le
remplace.
Mes données de traitement n’ont pas été envoyées à mon prestataire de santé
Le bloc d’alimentation est peut-être déconnecté. Raccordez le bloc d’alimentation et vérifiez que la fiche est
complètement insérée.
Remarque : le clip de retenue doit être en position ouverte
lors de l’insertion de la fiche. Pour les instructions, consultez
la section Configuration.
La couverture sans fil peut être médiocre. Vérifiez que l’appareil est placé dans un endroit où la
couverture est adéquate (c.-à-d., sur votre table de chevet,
pas dans un tiroir ou sur le sol).
L’icône d’intensité du signal sans fil indique une bonne
couverture quand toutes les barres sont visibles, et une
couverture médiocre quand moins de barres sont visibles.
L’icône indiquant aucune connexion sans fil s’affiche Vérifiez que l’appareil est placé dans un endroit où la
dans le coin supérieur droit de l’écran. Aucun réseau sans fil couverture est adéquate (c.-à-d., sur votre table de chevet,
n’est disponible. pas dans un tiroir ou sur le sol).
Si vous êtes invité à le faire, envoyez la carte SD à votre
prestataire de soins. La carte SD contient également vos
données de traitement.
L’appareil est peut-être en Mode Avion. Désactivez le Mode Avion, consultez la section Voyage en
avion.
Le transfert des données n’est pas activé pour votre Parlez de vos réglages avec votre prestataire de santé
appareil.
Affiche le message : Carte lecture seule, veuillez enlever, déverr. et réinsérer carte SD
Le commutateur de la carte SD est peut-être en position de Déplacez l’interrupteur de la carte SD de la position
verrouillage (lecture seule). verrouillée à la position déverrouillée puis réinsérez-
la.
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Dépannage des alarmes
Problème/Cause possible Solution
L’affichage disparaît et une alarme est activée.
Panne de courant. Ôtez votre masque jusqu’au rétablissement du courant.
Le cordon d’alimentation est déconnecté ou l’interrupteur Vérifiez que le cordon d’alimentation est raccordé et que
d’alimentation secteur a été éteint pendant le traitement. l’interrupteur d’alimentation secteur (si disponible) est
allumé.
Affiche le message : Fuite importante détectée, vérifiez réservoir, son joint ou capot latéral
L’humidificateur n’est peut-être pas correctement inséré. Vérifiez que l’humidificateur est correctement inséré.
Le joint de l’humidificateur n’est peut-être pas correctement Ouvrez l’humidificateur et vérifiez que le joint est
inséré. correctement inséré.
Affiche le message : Fuite détectée, vérifiez le montage système et toutes les connexions
Le masque n’est peut-être pas correctement ajusté. Assurez-vous que votre masque est correctement ajusté.
Consultez votre guide d’utilisation du masque pour des
instructions d’ajustement ou utilisez la fonction d’ajustement
du masque pour vérifier l’ajustement de votre masque et son
étanchéité.
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Problème/Cause possible Solution
Affiche le message : Pas de SpO2, vérifiez connexion de votre capteur oxi. au module/doigt
Le capteur de l’oxymètre n’est pas correctement raccordé. Assurez-vous que le capteur de l’oxymètre est correctement
fixé au module et à votre doigt.
Le capteur de l’oxymètre est peut-être défectueux. Si le message apparaît de manière répété, le capteur de
l’oxymètre est peut-être défectueux. Remplacez l’oxymètre.
Affiche le message : Masque sans fuite détecté, utilisez masque à fuites ou débloquez orifices ventilation
Un masque sans fuite est utilisé. Utilisez uniquement un masque à fuite.
Les orifices de ventilation du masque sont peut-être Vérifiez que vous avez une ventilation suffisante. Débloquez
obstrués. les orifices de ventilation du masque si nécessaire.
La pression expiratoire (EPAP) est peut-être réglée trop bas. Parlez de vos réglages avec votre prestataire de santé
Affiche le message : Erreur système. Voir manuel utilisateur, section Erreur 004
L'appareil a pu être laissé dans un environnement chaud. Laissez-le refroidir avant de le réutiliser. Débranchez le câble
d'alimentation, puis rebranchez-le pour redémarrer l'appareil.
Le filtre à air est peut-être obstrué. Vérifiez le filtre à air et remplacez-le s’il est obstrué.
Débranchez le câble d'alimentation, puis rebranchez-le pour
redémarrer l'appareil.
Le circuit respiratoire est peut-être obstrué. Vérifiez le circuit respiratoire et retirez tout élément qui
l’obstrue. Appuyez sur la molette pour effacer le message,
puis appuyez sur la touche Marche/Arrêt pour redémarrer
l’appareil.
De l’eau peut être présente dans le circuit respiratoire. Videz l’eau du circuit respiratoire. Débranchez le câble
d'alimentation, puis rebranchez-le pour redémarrer l'appareil.
Affiche le message : Erreur système. Voir manuel utilisateur, section Erreur 022
Le cordon d’alimentation n’est peut-être pas correctement Retirez le cordon d’alimentation de l’appareil et réinsérez-le.
inséré dans l’appareil. Assurez-vous que le cordon d'alimentation est totalement
inséré dans l'appareil.
Remarque : le clip de fixation doit être en position ouverte
lors de l’insertion de la fiche. Pour les instructions, consultez
la section Configuration.
Si le problème persiste, contactez votre fournisseur ou
ResMed. N’ouvrez pas l’appareil.
Tous les autres messages d’erreur, comme par exemple « Erreur système. Voir manuel utilisateur, section
Erreur 0XX »
Une erreur irréparable s’est produite avec le système. Contactez votre prestataire de santé. N’ouvrez pas l’appareil.
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Remontage des pièces
Certaines parties de votre appareil sont conçues de manière à s’enlever facilement afin d’éviter
l’endommagement des pièces ou de l’appareil. Vous pouvez facilement les remonter de la manière
décrite ci-dessous.
Français 19
• Risque d’électrocution. Ne pas immerger l’appareil, le bloc d’alimentation ou le câble
d’alimentation dans de l’eau. En cas de renversement de liquides dans ou sur l’appareil,
débrancher l’appareil et laisser sécher les pièces. Toujours débrancher l’appareil avant le
nettoyage et s’assurer que toutes les pièces sont sèches avant de brancher de nouveau
l’appareil.
• Ne pas utiliser d’oxygène supplémentaire en fumant ou en présence d’une flamme nue.
• Toujours s’assurer que l’appareil est sous tension et qu’un débit d’air est généré avant
d’activer l’alimentation en oxygène. Toujours désactiver l’alimentation en oxygène avant de
mettre l’appareil hors tension, pour éviter que de l’oxygène non utilisé ne s’accumule dans
le boîtier de l’appareil et ne crée un risque d’incendie.
• Ne pas effectuer de tâche de maintenance pendant que l’appareil fonctionne.
• L'appareil ne doit pas être utilisé à côté ou empilé avec d’autres équipements. S’il est
impossible de l’utiliser autrement, assurez-vous que l'appareil fonctionne normalement
lorsqu’il est placé à l’endroit où il sera utilisé.
• Il est déconseillé d’utiliser des accessoires autres que ceux qui sont indiqués dans ce
manuel. Ils risquent d’augmenter les émissions ou réduire l’immunité de l'appareil.
• Vérifiez régulièrement que le filtre antibactérien ne montre aucun signe d’humidité ou
d’autres contaminants, surtout au cours de la nébulisation ou de l’humidification. Le non
respect de cette consigne risque d’entraîner une résistance accrue du système respiratoire.
• Cet appareil n'a pas été testé ni certifié pour une utilisation à proximité d'équipements à
rayons X, de tomodensitométrie ou d'IRM. Ne pas amener cet appareil à moins de 4 m
(13 pieds) d'un équipement à rayons X ou de tomodensitométrie. Ne jamais amener cet
appareil dans un environnement d'IRM.
• Les réglages de traitement ne doivent pas être changés à distance pour des patients en
milieu hospitaliser.
• N’utilisez pas l’appareil en dehors des conditions de fonctionnement autorisées. L’utilisation
de l’appareil à une altitude supérieure à 2 591 m et/ou en dehors de la plage de température
de 5 °C à 35 °C, est susceptible de réduire l’efficacité du traitement et/ou d’endommager
l’appareil.
ATTENTION
• Utiliser uniquement les pièces et accessoires ResMed avec l’appareil. Les pièces non-
ResMed risquent de réduire l’efficacité du traitement et/ou endommager l’appareil.
• Utiliser uniquement les masques avec fuite, recommandés par ResMed ou par le médecin
traitant, avec cet appareil. L’ajustement du masque lorsque l’appareil ne souffle pas d’air
peut entraîner une réinhalation de l’air exhalé. S’assurer que les orifices de ventilation du
masque sont dégagés et libres d’obstructions afin de maintenir le débit d’air frais entrant
dans le masque.
• Veiller à placer l’appareil de façon à éviter que quelqu’un ne s’y heurte ou ne se prenne les
pieds dans le câble d’alimentation.
• L'obstruction du circuit respiratoire et/ou de l'entrée d'air de l'appareil pendant le
fonctionnement risque de causer une surchauffe de l'appareil.
• S’assurer que la zone autour de l’appareil est sèche, propre et sans autres objets (literie ou
vêtements) susceptibles d'obstruer l'entrée d'air ou de recouvrir le bloc d'alimentation.
• Ne pas placer l’appareil sur son côté car de l’eau risque de pénétrer dans l’appareil.
• Une configuration incorrecte du système risque de produire une mesure erronée de la
pression au masque. S’assurer que le système est correctement configuré.
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• Ne pas utiliser d’eau de Javel, de chlore, d’alcool ou de solutions à base de composés
aromatiques, ni de savons hydratants ou antibactériens, ni des huiles parfumées pour le
nettoyage de l’appareil, de l’humidificateur ou du circuit respiratoire. Ces solutions risquent
d’endommager l’humidificateur ou d’affecter ses performances et de réduire la durée de vie
du produit. L’exposition à la fumée de cigarette, de cigare ou de pipe ou à l’ozone ou à
d’autres gaz peut endommager l’appareil. Les préjudices imputables à toute cause
susmentionnée ne sont pas couverts par la garantie limitée de ResMed.
• En cas d’utilisation de l’humidificateur, toujours placer l’appareil sur une surface plane à un
niveau plus bas que la tête, afin d’empêcher que le masque et le circuit respiratoire ne se
remplissent d’eau.
• Laisser refroidir l’humidificateur pendant dix minutes avant de le manipuler pour laisser
refroidir l’eau et s’assurer que l’humidificateur ne soit pas trop chaud au toucher.
• S’assurer que l’humidificateur est vide avant de transporter l’appareil.
Remarques :
• L’appareil n’est pas prévu pour être utilisé par des personnes (y compris des enfants) ayant des
capacités physiques, sensorielles ou mentales diminuées sans la supervision adéquate d’une
personne responsable de la sécurité du patient.
• Tous les incidents graves impliquant cet appareil doivent être signalés à ResMed et à l’organisme
compétent dans votre pays.
Caractéristiques techniques
Les unités sont exprimées en cm H2O et hPa. 1 cm H2O égale 0,98 hPa.
Bloc d’alimentation 90 W
Plage d’entrée AC : 100–240 V, 50–60 Hz, 1,0-1,5 A, Classe II
115 V, 400 Hz, 1,5 A, Classe II (nominal pour un usage en
avion)
Sortie CC : 24 V 3,75 A
Consommation électrique type : 53 W (57 VA)
Consommation en période de pointe : 104 W (108 VA)
Conditions ambiantes
Température de fonctionnement : de +5 °C à +35 °C
Remarque : La température du débit d’air produit par cet
appareil de traitement peut être supérieure à la température
ambiante. L’appareil reste sans danger même lorsqu’il est
exposé à des conditions de température ambiante excessive
(40 °C).
Humidité de fonctionnement : de 10 % à 95 % d’humidité relative (sans condensation)
Altitude de fonctionnement : du niveau de la mer à 2 591 m ; plage de la pression
atmosphérique de 1 013 hPa à 738 hPa
Température de stockage et de transport : de -20 °C à +60 °C
Humidité de stockage et de transport : de 5 % à 95 % d’humidité relative (sans condensation)
Compatibilité électromagnétique
Le Lumis est conforme à toutes les exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) applicables, conformément à
IEC 60601-1-2:2014, pour les environnements commerciaux et résidentiels, et pour l’industrie légère. Il est recommandé de
maintenir les appareils de communication mobiles à une distance d’au moins 1 m de l’appareil.
Vous trouverez des informations sur les émissions et l’immunité électromagnétiques pour cet appareil ResMed sur le site
[Link]/downloads/devices.
Classification : EN 60601-1:2006/A1:2013
Classe II (double isolation), type BF, indice de protection contre la pénétration de liquides IP22.
Français 21
Capteurs
Capteurs de pression : Intégré à la sortie de l'appareil, capteur de type manomètre
analogique, 0 à 40 cm H2O (0 à 40 hPa)
Capteur de débit : Intégré à l'entrée de l'appareil, capteur numérique de débit
massique, -70 à +180 l/min
Pression maximale délivrée en cas d’une unique défaillance des conditions normales de fonctionnement
L’appareil s’arrêtera en présence d’une unique défaillance si la pression dans des conditions normales de fonctionnement
dépasse :
30 cm H2O (30 hPa) pendant plus de 6 s ou 40 cm H2O (40 hPa) pendant plus de 1 s.
Signal sonore
Niveau de pression mesuré selon ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP) :
SlimLine : 25 dBA avec une incertitude de 2 dBA
Standard : 25 dBA avec une incertitude de 2 dBA
SlimLine ou Standard et humidification : 27 dBA avec une incertitude de 2 dBA
Niveau de puissance mesuré selon ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP) :
SlimLine : 33 dBA avec une incertitude de 2 dBA
Standard : 33 dBA avec une incertitude de 2 dBA
SlimLine ou Standard et humidification : 35 dBA avec une incertitude de 2 dBA
Valeurs d’émission sonore à deux chiffres déclarées conformément à la norme ISO 4871:1996.
Réglages du volume de l’alarme
Faible (nominal 54 dBA), Moyen (nominal 60 dBA), Haut (nominal 73 dBA)
Physiques - appareil et humidificateur
Dimensions (H x l x P) : 116 mm x 255 mm x 150 mm
Sortie d'air (conforme à la norme ISO 5356-1:2015) : 22 mm
Poids (appareil et humidificateur nettoyable) : 1336 g
Boîtier : Thermoplastique ignifugé
Capacité d’eau : Jusqu’à la ligne de remplissage maximum : 380 ml
Humidificateur nettoyable – matériau : Plastique moulé par injection, acier inoxydable et joint en
silicone
Température
Température maximale de la plaque chauffante : 68 °C
Température d’arrêt : 74 °C
Température maximale du gaz : ≤41 °C
Filtre à air
Standard : Matériau : Fibre polyester non tissée
Efficacité moyenne : >75 % pour poussière de
~7 micromètres
Hypoallergénique : Matériau : Fibres acryliques et de polypropylène dans un
support en polypropylène
Efficacité : >98 % pour poussière de ~7-8 micromètres ;
>80 % pour poussière de ~0,5 micromètre
Utilisation en avion
ResMed confirme que l’appareil est conforme aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160,
section 21, catégorie M) pour tout ce qui touche au transport aérien.
Module sans fil
Technologie utilisée : 2G GSM, 3G, 4G (LTE)
Il est recommandé de maintenir l’appareil à une distance minimum de 2 cm du corps pendant son fonctionnement. Non
applicable aux masques, circuits ou accessoires. Il se peut que certaines technologies ne soient pas disponibles dans toutes
les régions.
22
Déclaration de conformité (Directive sur l’équipement radio)
ResMed déclare que l’appareil Lumis (modèles 285xx) est conforme aux exigences essentielles ainsi qu'aux autres
dispositions applicables de la directive 2014/53/UE. Vous trouverez une copie de la Déclaration de conformité sur
[Link]/productsupport
Cet appareil peut être utilisé dans tous les pays européens sans aucune restriction.
Tous les appareils de ResMed sont classés comme dispositifs médicaux en vertu de la directive sur les dispositifs médicaux.
Toutes étiquettes et documentations du produit avec la mention 0123 concernent la directive du Conseil 93/42/CEE y
compris l’amendement de la directive sur les dispositifs médicaux (2007/47/CE).
Plage de pression de fonctionnement
S, ST, T, PAC, iVAPS : 2 à 30 cm H2O (2 à 30 hPa)
CPAP 4 à 20 cm H2O (4 à 20 hPa)
Adjonction d’oxygène
Débit maximal : 15 L/min (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 L/min (iVAPS)
Trajectoire de l‘air
1. Capteur de débit
2. Turbine
3. Capteur de pression
4. Masque
5. Circuit respiratoire
6. Humidificateur
7. Appareil
8. Filtre d’entrée
Durée de vie nominale
Appareil, bloc d’alimentation : 5 ans
Humidificateur nettoyable : 2,5 ans
Circuit respiratoire : 6 mois
Informations d’ordre général
Il est prévu que le patient soit opérateur.
Position de l'opérateur
L'appareil est conçu pour être utilisé à portée de bras. Un opérateur doit positionner sa ligne de vision à l'intérieur d'un angle
de 30 degrés par rapport à un plan perpendiculaire à l'écran.
Performance de l'humidificateur
Pression au masque HR nominale de sortie en % HA de sortie nominale du système1, BTPS2
cm H2O (hPa) Réglage 4 Réglage 8 Réglage 4 Réglage 8
3 85 100 6 >10
4 85 100 6 >10
10 85 100 6 >10
20 85 90 6 >10
25 85 90 6 >10
30 85 90 6 >10
1 HA - Humidité absolue en mg/l
2 BTPS – Saturé en vapeur d’eau à la pression et à la température corporelles (Body Temperature Pressure Saturated)
Français 23
Circuit respiratoire
Circuit respiratoire Matériau Longueur Diamètre interne
ClimateLineAir Plastique souple et composants électriques 2m 15 mm
ClimateLineAir Oxy Plastique souple et composants électriques 1,9 m 19 mm
SlimLine Plastique souple 1,8 m 15 mm
Standard Plastique souple 2m 19 mm
3m Plastique souple 3m 19 mm
Température d’arrêt du circuit respiratoire chauffant : ≤ 41 °C
Remarques :
• Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques techniques sans notification préalable.
• L’extrémité du circuit respiratoire chauffant dotée du connecteur électrique est uniquement compatible avec la sortie
d’air de l’appareil et ne doit pas être raccordée au masque.
• Ne pas utiliser de circuits respiratoires conducteurs d’électricité ou antistatiques.
• Les réglages de température et d'humidité relative affichés ne sont pas des valeurs mesurées.
Valeurs affichées
Valeur Plage Résolution d’affichage
Capteur de pression à la sortie d’air :
Pression au masque 2–30 cm H2O (2–30 hPa) 0,1 cm H2O (0,1 hPa)
Valeurs dérivées du débit :
Fuite 0–120 l/min 1 l/min
Volume courant 0–4000 ml 1 ml
Fréquence respiratoire 0–50 BPM 1 BPM
Ventilation minute 0–30 l/min 0,1 l/min
Ti 0,1–4,0 s 0,1 s
Rapport I/E 1:100–2:1 0,1
Valeur Précision1
Mesure de la pression1 :
Pression au masque2 ±[(0,5 cm H2O (0,5 hPa) + 4 % de la valeur mesurée]
Débit et valeurs dérivées du débit 1 :
Débit ±6 l/min ou 10 % du relevé si cette valeur est supérieure, à un débit positif de 0 à
150 l/min
Fuite2 ±12 l/min ou 20 % du relevé si cette valeur est supérieure, de 0 à 60 l/min
Volume courant2,3 ±20 %
Fréquence respiratoire2,3 ±1,0 BPM
Ventilation minute2,3 ±20 %
1 Les résultats sont indiqués à température et pression atmosphérique ambiantes, en l'absence d'humidité (Ambient Temperature and Pressure,
Dry ou ATPD) (101,3 kPa à une température de fonctionnement de 20 °C, sec). Lorsque les paramètres de débit sont convertis en valeurs BTPS
(à la pression et à la température corporelles et saturé de vapeur d'eau), la vapeur d'eau peut ajouter jusqu’à 13 % de volume supplémentaire.
2
La précision peut être réduite par la présence de fuites, d’oxygène supplémentaire, de volumes courants de <100 ml ou d’une ventilation
minute de <3 l/min.
3 La précision des mesures est validée selon la norme EN ISO 10651-6:2009 pour les dispositifs d’assistance ventilatoire à domicile (Figure 101
et Tableau 101) en utilisant des débits nominaux des orifices de ventilation du masque ResMed.
24
Incertitudes du système de mesure
Conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015, l’incertitude des mesures de l’équipement de test du fabricant est :
Pour les mesures de débit ±1,5 l/min ou ±2,7 % du relevé (selon la valeur plus grande)
Pour les mesures de volume (< 100 mL) ±5 ml ou 6 % du relevé (selon la valeur plus grande)
Pour les mesures de volume (≥ 100 mL) ±20 ml ou 3 % du relevé (selon la valeur plus grande)
Pour les mesures de pression ±0,15 cm H2O (0,15 hPa)
Pour les mesures de temps ±10 ms
Précision de la pression
Variation de la pression statique maximale à 10 cm H2O (10 hPa) selon la norme
ISO 80601-2-70:2015
Circuit respiratoire standard Circuit respiratoire SlimLine
Sans humidification ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa)
Avec humidification ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa)
Variation de la pression dynamique maximale selon la norme ISO 80601-2-70:2015
Appareil sans humidification et circuit respiratoire standard / Appareil avec humidification et circuit respiratoire standard
Pression [cm H2O (hPa)] 10 CPM 15 CPM 20 CPM
4 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
8 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
12 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
16 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
20 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
25 0,3 / 0,3 0,5 / 0,4 0,7 / 0,7
Appareil sans humidification et circuit respiratoire SlimLine / Appareil avec humidification et circuit respiratoire SlimLine
Pression [cm H2O (hPa)] 10 CPM 15 CPM 20 CPM
4 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
8 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
12 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
16 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
20 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
25 0,4 / 0,3 0,6 / 0,5 0,8 / 0,8
Français 25
Fréquence Pression expiratoire (cm H2O [hPa]) (Moyennes; écarts types)
respiratoire 2 6 12 17 21 25
10 BPM -0,14; 0,01 / -0,16; 0,01 / -0,11; 0,10 / -0,16; 0,05 / -0,17; 0,05 / 0,04; 0,17 /
-0,27; 0,01 -0,29; 0,02 -0,34; 0,02 -0,33; 0,01 -0,33; 0,02 -0,21; 0,01
15 BPM -0,16; 0,01 / -0,20; 0,01 / -0,20; 0,05 / -0,21; 0,05 / -0,23; 0,08 / 0,04; 0,21 /
-0,25; 0,01 -0,33; 0,02 -0,35; 0,01 -0,38; 0,02 -0,38; 0,02 -0,25; 0,01
20 BPM -0,27; 0,01 / -0,26; 0,02 / -0,25; 0,01 / -0,29; 0,01 / -0,31; 0,01 / -0,13; 0,23 /
-0,37; 0,01 -0,34; 0,01 -0,38; 0,01 -0,43; 0,02 -0,45; 0,03 -0,31; 0,01
Appareil sans humidification et circuit respiratoire SlimLine / Appareil avec humidification et circuit respiratoire SlimLine
Fréquence Pression inspiratoire (cm H2O [hPa]) (Moyennes; écarts types)
respiratoire 6 10 16 21 25 30
10 BPM -0,26; 0,01 / -0,25; 0,02 / -0,24; 0,02 / -0,25; 0,02 / -0,20; 0,02 / -0,07; 0,09 /
-0,52; 0,01 -0,53; 0,02 -0,53; 0,01 -0,54; 0,02 -0,51; 0,02 -0,18; 0,02
15 BPM -0,26; 0,01 / -0,25; 0,01 / -0,26; 0,01 / -0,31; 0,03 / -0,30; 0,05 / 0,18; 0,08 /
-0,51; 0,01 -0,54; 0,01 -0,56; 0,01 -0,58; 0,02 -0,60; 0,03 -0,25; 0,02
20 BPM -0,25; 0,02 / -0,29; 0,02 / -0,34; 0,02 / -0,36; 0,02 / -0,36; 0,03 / 0,36; 0,02 /
-0,52; 0,01 -0,58; 0,01 -0,62; 0,01 -0,67; 0,02 -0,69; 0,02 -0,40; 0,02
Fréquence Pression expiratoire (cm H2O [hPa]) (Moyennes; écarts types)
respiratoire 2 6 12 17 21 25
10 BPM -0,28; 0,01 / -0,30; 0,03 / -0,30; 0,01 / -0,33; 0,01 / -0,34; 0,01 / -0,27; 0,01 /
-0,43; 0,01 -0,50; 0,01 -0,54; 0,01 -0,58; 0,01 -0,60; 0,02 -0,30; 0,01
15 BPM -0,24; 0,02 / -0,29; 0,02 / -0,35; 0,01 / -0,38; 0,01 / -0,42; 0,02 / -0,33; 0,01 /
-0,37; 0,01 -0,47; 0,01 -0,55; 0,01 -0,62; 0,02 -0,66; 0,01 -0,36; 0,01
20 BPM 0,05; 0,21 / -0,31; 0,02 / -0,37; 0,02 / -0,43; 0,02 / -0,48; 0,02 / -0,43; 0,02 /
-0,38; 0,01 -0,50; 0,02 -0,57; 0,02 -0,65; 0,02 -0,68; 0,02 -0,45; 0,01
Remarque : Le tableau ci-dessus est établi d'après les données couvrant des durées comprises entre 60,1 et 88,8 % de la phase inspiratoire et
entre 66,1 et 93,4 % de la phase expiratoire. Ces phases de données démarrent immédiatement après les périodes initiales transitoires de
dépassement/déficit et se terminent là où le flux diminue jusqu'à une valeur absolue équivalente de ce point de départ, vers la fin des phases
respiratoires (ce qui correspond aux gammes de % des valeurs fournies immédiatement au-dessus).
Débit (maximum) aux pressions prescrites
Les valeurs suivantes sont mesurées conformément à ISO 80601-2-70:2015 à l’extrémité du circuit respiratoire en question :
Pression Lumis et Standard Lumis, humidification Lumis et SlimLine Lumis, humidification
cm H2O (hPa) l/min et Standard l/min et ClimateLineAir
l/min l/min
4 180 143 162 151
8 168 135 151 142
12 157 136 140 135
16 144 134 128 121
20 131 123 117 109
25 120 115 96 84
26
Directive et déclaration du fabricant — émissions électromagnétiques
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de cet appareil doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'émissions Conformité Environnement électromagnétique — guide
Émissions RF CISPR 11 Groupe 1 L’appareil utilise de l’énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et ne devraient pas provoquer
d'interférences dans les équipements électroniques
situés à proximité.
Émissions RF CISPR 11 Classe B L’appareil peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements
résidentiels et ceux directement raccordés au réseau
public de distribution à basse tension qui fournit de
l’électricité aux bâtiments résidentiels.
Émissions d'harmoniques Classe A
CEI 61000-3-2
Émissions dues aux fluctuations de tension/ au Conforme
papillotement CEI 61000-3-3
Français 27
Test CEI 60601-1-2 Niveau de Environnement électromagnétique — guide
d'immunité niveau d'essai conformité
RF transmises 3 Veff 3 Veff Les équipements de communication RF portables et
par conduction 150 kHz à 80 MHz 150 kHz à 80 MHz mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité des
CEI 61000-4-6 composants de l’appareil, y compris les câbles, à une
distance inférieure à la distance de séparation
recommandée calculée sur la base de l’équation
applicable à la fréquence de l’émetteur.
RF transmises 3 V/m 10 V/m Distance de séparation recommandée
par radiation 80 MHz à 2,5 GHz 80 MHz à 2,5 GHz d = 0,35 √P
CEI 61000-4-3 d = 0,35 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz à 2,5 GHz
où (P) correspond à la puissance nominale de sortie
maximale de l’émetteur en watts (W) indiquée par le
fabricant de l’émetteur et d correspond à la distance de
séparation recommandée en mètres (m). L’intensité des
champs d’émetteurs RF fixes, telle qu’elle est
déterminée par une étude électromagnétique du site, a
doit être inférieure au niveau de conformité pour
chaque plage de fréquences. b Des interférences
peuvent se produire à proximité d’équipements portant
le symbole suivant :
a L’intensité des champs d’émetteurs fixes, tels que des stations de base pour des radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et des
radios mobiles, la radio amateur, les radios AM et FM et la télévision ne peut pas être théoriquement prédite avec précision.
Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être
envisagée. Si l’intensité du champ mesurée à l’endroit où l’appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable
indiqué ci-dessus, il convient d’observer l’appareil pour s'assurer de son bon fonctionnement dans un tel environnement. En
cas de comportement anormal, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, comme un changement de
position ou d’emplacement de l’appareil, par exemple.
b Pour la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l’intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.
Remarques :
• Ut correspond à la tension secteur AC avant l’application du niveau d’essai.
• À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences supérieure s’applique.
• Il est possible que ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation
électromagnétique dépend de l’absorption et de la réflexion des structures, des objets et des
personnes.
Symboles
Les symboles suivants peuvent figurer sur le produit ou sur son emballage.
Lire le mode d’emploi avant utilisation. Indique un avertissement ou une mise en garde.
Regarder le mode d’emploi avant utilisation. Fabricant. Représentant autorisé dans
l’Union européenne. Code du lot. No de réf. catalogue. Numéro de série.
Numéro de l’appareil. On / Off. Poids de l’appareil. Protégé contre les objets de la
grosseur d’un doigt et contre l’écoulement d’eau lors d’une inclinaison maximale de 15 degrés par
rapport à l’orientation précisée. Courant continu. Pièce appliquée de type BF.
Equipement de classe II. Limite d’humidité. Limite de température. Radiation non
ionisante. Logo 1 de contrôle de la pollution chinois. Logo 2 de contrôle de la pollution
chinois. Sur ordonnance uniquement (Selon la loi fédérale américaine, ces appareils ne
peuvent être vendus aux États-Unis que par un médecin ou sur ordonnance médicale).
Niveau d’eau maximum. Utiliser de l’eau distillée uniquement. Altitude de
fonctionnement. Limitation de la pression atmosphérique. Conforme à RTCA DO-160
section 21, catégorie M. Non compatible avec la RM (ne pas utiliser à proximité d'un appareil
d'IRM). Date de fabrication. Importateur. Appareil médical.
Reportez-vous au glossaire des symboles sur [Link]/symbols.
Français 29
Entretien
L’appareil Lumis est prévu pour fournir un fonctionnement fiable et sûr lorsqu’il est utilisé
conformément aux instructions fournies par ResMed. ResMed recommande également que l’appareil
Lumis soit inspecté et entretenu par un service technique agréé ResMed en cas de signes d’usure ou
de doute quant au fonctionnement de l’appareil. Sinon, en règle générale, les appareils ne devraient
nécessiter aucun entretien ou inspection particulier pendant leur durée de vie nominale.
Garantie limitée
ResMed Pty Ltd (ci-après « ResMed ») garantit votre produit ResMed contre tout défaut de matériel
et de main-d’œuvre à compter de la date d’achat et pour la période spécifiée ci-dessous.
Seul le client initial est couvert par la présente garantie. Celle-ci n’est pas cessible.
En cas de défaillance du produit pendant la période de garantie, dans des conditions normales
d’utilisation, ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le produit défectueux ou toute
pièce.
Cette garantie limitée ne couvre pas : a) tout dommage résultant d'une utilisation incorrecte, d'un
usage abusif ou d'une modification ou transformation opérée sur le produit ; b) les réparations
effectuées par tout service de réparation sans l'autorisation expresse de ResMed ; c) tout dommage
ou contamination causé par de la fumée de cigarette, de pipe, de cigare ou autre ; d) tout dommage
causé par l’exposition à l’ozone, à l’oxygène activé ou à tout autre gaz ; e) tout dommage causé par
de l’eau renversée sur ou dans un appareil électronique.
La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre que celui où ils ont
été achetés à l’origine. Pour un produit acheté dans un pays de l’Union européenne (« UE ») ou de
l’Association européenne de libre-échange (« AELE »), le terme « région » désigne l’UE ou l’AELE.
Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux doivent être présentées au lieu
d’achat par le client initial.
La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie
implicite de qualité marchande ou d’adéquation à un usage particulier. Certains pays ou États
30
n’autorisent pas les limitations de durée pour les garanties implicites ; il est donc possible que la
limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.
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de la vente, de l'installation ou de l'utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou États
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La présente garantie vous octroie des droits reconnus par la loi. Vous pouvez également détenir
d’autres droits qui varient en fonction du pays où vous habitez. Pour de plus amples informations sur
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288166