Protection contre rayonnements à Madagascar
Protection contre rayonnements à Madagascar
TITRE PREMIER
CHAMP D' APPLICATION
ARTICLE PREMIER:
Le présent Décret fixe les conditions et normes auxquelles doit se confor mer toute pratique ou activité impliquant une exposition
aux rayonnements ionisants soumise aux dispositions de la Loi relative à la protection contre les dangers des rayonnements
ionisants et à la gestion des déchets radioactifs à Madagascar.
Article 2:
Les termes, les expressions techniques et les unités utilisés sont définis à l'annexe du présent Décret.
Article 3:
Toute pratique ou activité impliquant une exposition aux rayonnements ionisants visée à l'ar ticle premier, notamment la déten tion,
la manipulation, l'utilisation, la transfor mation, le stockage, la cession, le commerce, le transpor t et l'élimination de toute substance
radioactive ou tout générateur électrique de rayonnements ionisants est soumise à une autorisation préalable .de l'A.N.P.S.R.
Article 4:
Des exemptions gén érales aux dispositions de l'ar ticle 3 peuvent être fixées par l' Autorité Nationale de Protection et de Sûreté
Radiologiques (A.N.P.S.R.) sur la proposition de l' Organe Technique de Radioprotection (O.T.R.) compte tenu des risques
minimes pour la santé pouvant découler de l'utilisation d'un générateur électrique de rayonnements ionisants ou d'une substance
radioactive ou d'une activité comportant une exposition aux rayonnements ionisants.
Article 5:
Lorsque la réglementation en vigueur ne fixe pas de régime d' autorisation applicable à une pratique ou activité déter minée, il
appartient à l' Autor ité Nationale de Protection et de Sûreté Radiologiques en collaboration avec le Ministre de la branche d '
activité concernée de prendre les dispositions nécessaires par des textes spécifiques après avis de l' Organe Technique de
Radioprotection.
Article 6:
D'une manière générale, lorsque la législation et les réglementations malgaches n'en disposent pas autrement, ou lorsqu'elle s ne
l'ont pas encore définies, ou en cas de silence de ces textes, toute pratique ou activité impliquant une exposition aux
rayonnements ionisants doit être conforme aux normes et prescriptions spécifiées dans les "NORMES FONDAMENTALES
INTERNATIONALES POUR LA PROTECTION CONTRE LES RAYONNEMENTS IONISANTS ET POUR LA SÛRETE DES
SOURCES DE RAYONNEMENTS" ("DENOMMEES N ORMES PAR LA SUITE") publiées par l'AGENCE INTERNATIONALE DE
L'ENERGIE ATOMIQUE.
TITRE II
DISPOSITIONS GENERALES
CHAPITRE PREMIER
CONDITIONS D'EXPOSITION AUX RAYONNEMENTS IONISANTS
Article 7:
Pour les besoins de la radioprotection, il est défini deux circonstances distinctes d' exposition aux rayonnements:
(A) Circonstances dans lesquelles l' exposition aux rayonnements ionisants est prévue et peut être limitée par le
contrôle de la source elle- même et par l' application du système de limitation des doses défini au chapitre 2 du présent titre,
assor tie de procédures opérationnelles satisfaisantes. De telles circonstances constituen t des conditions d' exposition
normale auxquelles s' appliquent les dispositions du Titre III du présent texte;
(B) Circonstances dans lesquelles l'exposition aux rayonnements ionisants échappe à tout contrôle et ne peut
être limitée que par des mesures correctives. De telles circonstances constituent des conditions d'exposition potentielle
auxquelles s' appliquent les dispositions du Titre IV du présent texte.
CHAPITRE 2
SYSTEME DE LIMITATION DES DOSES
Article 8:
Les doses d' expositions dues à des sources ou à des pratiques impliquant l' exposition aux rayonnements ionisants ou à des
substances radioactives doivent faire l' objet d' un système de limitation qui doit inclure les principes définis dans les ar ticles 9 à 11
du présent texte.
Article 9:
Aucune pratique impliquant une exposition à des rayonnements ionisants ne peut être autorisée si l' application de la pratiqu e ne
produit pas un avantage net positif.
Article 10:
L' irradiation des personnes et le nombre des personnes exposées aux rayonnements ionisants doivent être aussi réduits que
raisonnablement possible.
Article 11:
Dans tous les cas, les doses d' exposition reçues doivent être inférieures aux limites fixées au Titre III suivant.
TITRE III
LIMITES DE DOSE POUR LES EXPOSITIONS NORMALES
Article 12:
Les limites de dose définies ci-après ne s'appliquent pas aux doses dues à des expositions médicales ou aux rayonnements
naturels sous réserve de dispositions du Titre VI du présent texte.
CHAPITRE PREMIER
LIMITES DE DOSE POUR LES TRAVAILLEURS
Article 13:
Aucun travailleur de moins de 18 ans révolus ne doit être affecté à un poste de travail en zone contrôlée.
Article 14:
L'exposition professionnelle de tout travailleur ne doit pas dépasser les limites ci-après:
(a) dose effective de 20 mSv par an en moyenne sur 5 années consécutives;
(b) dose effective de 50 mSv en une seule année;
(c) dose équivalente au cristallin de 150 mSv en un an;
(d) dose équivalente aux extrémités (mains et pieds) ou à la peau de 500 mSv en un an.
Article 15:
Toute femme enceinte doit en informer son employeur.
L'employeur doit adapter les conditions de travail de la femme qui a fait une déclaration de grossesse, afin que la dose effi cace au
niveau de l'embryon ou du foetus ne dépasse pas celle prévue pour les personnes du public.
CHAPITRE 2
LIMITES DE DOSE POUR LES ETUDIANTS ET APPRENTIS
Article 16:
Dans le cas des étudiants et des apprentis qui suivent un enseignement spécialisé ayant trait aux rayonnements ionisants et à
leurs applications, l'exposition professionnelle ne doit pas dépasser:
(a) dose effective de 6 mSv en un an;
(b) dose équivalente au cristallin de 50 mSv en un an;
(c) dose équivalente aux extrémités ou à la peau de 150 mSv en un an.
Article 17:
La protection des étudiants et apprentis visés à l'Ar ticle précédent doit être assurée de la même façon que pour les travailleurs.
En outre, une surveillance radiologique et une surveillance médicale individuelles doivent être établies dans tous les cas.
CHAPITRE 3
LIMITES DE DOSE DANS DES CIRCONSTANCES PARTICULIERES
Article 18:
Dans des circonstances par ticulières, une modification temporaire des prescriptions concernant la limitation des doses pour les
travailleurs peut être autorisée par l'A.N.P.S.R., sur proposition de l'O.T.R.
Article 19:
Dans ce cas, la période de calcul des doses moyennes mentionnées à l'alinéa (a) de l'article 14 du présent texte peut
exceptionnellement aller jusqu'à 10 années consécutives. La dose efficace pour tout travailleur ne doit pas dépasser 20 mSv p ar
an en moyenne sur cette période et 50 mSv en une seule année. Les circonstances doivent être examinées lorsque la dose
accumulée depuis le début de la période prolongée de calcul des doses moyennes atteint 100 mSv.
CHAPITRE 4
LIMITES DE DOSE POUR LES PERSONNES DU PUBLIC
Article 20:
L'exposition du public imputable à l'utilisation des sources de rayonnements ionisants ne doit pas dépasser les limites ci-après:
(a) dose effective de 1 mSv par an;
(b) dose équivalente au cristallin de 15 mSv par an;
(c) dose équivalente à la peau de 50 mSv par an;
(d) dans des circonstances par ticulières faisant l'objet d'une autorisation spéciale, la dose efficace peut aller jusqu'à 5 mSv en une
seule année à condition que la dose moyenne sur les 5 années consécutives ne dépasse pas 1 mSv par an.
Ces limites s'appliquent aux groupes critiques pertinents.
CHAPITRE 5
VERIFICATIONS DU RESPECT DES LIMITES DE DOSE
Article 21:
Les limites de dose stipulées aux articles 14 à 20 s'appliquent à la somme des doses résultant des expositions externes pendant
la période spécifiée et les doses engagées résultant de l'absorption de radionucléides pendant la même période. La durée rete nue
pour cette évaluation est de 50 ans pour les adultes et de 70 ans pour les enfants.
Article 22:
En cas d'absorption de radionucléides, le respect des limites fixées aux ar ticles 14 à 20 doit être vérifié par l'application des
valeurs de doses effectives engagées par unité d'incorporation pour l'ingestion et pour l'inhalation, spécifiées dans les N OR MES
prévues par l'article 6 du présent décret.
TITRE IV
NIVEAUX D' INTERVENTION DANS LES SITUATIONS D' EXPOSITION D' URGENCE
Article 23:
Pour toute pratique ou activité autorisée en vertu du présent texte et pouvant conduire à une situation d' exposition d' urge nce des
travailleurs et des personnes du public, l' Organe Technique de Radioprotection doit établir un plan d' intervention qui sera soumis
par l' Autorité Nationale de Protection et de Sûreté Radiologiques à l' approbation des départements concernés.
Article 24:
Les niveaux de dose à prendre en considération pour les interventions dans les situations d' exposition d' urgence sont déter minés
par arrêtés ministériels et par les NORMES prévues par l'article 6 du présent décret.
TITRE V
PRINCIPES FONDAMENTAUX DE LA SURVEILLANCE DE LA SANTE DES TRAVAILLEURS
CHAPITRE PREMIER
MESURES ADMINISTRATIVES
Article 25:
L' exploitant est responsable de la radioprotection au sein de son établissement. Il est chargé de l'application de la réglementation
relative à la radioprotection.
L' exploitant ou le cas échéant la personne qu' il aurait désigné pour assurer cette charge doit être habilité à cet effet pa r l'Organe
Technique de Radioprotection.
Article 26:
L' exploitant est tenu de fournir tout matériel approprié et la main d' oeuvre compétente nécessaires à la radioprotection.
Article 27:
Tout travailleur exposé aux rayonnements ionisants doit recevoir une formation adaptée à la nature du risque encouru.
La nature et la fréquence de la formation pour les différents types d'opérations doivent être approuvées par l'Organe Technique de
Radioprotection.
Article 28:
L' exploitant est tenu d' établir un règlement de radioprotection applicable dans son établissement. Ce règlement comprend en
particulier les niveaux de référence ou les limites de dose fixées dans l' autorisation accordée à l' exploitant.
CHAPITRE 2
MESURES D' ORDRE TECHNIQUE
Article 29:
La surveillance de la santé des travailleurs exposés aux rayonnements ionisants repose sur les principes suivants:
(a) classification des lieux de travail en différentes zones;
(b) mise en oeuvre des dispositions et mesures de contrôle afférentes aux différentes zones de travail.
Article 30:
Les lieux de travail dans lesquels sont mis en oeuvre des rayonnements ionisants doivent être identifiés et classés selon le risque
potentiel d' exposition. Les mesures de protection et de contrôle, ainsi que leur étendue, doivent être adaptées à la nature et à l'
ampleur du risque encouru.
Chaque zone doit être délimitée par des moyens matériels ou lorsque cela est irréalisable dans la pratique par d 'autres moyens
appropriés. Des symboles nor malisés conforme à l'I.S.O. 361 Genève 1975 , ainsi que des instructions appropriées doivent être
apposés aux points d' accès et en d' autres endroits appropriés.
Dans les différentes zones, compte tenu de la nature et de l' importance des risques radiologiques, il est nécessaire:
-- d' organiser une surveillance des nuisances radiologiques dans le milieu et notamment de procéder selon les cas à la
mesure des activités, des doses et des débits de dose, ainsi qu' à l' enregistrement des résultats;
-- de prévoir des consignes de travail adaptées aux risques radiologiques;
-- de signaler les risques inhérents aux sources de rayonnements ionisants.
Article 31:
Les zones réglementées sont constituées par :
- La zone surveillée où les conditions d'exposition professionnelle doivent faire l'objet d'un suivi, même si aucune
mesure de protection ni disposition de sûreté particulière n'est normalement nécessaire.
- La zone contrôlée où des mesures de protection ou des dispositions de sûreté par ticulières sont ou pourraient être
requises pour:
a) Maîtriser les expositions nor males ou éviter la propagation d'une contamination dans les conditions nor males de
travail;
b) Prévenir les expositions potentielles ou en limiter l'étendue.
Article 32:
Les travailleurs qui sont normalement employés dans une zone contrôlée ou qui y travaillent occasionnellement, font l'objet d 'un
contrôle radiologique individuel lorsque cette méthode est adaptée, adéquate et applicable.
Dans les cas où elle ne l' est pas, l'exposition professionnelle des travailleurs est évaluée d 'après les résultats du contr ôle
radiologique des lieux de travail et des infor mations concernant l' endroit où les travailleurs ont subi une exposition et la durée de
celle-ci, à moins que l'A.N.P.S.R. n'en dispose pas autrement.
CHAPITRE 3
MESURES D' ORDRE MEDICAL
Article 33:
L' employeur est tenu d' assurer la surveillance médicale des travailleurs. Cette surveillance est basée sur les principes généraux
applicables à la médecine du travail et doit tenir compte des conditions passées ou existantes d' exposition à d' autres subs tances
chimiques toxiques, ou d' autres conditions physiques impliquant un risque potentiel.
Article 34:
Aucun travailleur ne peut être exposé aux rayonnements ionisants sans l' avis préalable d' un médecin qualifié en médecine du
travail, attestant qu' il est apte à une telle exposition.
Article 35:
Cette surveillance médicale a pour but:
- d'établir un dossier médical d'embauche
- de contrôler la santé des travailleurs;
- d' aider à assurer dès le début et à maintenir par la suite la compatibilité entre l' état de santé du travailleur et son
travail;
- de fournir des informations de base utiles en cas d' exposition accidentelle ou de maladie professionnelle.
Article 36:
L' employeur est tenu de s' assurer que les examens médicaux prévus par la médecine du travail sont e ffectivement effectués à l'
embauche, périodiquement et à la fin de l'embauche.
Article 37:
Les modalités de la surveillance médicale des travailleurs seront fixées par l' Autorité Nationale de Protection et de Sûreté
Radiologiques. Cette surveillance ne dispense pas la surveillance radiologique prévue à l' article 32 du présent texte.
CHAPITRE 4
ENREGISTREMENT DES RESULTATS
Article 38:
L' Organe Technique de Radioprotection prend toutes les dispositions nécessaires pour consigner et garder en archives les
dossiers d' exposition de chaque travailleur pendant toute la vie active de celui- ci, et ensuite jusqu'au moment où le travailleur
aura l' âge de 75 ans, et en tous cas pendant au moins 30 ans après la cessation de travail.
Les dossiers d' exposition doivent contenir:
(a)les documents relatifs aux conditions d' exposition aux rayonnements ionisants et aux sources de rayonnements;
(b)les résultats des mesures de la surveillance collective dans la mesure où ils ont servi à l' établissement des doses
individuelles;
(c) les fiches d' irradiation personnelles contenant les documents relatifs à l' évaluation individuelle de la dose;
(d)le cas échéant, les rapports relatifs aux circonstances et aux mesures d' intervention concernant une éventuelle
exposition accidentelle ou d' urgence.
Article 39:
Lorsqu' un travailleur est susceptible d' être exposé aux rayonnements ionisants dans différents établissements, un système d '
enregistrement des doses doit être mis en place , permettant de connaître les doses con sécutives au travail dans chaque
établissement.
Article 40:
La surveillance médicale doit faire l' objet d' un système d' enregistrement des résultats. Le travailleur doit être infor mé des
conclusions de son examen médical et des doses de rayonnements qu' il a reçu.
TITRE VI
PRINCIPES FONDAMENTAUX DE LA SURVEILLANCE DE LA SANTE PUBLIQUE
Article 41:
Les pratiques ou activités susceptibles d' exposer les personnes du public aux rayonnements ionisants doivent être soumises au
système de limitation des doses prescrit au Titre II du présent texte.
Article 42:
Les modalités relatives à la gestion des déchets radioactifs et aux conditions de rejet des substances radioactives dans
l'environnement font l'objet d'un Décret particulier.
Article 43:
Les produits de consommation compor tant des radionucléides ou pouvant causer une exposition à des rayonnements ionisants
ne peuvent être proposés au public que s'il est établi qu'ils sont confor mes aux normes réglementaires définies dans l'article 44
ci-dessous.
Les fournisseurs de ces produits doivent notamment se confor mer aux dispositions réglementaires en vigueur relatives à chaque
type de produit.
Article 44:
Sont admis à la consommation du public les concentrations indiquées sur le tableau ci-après:
Radionucléides Aliments destinés à la consommation générale (kBq/kg) Lait, aliments pour nourrissons et eau potable
(kBq/kg)
1
1
131I
0,1
90Sr
0,1
0,01
0,001
Les modalités d'application du présent article seront prises par Arrêté Ministériel en tant que de besoin.
TITRE VII
IRRADIATION MEDICALE
Article 45:
L' irradiation médicale est soumise aux principes de justification et d' optimisation établis au Titre II, Chapitre 2 du présent texte.
Les principes généraux de l'utilisation des rayonnements ionisants à des fins médicales et dentaires font objet d'un Décret à part.
TITRE VIII
CONTROLE DES APPAREILS EMETTEURS DE RAYONNEMENTS IONISANTS ET DES SUBSTANCES RADIOACTIVES
CHAPITRE PREMIER
CAS PARTICULIERS D'EXCLUSION
Article 46
Sous réserve des exemptions générales prévues à l'article 4, les dispositions de l'ar ticle 3 ne s'appliquent pas aux substances
radioactives
-- introduites en transit à bord d'un navire ou aéronef,
-- qui font partie intégrante de l' approvisionnement ou de l' équipement d'un navire ou aéronef entrant à Madagascar.
Article 47:
Le commandant d' un navire ou d' un aéronef, introduisant des substances radioactives en transit ou transpor tant des substances
radioactives qui font partie intégrante de son approvisionnement ou de son équipement, est tenu avant que le dit navire ou aé ronef
n' entre dans les eaux territoriales ou le dit aéronef n' entre dans l' espace aérien de Madagascar, d' aviser les autorités de
contrôle sanitaire aux frontières de la nature et de la quantité des substances radioactives transpor tées à bord du navire ou de l'
aéronef.
Les autorités de contrôle sanitaire aux frontières se doivent d' en référer sans délai à l' Organe Technique de Radioprotection.
Lorsque les substances radioactives introduites à Madagascar en transit y sont débarquées ou transbordées, elles doivent être
entreposées et manipulées selon les instructions données par l' Organe Technique de Radioprotection.
CHAPITRE 2
AUTORISATION
Article 48:
Les autorisations visées au Titre Premier du présent Décret sont accordées par l'Autorité Nationale de Protection et de Sûreté
Radiologiques après instruction et sur la proposition de l' Organe Technique de Radioprotection.
Toute demande d' autorisation doit être accompagnée des renseignements et précisions selon les modalités qui seront fixées pa r
l' Autorité Nationale de Protection et de Sûreté Radiologiques ainsi que des frais et taxes qui sont exigés.
Article 49:
Outre les conditions générales prescrites par le présent tex te, toute autorisation peut être assujettie à des conditions par t iculières
que l' Autorité Nationale de Protection et de Sûreté Radiologiques juge utile d 'imposer, sur la proposition de l'Organe Technique
de Radioprotection. Les conditions ainsi imposées peuvent être à tout moment modifiées, complétées ou supprimées.
Toute autorisation reste en vigueur pour une durée maximale de 5 ans et peut être renouvelée confor mément à l'ar ticle 55 du
présent texte à moins qu' elle ne soit annulée auparavant ou que son expiration soit prévue pour une date antérieure.
Article 50:
Toute autor isation requise en ver tu de l' ar ticle 3 peut être limitée à un type de substances radioactives ou limitée en ce qui
concerne la nature et l' objet de l' activité autorisée, limitée à un appareil émetteur de rayonnements ionisants spécifié ou à des
appareils d' un type spécifié ou limitée en ce qui concerne la nature et l' objet des applications spécialisées en un endroit
déterminé.
Nul ne peut utiliser une substance radioactive ou un appareil émetteur de rayonnements ionisants à des fins autres que celles qui
sont spécifiées dans l' autorisation relative à ladite substance ou au dit appareil.
Article 51:
Les autorisations sont classées comme suit
1. Autorisation à des fins de diagnostic médical,
2. Autorisation à des fins de thérapie,
3. Autorisation à des fins de diagnostic dentaire,
4. Autorisation à des fins de diagnostic vétérinaire,
5. Autorisation à des fins industrielles,
6. Autorisation à des fins expérimentales, de démonstration, de recherche,
7. Autorisation à des fins de transport de matières radioactives,
8. Autorisation à d'autres fins déterminées.
Article 52:
Les autorisations ne peuvent être accordées qu'à des personnes qui, de l'avis de l'Organe Technique de Radioprotection,
possèdent les connaissances suffisantes pour l'utilisation des substances radioactives ou d'appareils générateurs de
rayonnements ionisants, confor mément aux principes généraux et conditions de protection radiologique prescrits par le présent
tex te et aux dispositions des tex tes pris en son application et qui ont obtenu à un agrément délivré par le Ministre responsable de
la branche d'activité concernée.
Article 53:
L'Organe Technique de Radioprotection (O.T.R.) est chargé, sous l'autorité de l' Autorité Nationale de Protection et de Sûreté
Radiologiques (A.N.P.S.R.), d' établir et de tenir à jour un registre des autor isations accordées en vertu du présent tex te, selon la
classification visée à l' ar ticle 51. Le contenu du registre ainsi établi peut être produit au cours d' une action en justice sous for me
d' un cer tificat signé par le Coordonateur de l'Organe Technique de Radioprotection, et ledit cer tificat constitue une présomption
simple des faits qui y sont mentionnés.
Article 54:
L' Autorité Nationale de Protection et de Sûreté Radiologiques (A.N.P.S.R.) peut, à sa discrétion ou pour mot ifs d'urgence, annuler
ou suspendre pour la durée qu' elle juge utile, une autorisation dans les cas où son titulaire :
- l' a obtenue en faisant une déclaration frauduleuse ou inexacte,
- a commis une infraction aux dispositions du présent texte ou d' un texte d' application,
- a violé l' une des conditions d' autorisation ou a omis de s' y conformer,
- est empêché d' agir par suite d' une incapacité ou pour toute autre raison,
- n' est plus qualifié pour avoir droit à l' autorisation en question pour une raison quelconque.
Article 55:
Toute demande de renouvellement d' une autorisation doit être présentée au plus tard 3 mois avant sa date d' expiration.
Le renouvellement ne peut être accordé par avance; il prend effet à la date d' expiration de l' autorisation en cours.
Lorsqu' une demande de renouvellement est dûment présentée, conformément au présent article et qu' il n' a pas été statué à son
sujet avant la date d' expiration de son autorisation, celle- ci reste en vigueur jusqu' à ce que la demande ait fait l' objet d'une
décision.
Article 56:
Tous les matériels d'interventions de l'Organe Technique de Radioprotection (O.T.R.) ainsi que ceux de l'Office Central de
Gestion des Déchets (O.C.G.D.R.). et ayant les caractéristiques de sources de rayonnements ionisants, font l'objet d'une
autorisation spéciale de l'A.N.P.S.R.
En outre, ils doivent faire l'objet d'une comptabilité détaillée, systématique et à jour, disponible à la première demande de
l'A.N.P.S.R.
CHAPITRE 3
RECOURS
Article 57:
Toute personne peut adresser à l' Autorité Nationale de Protection et de Sûreté Radiologiques un recours contre une décision
relative à une autorisation ou une demande d'autorisation ou de renouvellement d' autor isation visée aux articles 48 à 56 du
présent texte, ainsi que toutes autres décisions relatives à la radioprotection prises à son encontre.
CHAPITRE 4
CONTRÔLE
Article 58:
Munis d'un ordre de mission nominatif signé par le Président de l'A.N.P.S.R., les Agents et Officiers de Radioprotection désignés
peuvent, aux fins du présent tex te ou des tex tes d' application, pénétrer dans les locaux, véhicules, navires ou aéronefs, s' il s'
avère que ceux-ci contiennent une substance radioactive ou un appareil générateur de rayonnements ionisants, en vue d'
examiner les lieux et de vérifier la substance radioactive ou l' appareil générateur de rayonnements ionisants selon le cas.
En cas de besoin et sur présentation de cet ordre de mission lesdits Agents et Officiers peuvent faire requérir le concours d es
agents de la force publique et de toute autre personne susceptible de les aider dans l' exercice de leurs fonctions de contrôle.
Article 59:
Sous réserve des contrôles visés à l' ar ticle 58 ci-dessus, le Président de l'A.N.P.S.R. peut à tout moment faire procéder à un
contrôle des établissements où se trouvent des substances radioactives ou des appareils émetteurs de rayonnements ionisants.
A cette fin, les Agents et Officiers visés à l' article précédent peuvent :
- prélever sans paiement sur toute substance radioactive ou présumée radioactive les échantillons nécessaires pour l' examen de
ladite substance,
- examiner tout appareil générateur de rayonnements ionisants ou tout appareil présumé être un appareil générateur de
rayonnements ionisants,
- examiner les locaux où des substances radioactives ou des appareils générateurs de rayonnements ionisants sont entreposés,
- examiner les relevés, registres et autres documents pertinents,
- en cas d' urgence sceller temporairement des substances ou appareils radioactifs, des appareils générateurs de rayonnements
ionisants ou des registres et documents, sous réserve d' en dresser procès-verbal sur le champ pour être por tés à la
connaissance de l' Autorité Nationale de Protection et de Sûreté Radiologiques.
Article 60:
Aucun des Agents ou Officier s de Radioprotection exerçant des fonctions de contrôle en vertu des dispositions du présent texte n'
encourt de responsabilité civile ou pénale de ce fait, sauf à la prétendue victime d'établir et d'apporter les preuves qu' il ait agi de
mauvaise foi dans le but de nuire.
CHAPITRE 5
TRANSPORT DE MATIERES RADIOACTIVES
Article 61:
Le transport des sources radioactives à l'intér ieur du territoire malgache est soumis aux prescriptions des réglementations
malgaches en la matière ainsi qu'aux prescriptions de transpor t des substances radioactives de l'AGENCE INTERNATIONALE
DE L' ENERGIE ATOMIQUE et aux dispositions de toute autre convention internationale applicable.
TITRE IX
DISPOSITIONS FINALES
Article 62:
Les frais occasionnés par l'application des mesures prescrites par le présent décret et les tex tes d'application sont à la ch arge des
titulaires d'autorisation.
Article 63:
Toute violation des dispositions du présent tex te ou textes d'application fera l'objet d'un retrait temporaire ou définitif ou la
suspension de l'autorisation donnéé au titre des articles du chapitre 2 du TITRE VIII du présent décret .
Article 64 :
Les utilisateurs ou détenteurs de substances radioactives ou d' appareils émetteurs de rayonnements ionisants antérieurement à
la date d' entrée en vigueur du présent texte disposent d' un délai de 6 mois pour se conformer à ces dispositions.
Article 65:
Le Ministre chargé des Finances, du Budget et de l'Economie, le Ministre de la Fonction Publique, le Ministre de l'Enseignement
Supérieur, sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent décret qui sera publié au journal officiel de la
République.
Andriamparany RADAVIDSON
Le Ministre de la Fonction Publique, du Travail et des Lois Sociales
ACTION CORRECTIVE
Action entreprise lorsqu'un niveau d'action stipulé est dépassé afin de réduire les doses de rayonnement qui pourraient
autrement être reçues dans une situation d'intervention comportant une exposition chronique.
ACTION PROTECTRICE
Intervention faite pour éviter ou réduire les doses dans des situations d'exposition chronique ou d'urgence des
personnes du public.
ACTIVATION
Production de radionucléides par irradiation.
ACTIVITE
Pour une quantité d'un radionucléide dans un état énergétique par ticulier à un instant donné, l'activité A est dé finie par la
relation:
où dN est la valeur présumée du nombre de transfor mations nucléaires spontanées à par tir de cet état énergétique qui se
produisent dans l'intervalle de temps d t. L'unité SI d'activité est l'inverse de la seconde, s-1, et son nom spécial est le becquerel
(Bq).
AGREE
Approuvé par l'organisme de réglementation.
AGREMENT
Acte écrit émanant d'une autorité gouvernementale reconnaissant à une personne physique ou morale la possession
d'une qualification ou aptitude pour pouvoir entreprendre une activité (professionnelle ou non) rentrant dans le domaine de
compétence de ladite autorité.
APPAREIL D'IMAGERIE
Appareil électroniques employés en imager ie médicale pour la radiologie diagnostique et la médecine nucléaire (par
exemple convertisseurs d'images, gamma-caméras).
AUTORISATION
Permission accordée dans un document par l'organisme de réglementation à une personne morale qui a déposé une
demande en vue d'entreprendre une pratique ou toute autre action mentionnée dans le Chapitre premier du Titre premier du
présent Décret et sous "Obligations Générales" dans les "NORMES".
AUTORISE
Bénéficiant d'une autorisation délivrée par l'organisme de réglementation.
CONFINEMENT
Méthodes ou structures matérielles empêchant la dispersion de substances radioactives.
CONTAMINATION
Présence de substances radioactives dans ou sur une matière, ou dans l'organisme humain, ou dans tout lieu où elles
sont indésirables ou pourraient être nocives.
CONTRAINTE DE DOSE
Restr iction prospective et liée à la source pour la dose individuelle délivrée par la source, qui sert de plafond dans le
processus d'optimisation de la protection et de la sûreté dans le cas de la source. Pour les expositions professionnelles, la
contrainte de dose est une valeur de la dose individuelle liée à la source, qui est employée pour limiter la gamme des option s
considérées dans le processus d'optimisation. Pour l'exposition du public, la contrainte de dose est un plafond fixé pour les doses
annuelles à tout groupe critique, obtenue par sommation sur toutes les voies d'exposition et résultant de l'exploitation prév ue de la
source sous contrôle. La contrainte pour chaque source est censée garantir que la somme des doses au groupe critique dues à
toutes les sour ces sous contrôle ne sera pas supérieure à la limite de dose. Dans le cas de l'exposition médicale, les niveau x de
contrainte de dose devraient être interprétés comme des niveaux indica tifs, sauf lorsqu'ils sont utilisés pour optimiser la protection
de personnes exposés à des fins de recherche médicale ou de personnes, autres que des travailleurs, qui contr ibuent aux soins
donnés à des patients exposés, à leur soutien ou à leur réconfort.
CONTRE-MESURE
Action visant à atténuer les conséquences d'un accident.
CONTRÔLE RADIOLOGIQUE
Mesure de l'exposition, de la dose ou de la contamination en vue de l'évaluation ou de la maîtrise de l'exposition aux
rayonnements ou à des substances radioactives, et interprétation des résultats.
DECHETS RADIOACTIFS
Matières , sous quelque for me physique que ce soit, qui résultent de l'exercice de pratiques ou d'interventions, qu'il n'est
pas prévu d'utiliser par la suite et
i) qui contiennent, ou sont contaminés par, des substances radioactives et ont une activité ou une activité massique ou
volumique supérieure au niveau de libération des prescriptions réglementaires et
ii) pour lesquelles l'exposition à ces matières n'est pas exclue du champ d'application des Normes.
DECLARATION
Document soumis par une personne physique ou morale à l'organisme de réglementation pour notifier son intention
d'exercer une pratique ou d'entreprendre toute autre action mentionnée dans les Normes sous "Obligations générales" pour les
pratiques.
DECONTAMINATION
Enlèvement ou réduction de la contamination par un procédé physique ou chimique.
DEMANDEUR
Toute personne physique ou morale qui demande à l'organisme de réglementation l'autorisation d'entreprendre l'une
quelconque des actions mentionnées dans les Normes sous "Obligations générales" pour les pratiques.
DETRIMENT
Nuisance totale qu'un groupe exposé et ses descendants subiraient à la suite de l'exposition du groupe aux
rayonnements émis par une source.
DOSE
Mesure du rayonnement reçu ou "absorbé" par une cible. Selon le contex te, on emploie les grandeurs appelées dose
absorbée, dose à un organe, dose équivalente, dose efficace, dose équivalente engagée ou dose efficace engagée. Les adjectifs
sont souvent omis lorsqu'ils ne sont pas nécessaires pour définir la grandeur considérée.
DOSE ABSORBEE
Grandeur fondamentale en dosimétrie, définie par la relation:
où D e st la dose absorbée, d l'énergie moyenne communiquée par le rayonnement ionisant à la matière dans un
élément de volume, dm la masse de matière contenue dans cet élément de volume. On peut calculer l'énergie moyenne pou r tout
le volume défini, la dose moyenne étant égale à l'énergie totale communiquée dans ce volume divisée par la masse du volume.
L'unité SI de dose absorbée est le joule par kilogramme (J.kg -1) et son nom spécial est le gray (Gy).
où t o est le moment de l'incorporation, D( t)dt le débit de dose absorbée au moment t et ƒä le temps écoulé
depuis l'incorporation de substances radioactives. Lorsque ƒä n'est pas spécifié, on considérera qu'il est de 50 ans p our les
adultes et qu'il va jusqu'à l'âge de 70 ans dans le cas des incorporations par des enfants.
DOSE A LA SURFACE
Dose absorbée au centre du champ à la sur face d'entrée des rayonnements pour un patient soumis à un examen
radiodiagnostic, exprimée dans l'air et avec rétrodiffusion.
DOSE A UN ORGANE
La dose moyenne, D T , à un tissu ou organe donné de l'organisme, T, est donnée par la relation:
DOSE COLLECTIVE
Expression désignant la dose totale de rayonnements reçue par une population, définie comme étant le produit du
nombre d'individus exposés à une source par leur dose de rayonnements moy enne. La dose collective est exprimée en
homme-sieverts (H.Sv).
DOSE EFFECTIVE
Grandeur E définie comme étant la somme des produits des doses équivalentes aux tissus par les facteurs de
pondérations tissulaires respectifs:
L'unité de dose efficace est le joule par kilogramme (J.kg -1), appelé sievert (Sv).
La dose effective collective S k engagée du fait d'un événement, d'une décision ou d'une partie finie d'une pratique k est
donnée par la relation :
où
où H T ( ) est la dose équivalente engagée au tissu T sur le temps d'intégration . Lorsque n'est pas spécifié,
on considérera qu'il est de 50 ans pour les adultes et qu'il va jusqu'à l'age de 70 ans dans le cas des incorporations par des
enfants.
DOSE ENGAGEE:
Dose effective engagée et/ou dose équivalente engagée.
DOSE EQUIVALENTE
Produit de la dose absorbée à un organe ou tissu par le facteur de pondération radiologique WR correspondant:
HT,R = WR . DT,R
où DT,R est la dose absorbée moyenne à l'organe ou tissu T et W R le facteur de pondération radiologique pour le rayonnement R.
Lorsque le champ se compose de rayonnements ayant différentes valeurs de WR, la dose équivalente est donnée par la for mule:
L'unité de dose équivalente est le joule par kilogramme (J.kg -1) appelé sievert (Sv).
DOSE EVITABLE:
Dose qu'une action protectrice per met d'éviter; elle est égale à la différence entre la dose à prévoir si u ne action
protectrice est entreprise et celle qui est à prévoir si cette action n'est pas entreprise ;
EFFLUENTS RADIOACTIFS
Substances radioactives qui sont rejetées dans l'environnement sous for me de gaz, d'aérosols, de liquides ou de
solides, généralement en vue de leur dilution et de leur dispersion.
EMPLOYEUR
Personne physique ou morale ayant une responsabilité, un engagement et des devoirs reconnus envers le travailleur
employé par elle en vertu d'une convention conclue entre eux.
(Un travailleur indépendant est considéré à la fois comme étant un employeur et un travailleur.)
ENREGISTREMENT (INSCRIPTION)
Forme d'autorisation pour les pratiques ne compor tant que des risques faibles ou modérés, où la personne physique ou
morale responsable de la pratique a, selon les besoins, établi et présenté une évaluation de sûreté pour les installations et le
matériel à l'organisme de réglementation.
La pratique ou l'utilisation est autorisée, l'autorisation étant assortie, le cas échéant, de conditions ou de limitations.
Les prescriptions concernant l'évaluation de sûreté et les conditions et limitations appliquées à la pratique devraient être
moins sévères que pour la délivrance d'une licence.
EXEMPTE
Bénéficiant d'une exemption.
EXEMPTION
Permission automatique ou conditionnelle de mettre en oeuvre une pratique ou d'utiliser des sources sans être tenu de
se confor mer aux prescriptions du présent Décret et des "NORMES", y compris les prescriptions rela tives à la notification et à
l'autorisation.
EXPLOITANT
Personne titulaire d'une autorisation ou son représentant.
EXPOSITION
Action d'exposer ou fait d'être exposé à une irradiation.
L'exposition des personnes à un rayonnement ou à des substances radioactives peut être soit externe lorsque les
sources sont situées à l'extérieur de l'organisme, soit interne lorsqu'elles se trouvent à l'intérieur de l'organisme.
L'exposition peut être classée comme normale ou potentielle; il peut s'agir d'une exposition professionnelle, d'une
exposition médicale ou d'une exposition du public; dans les cas d'intervention, l'exposition peut être d'urgence ou chronique .
Le ter me exposition est également employé en radiodosimétr ie pour exprimer l'intensité de l'ionisati on produite dans l'air
par un rayonnement ionisant.
EXPOSITION DU PUBLIC
Exposition des personnes du public à des sources de rayonnements, ne comprenant pas l'exposition professionnelle ou
médicale ni le fond naturel de rayonnement local nor mal, mais incluant l'exposition due aux sources et aux pratiques autorisées et
celle subie dans les situations d'intervention.
EXPOSITION D'URGENCE
Exposition se produisant à la suite d'un accident nécessitant des actions protectrices immédiates.
EXPOSITION MEDICALE
Exposition à laquelle sont soumis des patients dans le cadre de leur propre examen ou traitement médical ou dentaire;
subie en toute connaissance de cause par les per sonnes exposées professionnellement qui contribuent volontairement au
soutien et au réconfort de patients; et subie par des volontaires lors des travaux de recherche biomédicale comportant leur
exposition.
EXPOSITIONS NATURELLES
Expositions dues à des sources naturelles.
EXPOSITIONS NORMALES
Expositions prévisibles dans des conditions de fonctionnement nor males d'une installation ou d'une source, y compris
en cas d'anomalies mineures qui peuvent être maîtrisées.
EXPOSITION POTENTIELLE
Exposition qui n'est pas prévisible avec cer titude, mais qui peut résulter d'un accident concernant une source, ou d'un
événement ou d'une séquence d'événements de nature probabiliste, notamment des défaillances du matériel et des fausses
manoeuvres.
EXPOSITION PROFESSIONNELLE
Toute exposition sub ie par des travailleurs au cours de leur travail, à l'exception des expositions exclues du champ d'application
du présent Décret et des "NORMES" et des expositions résultant des pratiques ou des sources exemptées confor mément au
présent Décret et aux "NORMES".
Dans le cas des neutrons, si une fonction continue est nécessaire pour calculer les facteurs de p ondérations
radiologiques, on peut utiliser l'approximation suivante:
Pour les rayonnements dont la nature ou l'énergie n'est pas indiquée dans le tableau, on peut considérer que WR est
égale à à
10mm de profondeur dans la sphère définie par la CIUMR et l'obtenir comme suit:
où D est la dose absorbée, Q(L) le facteur de qualité en fonction du transfer t linéique d'énergie non restreint,
L, dans l'eau spécifié par la CIPR dans sa Publication 60, et D L la distribution de D dans L.
1 pour L < 10
Q(L) = 0,32 L - 2,2 pour 10 < L < 100
300/
pour L>100
Gonades 0,20
Moelle osseuse (rouge) 0,12
Côlon a 0,12
poumon 0,12
Estomac 0,12
Vessie 0,05
Seins 0,05
Foie 0,05
Oesophage 0,05
Thyroïde 0,05
Peau 0,01
Surfaces osseuses 0,01
Autres b 0,05
FOURNISSEUR
Toute personne physique ou morale à qui un titulaire d'enregis trement, d'autorisation ou de licence délègue, en tout ou
partie, des obligations concernant la conception, la fabrication, la production ou la construction d'une source. (L' impor tateur d' une
source est considéré comme le fournisseur de cette source.)
GENERATEURS DE RAYONNEMENTS
Dispositifs capables de produire des rayonnements, tels que rayons X, neutrons, électrons ou autres particules
chargées, que l'on peut utiliser à des fins scientifiques, industrielles ou médicales.
GROUPE CRITIQUE
Groupe de personnes du public dont l'exposition, pour une source de rayonnements et une voie d'exposition données,
est raisonnablement homogène et caractéristique des individus recevant la dose efficace ou la dose équivalente (suivant le ca s) la
plus élevée par cette voie d'exposition du fait de cette source.
INCORPORATION
Processus d'introduction de radionucléides dans l'organisme par inhalation ou ingestion ou à travers la peau.
INSTALLATION D'IRRADIATION
Structure ou installation compor tant un accélérateur de par ticules, un appareil à rayons X ou une grande source
radioactive et capable de produire des champs de rayonnements intenses.
Les structures bien conçues sont pourvues d'un blindage et d'autres éléments de protection et équipées de dispositifs
de sûreté, tels que des systèmes de verrouillage qui empêchent de pénétrer par inadvertance dans le champ de rayonnement
intense.
Les installations d'irradiation comprenant les installations de radiothérapie à faisceau externe, les installations de
stérilisation ou de conservation de produits commercialisés et certaines installations de radiographie industrielle.
INTERVENTION
Toute action destinée à réduire ou à éviter l' exposition ou à diminuer la probabilité d'exposition, à des sources qui ne
sont pas associées à une pratique sous contrôle ou dont on a perdu la maîtrise par suite d'un accident.
LICENCE
Autorisation délivrée par l'organisme de réglementation sur la base d'une évaluation de sûreté et asso rtie de conditions
et prescriptions particulières que le titulaire de la licence doit respecter.
LIMITE
Valeur d'une grandeur employée dans certaines activités ou circonstances spécifiées et qui ne doit pas être dépassée.
NOTIFICATION
Document déposé à l'organisme de réglementation par une personne physique ou morale pour notifier son intention
d'entreprendre une pratique ou toute autre action mentionnée dans le Chapitre premier du Titre premier du présent Décret et sous
"Obligations Générales" dans les "NORMES".
ORGANISME DE REGLEMENTATION
Organisme désigné ou reconnu de toute autre façon par un gouvernement à des fins de réglementation en matière de
protection et de sûreté. Il s'agit ici de l'Autorité Nationale de Protection et de Sûreté Radiologiques à Madagascar.
ORGANISME D'INTERVENTION
Organisme chargé de gérer ou de mettre en oeuvre tous les aspects d'une inter vention, qui est désigné ou reconnu de
toute autre façon par les pouvoirs publics. Il s'agit ici de l'Organe Technique de Radioprotection à Madagascar.
PERSONNE DU PUBLIC
Au sens général, tout individu de la population considérée dans son ensemble, à l'exclusion, aux fins des
réglementations et des "NORMES", de celles qui sont exposées professionnellement ou médicalement.
Lorsqu'il s'agit de vérifier le respect de la limite de dose annuelle pour l'exposition du public, individu moyen du groupe critique
pertinent.
PLAN D'URGENCE
Ensemble de procédures à appliquer immédiatement en cas d'accident.
PRATIQUE
Toute activité humaine qui introduit des sources d'exposition ou des voies d'exposition supplémentaires, ou étend
l'exposition à un plus grand nombre de per sonnes, ou modifie le réseau de voies d'exposition à par tir de sources existantes,
augmentant ainsi l'exposition ou la probabilité d'exposition de personnes, ou le nombre des personnes exposées.
RAYONNEMENT
Rayonnement ionisant.
RAYONNEMENT IONISANT
Aux fins de la radioprotection, rayonnement capable de produire des paires d'ions dans la (les) matière(s) biologique(s).
RESPONSABLE DE LA RADIOPROTECTION
Toute personne techniquement compétente pour des questions de radioprotection liées à un type de pratique
déter minée, que l'inscrivant ou le titulaire de l'autor isation désigne pour superviser l'application des prescriptions des
réglementations en matière de Radioprotection et des "NORMES".
RISQUE
Grandeur à attributs multiples, qui exprime le risque, le danger ou l'éventualité de conséquences nocives ou
préjudiciables associées à des expositions effectives ou potentielles.
Le risque est lié à des grandeurs telles que la probabilité que se produisent des conséquences préjudiciables
particulières, ainsi qu'à l'ampleur et à la nature de ces conséquences.
SOURCE
Tout ce qui peut provoquer une radioexposition, par exemple par émission de rayonnements ionisants ou libération de
substances ou de matières radioactives.
SOURCES NATURELLES
Sources de rayonnements existant dans la na ture, tels que les rayonnements cosmiques auxquels sont exposées les
personnes lors de vols à haute altitude, et les sources de rayonnements terrestres présentes dans les habitations, les mines, les
établissements thermaux, etc.
SOURCE SCELLEE
Matières radioactives qui sont
L'enveloppe ou le matériau d'une source scellée doit présenter une résistance suffisante pour garantir l'étanchéité dans
les conditions d'emploi pour lesquelles la source a été conçue, et aussi en cas d'anomalie prévisible.
SURVEILLANCE MEDICALE
Suivi médical dont l'objet est de s'assurer que les travailleurs sont aptes à remplir leurs tâches, au moment de
l'embauche et en cours d'emploi.
TRAVAILLEUR (TRAVAILLEUSE)
Toute personne qui travaille à plein temps, à temps partiel ou temporairement pour un employeur et à qui so nt reconnus
des droits et des devoirs en matière de radioprotection professionnelle.
(Un travailleur indépendant est considéré comme ayant les devoirs d'un employeur.)
ZONE CONTRÔLEE
Toute zone dans laquelle des mesures de protection ou des dispositions de sûreté par ticulières sont ou pourraient être
requises:
a) Pour maîtriser les expositions ou éviter la propagation d'une contamination radioactive dans les conditions nor males
de travail;
b) Pour éviter ou limiter les expositions potentielles.
ZONE SURVEILLEE
Toute zone non désignée comme zone contrôlée pour laquelle les conditions d'exposition professionnelle font l'objet
d'une surveillance, même si aucune mesure protectrice ou disposition de sûreté n'est normalement nécessaire.