UNIVERSITE ABDELHAMID IBN BADIS
Faculté des Sciences de la Nature et de la Vie
Département de Biologie
Bonnes pratiques de fabrication des produits
cosmétiques
Module: industrie cosmétique
Dr Hassi.Z
Bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques
▶ Surveillance du marché - Contrôle des produits cosmétiques
Les contrô les en laboratoire des produits cosmétiques sont basés sur des méthodes issues des
directives européennes, des publications scientifiques ou des normes.
Les laboratoires de l’ANSM participent activement à l’élaboration de ces normes, tant au niveau
national (AFNOR), européen (CEN) qu’international (ISO).
Les normes ou projets de normes cosmétiques concernent plus particulièrement :
o Les méthodes microbiologiques et physico-chimiques d’analyse
o Les produits solaires
o Les Bonnes Pratiques de Fabrication.
Compte tenu du nombre important de substances (plus de 1 500) dont la présence est interdite
ou restreinte dans les produits cosmétiques, les méthodes analytiques de référence restent
encore peu nombreuses.
Les enquêtes ciblent :
o Les produits destinés aux populations à risque (nourrissons, enfants et femmes enceintes),
o La recherche d’impuretés ou de substances réglementées à effets notoires (phtalates,
hydroquinone, glucocorticoïdes, acrylamide, nitrosamines, substances allergisantes…),
o La qualité microbiologique de ces produits,
o Leur sécurité d’application, notamment par des tests d’irritation cutanée ou oculaire.
▶ Définition :
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont des lignes directrices pratiques et
organisationnelles destinées à assurer la reproductibilité et la qualité de fabrication des produits
cosmétiques. Il s’agit d’un ensemble de mesures à adopter vis-à -vis des processus de production,
contrô le, stockage et expédition
▶ Les objectifs des BPF pour les produits cosmétiques
Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques décrites dans le
standard ISO 22716 a pour but de :
• Valider la conformité du système de gestion des entreprises aux exigences des
règlementations cosmétiques européennes,
• Garantir l’accès au marché européen.
• Garantir la qualité des produits cosmétiques
▶ Acteurs concernés :
Les BPF concernent tous les autres acteurs liés aux actions de production, contrô le, stockage et
expédition des produits cosmétiques tels que les fabricants de produits finis, les distributeurs ou
les importateurs/exportateurs.
Ne sont pas concernées les activités de Recherche et Développement et de distribution des
Bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques
produits. Les activités liées la sécurité du personnel ou la protection de l’environnement ne sont
pas non plus couvertes par la norme.
Vous pouvez voir dans le schéma ci-dessous un tour d’horizon global des activités couvertes par
les BPF dans le processus de mise sur le marché d’un produit cosmétique.
▶ Les BPF cosmétiques dans le règlement européen
La conformité des produits cosmétiques aux Bonnes Pratiques de Fabrication est imposée par le
Règlement EUROPÉ EN CE N° 1223/2009.
Plus précisément, les BPF sont décrites par la norme ISO 22716, un standard de qualité au
niveau international.
Elle représente un guide pour la mise en conformité des établissements de fabrication et de
conditionnement.
Le Règlement Cosmétique 1223/2009 indique qu’une déclaration de conformité à la norme ISO
22716 est à adjoindre au Dossier d’Information sur le Produit (DIP) de votre cosmétique.
⌦ ISO (Organisation internationale de normalisation)
Bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques
est une fédération mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de
l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques
de l'ISO.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet.
Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec
l'ISO participent également aux travaux.
▶ Considérations relatives aux BPF
Voici quelques aspects à ne pas négliger pour prévenir la contamination des cosmétiques à
l'étape de la fabrication.
Immeuble et installations
L'immeuble est suffisant pour la fabrication et l'entreposage des cosmétiques.
Les murs, les planchers, la canalisation, l'éclairage, la ventilation, l'alimentation en eau, la
vidange, et les toilettes conviennent au travail à effectuer et sont en bon état.
L'immeuble a une alimentation en air suffisante.
L'immeuble a un programme de lutte antiparasitaire suffisant pour prévenir d'attirer ou
d'héberger des organismes nuisibles.
Équipement
L'équipement est adéquat, bien entretenu et exempt de contamination.
Personnel
Le personnel a la formation, l'expérience et le niveau de propreté personnelle requis.
Matières premières
Les matières premières sont entreposées et manipulées de façon à éviter leur
contamination ou leur altération.
Elles font l'objet d'essais ou d'examens destinés à en assurer la qualité.
Production
Des procédures relatives à la fabrication et aux contrô les sont établies et assorties de
directives écrites tenues à jour.
Contrôles en laboratoires
Les matières premières, les échantillons et les produits finis sont mis à l'essai ou
examinés pour en vérifier la conformité aux normes établies.
L'eau est exempte de contamination.
Dossiers
Des dossiers sont tenus sur les matières premières, la fabrication, les produits finis et la
distribution.
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Étiquetage
Les étiquettes du produit fini fournissent l'information requise.
Plaintes
L'établissement tient un dossier sur les plaintes des consommateurs.
Autres
Les produits respectent toutes les dispositions réglementaires applicables.
Ils ne contiennent aucune substance ni aucun ingrédient interdits.
▶ Bénéfices
Certains bénéfices de la certification ISO 22716 :
• préparer et faciliter les inspections légales (autorités sanitaires)
• Valider la conformité de votre système de gestion de la qualité et de la sécurité par
rapport aux recommandations des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Confiance améliorée de vos clients et de vos donneurs d’ordres (capacité à livrer
des produits cosmétiques sû rs, sains et écologiques
• Faciliter l’accès aux marchés européens et internationaux (référentiel reconnu
internationalement)
• Votre équipe est sensibilisée autour d'un projet valorisant
• Toujours fabriquer des produits avec la qualité requise pour l’utilisation prévue
• Améliorer l'efficacité de votre société
• Compétitivité accrue
• Respect des exigences légales
⚝ Quelques définitions :
ANSM : agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
DIP : dossier d’information sur le produit
AFNOR : Association française de normalisation
CEN : Comité européen de normalisation
Audit : examen méthodique et indépendant en vue de déterminer si les activités et les
résultats satisfont aux dispositions préétablies et sont aptes à atteindre les objectifs
Conformité : satisfaction d’une exigence spécifiée
Contamination : présence de substances indésirables dans le produit
Contrôle (inspection) : actions de mesures, d’essais, et d’examens d’un produit, service,
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processus ou matériel pour déterminer le respect des exigences
Lot : quantité d’un produit cosmétique fabriqué en un cycle d’opérations homogènes
