ASAT (GOT) FS* (IFCC mod.
)
Avec/Sans Pyridoxal-5-Phosphate FS (P-5-P)
Présentation 4. Pour la prévention des contaminations (carryover), il est
QpFHVVDLUH G¶HIIHFWXHU GHV ODYDJHV VSpFLDX[ HIILFDFHV DSUqV
Référence Composition du kit
O¶XVDJH GHV UpDFWLIV LQWHUIpUDQW 6H UpIpUHU DX WDEOH µ'LD6\V
1 2601 99 10 920 800 (4 x 200) respons® &DUU\RYHU 3DLU 7DEOH¶ 'HV SDLUHV GH
Pyridoxal-5-Phosphate FS contamination ainsi que des démarches automatisées pour
2 5010 99 10 030 6 x 3 mL un lavage avec la solution de nettoyage recommandée
peuvent être spécifiées dans le logiciel. Se référer au manuel
Emploi Prévu G¶XWLOLVDWLRQ
5. Dans de très rares cas, des spécimens de patients souffrant
Réactif de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de de gammapathie peuvent produire des valeurs fausses [4].
O¶$6$7 *27 GDQV OH VpUXP humain ou le plasma recueilli sur 6. Merci de vous référer aux fiches de sécurité et prendre les
héparine sur système DiaSys respons®920 automatisé. SUpFDXWLRQV QpFHVVDLUHV SRXU O¶XWLOLVDWLRQ GH UpDFWLIV GH
laboratoire. Pour le diagnostic, les résultats doivent toujours
Intérêt Clinique rWUH H[SORLWpV HQ IRQFWLRQ GH O¶KLstorique médical du patient,
/¶DODQLQH-aminotransférases (ALAT), précédemment nommée des examens cliniques ainsi que des résultats obtenus sur
glutamate-pyruvate-WUDQVDPLQDVH *37 HW O¶DVSDUWDWH-amino- G¶DXWUHVSDUDPqWUHV
transférase (ASAT), précédemment nommée glutamate- 7. Uniquement à usage professionnel.
oxaloacétate-transaminase (GOT) sont les plus importantes
UHSUpVHQWDQWHV G¶XQ JURXSH G¶HQ]\mes, les aminotransférases ou Gestion des Déchets
trans-aminases, qui catalysent la conversion des alpha-cétoacides Se référer aux exigences légales nationales.
en amino-acides par transfert de groupes aminés. En tant
TX¶HQ]\PH VSpFLILTXH GX IRLH O¶$/$7 Q¶DXJPHQWH GH IDoRQ Préparation du Réactif
significative, que dans les affections hépatobiliaires. Par contre, /HV UpDFWLIV VRQW SUrWV j O¶HPSORL /HV IODFRQV VRQW SODFpV
GHVWDX[pOHYpVG¶$6$7SHXYHQWWURXYHUOHXURULJLQHGDQVOHF°XU directement dans le carrousel de réactifs.
ou le muscle squelettique, aussi bien que dans le parenchyme
KpSDWLTXH /D PHVXUH HQ SDUDOOqOH G¶$/$7 HW GC$6$7 HVW DORUV Pour la détermination avec du P-5-P, ajouter 350 µL de P-5-P au
effectuée pour distinguer entre atteintes hépatiques, cardiaques ou réactif 1 et mélanger avec précaution.
musculaires. Le rapport ASAT/ALAT est utilisé pour le diagnostic
Stabilité après mélange : 6 jours entre +2 et +8 °C
différentiel des affections hépatiques. Un rapport < 1 signe une
24 heures entre +15 et +25 °C
DWWHLQWHKpSDWLTXHOpJqUHDORUVTX¶XQUDSSRUW!HVWDVVRFLpjXQH
atteinte hépatique sévère, souvent chronique. [1,2] Matériels Nécessaires
Équipement général de laboratoire
Méthode
7HVW 89 RSWLPLVp VHORQ OHV UHFRPPDQGDWLRQV GH O¶,)&& Spécimen
(International Federation of Clinical Chemistry) [modif]. Sérum humain ou plasma recueilli sur héparine
ASAT Stabilité [5] :
L-Aspartate + 2-2[RJOXWDUDWHŻņņņŹ/-glutamate + Oxalacétate 4 jours entre +20 °C et +25 °C
MDH 7 jours entre +4 °C et +8 °C
Oxalacétate + NADH + H+ŻņņņŹ L-malate + NAD+
3 mois à ±20 °C
/¶DMRXW GX SKRVSKDWH GH S\ULGR[DO UHFRPPDQGp SDU O¶O)&& Une seule congélation. Éliminer les échantillons contaminés.
VWDELOLVH O¶DFWLYLWp GHV WUDQVDPLQDVHV HW pYLWH OHV YDOHXUV
faussement basses dans des échantillons contenant une Calibrants et Contrôles
insuffisance endogène de P-5-P, par exemple pour les patients TruCal U de DiaSys est recommandé pour la calibration. Cette
VRXIIUDQW G¶LQIDUFWXV GX P\RFDUGH GH PDODGLHV KpSDWLTXHV HW OHV méthode a été standardisée par rapport à la méthode de référence
patients traités en soins intensifs [1,3]. GH O¶,)&& 8WLOLVHU 7UX/DE 1 HW 3 GH 'LD6\V SRXU OH FRQWU{OH GH
qualité interne. Chaque laboratoire établira la procédure à suivre si
Réactifs les résultats se situent en dehors des limites de confiance.
Composants et Concentrations Référence Présentation
R1 : TRIS pH 7,65 110 mmol/L TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
L-Aspartate 320 mmol/L 5 9100 99 10 064 6 x 3 mL
MDH (Malate déshydrogénase) 8/ TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL
LDH (lactate déshydrogénase) 8/ 5 9000 99 10 061 6 x 5 mL
R2 : 2-Oxoglutarate 85 mmol/L TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL
NADH 1 mmol/L 5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
Pyridoxal-5-Phosphate FS
Tampon de Good pH 9,6 100 mmol/L
Phosphate de pyridoxal 13 mmol/L
Conservation et Stabilité
Les réactifs sont stables jusqu'à la date de péremption indiquée
sur le coffret, conservés entre +2°C et +8°C en évitant toute
contamination. Ne pas congeler et conserver à l'abri de la lumière.
$YHUWLVVHPHQWVHW3UpFDXWLRQVG¶(PSORL
1. /HV UpDFWLIV FRQWLHQQHQW GH O¶D]LGH GH VRGLXP g/L)
comme conservateur. Ne pas avaler ! Éviter le contact avec la
peau et les muqueuses.
2. Le réactif 1 contient de la matière animale et biologique.
Manier le produit comme potentiellement infectieux selon les
précautions universelles et de bonne pratique de laboratoire.
3. Le réactif 2 contient du matériel biologique. Manier le produit
comme potentiellement infectieux selon les précautions
universelles et de bonne pratique de laboratoire.
ASAT (GOT) FS ± Page 1 844 2601 10 03 73 Septembre 2021/2
Performances Comparaison de méthodes (n=97)
Les données exemplaires citées en bas peuvent varier légèrement Méthode x ASAT (GOT) FS de DiaSys
en cas de conditions de mesure déviantes. (Hitachi 917)
avec P-5-P Méthode y ASAT (GOT) FS de DiaSys
(respons®920)
'RPDLQHGHPHVXUHMXVTX¶j8/ Pente 1,05
En cas d'activité plus élevées, mesurer les spécimens une
2UGRQQpHjO¶RULJLQH ±0,730 U/L
seconde fois après une dilution manuelle avec du
NaCl (9 g/L) ou avec la fonction rerun. Coefficient de corrélation 0,999
Limite de détection** 3 U/L ** Activité mesurable la plus basse qui peut être distinguée de zéro ;
0R\HQQH6' Q G¶XQVSpFLPHQH[HPSWG¶DQDO\WH
6WDELOLWpjERUGGHO¶DQDO\VHXU 6 jours
Facteur de Conversion
Stabilité de calibration 6 jours
ASAT [U/L] x 0,0167 = ASAT [µkat/L]
Substance interférente Interférences
MXVTX¶j Valeurs Usuelles
Acide ascorbique 30 mg/dL Avec P-5-P
Bilirubine (conjuguée et non conjuguée) 60 mg/dL Femmes [8] < 31 U/L < 0,52 µkat/L
Hémoglobine produit une interférence élevée ; indique une Hommes [8] < 35 U/L < 0,58 µkat/L
GHVWUXFWLRQGHVpU\WKURF\WHVDYHFXQGpJDJHPHQWG¶$6$7 Enfants [1] 1 ± 3 ans < 50 U/L < 0,83 µkat/L
Lipémie (Triglycérides) 2000 mg/dL 4 ± 6 ans < 45 U/L < 0,75 µkat/L
3RXUSOXVG¶LQIRUPDWLRQDXVXMHWGHVLQWHUIpUHQFHVYRLU<RXQJ'6>7].
7 ± 9 ans < 40 U/L < 0,67 µkat/L
Précision 10 ± 12 ans < 40 U/L < 0,67 µkat/L
Intra série (n=20) Échantillon 1 Échantillon 2 Échantillon 3 13 ± 15 ans < 35 U/L < 0,58 µkat/L
Moyenne [U/L] 37,5 115 191 16 ± 18 ans < 35 U/L < 0,58 µkat/L
CV [%] 2,28 1,29 0,87
Sans P-5-P
Inter série (n=20) Échantillon 1 Échantillon 2 Échantillon 3
Femmes [9,10] < 31 U/L < 0,52 µkat/L
Moyenne [U/L] 36,4 129 187
Hommes [9,10] < 35 U/L < 0,58 µkat/L
CV [%] 3,85 2,64 1,73
Chaque laboratoire devrait vérifier si les valeurs usuelles sont
Comparaison de méthodes (n=110) transmissibles à sa propre population patiente et déterminer ses
Méthode x ASAT (GOT) FS de DiaSys propres valeurs de référence si besoin.
(Hitachi 917)
Méthode y ASAT (GOT) FS de DiaSys
Références Bibliographiques
(respons®920) 1. Thomas L. Alanine aminotransferase (ALT), Aspartate
aminotransferase (AST). In: Thomas L, editor. Clinical
Pente 0,916 Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books
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Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry.
sans P-5-P 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 617-
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Limite de détection** 2 U/L 4. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical
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ClinChemLabMed 2007;45(9):1240-1243.
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Substance interférente Interférences 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 18-9.
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ed. Volume 1 and 2. Washington, DC: The American
Acide ascorbique 30 mg/dL Association for Clinical Chemistry Press 2000.
Bilirubine (conjuguée et non conjuguée) 60 mg/dL 7. Young DS. Effects on Clinical Laboratory Tests - Drugs
Disease, Herbs & Natural Products, [Link]
Hémoglobine produit une interférence élevée ; indique une
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GHVWUXFWLRQGHVpU\WKURF\WHVDYHFXQGpJDJHPHQWG¶$6$7
AACC Press and John Wiley and Sons, Inc.
Lipémie (Triglycérides) 2000 mg/dL 8. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, Férard G et al. IFCC
3RXUSOXVG¶LQIRUPDWLRQDXVXMHWGHVLQWHUIpUHQFHVYRLU<RXQJ'6>7]. primary reference procedure for the measurement of catalytic
activity concentrations of enzymes at 37°C. Part 5: Reference
Précision procedure for the measurement of catalytic concentration of
Intra série (n=20) Échantillon 1 Échantillon 2 Échantillon 3 aspartate aminotransferase. Clin Chem Lab Med
Moyenne [U/L] 34,7 86,5 186 2002;40:725-33.
9. Lorentz K, Röhle G, Siekmann L. Einführung der neuen
CV [%] 1,21 1,15 0,85 Standardmethoden 1994 zur Bestimmung der katalytischen
Inter série (n=20) Échantillon 1 Échantillon 2 Échantillon 3 Enzymkonzentrationen bei 37 °C. DG Klinische Chemie
Moyenne [U/L] 18,3 34,2 184 Mitteilungen 26; 1995; Heft 4.
10. Zawta B, Klein G, Bablok W. Temperature Conversion in
CV [%] 3,39 1,80 1,37 Clinical Enzymology? Klin. Lab. 1994; 40: 33-42.
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Alte Strasse 9 65558 Holzheim
Germany
[Link]
* Fluid Stable = Liquide & Stable
ASAT (GOT) FS ± Page 2 844 2601 10 03 73 Septembre 2021/2
ASAT (GOT) FS (IFCC mod.)
Application for serum and plasma
Test Details Test Volumes Reference Ranges
Test : AST Auto Rerun
Report Name : AST (GOT) Online Calibration
Unit : U/L Decimal Places : 1 Cuvette Wash
Wavelength-Primary : 340 Secondary : 405 Total Reagents : 2
Assay Type : RATE - A Curve Type : Linear Reagent R1 : AST R1
M1 Start : 0 M1 End : 0 Reagent R2 : AST R2
M2 Start : 19 M2 End : 30
Sample Replicates : 1 Standard Replicates : 3 Consumables/Calibrators:
Control Replicates : 1 Control Interval : 0 Blank /Level 0 0
Reaction Direction : Decreasing React. Abs. Limit : 0.45 (0.20)** Calibrator 1 *
Prozone Limit % : 0 Prozone Check : Upper
Linearity Limit % : 0 Delta Abs. / Min. : 0.0000
Technical Minimum : 3.0 Technical Maximum : 700.0
Y = aX + b a= : 1.0000 b= : 0.0000
* Enter calibrator value. ( )** With pyridoxal-5-phosphate
Test Details Test Volumes Reference Ranges
Test : AST
Sample Type : Serum
Sample Volumes Sample Types
Serum
Normal : 12.00 µL Dilution Ratio : 1 X Urine
CSF
Increase : 20.00 µL Dilution Ratio : 1 X
Plasma
Decrease : 6.00 µL Dilution Ratio : 1 X Whole Blood
Other
Standard Volume : 12.00 µL
Reagent Volumes and Stirrer Speed
RGT-1 Volume : 160 µL R1 Stirrer Speed : Medium
RGT-2 Volume : 40 µL R2 Stirrer Speed : High
Test Details Test Volumes Reference Ranges
Test : AST
Sample Type : Serum
Reference Range : DEFAULT
Category : Male
Reference Range Sample Types
Serum
Lower Limit Upper Limit Urine
CSF
(U/L) (U/L)
Plasma
Whole Blood
Normal : 0.00 35.00 Other
Panic : 0.00 0.00
Page 3 - Application respons®920 September 2021/2
