fr

Glucose
3L82-21/-41
49-1320/R1
B3L8X2

Glucose
Cette notice contient des informations relatives à l'utilisation du dosage Glucose sur les analyseurs
ARCHITECT c Systems et AEROSET.
REMARQUE : Lire attentivement cette notice avant d'utiliser le dosage et suivre scrupuleusement les
instructions. La fiabilité des résultats du dosage ne peut pas être garantie si ces instructions ne sont pas
strictement respectées.

Pour de plus amples informations, contacter le Service Clients Abbott.

Légende des symboles utilisés

Calibrateurs 1 et 2 Réactif 1

Concentration Référence

Contenu du kit Numéro de série

Contient de l’azide de sodium. Au
Consulter les instructions
contact d’un acide, dégage un gaz
d'utilisation
très toxique.
Mandataire au sein de la
Fabricant
Communauté européenne

Composants Conserver à

Dispositif médical de diagnostic

Date d'expiration
in vitro

Numéro de lot

Janvier 2010
©2010 Abbott Laboratories


DENOMINATION MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
GLUCOSE
Précautions d'emploi
DOMAINE D'APPLICATION 1. Pour diagnostic in vitro.
Le dosage Glucose est utilisé pour la détermination quantitative du 2. Ne pas utiliser les composants au-delà de leur date d'expiration.
glucose dans le sérum, le plasma, l'urine ou le liquide céphalorachidien 3. Ne pas mélanger des composants provenant de kits portant des numéros
(LCR) humain. de lots différents.
4. ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons
RESUME ET EXPLICATION DU TEST humains. Il est recommandé de considérer tous les composants d'origine
La détermination du taux de glucose dans le sang est l'analyse de humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon
chimie clinique la plus fréquemment effectuée. Elle est couramment les règles "OSHA Standard on Bloodborne Pathogens".1 Les produits
utilisée pour le diagnostic et le traitement du diabète. Des concentrations contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent
élevées en glucose (hyperglycémie) sont également observées dans être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 22 ou autres
les cas de néoplasme du pancréas, d'hyperthyroïdie et d'hyperfonction règles de biosécurité en vigueur3,4.
corticosurrénale, ainsi que dans d'autres troubles. Des concentrations 5. Ce produit contient de l’azide de sodium ; se référer au paragraphe
faibles en glucose (hypoglycémie) peuvent résulter de traitements REACTIFS de cette notice pour une liste détaillée. Au contact d’un
excessifs à l'insuline ou de diverses maladies du foie. acide, dégage un gaz très toxique. Ne se débarrasser de ce produit et
de son récipient qu’en prenant toutes précautions d’usage.
PRINCIPES DE LA METHODE REMARQUE : Se référer au Chapitre 8 du Manuel Technique correspondant
Le glucose est phosphorylé par l'hexokinase (HK) en présence à l'analyseur utilisé pour des informations concernant la manipulation et
d'adénosine triphosphate (ATP) et d'ions de magnésium, produisant l'élimination correctes des réactifs contenant de l'azide de sodium.
ainsi du glucose‑6-phosphate (G‑6-P) et de l'adénosine diphosphate
(ADP). La glucose-6-phosphate déshydrogénase (G-6-PDH) oxyde en PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES ECHANTILLONS
particulier le G-6-P en 6-phosphogluconate avec réduction simultanée Echantillons à utiliser
du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD) en nicotinamide adénine Les échantillons de sérum, de plasma, d'urine et de LCR sont appropriés
dinucléotide réduit (NADH). Une micromole de NADH est produite pour pour cette analyse.
chaque micromole de glucose consommée. Le NADH produit absorbe la
lumière à 340 nm et cette augmentation de l'absorbance peut être détectée • Sérum : Utiliser du sérum prélevé selon les techniques standard de
par spectrophotométrie. ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique avec ou
sans gel séparateur. S’assurer que la coagulation est terminée avant
Méthodologie : Hexokinase/G-6-PDH d’effectuer la centrifugation. Lors du traitement des échantillons,
séparer le sérum des globules rouges ou du gel selon les instructions
REACTIFS du fabricant des tubes de prélèvement des échantillons.
Kit de réactifs La coagulation de certains échantillons, notamment de ceux provenant
Le kit de réactifs Glucose contient un réactif liquide prêt à l'emploi de patients sous traitement anticoagulant ou thrombolytique, peut durer
conditionné ainsi : plus longtemps. Des caillots de fibrine peuvent se former dans ces
sérums et engendrer des résultats erronés.
3L82-21, 5 x 20 ml
• Plasma : Utiliser du plasma prélevé selon les techniques standard
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 1 500*. de ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique.
3L82-41, 10 x 90 ml L'héparinate de lithium (avec ou sans gel séparateur), l'héparinate de
sodium, le fluorure de sodium/oxalate de potassium et l'EDTA peuvent
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 15 000*. être utilisés comme anticoagulants. S'assurer que la centrifugation est
* Ce calcul est fondé sur le volume minimum de réactif dans chaque adéquate pour éliminer les plaquettes sanguines. Lors du traitement des
kit. échantillons, séparer le plasma des globules rouges ou du gel selon les
instructions du fabricant des tubes de prélèvement des échantillons.
Composants réactifs Concentration • Urine : Conserver les échantillons de 24 heures en ajoutant 5 ml
NAD 5,0 mg/ml d'acide acétique glacial dans le récipient avant de commencer le
prélèvement.5
G-6-PDH 3 000 U/l
• LCR : Analyser immédiatement afin d'éviter des résultats faussement
Hexokinase 15 000 U/l bas.6
ATP . 2Na 9,0 mg/ml Pour connaître le volume total d'échantillon requis, se référer au
paragraphe PARAMETRES DE DOSAGE spécifique de l'analyseur utilisé,
Composants inactifs : contient de l'azide de sodium comme de cette notice et au Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant.
conservateur (0,05 %).
Conservation des échantillons
MANIPULATION ET CONSERVATION DES REACTIFS Le glucose dans le sang total conservé à température ambiante est
métabolisé à un rythme d'environ 5 % par heure.7
Manipulation des réactifs
Si des bulles d'air sont présentes dans la cartouche de réactif, les éliminer Température Durée maximale de conservation Bibliographie
à l'aide d'un bâtonnet neuf. Il est également possible de laisser les réactifs
reposer à la température de conservation appropriée pour permettre aux Sérum/Plasma* Urine LCR
bulles de se dissiper. Afin de limiter la perte en volume, ne pas utiliser de 20 à 25 °C 2 jours 2 heures 3 jours 8
pipette de transfert pour éliminer les bulles.
ATTENTION : La présence de bulles d'air dans les réactifs peut 2 à 8 °C 7 jours 2 heures > 1 mois 8, 9
compromettre la détection correcte du niveau de réactif dans la cartouche, aucune
-20 °C 1 jour 2 jours 8
entraînant une aspiration insuffisante de réactif qui peut se répercuter recommandation
sur les résultats. * Stabilisé avec du fluorure de sodium/oxalate de potassium.
Conservation des réactifs Guder et coll.8 recommandent de conserver les échantillons congelés à
Les réactifs non ouverts sont stables jusqu'à leur date d'expiration s'ils -20 °C en respectant les durées maximales de conservation indiquées ci-
sont conservés entre 2 et 8 °C. dessus. Dans la pratique, les laboratoires cliniques se voient cependant
Les réactifs ouverts conservés à bord de l'appareil sont stables pendant obligés d'établir une plage de température avoisinant -20 °C pour la
30 jours. conservation des échantillons. Cette plage peut être déterminée soit à
partir des spécifications du fabricant de congélateurs, soit sur la base
Indications d'une altération des procédures de fonctionnement standard du laboratoire relatives à la
Une altération est à craindre si l'on constate des signes visibles de fuite, conservation des échantillons.
une turbidité importante, une croissance microbienne ou si les résultats du REMARQUE: Vérifier l'absence de particules dans les échantillons
contrôle de qualité se situent en dehors des limites acceptables, définies conservés. Le cas échéant, homogénéiser et centrifuger les échantillons
par le laboratoire. afin d'éliminer les particules avant l'analyse.


PROCEDURE • Si les résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux critères de
validation définis par le laboratoire, il se peut que les valeurs obtenues
Matériel fourni pour les patients soient erronées. Suivre les procédures du contrôle de
3L82-21 ou 3L82-41 Glucose Reagent Kit qualité en vigueur dans le laboratoire. Une recalibration peut s'avérer
nécessaire.
Matériel nécessaire mais non fourni • Vérifier les résultats des contrôles et les critères de validation à chaque
• 1E65 Multiconstituent Calibrator, 3 x 5 ml changement de lot de réactifs ou de lot de calibrateurs.
• Contrôles
• Solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour les échantillons nécessitant RESULTATS
une dilution Pour de plus amples informations sur le calcul des résultats, se référer au
Manuel Technique correspondant.
Procédure de dosage
• Manuel Technique ARCHITECT — Annexe C
Pour obtenir la description détaillée de la réalisation d'un dosage, consulter
• Manuel Technique AEROSET — Annexe A
le Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant à l'analyseur utilisé.
Des données de performance indicatives sont indiquées dans les paragraphes
Procédures de dilution des échantillons VALEURS ATTENDUES et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES de cette
notice. Les résultats peuvent varier d'un laboratoire à l'autre.
Les analyseurs ARCHITECT c Systems et l'AEROSET disposent d'une
fonction de dilution automatique. Pour de plus amples informations, se
référer au Chapitre 2 du Manuel Technique correspondant. LIMITES DE LA METHODE
Sérum et plasma : Les échantillons dont les concentrations en glucose sont Se reporter aux paragraphes PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES
supérieures à 800 mg/dl (44 mmol/l) sont accompagnés d'une annotation ECHANTILLONS et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES de cette notice.
et peuvent être dilués à l'aide du protocole de dilution automatique ou de
la procédure de dilution manuelle. VALEURS ATTENDUES
Urine et LCR : Les échantillons dont les concentrations en glucose sont Plage de référence
supérieures à 800 mg/dl (44 mmol/l) sont accompagnés d'une annotation L'Association Américaine du Diabète recommande d'utiliser une valeur de
et peuvent être dilués à l'aide de la procédure de dilution manuelle 99 mg/dl (5,5 mmol/l) comme limite normale supérieure de la glycémie
ou à l'aide du protocole de dilution automatique. Pour de plus amples à jeun.10,11 Il existe d'autres valeurs de référence dans les nombreux
informations, se référer au Chapitre 2 du Manuel Technique correspondant textes et publications.
à l'analyseur utilisé.
Sérum / Plasma12
Protocole de dilution automatique du sérum/plasma
A jeun Limites (mg/dl) Limites (mmol/l)
Lors de l'utilisation du protocole de dilution automatique, le système
effectue un dilution au 1/5 de l'échantillon et corrige automatiquement Cordon 45 à 96 2,50 à 5,33
la concentration en multipliant le résultat par le facteur de dilution Prématuré 20 à 60 1,11 à 3,33
approprié.
Nouveau-né 30 à 60 1,67 à 3,33
Procédure de dilution manuelle Nouveau-né, 1 jour 40 à 60 2,22 à 3,33
La dilution manuelle doit être effectuée comme suit :
Nouveau-né, > 1 jour 50 à 80 2,78 à 4,44
• Utiliser une solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour diluer
l'échantillon. Enfant 60 à 100 3,33 à 5,55
• Saisir le facteur de dilution dans l'écran des demandes patient ou Adulte 70 à 105 3,89 à 5,83
de contrôles. Le système utilise ce facteur de dilution pour corriger > 60 ans 80 à 115 4,44 à 6,38
automatiquement la concentration en multipliant le résultat par le facteur
saisi. > 70 ans 83 à 110 4,61 à 6,10
• Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié par
le facteur de dilution utilisé avant d'être communiqué. Urine12
REMARQUE : Si un résultat d'échantillon dilué est accompagné d'une
annotation indiquant que sa valeur est inférieure à la limite linéaire basse, Limites Limites
ne pas rendre le résultat. Analyser de nouveau l'échantillon en utilisant Prélevé au hasard 1 à 15 mg/dl 0,1 à 0,8 mmol/l
une dilution adéquate.
24 heures < 0,5 g/jour < 2,8 mmol/jour
Pour de plus amples informations sur les demandes de dilutions, se référer
au Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant à l'analyseur utilisé.
Liquide céphalorachidien12
CALIBRATION Limites (mg/dl) Limites (mmol/l)
La calibration est stable pendant environ 30 jours (720 heures) et doit
être effectuée à chaque changement de numéro de lot de réactifs. Nourisson, enfant 60 à 80 3,33 à 4,44
Vérifier la calibration avec au minimum deux niveaux de contrôles, selon Adulte 40 à 70 2,22 à 3,89
les procédures de contrôle de qualité établies dans le laboratoire. Si les
résultats du contrôle se situent en dehors des limites acceptables, une
Pour convertir les résultats de mg/dl en mmol/l, multiplier la valeur mg/dl
recalibration peut s'avérer nécessaire.
par 0,0555.
Pour obtenir une description détaillée de la calibration d'un dosage, consulter
Pour convertir les résultats de g/jour en mmol/jour, multiplier la valeur
le Chapitre 6 du Manuel Technique correspondant à l'analyseur utilisé.
g/jour par 5,55.
Pour toute information sur la standardisation du calibrateur, consulter la
Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer sa propre plage de
notice du Multicalibrateur.
référence en fonction des caractéristiques locales et de population.
CONTROLE DE QUALITE Diurèse des 24 heures
La procédure suivante est recommandée par Abbott pour le contrôle de Pour convertir les résultats de mg/dl en g/jour (diurèse des 24 heures)
qualité. Consulter les procédures de fonctionnement standard et/ou le
programme d'assurance de qualité du laboratoire pour connaître les autres Diurèse des 24 heures = [(V × c) ÷ 100 000] g/jour
exigences en matière de contrôle de qualité et les mesures correctives Où :
éventuelles à appliquer.
V = volume urinaire des 24 heures (ml)
• Deux niveaux de contrôle (normal et haut ou bas) doivent être analysés
toutes les 24 heures. c = concentration de l'analyte (mg/dl)
• Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les procédures
du contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.


Pour convertir les résultats de mmol/l en mmol/jour (diurèse des 24 heures) : Reproductibilité
Diurèse des 24 heures = [(V × c) ÷ 1 000] mmol/jour L'imprécision du dosage Glucose est ≤ 5 % (CV total) pour le sérum et le
LCR et ≤ 6 % (CV total) pour l'urine. Des données inidicatives, provenant
Où : d'études réalisées à l'aide du protocole NCCLS EP5‑A14 du Clinical and
V = volume urinaire des 24 heures (ml) Laboratory Standards Institute (CLSI), sont résummées ci-après.
c = concentration de l'analyte (mmol/l) Sérum

CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES Contrôle Niveau 1 Niveau 2

Linéarité n 80 80
Le dosage Glucose réalisé sur des échantillons de sérum est linéaire Moyenne (mg/dl) 79,6 281,3
de 5 à 800 mg/dl (0,28 à 44,40 mmol/l). Le dosage Glucose réalisé sur
des échantillons d'urine ou de LCR est linéaire de 1 à 800 mg/dl (0,06 à E.T. 1,58 1,83
Intra-série
44,40 mmol/l). CV (%) 1,98 0,65
Limite de détection (LD) E.T. 0,67 2,62
Inter-séries
La LD pour le dosage Glucose réalisé sur des échantillons de sérum est CV (%) 0,84 0,93
de 2,5 mg/dl (0,139 mmol/l). La LD pour le dosage Glucose réalisé sur
des échantillons d'urine ou de LCR est de 1,0 mg/dl (0,056 mmol/l). La E.T. 0,00 2,80
Inter-jours
LD correspond à la quantité d'analyte dans un échantillon pouvant être CV (%) 0,00 0,99
détectée avec un intervalle de confiance de 95 %.
E.T. 1,71 4,24
Limite de quantification (LQ) Total
CV (%) 2,15 1,51
La LQ pour le dosage Glucose réalisé sur des échantillons de sérum
ou de plasma est de 5,0 mg/dl (0,278 mmol/l). La LQ pour le dosage
Glucose réalisé sur des échantillons d'urine ou de LCR est de 1,0 mg/dl Urine
(0,056 mmol/l). La LQ est définie comme étant la concentration d'analyte
pour laquelle CV = 20 %. Contrôle Niveau 1 Niveau 2

Substances interférentes n 50 50
Les effets des substances interférentes ont été étudiés par la méthode de Moyenne (mg/dl) 29,9 305,9
dose-réponse, aux seuils de décision médicale de l'analyte. E.T. 0,30 2,12
Intra-série
Seuil de décision médicale 1 CV (%) 0,99 0,69
Substance Concentration n Valeur Valeur E.T. 0,40 3,55
interférente de la substance cible observée Inter-séries
CV (%) 1,33 1,16
interférente (mg/dl) (% de la
valeur cible) E.T. 0,00 0,00
Inter-jours
30 mg/dl (513 µmol/l) 4 83,1 99,89 CV (%) 0,00 0,00
Bilirubine
60 mg/dl (1 026 µmol/l) 4 83,1 100,11 E.T. 0,49 4,13
Total
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 78,2 95,59 CV (%) 1,66 1,35
Hémoglobine
2 000 mg/dl (20,0 g/l) 4 78,2 91,74
LCR
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 81,0 98,21
Intralipid
2 000 mg/dl (20,0 g/l) 4 81,0 97,84 Contrôle Niveau 1 Niveau 2

Seuil de décision médicale 2 n 50 50

Moyenne (mg/dl) 60,4 29,0
Substance Concentration n Valeur Valeur
interférente de la substance cible observée E.T. 0,57 0,41
interférente (mg/dl) (% de la Intra-série
CV (%) 0,95 1,41
valeur cible)
E.T. 0,74 0,27
30 mg/dl (513 µmol/l) 4 126,3 100,66 Inter-séries
Bilirubine CV (%) 1,23 0,92
60 mg/dl (1 026 µmol/l) 4 126,3 101,14
E.T. 0,00 0,00
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 118,3 98,29 Inter-jours
Hémoglobine CV (%) 0,00 0,00
2 000 mg/dl (20,0 g/l) 4 118,3 96,03
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 119,1 99,70 E.T. 0,94 0,49
Intralipid Total
2 000 mg/dl (20,0 g/l) 4 119,1 99,58 CV (%) 1,55 1,69

Les concentrations de bilirubine ont été obtenues par addition de bilirubine

à des pools de sérum humain. Les concentrations d'hémoglobine ont été
obtenues par addition d'hémolysat à des pools de sérum humain. Les
concentrations d'Intralipid ont été obtenues par addition d'Intralipid à des
pools de sérum humain.
Pour le dosage réalisé sur des échantillons d'urine, les interférences étaient
inférieures à 10 % en présence des substances suivantes : protéines
jusqu'à 50 mg/dl, oxalate de sodium jusqu'à 60 mg/dl, ascorbate jusqu'à
200 mg/dl, acide acétique 8,5 N jusqu'à 6,25 ml/dl, acide borique jusqu'à
250 mg/dl, acide chlorhydrique 6 N jusqu'à 2,5 ml/dl, acide nitrique 6 N
jusqu'à 5,0 ml/dl, fluorure de sodium jusqu'à 400 mg/dl et carbonate de
sodium jusqu'à 1,25 g/dl.
Les interférences provenant de médicaments ou de substances endogènes
peuvent avoir une incidence sur les résultats.13


Exactitude BIBLIOGRAPHIE
Le biais pour le dosage Glucose sur sérum est ≤ 6 % ou ± 1 mg/dl, la valeur 1. US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration.
la plus élevée étant retenue et le pourcentage d'erreur total est ≤ 16 %. 29 CFR Part 1910.1030. Bloodborne Pathogens.
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Biais % 2,70 from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline—Third
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Comparaison des méthodes Chemistry, 2nd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 1994:959–60.
Des études de corrélation ont été menées à l'aide du protocole NCCLS
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Philadelphia, PA: WB Saunders; 1995:268–72.
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ont été comparés à ceux obtenus avec un dosage disponible dans le and Correlation, 3rd ed. St Louis, MO: CV Mosby; 1996:635.
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ARCHITECT ARCHITECT Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Second
vs. méthode de vs. AEROSET Edition (EP9-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical
Laboratory Standards, 2002.
Urine comparaison
n 41 41 MARQUES COMMERCIALES
Ordonnée à l'origine -2,67 -1,36 La famille des analyseurs ARCHITECT c System est constituée des
analyseurs c 4000, c 8000 et c 16000.
Coefficient de 0,9998 0,9999
corrélation AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System et SmartWash
sont des marques commerciales d'Abbott Laboratories dans plusieurs
Pente 1,04 0,96 pays.
Limites (mg/dl) 2,1 à 717,4 2,0 à 772,3 Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs
détenteurs respectifs.

ARCHITECT ARCHITECT
vs. méthode de vs. AEROSET
LCR comparaison
n 52 52
Ordonnée à l'origine -3,89 0,22
Coefficient de 0,9997 0,9998
corrélation
Pente 1,04 0,95
Limites (mg/dl) 10,5 à 697,7 11,2 à 770,4

Abbott Laboratories ABBOTT

Abbott Park, IL 60064 USA Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
+49-6122-580


 PARAMETRES DE DOSAGE ARCHITECT c SYSTEMS

Glucose Sérum/Plasma — Unités conventionnelles et SI

Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage – SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : GluC Type : Photométrique Version : † Dosage : GluC
Numéro : 1069
Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
● Définition de la réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité R1 AMIK9 Détergent A 345 1
Mode de réaction : Point final haut R1 DIG00 Détergent A 345 1
Primaire Secondaire Temps de lecture
R1 VANCO Détergent A 345 1
Longueur d'onde : 340 / 380 Principale : 14 – 14
R1 GENT9 Détergent A 345 1
Dernière lecture requise : 14
R1 TOBRA Détergent A 345 1
Limites d'absorbance : -0.1 – 3.2000 Correction couleur : ___ – ___
R1 DGT0B Détergent A 345 1
Type blanc échantillon : Automatique Blanc : 2 – 2 Cuvette Trig Détergent B à 10 % 345

о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité Glucose Sérum/Plasma — Unités conventionnelles
R1
Réactif : GLUC9 Volume de réactif : 57 Configuration des paramètres de dosage – Résultats
Diluant : Saline Volume d'eau : 143 о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0 Dosage : GluC Numéro du dosage : 1069
Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mg/dL
Echantillon Dilution par
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau Facteur dilution défaut Linéarité basse : 5
STANDARD : 2.0 ___ ___ ___ = 1:1.00 ● Linéarité haute : 800
1:5 : 20.0 2.0 80 ___ 1:5.00 о Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
_________ : ___ ___ ___ ___ = о Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Indifférent 0 – 130 (A) 70 – 99

о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité

Vérif. réaction : Aucune
Configuration des unités de résultat
Variation maximum de l'absorbance : ____ Dosage : GluC
Version : †
Unités résultat : mg/dL
Configuration des paramètres de dosage – Calibration Décimales : 0 [Plage 0 – 4]
о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation Facteur de corrélation : 1.0000
Dosage : GluC Méthode de calibration : Linéaire Ordonnée à l'origine : 0.0000

● Calibrateurs о Volumes о Intervalles о Contrôles validité

Groupe calibrateurs : Niveau de calibrateur : Concentration :
MCC Blanc : Eau 0**
Cal 1 : MCC1 ‡ Glucose Sérum/Plasma — Unités SI
Répliques : 3 [Plage 1 – 3] Cal 2 : MCC2 ‡
Configuration des paramètres de dosage – Résultats
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
о Calibrateurs ● Volumes о Intervalles о Contrôles validité Dosage : GluC Numéro du dosage : 1069
Calibrateur : MCC Echantillon Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mmol/L
Niveau de calibrateur Echantillon dilué Diluant Eau Linéarité basse : 0.28
Blanc : Eau 2.0 ___ ___ ___ Linéarité haute : 44.40
Cal 1 : MCC1 2.0 ___ ___ ___ Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Cal 2 : MCC2 2.0 ___ ___ ___ Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Indifférent 0 – 130 (A) 3.89 – 5.50
о Calibrateurs о Volumes ● Intervalles о Contrôles validité
Intervalles de calibration :
Intervalle cal. complète : 720 (heures)
Type de calibration :
Type cal. ajust. : Aucun Configuration des unités de résultat
Dosage : GluC
о Calibrateurs о Volumes о Intervalles ● Contrôles validité Version : †
Limites absorbance blanc : _____ – _____ Unités résultat : mmol/L
Ecart : Blanc – Blanc Décimales : 2 [Plage 0 – 4]
Plage écart absorbance : _____ – _____ Facteur de corrélation : 1.0000
Facteur cal attendu : 0.00 Ordonnée à l'origine : 0.0000
Tolérance fact. cal attendu % : 0

† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.
** Affiche le nombre de décimales défini dans le champ des décimales.
‡ Se reporter à la concentration spécifiée sur l'étiquette du calibrateur ou dans la fiche technique. Dans la version 5.00 ou supérieure du logiciel
ARCHITECT, ces valeurs sont définies dans la fenêtre Configuration groupe calibrateurs.


 PARAMETRES DE DOSAGE ARCHITECT c SYSTEMS

Glucose Urine / LCR — Unités conventionnelles et SI

Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage – SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : GluCU Type : Photométrique Version : † Dosage : GluCU
Numéro : 1095 Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
● Définition de la réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité R1 AMIK9 Détergent A 345 1
Mode de réaction : Point final haut R1 DIG00 Détergent A 345 1
Primaire Secondaire Temps de lecture R1 VANCO Détergent A 345 1
Longueur d'onde : 340 / 380 Principale : 14 – 14 R1 GENT9 Détergent A 345 1
Dernière lecture requise : 14 R1 TOBRA Détergent A 345 1
Limites d'absorbance : -0.1 – 3.2000 Correction couleur : ___ – ___ R1 DGT0B Détergent A 345 1
Type blanc échantillon : Automatique Blanc : 2 – 2 Cuvette Trig Détergent B à 10 % 345 1
Glucose Urine / LCR — Unités conventionnelles
о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité
R1 Configuration des paramètres de dosage – Résultats
Réactif : GLUC9 Volume de réactif : 57
Diluant : Saline Volume d'eau : 143
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Dosage : GluCU Numéro du dosage : 1095
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0 Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mg/dL
Echantillon Dilution par Linéarité basse : 1
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau Facteur dilution défaut Linéarité haute : 800
STANDARD : 2.0 ___ ___ ___ = 1:1.00 ● Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
_________ : ___ ___ ___ ___ = о Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
_________ : ___ ___ ___ ___ = о

о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité Configuration des unités de résultat
Vérif. réaction : Aucune
Dosage : GluCU
Version : †
Variation maximum de l'absorbance : ___ Unités résultat : mg/dL
Décimales : 0 [Plage 0 – 4]
Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l'origine : 0.0000
Configuration des paramètres de dosage – Calibration
о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : GluCU Méthode de calibration : Util. fact. cal/blanc Glucose Urine / LCR — Unités SI
Utiliser facteur cal de : GluC
Configuration des paramètres de dosage – Résultats
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Dosage : GluCU Numéro du dosage : 1095
Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mmol/L
Linéarité basse : 0.06
Linéarité haute : 44.40
Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Sexe Age (unités) Normales Extrêmes

Configuration des unités de résultat

Dosage : GluCU
Version : †
Unités résultat : mmol/L
Décimales : 2 [Plage 0 – 4]
Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l'origine : 0.0000

† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.


 PARAMETRES DE DOSAGE AEROSET

Glucose Sérum/Plasma — Unités conventionnelles Glucose Sérum/Plasma — Unités SI

Paramètres de dosage : Page Généralités Paramètres de dosage : Page Généralités

Nom dosage N° dosage Ligne Nom dosage N° dosage Ligne
GluC 69 Ligne A GluC 69 Ligne A
Limites quantitatives Limites quantitatives
Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max
* 0.0* 0.0 70 99 0.0 0.0* * * 0.0* 0.0 3.89 5.50 0.0 0.0* *
5 B-Plage Lin.-H 800 0.28 B-Plage Lin.-H 44.40
Plage de référence* Plage de référence*
Age Masculin Féminin Age Masculin Féminin
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0 An
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
Limites qualitatives N/A Limites qualitatives N/A

Paramètres de dosage : Page Réaction Paramètres de dosage : Page Réaction

Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs
PF CROIS 340 / 380 14 – 14 / 0 – 0 0.0 PF CROIS 340 / 380 14 – 14 / 0 – 0 0.0
Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs
GluC ( 69 ) 2–2 0–0 0.0 – 0.0 GluC ( 69 ) 2–2 0–0 0.0 – 0.0
Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E
Standard 2.0 0.0 0 0 Nom/Pos réa Standard 2.0 0.0 0 0 Nom/Pos réa
Dil 1 20.0 2.0 80 0 Diluant DILUANT C–10* Dil 1 20.0 2.0 80 0 Diluant DILUANT C–10*
Dil 2 2.0 0.0 0 0 Type n° 0 Dil 2 2.0 0.0 0 0 Type n° 0
Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n° Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n°
Réactif 1 GLUC941‡‡ – ___* 57 143 0 Réactif 1 GLUC941‡‡ – ___* 57 143 0
Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum
____________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0 ____________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0
Pente/Ord. orig. Décimales Unités Pente/Ord. orig. Décimales Unités
1.0 / 0.0 0 mg/dL 1.0 / 0.0 2 mmol/L

Paramètres de dosage : Page Calibration Paramètres de dosage : Page Calibration

Mode Intervalle (H) Mode Intervalle (H)
Linéaire 720 Linéaire 720
Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance
3/3 0 BLC – 1 0.0 – 0.0 3/3 0 BLC – 1 0.0 – 0.0
Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc
BLC Water 2.0 0.0 0 0 0.0 – 0.0 BLC Water 2.0 0.0 0 0 0.0 – 0.0
C1 MCC 1 2.0 0.0 0 0 Ecart cal C1 MCC 1 2.0 0.0 0 0 Ecart cal
C2 MCC 2 2.0 0.0 0 0 0.0 C2 MCC 2 2.0 0.0 0 0 0.0
Limite FAC (%) Limite FAC (%)
10 10

Paramètres de dosage : Page SmartWash Paramètres de dosage : Page SmartWash

Sonde réa. Sonde réa.
Réactif Lavage Vol Réactif Lavage Vol
AMIK941 Sol. alc 345 AMIK941 Sol. alc 345
VANCO51 Sol. alc 345 VANCO51 Sol. alc 345
DIG0051 Sol. alc 345 DIG0051 Sol. alc 345
TOBRA41 Sol. alc 345 TOBRA41 Sol. alc 345
DGT0B11 Sol. alc 345 DGT0B11 Sol. alc 345
Cuvette Cuvette
Nom dosage Lavage Vol Nom dosage Lavage Vol
— — — — — —
Sonde échant. Sonde échant.
Lavage Lavage
— —

Pour de plus amples informations sur les paramètres, se référer au paragraphe Paramètres de dosage au Chapitre 2 du Manuel Technique
AEROSET.
* Valeur définie par l'utilisateur ou l'analyseur.
‡‡ Le nom du réactif mentionné concerne la réf. 3L82-21. Pour la référence 3L82-41, modifier le nom du réactif 1 en GLUC961.


 PARAMETRES DE DOSAGE AEROSET

Glucose Urine / LCR — Unités conventionnelles Glucose Urine / LCR — Unités SI

Paramètres de dosage : Page Généralités Paramètres de dosage : Page Généralités
Nom dosage N° dosage Ligne Nom dosage N° dosage Ligne
GluCU 95 Ligne A GluCU 95 Ligne A
Limites quantitatives Limites quantitatives
Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max
* 0.0* 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0* * * 0.0* 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0* *
1 B-Plage Lin.-H 800 0.06 B-Plage Lin.-H 44.40
Plage de référence* Plage de référence*
Age Masculin Féminin Age Masculin Féminin
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0 An
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
Limites qualitatives N/A Limites qualitatives N/A

Paramètres de dosage : Page Réaction Paramètres de dosage : Page Réaction

Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs
PF CROIS 340 / 380 14 – 14 / 0 – 0 0.0 PF CROIS 340 / 380 14 – 14 / 0 – 0 0.0
Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs
GluCU ( 95 ) 2–2 0–0 0.0 – 0.0 GluCU ( 95 ) 2–2 0–0 0.0 – 0.0
Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E
Standard 2.0 0.0 0 0 Nom/Pos réa Standard 2.0 0.0 0 0 Nom/Pos réa
Dil 1 2.0 0.0 0 0 Diluant _____ _ – __* Dil 1 2.0 0.0 0 0 Diluant _____ _ – __*
Dil 2 2.0 0.0 0 0 Type n° 0 Dil 2 2.0 0.0 0 0 Type n° 0
Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n° Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n°
Réactif 1 GLUC941‡‡ – ___* 57 143 0 Réactif 1 GLUC941‡‡ – ___* 57 143 0
Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum
____________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0 ____________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0
Pente/Ord. orig. Décimales Unités Pente/Ord. orig. Décimales Unités
1.0 / 0.0 0 mg/dL 1.0 / 0.0 2 mmol/L

Paramètres de dosage : Page Calibration Paramètres de dosage : Page Calibration

Mode Utiliser facteur cal de : Intervalle (H) Mode Utiliser facteur cal de : Intervalle (H)
Utiliser Fac/Blc GluC ( 69 ) 720 Utiliser Fac/Blc GluC ( 69 ) 720
Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance
0/0 0 BLC – 1 0.0 – 0.0 0/0 0 BLC – 1 0.0 – 0.0
Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc
BLC 2.0 0.0 0 0 0.0 – 0.0 BLC 2.0 0.0 0 0 0.0 – 0.0
C1 2.0 0.0 0 0 Ecart cal C1 2.0 0.0 0 0 Ecart cal
C2 2.0 0.0 0 0 0.0 C2 2.0 0.0 0 0 0.0
Limite FAC (%) Limite FAC (%)
10 10

Paramètres de dosage : Page SmartWash Paramètres de dosage : Page SmartWash

Sonde réa. Sonde réa.
Réactif Lavage Vol Réactif Lavage Vol
AMIK941 Sol. alc 345 AMIK941 Sol. alc 345
VANCO51 Sol. alc 345 VANCO51 Sol. alc 345
DIG0051 Sol. alc 345 DIG0051 Sol. alc 345
TOBRA41 Sol. alc 345 TOBRA41 Sol. alc 345
DGT0B11 Sol. alc 345 DGT0B11 Sol. alc 345
Cuvette Cuvette
Nom dosage Lavage Vol Nom dosage Lavage Vol
— — — — — —
Sonde échant. Sonde échant.
Lavage Lavage
— —

Pour de plus amples informations sur les paramètres, se référer au paragraphe Paramètres de dosage au Chapitre 2 du Manuel Technique
AEROSET.
* Valeur définie par l'utilisateur ou l'analyseur.
‡‡ Le nom du réactif affiché concerne la réf. 3L82-21. Pour la référence 3L82-41, modifier le nom du réactif 1 en GLUC961.